全身性エリテマトーデス治療市場 サイズとシェア 2026-2035

全身性エリテマトーデス（SLE）治療市場の規模

全身性エリテマトーデス（SLE）治療市場は、2025年に市場規模 30億米ドルに達し、2026年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）7.8%で拡大し、2035年までに 63億米ドルに達すると予測されている。

SLEは、免疫を介した炎症が皮膚、関節、腎臓、心血管系、中枢神経系に影響を及ぼす可能性がある、異質性の高い自己免疫疾患である。そのため、治療では長期的な疾患コントロールに加え、再燃や不可逆的な臓器障害の予防を組み合わせる。ヒドロキシクロロキン、副腎皮質ステロイド、従来型免疫抑制薬、生物学的製剤、新たな経路標的治療薬は、それぞれ異なる臨床像や疾患重症度に対応する。 ^{[1]National Center for Biotechnology Information - Systemic Lupus Erythematosus, publication date not available. ncbi.nlm.nih.gov} 世界の疫学推計によると、SLEの患者数は約341万人に上るが、有病率と発症率は、地域、診断能力、民族性、医療へのアクセスによって大きく異なる。 ^{[2]PubMed - Global epidemiology of systemic lupus erythematosus: a comprehensive systematic analysis and modelling study. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov}

商機は、疾患コントロールを損なうことなく、慢性的な糖質コルチコイド曝露を抑制する必要性によって、ますます大きく左右されている。EULARは、禁忌がない限りSLE患者にヒドロキシクロロキンを推奨するとともに、疾患活動性に応じて免疫抑制薬や生物学的製剤をより早期に使用することを推奨している。また、治療目標達成型管理には副腎皮質ステロイドの減量を組み込むとしている。 ^{[3]Annals of the Rheumatic Diseases - EULAR recommendations for the management of systemic lupus erythematosus: 2023 update. ard.bmj.com} この臨床方針は、生物学的製剤や専門性の高い治療薬への需要を支える一方、維持療法や先進治療へのアクセスが制限される環境では、低コストの経口治療薬が引き続き広く使用されることを示している。

臨床イノベーションは、治療対象となり得る範囲も広げている。バイオマーカーに基づくインターフェロン経路およびBAFF経路の治療薬の選択により、患者の疾患生物学的特性と治療選択の適合性が高まる可能性がある。ただし、日常診療での普及は、検査へのアクセス、専門医療のキャパシティ、ならびに高コストの治療レジメンに対する保険者の受容に左右される。 ^{[5]The Lancet Rheumatology - Molecular signature-based decision making in systemic lupus erythematosus. thelancet.com} 短期的には市場は広範な免疫抑制療法を基盤とするが、長期的な価値プールは、臓器特異的治療、副腎皮質ステロイド節減療法、自己投与型の標的治療薬によって形成される可能性が高い。

主要な成長要因

SLEの有病率の上昇。SLEの有病率が上昇すると、疾患管理が長期化し、複数の治療薬クラスにわたる投薬が必要となることが多いため、治療対象となる患者基盤が広がる。ループス患者のおよそ10人に9人を女性が占め、特に妊娠可能年齢の女性にリスクが集中している。 ^{[6]Centers for Disease Control and Prevention - People with Lupus, Data and Research, publication date not available. cdc.gov} この顕著な性差には、ホルモン要因、遺伝的要因、免疫学的要因が関与している。 ^{[7]PubMed Central - Sexual dimorphism in systemic lupus erythematosus: what drives the difference? pmc.ncbi.nlm.nih.gov} 女性に患者が集中していることは、長期的な維持療法、生殖に関する考慮事項、臓器特異的な合併症により、個別化された治療判断の必要性が高まる可能性があるため、商業面でも特に重要である。

一部の市場では診断が向上しており、これまで認識されていなかった需要が専門医療の対象として顕在化している。ドイツでは、法定健康保険の加入者における有病率が、2012年の人口10万人当たり40.47人から2019年には59.87人へ上昇する一方、生物学的製剤の使用率は0.4%から9.7%へ上昇した。 ^{[8]Rheumatology and Therapy - Real-World Prevalence and Management of Systemic Lupus Erythematosus in Germany. link.springer.com} ブラジルでも有病率の上昇傾向が報告されており、地域による顕著な差異もみられる。これは、1つの国内市場において疫学的な拡大とアクセスの不均衡が併存し得ることを示している。 ^{[9]Revista Brasileira de Epidemiologia - Spatial and temporal frequency of systemic lupus erythematosus in Brazil. scielosp.org}

治療選択肢の進展。治療におけるイノベーションにより、症状のコントロールと持続的な疾患修飾の間にある臨床面および商業面のバランスが変化している。エビデンスに基づくガイドラインでは、従来療法で疾患活動性を十分に抑制できない場合や、臨床的に副腎皮質ステロイドの減量が重要な場合を中心に、適切な患者に対するベリムマブやアニフロルマブなどの生物学的製剤の使用がますます支持されている。アニフロルマブの第III相試験のエビデンスにより、中等度から重度のSLEにおける疾患コントロールの改善が示され、治療環境におけるインターフェロン経路阻害の拡大が後押しされている。 ^{[10]New England Journal of Medicine - Trial of Anifrolumab in Active Systemic Lupus Erythematosus. nejm.org}

精密治療アプローチにより、治療強化の対象をより選択的にできる可能性がある。インターフェロン関連活性やBAFF経路の生物学的特性などの分子シグネチャーは、特定の生物学的製剤からより大きな効果を得られる可能性の高い患者の特定に役立つ可能性がある。細胞療法も競争環境における開発パイプラインに加わりつつある。Caribou Biosciencesは、難治性SLEを対象とする同種anti-CD19 CAR-T候補薬CB-010について、FDAからファストトラック指定を受けた。これらのプログラムは、短期的に確立された売上規模を生み出すものではなく、依然として開発段階の機会である。しかし、広範な免疫抑制だけでなく、免疫機序に基づいて設計された治療法へと重点が移行していることを示している。

自己免疫疾患研究に対する政府の資金提供と支援の拡大。公的研究プログラムおよび官民共同研究プログラムは、新たなSLE治療法に必要な基盤となる臨床インフラを支えている。米国国立関節炎・筋骨格・皮膚疾患研究所は、FY2024の全身性自己免疫疾患プログラムに1億270万米ドルを割り当てた。その中には、SLEに関連する自己免疫研究イニシアチブへの支援も含まれている。Accelerating Medicines PartnershipのRA/SLEプログラムは、政府、産業界、非営利団体から総額 5,320万米ドルの資金を集め、疾患層別化や治療法開発に活用できる分子レベルの知見を創出することを目的として設計された。

政府の支援は市場に間接的ながらも実質的な影響を及ぼす。政府支援により、疾患の特性解明が進み、臨床試験に適した患者コホートが形成され、作用機序に特化したプログラムに取り組む開発企業の不確実性が低下する可能性がある。ループスのサーベイランス、教育、患者へのアウトリーチを対象とした法制上の資金提供は、診断やリウマチ科への紹介を増加させる可能性もあり、その結果、治療の最適化が進みやすくなる。

主な抑制要因

治療費の高さ。専門治療薬の価格は依然として大きな障壁であり、特に生物学的製剤への償還が限られている地域や、保険者による管理により、より低コストの治療レジメンで効果が得られなかったことが要件とされる地域で顕著である。カナダの医療経済評価では、アニフロルマブの年間患者1人当たり費用は約 21,934米ドルと報告されており、生物学的製剤を継続的に使用する際の予算への影響の大きさを示している。米国の公的保険者による使用データでも、SLEの生物学的製剤に対する支出が急速に増加しており、ベリムマブへの支出が大幅に増加したほか、発売後にはアニフロルマブへの支出も初期段階から増加している。

費用面の障壁は、段階的治療要件、事前承認、流通制限によってさらに増大する。これらの管理措置により、医師が標的治療を適切と判断した場合でもアクセスが遅れ、コルチコステロイドや従来型の免疫抑制療法への依存が長期化する可能性がある。この抑制要因は、持続的な活動性疾患や進行性の臓器障害など、臨床的な有用性が適時の治療強化に左右される場合に、最も大きな影響を及ぼす。

認知度と診断率の低さ。SLEは症状が多様であるため、診断が遅れ、リウマチ科への紹介も先送りされる可能性がある。ある系統的レビューでは、診断の遅れの中央値は約18か月であり、誤診、複数の医師への受診、専門医へのアクセス制限が、繰り返し確認された障壁として挙げられている。SLEが感染症と混同される可能性があり、リウマチ科の診療能力も限られている資源制約地域では、診断の遅れが大幅に長期化することがある。

市場への影響は二つある。診断の遅れは早期の治療開始を抑制する一方、受診が遅れると、計画的な維持療法ではなく、急性期治療や臓器を対象とする介入の利用が増加する可能性がある。そのため、認知度向上の取り組みやプライマリケア教育は、直接支出が比較的小規模であっても、それ以上に商業的な重要性を持ち得る。これらは、どの患者が専門医による治療経路に入るのか、またその時期に影響を及ぼすためである。

有病率だけで需要への転換が決まるわけではない。認知度の高まりによって診断済み患者数は増加するが、患者が早期の維持療法、高度な生物学的製剤による治療、または疾患進行後の治療のみを受けるかどうかは、診断の遅れや紹介の不足によって左右される。そのため、リウマチ診療へのアクセスと一般市民の認知度が向上している市場では、絶対的な全身性エリテマトーデス（SLE）有病率が、より大規模であるものの医療システムの統合度が低い市場を下回っていても、治療需要が不均衡に大きく成長する可能性がある。

全身性エリテマトーデス（SLE）治療市場のセグメント分析

薬剤クラス

免疫抑制薬は、2025年の売上高が 14億米ドルとなり、市場をリードした。その地位は、中等度から重度の疾患およびループス腎炎において継続的に使用されていることを反映している。これらの疾患では、ミコフェノール酸モフェチル、アザチオプリン、シクロホスファミド、カルシニューリン阻害薬、グルココルチコイドが、導入療法および維持療法の戦略において引き続き不可欠な役割を果たしている。KDIGO は、活動性ループス腎炎の初期管理において、グルココルチコイドとシクロホスファミド、ミコフェノール酸モフェチル、またはカルシニューリン阻害薬の併用を推奨しており、維持療法ではミコフェノール酸モフェチルまたはアザチオプリンが一般的に使用される。比較研究のエビデンスでは、ループス腎炎における腎反応の維持において、ミコフェノール酸モフェチルがアザチオプリンより有効であることが示されている。

コルチコステロイドは、活動期の疾患に対して迅速に作用するため、引き続き臨床上大きな役割を担っている。ただし、長期的な毒性を抑えるため、低用量かつ短期間での使用が促されている。生物学的製剤は、無作為化試験のエビデンスによってステロイド使用量削減の可能性が裏付けられていることから、重要性が高まっている。無作為化試験を対象としたレビューでは、ベリムマブおよびアニフロルマブの試験において、グルココルチコイド使用量を明確に削減する効果が確認された。抗マラリア薬、特にヒドロキシクロロキンは、疾患活動性と再燃を抑え、コルチコステロイドの必要量を減らし、生存率の改善にも関連することから、引き続き中核的な維持療法となっている。NSAIDs は症状のコントロールにおける役割がより限定的であり、全身性疾患の免疫学的要因には対処しない。

性別

女性セグメントは、2035年までに 35億米ドルに達すると予測される。SLE が女性に多い背景には、ホルモン、遺伝、免疫の相互作用するメカニズムがあり、その結果、女性では治療を受ける患者集団が大幅に大きくなっている。このセグメントの市場規模は、治療期間が長いことに加え、疾患活動性、臓器保護、妊娠計画、薬剤の安全性のバランスを取る必要性によって支えられている。

男性セグメントは依然として小規模であるものの、臨床的には重要である。男性では重症の疾患症状を呈する場合があり、女性患者に用いられるのと同じ高度な治療を必要とすることもある。臨床医の認識が向上すれば、診断される男性患者数は徐々に増加する可能性があるが、疫学的な男女差は今後も需要全体の性別分布を左右すると考えられる。

投与経路

経口療法は、2035年までに 7.5%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予測される。経口療法の堅調な推移は、長期管理においてヒドロキシクロロキン、コルチコステロイド、従来型免疫抑制薬、経口のループス腎炎治療薬が中心的な役割を担っていることを反映している。経口投与は、輸注能力、専門薬局インフラ、または生物学的製剤に対する償還が限られている医療システムにおいて、特に重要である。

皮下投与は、特定の生物学的製剤による治療を輸注施設から自己投与へと移行させるため、戦略的重要性が高まっている。

慢性免疫疾患患者を対象とした調査では、SLE回答者の76%が、利便性と自宅での投与を理由に、静脈内注入よりも皮下投与のベリムマブ自動注射器を好んだ。TULIP-SC試験では、静脈内投与と同等の曝露量および有効性を持つ週1回の皮下投与アニフロルマブ療法が確立され、その後、AstraZenecaは欧州連合（EU）でSaphnelo自己投与ペンの承認を取得した。静脈内治療は、医療従事者の監督下での投与、注入療法に基づく治療レジメン、ならびに疾患管理において綿密なモニタリングを必要とする患者にとって、引き続き重要である。

流通チャネル

2025年、病院薬局は世界市場の売上高の52.6%を占めた。病院薬局が首位を占める背景には、高額な生物学的製剤、注入療法、流通制限製品、ループス腎炎治療薬が、病院および医療システムの専門チャネルに集中していることがある。これらの薬局は、複雑な治療法について、給付資格の確認、コールドチェーン管理、服薬継続支援、臨床モニタリング、フォーミュラリーへのアクセスを調整している。

小売薬局は、ヒドロキシクロロキン、コルチコステロイド、ジェネリック免疫抑制薬など、経口維持療法薬において引き続き重要である。皮下投与の生物学的製剤が普及するにつれて、専門薬局や通信販売サービスを含むその他の流通チャネルの重要性も高まる可能性がある。ただし、流通制限や保険者による義務付けにより、自己投与が必ずしも従来型の小売調剤につながるとは限らない。

投与経路と流通チャネルの選択は、製品価値の一部となりつつある。皮下投与療法は注入の負担を軽減し、患者の選好に合致させることができるが、専門流通、償還、臨床フォローアップへの依存は依然として残る。信頼性の高い自己投与形態を備えたメーカーは、治療継続率と患者の利便性を高められる可能性がある一方、病院と連携した専門チャネルは、アクセス管理および高額療法の適正管理において引き続き中心的な役割を果たすと見込まれる。

全身性エリテマトーデス（SLE）治療市場の地域別分析

北米

北米は2025年に世界売上高の38.4%を占め、7.48%の年平均成長率（CAGR）で成長し、2035年には23億6,624万米ドルに達すると予測される。2025年の北米売上高に占める米国の割合は89.83%、カナダは10.17%であった。米国の市場規模は、2022年の8億6,730万米ドルから2024年には9億7,920万米ドルに増加し、2025年には10億米ドルに近づいた。確立された専門医療インフラ、幅広い生物学的製剤の提供状況、主要な免疫学分野の医薬品開発企業の存在が、同地域の市場地位を支えている。

米国では、治療へのアクセスと研究資金の拡充を促進する、組織化されたループス患者支援活動の恩恵も受けている。カナダは米国を上回る8.46%のCAGRで成長すると予測されるが、公的償還審査や費用対効果要件により、新たに発売された専門治療薬が通常の診療で使用されるようになるまでのペースが鈍化する可能性がある。

欧州

欧州市場は、年平均成長率（CAGR）7.67%で成長し、2035年までに市場規模が18億5,521万米ドルに達すると予測されています。2025年の同地域の市場規模は8億9,280万米ドルでした。欧州では、罹患率の上昇、リウマチ診療体制の発達、生物学的製剤の使用拡大により、高度な治療法の導入に適した環境が整っているため、ドイツが大きく寄与しています。欧州医薬品庁が、5歳以上の患者を含む活動性自己抗体陽性の全身性エリテマトーデス（SLE）に対する追加併用療法としてベリムマブを承認したことも、欧州各国の医療制度における確立された生物学的製剤治療へのアクセスを支えています。

ドイツ、英国、フランス、スペイン、イタリア、ポーランド、オランダでは、償還制度が依然として多様です。そのため、臨床ガイドラインとの整合性があっても、生物学的製剤の導入が一様に進むとは限りません。市場成長は、各国の医療技術評価に関する判断、医薬品フォーミュラリーの方針、ならびに治療強化が必要な患者を特定できる専門医療サービスの能力に左右されます。

アジア太平洋

アジア太平洋市場は、地域別では最も高い 8.4%の年平均成長率（CAGR）で成長し、2035年までに市場規模が14億609万米ドルに達すると予測されています。中国、日本、インド、オーストラリア、韓国では、成熟した専門医療体制から急速に拡大する生物学的製剤市場まで、アクセス環境がそれぞれ異なります。中国では2015年に確立されたバイオシミラーの枠組みにより、2024年11月までに免疫介在性炎症性疾患向けのバイオシミラー15品目の承認が支えられ、さらに25品目が開発中でした。このように生物学的製剤の製造基盤が拡大することで、長期的には免疫介在性疾患治療における価格競争が強まる可能性があります。

中国はSLE治療薬としてテリタシセプトとベリムマブを承認しており、国内企業製と多国籍企業の生物学的製剤が市場で共存できることを示しています。アジア太平洋地域全体では、APLARのコンセンサスがヒドロキシクロロキンと免疫抑制薬を中核的な治療選択肢と位置付ける一方、難治性疾患に対する選択肢として生物学的製剤を挙げています。また、この指針は地域内における医薬品の入手可能性の大きな差も反映しています。こうした違いを背景に、各地域の償還条件に合わせて価格設定、エビデンス創出、流通を最適化できる企業が優位に立つと考えられます。

中南米

中南米市場は、年平均成長率（CAGR）8.17%で拡大し、2035年までに市場規模が5億1,693万米ドルに達すると予測されています。ブラジルは、患者数、疾患認知度の向上、医療インフラの改善を背景に、同地域で最大のSLE市場機会を有しています。Macunaíma研究では、ブラジルにおける患者1人当たりの年間直接費用が3,123.53米ドルと報告され、5地域間で顕著な地理的差異が確認されました。こうした格差は、全国的な治療能力が向上している地域でも、リウマチ専門医や高額な治療法への安定したアクセスを制限しています。

地域における教育および臨床研究の取り組みは、症状の発現から診断に至るまでの経路を改善する可能性があります。中南米では診断の遅れが依然として継続的な障害となっているため、プライマリケアにおける認知度向上を重視するプログラムが特に重要です。そのため、認知度向上の取り組みが専門医の確保や高度な治療のための資金調達メカニズムと連動する地域で、需要の伸びが最も大きくなる可能性があります。

中東・アフリカ

中東・アフリカ市場は、年平均成長率（CAGR）7.28%で拡大し、2035年までに市場規模が1億9,317万米ドルに達すると予測されています。サウジアラビア、南アフリカ、アラブ首長国連邦（UAE）が主要市場ですが、広域地域全体ではアクセスにばらつきが残っています。サウジアラビアの「Vision 2030保健医療セクター変革プログラム」は、医療の近代化を加速させ、エビデンスに基づく医療へのアクセスにおける医療技術評価の役割を強化しました。同国は、ヒドロキシクロロキンの使用や体系的な疾患管理アプローチを含む、成人SLEに関する全国臨床診療ガイドラインも策定しています。

この地域の市場機会は、診断能力のばらつきと専門医不足によって制約を受けている。サブサハラ・アフリカの一部では、全身性エリテマトーデス（SLE）が結核、HIV、マラリアと誤診される可能性があり、専門医への紹介や治療開始が遅れる要因となっている。診療ガイドラインの導入、診断へのアクセス、医療費支払い制度が一体となって整備される地域では、専門治療薬への需要が高まる見込みである。一方、個別製品の投入だけでは、幅広い普及を実現できる可能性は低い。

アジア太平洋地域は、バイオシミラーの開発、国内生産の生物学的製剤、医療の近代化が、医療費負担とアクセスを同時に変化させる可能性があるため、最も有望な成長見通しを示している。ラテンアメリカならびに中東・アフリカでは、市場機会にばらつきがある。疾患認知度の向上と診療ガイドラインの整備は需要形成を促進する可能性がある一方、専門医不足、地域間格差、償還上の制約により、その需要が専門治療薬の売上高へ転換される速度が制限される可能性がある。地域戦略では、単一のグローバル発売モデルに依存するのではなく、医学教育、エビデンス創出、アクセス設計を組み合わせる必要がある。

全身性エリテマトーデス（SLE）治療市場のシェアと競争環境

市場は中程度に集中しており、GlaxoSmithKline、AbbVie、AstraZeneca、F. Hoffmann-La Roche、Aurinia Pharmaceuticalsの5社が、世界の売上高の約65%を占めている。競争の焦点は、広範な製品ポートフォリオの規模だけではなく、疾患コントロール効果、ステロイド削減効果、臓器別の有効性、実行可能な投与モデルを実証できる能力へと移っている。

GlaxoSmithKline

GlaxoSmithKlineのBenlysta（belimumab）は、SLEにおける中核的な生物学的製剤フランチャイズであり続けている。FDA承認ラベルは活動性SLEおよび活動性ループス腎炎を対象としており、標準治療を受ける5歳以上の患者へ使用を拡大する小児向け皮下注射自動注入器の承認も取得している。GSKは、全身性疾患および腎炎における確立された使用実績に加え、静脈内投与と皮下投与の両方を利用できることから、優位なポジションを築いている。臨床的に適切な場合に治療が在宅投与へ移行するなか、この投与方法の柔軟性は商業上重要である。

AbbVie

AbbVieは、SLEek第II相試験で良好な結果を得た後、第III相試験へ移行したJAK-1阻害剤upadacitinibを通じて、免疫領域のプラットフォームをSLEへ拡大している。このプログラムにより、持続的な有効性と許容可能な安全性プロファイルが示されれば、経口の標的治療薬が特に重要となり得る治療領域で、AbbVieはポジションを確立できる。AbbVieの商業的な差別化は、経口作用機序が、既存の注射用生物学的製剤と比べて、疾患コントロールおよびステロイド削減において有意義な価値を提供できるかどうかに左右される。

AstraZeneca

AstraZenecaのSaphnelo（anifrolumab）はI型インターフェロン経路を標的としており、SLEにおける作用機序に基づく生物学的製剤治療の代表例となっている。2026年4月、FDAは中等度から重度のSLEを有する成人を対象に、週1回投与する120 mgの皮下注射用Saphnelo Penを承認し、静脈内投与に代わる選択肢を生み出した。同製品の自己投与形式は、標的生物学的製剤へのアクセスを維持しながら、点滴センターへの依存を減らしたい患者や医療提供者の間で、AstraZenecaのポジションを強化する可能性がある。

F. Hoffmann-La Roche は、ループス腎炎およびより広範な全身性エリテマトーデス（SLE）開発において、オビヌツズマブの開発を進めている。Roche は、ループス腎炎を対象とするオビヌツズマブの生物学的製剤追加承認申請について、FDA が受理したと報告した。一方、ALLEGORY 第 III 相プログラムでは、SLE における同治療法の有効性を評価している。

Aurinia Pharmaceuticals は、米国で活動性ループス腎炎の成人患者を対象に承認された経口カルシニューリン阻害薬、Lupkynis（ボクロスポリン）を販売している。その経口剤という剤形は、長期治療と服薬遵守が重要な考慮事項となる臓器特異的治療分野において、同製品の差別化要因となっている。

ImmuPharma は、SLE を対象とする P140/Lupuzor の開発を継続しており、同社の第 III 相プログラムは、医薬品開発業務受託機関および提携先との取り決めによって支えられている。

Cipla、Lupin、Teva Pharmaceutical は、ヒドロキシクロロキンの供給を通じて、確立された治療薬基盤に参加している。Lupin は、成人 SLE 患者を適応症とするヒドロキシクロロキン硫酸塩錠の後発医薬品について FDA の承認を取得した。一方、Cipla は SLE 管理に関連するヒドロキシクロロキンの患者向け教育を提供している。

Sandoz は、Henlius との協業を通じてベリムマブのバイオシミラー開発を進めている。この提携には、SLE およびループス腎炎を対象とするバイオシミラー候補品の開発・販売権が含まれるが、同プログラムはなお開発段階にある。

Sun Pharmaceutical は、確立された抗マラリア薬および従来型治療薬のエコシステムを含む、SLE 関連の治療薬市場で事業を展開する後発医薬品企業である。

最近の業界動向

2026年4月、AstraZeneca は、中等度から重度の SLE を有する成人患者を対象とする Saphnelo の皮下注射用オートインジェクターについて FDA の承認を取得した。週1回投与する 120 mg 製剤は、静脈内投与に代わる選択肢を提供するもので、TULIP-SC 臨床プログラムによって裏付けられた。

2025年2月、Royalty Pharma は Biogen と研究開発（R&D）資金提供に関する協業契約を締結した。この契約により、全身性および皮膚ループスを対象とするリティフィリマブの第 III 相開発を支援するため、6四半期にわたり最大 2億5,000万米ドルが提供される可能性がある。

2026年3月、Johnson & Johnson は、成人 SLE を対象とするニポカリマブについて FDA のファストトラック指定を取得した。この FcRn 阻害薬は第 IIb 相 JASMINE 試験の結果によって裏付けられており、第 III 相 GARDENIA 試験では患者の登録が進められている。

2024年5月、GSK は、標準治療を受けている5歳以上の活動性 SLE 患者を対象とする Benlysta 200 mg 皮下投与について FDA の承認を取得した。