중증 근무력증 치료 시장 규모, 통계 보고서 2034

중증 근무력증 치료 시장 규모

글로벌 중증 근무력증 치료 시장 규모는 2024년에 18억 달러로 평가되었습니다. 시장은 2025년 19억 달러에서 2034년 38억 달러로 성장할 것으로 예상되며, 연평균 성장률은 7.6%에 달할 것으로 예상됩니다. 중증 근무력증 사례의 급증은 효과적인 치료 옵션에 대한 수요를 주도하고 있습니다.

예를 들어, 미국 중증 근무력증 재단(Myasthenia Gravis Foundation of America)에 따르면 전 세계 인구 100만 명 중 약 150-200명이 중증 근무력증의 영향을 받고 있습니다. 이러한 높은 양의 사례는 질병 관리 및 예방을 위한 효과적인 치료 옵션에 대한 시급한 필요성을 강조하여 시장 성장을 주도하고 있습니다.

또한 질병에 대한 인식이 높아지고 의료 시스템에 대한 투자가 급증하며 진단 시스템이 발전함에 따라 중증 근무력증의 조기 발견 및 진단률이 높아지고 있으며, 이에 따라 적시 치료의 필요성이 증가하고 있습니다. 또한, 자가면역 질환에 취약한 노인 인구가 급증함에 따라 중증 근무력증의 유병률이 더욱 높아지고 있습니다. 예를 들어, UN에 따르면 2024년 전 세계적으로 65세 이상 인구는 약 8억 3천만 명에 달합니다. 이 숫자는 2054년까지 17억 명에 이를 정도로 크게 증가할 것으로 예상되었습니다. 따라서 중증 근무력증 수축 위험이 높은 이 급격히 증가하는 고령 인구가 시장 성장을 주도하고 있습니다.

또한, 제약 조직의 연구 개발에 대한 투자 증가는 중증 근무력증 치료를 위한 단클론 항체, 코르티코스테로이드 및 면역 억제제와 같은 고급 치료법의 개발 및 도입을 촉진하여 시장 성장을 더욱 지원하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 10월에는 UCB가 개발한 질브리스크(질루코플란)가 미국 FDA로부터 성인 중증 근무력증 치료제 승인을 받았다.

중증 근무력증 치료 시장 동향

• 시장은 면역억제제 및 코르티코스테로이드와 같은 기존 치료법에서 벗어나 FcRn 억제제 및 단클론 항체와 같은 새로운 고급 치료 옵션으로의 엄청난 변화를 목격하고 있습니다. 에프가티지모드(Vyvgart), 라불리주맙(울토미리스), 에쿨리주맙(솔리리스)과 같은 치료제는 부작용이 제한적이고 장기적인 완화 효과가 있어 상당한 시장 견인력을 얻고 있습니다. 보다 발전되고 새로운 생물학적 제제의 도입이 증가함에 따라 이러한 시장 추세가 보완될 것으로 예상됩니다.
  
• 중증 근무력증 치료를 위한 신약의 연구 및 개발을 위한 투자가 크게 증가함에 따라 진행 중인 임상 시험의 수가 급증했습니다. 이는 유럽의약품청(EMA) 및 미국 FDA와 같은 규제 기관에서 부여한 희귀 의약품 지정 및 패스트 트랙 승인으로 더욱 보완됩니다.
  
• 예를 들어, 2024년 3월 미국 FDA는 아스트라제네카와 알렉시온 파마슈티컬스(Alexion Pharmaceuticals)가 개발 및 제조한 에쿨리주맙(Soliris)이 6세 이상 환자의 범성 중증 근무력증(gMG) 치료를 위해 승인했다고 발표했습니다. 이 승인으로 Soliris는 소아 인구의 질환 치료를 위해 시장에서 사용할 수 있는 유일한 약물이 되었습니다.
  
• 또한 AI 기반 약물 용도 변경은 중증 근무력증 약물에 대한 새로운 후보 발견을 앞당겼습니다. 생물학적 제제 개발은 가상 스크리닝 및 분자 도킹 시뮬레이션을 통해 개선되고 있으며, 이는 전 세계적으로 연구 개발 활동을 간소화하고 수행하는 데 도움이 되고 있습니다.
  

중증 근무력증 치료 시장 분석

치료 유형에 따라 시장은 약물, 요법 및 수술로 분류됩니다. 약물 부문은 콜린에스테라제 억제제, 코르티코스테로이드, 면역억제제, 단클론 항체로 더 세분화됩니다. 또한 치료 부문은 정맥 면역글로불린(IVIG)과 혈장분리반출술로 더 세분화됩니다. 의약품 부문은 비즈니스 성장을 주도하고 CAGR 7.7로 확장되어 2034년까지 미화 29억 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다.

• 전 세계적으로 중증 근무력증 사례가 증가함에 따라 효과적인 치료 옵션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 예를 들어, Johnson & Johnson에 따르면 중증 근무력증은 전 세계적으로 약 700,000명에게 영향을 미치는 것으로 추정되며, 이 중 약 10-15%는 12세에서 17세 사이의 청소년 환자에서 진단됩니다. 이에 따라 중증 근무력증 치료를 위한 효과적인 약물 개발에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
  
• 또한 중증 근무력증 치료를 위해 표시된 단클론 항체의 가용성 증가와 함께 지속적인 연구 개발이 이 부문의 성장을 주도하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 6월 미국 FDA는 UCB에서 개발 및 제조한 RYSTIGGO(rozanolixizumab-noli)를 성인 환자의 범성 중증 근무력증 치료를 위해 승인했다고 발표했습니다.

질병 유형에 따라 중증 근무력증 치료 시장은 안구 중증 근무력증과 범성 중증 근무력증으로 나뉩니다. 범화된 중증 근무력증 부문은 2024년에 13억 달러의 매출을 창출했습니다.

• 자가면역 질환을 앓고 있는 고령 인구가 증가함에 따라 중증 근무력증(gMG)이 발생할 가능성이 높아지면서 적절한 치료 대안의 필요성이 부각되고 있습니다. NYU Langone Health 2021년 8월 연구에 따르면 노인의 자가면역 질환 발병률은 25년 전에 비해 50% 증가했습니다.
  
• 또한 EMA 및 미국 FDA와 같은 규제 당국은 중증 근무력증 치료를 위해 표시된 새로운 치료 옵션에 대한 희귀 의약품 지정, 우선 심사 지정 및 패스트 트랙 승인을 점점 더 많이 부여하고 있습니다. 예를 들어, 2025년 1월, 미국 FDA는 Johnson & Johnson이 개발 및 제조한 니포칼리맙(nipocalimab)이 범발성 중증 근무력증 치료에 적합하다고 우선심사(Priority Review)를 지정했습니다.
  

유통 채널을 기반으로 중증 근무력증 치료 시장은 병원 약국, 소매 약국 및 전자 상거래로 분류됩니다. 병원 약국 부문은 2024년에 10억 달러의 매출을 창출했습니다.

• 시장은 혈장분리반출술 및 정맥 면역글로불린(IVIG)과 같은 단클론 항체 및 치료법의 채택으로 상당한 변화를 목격했습니다. 병원 약국은 종종 엄격한 의료 감독이 필요한 이러한 치료를 제공하는 데 상당한 기여를 했습니다. 이러한 추세는 주로 세그먼트 성장을 주도하고 있습니다.
  
• 또한, 중증 근무력증 치료를 위해 사용되는 많은 IV 치료 및 생물학적 요법은 민간 및 정부 의료 및 보험 플랜에서 보장하므로 병원 약국이 주요 유통 지점으로 이용되어야 할 필요성이 강조됩니다.

북미: 미국 중증 근무력증 치료 시장은 2024년에 7억 3,330만 달러로 평가되었으며 향후 몇 년 동안 크게 성장할 것으로 예상됩니다.

• 미국 식약청(FDA)은 중증 근무력증 치료를 위한 새로운 치료법의 개발을 촉진하는 데 있어 패스트 트랙 승인, 우선 심사 및 희귀 의약품 지정을 부여함으로써 중요한 역할을 수행하고 있습니다.
  
• 예를 들어, 2021년 12월 미국 FDA는 Argenx가 개발 및 시판한 Vyvgart(efgartigimod)가 성인 환자의 범발성 중증 근무력증 치료를 위해 승인되었다고 발표했습니다. 이러한 규제 지원은 제약 업체가 새로운 치료 옵션을 개발 및 도입하도록 장려하여 이 지역의 시장 성장을 주도하고 있습니다.
  
• 또한 미국은 Alexion Pharmaceuticals, Johnson & Johnson, AbbVi 및 Pfizer와 같은 주요 시장 참여자가 있는 상당히 발전된 의료 인프라를 보유하고 있어 새로운 중증 근무력증 치료제의 개발 및 상용화를 촉진하여 시장 성장을 촉진합니다.
  

유럽: 영국의 중증 근무력증 치료 시장은 향후 몇 년 동안 현저하게 성장할 것으로 예상됩니다.

• 영국에서 중증 근무력증을 치료하는 자선 단체인 Myaware와 같은 조직은 인식 캠페인, 조기 진단 프로그램 및 환자 교육 프로그램을 실시합니다. 이로 인해 중증 근무력증 진단이 증가하여 효과적인 치료 옵션에 대한 수요가 증가했습니다.
  
• 또한 영국의 MHRA(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)와 같은 규제 기관은 중증 근무력증에 대한 새로운 치료법을 개발하는 조직에 규제 지원을 제공합니다.
  
• 예를 들어, 2024년 3월, MHRA는 영국 성인 환자의 범성 중증 근무력증 치료를 위해 UCB가 개발 및 상용화한 로자놀릭시주맙(Rystiggo)에 대한 규제 승인을 부여했습니다. 이러한 규제 승인은 예측 기간 동안 영국의 시장 수요를 크게 강화할 것으로 예상됩니다.
  

일본은 아시아 태평양 중증 근무력증 치료 시장에서 훌륭한 위치를 차지하고 있습니다.

• 세계보건기구(WHO)에 따르면 2023년 일본의 평균 기대 수명은 여성의 경우 87.14세, 남성의 경우 81.09세로 전 세계에서 가장 높은 수치를 기록했습니다. 이러한 장수로 인해 인구의 급속한 고령화가 이루어졌으며, 세계은행그룹(World Bank Group)이 보고한 바와 같이 2023년에 일본 시민의 30%가 65세 이상입니다. 노년층은 중증 근무력증과 같은 자가면역 질환에 걸리기 쉽기 때문에 예방 치료를 보장하기 위한 치료에 대한 수요가 빠르게 증가하고 있으며, 이에 따라 이 지역의 시장 성장을 주도하고 있습니다.
  
• 또한 일본 후생노동성(MHLW)과 같은 일본의 규제 기관은 새로운 중증 근무력증 치료제의 개발 및 상용화를 촉진하기 위해 규제 지원을 제공하여 시장 성장을 촉진합니다.
  
• 예를 들어, 2022년 1월, Argengx는 일본 후생노동성(MHLW)이 성인 환자의 범발성 중증 근무력증 치료를 위해 VYVGART(efgartigimod alfa)를 승인했다고 발표했습니다.
  

중동 및 아프리카의 사우디 아라비아는 중증 근무력증 치료 시장에서 수익성 있는 성장을 목격할 것으로 예상됩니다.

• 사우디아라비아의 King Saud Medical City 및 King Faisal Specialist Hospital and Research Centre와 같은 주요 의료 기관에서 신경과 부서의 확장이 증가함에 따라 중증 근무력증과 같은 상태의 진단 및 치료가 촉진되고 있습니다. 이러한 의료 기관은 또한 이러한 상태에 대한 고급 치료 옵션에 대한 신속한 접근을 보장하여 국가의 시장 성장을 주도합니다.
  
• 또한 사우디 비전 2030과 같은 사우디 정부의 다양한 이니셔티브는 사우디의 의료 인프라에 대한 상당한 국내외 투자를 촉발하여 사우디 내 주요 제약 회사의 입지를 넓히고 있습니다.
  

중증 근무력증 치료 시장 점유율

시장은 여러 제약 회사가 제품을 승인한 것으로 세분화되어 있습니다. 이 시장의 주요 업체로는 Pfizer, UCB pharma, Alexion Pharmaceuticals 및 GlaxoSmithKline이 있으며 이는 시장 점유율의 약 40%를 차지합니다. 이 업체들은 중증 근무력증 예방을 강화하기 위한 첨단 치료법 개발에 지속적으로 투자하고 있습니다.

또한 연구 기관 및 의료 서비스 제공자와의 전략적 파트너십은 현대 기술을 통합하고 유통을 확대하는 데 매우 중요해졌으며, 이를 통해 회사는 치료 옵션에 대한 수요 급증을 해결할 수 있었습니다. 규제 지원과 간소화된 승인 프로세스로 인해 혁신에 더욱 동기를 부여하고 시장 진입을 촉진하여 시장의 경쟁을 심화시키는 데 기여합니다. 신흥 업체들은 질병 관리를 개선하는 것을 목표로 하는 새로운 치료법 개발에 집중하고 있습니다. 이러한 혁신은 계속해서 시장 발전을 촉진하고 있습니다.

중증 근무력증 Gravis 치료 시장 기업

중증 근무력증 중증 치료 산업에서 활동하는 저명한 업체는 다음과 같습니다.

• 애브비
• 알렉시온 제약
• 암젠
• 아르겐크스
• 아스텔라스 파마
• Bausch 건강 기업
• F. 호프만-라 로슈
• 글락소스미스클라인
• 그리폴스
• 미쓰비시 타나베 제약 주식회사
• 노바티스
• 화 이자
• 사노피
• 테바 제약 산업
• UCB 제약

• Alexion Pharmaceuticals는 시장에서 중요하고 지배적인 플레이어입니다. 이 회사는 전신 중증 근무력증 치료를 위해 미국 FDA의 규제 승인을 받은 최초의 보체 억제제인 Soliris(eculizumab)를 통해 상당한 시장 점유율을 확보했습니다. 또한 회사는 나중에 중증 근무력증 치료를 위해 Soliris의 고급 버전인 Ultomiris(ravulizumab)와 같은 제품을 출시했습니다. 첨단 제품과 광범위한 유통망을 통해 Alexion Pharmaceuticals는 시장 지위를 계속 유지하고 있습니다.
  
• Argenx는 중증 근무력증 치료제 시장의 또 다른 핵심 업체입니다. 중증 근무력증 치료 부문에서 중요한 혁신 기업으로, 주로 범성 중증 근무력증 치료를 위해 사용되는 Vyvgart(efgartigimod) FcRn 억제제 치료제로 인해 발생합니다. 이 회사는 강력한 임상 데이터의 지원을 바탕으로 다양한 지역에서 규제 승인을 증가시켜 전 세계적으로 확장하고 있습니다.
  
• UCB Pharma는 면역학 및 신경학 연구 및 개발에 대한 향상된 전문 지식으로 인해 시장에서 유망한 업체입니다. 회사는 중증 근무력증의 영향을 받는 환자를 위한 새로운 치료법을 소개하기 위해 지속적으로 임상 시험을 수행하고 있습니다. 예를 들어, 이 회사는 현재 FcRn 억제제인 로자놀릭시주맙(rozanolixizumab)과 보체 C5 억제제인 질루코플란(zilucoplan)에 대한 임상시험을 진행하고 있습니다.
  

중증 근무력증 중증 치료 산업 뉴스:

• 2024년 3월, 미국 식약청(FDA)은 알렉시온 파마슈티컬스(Alexion Pharmaceuticals)가 아스트라제네카(AstraZeneca)와 공동으로 개발한 단일클론항체인 솔리리스(Soliris, 에쿨리주맙)가 6세 이상 환자의 범성 중증 근무력증(gMG) 치료를 위해 승인되었다고 발표했습니다. 이 승인을 통해 Soliris는 이 질환을 앓고 있는 소아 환자를 위한 유일한 gMG 치료제가 되었습니다. 이 승인은 중증 근무력증 치료 분야에서 Alexion Pharmaceuticals의 범위를 크게 확대할 것으로 기대되었습니다.
  
• 2024년 1월, Johnson & Johnson은 미국 FDA가 범발성 중증 근무력증 치료에 사용되는 니포칼리맙 단클론 항체에 대해 Priority Review 지정을 부여했다고 발표했습니다. 이 지정은 규제 지원을 촉진하고 중증 근무력증에 대한 새로운 치료 옵션의 개발을 장려할 것으로 기대되었습니다.
  
• 2023년 10월, UCB Pharma는 미국 FDA가 성인 환자의 범발성 중증 근무력증(gMG) 치료를 위해 피하(SC) 표적 펩타이드 억제제인 ZILBRYSQ(질루코플란)를 승인했다고 발표했습니다. 이 승인은 중증 근무력증 치료를 위한 회사의 기존 포트폴리오를 크게 확장하고 강화할 것으로 기대되었습니다.
  
• 2024년 3월, 유럽뇌위원회(European Brain Council, EBC)는 Scuola Superiore de Sant'Anna 경영 연구소와 협력하여 '중증 근무력증 재고(Rethinking Myasthenia Gravis)' 프로젝트의 시작을 발표했습니다. 이 프로젝트는 유럽 전역에서 중증 근무력증을 앓고 있는 사람들의 삶을 향상시키기 위해 실질적인 변화를 구현하기 위한 정책 권장 사항을 제공하는 연구 기반 프로젝트였습니다. 조직의 이러한 이니셔티브는 중증 근무력증에 대한 진단 및 치료를 크게 촉진할 것으로 예상됩니다.
  

중증 근무력증 치료 시장 조사 보고서에는 다음 부문에 대해 2021년부터 2034년까지 미화 백만 달러의 수익 측면에서 추정 및 예측과 함께 업계에 대한 심층적인 적용 범위가 포함되어 있습니다.

시장, 치료 유형별

• 약물 치료
  • 콜린에스테라아제 억제제
  • 코르티코스테로이드
  • 면역억제제
  • 단클론 항체 
• 치료
  • 면역글로불린 정맥 주사(IVIG)
  • 플라스마분리반출술
• 외과

시장, 질병 유형별

• 안구 중증 근무력증
• 범발성 중증 근무력증

시장, 유통 채널별

• 병원 약국
• 소매 약국
• 전자 상거래

위의 정보는 다음 지역 및 국가에 대해 제공됩니다.

• 북아메리카
  • 미국
  • 캐나다 
• 유럽
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 스페인
  • 이탈리아
  • 네덜란드
• 아시아 태평양
  • 중국
  • 일본
  • 인도
  • 오스트레일리아
  • 대한민국
• 라틴 아메리카
  • 브라질
  • 멕시코
  • 아르헨티나
• 중동 및 아프리카
  • 남아프리카 공화국
  • 사우디아라비아
  • 아랍 에미리트 연방