Mercado de dispositivos oftálmicos Tamaño y Compartir 2026-2035

Tamaño del mercado de dispositivos oftálmicos

El mercado mundial de dispositivos oftálmicos se valoró en 50,700 millones de USD en 2025 y se prevé que alcance 85,100 millones de USD en 2035, lo que representa una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 5,4% entre 2026–2035.

Los productos para el cuidado de la visión representan la mayor base de ingresos, mientras que se prevé que los dispositivos de diagnóstico y monitorización crezcan más que el mercado general, a medida que los flujos de trabajo de obtención de imágenes, medición y monitorización de enfermedades requieren un uso cada vez más intensivo de datos.

La demanda se sustenta en la magnitud y la heterogeneidad de las deficiencias visuales. La Organización Mundial de la Salud estima que al menos 2,200 millones de personas viven con deficiencias de la visión de cerca o de lejos, de las cuales 94 millones están afectadas por cataratas, 88,4 millones por errores de refracción, 8 millones por degeneración macular asociada a la edad, 7,7 millones por glaucoma y 3,9 millones por retinopatía diabética ^{[1]World Health Organization, *Blindness and Visual Impairment*, who.int}. El glaucoma genera una necesidad de monitorización especialmente prolongada: se proyectó que la población mundial de entre 40 y 80 años con glaucoma aumentaría de 76,0 millones en 2020 a 111,8 millones en 2040, y que Asia y África representarían una proporción desproporcionada de este incremento ^{[2]PubMed, *Global Prevalence of Glaucoma and Projections of Glaucoma Burden Through 2040*, pubmed.ncbi.nlm.nih.gov}.

El mercado abarca la corrección refractiva de gran volumen, el diagnóstico intensivo en capital y las tecnologías de procedimientos, cuyos ciclos de compra difieren considerablemente. Las lentes de contacto y las lentes oftálmicas están determinadas por el comportamiento de sustitución de los consumidores y la adopción de tratamientos para el control de la miopía, mientras que las plataformas quirúrgicas y de diagnóstico dependen en mayor medida del reembolso, el volumen de procedimientos clínicos, la infraestructura de servicio y los presupuestos de capital de los proveedores.

La oportunidad estratégica de crecimiento más rápida se encuentra allí donde la carga de enfermedad genera una interacción repetida con el proceso asistencial. El glaucoma y la retinopatía diabética requieren una vigilancia longitudinal, mientras que la miopía y la presbicia generan necesidades recurrentes de corrección. Por tanto, los proveedores que combinan plataformas clínicas duraderas con consumibles, monitorización habilitada por software o productos de sustitución están mejor posicionados que aquellos que dependen de transacciones aisladas de equipos de capital.

Factores clave de crecimiento

Aumento del número de personas que padecen trastornos oftálmicos

Las cataratas, los errores de refracción no corregidos, el glaucoma, las enfermedades de la retina y la retinopatía diabética generan demanda en distintas categorías de dispositivos, en lugar de concentrarse en un único entorno terapéutico. Las cataratas siguen siendo la principal causa de ceguera entre los adultos de 50 años o más y afectaban a más de 15 millones de personas ciegas en todo el mundo en 2020 ^{[3]International Agency for the Prevention of Blindness, *Causes of Blindness and Vision Impairment in 2020*, iapb.org}. Su tratamiento requiere un ecosistema coordinado de medición diagnóstica, equipos de facoemulsificación, lentes intraoculares (IOLs), consumibles quirúrgicos y seguimiento posoperatorio. En cambio, las enfermedades de la retina y el glaucoma aumentan el valor de las pruebas de imagen, la evaluación del campo visual, la tonometría y el seguimiento clínico periódico.

La prevalencia de las enfermedades también modifica la composición de la demanda. Una mayor proporción de casos crónicos de enfermedades de la retina y glaucoma favorece el uso recurrente de servicios diagnósticos, mientras que el aumento de los errores de refracción amplía el mercado potencial de las lentes para gafas, las lentes de contacto, la cirugía refractiva y los productos para el control de la miopía. Por tanto, el mercado se beneficia tanto de la demanda de procedimientos puntuales como de la demanda de seguimiento crónico.

Avances tecnológicos en los productos

La tecnología está llevando a la oftalmología desde las exploraciones aisladas hacia el diagnóstico basado en datos y unos procedimientos más controlados. En una comparación aleatorizada, la cirugía de cataratas asistida por láser de femtosegundo produjo una menor pérdida de células endoteliales que la facoemulsificación convencional tanto a los tres meses como al año ^{[4]Frontiers in Medicine, *Comparison of Femtosecond Laser-Assisted Cataract Surgery and Conventional Phacoemulsification: A Randomized Controlled Trial*, frontiersin.org}. Esta diferenciación clínica puede favorecer la adopción en entornos quirúrgicos de gama alta, aunque la justificación comercial sigue dependiendo del coste de inversión, el flujo de trabajo del cirujano y la disposición de los pacientes a pagar.

La cirugía MIGS ha reforzado el papel de los procedimientos combinados de cataratas y glaucoma. Una revisión sistemática de 2025 concluyó que la incorporación de MIGS a la cirugía de cataratas redujo la presión intraocular en una media agrupada de 1,58 mmHg frente a la cirugía de cataratas por sí sola, y redujo el uso de medicación en 0,79 medicamentos ^{[5]PubMed Central, *Outcomes of Minimally Invasive Glaucoma Surgery Combined With Cataract Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis*, pmc.ncbi.nlm.nih.gov}. Esto no significa que todos los procedimientos de cataratas se conviertan en una oportunidad para los dispositivos contra el glaucoma; más bien, el valor de la MIGS se concentra allí donde coinciden un diagnóstico de glaucoma, una carga farmacológica y la idoneidad para la cirugía.

Iniciativas gubernamentales favorables

Los programas públicos de salud ocular amplían principalmente el mercado al convertir las necesidades no cubiertas en volúmenes de cribado, derivación y tratamiento.

Informe Mundial sobre la Visión de la OMS situó la atención oftalmológica integrada en el marco de la cobertura sanitaria universal y se basó en una serie de medidas de la Asamblea Mundial de la Salud sobre la discapacidad visual evitable. El efecto de las políticas es más significativo cuando la capacidad de cribado, el personal cualificado, los circuitos de derivación y la financiación de los procedimientos se desarrollan de forma conjunta.

India ilustra la escala que puede alcanzar un programa nacional. El Programa Nacional para el Control de la Ceguera y la Discapacidad Visual funciona desde 1976, mientras que la encuesta nacional de 2015–2019 constató que las cataratas representaban el 66,2 % de los casos de ceguera entre las personas de la India de 50 años o más ^{[6]India Vision Atlas / National Programme for Control of Blindness and Visual Impairment, *National Blindness and Visual Impairment Survey 2015-2019*, indiavisionatlasnpcb.aiims.edu}. En el marco del programa se notificaron más de 9,8 millones de cirugías de cataratas en el ejercicio fiscal 2024–25 ^{[7]India Tribune, *Over 98 Lakh Cataract Surgeries Performed in FY25, Highest in Last Five Years*, indiatribune.com}. Los grandes volúmenes de procedimientos respaldan la demanda de equipos y consumibles quirúrgicos, pero también aumentan la importancia de las redes de servicio, un suministro fiable y unos flujos de trabajo clínicos estandarizados.

Mayor adopción de lentes de contacto y gafas

El mercado de reposición presenta una diferenciación tecnológica cada vez mayor. En 20 países, las lentes desechables diarias aumentaron del 17,1 % de las adaptaciones de lentes blandas de uso diario en 2000 al 46,7 % en 2023 ^{[8]Contact Lens & Anterior Eye, *Daily Disposable Contact Lens Prescribing Trends in 20 Countries Between 2000 and 2023*, sciencedirect.com}. Las lentes desechables diarias aumentan la frecuencia de compra y reducen la dependencia de las rutinas de cuidado de las lentes, pero también exigen a los fabricantes y a los proveedores de atención oftalmológica mantener una amplia disponibilidad de graduaciones en diseños esféricos, tóricos y multifocales.

La miopía constituye un factor de crecimiento de la demanda a más largo plazo. Un metaanálisis que abarcó 276 estudios proyectó que la prevalencia de la miopía entre niños y adolescentes aumentaría del 35,81 % en 2023 al 39,80 % en 2050. Esto amplía el mercado de la corrección convencional y, al mismo tiempo, crea una categoría diferenciada para los productos diseñados para controlar la progresión. Los lanzamientos de productos que abordan conjuntamente el astigmatismo, la presbicia y el control de la miopía indican que la innovación se está orientando hacia graduaciones más complejas, en lugar de centrarse en un volumen de lentes indiferenciado.

Principales restricciones

Alto coste de los dispositivos oftálmicos

La intensidad de capital y la carga de los gastos directos para los pacientes limitan la adopción de tecnologías oftálmicas premium. La cirugía premium con lentes intraoculares (IOL) puede costar aproximadamente entre 3,000 y 5,000 USD por ojo en entornos donde las lentes correctoras de la presbicia no están cubiertas por el reembolso ^{[9]European Society of Cataract and Refractive Surgeons, *Overcoming Barriers to Presbyopic IOL Uptake*, escrs.org}. La limitación de asequibilidad afecta a más que las actualizaciones electivas: puede determinar si los proveedores invierten en equipos diagnósticos o quirúrgicos de gama alta y si los pacientes aceptan tecnologías con posibles ventajas clínicas o relacionadas con su calidad de vida.

El diseño de la cobertura afecta sustancialmente a la adopción. En Taiwán, el uso de lentes intraoculares (LIO) premium aumentó del 35,2 % en 2016 al 42,6 % en 2020 en el marco del sistema nacional de seguro médico, pero la adopción siguió siendo mayor entre los pacientes más jóvenes y con mayores ingresos, así como en los centros médicos . Esto demuestra que la innovación en dispositivos puede ampliar las opciones clínicas sin generar un acceso uniforme. Por tanto, los proveedores que se dirigen a segmentos premium deben adaptar el diseño de sus productos a la financiación, la formación de los profesionales sanitarios y la economía de conversión de pacientes.

Aumento de la adopción de dispositivos oftálmicos reacondicionados

Los equipos reacondicionados ofrecen una vía alternativa para ampliar la capacidad diagnóstica y de procedimientos de los proveedores con limitaciones presupuestarias, especialmente cuando los nuevos equipos de capital resultan inasequibles. La demanda de reacondicionamiento se ve respaldada por la presión presupuestaria, los objetivos de sostenibilidad y la expansión de las infraestructuras asistenciales en los mercados emergentes, aunque los enfoques regulatorios aplicables a los equipos médicos reacondicionados siguen estando fragmentados . Las restricciones a la importación y la falta de uniformidad de las normas entre las economías de APEC pueden limitar la disponibilidad transfronteriza incluso cuando existe demanda clínica ^{[10]Asia-Pacific Economic Cooperation, *Trade in Remanufactured Goods in APEC: The Case of Refurbished Medical Imaging Devices*, apec.org}.

Para los proveedores de equipos nuevos, la restricción es más acusada en las categorías estandarizadas de diagnóstico por imagen y procedimientos, en las que una plataforma instalada puede conservar su utilidad después del reacondicionamiento. El efecto es menos uniforme en los productos con un elevado consumo de consumibles, software que cambia rápidamente o importantes necesidades de servicio. Esto convierte el soporte durante todo el ciclo de vida, las vías de actualización y los programas de recompra en herramientas comerciales importantes para proteger las relaciones con la base instalada.

El reacondicionamiento intensifica esta segmentación en lugar de eliminar la demanda de nuevas tecnologías. Es más probable que compita allí donde los proveedores priorizan el coste inicial de adquisición y pueden operar plataformas consolidadas sin las funciones más recientes. Los proveedores de dispositivos nuevos mantienen posiciones más sólidas cuando el rendimiento clínico, el software integrado, la generación de demanda de consumibles, el apoyo regulatorio y la continuidad del servicio importan más que el precio de adquisición por sí solo.

Análisis del segmento de dispositivos oftálmicos

Por producto

Los productos para el cuidado de la visión generaron 26,21922 miles de millones de USD en 2025, lo que representa el 51,74 % del mercado, y se prevé que crezcan a una TCAC del 5,31 %. Las lentes de contacto, incluidas las blandas, las RGP, las tóricas y otras lentes, se benefician de la demanda de reposición y de la creciente complejidad de las prescripciones.Las lentes oftálmicas siguen siendo la categoría de corrección más amplia, respaldadas por la elevada prevalencia de los errores refractivos y la presbicia asociada al envejecimiento. El cambio hacia lentes desechables diarias, tóricas, multifocales y para el control de la miopía incrementa el valor de la experiencia en adaptación y de la amplitud de la oferta de productos frente a la corrección esférica estándar.

Los dispositivos quirúrgicos representaron 11,612.52 millones de USD en 2025 y se prevé que crezcan a una TCAC del 5,08 %. Los dispositivos para cirugía de cataratas, incluidos los LIO, los dispositivos de facoemulsificación, los viscoelásticos oftálmicos (OVD), los láseres quirúrgicos para cataratas, los inyectores de LIO y otros dispositivos, siguen siendo la principal categoría quirúrgica, ya que la cirugía de cataratas se encuentra entre los procedimientos más frecuentes a escala mundial, con aproximadamente 3,8 millones de intervenciones anuales en Estados Unidos, 4,3 millones en Europa y más de 20 millones a escala internacional. Los dispositivos para cirugía del glaucoma —incluidos los dispositivos de drenaje, los láseres para glaucoma, los procedimientos MIGS y otros dispositivos— se benefician del creciente papel de las intervenciones combinadas. Los dispositivos para cirugía refractiva —láseres excímeros, láseres de femtosegundo y otros dispositivos— y los dispositivos para cirugía vitreorretiniana —láseres de fotocoagulación, dispositivos de iluminación, kits vitreorretinianos, máquinas de vitrectomía, sondas de vitrectomía y otros dispositivos— responden a necesidades procedimentales más especializadas y dependen de la concentración de cirujanos y de la disponibilidad de capital.

Los dispositivos de diagnóstico y monitorización generaron 9,438.30 millones de USD en 2025, lo que representó el 18,62 % de los ingresos, y se prevé que crezcan a la tasa más rápida entre las categorías de productos, con un 6,00 %. Los autorrefractómetros, biómetros, topógrafos corneales, cámaras de fondo de ojo, queratómetros, lensómetros, sistemas de ecografía oftálmica, oftalmoscopios, biómetros ópticos, escáneres de OCT, paquímetros, perímetros o analizadores de campo visual, forópteros, retinoscopios, lámparas de hendidura, microscopios especulares, tonómetros, aberrómetros de frente de onda y otros dispositivos se sitúan cada vez más en la intersección del cribado, la precisión diagnóstica, la planificación de procedimientos y la monitorización de enfermedades crónicas. El mayor crecimiento del segmento refleja la necesidad de monitorizar el glaucoma, la retinopatía diabética y las enfermedades de la retina a lo largo del tiempo, en lugar de hacerlo únicamente en el momento del tratamiento.

Los accesorios oftálmicos representaron 3,408.64 millones de USD en 2025 y se espera que se expandan a una TCAC del 5,70 %. Aunque son de menor tamaño que las demás categorías de productos, los accesorios favorecen la usabilidad, la seguridad y la continuidad de los flujos de trabajo de exploración y cirugía. Su perfil de ingresos está vinculado a los equipos instalados, los volúmenes clínicos, los ciclos de sustitución y la actividad procedimental.

Por uso final

Los consumidores representaron el 47,7 % de la demanda del mercado en 2025, lo que refleja la magnitud de las lentes de contacto, las lentes oftálmicas y otros productos de cuidado visual de uso directo. La demanda de los consumidores es sensible a las tendencias de prescripción, la renta disponible, el acceso a la distribución y la disponibilidad de diseños que aborden el astigmatismo, la presbicia y la progresión de la miopía.

Los hospitales siguen siendo compradores importantes de plataformas quirúrgicas y sistemas de diagnóstico avanzados, ya que gestionan casos de mayor complejidad e integran la oftalmología en vías asistenciales más amplias. Se prevé que las clínicas especializadas crezcan a una TCAC del 6,2 %, respaldadas por una capacidad diagnóstica focalizada, la atención refractiva electiva y la monitorización recurrente de enfermedades crónicas. Su ventaja comercial reside en la concentración de conocimientos especializados y el volumen de pacientes atendidos, aunque la utilización del capital debe mantenerse en niveles suficientemente elevados para respaldar equipos avanzados.

Se prevé que los centros de cirugía ambulatoria crezcan a una TCAC del 5,5%. En Estados Unidos, la proporción de cirugías de cataratas realizadas en centros de cirugía ambulatoria (ASC) aumentó del 43,6% en 2001 al 73,0% en 2014, mientras que los copagos medios de los pacientes en 2014 fueron inferiores en los ASC que en los servicios ambulatorios hospitalarios. Este entorno favorece unos flujos de trabajo quirúrgicos compactos y fiables, y puede acelerar la adopción de dispositivos que reduzcan el tiempo de rotación, simplifiquen los procedimientos o contribuyan a obtener resultados predecibles. Otros usuarios finales son las instituciones académicas, los establecimientos minoristas de productos ópticos y los programas públicos de cribado.

La expansión más rápida de los dispositivos de diagnóstico y monitorización refleja una lógica económica diferente. Las enfermedades oftálmicas crónicas requieren mediciones repetidas, lo que genera demanda de infraestructuras de diagnóstico por imagen y de pruebas funcionales incluso cuando se pospone el tratamiento definitivo. El crecimiento de los dispositivos quirúrgicos sigue siendo considerable, pero está más expuesto a la capacidad de los procedimientos, el reembolso y los presupuestos de capital. La migración del uso final hacia clínicas especializadas y ASC refuerza el valor de los dispositivos que permiten un alto rendimiento, facilidad de mantenimiento y resultados fiables fuera de los grandes entornos hospitalarios.

Análisis regional del mercado de dispositivos oftálmicos

América del Norte

América del Norte representó el 36,62% del mercado mundial en 2025, equivalente a 18,558,53 millones de USD, y se prevé que crezca a una TCAC del 4,78%. Estados Unidos representó el 92,27% de los ingresos regionales, aproximadamente 17,121,26 millones de USD, mientras que Canadá supuso el 7,73% y se espera que crezca más rápidamente, a una TCAC del 5,48%. Los productos de atención oftálmica generaron 9,573,07 millones de USD en América del Norte en 2025, seguidos de los dispositivos quirúrgicos, con 4,118,15 millones de USD; los dispositivos de diagnóstico y monitorización, con 3,600,71 millones de USD; y los accesorios, con 1,266,60 millones de USD.

Las elevadas necesidades de detección de enfermedades crónicas respaldan la demanda de diagnóstico en Estados Unidos. Se estima que 9,6 millones de personas padecían retinopatía diabética en 2021, incluidos 1,84 millones con una enfermedad que amenazaba la visión ^{[11]Centers for Disease Control and Prevention, *Prevalence of Diabetic Retinopathy in the United States*, cdc.gov}. No obstante, persisten importantes brechas de utilización: solo el 54,1% de los beneficiarios de Medicare con diabetes se sometió a un examen ocular en 2017, con tasas inferiores entre los beneficiarios negros no hispanos y los hispanos. La combinación de la carga de enfermedad y el cribado incompleto crea un mercado para vías accesibles de diagnóstico y monitorización, aunque el reembolso y la cobertura de las redes de proveedores determinan si la demanda se convierte en la instalación de equipos.

Europa

Europa representó el 28,13 % del mercado mundial en 2025, equivalente a 14,261,07 millones de USD, y se prevé que crezca a una TCAC del 5,19 %. Alemania, el Reino Unido, Francia, España, Italia y los Países Bajos son los principales mercados incluidos en el alcance. Las enfermedades de la retina relacionadas con la edad, las cataratas, el glaucoma y las enfermedades oculares diabéticas sostienen la demanda tanto de diagnóstico como de tratamiento. EURETINA estimó que 34 millones de personas en la UE estaban afectadas por enfermedades de la retina, y que las enfermedades oculares diabéticas afectaban a más de una cuarta parte de los pacientes diabéticos de la región ^{[12]European Society of Retina Specialists, *Retinal Diseases in Europe*, miloftalmica.it}.

La regulación constituye una variable comercial relevante en Europa. El Reglamento (UE) 2017/745 se aplica a los productos sanitarios oftálmicos y eleva los requisitos relativos a la evaluación de la conformidad, la vigilancia poscomercialización y la documentación ^{[13]European Union, *Regulation (EU) 2017/745 on Medical Devices*, eur-lex.europa.eu}. Para los fabricantes, el cumplimiento del MDR puede aumentar el tiempo y los costes necesarios para mantener las carteras de productos, especialmente cuando las clasificaciones de los dispositivos requieren la intervención de organismos notificados. Esta carga puede reforzar la posición de los proveedores con una infraestructura regulatoria consolidada, al tiempo que dificulta el mantenimiento de carteras de productos más pequeñas o heredadas.

Asia-Pacífico

Asia-Pacífico representó el 26,96 % de los ingresos mundiales en 2025, equivalente a 13,662,87 millones de USD, y se prevé que registre la TCAC regional más elevada, del 6,35 %. China, Japón, India, Australia y Corea del Sur combinan grandes poblaciones con necesidades de corrección refractiva y una creciente demanda de atención de cataratas y enfermedades de la retina. En China, la prevalencia agrupada de la miopía entre los niños era del 38,0 %, con una prevalencia superior en las poblaciones urbanas. Esto respalda una demanda sostenida de lentes oftálmicas, lentes de contacto y productos para el control de la miopía.

India añade una importante dimensión quirúrgica. La elevada contribución de las cataratas a la ceguera y la magnitud del programa nacional contra las cataratas hacen que los sistemas quirúrgicos rentables, los consumibles y el soporte de servicios sean elementos importantes para el acceso al mercado. Australia y otros mercados maduros de Asia-Pacífico favorecen la adopción de soluciones avanzadas de diagnóstico y tratamiento, mientras que los programas de salud pública siguen configurando la demanda de detección y atención preventiva. La ventaja de crecimiento de la región se basa en una combinación de demanda de corrección refractiva por parte de los consumidores, aumento del volumen de procedimientos y mayor penetración del diagnóstico, más que en un mercado uniforme de dispositivos de gama alta.

América Latina

América Latina representó el 5,18 % de los ingresos mundiales en 2025 y se prevé que crezca a una TCAC del 5,87 %. Brasil, México y Argentina conforman los mercados incluidos en el alcance. La demanda regional está determinada por la brecha entre la carga de enfermedad y el acceso a la cirugía de cataratas, la corrección refractiva y los servicios especializados. Los datos procedentes de América Latina identifican una menor cobertura quirúrgica de las cataratas en las poblaciones rurales y de bajos ingresos, con una división persistente entre la prestación privada y pública.

Esta estructura de acceso favorece a los proveedores capaces de adaptar sus modelos comerciales a redes fragmentadas de prestadores y a las restricciones de la contratación pública. La demanda de equipos de menor coste, sistemas instalados de fácil mantenimiento y tecnologías de procedimientos eficientes en el uso de consumibles puede ser superior a la demanda de plataformas de capital de gama alta. Las redes de clínicas privadas pueden generar oportunidades de compra concentradas, pero la adopción sigue siendo sensible a la financiación y a las desigualdades geográficas en el acceso a la atención.

Oriente Medio y África

Oriente Medio y África representaron el 3,10 % de los ingresos mundiales en 2025 y se prevé que crezcan a una TCAC del 5,50 %. Los mercados incluidos son Sudáfrica, Arabia Saudí y los Emiratos Árabes Unidos. En los países del Consejo de Cooperación del Golfo, un metanálisis estimó una prevalencia de la retinopatía diabética del 20,5 %, lo que refuerza la demanda de obtención de imágenes de la retina, cribado y capacidad de tratamiento . El Programa de Transformación del Sector Sanitario de Arabia Saudí pretende ampliar la participación del sector privado en la atención sanitaria, incluido el objetivo de aumentar del 23 % al 68 % la cuota privada de camas hospitalarias para 2030 ^{[14]Saudi Vision 2030, *Health Sector Transformation Program*, vision2030.gov.sa}.

En gran parte del África subsahariana, la necesidad está más determinada por las deficiencias visuales prevenibles o tratables y por la limitada capacidad asistencial. La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que la Región de África cuenta con 20,4 millones de personas con baja visión y 5,9 millones de personas ciegas, y que hasta el 80 % de los casos de ceguera son prevenibles o tratables . Por consiguiente, el desarrollo del mercado depende tanto de la disponibilidad de equipos básicos de diagnóstico, la capacidad quirúrgica para tratar las cataratas, el personal cualificado y unos modelos de mantenimiento sostenibles como de la demanda de tecnologías avanzadas.

El entorno regulatorio europeo constituye tanto una barrera como un filtro competitivo. El cumplimiento del MDR puede favorecer a las empresas capaces de gestionar los costes de documentación, vigilancia y certificación, mientras que el envejecimiento de la población de la región mantiene la demanda clínica. América Latina, Oriente Medio y África requieren estrategias comerciales más segmentadas: la inversión privada concentrada puede coexistir con importantes brechas de acceso público, lo que convierte la financiación, la capacidad de servicio, la formación y el diseño de las adquisiciones en factores tan decisivos como el rendimiento del producto.

Cuota de mercado y panorama competitivo de dispositivos oftálmicos

La competencia abarca el cuidado de la visión, los sistemas quirúrgicos, las lentes intraoculares (IOL), el diagnóstico por imagen, la refracción y los equipos de exploración oftálmica. Alcon, Bausch + Lomb, Johnson & Johnson Vision, CooperVision, Essilor, HOYA, ZEISS, NIDEK, TOPCON Healthcare, Canon, COBURN TECHNOLOGIES, HAAG-STREIT GROUP, HEINE, ophtec, VISIONIX y ziemer OPHTHALMOLOGY participan mediante distintas carteras de productos y estrategias de acceso al mercado en diferentes geografías.

Alcon integra lentes de contacto, IOL, equipos para cataratas y sistemas vitreorretinianos. En 2025, la empresa presentó UNITY Vitreoretinal Cataract System y UNITY Cataract System, con énfasis en el flujo de trabajo del quirófano para las intervenciones de cataratas y vitreorretinianas . También amplió su cartera de IOL premium con Clareon PanOptix Pro en EE. UU. . La adquisición propuesta de STAAR Surgical refleja un interés estratégico por ampliar su exposición a la corrección refractiva implantable.

La cartera de Bausch + Lomb abarca productos quirúrgicos y de cuidado de la visión. La FDA aprobó la IOL enVista Envy en diciembre de 2024, lo que añadió una opción de IOL para la corrección de la presbicia a la oferta quirúrgica de la empresa ^{[15]U.S. Food and Drug Administration, *Premarket Approval P240005S002: enVista Envy Intraocular Lens*, accessdata.fda.gov}. Johnson & Johnson Vision lanzó ACUVUE OASYS MAX 1-Day MULTIFOCAL for ASTIGMATISM en Estados Unidos y Canadá en junio de 2025, abordando el segmento combinado de presbicia y astigmatismo . Estas novedades ilustran cómo los principales proveedores utilizan la complejidad de las prescripciones para defender los precios y diferenciar las categorías maduras de lentes de contacto y lentes intraoculares (LIO).

CooperCompanies, a través de CooperVision, ha consolidado una posición en el control de la miopía. MiSight 1 day cuenta con la aprobación de la FDA para ralentizar la progresión de la miopía en niños de 8 a 12 años y está disponible en más de 40 países ^{[16]CooperVision, *CooperVision Reinforces Myopia-Management Leadership*, coopervision.com}. CooperVision también lanzó MiSight Spectacle Lenses en Canadá en 2025, ampliando su enfoque más allá de las lentes de contacto . La función competitiva de Essilor se concentra en la tecnología de lentes oftálmicas y los materiales de etapas anteriores de la cadena de valor, mientras que HOYA mantiene su enfoque en la innovación en lentes para gafas, incluidas las lentes diseñadas para personas con presbicia incipiente ^{[17]PR Newswire / HOYA Vision Care, *HOYA Vision Care Announces VisuPro Advanced Focus Lenses*, prnewswire.com}.

ZEISS, NIDEK, TOPCON Healthcare, Canon, HAAG-STREIT GROUP, HEINE, VISIONIX, COBURN TECHNOLOGIES, ophtec y ziemer OPHTHALMOLOGY compiten en las categorías de diagnóstico por imagen, diagnóstico, refracción, visualización, exploración, procesamiento de lentes y cirugía. ZEISS amplió la distribución en Estados Unidos del dispositivo portátil de extracción de lentes MICOR 700 en 2024 ^{[18]ZEISS Medical Technology, *MICOR 700 Broad U.S. Distribution*, zeiss.com}. NIDEK y TOPCON Healthcare participan en flujos de trabajo de diagnóstico y diagnóstico por imagen, donde la integración de múltiples mediciones y modalidades de imagen está adquiriendo una importancia cada vez mayor. En el caso de las empresas para las que no existen pruebas documentadas de lanzamientos recientes que cumplan los criterios establecidos, su posicionamiento competitivo se evalúa a través de su participación consolidada en las distintas categorías de productos, en lugar de basarse en afirmaciones no respaldadas sobre aprobaciones, lanzamientos o rendimiento clínico.

Novedades recientes del sector

• En julio de 2025, EssilorLuxottica acordó adquirir la división de PUcore dedicada al desarrollo, la fabricación y la venta de monómeros para lentes oftálmicas de alto índice de refracción. La operación incluye capacidades de investigación y desarrollo, una planta de producción, una oficina de ventas en Corea del Sur y la propiedad intelectual relacionada, lo que amplía la participación de EssilorLuxottica en la cadena de valor de materiales oftálmicos de etapas anteriores .

• En agosto de 2025, Alcon acordó adquirir STAAR Surgical por un valor total del capital de aproximadamente 1,500 millones de USD mediante una oferta íntegramente en efectivo de 28 USD por acción. La adquisición propuesta incorpora la familia de lentes intraoculares implantables EVO Collamer a la cartera de Alcon y amplía su presencia en la corrección refractiva quirúrgica .

• En septiembre de 2025, Bausch + Lomb lanzó la cartera de lentes permeables al gas ASANA en Estados Unidos, ampliando su oferta de lentes de contacto especiales .

• En septiembre de 2025, Johnson & Johnson lanzó en el Reino Unido e Irlanda su lente de contacto tórica desechable diaria, diseñada para pacientes con astigmatismo, ampliando una categoría de productos introducida anteriormente en Norteamérica.