In-vitro Toxicology Testing Market Size

In-vitro Toxicology Testing Market size was valued at around USD 1.9 Billion in 2023 and is expected to register a CAGR of over 7.7% between 2024 and 2032. Las pruebas toxicológicas in vitro se refieren a la evaluación científica de los efectos tóxicos de sustancias (como sustancias químicas, drogas u otros compuestos) en sistemas biológicos fuera de un organismo vivo.

El mercado de pruebas toxicológicas in vitro es testigo de un crecimiento notable, impulsado por una confluencia de factores que conforman las industrias farmacéutica, química y cosmética. Uno de los principales impulsores del crecimiento del mercado es el creciente escrutinio regulatorio y los estrictos requisitos de seguridad impuestos por los órganos gubernamentales de todo el mundo. Estas regulaciones obligan a las industrias a adoptar métodos de prueba más seguros y fiables, impulsando la demanda de soluciones de pruebas toxicológicas in vitro.

Además, la incorporación de pruebas toxicológicas in vitro en los procesos de elaboración de drogas y evaluación de la seguridad de los productos por las empresas farmacéuticas y cosméticas significa un cambio significativo en las prácticas industriales. Esta transformación está impulsada por diversos factores que contribuyen colectivamente a promover los métodos científicos, mejorar las consideraciones éticas y racionalizar los esfuerzos de investigación y desarrollo.

Además, los avances en la tecnología, como los modelos de detección de alto rendimiento y organ-on-a-chip, están mejorando la eficiencia y exactitud de las pruebas de toxicología in-vitro, fomentando el progreso del mercado.

Mercado de pruebas de toxicología in vitro Tendencias

Las agencias reguladoras están aceptando más métodos de prueba in vitro. Las directrices e iniciativas, como el programa Tox21, alientan el uso de métodos alternativos, contribuyendo a una mayor aceptación reglamentaria de los datos toxicológicos in vitro en las evaluaciones de seguridad.

• El programa Tox21 (Toxicology in the 21st Century) es un esfuerzo colaborativo en el que participan múltiples agencias federales estadounidenses, incluyendo los Institutos Nacionales de Salud (NIH), la Agencia de Protección Ambiental de los Estados Unidos (EPA), y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Iniciada en 2008, Tox21 pretende mejorar la eficiencia de las pruebas de toxicidad promoviendo el uso de métodos in vitro y enfoques computacionales.
• Tox21 se centra en promover métodos de prueba de toxicología para evaluar mejor la seguridad de los productos químicos y los medicamentos. El programa tiene como objetivo desarrollar estrategias alternativas de prueba que sean más predictivas de respuestas humanas, reducir la necesidad de pruebas de animales y proporcionar resultados más rápidos y rentables.

Análisis de mercado de análisis de toxicología in vitro

Basado en productos y servicios, el mercado se segmenta en consumibles, ensayos, equipos, software y servicios. El segmento de consumibles se calcula para un crecimiento significativo en un CAGR de 7,8% durante el período de previsión.

• Hay una demanda creciente de alta calidad cultura celular medios y reactivos que apoyan el crecimiento y mantenimiento de células en pruebas toxicológicas in-vitro. Esta tendencia está impulsada por el creciente uso de ensayos basados en células y modelos de cultura celular 3D.
• La adopción de Cultura celular 3D , que se estima que asciende a 5.500 millones de dólares en 2032, los modelos han dado lugar a un aumento de la demanda de bienes fungibles específicos para estas aplicaciones. Los andamios, matrices y otros consumibles de la cultura celular 3D se utilizan cada vez más para crear entornos in vitro más fisiológicamente relevantes.

Basado en endpoint y test, el mercado de pruebas de toxicología in vitro se segmenta en absorción, distribución, metabolismo y excreción (ADME), irritación de la piel, corrosión, sensibilización, genotoxicidad, citotoxicidad, toxicidad ocular, toxicidad de órganos, fototoxicidad, toxicidad dermica y otros puntos finales y pruebas. El segmento ADME representó una cuota de ingresos del 23,4% en 2023 y se estima que sigue una tendencia similar en los próximos años.

• Ha habido una creciente preferencia por los modelos in-vitro ADME sobre los métodos tradicionales de in-vivo. Ensayos in vitro ADME se consideran alternativas más económicas, rápidas y éticas a los estudios de animales.
• Los métodos de detección de alto rendimiento en pruebas de ADME han cobrado importancia, permitiendo a los investigadores evaluar un gran número de compuestos de manera más eficiente. Esta tendencia se alinea con el impulso más amplio de la industria hacia la automatización y la eficiencia.

Basado en la tecnología, el mercado de pruebas de toxicología in vitro se segmenta en la cultura celular, el alto rendimiento y la toxicogenía. El segmento de la cultura celular está preparado para un crecimiento significativo en un CAGR de 7,8% durante el período de previsión.

• El uso de organoides, que son órganos tridimensionales y de miniatura cultivados in vitro, ha ganado tracción. Los organoides proporcionan una plataforma más compleja y fisiológicamente relevante para pruebas de toxicidad en comparación con las culturas tradicionales de células 2D.
• Los investigadores están desarrollando modelos in-vitro que simulan interacciones entre múltiples órganos, permitiendo una comprensión más completa de la toxicidad sistémica. Los sistemas multiorganismos contribuyen a una predicción más precisa de las respuestas en vivo.

El mercado de pruebas toxicológicas in vitro por método se clasifica en ensayos celulares, ensayos bioquímicos, modelos de silicio y modelos ex vivo. El segmento de ensayos celulares representó alrededor de 748,1 millones de dólares en 2023.

• Las técnicas de detección de alto contenido, que implican el análisis automatizado de múltiples parámetros dentro de las células individuales, están en aumento. El HCS proporciona una evaluación más detallada y completa de las respuestas celulares a las sustancias tóxicas.
• Los ensayos genómicos y transcripcionómicos se están volviendo más sofisticados y ampliamente utilizados en pruebas toxicológicas in-vitro. Estos ensayos proporcionan información sobre los cambios de expresión genética y las vías moleculares afectadas por los toxicantes.
• Los ensayos funcionales que miden funciones celulares específicas, como la función mitocondrial, el estrés oxidativo y la apoptosis, están ganando prominencia. Estos ensayos proporcionan información directa sobre el impacto de los toxicantes en los procesos celulares.

El mercado de pruebas toxicológicas in vitro por industria se clasifica en productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, cosméticos y productos domésticos, alimentos, productos químicos. El segmento de productos farmacéuticos y biofarmacéuticos representó alrededor de 808,6 millones de dólares en 2023.

• Existe una tendencia creciente a utilizar pruebas de toxicología in vitro durante las primeras etapas del desarrollo de drogas. La industria farmacéutica está asignando mayor importancia a la identificación de posibles problemas de seguridad en la fase preclínica para reducir los fracasos atrasados.
• A medida que el mercado de biofarmacéuticas y biológicas sigue creciendo, las pruebas toxicológicas in-vitro se están adaptando para abordar los desafíos únicos asociados a estas moléculas complejas. Se están elaborando ensayos especializados para la evaluación de la seguridad de la biofarmacéutica.

North America in-vitro toxicology testing market accounted for USD 857.2 million revenue in 2023 and is predicted to witness substantial market growth over the analysis timeline.

• En América del Norte, existe una tendencia notable hacia la adopción creciente de métodos de ensayo in vitro como alternativa a los ensayos tradicionales de animales. Esto es impulsado por consideraciones éticas, estímulo regulatorio y el desarrollo de modelos in vitro más fiables.
• Ha aumentado la financiación de la investigación toxicológica en América del Norte, incluidas las iniciativas de ensayo in vitro. Los organismos gubernamentales, las instituciones privadas y las empresas farmacéuticas están invirtiendo en investigación y desarrollo para promover tecnologías de ensayo in vitro.

Mercado de Pruebas de Toxicología In-vitro Compartir

La industria de pruebas de toxicología in vitro es competitiva, con varias grandes multinacionales y pequeñas y medianas empresas que compiten en la industria. Algunos de los principales jugadores de la industria, incluyendo Abbott Laboratories, Inc., Merck KGaA, Danaher Corporation, entre otros, tienen una presencia notable en el mercado. Estas empresas compiten sobre la base de factores como la amplitud de la cartera de productos, la innovación tecnológica, las estrategias de precios y la presencia geográfica. Además, las asociaciones, colaboraciones y adquisiciones son estrategias comunes empleadas por los jugadores para fortalecer su posición de mercado y ampliar su base de clientes.

In-vitro Toxicology Testing Market Companies

Algunos de los eminentes participantes del mercado que operan en la industria de pruebas toxicológicas in vitro incluyen:

• Abbott Laboratories
• Agilent Technologies, Inc.
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Catalent, Inc.
• Charles River Laboratories International, Inc.
• Danaher Corporation
• Eurofins Scientific
• Evotec S.E.
• Laboratory Corporation of America Holdings
• Merck KGaA
• Diagnósticos de Búsqueda Incorporated
• SGS Societe Generale de Surveillance SA
• Thermo Fisher Scientific Inc.

In-vitro Toxicology Testing Industry News:

• En abril de 2023, Thermo Fisher Scientific lanzó el primero de 37 kits de ensayo PCR con marca CE-IVD en tiempo real, principalmente para enfermedades infecciosas, como parte de su plan para introducir un menú completo de kits de prueba de marca de empresa durante todo el año. Estos ensayos estaban disponibles en países que reconocían el marcado CE para su uso con el QS5 Dx marcado por CE-IVD, una plataforma de pruebas diagnósticas acorde con el nuevo marco de Regulación de Dispositivos Médicos In Vitro (IVDR). Este lanzamiento de productos ayudó a la empresa a aumentar los ingresos y proporcionó una ventaja competitiva.
• En febrero de 2023, Evotec reveló la reubicación de su filial, Cyprotex US, LLC, de Watertown a Framingham, EE.UU. El movimiento tenía como objetivo expandir la nueva instalación para facilitar tiempos de rotación más rápidos.

Informe de investigación del mercado de pruebas toxicológicas in vitro incluye una cobertura detallada de la industria con estimaciones " en términos de ingresos en USD Millones de 2018 – 2032 para los siguientes segmentos:

Mercado, por producto y servicios

• Consumibles
• Ensayos
  • Ensayos de toxicidad bacteriana
  • Ensayos de toxicidad enzimática
  • ELISA de base celular y bloques occidentales
  • Receptor binding assays
  • Tissue culture assays
  • Otros ensayos
• Equipo
• Software
• Servicios

Mercado, por punto final y prueba

• Absorción, distribución, metabolismo y excreción (ADME)
• irritación de la piel, corrosión, sensibilización
• Genotoxicidad
• Citotoxicidad
• Toxicidad ocular
• Toxicidad de los órganos
• Fototoxicidad
• Toxicidad derivada
• Otros puntos finales y pruebas

Market, By Technology

• Cultura celular
• Alto rendimiento
• Toxicogenomics

Mercado, por método

• Ensayos celulares
• Estudios bioquímicos
• En modelos de silico
• Modelo ex vivo

Mercado, por industria

• Productos farmacéuticos y biofarmacéuticos
• Cosméticos y productos para el hogar
• Alimentos
• Productos químicos

La información anterior se proporciona a las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE.UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • UK
  • Francia
  • Italia
  • España
  • El resto de Europa
• Asia Pacífico
  • China
  • Japón
  • India
  • Australia
  • Corea del Sur
  • El resto de Asia Pacífico
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • Argentina
  • El resto de América Latina
• Oriente Medio y África
  • Arabia Saudita
  • Sudáfrica
  • UAE
  • El resto del Oriente Medio y África