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체외 독성학 시험 시장 규모 및 점유율 2024 – 2032

보고서 ID: GMI5543
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발행일: February 2024
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보고서 형식: PDF/엑셀/대시보드/플랫폼

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체외 독성학 시험 시장 규모

체외 독성학 시험 시장 규모는 2023년에 18억 미국 달러를 넘어섰으며, 혁신과 성장을 촉진하기 위한 협업 및 파트너십이 증가함에 따라 2024년부터 2032년까지 연평균성장률(CAGR) 7.7%를 기록할 전망입니다.
 

체외 독성학 시험 시장 주요 시사점

2023년 시장 규모
18억 미국 달러
2032년 예상 시장 규모
36억 미국 달러
연평균성장률(CAGR)(2024~2032년)
7.7%
주요 기업
  • Abbott Laboratories, Agilent Technologies, Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc., Catalent, Inc., Charles River Laboratories International, Inc., Danaher Corporation, Eurofins Scientific, Evotec S.E., Laboratory Corporation of America Holdings, Merck KGaA, Quest Diagnostics Incorporated, SGS Soci
주요 시장 성장 요인
  • 독성학 연구에 대한 정부 지원금 증가
  • 연구개발(R&D) 투자 확대
  • 기술 발전
과제
  • 엄격한 규제 제한
  • 복잡한 평가 종말점을 연구할 수 있는 체외 모델 부족

주요 업계 기업들은 첨단 시험 방법론과 기술을 개발하기 위해 학술기관 및 연구기관과 협력하고 있습니다. 이러한 협업은 독성 선별 과정의 정확도와 효율성을 높여 의약품 및 화학제품을 보다 안전하게 개발하는 것을 목표로 합니다.
 

이러한 파트너십은 변화하는 규제 요건과 업계 요구를 충족하는 새로운 솔루션의 개발을 지속적으로 촉진하여 궁극적으로 공중 보건 및 안전 기준을 개선할 전망입니다. 예를 들어 2024년 2월 Danaher Corporation은 체외 독성학 시험에 초점을 맞추기 위해 Cincinnati Children's Hospital Medical Center와 전략적 협업을 시작했습니다. 이 다년간의 파트너십은 의약품 독성 선별을 위한 간 오가노이드 기술을 개선하여 환자 안전을 높이고, 연구 생산성 향상을 통해 수십억 달러를 절감할 가능성이 있습니다.

유럽연합과 같이 화장품 동물실험을 금지한 지역에서 화장품 산업의 수요가 급증하고 있습니다. 이러한 추세에 따라 화장품 기업들은 제품 안전성과 규제 준수 여부를 확보하기 위해 체외 독성학 시험을 도입하고 있습니다. 최근에는 더 많은 지역에서 동물실험 금지를 시행하고 체외 분석법과 같은 대체 시험 방법의 사용을 요구하고 있습니다.
 

이에 따라 화장품 산업은 동물실험을 배제한 제품에 대한 규제 요건과 소비자 기대를 충족하기 위해 이 시험 방법에 점점 더 의존하고 있습니다. 예를 들어 2023년 3월 현지 바이오테크 스타트업 Revivo BioSystems는 피부 아래 혈류를 재현하는 화장품 시험 플랫폼을 출시했습니다. 이 혁신은 체외 시험 방법론의 발전에 발맞추기 위해 기업들이 동물실험에서 전환하도록 유도하고 있습니다.
 

그러나 전문성 부족과 생물학적 시스템의 복잡성은 시장 성장을 어느 정도 저해할 수 있습니다. 연구자들은 복잡한 생물학적 과정을 이해하고 다루는 데 지속적으로 어려움을 겪고 있습니다. 이러한 과제를 해결하려면 전문성을 높이고 복잡한 생물학적 반응의 해석을 간소화하기 위한 교육과 기술 발전이 필요합니다.
 

체외 독성학 시험 시장 동향

정부 자금 지원과 이니셔티브의 증가는 산업 성장에 핵심적인 역할을 하고 있습니다. 여러 정부는 자금 지원 프로그램과 규제 인센티브를 통해 대체 시험 방법의 개발 및 도입을 적극적으로 지원하고 있습니다. 이러한 이니셔티브는 동물 모델에 대한 의존도를 낮추는 동시에 독성 시험의 정확도, 효율성 및 윤리 기준을 높이는 것을 목표로 합니다. 이러한 지원 확대는 해당 분야의 혁신을 촉진하고 대체 시험 방법의 발전과 광범위한 도입으로 이어져 다양한 산업에서 보다 안전한 제품 개발을 뒷받침할 전망입니다.
 

예를 들어 2023년 6월 Tox21 Consortium은 체외 접근법을 활용해 작용 기전을 규명하고 예측 모델을 개발하기 위한 상세한 독성학적 평가 대상 물질의 우선순위를 정했습니다.
 

체외 독성학 시험 시장 분석

제품 및 서비스별 체외 독성학 시험 시장, 2021~2032년 (10억 미국 달러 단위)

제품 및 서비스 기준으로 소모품 부문은 지속적인 발전과 혁신에 힘입어 2024년부터 2032년까지 7.8%의 연평균성장률(CAGR)을 기록하며 크게 성장할 전망입니다. 세포 배양 배지, 시약, 분석 키트 및 플레이트를 비롯한 첨단 소모품은 정확하고 신뢰할 수 있는 독성학 평가를 수행하는 데 중요한 역할을 합니다. 기술이 발전함에 따라 독성 시험 절차의 효율성과 효과를 높이기 위해 감도와 특이성이 향상된 소모품 개발도 확대되고 있습니다.
 

평가 지표 및 시험별 체외 독성학 시험 시장(2023년)

평가 지표 및 시험 기준으로 체외 독성학 시험 시장의 흡수, 분포, 대사 및 배설(ADME) 부문은 2032년까지 7.4%의 연평균성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 기존 방식에 비해 특히 ADME 분야에서 체외 독성학 시험의 인기가 높아지고 있기 때문입니다. 체외 ADME 분석은 동물실험을 대체하는 비용 효율적이고 신속하며 윤리적으로 더욱 바람직한 방법으로 평가받고 있습니다. ADME 시험에서 고처리량 스크리닝 기법이 주목받으면서 연구자들은 방대한 양의 화합물을 더욱 효율적으로 평가할 수 있게 되었습니다.
 

산업 기준으로 제약 및 바이오의약품 부문의 체외 독성학 시험 시장 규모는 2032년까지 16억 미국 달러를 초과할 수 있습니다. 이는 주로 첨단 시험 방법론에 대한 수요가 증가하고 있기 때문입니다. 제약 및 바이오의약품 부문에서는 신약 후보물질의 안전성과 유효성을 평가하기 위해 체외 모델에 대한 의존도가 높아지고 있습니다. 지속적인 연구개발(R&D) 노력으로 이러한 시험 접근법이 고도화되면서 인체 생리와의 예측성 및 관련성이 더욱 향상되고 있습니다. 또한 제약 및 바이오의약품 기업들은 신약 개발 파이프라인을 가속화하고 환자 안전성 프로파일을 개선하기 위해 장기 칩 모델 및 고처리량 스크리닝 플랫폼과 같은 신기술을 활용할 수 있는 시험 방법에 지속적으로 투자하고 있습니다.
 

기술 기준으로 체외 독성학 시험 시장의 세포 배양 부문은 2032년까지 7.8%의 연평균성장률(CAGR)을 기록하며 크게 성장할 전망입니다. 이러한 확대는 인체 생리를 더욱 정확하게 모사하고 시험 결과의 관련성과 신뢰성을 높이기 위해 연구자들이 세포 배양 기법을 지속적으로 개선하는 데 점점 더 집중하고 있기 때문입니다. 또한 독성 평가에 더욱 생리학적으로 적합한 모델을 제공하기 위해 3차원 세포 배양 및 오가노이드와 같은 혁신을 통해 세포 배양 방법론이 더욱 발전할 전망입니다. 이러한 발전은 다양한 물질에 대한 인체 반응을 더욱 정확하게 예측하는 데 기여하여 의약품 및 기타 제품의 안전성 평가를 개선할 것입니다.
 

방법 기준으로 세포 분석 부문의 시장 규모는 고내용량 스크리닝(HCS) 기법의 등장에 힘입어 2032년까지 14억 미국 달러를 초과할 전망입니다. 여러 세포 매개변수를 자동으로 분석하는 HCS는 독성 물질에 대한 세포 반응 평가를 혁신하고 있습니다. 동시에 유전체 및 전사체 분석도 발전하면서 독성물질로 인해 유도되는 유전자 발현 변화에 대한 더욱 심층적인 통찰을 제공하고 있습니다.
 

북미 체외 독성시험 시장, 2020~2032년(100만 미국 달러 단위)

북미 체외 독성시험 시장 규모는 2023년에 8억5,700만 미국 달러를 초과했으며, 환경 인식 제고와 맞춤형 의학에 대한 관심이 높아지면서 2032년까지 7.8%의 연평균성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 시장 참여 기업들은 환경 위험을 평가하고 다양한 화합물의 독성을 분석하기 위해 체외시험 방법을 점점 더 많이 도입하고 있습니다. 또한 맞춤형 의학 이니셔티브는 환자 안전을 보장하기 위한 정밀한 독성 평가의 필요성을 높이는 동시에 맞춤형 치료법 개발을 촉진하고 있습니다.
 

체외 독성시험 시장 점유율

시장의 주요 기업들은 첨단 시험 방법론을 개발하기 위해 혁신적인 기술을 활용하고 있습니다. 또한 규제 준수 요건과 고객 수요의 변화에 대응하기 위해 제품 포트폴리오를 지속적으로 확대하고 연구개발(R&D) 활동에 투자하고 있습니다.
 

체외 독성시험 시장 주요 기업

  • Abbott Laboratories
  • Agilent Technologies, Inc.
  • Bio-Rad Laboratories, Inc.
  • Charles River Laboratories International, Inc.
  • Danaher Corporation
  • Eurofins Scientific
  • Evotec S.E.
  • Catalent, Inc.
  • Laboratory Corporation of America Holdings
  • Merck KGaA
  • Quest Diagnostics Incorporated
  • SGS Societe Generale de Surveillance SA
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
     

체외 독성시험 산업 주요 뉴스

  • 2023년 9월, Quris-AI는 Merck KGaA Darmstadt와의 협력을 확대했습니다. 이는 Quris-AI의 약물 독성 예측 능력을 평가하는 동시에 체외 독성시험을 고도화한 성공적인 전임상 연구에 따른 것입니다.
     
  • 2023년 2월, Evotec은 자회사인 Cyprotex US, LLC를 미국 워터타운에서 프레이밍햄으로 이전한다고 발표했습니다. 이번 전략적 이전은 신설 시설의 처리 역량을 강화해 더 신속한 처리 시간을 확보하고 Evotec의 성장세를 뒷받침하기 위한 것입니다.
     

체외 독성시험 시장 조사 보고서는 다음 부문에 대해 2018~2032년 매출을 기준으로 한 시장 추정 및 전망과 함께 산업에 대한 심층적인 내용을 포함합니다:

제품 및 서비스별 시장

  • 소모품
  • 분석법
    • 세균 독성 분석법
    • 효소 독성 분석법
    • 세포 기반 ELISA 및 웨스턴 블롯
    • 수용체 결합 분석법
    • 조직 배양 분석법
    • 기타 분석법 
  • 장비
  • 소프트웨어
  • 서비스

평가항목 및 시험별 시장

  • 흡수, 분포, 대사 및 배설(ADME)
  • 피부 자극, 부식 및 감작성
  • 유전독성
  • 세포독성
  • 안구 독성
  • 장기 독성
  • 광독성
  • 피부 독성
  • 기타 평가항목 및 시험

기술별 시장

  • 세포 배양
  • 고속 처리
  • 독성유전체학

방법별 시장

  • 세포 분석법
  • 생화학적 분석법
  • 인 실리코 모델
  • 생체 외 모델

산업별 시장

  • 제약 및 바이오의약품
  • 화장품 및 생활용품
  • 식품
  • 화학제품

위 정보는 다음 지역 및 국가를 대상으로 제공됩니다:

  • 북미
    • 미국
    • 캐나다
  • 유럽
    • 독일
    • 영국
    • 프랑스
    • 이탈리아
    • 스페인
    • 유럽 기타 지역
  • 아시아 태평양
    • 중국
    • 일본
    • 인도
    • 호주
    • 대한민국
    • 아시아 태평양 기타 지역
  • 중남미
    • 브라질
    • 멕시코
    • 아르헨티나
    • 중남미 기타 지역
  • 중동 및 아프리카
    • 사우디아라비아
    • 남아프리카공화국
    • 아랍에미리트
    • 중동 및 아프리카 기타 지역

 

저자:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni

자주 묻는 질문(FAQ):

체외 독성학 시험 산업의 시장 규모는 얼마나 됩니까?
체외 독성 시험 시장 규모는 2023년 18억 미국 달러였으며, 전 세계적으로 혁신과 성장을 촉진하기 위한 협업 및 파트너십이 확대되면서 2024~2032년 연평균성장률(CAGR) 7.7%를 기록할 전망입니다.
체외 독성학 시험용 소모품에 대한 수요가 증가하는 이유는 무엇입니까?
시험용 소모품 부문의 체외 독성학 시험 산업은 소모품의 지속적인 발전과 혁신에 힘입어 정확하고 신뢰할 수 있는 독성 평가를 가능하게 함에 따라 2024~2032년에 7.8%의 연평균성장률(CAGR)을 기록할 전망입니다.
북미 체외 독성 시험 시장 규모는 얼마입니까?
북미 체외 독성시험 산업은 2023년 8억5,700만 미국 달러를 초과했으며, 이 지역에서 환경 의식과 맞춤형 의료에 대한 관심이 높아짐에 따라 2024년부터 2032년까지 연평균성장률(CAGR) 7.8%를 기록할 전망입니다.
체외 독성학 시험 산업의 주요 선도 기업은 어디입니까?
Eurofins Scientific, Evotec S.E., Catalent, Inc., Laboratory Corporation of America Holdings, Merck KGaA, Quest Diagnostics Incorporated, SGS Societe Generale de Surveillance SA 및 Thermo Fisher Scientific Inc.는 전 세계 주요 체외 독성학 시험 기업 중 일부입니다.

연구 방법론, 데이터 소스 및 검증 프로세스

이 보고서는 직접적인 산업 대화, 독자적인 모델링, 엄격한 교차 검증을 기반으로 한 구조화된 연구 프로세스에 기반하며, 단순한 데스크 리서치가 아닙니다.

6단계 연구 프로세스

  1. 1. 연구 설계 및 애널리스트 감독

    GMI에서 우리의 연구 방법론은 인간 전문 지식, 엄격한 검증, 그리고 완전한 투명성의 기반 위에 구축되었습니다. 우리 보고서의 모든 통찰, 트렌드 분석 및 예측은 고객의 시장 뉴앙스를 이해하는 경험 있는 애널리스트에 의해 개발됩니다.

    우리의 접근 방식은 업계 참여자 및 전문가와의 직접적인 교류를 통한 광범위한 1차 연구를 통합하고, 검증된 글로볌 출처의 포괄적인 2차 연구로 보완합니다. 원본 데이터 소스에서 최종 인사이트까지 완전한 추적성을 유지하면서 신뢰할 수 있는 예측을 제공하기 위해 정량화된 영향 분석을 적용합니다.

  2. 2. 1차 연구

    1차 연구는 우리 방법론의 추출이며, 전체 인사이트의 약 80%를 기여합니다. 분석의 정확성과 깊이를 보장하기 위해 업계 참여자와의 직접적인 교류가 포함됩니다. 우리의 구조화된 인터뷰 프로그램은 C-suite 임원, 이사 및 주제 전문가들의 입력을 받아 지역 및 글로볌 시장을 다룹니다. 이러한 상호 작용은 전략적, 운영적, 기술적 관점을 제공하여 종합적인 인사이트와 신뢰할 수 있는 시장 예측을 가능하게 합니다.

  3. 3. 데이터 마이닝 및 시장 분석

    데이터 마이닝은 우리 연구 프로세스의 핵심 부분으로, 전체 방법론의 약 20%를 기여합니다. 주요 플레이어의 수익 점유율 분석을 통해 시장 구조 분석, 업계 트렌드 식별, 거시경제 요인 평가가 포함됩니다. 관련 데이터는 유료 및 무료 출처에서 수집되어 신뢰할 수 있는 데이터베이스를 구축합니다. 이 정보는 유통업체, 제조업체, 협회 등 주요 이해관계자의 검증을 받아 1차 연구와 시장 규모 산정을 지원하기 위해 통합됩니다.

  4. 4. 시장 규모 산정

    우리의 시장 규모 산정은 상향식 접근 방식에 기반하며, 1차 인터뷰를 통해 직접 수집된 기업 수익 데이터와 함께 제조업체의 생산량 수치 및 설치 또는 배포 통계를 활용합니다. 이러한 입력값들을 지역 시장 전반에 걸쳐 종합하여 실제 산업 활동에 기반한 글로벌 추정치를 도출합니다.

  5. 5. 예측 모델 및 주요 가정

    모든 예측에는 다음 사항에 대한 명시적인 문서화가 포함됩니다:

    • ✓ 핵심 성장 원동력 및 가정된 영향

    • ✓ 저해 요인 및 완화 시나리오

    • ✓ 규제 가정 및 정책 변화 리스크

    • ✓ 기술 수용 곡선 매개변수

    • ✓ 거시경제 가정 (GDP 성장률, 인플레이션, 통화)

    • ✓ 경쟁 역학 및 시장 진입/이탈 예상

  6. 6. 검증 및 품질 보증

    마지막 단계에서는 도메인 전문가들이 필터링된 데이터를 수동으로 검토하여 자동화 시스템이 놀칠 수 있는 뉘앙스와 맥락적 오류를 식별하는 인간 검증이 포함됩니다. 이 전문가 검토는 품질 보증의 중요한 층을 추가하여 데이터가 연구 목표 및 도메인별 기준에 부합하는지 확인합니다.

    당사의 3단계 검증 프로세스는 데이터 신뢰성을 최대화합니다:

    • ✓ 통계적 검증

    • ✓ 전문가 검증

    • ✓ 시장 현실 검토

신뢰와 신용

10+
서비스 연수
설립 이래 일관된 제공
A+
BBB 인증
전문 표준 및 만족도
ISO
인증된 품질
ISO 9001-2015 인증 회사
150+
연구 분석가
20개 이상의 산업 분야
95%
고객 유지율
5년 관계 가치

검증된 데이터 소스

  • 무역 간행물

    산업 저널, 무역 출판물 및 전문 미디어

  • 산업 데이터베이스

    자체 및 제3자 시장 데이터베이스

  • 규제 신고서류

    정부 조달 기록 및 정책 문서

  • 학술 연구

    대학 연구 및 전문 기관 보고서

  • 기업 보고서

    연간 보고서, 투자자 프레젠테이션 및 공시 자료

  • 전문가 인터뷰

    C레벨 임원, 구매 담당자 및 기술 전문가

  • GMI 아카이브

    20개 이상의 산업 분야에 걸친 13,000건 이상의 발행 연구

  • 무역 데이터

    수출입 물량, HS 코드 및 세관 기록

연구 및 평가된 매개변수

이 보고서의 모든 데이터 포인트는 1차 인터뷰와 실제 상향식 모델링 및 철저한 교차 검증을 통해 검증됩니다. 당사 연구 프로세스에 대해 읽어보세요 →

저자:  Monali Tayade, Sampada Kulkarni
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