Mercado del tratamiento de la miastenia gravis Tamaño y Compartir 2025 - 2034

Tamaño del mercado de tratamientos para la miastenia gravis

El tamaño del mercado mundial de tratamientos para la miastenia gravis se valoró en 1,800 millones de USD en 2024. Se prevé que el mercado crezca de 1,900 millones de USD en 2025 a 3,800 millones de USD en 2034, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,6 %. El rápido aumento del número de casos de miastenia gravis está impulsando la demanda de opciones terapéuticas eficaces.
 

Por ejemplo, según la Myasthenia Gravis Foundation of America, aproximadamente entre 150 y 200 personas por cada millón de habitantes en todo el mundo padecen miastenia gravis. Este elevado número de casos pone de relieve la necesidad urgente de contar con opciones terapéuticas eficaces para el tratamiento y la prevención de la enfermedad, lo que impulsa el crecimiento del mercado.
 

Además, la creciente concienciación sobre la enfermedad, el aumento de la inversión en los sistemas sanitarios y los avances en los sistemas de diagnóstico están mejorando la tasa de detección y diagnóstico tempranos de la miastenia gravis y, por tanto, incrementando la necesidad de un tratamiento oportuno. Asimismo, el rápido aumento de la población de edad avanzada, vulnerable a los trastornos autoinmunitarios, contribuye aún más a la prevalencia de la miastenia gravis. Por ejemplo, según las Naciones Unidas, en 2024 había aproximadamente 830 millones de personas de 65 años o más en todo el mundo. Se esperaba que esta cifra aumentara considerablemente hasta alcanzar los 1,700 millones en 2054. Por lo tanto, el rápido crecimiento de la población envejecida, que presenta un alto riesgo de desarrollar miastenia gravis, está impulsando el crecimiento del mercado.
 

Además, el aumento de las inversiones de las organizaciones farmacéuticas en investigación y desarrollo está promoviendo el desarrollo y la introducción de tratamientos avanzados, como los anticuerpos monoclonales, los corticosteroides y los inmunosupresores, para el tratamiento de la miastenia gravis, lo que favorece aún más el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en octubre de 2023, ZILBRYSQ (zilucoplan), desarrollado por UCB, recibió la aprobación de la FDA de Estados Unidos para el tratamiento de la miastenia gravis en adultos.
 

Tendencias del mercado de tratamientos para la miastenia gravis

• El mercado está experimentando un cambio significativo hacia opciones terapéuticas nuevas y avanzadas, como los inhibidores de FcRn y los anticuerpos monoclonales, en detrimento de los tratamientos convencionales, como los inmunosupresores y los corticosteroides. Tratamientos como efgartigimod (Vyvgart), ravulizumab (Ultomiris) y eculizumab (Soliris) han logrado una importante aceptación en el mercado debido a sus efectos secundarios limitados y al alivio a largo plazo que proporcionan. Se prevé que la creciente introducción de productos biológicos más avanzados e innovadores refuerce esta tendencia del mercado.
   
• El notable crecimiento de las inversiones destinadas a la investigación y el desarrollo de nuevos fármacos para el tratamiento de la miastenia gravis ha provocado un aumento del número de ensayos clínicos en curso. Esta tendencia se ve reforzada por las designaciones de medicamentos huérfanos y las aprobaciones aceleradas concedidas por organismos reguladores como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la FDA de Estados Unidos.
   
• Por ejemplo, en marzo de 2024, la FDA de Estados Unidos anunció la aprobación de eculizumab (Soliris), desarrollado y fabricado por AstraZeneca y Alexion Pharmaceuticals, para el tratamiento de la miastenia gravis generalizada (gMG) en pacientes de 6 años o más. Con esta aprobación, Soliris se convirtió en el único fármaco disponible en el mercado para el tratamiento de esta enfermedad en la población pediátrica.
   
• Además, la readaptación de fármacos asistida por IA ha impulsado el descubrimiento de nuevos candidatos para el tratamiento de la miastenia gravis. El desarrollo de fármacos biológicos está mejorando mediante el cribado virtual y las simulaciones de acoplamiento molecular, lo que ayuda a optimizar las actividades de investigación y desarrollo en todo el mundo.
   

Análisis del mercado de tratamiento de la miastenia gravis

Para comprender las principales tendencias del mercado

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Según el tipo de tratamiento, el mercado se segmenta en medicación, terapia y cirugía. El segmento de medicación se subdivide a su vez en inhibidores de la colinesterasa, corticosteroides, inmunosupresores y anticuerpos monoclonales. Además, el segmento de terapia se subdivide en inmunoglobulina intravenosa (IVIG) y plasmaféresis. Se prevé que el segmento de medicación impulse el crecimiento del mercado y se expanda a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,7 %, hasta superar los 2,900 millones de USD en 2034.
 

• El aumento del número de casos de miastenia gravis en todo el mundo impulsa la demanda de opciones de tratamiento eficaces. Por ejemplo, según Johnson & Johnson, se estima que la miastenia gravis afecta aproximadamente a 700.000 personas en todo el mundo, y alrededor del 10–15 % de los casos se diagnostican en pacientes adolescentes de entre 12 y 17 años. Como resultado, aumenta la demanda de desarrollar medicamentos eficaces para el tratamiento de la miastenia gravis.
   
• Asimismo, la investigación y el desarrollo en curso, junto con la creciente disponibilidad de anticuerpos monoclonales indicados para el tratamiento de la miastenia gravis, impulsan el crecimiento del segmento. Por ejemplo, en junio de 2023, la FDA de EE. UU. anunció la aprobación de RYSTIGGO (rozanolixizumab-noli), desarrollado y fabricado por UCB, para el tratamiento de la miastenia gravis generalizada en pacientes adultos.

Según el tipo de enfermedad, el mercado de tratamiento de la miastenia gravis se divide en miastenia gravis ocular y miastenia gravis generalizada. El segmento de miastenia gravis generalizada generó ingresos por valor de 1,300 millones de USD en 2024.
 

• El aumento de la población de edad avanzada con trastornos autoinmunitarios incrementa la probabilidad de desarrollar miastenia gravis generalizada (gMG), lo que pone de relieve la necesidad de alternativas de tratamiento adecuadas. Según el estudio de NYU Langone Health de agosto de 2021, la incidencia de los trastornos autoinmunitarios aumentó un 50 % entre las personas mayores en comparación con 25 años antes.
   
• Además, las autoridades reguladoras, como la EMA y la FDA de EE. UU., conceden cada vez más designaciones de medicamento huérfano, designaciones de revisión prioritaria y aprobaciones aceleradas a nuevas opciones de tratamiento indicadas para la miastenia gravis. Por ejemplo, en enero de 2025, la FDA de EE. UU. concedió la designación de revisión prioritaria a nipocalimab, desarrollado y fabricado por Johnson & Johnson, indicado para el tratamiento de la miastenia gravis generalizada.
   

Según el canal de distribución, el mercado de tratamiento de la miastenia gravis se segmenta en farmacias hospitalarias, farmacias minoristas y comercio electrónico. El segmento de farmacias hospitalarias generó ingresos por valor de 1,000 millones de USD en 2024.
 

• El mercado ha experimentado un cambio significativo hacia la adopción de anticuerpos monoclonales y terapias como la plasmaféresis y la inmunoglobulina intravenosa (IVIG). Las farmacias hospitalarias han contribuido de forma significativa a la dispensación de estos tratamientos, que a menudo requieren una estricta supervisión médica. Esta tendencia impulsa principalmente el crecimiento del segmento.
   
• Además, muchos de los tratamientos intravenosos y terapias biológicas indicados para el tratamiento de la miastenia gravis están cubiertos por planes privados y públicos de asistencia sanitaria y seguros, lo que pone de relieve la necesidad de contar con farmacias hospitalarias como principal punto de distribución.

Obtenga más información sobre los segmentos clave que conforman este mercado

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América del Norte: el mercado estadounidense de tratamientos para la miastenia gravis se valoró en 733,3 millones de USD en 2024 y se prevé que crezca considerablemente en los próximos años.
 

• La FDA de EE. UU. desempeña un papel importante en la promoción del desarrollo de nuevos tratamientos indicados para la miastenia gravis mediante la concesión de aprobaciones aceleradas, revisiones prioritarias y designaciones de medicamentos huérfanos.
   
• Por ejemplo, en diciembre de 2021, la FDA de EE. UU. anunció la aprobación de Vyvgart (efgartigimod), desarrollado y comercializado por Argenx, para el tratamiento de la miastenia gravis generalizada en pacientes adultos. Este apoyo regulatorio anima a las empresas farmacéuticas a desarrollar e introducir nuevas opciones terapéuticas, impulsando así el crecimiento del mercado en la región.
   
• Además, EE. UU. cuenta con una infraestructura sanitaria considerablemente avanzada y con la presencia de importantes actores del mercado, como Alexion Pharmaceuticals, Johnson & Johnson, AbbVie y Pfizer, que promueven el desarrollo y la comercialización de nuevos tratamientos para la miastenia gravis y favorecen el crecimiento del mercado.
   

Europa: se prevé que el mercado de tratamientos para la miastenia gravis en el Reino Unido crezca notablemente en los próximos años.
 

• Organizaciones como Myaware, una organización benéfica del Reino Unido dedicada a la miastenia gravis, llevan a cabo campañas de concienciación, programas de diagnóstico precoz y programas de educación para pacientes. Esto ha provocado un aumento del diagnóstico de la miastenia gravis y, por tanto, ha impulsado la demanda de opciones terapéuticas eficaces.
   
• Además, organismos reguladores como la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) del Reino Unido proporcionan apoyo regulatorio a las organizaciones que desarrollan nuevos tratamientos para la miastenia gravis.
   
• Por ejemplo, en marzo de 2024, la MHRA concedió la aprobación regulatoria a rozanolixizumab (Rystiggo), desarrollado y comercializado por UCB, para el tratamiento de la miastenia gravis generalizada en pacientes adultos del Reino Unido. Se prevé que estas aprobaciones regulatorias impulsen significativamente la demanda del mercado británico durante el período de previsión.
   

Japón ocupa una posición destacada en el mercado de tratamientos para la miastenia gravis de Asia-Pacífico.
 

• Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), en 2023 la esperanza de vida media en Japón era de 87,14 años para las mujeres y de 81,09 años para los hombres, una de las cifras más altas del mundo. Esta longevidad ha dado lugar a un rápido envejecimiento de la población: en 2023, el 30 % de los ciudadanos japoneses tenía 65 años o más, según el Grupo Banco Mundial. Dado que los adultos mayores son más propensos a padecer enfermedades autoinmunes como la miastenia gravis, la demanda de tratamientos que garanticen una atención preventiva está creciendo rápidamente, lo que impulsa el crecimiento del mercado en la región.
   
• Además, los organismos reguladores de Japón, como el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón (MHLW), proporcionan apoyo regulatorio para promover el desarrollo y la comercialización de nuevos tratamientos para la miastenia gravis, favoreciendo así el crecimiento del mercado.
   
• Por ejemplo, en enero de 2022, Argenx anunció la aprobación de VYVGART (efgartigimod alfa) por parte del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón (MHLW) para el tratamiento de la miastenia gravis generalizada en pacientes adultos.
   

Se prevé que Arabia Saudí, en Oriente Medio y África, registre un crecimiento lucrativo en el mercado del tratamiento de la miastenia gravis.
 

• La creciente expansión de los departamentos de neurología en importantes organizaciones sanitarias, como King Saud Medical City y King Faisal Specialist Hospital and Research Centre, en Arabia Saudí, está fomentando el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades como la miastenia gravis. Estas organizaciones sanitarias también garantizan un acceso rápido a opciones de tratamiento avanzadas para estas enfermedades, impulsando así el crecimiento del mercado en el país.
   
• Además, diversas iniciativas del Gobierno saudí, como Saudi Vision 2030, han impulsado una inversión nacional y extranjera significativa en la infraestructura sanitaria del país, lo que ha dado lugar a una presencia cada vez mayor de importantes empresas farmacéuticas en el país.
   

Cuota de mercado del tratamiento de la miastenia gravis

El mercado está fragmentado y cuenta con múltiples empresas farmacéuticas que disponen de productos aprobados. Entre los principales actores de este mercado se encuentran Pfizer, UCB pharma, Alexion Pharmaceuticals y GlaxoSmithKline, que representan aproximadamente el 40 % de la cuota de mercado. Estas empresas invierten constantemente en el desarrollo de tratamientos avanzados para mejorar la prevención de la miastenia gravis.
 

Asimismo, las asociaciones estratégicas con instituciones de investigación y proveedores sanitarios se han vuelto fundamentales para integrar tecnologías modernas y ampliar la distribución, lo que ha permitido a las empresas hacer frente al aumento de la demanda de opciones de tratamiento. El apoyo regulatorio y la agilización de los procesos de aprobación fomentan aún más la innovación y facilitan la entrada en el mercado, contribuyendo al aumento de la competencia. Los actores emergentes se centran en el desarrollo de nuevos tratamientos destinados a mejorar la gestión de la enfermedad. Estas innovaciones siguen impulsando la evolución del mercado.
 

Empresas del mercado del tratamiento de la miastenia gravis

Entre los principales actores que operan en el sector del tratamiento de la miastenia gravis se encuentran:

• AbbVie
• Alexion Pharmaceuticals
• Amgen
• Argenx
• Astellas Pharma
• Bausch Health Companies
• F. Hoffmann-La Roche
• GlaxoSmithKline
• Grifols
• Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
• Novartis
• Pfizer
• Sanofi
• Teva Pharmaceutical Industries
• UCB Pharma

• Alexion Pharmaceuticals es un actor importante y dominante en el mercado. La empresa ha captado una cuota de mercado significativa gracias a Soliris (eculizumab), el primer inhibidor del complemento en recibir la aprobación regulatoria de la FDA estadounidense para el tratamiento de la miastenia gravis generalizada. Además, posteriormente la empresa introdujo productos como Ultomiris (ravulizumab), una versión avanzada de Soliris, para el tratamiento de la miastenia gravis. Gracias a sus productos avanzados y a su amplia red de distribución, Alexion Pharmaceuticals mantiene su posición en el mercado.
   
• Argenx es otro actor clave en el mercado de tratamientos para la miastenia gravis. Es una empresa innovadora fundamental en el sector del tratamiento de la miastenia gravis, principalmente gracias a su tratamiento con Vyvgart (efgartigimod), un inhibidor de FcRn indicado para el tratamiento de la miastenia gravis generalizada. La empresa se está expandiendo a escala mundial mediante el aumento de las aprobaciones regulatorias en diversas regiones, respaldada por sólidos datos clínicos.
   
• UCB Pharma es un actor prometedor en el mercado, gracias a su mayor experiencia en investigación y desarrollo en inmunología y neurología. La empresa lleva a cabo constantemente ensayos clínicos para introducir nuevos tratamientos para pacientes afectados por la miastenia gravis. Por ejemplo, actualmente realiza ensayos clínicos con rozanolixizumab, un inhibidor de FcRn, y zilucoplan, un inhibidor del complemento C5.
   

Noticias del sector del tratamiento de la miastenia gravis:

• En marzo de 2024, la FDA de EE. UU. anunció la aprobación de Soliris (eculizumab), un anticuerpo monoclonal desarrollado por Alexion Pharmaceuticals en colaboración con AstraZeneca, para el tratamiento de la miastenia gravis generalizada (gMG) en pacientes de 6 años o más. Con esta aprobación, Soliris se convirtió en el único tratamiento para la gMG destinado a pacientes pediátricos con esta enfermedad. Se esperaba que esta aprobación ampliara significativamente la presencia de Alexion Pharmaceuticals en el panorama del tratamiento de la miastenia gravis.
   
• En enero de 2024, Johnson & Johnson anunció que la FDA de EE. UU. había concedido la designación de revisión prioritaria a su anticuerpo monoclonal nipocalimab, indicado para el tratamiento de la miastenia gravis generalizada. Se esperaba que esta designación favoreciera el respaldo regulatorio y fomentara el desarrollo de nuevas opciones terapéuticas para la miastenia gravis.
   
• En octubre de 2023, UCB Pharma anunció la aprobación por parte de la FDA de EE. UU. de ZILBRYSQ (zilucoplan), un inhibidor peptídico dirigido de administración subcutánea (SC), para el tratamiento de la miastenia gravis generalizada (gMG) en pacientes adultos. Se esperaba que esta aprobación ampliara y reforzara significativamente la cartera existente de la empresa para el tratamiento de la miastenia gravis.
   
• En marzo de 2024, el Consejo Europeo del Cerebro (EBC) anunció el lanzamiento del proyecto «Rethinking Myasthenia Gravis», en colaboración con el Institute of Management of Scuola Superiore de Sant’Anna. Se trataba de un proyecto basado en la investigación que proporcionaría recomendaciones de políticas para aplicar cambios reales destinados a mejorar la vida de las personas que viven con miastenia gravis en toda Europa. Se espera que este tipo de iniciativas de las organizaciones fomente significativamente el diagnóstico y el tratamiento de la miastenia gravis.
   

El informe de investigación del mercado del tratamiento de la miastenia gravis incluye una cobertura exhaustiva del sector con estimaciones y previsiones en términos de ingresos, en millones de USD, de 2021 – 2034 para los siguientes segmentos:

Mercado por tipo de tratamiento

• Medicamentos
  • Inhibidores de la colinesterasa
  • Corticosteroides
  • Inmunosupresores
  • Anticuerpos monoclonales 
• Tratamiento
  • Inmunoglobulina intravenosa (IVIG)
  • Plasmaféresis
• Cirugía

Mercado por tipo de enfermedad

• Miastenia gravis ocular
• Miastenia gravis generalizada

Mercado por canal de distribución

• Farmacias hospitalarias
• Farmacias minoristas
• Comercio electrónico

La información anterior se proporciona para las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE. UU.
  • Canadá 
• Europa
  • Alemania
  • Reino Unido
  • Francia
  • España
  • Italia
  • Países Bajos
• Asia-Pacífico
  • China
  • Japón
  • India
  • Australia
  • Corea del Sur
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • Argentina
• Oriente Medio y África
  • Sudáfrica
  • Arabia Saudí
  • EAU