重症筋無力症治療市場 サイズとシェア 2025 - 2034

重症筋無力症治療市場規模

世界の重症筋無力症治療市場規模は、2024年に18億米ドルと評価されました。市場は、2025年の19億米ドルから2034年には38億米ドルに成長すると予測されており、年平均成長率(CAGR)は7.6%です。重症筋無力症の症例数の急速な増加が、効果的な治療選択肢への需要を促進しています。
 

例えば、米国重症筋無力症財団によると、世界中で人口100万人あたり約150から200人が重症筋無力症に罹患しています。この症例数の多さは、疾患管理および予防のための効果的な治療選択肢の緊急な必要性を浮き彫りにしており、それにより市場成長を促進しています。
 

さらに、疾患に対する認識の高まり、医療システムへの投資の急増、および診断システムの進歩が、重症筋無力症の早期発見と診断率を向上させており、それにより、タイムリーな治療の必要性が高まっています。加えて、自己免疫疾患に脆弱な高齢者人口の急速な増加が、重症筋無力症の有病率をさらに押し上げています。例えば、国際連合によると、2024年には世界中で約8億3000万人の65歳以上の個人がおり、この数は2054年までに17億人に達すると予想されていました。したがって、この急速に増加する高齢者人口は重症筋無力症への罹患リスクが高く、市場成長を促進しています。
 

さらに、製薬企業による研究開発への投資の増加が、モノクローナル抗体、コルチコステロイド、および免疫抑制剤などの重症筋無力症治療のための先進的治療法の開発と導入を促進しており、市場成長をさらに支援しています。例えば、2023年10月、UCBが開発したZILBRYSQ(ジルコプラン)は、成人の重症筋無力症治療のため、2023年10月に米国FDAから承認を取得しました。
 

重症筋無力症治療市場動向

• 市場は、免疫抑制剤やコルチコステロイドなどの従来の治療法から、FcRn阻害剤やモノクローナル抗体などの新規先進的治療選択肢への大幅な移行を目撃しています。エフガルチギモド(ヴィヴガート)、ラブリズマブ(ウルトミリス)、およびエクリズマブ(ソリリス)などの治療法は、副作用が限定的で長期的な緩和をもたらすことから、著しい市場牽引力を獲得しています。より先進的で新規な生物学的製剤の導入の増加は、この市場動向をさらに補完すると予想されます。
   
• 重症筋無力症治療のための新規医薬品の研究開発に向けられた投資の著しい増加により、進行中の臨床試験数が急増しています。これは、欧州医薬品庁(EMA)および米国FDAなどの規制機関によって付与されるオーファンドラッグ指定および迅速承認によってさらに補完されています。
   
• 例えば、2024年3月、米国FDAは、AstraZenecaおよびAlexion Pharmaceuticalsが開発および製造したエクリズマブ(ソリリス)について、6歳以上の患者における全身型重症筋無力症(gMG)の治療のための承認を発表しました。この承認により、ソリリスは小児集団におけるこの疾患の治療のために市場で入手可能な唯一の医薬品となりました。
   
• さらに、AIを活用した薬剤リポジショニングは、重症筋無力症治療薬の新規候補の発見を進展させています。バーチャルスクリーニングおよび分子ドッキングシミュレーションにより、生物学的製剤の開発が改善されており、世界中で研究開発活動の合理化に貢献しています。
   

重症筋無力症治療市場の分析

主要な市場動向を把握するには

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治療タイプ別では、市場は薬物療法、治療法、および手術に分類されます。薬物療法セグメントはさらに、コリンエステラーゼ阻害剤、コルチコステロイド、免疫抑制剤、モノクローナル抗体にサブセグメント化されます。また、治療法セグメントはさらに、静脈内免疫グロブリン(IVIG)および血漿交換療法にサブセグメント化されます。薬物療法セグメントは、ビジネス成長を牽引し、7.7%のCAGRで拡大し、2034年までに29億米ドル以上に達すると予測されています。
 

• 世界的に重症筋無力症の症例数が増加していることが、効果的な治療選択肢の需要を促進しています。例えば、Johnson & Johnsonによると、重症筋無力症は世界で約70万人に影響を及ぼすと推定されており、症例の約10~15%が12歳から17歳の思春期患者で診断されています。その結果、重症筋無力症治療のための効果的な医薬品の開発需要が高まっています。
   
• さらに、継続的な研究開発とともに、重症筋無力症治療に適応されるモノクローナル抗体の入手可能性の増加が、セグメントの成長を牽引しています。例えば、2023年6月、米国FDAはUCBが開発・製造したRYSTIGGO(ロザノリキシズマブ-noli)について、成人患者における全身型重症筋無力症の治療薬として承認を発表しました。

疾患タイプ別では、重症筋無力症治療市場は眼筋型重症筋無力症と全身型重症筋無力症に二分されます。全身型重症筋無力症セグメントは、2024年に13億米ドルの収益を生み出しました。
 

• 自己免疫疾患を有する高齢者人口の増加により、全身型重症筋無力症(gMG)を発症する可能性が高まり、適切な治療選択肢の必要性が浮き彫りになっています。ニューヨーク大学ランゴンヘルスの2021年8月の研究によると、高齢者における自己免疫疾患の発生率は、25年前と比較して50%増加しています。
   
• さらに、欧州医薬品庁や米国FDAなどの規制当局は、重症筋無力症の治療に適応される新規治療選択肢に対して、希少疾病用医薬品指定、優先審査指定、および迅速承認を付与する動きが増えています。例えば、2025年1月、米国FDAは、Johnson & Johnsonが開発・製造した全身型重症筋無力症の治療薬として適応されるニポカリマブに対して、優先審査指定を付与しました。
   

流通チャネル別では、重症筋無力症治療市場は病院薬局、小売薬局、およびeコマースに分類されます。病院薬局セグメントは、2024年に10億米ドルの収益を生み出しました。
 

• 市場は、モノクローナル抗体や血漿交換療法、静脈内免疫グロブリン療法(IVIG)などの治療法の採用に向けて大きく変化しています。病院薬局は、厳格な医学的監督を必要とすることが多いこれらの治療薬の調剤に大きく貢献しています。この傾向がセグメントの成長を主に牽引しています。
   
• さらに、重症筋無力症の治療に適応される静脈内投与治療や生物学的製剤の多くは、民間および政府の医療・保険制度の対象となっており、主要な流通拠点としての病院薬局の必要性が強調されています。

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

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北米:米国重症筋無力症治療市場は、2024年に7億3330万米ドルと評価され、今後数年間で大幅な成長が見込まれています。
 

• 米国食品医薬品局(FDA)は、ファストトラック承認、優先審査、希少疾病用医薬品指定を付与することにより、重症筋無力症の治療に適応される新規治療法の開発促進において重要な役割を果たしています。
   
• 例えば、2021年12月、米国食品医薬品局は、Argenxが開発・販売するVyvgart(エフガルチギモド)について、成人患者における全身型重症筋無力症の治療薬としての承認を発表しました。この規制支援により、製薬企業は新規治療選択肢の開発・導入を奨励されており、これが地域の市場成長を牽引しています。
   
• さらに、米国は非常に進歩した医療インフラを有しており、Alexion Pharmaceuticals、Johnson & Johnson、AbbVie、Pfizerなどの主要市場プレーヤーの存在が、新規重症筋無力症治療法の開発・商業化を促進し、市場成長を促しています。
   

ヨーロッパ:英国重症筋無力症治療市場は、今後数年間で著しい成長が見込まれています。
 

• 英国で重症筋無力症に取り組む慈善団体であるMyawareなどの組織は、啓発キャンペーン、早期診断プログラム、患者教育プログラムを実施しています。これにより、重症筋無力症の診断が増加し、効果的な治療選択肢への需要が高まっています。
   
• さらに、英国医薬品・医療製品規制庁(MHRA)などの規制機関は、重症筋無力症の新規治療法を開発する組織に対して規制支援を提供しています。
   
• 例えば、2024年3月、英国医薬品・医療製品規制庁は、UCBが開発・商業化したrozanolixizumab(Rystiggo)について、英国における成人患者の全身型重症筋無力症の治療薬としての規制承認を付与しました。このような規制承認は、予測期間中に英国における市場需要を大幅に強化すると予想されています。
   

日本は、アジア太平洋地域の重症筋無力症治療市場において重要な地位を占めています。
 

• 世界保健機関(WHO)によると、2023年の日本の平均寿命は女性が87.14歳、男性が81.09歳であり、世界最高水準にランクされています。この長寿により、人口の急速な高齢化が進んでおり、世界銀行グループの報告によると、2023年には日本国民の30%が65歳以上となっています。高齢者は重症筋無力症などの自己免疫疾患にかかりやすいため、予防医療を確保するための治療法への需要が急速に高まっており、これが地域の市場成長を牽引しています。
   
• さらに、厚生労働省などの日本の規制機関は、新規重症筋無力症治療法の開発・商業化を促進するための規制支援を提供しており、これが市場成長を促進しています。
   
• 例えば、2022年1月、Argenxは、成人患者における全身型重症筋無力症の治療を対象としたVYVGART(エフガルチギモド アルファ)が日本の厚生労働省(MHLW)から承認されたことを発表しました。
   

中東・アフリカにおけるサウジアラビアは、重症筋無力症治療市場において有望な成長を示すと予想されています。
 

• サウジアラビアのキング・サウード・メディカルシティやキング・ファイサル専門病院・研究センターなどの主要な医療機関における神経科部門の拡大が進んでおり、重症筋無力症などの疾患の診断と治療が促進されています。これらの医療機関は、こうした疾患に対する先進的な治療選択肢への迅速なアクセスも確保しており、それによって同国の市場成長を牽引しています。
   
• さらに、サウジビジョン2030などのサウジアラビア政府によるさまざまな取り組みが、同国の医療インフラへの国内外からの大規模な投資を促し、その結果、同国における主要製薬企業の存在感が高まっています。
   

重症筋無力症治療市場シェア

この市場は断片化されており、承認された製品を有する複数の製薬企業が存在します。この市場における上位企業には、Pfizer、UCB Pharma、Alexion Pharmaceuticals、GlaxoSmithKlineが含まれ、これらは市場シェアの約40%を占めています。これらの企業は、重症筋無力症の予防を強化するための先進的な治療法の開発に継続的に投資しています。
 

さらに、研究機関や医療提供者との戦略的パートナーシップは、現代的な技術の統合と流通拡大にとって重要となっており、これにより企業は治療選択肢への需要急増に対応することが可能になっています。規制当局による支援と合理化された承認プロセスにより、イノベーションがさらに促進され、市場参入が容易になることで、市場における競争の激化に寄与しています。新興企業は、疾患管理の改善を目指した新しい治療法の開発に注力しています。これらの革新は、市場の進展を継続的に促しています。
 

重症筋無力症治療市場企業

重症筋無力症治療業界で事業を展開する主要企業には以下が含まれます:

• AbbVie
• Alexion Pharmaceuticals
• Amgen
• Argenx
• Astellas Pharma
• Bausch Health Companies
• F. Hoffmann-La Roche
• GlaxoSmithKline
• Grifols
• Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
• Novartis
• Pfizer
• Sanofi
• Teva Pharmaceutical Industries
• UCB Pharma

• Alexion Pharmaceuticalsは、この市場における主要かつ支配的な企業です。同社は、全身型重症筋無力症の治療を対象として米国FDAから規制承認を受けた最初の補体阻害薬であるSoliris(エクリズマブ)を通じて、大きな市場シェアを獲得しています。さらに、同社は後に、重症筋無力症の治療を対象としたSolirisの先進版であるUltomiris(ラブリズマブ)などの製品を導入しました。Alexion Pharmaceuticalsは、先進的な製品と広範な流通ネットワークを通じて、その市場での地位を維持し続けています。
   
• Argenxは、重症筋無力症治療市場におけるもう1つの主要企業です。同社は、全身型重症筋無力症の治療を適応症とするFcRn阻害薬であるVyvgart(エフガルチギモド)により、重症筋無力症治療分野における重要なイノベーターとなっています。同社は、強力な臨床データの裏付けを得て、さまざまな地域にわたる規制承認の拡大を通じて、グローバルに事業を拡大しています。
   
• UCB Pharmaは、免疫学および神経学の研究開発における高度な専門知識により、市場における有望なプレーヤーです。同社は重症筋無力症の患者向けの新規治療法を導入するため、継続的に臨床試験を実施しています。例えば、同社は現在、FcRn阻害剤であるrozanolixizumabと補体C5阻害剤であるzilucoplanの臨床試験を実施しています。
   

重症筋無力症治療業界ニュース:

• 2024年3月、米国FDAは、Alexion PharmaceuticalsがAstraZenecaと共同開発したモノクローナル抗体であるSoliris(eculizumab)の、6歳以上の患者における全身型重症筋無力症(gMG)治療薬としての承認を発表しました。この承認により、Solirisはこの疾患の小児患者に対する唯一のgMG治療薬となりました。この承認により、Alexion Pharmaceuticalsの重症筋無力症治療分野における市場範囲が大幅に拡大すると予想されました。
   
• 2024年1月、Johnson & Johnsonは、全身型重症筋無力症の治療を適応症とするモノクローナル抗体nipocalimabについて、米国FDAが優先審査指定を付与したと発表しました。この指定により、規制当局の支援が促進され、重症筋無力症の新規治療選択肢の開発が奨励されると予想されました。
   
• 2023年10月、UCB Pharmaは、成人患者における全身型重症筋無力症(gMG)の治療薬として、皮下(SC)投与型標的ペプチド阻害剤であるZILBRYSQ(zilucoplan)が米国FDAによって承認されたと発表しました。この承認により、重症筋無力症治療に関する同社の既存ポートフォリオが大幅に拡大・強化されると予想されました。
   
• 2024年3月、European Brain Council(EBC)は、Scuola Superiore de Sant'AnnaのInstitute of Managementとの提携により、「Rethinking Myasthenia Gravis」プロジェクトの開始を発表しました。これは研究主導型のプロジェクトであり、ヨーロッパ全域で重症筋無力症と共に生きる人々の生活を向上させるための実際の変革を実施するための政策提言を提供するものでした。組織によるこのような取り組みは、重症筋無力症の診断と治療を大幅に促進すると予想されています。
   

重症筋無力症治療市場調査レポートには、2021年から2034年までの百万米ドル単位の収益に関する推定値と予測を含む以下のセグメントに関する業界の詳細な内容が含まれています:

市場、治療タイプ別

• 薬物療法
  • コリンエステラーゼ阻害剤
  • コルチコステロイド
  • 免疫抑制剤
  • モノクローナル抗体 
• 療法
  • 静脈内免疫グロブリン(IVIG)
  • 血漿交換療法
• 外科手術

市場、疾患タイプ別

• 眼筋型重症筋無力症
• 全身型重症筋無力症

市場、流通チャネル別

• 病院薬局
• 小売薬局
• 電子商取引

上記の情報は以下の地域および国について提供されています:

• 北米
  • 米国
  • カナダ 
• ヨーロッパ
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦