in vitro毒性試験市場のシェアと成長分析、2032年

in vitro毒性試験市場の規模

in vitro毒性試験市場の規模は2023年に18億米ドルを超え、イノベーションと成長を促進する協業やパートナーシップの増加を背景に、2024年から2032年にかけて年平均成長率（CAGR）7.7%で推移すると予測されています。

生体外毒性試験市場の主なポイント

2023年の市場規模

18億米ドル

2032年の予測市場規模

36億米ドル

年平均成長率（CAGR）（2024〜2032年）

7.7%

主要企業

Abbott Laboratories、Agilent Technologies, Inc.、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Catalent, Inc.、Charles River Laboratories International, Inc.、Danaher Corporation、Eurofins Scientific、Evotec S.E.、Laboratory Corporation of America Holdings、Merck KGaA、Quest Diagnostics Incorporated、SGS Soci

主な市場成長要因

毒性学研究に対する政府資金の増加
研究開発投資の増加
技術の進歩

課題

厳格な規制上の制約
複雑なエンドポイントを研究するための生体外モデルの不足

市場の洞察と成長機会を得る

業界の主要企業は、先進的な試験方法や技術を開発するため、学術機関や研究機関との連携を進めています。こうした協業は、毒性スクリーニングプロセスの精度と効率を高め、より安全な医薬品・化学製品の開発を実現することを目的としています。

これらのパートナーシップは、進化する規制要件や業界ニーズに対応する革新的なソリューションの開発を引き続き促進し、最終的には公衆衛生および安全基準の向上につながると見込まれます。例えば、2024年2月、Danaher Corporation は in vitro毒性試験に注力するため、Cincinnati Children's Hospital Medical Center との戦略的協業を開始しました。この複数年にわたるパートナーシップは、医薬品の毒性スクリーニングに用いる肝オルガノイド技術を改善することで患者の安全性を高め、研究の生産性向上を通じて数十億米ドル規模のコスト削減につながる可能性があります。

欧州連合（EU）などの地域で化粧品に対する動物実験が禁止されていることを背景に、化粧品業界では需要が急増しています。この動向を受け、化粧品企業は製品の安全性と規制遵守を確保するため、in vitro毒性試験を導入しています。最近では、動物実験を禁止する地域が増加し、in vitroアッセイなどの代替試験法の利用が求められています。

その結果、化粧品業界では、動物実験を行わない製品に対する規制要件と消費者の期待に応えるため、この試験方法への依存を強めています。例えば、2023年3月、地元のバイオテクノロジー新興企業である Revivo BioSystems は、皮膚下の血流を再現する化粧品試験プラットフォームを発表しました。このイノベーションは、in vitro試験方法の進展に対応して、企業が動物実験から移行することを後押ししています。

ただし、専門知識の不足や生物学的システムの複雑さが、市場成長をある程度抑制する可能性があります。研究者は、複雑な生物学的プロセスの理解と解明に継続的に取り組んでいます。この課題への対応には、専門知識を高め、複雑な生物学的反応の解釈を容易にするための研修や技術の進展が必要となります。

in vitro毒性試験市場の動向

政府による資金提供と取り組みの拡大が、業界の成長に重要な役割を果たしています。複数の政府が、資金提供プログラムや規制上のインセンティブを通じて、代替試験法の開発と導入を積極的に支援しています。こうした取り組みは、動物モデルへの依存を減らしながら、毒性試験の精度、効率、倫理基準を高めることを目的としています。この支援の拡大は、同分野のイノベーションを促進し、代替試験法の進展と幅広い導入につながることで、さまざまな業界におけるより安全な製品開発を実現すると見込まれます。

例えば、2023年6月、Tox21 Consortium は、in vitroアプローチを用いて作用機序を特定し、予測モデルを開発するため、詳細な毒性評価の対象物質を優先順位付けしました。

in vitro毒性試験市場の分析

in vitro毒性試験市場、製品・サービス別、2021～2032年（10億米ドル）

主要な市場動向を把握するには

製品・サービス別に見ると、消耗品セグメントは、継続的な進歩と革新を背景に、2024年から2032年にかけて年平均成長率（CAGR）7.8%で大幅な成長が見込まれる。細胞培養培地、試薬、アッセイキット、プレートなどの先進的な消耗品は、正確で信頼性の高い毒性評価の実施において重要な役割を果たしている。技術の進展に伴い、毒性試験手順の効率と有効性を高めるため、感度と特異性を向上させた消耗品の開発が進んでいる。

エンドポイント・試験別に見ると、吸収、分布、代謝、排泄（ADME）セグメントにおける in vitro毒性試験市場は、2032年まで年平均成長率（CAGR）7.4%を記録すると予測される。これは、従来の手法に代わる選択肢として、特にADME分野で in vitro毒性試験の人気が高まっているためである。in vitro ADMEアッセイは、動物実験に代わる費用対効果が高く、迅速で、倫理的にも望ましい手法と見なされている。ADME試験におけるハイスループットスクリーニング技術は普及が進み、研究者は膨大な量の化合物をより効率的に評価できるようになっている。

産業別に見ると、医薬品・バイオ医薬品セグメントの in vitro毒性試験市場は、2032年までに16億米ドルを超える規模に達する可能性がある。主な推進要因は、高度な試験手法に対する需要である。医薬品・バイオ医薬品分野では、医薬品候補の安全性と有効性を評価するため、in vitroモデルへの依存が高まっている。継続的な研究開発（R&D）により、これらの試験手法は改良され、人の生理機能に対する予測性と関連性が高まっている。医薬品・バイオ医薬品企業は、医薬品開発パイプラインを加速し、患者の安全性プロファイルを改善するため、オルガン・オン・チップモデルやハイスループットスクリーニングプラットフォームなどの新興技術を活用できる試験手法への投資も継続している。

技術別に見ると、in vitro毒性試験市場の細胞培養セグメントは、2032年まで年平均成長率（CAGR）7.8%で大幅な成長が見込まれる。この拡大は、人の生理機能をより忠実に再現し、試験結果の関連性と信頼性を高めるため、研究者が細胞培養技術の継続的な改良に注力していることに起因する。さらに、3D細胞培養やオルガノイドなどのイノベーションにより、毒性評価においてより生理学的関連性の高いモデルを提供する細胞培養手法は、今後さらに発展すると見込まれる。これらの進歩により、さまざまな物質に対する人の反応をより正確に予測できるようになり、医薬品やその他の製品の安全性評価が向上すると期待される。

手法別に見ると、細胞アッセイセグメントの市場規模は、高内容度スクリーニング（HCS）技術の登場を背景に、2032年までに14億米ドルを超える見込みである。複数の細胞パラメーターを自動分析するHCSは、毒性物質に対する細胞応答の評価を変革している。同時に、ゲノムアッセイおよびトランスクリプトームアッセイも進化しており、毒性物質によって誘発される遺伝子発現の変化について、より深い洞察を提供している。

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

北米のin vitro毒性試験市場規模は、2023年に8億5,700万米ドルを超え、環境意識の高まりと個別化医療の進展を背景に、2032年まで年平均成長率（CAGR）7.8%で成長すると予測される。市場関係者は、環境リスクの評価やさまざまな化合物の毒性評価を目的として、in vitro試験法の導入を進めている。さらに、個別化医療の取り組みが個々に適合した治療法の開発を促進し、北米における患者の安全性を確保するため、精密な毒性評価の必要性を高めている。