Sternal Closure Systems Market – Per prodotto, per materiale, per procedura, per uso finale – Previsione globale, 2025 – 2034

Dimensione del mercato dei sistemi di chiusura alternativi

Il mercato globale dei sistemi di chiusura sternal è stato valutato a 2,6 miliardi di dollari nel 2024 ed è previsto per esporre il 5,3% CAGR dal 2025-2034. La diffusione mondiale di malattie cardiovascolari, come la malattia coronarica dell'arteria e la malattia cardiaca congenita, ha fatto chirurgia a cuore aperto, in particolare sternotomie mediane, più prevalente.

Ad esempio, le malattie cardiache, come stimato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), provocano 17.9 milioni di morti ogni anno. Inoltre, i Centers for Disease Control and Prevention (CDC) riportano che circa 659,000 Gli individui degli Stati Uniti muoiono ogni anno da malattie cardiache, con conseguente molte procedure cardiache. Ci sono varie operazioni cardiache che richiedono metodi di chiusura efficaci per creare stabilità dopo il funzionamento e ridurre al minimo le complicazioni. La domanda di sistemi di chiusura sternal aumenta ulteriormente a causa di popolazioni in età avanzata e di un ampliamento dell'accesso sanitario all'interno delle regioni. L'onere della malattia di montaggio evidenzia l'urgenza di sistemi di chiusura sternale evoluti in chirurgia cardiaca.

Inoltre, i perfezionamenti nei dispositivi di chiusura sternale come sistemi a piastra fissa, la tecnologia risorbibile e i dispositivi rivestiti antimicrobici hanno aggiunto ai risultati operativi. Nuovi sistemi minimizzano il rischio di infezione e migliorano la guarigione e il comfort per i pazienti. Le applicazioni dei chirurghi che utilizzano le tecnologie aumentano i tassi di successo durante le procedure e diminuiscono i tempi di permanenza all'interno dell'ospedale, garantendo lo sviluppo del mercato. La notevole diminuzione delle complicanze post-chirurgiche dimostra l'efficacia dei sistemi di chiusura sternale avanzati nel miglioramento dei risultati dei pazienti.

Dispositivi di chiusura e materiali alternativi sono dispositivi medici e materiali applicati per stabilizzare e chiudere l'osso del seno (sterno) a seguito di interventi chirurgici come la sternotomia mediana, che si verifica comunemente in interventi chirurgici toracici e cardiaci. I sistemi sono progettati per tenere le metà delle metà sternali per facilitare la guarigione sufficiente, prevenire la dehiscence (riapertura), e ridurre il rischio di infezioni o complicazioni meccaniche. Essi includono strumenti di chiusura come fili, piastre rigide, viti, clip e cavi, e cemento osseo utilizzato durante la ricostruzione o rinforzo sternale.

Mercato dei sistemi di chiusura Tendenze

• Il mercato sta assistendo ad una crescente adozione di materiali di fascia alta come Polyether Ether chetone (PEEK) e titanio. Questi possiedono una biocompatibilità superiore, resistenza alla corrosione e compatibilità con l'imaging MRI.
• La funzione di interbloccaggio in combinazione con i sistemi a piastra rigida contribuisce a migliorare la stabilità delle procedure di chiusura sternale, offrendo così risultati migliori del paziente e riducendo al minimo le complicazioni postperative.
• Inoltre, la crescente domanda di procedure cardiache minimamente invasive sta spingendo la domanda di sistemi di chiusura sternale avanzati. Tali procedure minimizzano il trauma chirurgico, l'ospedalizzazione, e affrettano il recupero del paziente.
• I produttori stanno sviluppando dispositivi compatibili con piccole incisioni mantenendo una stabilizzazione sternale efficace.
• Il mercato dei sistemi di chiusura sternal si sta evolvendo con una crescente domanda di dispositivi specifici per i pazienti che sono realizzati su misura per adattarsi alle singole anatomie e alle esigenze chirurgiche.
• Inoltre, le aziende stanno investendo in tecnologia per creare impianti e sistemi di chiusura su misura con l'obiettivo di sviluppare una vestibilità più accurata e ridurre le complicazioni.

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• Si prevede che l'imposizione di tariffe sui componenti e sui materiali dei dispositivi medici cinesi abbia conseguenze per aumentare i costi per i produttori statunitensi di sistemi di chiusura sternale.
• L'imposizione di queste tariffe su componenti essenziali come titanio, acciaio inossidabile chirurgico e polimeri con proprietà specifiche è prevista per causare gravi disordini nell'espansione del mercato.
• Ciò può comportare l'aumento dei costi che vengono trasmessi agli utenti finali come ospedali e altri fornitori di servizi sanitari che dovrebbero pagare costi più elevati per i sistemi di chiusura sternale.
• Le tariffe possono interrompere le catene di fornitura internazionali di produttori di dispositivi medici, in particolare quelle della regione Asia-Pacifico. Costo di conformità più elevato, ritardo doganale e regole di trading complesse possono influenzare la disponibilità di input.
• Mentre le aziende di dispositivi medici più grandi possono essere in grado di negoziare il prezzo e espandere la loro base di fornitori, i produttori di mercato di chiusura sternale più piccoli sono tenuti a mantenere margini di profitto più bassi.

Analisi del mercato dei sistemi di chiusura alternativi

Sulla base del prodotto, il mercato è biforcato in dispositivi di chiusura e cemento osseo. Il segmento dei dispositivi di chiusura è ulteriormente suddiviso in fili, piastre e viti, e clip e cinghie. Il segmento dei dispositivi di chiusura ha dominato il mercato con la maggiore quota di ricavi dell'89,8% nel 2024.

• Aumento costante in interventi chirurgici a cuore aperto come l'innesto coronarico dell'arteria bypass e la sostituzione della valvola cardiaca aumenta la domanda di dispositivi di chiusura sternale.
• Ad esempio, il National Heart, Lung e Blood Institute riporta che oltre 2 milioni di persone in tutto il mondo ricevono un intervento chirurgico di cuore aperto ogni anno. Queste procedure richiedono sternotomia mediana; quindi i sistemi di chiusura robusti sono essenziali.
• Poiché la malattia cardiovascolare rimane la principale causa di mortalità in tutto il mondo, la domanda di fissazione ossea di successo dopo l'intervento chirurgico continua ad aumentare, richiedendo dispositivi di chiusura in recupero da chirurgia cardiaca. Questo alto volume chirurgico attesta il crescente significato di sistemi di chiusura sternale affidabili.
• Inoltre, approcci chirurgici avanzati e metodi di fissaggio rigidi nelle chiusure, soprattutto per casi complicati, sono altamente raccomandati da numerose linee guida di chirurgia cardiaca che facilita ulteriormente l'adozione di dispositivi di chiusura.

Sulla base di materiale, il mercato dei sistemi di chiusura sternale è segmentato in acciaio inossidabile, titanio e e chetone etere polietere (PEEK). Il segmento dell'acciaio inossidabile ha dominato il mercato con il maggior fatturato di 1,4 miliardi di dollari nel 2024.

• I sistemi di chiusura sternale dell'acciaio inossidabile sono un'alternativa economica ai sistemi basati su titanio e PEEK per l'uso nella pratica e nelle aree sanitarie preventive dei costi. L'acciaio inossidabile soddisfa le esigenze di una resistenza meccanica e durezza necessarie per l'uso di routine in chirurgia senza un prezzo elevato.
• Questa miscela di prezzo e prestazioni rende l'acciaio inossidabile la prima scelta negli ospedali pubblici e nelle nazioni a basso reddito che tentano di espandere l'accesso alla chirurgia cardiotoracica.
• Inoltre, le proprietà del materiale del sistema di chiusura dell'acciaio inossidabile permettono di sterilizzare in modo efficiente senza perdere la sua integrità strutturale e quindi facilitare il risparmio dei costi attraverso l'acquisto in massa o misure di riutilizzo limitate.
• La loro stabilità alle temperature di sterilizzazione e lo stress meccanico favorisce l'uso ripetuto in alcune impostazioni regolamentari, aggiungendo alla loro convenienza in strutture chirurgiche ad alto volume.

In base alla procedura, il mercato dei sistemi di chiusura sternale è segmentato in sternotomia mediana, emistemotomia e toracotomia bilaterale. Il segmento sternotomico mediano ha dominato il mercato con il maggior fatturato di 1,9 miliardi di dollari nel 2024.

• La sternotomia mediana è il metodo standard di chirurgia per la chirurgia a cuore aperto, come innesto coronarico dell'arteria (CABG), sostituzione valvola e trapianto di cuore. La tecnica chirurgica diffusa genera una continua domanda di sistemi di chiusura sternale.
• La crescente prevalenza di malattie cardiovascolari in tutto il mondo aggiunge a volumi accresciuti di procedure di sternotomia, aumentando il mercato di dispositivi di chiusura specializzati che garantiscono una corretta guarigione e ridurre le complicazioni sternali.
• Il numero crescente di persone anziane sta anche guidando la domanda di interventi chirurgici a cuore aperto. Gli anziani sono spesso a maggior rischio di sviluppare complicazioni da malattie come l'osteoporosi e il diabete. Le Nazioni Unite stimano che entro il 2050, uno in ogni sei individui in tutto il mondo sarà più vecchio di 65 anni, rispetto ad uno in undici nel 2019.
• Inoltre, sulla base dei National Institutes of Health (NIH), circa il 75% delle ammissioni di HF sono di individui di età superiore a 65 anni, con oltre il 50% che presenta in individui 75 anni o più. Questo evidenzia l'importanza fondamentale dei sistemi di chiusura avanzati specificatamente per questo gruppo di età.
• Inoltre, la sternotomia mediana è ideale per una vasta gamma di procedure come la riparazione / sostituzione della valvola, le correzioni congenite del cuore, e l'innesto di bypass coronarico, che assicura la dominanza del segmento.

Sulla base dell'uso finale, il mercato dei sistemi di chiusura sternale è segmentato in ospedali, centri chirurgici ambulatoriali e cliniche speciali. Il segmento ospedaliero dominava il mercato con una quota dell'80% nel 2024.

• Applicazione di sistemi di chiusura sternale avanzati con rivestimenti antimicrobici, fissazione rigida e biocompatibilità migliorata riduce i rischi di infezione. Gli ospedali implementano sempre più questi sistemi per rispettare gli standard normativi e migliorare gli indicatori di sicurezza dei pazienti, che guida l'uso di sistemi di chiusura sternale in queste strutture di assistenza acuta.
• Inoltre, vi è una maggiore pressione posta sugli ospedali per ridurre i tassi di infezione per interventi chirurgici invasivi, in particolare quelle interventi chirurgici ad alto rischio come la sternotomia mediana. Le infezioni del sito chirurgico (SSIs) comportano un soggiorno ospedaliero più lungo, costi di lettura e trattamento. Di conseguenza, per evitare SSIs, la domanda di sistemi di chiusura sternale avanzati è alta in tutti gli ospedali.
• L'implementazione diffusa dei protocolli Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) all'interno degli ospedali mira a migliorare i risultati della chirurgia e ridurre le spese sanitarie. Dispositivi di chiusura Sternotomy che massimizzano la velocità di guarigione, consentono la mobilitazione precoce e riducono le complicanze post-operative, aderendo ai protocolli di cura basata sul valore.
• Questi sistemi si rivolgono anche agli ospedali riducendo l'utilizzo delle risorse, ottimizzando il fatturato del letto e migliorando i punteggi di soddisfazione del paziente, che sono elementi chiave nella fornitura di assistenza basata sul valore.

Nord America: Il mercato dei sistemi di chiusura sternal degli Stati Uniti è destinato a crescere significativamente da 1,1 miliardi di dollari nel 2024 a 1,7 miliardi di dollari nel 2034.

• Gli Stati Uniti hanno tra i più alti tassi di malattie cardiovascolari del mondo e osserva un gran numero di interventi chirurgici di cuore aperto annualmente. I Centri per il Controllo e la Prevenzione delle Malattie (CDC) rivelano che circa 659,000 individui nel perire degli Stati Uniti dalle malattie cardiache ogni anno, contribuendo a 1 su ogni 4 morti.
• Median sternotomia è necessario per le procedure chirurgiche come CABG e sostituzione valvola, e quindi, sistemi di chiusura sternale affidabili sono necessari per queste procedure. Queste condizioni e la popolazione di invecchiamento sostengono ulteriormente la domanda di volume e sistema di chiusura chirurgica tra le istituzioni sanitarie degli Stati Uniti. La persistenza di tale carico di malattia sottolinea l'imperativo di soluzioni di chiusura sternale di successo per le procedure cardiochirurgiche.
• I Centri per Medicare & Medicaid Services (CMS) modello di rimborso basato sul valore mette anche una penalità sugli ospedali per le leggi evitabili, soprattutto nel caso di chirurgia cardiaca. La dehiscence o l'infezione della ferita sono tra complicazioni che di solito diventano la causa di leggi costose.
• Gli ospedali statunitensi hanno successivamente adottato sistemi di chiusura sternale avanzati che diminuiscono tali complicazioni e migliorano i risultati di recupero, in linea con gli obiettivi per la fornitura di assistenza sanitaria di qualità economica, guidando la crescita del fatturato nel mercato.
• Inoltre, i chirurghi cardiaci statunitensi rimangono ben informati e praticano la medicina basata sulle prove, e le linee guida cliniche raccomandano la chiusura della sternotomia con la fissazione sternale, soprattutto nei casi ad alto rischio che richiedono un'alta adozione di dispositivi di chiusura sternale.

Europa: Il mercato dei sistemi di chiusura sternal nel Regno Unito dovrebbe sperimentare una crescita significativa e promettente dal 2025 al 2034.

• Il National Health Service (NHS) del Regno Unito sottolinea la minimizzazione delle complicazioni post-operative e la durata dei soggiorni ospedalieri, per ottimizzare le risorse ospedaliere. L'uso di sofisticati sistemi di chiusura sternale, come dispositivi di fissaggio rigidi, facilita migliori risultati del paziente e scarico precoce, che spinge la loro adozione in UK.
• Questi prodotti riducono complicazioni come la dehiscence sternale e l'infezione da ferita, consentendo agli ospedali di raggiungere obiettivi di qualità, massimizzando l'uso delle risorse sotto i limiti dei costi NHS.
• Inoltre, con il numero crescente di persone anziane nel Regno Unito, l'incidenza della malattia della valvola cardiaca, la malattia dell'arteria coronarica, e altre malattie cardiache suscettibili alla chirurgia è anche aumentato. Ad esempio, come per la House of Commons Library, nel 2022, c'erano 12,7 milioni di persone di età superiore ai 65 anni, che rappresentano il 19% della popolazione del Regno Unito.
• Essi affrontano il rischio aumentato per la guarigione compromessa delle ossa e complicazione chirurgica che richiede una migliore stabilizzazione attraverso sistemi di chiusura sternale più complessi. Pertanto, i fattori di cui sopra stimolano la crescita del mercato nel paese.

Asia Pacifico: Il mercato giapponese dei sistemi di chiusura sternal è previsto per testimoniare la crescita lucrativa tra il 2025 e il 2034.

• La popolazione di invecchiamento in Giappone contribuisce alla maggiore percentuale tra i paesi sviluppati. Ad esempio, come per il Ministero della Salute giapponese, le persone di età compresa tra 65 anni e più anziani comprendevano circa il 30% della popolazione totale giapponese nel 2023.
• La popolazione anziana è più suscettibile di malattie cardiovascolari, come la stenosi aortica e la malattia coronarica dell'arteria, che spesso richiedono interventi di sternotomia mediana.
• Inoltre, secondo la NIH, le malattie cardiovascolari sono responsabili di circa il 28,2% di tutte le vittime in Giappone. L'alto rischio di complicazioni sternali nei pazienti anziani ha portato i chirurghi a implementare sistemi di chiusura sofisticati che garantiscono una migliore fissazione ossea e tempi di recupero più brevi, portando così a migliori risultati dei pazienti tra la popolazione anziana del Giappone.

Medio Oriente e Africa: Il mercato dei sistemi di chiusura sternal Arabia Saudita dovrebbe sperimentare una crescita significativa e promettente dal 2025 al 2034.

• L'Arabia Saudita ha alti tassi di prevalenza di diabete, obesità e ipertensione in Medio Oriente, rendendo più probabile che le malattie cardiovascolari abbiano bisogno di intervento chirurgico. Ad esempio, la Federazione Internazionale dei Diabeti afferma che la prevalenza complessiva del diabete era del 17,7% in Arabia Saudita nel 2021.
• Saudi Vision 2030 include investimenti su larga scala nella costruzione di infrastrutture sanitarie, tra cui centri cardiaci e ospedali di livello terziario. L'istituzione di nuovi ospedali e la modernizzazione di quelli vecchi comportano una tecnologia chirurgica avanzata come sistemi di chiusura sternale avanzati.
• Questo programma governativo per migliorare la consegna sanitaria e i risultati clinici ha aumentato l'applicazione di sistemi di fissazione rigidi e tecniche di chiusura innovative nelle strutture sanitarie pubbliche e private, guidando la crescita dei ricavi nel paese.

Sternal Closure Systems Market Share

Il mercato ha un mix dinamico di attori internazionali e nazionali che forniscono soluzioni innovative per soddisfare la crescente domanda di sistemi avanzati per la crescente popolazione dei pazienti. Aziende come Johnson & Johnson, Zimmer Biomet, KLS Martin, Stryker e B. Braun sono alcuni dei concorrenti dominanti nel mercato che rappresentano una quota di mercato combinata di circa il 65%. La concorrenza in questo settore deriva da continui sviluppi tecnologici e dalla capacità di offrire soluzioni personalizzate per varie applicazioni di sistema di chiusura sternale.

Nei paesi in via di sviluppo, a causa della priorità data ai costi, le aziende multinazionali sono spremute per offrire sistemi di chiusura sternale che sono sia convenienti che di qualità. I produttori nazionali approfittano di questa domanda fornendo alternative convenienti, che rendono le multinazionali modificare la loro strategia di prezzo pur mantenendo la sicurezza, la robustezza e l'accettabilità normativa dei prodotti.

Società di mercato dei sistemi di chiusura alternativi

Alcuni degli eminenti partecipanti al mercato che operano nel settore dei sistemi di chiusura sternale includono:

• Able Medical
• Abyrx
• Acumed
• B. Braun
• IDEAR
• Jace Medical
• Jeil medico
• Johnson & Johnson
• Kinamed
• KLS Martin
• Ortofisso
• Praesidia
• Stryker
• Waston Medical
• Zimmer Biomet
• Johnson & Johnson ha la leadership di mercato nella chiusura sternale attraverso il suo business DePuy Synthes. Offre una linea completa di prodotti che vanno dai fili in acciaio inox alle piastre in titanio e sistemi ibridi. La sua forte posizione nel mercato è sostenuta dalla credibilità clinica consolidata, dall'ampia esperienza chirurgica e dalla capacità di distribuzione mondiale che mirano a centri cardiaci ad alto volume che servono.
• Zimmer Biomet si impegna a soluzioni individualizzate, tra cui piastre in titanio, sistemi di fissazione sternale stampati in 3D e a basso profilo per procedure minime invasive. I prodotti forniti dall'azienda offrono una maggiore stabilità biomeccanica, che abbassa le complicanze della dehiscence sternale, particolarmente utili con candidati ad alto rischio come l'obesità o l'osteoporosi.
• KLS Martin è particolarmente indicato per i loro sistemi di fissazione rigidi come il sistema modulare Sternal Cable System e le piastre anatomiche di bloccaggio per sternotomie ripetute e complesse. Ingenuità tedesca nelle coppie solide forme sottili e leggere con rigidità strutturale e minimizza il dolore causato dall'hardware.

Sternal Closure Systems Industry News:

• Nell'agosto del 2024 Johnson & Johnson annunciò il lancio del MatrixSTERNUM Fixation System, una soluzione di fissaggio a piastre e viti progettata per stabilizzare e proteggere la parete anteriore del torace seguendo procedure come la chirurgia open-heart e toracica. Questa introduzione strategica del prodotto era prevista per rafforzare il portafoglio cardiovascolare dell'azienda.
• Nel gennaio 2024, la FDA degli Stati Uniti ha approvato l'uso unico del sistema Valkyrie RIB di Able Medical 510(k), un prodotto che integra il sistema di fissaggio toracico Valkyrie dell'azienda. Il sistema era specificamente destinato a stabilizzare e fissare le fratture della parete toracica, come la ricostruzione sternale, l'osteotomia pianificata e il trauma. Questa autorizzazione rafforza significativamente la posizione regolamentare dell'azienda, permettendo di costruire il suo portafoglio e migliorare la sua capacità di entrare nel mercato chirurgico toracico.
• Nel gennaio del 2023, Able Medical Devices introdusse la Valkyrie Looped Sternotomy Sutures, una soffitta di chiusura del petto di filo con anello in acciaio inossidabile per la chirurgia a cuore aperto. Il lancio è previsto per migliorare il portafoglio di prodotti chirurgici dell'azienda, soddisfare la crescente necessità di una soluzione di chiusura sternale consolidata, e per stabilire ulteriormente l'azienda come protagonista in dispositivi chirurgici cardiotoracici.

Il rapporto di ricerca sul mercato dei sistemi di chiusura sternal comprende una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di entrate in USD Milioni da 2021 – 2034 per i seguenti segmenti:

Per prodotto

• Dispositivi di chiusura
  • Fili
  • Lastre e viti
  • Clip e cinghie
• Bone cemento

Per materiale

• Acciaio inossidabile
• Titanio
• Chetone etere polietere (PEEK)

Procedura

• sternotomia mediana
• Hemistemotomia
• Toracotomia bilaterale

Per uso finale

• Ospedali
• Centri chirurgici ambulatoriali
• Cliniche speciali

Le suddette informazioni sono fornite per le seguenti regioni e paesi:

• Nord America
  • USA.
  • Canada
• Europa
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Italia
  • Spagna
  • Paesi Bassi
• Asia Pacifico
  • Giappone
  • Cina
  • India
  • Australia
  • Corea del Sud
• America latina
  • Brasile
  • Messico
  • Argentina
• Medio Oriente e Africa
  • Sudafrica
  • Arabia Saudita
  • UA