Mercado de inhibidores de la histona desacetilasa Tamaño y Compartir 2025 – 2034

Tamaño del mercado de inhibidores de la histona desacetilasa

El tamaño del mercado mundial de inhibidores de la histona desacetilasa se situó en torno a 1,300 millones de USD en 2024 y se estima que crecerá a una tasa de crecimiento anual compuesta del 7,7 % entre 2025 y 2034. Los inhibidores de la histona desacetilasa (HDAC) constituyen un grupo clave de moléculas que afectan a la expresión génica al eliminar los grupos acetilo de las histonas. Estos inhibidores se utilizan para diversos fines en oncología, neurología, trastornos cardiovasculares y enfermedades autoinmunes. Por lo general, los inhibidores de la HDAC se administran antes de la quimioterapia sistémica en pacientes con progresión avanzada de la enfermedad.
 

La creciente prevalencia del cáncer, en particular del mieloma múltiple y los linfomas de células T, en todo el mundo constituye un factor clave del crecimiento del mercado. Por ejemplo, según Wiley, la incidencia mundial de los linfomas de células T se sitúa en torno al 1,4 %. Los inhibidores de la HDAC han demostrado una elevada eficacia en el tratamiento de estas enfermedades, lo que favorece el crecimiento del mercado. Además, los inhibidores de la HDAC desempeñan un papel importante en la reducción de la mortalidad por cáncer, lo que facilita su aceptación como tratamiento novedoso. Por ejemplo, la Organización Mundial de la Salud (WHO) estimó que durante 2022 se produjeron alrededor de 20 millones de nuevos casos de cáncer y 9,7 millones de muertes en todo el mundo. El elevado número de nuevos casos de cáncer ha atraído una mayor atención hacia los nuevos tratamientos para impulsar el crecimiento del mercado de inhibidores de la HDAC.
 

Asimismo, el aumento de las inversiones en investigación y desarrollo por parte de los fabricantes de medicamentos para crear nuevos inhibidores de la HDAC con aplicaciones clínicas más amplias, potencial para tratamientos combinados y mayor eficacia está respaldando el crecimiento del mercado. Por ejemplo, en marzo de 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó Duvyzat (givinostat), un inhibidor oral de la HDAC desarrollado por ITF Therapeutics, para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes de seis años o más. Es probable que las iniciativas emprendidas por las empresas farmacéuticas, junto con el apoyo y las aprobaciones de los organismos reguladores, impulsen el crecimiento del mercado.
 

Tendencias del mercado de inhibidores de la histona desacetilasa

• El cambio del mercado de inhibidores de la HDAC desde las aplicaciones tradicionales en oncología hacia otras áreas clínicas, como la neurología, las enfermedades autoinmunes y los trastornos inflamatorios, está impulsando la investigación y el desarrollo (I+D) de nuevos inhibidores que mejoran la calidad de vida de los pacientes, la tasa de supervivencia y la eficacia del tratamiento.
   
• La incorporación de tecnologías de IA también ha mejorado la eficacia de los procesos de descubrimiento y desarrollo de medicamentos en el mercado de inhibidores de la HDAC. Por ejemplo, en junio de 2024, Italfarmaco llegó a un acuerdo con Iktos para acelerar el diseño de medicamentos para indicaciones no oncológicas mediante el uso de IA destinada al desarrollo de inhibidores avanzados de la HDAC.
   
• Además, organismos reguladores como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) y la FDA de Estados Unidos están proporcionando una asistencia valiosa a las empresas farmacéuticas activas en el mercado de inhibidores de la HDAC. Los organismos reguladores ofrecen apoyo financiero, designaciones de medicamentos huérfanos y aprobaciones aceleradas debido a la necesidad crítica de nuevos medicamentos contra cánceres agresivos y poco frecuentes, como los mielomas múltiples y los linfomas de células T.
   

Análisis del mercado de inhibidores de la histona desacetilasa

Para comprender las principales tendencias del mercado

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• Los derivados del ácido hidroxámico presentan una alta capacidad de unión al zinc, por lo que se utilizan como una de las clases más potentes de inhibidores de la HDAC. Por ello, los ácidos hidroxámicos se utilizan ampliamente en tratamientos contra el cáncer. Por ejemplo, según el estudio más reciente publicado por la Sociedad Americana de Química en agosto de 2021, se aprobaron tres inhibidores de la HDAC basados en ácido hidroxámico para tratar el linfoma de células T y el mieloma múltiple.
   
• Además, se prevé que el aumento del número de casos de mieloma múltiple y linfoma de células T impulse la demanda de inhibidores de la HDAC basados en ácido hidroxámico durante el período de previsión. Por ejemplo, según los Institutos Nacionales de Salud (NIH), en 2022 se notificaron en todo el mundo 188.000 casos nuevos y 121.000 muertes por mieloma múltiple.
   
• Asimismo, la eficacia de los derivados del ácido hidroxámico para inhibir la resistencia a la quimioterapia y suprimir el crecimiento tumoral también favorece su creciente uso en tratamientos contra el cáncer, lo que impulsa el crecimiento del segmento.
  
   

• El aumento de los tumores sólidos y los cánceres hematológicos, como los linfomas, está impulsando el mercado de terapias dirigidas, como los inhibidores de la HDAC. Por ejemplo, la revista MDPI estima que el número de nuevos diagnósticos de linfoma de Hodgkin y de linfoma no Hodgkin en todo el mundo aumentará hasta aproximadamente 107.000 y 778.000, respectivamente, para 2040. Estas enfermedades presentan una alta tasa de mortalidad, lo que pone de relieve la necesidad de tratamientos eficaces en forma de inhibidores de la HDAC.
   
• Además, el uso creciente de terapias combinadas con inhibidores de la HDAC, quimioterapia, inhibidores del proteasoma e inhibidores de los puntos de control inmunitario está impulsando el crecimiento del segmento. Las terapias combinadas mejoran significativamente la tasa de supervivencia y la eficacia terapéutica en pacientes con cáncer.
   

Según el canal de distribución, el mercado de inhibidores de la HDAC se segmenta en farmacias hospitalarias, farmacias minoristas y comercio electrónico. El segmento de farmacias hospitalarias lideró el mercado, con los mayores ingresos, por valor de 830,7 millones de USD en 2024.
 

• Algunos inhibidores de la HDAC aprobados, como Belinostat, Panobinostat y Vorinostat, requieren una vigilancia continua de los pacientes y una estricta regulación de las dosis, lo que hace necesarias las instalaciones de dispensación hospitalaria.
   
• Además, los requisitos de administración hospitalaria establecidos por los organismos reguladores para las terapias con inhibidores de la HDAC que presentan posibles riesgos de toxicidad grave y efectos secundarios están impulsando el crecimiento de los ingresos del segmento de farmacias hospitalarias.
   
• Asimismo, la mayoría de los tratamientos contra el cáncer se administran en centros de atención aguda, como hospitales, ya que cuentan con unidades de oncología y centros de infusión bien equipados. Esto impulsa aún más el crecimiento de los ingresos del segmento de farmacias hospitalarias.
   

Obtenga más información sobre los segmentos clave que conforman este mercado

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• Los organismos reguladores de EE. UU., como la FDA de EE. UU., se están centrando en la investigación y el lanzamiento de nuevos tratamientos con inhibidores de la histona desacetilasa, mediante aprobaciones de medicamentos huérfanos, revisiones prioritarias y designaciones de vía rápida, lo que impulsa el crecimiento del mercado. Por ejemplo, abexinostat, un nuevo inhibidor oral de la HDAC para el tratamiento de varios tipos de cáncer desarrollado por Pharmacyclics, figura en numerosos ensayos clínicos. El medicamento recibió la aprobación de vía rápida de la FDA en septiembre de 2019.
   
• Además, el aumento de la prevalencia de la enfermedad de Alzheimer en EE. UU. ha incrementado el interés por los inhibidores de la HDAC debido a sus posibles efectos neuroprotectores. Según la ficha informativa de 2024 de Alzheimer’s Association, aproximadamente 7 millones de pacientes en EE. UU. padecen la enfermedad de Alzheimer y se prevé que esta cifra aumente a 13 millones para 2050.
   
• Asimismo, la presencia de numerosas empresas biotecnológicas y farmacéuticas, como Bristol-Myers Squibb Company, Merck &Co. y Novartis, que participan en el desarrollo y la comercialización de nuevos inhibidores de la histona desacetilasa, también está impulsando el crecimiento del mercado en EE. UU.
   

Europa: Se prevé que el mercado de inhibidores de la histona desacetilasa en el Reino Unido registre un crecimiento significativo y prometedor de 2025 a 2034.
 

• La creciente incidencia de diversos tipos de cáncer en el Reino Unido, debido a factores como el envejecimiento de la población, las expresiones genéticas y un estilo de vida poco saludable, está impulsando la demanda de tratamientos novedosos, como los inhibidores de la HDAC. Por ejemplo, según Cancer Research UK, cada año se diagnostican aproximadamente 385.000 nuevos casos de cáncer en el Reino Unido, lo que pone de manifiesto la necesidad de tratamientos novedosos eficaces.
   
• Además, el apoyo regulatorio de la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) al uso clínico y la aprobación de terapias innovadoras con inhibidores de la HDAC está impulsando el crecimiento del mercado en la región.
   

Asia-Pacífico: Se prevé que el mercado japonés de inhibidores de la histona desacetilasa registre un crecimiento atractivo entre 2025 y 2034.
 

• Japón presenta una elevada incidencia de linfomas de células T del adulto, un subtipo de linfoma muy agresivo, debido a su numerosa población de edad avanzada y a la elevada tasa de infección por el virus linfotrópico humano de células T tipo 1 (HTLV-1). Según Wiley Online Library, en Japón se registran aproximadamente 4.000 nuevos casos de infección por HTLV-1 cada año, y en un año cualquiera hay más de un millón de pacientes infectados por HTLV-1. Además, cada año se notifican más de 1.000 muertes por linfoma de células T del adulto.
   
• Los inhibidores de la HDAC son eficaces en la gestión y el tratamiento de los linfomas de células T gracias a su capacidad para actuar sobre las modificaciones epigenéticas y regular la expresión génica. Los inhibidores de la HDAC, como Tazemetostat y Romidepsin, están aprobados en Japón y son eficaces en la gestión de esta enfermedad, lo que impulsa el crecimiento del mercado en la región.
   

Oriente Medio y África: Se prevé que el mercado de inhibidores de la histona desacetilasa en Arabia Saudí registre un crecimiento significativo y prometedor de 2025 a 2034.
 

• Arabia Saudí cuenta con una de las infraestructuras sanitarias de más rápido crecimiento debido a diversas iniciativas gubernamentales e inversiones extranjeras. El establecimiento de centros especializados de investigación oncológica y de ensayos clínicos destinados a desarrollar tratamientos innovadores contra el cáncer está impulsando el crecimiento del mercado en la región.
   
• Asimismo, la creciente incidencia del cáncer en el país está impulsando la demanda de opciones de tratamiento innovadoras, como los inhibidores de la HDAC. Por ejemplo, según el Saudi Health Council, en 2022 se notificaron aproximadamente 28.100 nuevos casos y 13.400 muertes relacionadas con el cáncer en Arabia Saudí.
   

Cuota de mercado de los inhibidores de la histona desacetilasa

El mercado está concentrado y cuenta con 6 empresas farmacéuticas con productos aprobados. Los principales actores de este mercado incluyen Bristol-Myers Squibb Company, Merck & Co. y Novartis. En conjunto, estas empresas representan aproximadamente el 65 % de la cuota de mercado. Estas empresas invierten en el desarrollo de tratamientos avanzados para mejorar la eficacia terapéutica. Además, las alianzas estratégicas con instituciones de investigación y proveedores de servicios sanitarios son fundamentales para integrar tecnologías modernas y ampliar la distribución, lo que permitirá a las empresas responder al aumento de la demanda de opciones terapéuticas.
 

El mercado se beneficia del apoyo regulatorio y de la agilización de los procesos de aprobación, lo que incentiva aún más la innovación y facilita la entrada en el mercado. Asimismo, empresas emergentes como ITF Therapeutics y Spectrum Pharmaceuticals se centran en el desarrollo de nuevos tratamientos destinados a mejorar la gestión de las enfermedades. Estas innovaciones siguen impulsando la evolución del mercado.
 

Empresas del mercado de inhibidores de la histona desacetilasa

Entre los principales participantes del mercado que operan en el sector de los inhibidores de la histona desacetilasa se incluyen:

• Bristol-Myers Squibb Company
• Chipscreen Bioscience
• ITF Therapeutics
• Merck & Co.
• Novartis
• Spectrum Pharmaceuticals
• Taizhou EOC Pharma
• Merck& Co. es un actor importante del mercado. Ha desarrollado Vorinostat (Zolinza), el primer inhibidor de la histona desacetilasa (HDAC) aprobado por la FDA de EE. UU. para el tratamiento del linfoma cutáneo de células T (CTCL). La empresa cuenta con una amplia red de distribución, lo que garantiza que los tratamientos lleguen incluso a zonas remotas y amplía su alcance.
• Novartis es una empresa global con una sólida presencia en el mercado de inhibidores de la histona desacetilasa. Su inhibidor de la histona desacetilasa Panobinostat (Farydak), indicado para el tratamiento del mieloma múltiple, presenta un potencial de mercado significativo. La empresa utiliza sus avanzadas capacidades de investigación y desarrollo (I+D) para impulsar la innovación en el ámbito de los inhibidores de la histona desacetilasa.
   

Noticias del sector de los inhibidores de la histona desacetilasa:

• En abril de 2024, Chipscreen Bioscience anunció la aprobación de Chidamide (Epidaza), un inhibidor oral de la histona desacetilasa (HDAC), en combinación con R-CHOP (rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina y prednisona), por parte de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA).
   
• En abril de 2024, Taizhou EOC Pharma anunció que recibiría la aprobación de la NMPA para su medicamento innovador, los comprimidos de Entinostat. Estos comprimidos, utilizados junto con un inhibidor de la aromatasa, están destinados al tratamiento de pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico. El tratamiento está indicado para pacientes con receptores hormonales (HR) positivos, receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER-2) negativo y que ya han recibido terapia endocrina.
   
• En marzo de 2024, ITF Therapeutics anunció la aprobación de givinostat (Duvyzat) por parte de la FDA de EE. UU. para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) en pacientes de 6 años o más. La aprobación reforzó la posición de la empresa en el mercado de inhibidores de la histona desacetilasa y amplió significativamente su cartera de productos.
   
• En noviembre de 2019, Bristol Myers Squibb Company anunció la adquisición de Celgene Corporation. Mediante la operación, Bristol Myers Squibb Company adquirió de Celgene el tratamiento con el inhibidor de la histona desacetilasa Romidepsin, que previsiblemente reforzaría de forma significativa su presencia en el mercado.
   

El informe de investigación del mercado de inhibidores de la histona desacetilasa incluye una cobertura exhaustiva del sector con estimaciones y previsiones de ingresos, expresadas en millones de USD, de 2021 – 2034 para los siguientes segmentos:

Mercado, por clase de medicamento

• Derivados del ácido hidroxámico
• Péptidos cíclicos
• Benzamidas

Mercado, por aplicación

• Oncología
• Neurología
• Otras aplicaciones

Mercado, por canal de distribución

• Farmacias hospitalarias
• Farmacias minoristas
• Comercio electrónico

La información anterior se proporciona para las siguientes regiones y países:

• América del Norte 
  • EE. UU.
  • Canadá
• Europa 
  • Alemania
  • Reino Unido
  • Francia
  • España
  • Italia
  • Países Bajos
• Asia-Pacífico 
  • China
  • Japón
  • India
  • Australia
  • Corea del Sur
• América Latina 
  • Brasil
  • México
  • Argentina
• Oriente Medio y África 
  • Sudáfrica
  • Arabia Saudí
  • EAU