히스톤 탈아세틸화효소 억제제 시장 - 유형별, 처리법별 - 2025-2034년 글로벌 전망

히스톤 탈아세틸화효소 억제제 시장 규모

글로벌 히스톤 탈아세틸화효소 억제제 시장 규모는 2024년에 약 13억 달러로 평가되었으며 2025년부터 2034년까지 7.7% CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 히스톤 탈아세틸화효소(HDAC) 억제제는 히스톤에서 아세틸기를 제거하여 유전자 발현에 영향을 미치는 핵심 분자 그룹입니다. 이러한 억제제는 종양학, 신경학, 심혈관 질환 및 자가면역 질환에서 다양한 목적으로 사용됩니다. HDAC 억제제는 일반적으로 질병이 진행된 환자에게 전신 화학요법 전에 투여됩니다.

전 세계적으로 암, 특히 다발성 골수종 및 T 세포 림프종 의 유병률 증가는 시장 성장의 핵심 동인입니다. 예를 들어, Wiley에 따르면 T세포 림프종의 전 세계 발병률은 약 1.4%입니다. HDAC 억제제는 이러한 질병 치료에서 높은 효율성을 보여 시장 성장을 촉진했습니다. 또한 HDAC 억제제는 암의 사망률을 낮추는 데 큰 역할을 하여 새로운 치료법으로 받아들여질 수 있도록 합니다. 예를 들어, 세계보건기구(WHO)는 2022년 한 해 동안 전 세계적으로 약 2,000만 명의 새로운 암 환자와 970만 명의 사망자가 발생한 것으로 추정했습니다. 새로운 암 사례의 대량은 HDAC 억제제 시장의 성장을 촉진하기 위한 새로운 치료법에 더 많은 관심을 불러일으켰습니다.

또한 더 광범위한 임상 용도, 조합 치료 가능성 및 더 큰 효능을 가진 새로운 HDAC 억제제를 만들기 위한 제약 회사의 연구 개발 투자 증가가 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 3월 미국 식품의약국(FDA)은 ITF Therapeutics의 경구용 HDAC 억제제인 Duvyzat(givinostat)를 6세 이상 환자의 Duchenne 근이영양증(DMD) 치료를 위해 승인했습니다. 규제 기관의 승인 지원과 함께 제약 회사가 수행하는 이니셔티브는 시장 성장을 주도할 가능성이 높습니다.

히스톤 탈아세틸화효소 억제제 시장 동향

• HDAC 억제제 시장은 종양학 의 전통적인 응용 분야에서 신경학, 자가면역 질환 및 염증성 질환과 같은 다른 임상 분야로 이동하면서 환자의 삶의 질, 환자 생존율 및 치료 효능을 개선하는 새로운 억제제의 연구 개발(R&D)을 주도하고 있습니다.
  
• AI 기술의 통합은 HDAC 억제제 시장에서 약물 발견 및 개발 프로세스의 효능을 더욱 향상시켰습니다. 예를 들어, 2024년 6월, Italfarmaco는 첨단 HDAC 억제제 개발을 위한 AI의 도움으로 비종양학 약물의 설계를 가속화하기 위해 Iktos와 계약을 체결했습니다.
  
• 또한, 유럽의약청(EMA), 국립약품감독관리국(NMPA), 미국 FDA와 같은 규제 기관은 HDAC 억제제 시장에서 활발히 활동하는 제약회사에 귀중한 지원을 제공하고 있습니다. 규제 기관은 다발성 골수종 및 T 세포 림프종과 같은 공격적이고 흔하지 않은 암에 대한 신약에 대한 높은 수요로 인해 자금 지원, 희귀 의약품 지정 및 가속 승인을 제공하고 있습니다.
  

히스톤 탈아세틸화효소 억제제 시장 분석

• 하이드록사믹산 유도체는 높은 아연 결합 능력을 가지고 있어 HDAC 억제제의 가장 강력한 종류 중 하나로 사용됩니다. 그 결과, 하이드록사믹산은 암 치료에 실질적으로 사용되고 있다. 예를 들어, 2021년 8월 미국화학회(American Chemical Society)에서 발표한 최근 연구에 따르면 3가지 하이드록사믹산 기반 HDAC 억제제가 T세포 림프종과 다발성 골수종을 치료하도록 승인되었습니다.
  
• 또한 다발성 골수종 및 T 세포 림프종 사례의 증가는 예측 기간 동안 하이드록사믹산 기반 HDAC 억제제에 대한 수요를 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 미국 국립보건원(NIH)에 따르면 2022년 전 세계적으로 다발성 골수종으로 인한 188,000명의 새로운 사례와 121,000명의 사망자가 보고되었습니다.
  
• 또한, 화학 요법 내성 및 종양 성장 억제를 억제하는 하이드록사믹산 유도체의 효과는 암 치료에서 히드록삼산 유도체의 사용을 늘리는 데 도움이 되어 이 부문의 성장을 촉진합니다.
  
  

• 림프종과 같은 혈액 암과 고형 종양의 증가는 HDAC 억제제와 같은 표적 치료제 시장을 활성화하고 있습니다. 예를 들어, MDPI 저널은 전 세계적으로 새로 진단된 호지킨스 림프종과 비호지킨스 림프종의 수가 2040년까지 각각 약 107,000명과 778,000명으로 증가할 것으로 추정합니다. 이 질병은 치사율이 높기 때문에 HDAC 억제제 형태의 효율적인 치료의 필요성을 강조합니다.
  
• 또한 HDAC 억제제, 화학 요법, 프로테아솜 억제제 및 면역 관문 억제제 와 병용 요법의 사용이 증가함에 따라 이 부문의 성장이 촉진되고 있습니다. 이 병용 요법은 암 환자의 생존율과 치료 효능을 크게 향상시킵니다.
  

유통 채널을 기반으로 HDAC 억제제 시장은 병원 약국, 소매 약국 및 전자 상거래로 분류됩니다. 병원 약국 부문은 2024년 8억 3,070만 달러의 가장 큰 매출로 시장을 지배했습니다.

• 벨리노스타트(Belinostat), 파노비노스타트(Panobinostat) 및 보리노스타트(Vorinostat)와 같이 승인된 HDAC 억제제 중 일부는 지속적인 환자 감시와 엄격한 투여 규제를 요구하기 때문에 병원 조제 시설이 필요합니다.
  
• 또한, 심각한 독성 위험 및 부작용 가능성이 있는 HDAC 억제제 요법에 대한 규제 기관의 병원 내 관리 요구 사항은 병원 약국 부문의 수익 성장을 촉진하고 있습니다.
  
• 더욱이, 대부분의 암 치료는 잘 구축된 종양학 병동과 주입 센터가 있기 때문에 병원과 같은 급성 치료 시설에서 억제되어 있습니다. 이는 병원 약국 부문의 수익 성장을 더욱 촉진합니다.
  

• 미국 FDA와 같은 미국의 규제 기관은 희귀 의약품 승인, 우선 검토 및 패스트 트랙 지정을 통해 새로운 히스톤 탈아세틸화효소 억제제 치료제의 연구 및 출시에 주력하여 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 예를 들어, Pharmacyclics의 여러 암 유형 치료를 위한 새로운 경구용 HDAC 억제제인 abexinostat는 수많은 임상 시험에 등장합니다. 이 약물은 2019년 9월 FDA의 패스트트랙 승인을 받았습니다.
  
• 더욱이, 미국에서 알츠하이머병의 유병률이 증가함에 따라 잠재적인 신경 보호 효과로 인해 HDAC 억제제에 대한 관심이 급증했습니다. 알츠하이머 협회(Alzheimer's Association)의 2024년 팩트 시트에 따르면 미국에서 약 700만 명의 환자가 알츠하이머병을 앓고 있으며, 2050년까지 1,300만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다.
  
• 또한 새로운 히스톤 탈아세틸화효소 억제제의 개발 및 판매에 참여하는 Bristol-Myers Squibb Company, Merck &Co. 및 Novartis와 같은 수많은 생명공학 및 제약 회사의 존재도 미국의 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
  

유럽: 영국의 히스톤 탈아세틸화효소 억제제 시장은 2025년부터 2034년까지 중요하고 유망한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.

• 인구 고령화, 유전자 발현 및 건강에 해로운 생활 방식과 같은 요인으로 인해 영국에서 다양한 유형의 암 발병률이 증가함에 따라 HDAC 억제제와 같은 새로운 치료법에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 예를 들어, 영국 암 연구소(Cancer Research UK)에 따르면 매년 영국에서 약 385,000건의 새로운 암 진단이 발생하며, 이는 효과적인 새로운 치료법의 필요성을 강조합니다.
  
• 또한 혁신적인 HDAC 억제제 요법의 임상 사용 및 승인에 대한 MHRA(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)의 규제 지원은 이 지역의 시장 성장을 주도하고 있습니다.
  

아시아 태평양: 일본 히스톤 탈아세틸화효소 억제제 시장은 2025년에서 2034년 사이에 수익성 있는 성장을 목격할 것으로 예상됩니다.

• 일본은 노인 인구가 많고 인간 T세포 백혈병 바이러스 1형(HTLV-1)의 높은 감염률로 인해 매우 공격적인 림프종의 아형인 성인 T 세포 림프종의 발병률이 높은 경향이 있습니다. Wiley Online Library에 따르면 일본에서는 매년 약 4,000건의 새로운 HTLV-1 감염 사례가 발생하며 연간 100만 명 이상의 HTLV-1 감염 환자가 발생합니다. 또한 매년 1000명 이상이 성인 T 세포 림프종으로 인해 사망하는 것으로 보고됩니다.
  
• HDAC 억제제는 후성유전학적 변형을 표적으로 하고 유전자 발현을 조절하는 능력으로 인해 T세포 림프종의 관리 및 치료에 효과적입니다. Tazemetostat 및 Romidepsin과 같은 HDAC 억제제는 일본에서 승인되었으며 이 상태의 관리에 효과적이므로 이 지역의 시장 성장을 주도합니다.
  

중동 및 아프리카: 사우디아라비아의 히스톤 탈아세틸화효소 억제제 시장은 2025년에서 2034년까지 중요하고 유망한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.

• 사우디아라비아는 다양한 정부 이니셔티브와 외국인 투자로 인해 가장 빠르게 성장하는 의료 인프라 중 하나입니다. 혁신적인 암 치료법을 개발하기 위한 전용 암 연구 센터 및 임상 시험의 설립은 이 지역의 시장 성장을 주도하고 있습니다.
  
• 또한 국내에서 암 발병률이 증가함에 따라 HDAC 억제제와 같은 혁신적인 치료 옵션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 예를 들어, 사우디 보건 위원회에 따르면 2022년 사우디아라비아에서 약 28,100명의 새로운 사례와 13,400명의 암 관련 사망자가 보고되었습니다.
  

히스톤 Deacetylase 억제제 시장 점유율

시장은 6개의 제약 회사가 제품을 승인한 것이 특징이며 집중되어 있습니다. 이 시장의 주요 업체로는 Bristol-Myers Squibb Company, Merck & Co. 및 Novartis가 있습니다. 이러한 업체는 전체적으로 약 65%의 시장 점유율을 차지합니다. 이 업체들은 치료 효율성을 높이기 위해 고급 치료법 개발에 투자하고 있습니다. 또한 연구 기관 및 의료 서비스 제공자와의 전략적 파트너십은 현대 기술을 통합하고 유통을 확대하는 데 매우 중요하며, 이를 통해 회사는 치료 옵션에 대한 수요 급증을 해결할 수 있습니다.

시장은 규제 지원을 경험하고 승인 프로세스를 간소화하여 혁신에 대한 동기를 부여하고 시장 진입을 촉진합니다. 또한 ITF Therapeutics 및 Spectrum Pharmaceuticals와 같은 신흥 업체는 질병 관리를 개선하는 것을 목표로 하는 새로운 치료법 개발에 집중하고 있습니다. 이러한 혁신은 계속해서 시장 발전을 촉진하고 있습니다.

히스톤 Deacetylase 억제제 시장 회사

히스톤 탈아세틸화효소 억제제 산업에서 활동하는 저명한 시장 참가자는 다음과 같습니다.

• 브리스톨-마이어스 스큅 컴퍼니
• 칩스크린 생명과학
• ITF 테라퓨틱스
• 머크 앤 컴퍼니(Merck & Co.)
• 노바티스
• 스펙트럼 제약
• 타이저우 EOC 제약
• Merck& Co.는 이 시장의 주요 업체입니다. 피부 T 세포 림프종(CTCL) 치료를 위해 미국 FDA에서 최초로 승인한 HDAC 억제제인 Vorinostat(Zolinza)를 개발했습니다. 이 회사는 광범위한 유통 네트워크를 보유하고 있어 치료제가 외딴 지역에도 도달하여 도달 범위를 확장할 수 있도록 합니다.
• 노바티스는 HDAC 억제제 시장에서 강력한 입지를 확보하고 있는 글로벌 기업입니다. 다발성 골수종 치료에 사용되는 파노비노스타트(Farydak) HDAC 억제제는 상당한 시장 잠재력을 가지고 있습니다. 이 회사는 첨단 R&D 역량을 활용하여 HDAC 억제제의 혁신을 추진하고 있습니다.
  

히스톤 Deacetylase 억제제 산업 뉴스 :

• 2024년 4월, 칩스크린 바이오사이언스(Chipscreen Bioscience)는 경구용 히스톤 탈아세틸화효소(HDAC) 억제제인 치다미드(Chidamide, Epidaza)와 R-CHOP(리툭시맙, 시클로포스파미드, 독소루비신, 빈크리스틴, 프레드니손)의 병용요법을 국립의료제품관리국(NMPA)으로부터 승인했다고 발표했습니다.
  
• 2024년 4월, Taizhou EOC Pharma는 자사의 혁신 약물인 Entinostat 정제에 대한 NMPA 승인을 받았다고 발표했습니다. 아로마타제 억제제와 함께 사용되는 이 정제는 국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자를 치료하기 위한 것입니다. 이 치료법은 호르몬 수용체(HR) 양성, 인간 표피 성장 인자 수용체-2(HER-2) 음성이며 이미 내분비 요법을 받은 사람들을 위한 것입니다.
  
• 2024년 3월, ITF Therapeutics는 6세 이상 환자의 뒤셴 근이영양증(DMD) 치료를 위한 지비노스타트(Duvyzat)의 미국 FDA 승인을 발표했습니다. 이 승인으로 HDAC 억제제 시장에서 회사의 입지가 강화되고 포트폴리오가 크게 확장되었습니다.
  
• 2019년 11월, Bristol Myers Squibb Company는 Celgene Corporation의 인수를 발표했습니다. 이번 거래를 통해 Bristol Myers Squibb Company는 Celgene으로부터 Romidepsin HDAC 억제제 치료제를 인수했으며, 이를 통해 시장 입지를 크게 높일 수 있을 것으로 기대되었습니다.
  

히스톤 탈아세틸화효소 억제제 시장 조사 보고서에는 다음 부문에 대한 2021년부터 2034년까지 백만 달러의 수익 측면에서 추정 및 예측과 함께 업계에 대한 심층적인 적용 범위가 포함되어 있습니다.

시장, 의약품 등급별

• 하이드록사믹산 유도체
• 고리형 펩타이드
• 벤즈아미드

응용 프로그램별 시장

• 종양학
• 신경학
• 다른 응용 프로그램

시장, 유통 채널별

• 병원 약국
• 소매 약국
• 전자 상거래

위의 정보는 다음 지역 및 국가에 대해 제공됩니다.

• 북아메리카 
  • 미국
  • 캐나다
• 유럽 
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 스페인
  • 이탈리아
  • 네덜란드
• 아시아 태평양 
  • 중국
  • 일본
  • 인도
  • 오스트레일리아
  • 대한민국
• 라틴 아메리카 
  • 브라질
  • 멕시코
  • 아르헨티나
• 중동 및 아프리카 
  • 남아프리카 공화국
  • 사우디아라비아
  • 아랍 에미리트 연방