중증근무력증 치료 시장 크기 및 공유 2025 - 2034

중증 근무력증 치료 시장 규모

전 세계 중증 근무력증 치료 시장 규모는 2024년에 18억 미국 달러로 평가되었습니다. 시장 규모는 2025년 19억 미국 달러에서 2034년 38억 미국 달러로 확대되고, 해당 기간 연평균성장률(CAGR)은 7.6%에 이를 전망입니다. 중증 근무력증 환자 수가 빠르게 증가하면서 효과적인 치료 옵션에 대한 수요가 높아지고 있습니다.
 

예를 들어 미국중증근무력증재단(Myasthenia Gravis Foundation of America)에 따르면, 전 세계적으로 인구 100만 명당 약 150~200명이 중증 근무력증을 앓고 있습니다. 이처럼 환자 수가 많아지면서 질환 관리 및 예방을 위한 효과적인 치료 옵션의 필요성이 시급해지고 있으며, 이에 따라 시장 성장이 촉진되고 있습니다.
 

또한 질환에 대한 인식이 높아지고 의료 시스템에 대한 투자가 증가하는 가운데 진단 시스템이 발전하면서 중증 근무력증의 조기 발견 및 진단 비율이 높아지고 있으며, 이에 따라 적시에 치료를 시행해야 할 필요성도 커지고 있습니다. 아울러 자가면역질환에 취약한 고령 인구가 빠르게 증가하면서 중증 근무력증 유병률도 높아지고 있습니다. 예를 들어 유엔에 따르면 2024년 전 세계 65세 이상 인구는 약 8억3,000만 명이었습니다. 이 수치는 2054년까지 크게 증가해 17억 명에 이를 전망입니다. 따라서 중증 근무력증 발병 위험이 높은 고령 인구가 빠르게 늘어나면서 시장 성장을 견인하고 있습니다.
 

또한 제약 기업의 연구개발 투자가 증가하면서 중증 근무력증 치료를 위한 단일클론항체, 코르티코스테로이드, 면역억제제와 같은 첨단 치료법의 개발 및 도입이 촉진되고 있으며, 이는 시장 성장을 더욱 뒷받침하고 있습니다. 예를 들어 2023년 10월 UCB가 개발한 ZILBRYSQ(zilucoplan)는 성인 중증 근무력증 치료제로 미국 FDA의 승인을 받았습니다.
 

중증 근무력증 치료 시장 동향

• 시장은 면역억제제와 코르티코스테로이드 같은 기존 치료법에서 벗어나 FcRn 억제제와 단일클론항체 등 새롭고 발전된 치료 옵션으로 빠르게 전환되고 있습니다. efgartigimod(Vyvgart), ravulizumab(Ultomiris), eculizumab(Soliris)과 같은 치료제는 부작용이 제한적이고 장기적인 완화 효과를 제공하면서 시장에서 상당한 관심을 얻고 있습니다. 더욱 발전된 새로운 생물학적 제제의 도입이 확대되면서 이러한 시장 동향은 더욱 강화될 전망입니다.
   
• 중증 근무력증 치료를 위한 신약 연구개발에 대한 투자가 크게 증가하면서 진행 중인 임상시험 수가 급증했습니다. 유럽의약품청(EMA)과 미국 FDA 같은 규제 기관이 희귀의약품 지정과 신속 심사 승인을 부여하면서 이러한 추세가 더욱 강화되고 있습니다.
   
• 예를 들어 2024년 3월 미국 FDA는 AstraZeneca와 Alexion Pharmaceuticals가 개발 및 제조한 eculizumab(Soliris)을 6세 이상 환자의 전신성 중증 근무력증(gMG) 치료제로 승인한다고 발표했습니다. 이번 승인으로 Soliris는 소아 환자 집단에서 해당 질환을 치료하는 데 사용할 수 있는 유일한 의약품이 되었습니다.
   
• 또한 AI 기반 약물 재창출은 중증근무력증 치료제의 새로운 후보 물질 발굴을 촉진했습니다. 가상 스크리닝과 분자 도킹 시뮬레이션을 통해 바이오의약품 개발이 개선되고 있으며, 이는 전 세계 연구개발 활동을 간소화하는 데 기여하고 있습니다.
   

중증근무력증 치료 시장 분석

주요 시장 동향 파악하기

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치료 유형을 기준으로 시장은 약물, 치료 및 수술로 세분화됩니다. 약물 부문은 다시 콜린에스터라제 억제제, 코르티코스테로이드, 면역억제제 및 단일클론항체로 세분화됩니다. 또한 치료 부문은 다시 정맥 면역글로불린(IVIG)과 혈장분리반출술로 세분화됩니다. 약물 부문은 시장 성장을 주도하며 연평균성장률(CAGR) 7.7%로 확대되어 2034년까지 29억 미국 달러를 초과할 전망입니다.
 

• 전 세계적으로 중증근무력증 환자 수가 증가하면서 효과적인 치료 옵션에 대한 수요가 높아지고 있습니다. 예를 들어 Johnson & Johnson에 따르면 중증근무력증은 전 세계적으로 약 70만 명에게 영향을 미치는 것으로 추정되며, 이 중 약 10~15%는 12~17세 청소년 환자로 진단됩니다. 이에 따라 중증근무력증 치료를 위한 효과적인 약물 개발 수요가 증가하고 있습니다.
   
• 또한 중증근무력증 치료에 적응증을 보유한 단일클론항체의 이용 가능성이 높아지고 지속적인 연구개발이 진행되면서 해당 부문의 성장이 촉진되고 있습니다. 예를 들어 2023년 6월 미국 FDA는 성인 환자의 전신성 중증근무력증 치료를 위한 RYSTIGGO(rozanolixizumab-noli)의 승인을 발표했습니다. RYSTIGGO는 UCB가 개발하고 제조했습니다.

질환 유형을 기준으로 중증근무력증 치료 시장은 안구형 중증근무력증과 전신성 중증근무력증으로 양분됩니다. 전신성 중증근무력증 부문은 2024년에 13억 미국 달러의 매출을 기록했습니다.
 

• 자가면역질환을 앓는 고령 인구가 증가하면서 전신성 중증근무력증(gMG)이 발생할 가능성이 높아지고 있으며, 이에 따라 적절한 치료 대안의 필요성이 부각되고 있습니다. NYU Langone Health가 2021년 8월 발표한 연구에 따르면 자가면역질환 발생률은 25년 전과 비교해 고령층에서 50% 증가했습니다.
   
• 또한 EMA와 미국 FDA와 같은 규제 당국은 중증근무력증 치료에 적응증을 보유한 새로운 치료 옵션에 대해 희귀의약품 지정, 우선 심사 지정 및 신속 심사 승인을 점점 더 많이 부여하고 있습니다. 예를 들어 2025년 1월 미국 FDA는 Johnson & Johnson이 개발하고 제조한 니포칼리맙(nipocalimab)에 우선 심사 지정을 부여했습니다. 니포칼리맙은 전신성 중증근무력증 치료를 위한 약물입니다.
   

유통 채널을 기준으로 중증근무력증 치료 시장은 병원 약국, 소매 약국 및 전자상거래로 세분화됩니다. 병원 약국 부문은 2024년에 10억 미국 달러의 매출을 기록했습니다.
 

• 시장은 단클론항체와 혈장교환술 및 정맥 면역글로불린(IVIG)과 같은 치료법의 도입으로 크게 전환되었습니다. 병원 약국은 엄격한 의료 감독이 필요한 이러한 치료제의 조제 및 공급에 크게 기여해 왔습니다. 이러한 추세는 해당 부문의 성장을 크게 견인하고 있습니다.
   
• 또한 중증근무력증 치료에 사용되는 많은 정맥주사 치료제와 생물학적 치료제는 민간 및 정부 의료·보험 제도의 보장 대상입니다. 이에 따라 병원 약국을 주요 유통 거점으로 활용할 필요성이 부각되고 있습니다.

이 시장을 형성하는 주요 세그먼트에 대해 자세히 알아보기

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북미: 미국 중증근무력증 치료 시장 규모는 2024년 7억 3,330만 미국 달러로 평가되었으며, 향후 몇 년간 크게 성장할 전망입니다.
 

• 미국 식품의약국(FDA)은 신속 심사 승인, 우선 심사 및 희귀의약품 지정을 통해 중증근무력증 치료에 사용되는 새로운 치료제의 개발을 촉진하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다.
   
• 예를 들어 2021년 12월 미국 FDA는 Argenx가 개발하고 판매하는 전신성 중증근무력증 치료제 Vyvgart(efgartigimod)의 성인 환자 대상 사용을 승인했습니다. 이러한 규제 지원은 제약 기업들이 새로운 치료 옵션을 개발하고 출시하도록 유도하며, 이에 따라 미국 시장의 성장을 뒷받침하고 있습니다.
   
• 또한 미국은 Alexion Pharmaceuticals, Johnson & Johnson, AbbVie 및 Pfizer와 같은 주요 시장 참여 기업이 진출해 있는 고도로 발전된 의료 인프라를 갖추고 있습니다. 이는 새로운 중증근무력증 치료제의 개발 및 상용화를 촉진해 시장 성장에 기여하고 있습니다.
   

유럽: 영국 중증근무력증 치료 시장은 향후 몇 년간 두드러진 성장을 기록할 전망입니다.
 

• 영국에서 중증근무력증 관련 활동을 수행하는 자선단체 Myaware와 같은 기관은 인식 제고 캠페인, 조기 진단 프로그램 및 환자 교육 프로그램을 운영하고 있습니다. 이러한 활동으로 중증근무력증 진단이 증가했으며, 이에 따라 효과적인 치료 옵션에 대한 수요도 높아지고 있습니다.
   
• 또한 영국 의약품·의료제품규제청(MHRA)과 같은 규제 기관은 중증근무력증 치료를 위한 새로운 치료제를 개발하는 기관에 규제 지원을 제공하고 있습니다.
   
• 예를 들어 2024년 3월 MHRA는 UCB가 개발하고 상용화한 로자놀릭시주맙(Rystiggo)의 영국 내 성인 전신성 중증근무력증 치료 사용을 승인했습니다. 이러한 규제 승인은 전망 기간 동안 영국 시장의 수요를 크게 높일 것으로 예상됩니다.
   

일본은 아시아 태평양 중증근무력증 치료 시장에서 주목할 만한 입지를 확보하고 있습니다.
 

• 세계보건기구(WHO)에 따르면 2023년 일본의 평균 기대수명은 여성 87.14세, 남성 81.09세로 세계 최고 수준에 속했습니다. 세계은행그룹이 발표한 자료에 따르면 이러한 장수로 일본의 고령화가 빠르게 진행되었으며, 2023년 일본 국민의 30%가 65세 이상이었습니다. 고령층은 중증근무력증과 같은 자가면역질환에 더 취약하므로, 예방적 관리를 위한 치료제 수요가 빠르게 증가하고 있으며 이는 해당 지역의 시장 성장을 견인하고 있습니다.
   
• 또한 일본 후생노동성(MHLW)과 같은 일본의 규제 기관은 새로운 중증근무력증 치료제의 개발 및 상용화를 촉진하기 위한 규제 지원을 제공하며, 이를 통해 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다.
   
• 예를 들어 2022년 1월 Argenx는 성인 환자의 전신성 중증근무력증 치료를 위한 VYVGART(efgartigimod alfa)가 일본 후생노동성(MHLW)의 승인을 받았다고 발표했습니다.
   

중동 및 아프리카 지역의 사우디아라비아에서는 중증근무력증 치료 시장이 높은 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.
 

• 사우디아라비아의 킹 사우드 메디컬 시티와 킹 파이살 전문병원 및 연구센터 등 주요 의료기관에서 신경과 진료 부문이 지속적으로 확대되면서 중증근무력증과 같은 질환의 진단 및 치료가 촉진되고 있습니다. 이러한 의료기관은 해당 질환에 대한 첨단 치료 옵션에 신속하게 접근할 수 있도록 지원하며, 이는 사우디아라비아 시장의 성장을 견인하고 있습니다.
   
• 또한 사우디 정부의 사우디 비전 2030과 같은 다양한 정책은 국내 의료 인프라에 대한 내국인 및 외국인 투자를 크게 확대했으며, 이에 따라 주요 제약회사의 사우디아라비아 진출도 늘어나고 있습니다.
   

중증근무력증 치료 시장 점유율

승인된 제품을 보유한 여러 제약회사가 참여하고 있어 시장은 세분화되어 있습니다. 이 시장의 주요 기업으로는 Pfizer, UCB pharma, Alexion Pharmaceuticals 및 GlaxoSmithKline이 있으며, 이들 기업은 전체 시장 점유율의 약 40%를 차지합니다. 이 기업들은 중증근무력증 예방을 개선하기 위한 첨단 치료제 개발에 지속적으로 투자하고 있습니다.
 

또한 연구기관 및 의료 서비스 제공업체와의 전략적 파트너십은 현대 기술을 통합하고 유통망을 확대하는 데 필수적인 요소가 되었습니다. 이를 통해 기업들은 치료 옵션 수요 증가에 대응할 수 있게 되었습니다. 규제 지원과 간소화된 승인 절차는 혁신을 더욱 촉진하고 시장 진입을 용이하게 하여 시장 경쟁을 심화시키고 있습니다. 신흥 기업들은 질환 관리를 개선하는 것을 목표로 하는 새로운 치료제 개발에 주력하고 있습니다. 이러한 혁신은 시장의 발전을 지속적으로 뒷받침하고 있습니다.
 

중증근무력증 치료 시장의 주요 기업

중증근무력증 치료 산업에서 활동하는 주요 기업은 다음과 같습니다.

• AbbVie
• Alexion Pharmaceuticals
• Amgen
• Argenx
• Astellas Pharma
• Bausch Health Companies
• F. Hoffmann-La Roche
• GlaxoSmithKline
• Grifols
• Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
• Novartis
• Pfizer
• Sanofi
• Teva Pharmaceutical Industries
• UCB Pharma

• Alexion Pharmaceuticals는 시장의 주요 선도 기업이자 지배적인 기업입니다. 이 회사는 미국 식품의약국(FDA)이 전신성 중증근무력증 치료제로 규제 승인을 부여한 최초의 보체 억제제인 Soliris(eculizumab)를 통해 상당한 시장 점유율을 확보했습니다. 또한 이후 Soliris의 개선된 버전인 Ultomiris(ravulizumab)와 같은 제품을 출시하여 중증근무력증 치료에 활용하고 있습니다. Alexion Pharmaceuticals는 첨단 제품과 광범위한 유통망을 바탕으로 시장 지위를 계속 유지하고 있습니다.
   
• Argenx는 중증근무력증 치료제 시장의 또 다른 주요 기업입니다. 이 회사는 주로 전신성 중증근무력증 치료제로 사용되는 Vyvgart(efgartigimod) FcRn 억제제 치료제를 바탕으로 중증근무력증 치료 부문에서 중요한 혁신 기업으로 자리 잡고 있습니다. Argenx는 강력한 임상 데이터를 기반으로 여러 지역에서 규제 승인을 확대하며 글로벌 사업을 확장하고 있습니다.
   
• UCB Pharma는 면역학 및 신경학 연구개발 분야의 전문성을 강화하고 있어 시장에서 유망한 기업으로 평가됩니다. UCB Pharma는 중증 근무력증 환자를 위한 새로운 치료제를 도입하기 위해 지속적으로 임상시험을 진행하고 있습니다. 예를 들어, 현재 FcRn 억제제인 rozanolixizumab과 보체 C5 억제제인 zilucoplan의 임상시험을 진행하고 있습니다.
   

중증 근무력증 치료 산업 뉴스:

• 2024년 3월, 미국 FDA는 AstraZeneca와 협력하여 Alexion Pharmaceuticals가 개발한 단일클론항체 Soliris(eculizumab)의 전신성 중증 근무력증(gMG) 치료 용도에 대한 승인을 발표했습니다. 이 승인은 6세 이상 환자를 대상으로 합니다. 이번 승인으로 Soliris는 해당 질환을 가진 소아 환자에게 사용되는 유일한 gMG 치료제가 되었습니다. 이번 승인은 중증 근무력증 치료 시장에서 Alexion Pharmaceuticals의 입지를 크게 확대할 것으로 예상되었습니다.
   
• 2024년 1월, Johnson & Johnson은 미국 FDA가 전신성 중증 근무력증 치료제로 개발 중인 단일클론항체 nipocalimab에 신속심사(Priority Review) 지정을 부여했다고 발표했습니다. 이번 지정은 규제 지원을 강화하고 중증 근무력증을 위한 새로운 치료 옵션의 개발을 촉진할 것으로 예상되었습니다.
   
• 2023년 10월, UCB Pharma는 미국 FDA가 성인 전신성 중증 근무력증(gMG) 환자 치료를 위한 피하(SC) 표적 펩타이드 억제제 ZILBRYSQ(zilucoplan)를 승인했다고 발표했습니다. 이번 승인은 중증 근무력증 치료와 관련된 UCB Pharma의 기존 제품 포트폴리오를 크게 확대하고 강화할 것으로 예상되었습니다.
   
• 2024년 3월, The European Brain Council(EBC)은 Institute of Management of Scuola Superiore de Sant’Anna와 협력하여 ‘Rethinking Myasthenia Gravis’ 프로젝트를 출범했다고 발표했습니다. 이 프로젝트는 연구를 기반으로 중증 근무력증 환자의 유럽 전역 삶의 질을 향상하기 위한 실질적인 변화를 시행할 수 있도록 정책 권고안을 제시하는 것을 목표로 합니다. 이러한 기관들의 이니셔티브는 중증 근무력증의 진단 및 치료를 크게 촉진할 것으로 예상됩니다.
   

중증 근무력증 치료 시장 조사 보고서는 다음 부문에 대해 2021~2034년 매출 기준 100만 미국 달러 단위의 추정 및 전망을 포함한 산업에 대한 심층 분석을 제공합니다:

치료 유형별 시장

• 약물
  • 콜린에스터라제 억제제
  • 코르티코스테로이드
  • 면역억제제
  • 단일클론항체 
• 치료
  • 정맥 면역글로불린(IVIG)
  • 혈장분리반출술
• 수술

질환 유형별 시장

• 안구형 중증 근무력증
• 전신성 중증 근무력증

유통 채널별 시장

• 병원 약국
• 소매 약국
• 전자상거래

위 정보는 다음 지역 및 국가를 대상으로 제공됩니다:

• 북미
  • 미국
  • 캐나다 
• 유럽
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 스페인
  • 이탈리아
  • 네덜란드
• 아시아 태평양
  • 중국
  • 일본
  • 인도
  • 호주
  • 대한민국
• 라틴 아메리카
  • 브라질
  • 멕시코
  • 아르헨티나
• 중동 및 아프리카
  • 남아프리카공화국
  • 사우디아라비아
  • 아랍에미리트