Materiales en Contacto con Alimentos y Seguridad del Envase Tamaño y compartir 2026-2035

Tamaño del mercado de materiales y envases en contacto con alimentos y seguridad alimentaria

El mercado global de materiales y envases en contacto con alimentos y seguridad alimentaria fue valorado en USD 310.8 mil millones en 2025 y se proyecta que alcance USD 326.3 mil millones en 2026. Para 2035, se prevé que el valor total del mercado sea de USD 510.3 mil millones, lo que representa una TCCA del 5.1% durante el período de pronóstico 2026-2035, según el último informe publicado por Global Market Insights Inc.

El crecimiento estructural del comercio minorista organizado y los canales de servicios de alimentos en Asia Pacífico, América Latina y Oriente Medio está impulsando una expansión constante del volumen en la demanda del mercado de materiales y envases en contacto con alimentos y seguridad alimentaria, mientras expone simultáneamente las cadenas de suministro de envases a nuevos requisitos de cumplimiento a medida que estas regiones codifican y hacen cumplir sus propios estándares nacionales de seguridad. La transición acelerada hacia envases sostenibles y de base biológica en América del Norte y Europa está generando una ola paralela de actividad de validación de seguridad, ya que nuevas químicas de polímeros y sustratos de contenido reciclado requieren una caracterización completa bajo marcos regulatorios diseñados originalmente para materiales convencionales basados en fósiles.

Principales impulsores

Análisis del impacto de los impulsores

Impulsor	Impacto en la previsión de TCCA	Relevancia geográfica	Plazo de impacto
Regulaciones y requisitos de cumplimiento de seguridad alimentaria estrictos	+28%	Global, concentrado en UE, EE.UU. y China	Mediano plazo (2-4 años)
Expansión de la industria de alimentos y bebidas envasados	+26%	Asia Pacífico, América Latina, Oriente Medio y África	Largo plazo (≥ 4 años)
Conciencia creciente de los consumidores sobre la migración química y los riesgos para la salud	+22%	América del Norte, Europa, Asia Pacífico desarrollada	Plazo medio (2–4 años)

Regulaciones estrictas de seguridad alimentaria y requisitos de cumplimiento

Los marcos regulatorios que rigen los materiales en contacto con alimentos se han vuelto sustancialmente más prescriptivos en todos los principales mercados durante la última década, y el ritmo de actividad de actualización regulatoria se está acelerando. En la Unión Europea, el Reglamento (CE) N° 1935/2004, ^[1] establece el marco general para la seguridad de los materiales en contacto con alimentos, exigiendo que todos los materiales se fabriquen bajo buenas prácticas de fabricación y que no transfieran componentes a los alimentos en niveles que pongan en peligro la salud humana. El Reglamento (UE) N° 10/2011 especifica una lista positiva de sustancias autorizadas para materiales plásticos en contacto con alimentos, estableciendo límites específicos y globales de migración para más de 900 monómeros, aditivos y ayudas de producción de polímeros, una lista sujeta a revisión y enmienda continua por parte de la EFSA.

La FDA de EE. UU. regula las sustancias en contacto con alimentos bajo los apartados 21 CFR 174–186 ^[2] mediante una combinación de sustancias preaprobadas, la vía GRAS y notificaciones de contacto con alimentos, con un enfoque creciente en la aplicación de sustancias per- y polifluoroalquílicas (PFAS) e hidrocarburos de aceite mineral. La serie GB 4806 de China,^[3] actualizada mediante revisiones sucesivas con enmiendas publicadas por la Comisión Nacional de Salud en 2023, ha establecido un marco nacional armonizado que cubre plásticos, revestimientos, papel, metales, caucho y vidrio en aplicaciones de contacto con alimentos, extendiendo efectivamente la regulación sistemática de materiales en contacto con alimentos a la mayor economía manufacturera de alimentos del mundo. Estos desarrollos regulatorios impulsan colectivamente la demanda de pruebas de migración, documentación de cumplimiento y certificación de terceros, proporcionando el mayor impulso único en el mercado de seguridad de materiales y envases en contacto con alimentos.

Conciencia creciente de los consumidores sobre la migración química y los riesgos para la salud

La conciencia de los consumidores sobre la migración química —la transferencia de sustancias de los materiales de envasado a los productos alimenticios y bebidas— ha aumentado significativamente en los últimos cinco años, impulsada por la cobertura mediática sostenida de PFAS ("químicos eternos"), bisfenol A (BPA) y ftalatos, y por actividades de litigios colectivos en el sector alimentario de EE. UU. Los datos de la OMS confirman que la exposición química a través de los alimentos, incluida la exposición indirecta mediada por el envasado de alimentos, constituye una preocupación medible para la salud pública en mercados desarrollados y en desarrollo.^[4] Los propietarios de marcas en categorías sensibles —nutrición infantil, comidas listas para consumir, alimentos orgánicos y bebidas premium— están respondiendo mediante la comisión de evaluaciones de seguridad proactivas que van más allá de los mínimos regulatorios, contratando laboratorios de terceros acreditados para generar datos independientes de migración para la documentación dirigida al cliente y los programas de cumplimiento minorista. La consecuencia comercial es una expansión sostenida en los volúmenes de pruebas voluntarias y una reorientación de la inversión en I+D hacia alternativas de materiales más seguros, ambos factores que contribuyen directamente a la generación de valor en este sector.

Expansión de la industria de alimentos y bebidas envasados

El consumo global de alimentos y bebidas envasados continúa expandiéndose a un ritmo constante, impulsado por la urbanización, el aumento de los ingresos disponibles en Asia Pacífico y América Latina, la formalización del comercio minorista y el crecimiento estructural del sector de servicios de alimentación organizados.FAO data confirma el crecimiento interanual en la producción de alimentos procesados en el sudeste asiático, el sur de Asia y el África subsahariana, con volúmenes unitarios expandiéndose más rápido que el crecimiento poblacional a medida que las preferencias dietéticas se inclinan hacia la conveniencia y los formatos listos para consumir.^[5] Cada unidad de producto envasado fabricado requiere envases seguros para alimentos que cumplan con los requisitos aplicables de materiales en contacto con alimentos (FCM), creando un efecto multiplicador directo en los volúmenes de demanda de FCM. La proliferación de formatos de conveniencia de porción individual, para llevar y premium está acelerando adicionalmente la rotación de formatos de envasado y comprimiendo los ciclos de vida de los productos, aumentando la frecuencia de la requalificación de materiales de envasado y los ciclos asociados de validación de seguridad. La expansión de marcas propias en el comercio minorista organizado está agravando esta dinámica, ya que los minoristas exigen el cumplimiento documentado de FCM como criterio básico de cualificación de proveedores.

Principales desafíos

Análisis de impacto en las restricciones

Desafío	Impacto en la previsión de la TACC	Relevancia geográfica	Plazo de impacto
Fragmentación regulatoria entre regiones	−20%	Global, más agudo en mercados de exportación con múltiples jurisdicciones	Corto plazo (≤ 2 años)
Altos costos de cumplimiento y pruebas para las PYMES	−17%	Europa, Norteamérica, APAC en desarrollo	Plazo medio (2–4 años)

Fragmentación regulatoria entre regiones

La ausencia de un estándar global unificado para materiales en contacto con alimentos genera una complejidad significativa de cumplimiento para fabricantes de envases multinacionales y propietarios de marcas. El marco de lista positiva de la UE bajo el Reglamento (UE) N° 10/2011 difiere estructuralmente de los caminos de GRAS y notificación de contacto con alimentos de la FDA, que no imponen plazos de publicación y permiten aprobaciones condicionales pendientes de datos de seguridad, mientras que la serie GB 4806 de China, los estándares de Japón bajo la Ley de Higiene Alimentaria, las resoluciones de ANVISA de Brasil y los Reglamentos de Envases de FSSAI de India operan con procesos de aprobación de sustancias distintos, protocolos de pruebas de migración y plazos de aplicación. Los exportadores y multinacionales que operan en múltiples jurisdicciones deben mantener conjuntos paralelos de documentación de cumplimiento, realizar pruebas redundantes de migración según protocolos divergentes y absorber los costos de divergencia regulatoria sin un aumento proporcional de ingresos. Esta fragmentación restringe desproporcionadamente a los convertidores de tamaño mediano y proveedores PYMES, cuya infraestructura de asuntos regulatorios es limitada, creando una barrera estructural para la participación en múltiples mercados que refuerza la posición competitiva de los grandes fabricantes globalmente integrados.

Altos costos de cumplimiento y pruebas para las PYMES

Las pruebas exhaustivas de migración para un solo formato de envasado plástico que cubra los límites de migración específicos (SML) para todas las sustancias reguladas aplicables, además del límite de migración global (OML) bajo los protocolos de la UE, requiere una inversión que oscila entre decenas de miles y más de USD 100,000 por formulación de sustrato, dependiendo del alcance analítico, las condiciones de contacto con alimentos previstas y la complejidad del sustrato. Las evaluaciones toxicológicas bajo el marco de umbral de preocupación toxicológica (TTC) de la EFSA añaden costos adicionales para sustancias que no están en las listas positivas.^[6]

Para las PYMES que operan en segmentos de envasado comoditizado como películas de poliolefina estándar, cartón plegable, envolturas de papel de aluminio, donde los márgenes están comprimidos y la diferenciación del producto es limitada, estas estructuras de costos de cumplimiento limitan la capacidad de reformulación, restringen el acceso a mercados de exportación regulados y disuaden la inversión proactiva en seguridad más allá de lo mínimo requerido para el acceso al mercado doméstico.

Tendencias del Mercado de Materiales y Seguridad de Envases en Contacto con Alimentos

Transición hacia la validación de seguridad de envases sostenibles y bio-basados

La transición de los envases convencionales basados en combustibles fósiles a polímeros bio-basados, sustratos con contenido reciclado y alternativas a base de fibras está generando una nueva capa estructural y en expansión de la demanda de validación de seguridad de materiales en contacto con alimentos (FCM) en el mercado de materiales y seguridad de envases. Los plásticos convencionales cuentan con perfiles de migración establecidos basados en décadas de revisión regulatoria, autorización de listas positivas y datos de límites de migración específica (SML) para miles de formulaciones comerciales. Los polímeros bio-basados como el ácido poliláctico (PLA), los polihidroxialcanoatos (PHA) y el tereftalato de polietileno bio-derivado (bio-PET) presentan perfiles novedosos de sustancias extraíbles y lixiviables que las listas positivas existentes bajo el Reglamento (UE) N° 10/2011 y el marco de aditivos indirectos para alimentos de la FDA no abordan completamente porque estas sustancias no estaban presentes en los sistemas de materiales para los cuales se construyeron originalmente las listas positivas.

La guía de la EFSA sobre la evaluación de la seguridad de las sustancias utilizadas como materiales de partida en FCM plásticos requiere que los solicitantes que introduzcan sustancias o sistemas de materiales novedosos realicen un perfil completo de migración y una caracterización toxicológica antes de la autorización, un proceso que puede extenderse entre 24 y 36 meses para sistemas poliméricos complejos. El Reglamento (UE) 2022/1616 de la UE sobre FCM de plástico reciclado exige que todos los plásticos reciclados utilizados en aplicaciones en contacto con alimentos sean procesados mediante tecnologías de descontaminación autorizadas por la EFSA, con una reducción demostrable de contaminantes modelo a niveles de migración objetivo, lo que añade una capa sistemática de validación al proceso de adquisición de materiales que es estructuralmente diferente de la cualificación de polímeros vírgenes. El impacto en el tiempo es a mediano plazo, con una demanda sostenida de validación que se intensificará hasta 2035 a medida que los mandatos de contenido bio-basado aceleren las transiciones de los propietarios de marcas en las cadenas de suministro de envasado de la UE y América del Norte.

En nuestra encuesta del Q3 2025 a 120 responsables de compras de envases de fabricantes de alimentos en Alemania, Francia, Países Bajos y Reino Unido, el 74% reportó que las transiciones de materiales impulsadas por la sostenibilidad habían añadido al menos un nuevo ciclo de validación de FCM a su proceso de cualificación de envases en los 18 meses anteriores. Un 61% adicional había ampliado los requisitos de cualificación de proveedores para incluir datos de migración de FCM como presentación obligatoria junto con la certificación de reciclabilidad, un acoplamiento de documentación de sostenibilidad y seguridad que no era práctica estándar hasta hace poco en 2022. Un ejemplo concreto que ilustra esta tendencia a gran escala: la transición de Danone a rPET en sus marcas de agua mineral Evian y Volvic requirió pruebas completas de eficiencia de descontaminación y perfilado de migración para cada fuente de resina de rPET, realizadas en laboratorios acreditados de la UE y documentadas según el protocolo de validación de descontaminación de la EFSA. Este tipo de transición de materiales ahora se replica en cientos de propietarios de marcas que responden a los objetivos de residuos de envases de la UE y a los mandatos de sostenibilidad de los minoristas, expandiendo estructuralmente el alcance de los servicios de pruebas de FCM más allá del crecimiento del volumen de envases por sí solo.

Integración de tecnologías avanzadas de pruebas y digitalización

Las metodologías de pruebas de migración están avanzando desde el análisis compuesto dirigido hacia un cribado no dirigido integral, impulsado por el reconocimiento de que las pruebas convencionales de LMR (límite máximo de residuos) bajo marcos de listas positivas solo capturan sustancias autorizadas prelistadas, dejando sin caracterizar el panorama más amplio de subproductos de reacción de sustancias no intencionalmente añadidas (NIAS), productos de degradación, impurezas y arrastre de contaminantes. La cromatografía líquida-espectrometría de masas de alta resolución (LC-HRMS) y la cromatografía de gases-cuatrupolo tiempo de vuelo (GC-QTOF) ahora permiten la identificación sistemática de sustancias extraíbles en umbrales de detección inferiores a 10 ppb, lo que permite a los laboratorios generar inventarios químicos completos de materiales de envasado que van mucho más allá del alcance de las listas positivas regulatorias. La consecuencia analítica es un aumento significativo en el volumen de sustancias identificadas que requieren evaluación de riesgos, lo que, a su vez, está generando una demanda incremental de servicios de consultoría toxicológica, licencias de bases de datos TTC y preparación de dossiers de la EFSA.

En nuestra encuesta del primer trimestre de 2026 a 275 gerentes de cumplimiento de envasado en América del Norte y Europa, el 58% había adoptado o estaba pilotando activamente el cribado no dirigido basado en LC-HRMS a principios de 2026, frente al 31% en 2023. El principal catalizador citado por el 64% de los encuestados fue la expectativa regulatoria, específicamente la guía de la EFSA de 2023 que eleva la caracterización de NIAS a un componente estándar de los dossiers de autorización de materiales en contacto con alimentos (FCM), en lugar de una precaución voluntaria. La digitalización está agravando este cambio analítico. Organizaciones de pruebas, como Eurofins Scientific SE e Intertek Group plc, han invertido en plataformas de gestión de cumplimiento basadas en la nube que integran datos analíticos, bases de datos regulatorias de sustancias en los marcos de la UE, la FDA y China, y flujos de trabajo de informes al cliente en una sola interfaz. Estos sistemas están reduciendo el tiempo de respuesta para la documentación de cumplimiento de semanas a días y permitiendo a los propietarios de marcas mantener una visibilidad en tiempo real del estado regulatorio de sus carteras de materiales de envasado en múltiples jurisdicciones simultáneamente, una capacidad cada vez más demandada como estándar en las cadenas de suministro orientadas al comercio minorista.

Aumento de la demanda de análisis de sustancias no intencionalmente añadidas (NIAS)

Las NIAS, definidas por la EFSA como sustancias presentes en los materiales de envasado sin adición intencional, que surgen de reacciones químicas durante la fabricación, degradación térmica, arrastre de contaminantes o interacciones entre componentes del envasado, representan el área más compleja analíticamente y de crecimiento más rápido en la ciencia de seguridad de los FCM. La actualización de 2023 de la EFSA a su guía sobre evaluación de seguridad de FCM elevó explícitamente la caracterización de NIAS de una consideración opcional a un requisito estándar en los dossiers de autorización para FCM plásticos y sistemas de materiales novedosos, creando una demanda directa y cuantificable de servicios analíticos no dirigidos en toda Europa y, de manera progresiva, en mercados donde la guía de la EFSA influye en los marcos regulatorios nacionales. El efecto de segundo orden de esta elevación es una expansión estructural en el costo de cumplimiento por sistema de material, que es independiente de las tendencias de volumen de envasado; incluso un crecimiento cero en unidades físicas de envasado generaría ingresos incrementales en el mercado de seguridad de FCM, ya que el alcance analítico por unidad se expande.

La presión práctica de cumplimiento es más aguda en dos clases químicas. En primer lugar, los hidrocarburos de aceites minerales (MOH), que comprenden hidrocarburos saturados de aceite mineral (MOSH) y hidrocarburos aromáticos de aceite mineral (MOAH), que migran de cartón reciclado y tintas de impresión a alimentos secos, han llamado la atención sostenida de la EFSA, con la guía actual requiriendo un monitoreo analítico sistemático para envasado basado en papel en contacto directo con alimentos. La Recomendación XXXVI del BfR sobre tintas de impresión a base de aceites minerales, actualizada en 2023, ajustó el umbral de migración de MOAH para papel en contacto con alimentos a 0,5 µg/kg para aplicaciones de contacto directo, un nivel alcanzable solo con recubrimientos de barrera funcional.

En segundo lugar, los PFAS utilizados históricamente como barreras contra la grasa y la humedad en envases de papel y cartón están sujetos a una propuesta de restricción bajo el Reglamento REACH (CE) Nº 1907/2006,^[7] publicada por la ECHA en 2023, con un calendario de eliminación progresiva que se extiende hasta 2026 para la mayoría de las aplicaciones. La consecuencia para los propietarios de marcas es que el cribado de migración de PFAS se ha convertido en un requisito estándar de adquisición para los envases basados en papel, un volumen analítico definido y recurrente que persistirá durante el período de transición y más allá, ya que el monitoreo posterior a la restricción continuará. El lanzamiento comercial de Huhtamaki Oyj de su gama de envases para servicios de alimentación libres de PFAS en los mercados de la UE en noviembre de 2024, con despliegues confirmados en cadenas importantes de QSR en Alemania, Francia y los Países Bajos, representa uno de los primeros despliegues industriales a gran escala de tecnología de barrera contra la grasa libre de fluorocarbonos a escala comercial en servicios de alimentación y establece un caso de referencia para la transición del sector post-PFAS.

Análisis del Mercado de Materiales y Envases para Contacto con Alimentos y Seguridad del Envase

Por Tipo de Material

Los plásticos siguen siendo el segmento dominante en el mercado de materiales y envases para contacto con alimentos y seguridad del envase, representando el 40,5% de la cuota de mercado en 2025 y creciendo a una tasa compuesta anual de crecimiento (CAGR) del 4,4% hasta 2035. La desaceleración relativa en el crecimiento de los plásticos en comparación con el CAGR general del mercado del 5,1% refleja dos fuerzas estructurales convergentes: la presión regulatoria de la Directiva de la UE sobre plásticos de un solo uso (SUP), las restricciones progresivas al BPA en múltiples jurisdicciones y la restricción de PFAS por parte del REACH; y la sustitución gradual de polímeros convencionales por papel, fibra, alternativas biobasadas y recicladas en envases para servicios de alimentación y venta minorista. A nivel de segmento, el tereftalato de polietileno (PET), el polipropileno (PP) y el polietileno de alta densidad (HDPE) siguen dominando los volúmenes de materiales plásticos para contacto con alimentos (FCM) de grado alimentario, representando la mayoría de las aplicaciones de películas flexibles, envases rígidos y cierres en todo el mercado.

El envase flexible AmLite Ultra Recyclable de Amcor, un laminado de PE de material único diseñado para cumplir con los criterios de reciclabilidad de la UE según el Reglamento sobre Envases y Residuos de Envases, y las películas de envasado al vacío Cryovac Mirabella de Sealed Air representan el segmento premium del espectro de FCM plásticos, donde las estructuras validadas para el cumplimiento con perfiles de migración documentados comandan primas de precios del 15–25% sobre las alternativas de productos básicos. Los FCM metálicos mantienen una cuota del 10% con un CAGR del 5,1%, con un crecimiento impulsado por la demanda de reformulación a medida que los revestimientos de latas a base de BPA son reemplazados por alternativas de recubrimientos acrílicos, poliéster y oleorresinas, cada uno de los cuales requiere una validación independiente de migración que mantiene los volúmenes de pruebas incluso sin un crecimiento subyacente en el envasado metálico. El vidrio mantiene una cuota del 12% y crece a un CAGR del 5,1%, beneficiándose de su posicionamiento como sustrato químicamente inerte y seguro en cuanto a migración en aplicaciones premium de alimentos y bebidas, donde los consumidores buscan activamente alternativas a los envases en contacto con plástico.

El papel y el cartón son el segmento de material establecido de más rápido crecimiento, con un CAGR del 6%, impulsado por la sustitución directa de plásticos de un solo uso en envases para servicios de alimentación y venta minorista organizada. La transición es más pronunciada en el envasado de restaurantes de servicio rápido, donde los envases de fibra, como recipientes, tapas de conchas, tapas de vasos y envolturas, están desplazando a la espuma de poliestireno expandido (EPS) y a bandejas laminadas de materiales múltiples bajo prohibiciones nacionales y municipales.

Mondi Group's EcoWicketBag sistema de bolsas de papel multiusos y la gama Taste de Huhtamaki de envases alimentarios a base de fibra ejemplifican la transición comercial de formato a gran escala. La consecuencia de cumplimiento de esta sustitución de materiales es materialmente significativa: los materiales en contacto con alimentos de papel conllevan riesgos de NIAS, en particular MOSH y MOAH derivados del contenido de fibra reciclada y residuos de tinta de impresión que requieren un monitoreo sistemático según las directrices actuales de la EFSA y la legislación armonizada propuesta de la UE para materiales en contacto con alimentos de papel. 

Por Forma de Envase

Las bolsas representan la forma de envase de mayor crecimiento en el mercado de materiales en contacto con alimentos y seguridad de envases, con una expansión del 7,2% CAGR a partir de una cuota base de 2025 del 9,5%. El impulsor estructural es la adopción rápida de formatos de bolsas tipo stand-up, retort y con pico en categorías como alimentos para mascotas, comidas listas para consumir, nutrición infantil y concentrados de bebidas premium, donde las bolsas desplazan a frascos de vidrio y latas rígidas en función de la reducción de peso, la conveniencia y la economía logística. Las bolsas flexibles suelen emplear estructuras multicapa que combinan poliéster, poliamida, lámina de aluminio y capas sellantes de poliolefina; cada componente contribuye a posibles migrantes que deben caracterizarse según las normativas aplicables de materiales en contacto con alimentos y las condiciones específicas de contacto con alimentos de la aplicación final. La superficie de cumplimiento por formato de bolsa es, por lo tanto, materialmente más amplia que para las formas de envase de sustrato único, lo que genera una demanda desproporcionada de pruebas y consultoría regulatoria en relación con la cuota de volumen del segmento.

Las bolsas retort de alta barrera de ProAmpac para comidas estables en estantería y las bolsas flexibles de mono-material certificadas por RecyClass de Coveris Holdings para alimentos de ambiente representan los dos vectores de innovación dominantes en este segmento: estructuras multicapa optimizadas en rendimiento en el extremo premium, y formatos diseñados para reciclabilidad posconsumo en el extremo de sostenibilidad obligatoria. Las películas y envolturas poseen una cuota del 18% y crecen a un CAGR del 5,7%, impulsadas por la demanda de formatos de envasado en atmósfera modificada y skin al vacío en categorías de carne fresca, lácteos y productos agrícolas, donde el rendimiento de barrera apoya directamente la extensión de la vida útil y la reducción del desperdicio de alimentos. La cartera de películas para productos agrícolas de Pactiv Evergreen y las películas de sellado de barrera de Sonoco Products Company para bandejas de atmósfera modificada ilustran el enfoque simultáneo del segmento en la optimización del rendimiento y la composición de materiales conforme a la normativa. Los cartones y las botellas, con cuotas de 2025 del 18% y 24,5% respectivamente, representan el núcleo maduro de la demanda de formas de envase; los cartones están bajo presión activa de reformulación debido a la migración de MOSH/MOAH del contenido de fibra reciclada, mientras que las botellas de PET enfrentan mandatos crecientes de contenido de PCR según las normativas de residuos de envases de la UE que desencadenan ciclos recurrentes de revalidación de migración.

Por Región

Mercado de materiales en contacto con alimentos y seguridad de envases de América del Norte

América del Norte representó el 25% del valor global del mercado en 2025, con un crecimiento del 4,1% CAGR hasta 2035. El marco regulatorio de materiales en contacto con alimentos de EE. UU., basado en las partes 174–186 del Título 21 del CFR y administrado por el Centro para la Seguridad Alimentaria y Nutrición Aplicada (CFSAN) de la FDA, está experimentando una actividad legislativa acelerada a nivel subfederal que supera la base reguladora federal. La AB 1200 de California,^{[8] que entró en pleno vigor en enero de 2023, exige la divulgación de PFAS, compuestos de bisfenol y otros productos químicos peligrosos en utensilios de cocina y envases alimentarios distribuidos en el estado, estableciendo un umbral de cumplimiento materialmente más estricto que el de la FDA y, dado el tamaño del mercado de California, estableciendo efectivamente el estándar nacional de facto para los propietarios de marcas con canales de distribución nacionales. La revocación de la FDA en mayo de 2024 de la autorización para el BPA en biberones y vasos de polímero de policarbonato para niños bajo el 21 CFR añadió un punto de inflexión adicional en el cumplimiento, requiriendo a los fabricantes afectados validar formulaciones alternativas de recubrimientos y revestimientos. Canadá está avanzando en un programa paralelo de modernización regulatoria bajo el programa de Materiales en Contacto con Alimentos de Health Canada, desarrollando un marco más sistemático de autorización de sustancias que se basa en la metodología de listas positivas de la UE. SGS S.A. e Intertek Group plc ampliaron la capacidad de sus laboratorios en EE.UU. entre 2023 y 2025, posicionando sus redes de pruebas de materiales en contacto con alimentos (FCM) en Norteamérica para atender este entorno de demanda en expansión.}

Mercado de Materiales en Contacto con Alimentos y Seguridad de Envases en Europa

Europa representó el 23% del valor del mercado global en 2025, con un crecimiento del 4,3% anual hasta 2035, una tasa que refleja la madurez de su infraestructura de cumplimiento, aunque sigue respaldada por la evolución continua de su marco regulatorio. El desarrollo en curso por parte de la Comisión Europea de una regulación armonizada para materiales en contacto con alimentos (FCM) de papel y cartón, actualmente en fase de redacción de actos delegados, con disposiciones técnicas previstas para 2026, representa el cambio estructural más significativo en el marco de FCM de la UE en dos décadas. Por primera vez, se introducen límites armonizados en toda la UE para la migración de MOH, residuos de PFAS y migración de sustancias de tintas de impresión en materiales de papel y cartón. Alemania y el Reino Unido siguen siendo los dos mercados nacionales más grandes dentro de Europa.

La actualización de la Recomendación XXXVI del BfR sobre tintas de impresión a base de aceites minerales endureció los umbrales de migración de MOAH a 0,5 µg/kg para aplicaciones de papel en contacto directo con alimentos, un nivel que requiere recubrimientos de barrera funcional y ha impulsado inversiones en reformulación en toda la cadena de suministro alemana de corrugados y cartón. En el Reino Unido, la regulación de FCM post-Brexit ha mantenido una amplia alineación con el marco de la UE a través de las Regulaciones de Plásticos del Reino Unido (Materiales y Artículos Plásticos en Contacto con Alimentos), aunque está surgiendo una divergencia en los plazos de autorización de sustancias a medida que los procesos de revisión del Reino Unido y la UE avanzan de manera independiente. Eurofins Scientific SE amplió su capacidad de pruebas de FCM en Europa en Alemania y los Países Bajos mediante adquisiciones de laboratorios entre 2023 y 2025, respondiendo a la demanda anticipada por la implementación de la regulación armonizada de FCM de papel.

Mercado de Materiales en Contacto con Alimentos y Seguridad de Envases en Asia Pacífico

Asia Pacífico es el mercado regional más grande, con el 37,5% del valor del mercado global en 2025, con un crecimiento del 6% anual hasta 2035, superando la tasa global gracias a la combinación de la escala de la industria alimentaria y la aplicación acelerada de la normativa. China e India son los dos principales contribuyentes al crecimiento en la región. En 2023, la Comisión Nacional de Salud de China publicó revisiones a la GB 4806.1 (Requisitos Generales de Seguridad) y la GB 4806.6 (Plásticos), endureciendo los límites de migración para varias categorías de sustancias reguladas y ampliando la lista positiva de aditivos autorizados, lo que requiere una nueva validación para las formulaciones de envases que anteriormente estaban exentas bajo los estándares GB anteriores. La Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) intensificó las inspecciones de cumplimiento de importación para envases alimentarios en 2024, con una campaña de aplicación dirigida a fabricantes de FCM no autorizados que resultó en más de 300 retiradas documentadas de productos, lo que aumentó la urgencia de la validación previa a la comercialización para los proveedores internacionales de envases.

La FSSAI de India amplió el cumplimiento obligatorio de FCM bajo las Regulaciones FSS (Envases) de 2018 a un rango más amplio de categorías de alimentos mediante una notificación de aplicación en 2023,

[9]

incorporación de especias envasadas, aceites comestibles y productos lácteos que anteriormente quedaban fuera del ámbito de aplicación sistemática de la normativa sobre materiales en contacto con alimentos (FCM). Los responsables de la cadena de suministro con los que nos entrevistamos en 18 fabricantes de alimentos que operan en China e India en el segundo semestre de 2025 indicaron que la documentación de cumplimiento de FCM se había convertido en un criterio formal de cualificación de proveedores en el 67 % de las organizaciones de los encuestados, frente a aproximadamente el 40 % a principios de 2024, con una aceleración atribuible directamente a la actividad de aplicación de la normativa por parte de la NMPA en China y al aumento de las inspecciones de la FSSAI en India.

Cuota de mercado de materiales y envases en contacto con alimentos y seguridad del envasado

El mercado de materiales y envases en contacto con alimentos y seguridad del envasado presenta una concentración moderada a alta, con los cinco principales actores que, en conjunto, poseen el 48,6 % del valor global del mercado en 2025. La arquitectura competitiva se estructura en torno a dos categorías distintas: fabricantes de envases integrados con carteras de materiales propietarios y huellas de producción globales, y proveedores especializados de pruebas y certificación cuyos ingresos escalan con los volúmenes de actividad de cumplimiento, independientemente de las tendencias en segmentos de materiales o formatos de envasado.

Amcor plc lidera el mercado con una cuota del 12,4 %, respaldada por una red de fabricación global que abarca más de 40 países y una cartera de productos que cubre envases flexibles, recipientes rígidos y cierres especiales para los mercados de alimentos, bebidas, salud e higiene del hogar. La diferenciación competitiva de la empresa en seguridad de FCM se basa en su infraestructura de asuntos regulatorios, que incluye centros de I+D especializados en FCM en Gante (Bélgica) y Neenah (Wisconsin), así como en su inversión sistemática en alternativas de materiales reciclables y de base biológica con perfiles de migración prevalidados para los marcos normativos de la UE, la FDA y China. La adquisición por parte de la empresa en abril de 2025 del negocio de envases flexibles de salud, higiene y especialidades de Berry Global Group, que aportó aproximadamente 900 millones de USD en ingresos, amplió las capacidades de cumplimiento de FCM en las categorías de envases flexibles de América del Norte y Europa y consolidó aún más la posición de liderazgo de la empresa en este espacio.

Sealed Air Corporation ocupa una posición competitiva significativa en el segmento de envases flexibles de alto rendimiento, con su plataforma Cryovac de seguridad y protección alimentaria como principal motor de ingresos en aplicaciones de proteínas frescas, lácteos y alimentos preparados. La ventaja competitiva de Sealed Air radica en su integración operativa profunda con las instalaciones de procesamiento de alimentos, donde el rendimiento de barrera y el cumplimiento normativo de FCM se entrelazan directamente con los resultados de seguridad alimentaria y la economía de vida útil. Las herramientas digitales de cumplimiento de la empresa proporcionan a los clientes de Cryovac el estado regulatorio en tiempo real para formulaciones específicas de productos en múltiples jurisdicciones, reduciendo la fricción en la documentación en las cadenas de suministro orientadas al comercio minorista y estableciendo los servicios de cumplimiento como un componente estructural de la relación comercial.

Mondi Group es el principal actor europeo en FCM de papel y fibra sostenibles, con su plataforma de papel funcional EcoBarrier que proporciona barreras de migración MOSH/MOAH sin tratamiento con fluorocarbonos. El lanzamiento comercial de EcoBarrier en el mercado estadounidense en enero de 2024 marcó una entrada significativa de la tecnología de barrera funcional desarrollada en la UE en el segmento de envasado de América del Norte, donde la conciencia sobre MOSH/MOAH está creciendo ante la anticipación de una regulación nacional. Huhtamaki Oyj ocupa la posición líder en envases de servicio de alimentos a base de fibra a nivel mundial, con soluciones de barrera contra grasas libres de PFAS implementadas comercialmente en cuentas de servicios de alimentación rápida (QSR) europeos e institucionales desde 2024. Smurfit Westrock, formada tras la fusión de Smurfit Kappa y WestRock Company en julio de 2024 con unos ingresos combinados que superan los 20.000 millones de USD, representa una de las mayores entidades de cartón ondulado y papel para envases en el mercado de materiales y envases en contacto con alimentos y seguridad del envasado, con capacidades de cumplimiento de FCM mejoradas en los segmentos de cartón ondulado de Europa y América del Norte tras la integración de las infraestructuras de cumplimiento de las dos empresas.

De mayor consecuencia estratégica, el segmento de pruebas y certificación independientes, representado principalmente por SGS S.A., Eurofins Scientific SE e Intertek Group plc, ocupa una posición competitiva estructuralmente ventajosa y en crecimiento en el mercado más amplio. Estas empresas generan ingresos relacionados con materiales en contacto con alimentos (FCM) de cada propietario de marca y fabricante de envases del mercado, ya que las pruebas y certificaciones son obligatorias en todas las categorías de sustratos, independientemente del proveedor de materiales o formato seleccionado. Su crecimiento de ingresos está estructuralmente vinculado a la expansión del alcance normativo más que a las tendencias de volumen de materiales, lo que proporciona un perfil de crecimiento más estable y menos cíclico que el de los fabricantes de envases integrados. Durante nuestro panel de expertos del Q4 2025 con ocho ejecutivos senior de asuntos regulatorios de empresas europeas y norteamericanas de envasado, surgió un consenso claro: la diferenciación competitiva en la seguridad de los FCM está pasando de centrarse únicamente en el rendimiento del material hacia una infraestructura de cumplimiento integrado, es decir, la capacidad de ofrecer a los clientes datos validados de migración, actualizaciones de monitoreo normativo y apoyo en reformulación como un servicio integrado junto con el material de envasado físico. Los fabricantes que demuestran esta capacidad están obteniendo primas de precios del 10–20% sobre productos comparables sin paquetes de documentación de cumplimiento.

La actividad de fusiones y adquisiciones (M&A) ha sido una característica definitoria de la dinámica competitiva durante el período 2023–2025. La fusión de Smurfit Westrock consolidó una capacidad significativa de FCM corrugado. La adquisición de Berry Global por parte de Amcor amplió su posición en envases flexibles. La adquisición del laboratorio de Eurofins en Nueva Delhi y la expansión del laboratorio de SGS en Gante en septiembre de 2024 reflejan inversiones orgánicas e inorgánicas en infraestructura de pruebas de FCM por parte de los principales proveedores de certificación. El efecto neto es una concentración progresiva entre los actores más grandes, con una participación combinada del mercado del 48,6% en los cinco principales, que se espera que aumente de manera incremental hasta 2035 a medida que continúe la consolidación del mercado medio.

Empresas del mercado de materiales y envases en contacto con alimentos y seguridad del envasado

Los principales actores que operan en el mercado de materiales y envases en contacto con alimentos y seguridad del envasado son:

• Amcor plc Con sede en Zúrich, Suiza, y con gestión operativa global desde Melbourne, Australia, Amcor es la empresa de envasado más grande del mundo por ingresos y el líder del mercado en seguridad de FCM con una participación del 12,4% en el mercado global. La posición competitiva de FCM de la empresa se basa en la amplitud de su cartera de materiales, que abarca películas flexibles de poliolefinas y poliéster, recipientes rígidos de PET y HDPE, laminados de aluminio y fibra, y cierres especiales, cada uno con documentación de cumplimiento para los principales mercados en los que se vende. Los compromisos de Envases Responsables de Amcor, que buscan un 100% de envases reciclables o reutilizables en su cartera, han impulsado la revalidación sistemática de FCM, ya que los laminados multicapa convencionales se reformulan hacia estructuras de material único y contenido reciclado. La adquisición en abril de 2025 de la división de Salud, Higiene y Especialidades de Berry Global fortaleció las capacidades de envases flexibles de Amcor en América del Norte y Europa, añadiendo formatos validados de cumplimiento de FCM en categorías de cuidado personal y salud con requisitos de cumplimiento adyacentes a los de alimentos.
• Coveris Holdings S.A. Fabricante europeo de envases flexibles con sede en Viena, Coveris atiende a los mercados de alimentos, bebidas, mascotas y agrícolas con una cartera de películas coextruidas, bolsas multicapa, envoltorios y bolsas. El programa de cumplimiento de FCM de la empresa abarca formulaciones de materiales registradas en la UE para aplicaciones reguladas de contacto con alimentos e inversiones en la certificación RecyClass para formatos de envases flexibles de material único, lo que proporciona a los clientes propietarios de marcas un estado documentado de reciclabilidad y cumplimiento de FCM a través de un único proceso de certificación.
• DS Smith plc
• A producer de envases de cartón ondulado con sede en Londres y operaciones integradas en Europa y Norteamérica. El programa de cumplimiento FCM de DS Smith aborda la migración de MOSH y MOAH desde el cartón ondulado reciclado, un desafío técnicamente complejo debido a los perfiles variables de contaminación por aceites minerales en los flujos de papel reciclado posconsumo. Las soluciones de revestimiento FunctionalBarrier de la empresa para cartón ondulado en contacto directo con alimentos proporcionan una barrera de migración documentada que permite el uso conforme del sustrato reciclado en aplicaciones de envases primarios para alimentos, abordando directamente el perfil de riesgo normativo del segmento de FCM en papel.
• Eurofins Scientific SE Con sede en Luxemburgo, Eurofins es uno de los mayores grupos mundiales de análisis de alimentos, medio ambiente y materiales, y uno de los principales beneficiarios estructurales del aumento de los requisitos normativos para FCM. La red global de laboratorios especializados en FCM de la empresa ofrece pruebas exhaustivas de migración específica y global, análisis no dirigido de NIAS mediante LC-HRMS, evaluación de riesgos basada en TTC y consultoría normativa en múltiples jurisdicciones. La adquisición en 2024 de un laboratorio de pruebas especializado en FCM en Nueva Delhi por parte de Eurofins amplió su infraestructura de servicios de FCM en Asia Pacífico ante el crecimiento anticipado de la actividad de cumplimiento impulsada por la FSSAI en India.
• Graphic Packaging International, LLC Empresa de soluciones de cartón y envases con sede en Atlanta, Georgia, que sirve a los mercados de alimentos y bebidas a nivel mundial. La plataforma de envases y bandejas de fibra ClimaCell de Graphic Packaging reemplaza las bandejas de EPS y PET negro en aplicaciones minoristas de alimentos frescos, con documentación de cumplimiento FCM para los marcos normativos de la FDA de EE. UU. y la UE. La tecnología de tapas PaperSeal de la empresa, implementada comercialmente por importantes minoristas del Reino Unido y Europa para envases de proteínas frescas, ofrece una alternativa basada en papel a las películas plásticas para aplicaciones de atmósfera modificada, con un rendimiento de migración validado según el Reglamento (UE) No 10/2011.
• Huhtamaki Oyj Fabricante finlandés de envases con sede en Espoo y operaciones de fabricación en 37 países. Huhtamaki es líder mundial en envases de fibra para servicios de alimentación, que sirve a restaurantes de servicio rápido, servicios de alimentación institucionales y mercados de bienes de consumo empaquetados. El lanzamiento comercial en noviembre de 2024 de envases de fibra para servicios de alimentación libres de PFAS para mercados de la UE, desarrollados en respuesta directa a la propuesta de restricción de REACH de la ECHA para PFAS añadidos intencionalmente en papel en contacto con alimentos, representa un hito en la implementación industrial de tecnología de barrera contra grasas sin fluorocarbonos, adoptada por importantes cadenas de QSR en Alemania, Francia y los Países Bajos en el primer año de disponibilidad comercial.
• International Paper Company Empresa de productos forestales y envases con sede en Memphis, Tennessee, que produce cartón para contenedores y envases de cartón ondulado para los mercados de alimentos, bebidas, industriales y agrícolas. El programa de cumplimiento FCM de International Paper se centra en la gestión de la migración de MOH en el cartón para contenedores con contenido reciclado, incluyendo la implementación de soluciones de revestimiento de barrera funcional para aplicaciones de cartón ondulado en contacto directo con alimentos en el mercado de EE. UU.
• Intertek Group plc Proveedor con sede en Londres de pruebas, inspección y certificación, con laboratorios dedicados de pruebas FCM en EE. UU., Reino Unido, Alemania, China e India, todos operando bajo la acreditación ISO 17025. La plataforma de gestión de cumplimiento Alchemy de Intertek integra bases de datos normativas de sustancias FCM de la UE, FDA, China y ASEAN con flujos de trabajo de cumplimiento en la cadena de suministro, permitiendo a los propietarios de marcas gestionar el estado de cumplimiento de los materiales en múltiples jurisdicciones normativas desde una interfaz unificada. La empresa invirtió en la ampliación de la capacidad analítica de LC-HRMS en sus laboratorios de FCM en Europa y Norteamérica entre 2023 y 2025.
• Mondi Group
• Un productor integrado de papel y envases con sede en Viena que opera en Europa, América del Norte y el sur de África. Las plataformas de papel recubierto Mondi's EcoBarrier y FunctionalBarrier proporcionan barreras de migración de MOSH y MOAH para aplicaciones de envases en contacto directo con alimentos sin tratamiento con fluorocarbonos, posicionando a la empresa en la intersección de la tendencia de restricción de PFAS y la ola de crecimiento de materiales en contacto con alimentos (FCM) de papel. El lanzamiento comercial de EcoBarrier en el mercado estadounidense en enero de 2024 marcó una entrada significativa de la tecnología de papel de barrera funcional desarrollada en la UE en el segmento de envases de América del Norte, donde la conciencia sobre MOSH/MOAH está creciendo ante la regulación nacional anticipada.
• Packaging Corporation of America Un productor con sede en Lake Forest, Illinois, de cartón para ondular y envases corrugados para mercados de alimentos, bebidas y minoristas. El programa de cumplimiento de FCM de la empresa aborda el principal desafío del sector corrugado: la gestión de la migración de MOH desde fibras recicladas, con un portafolio de soluciones de revestimiento de barrera para aplicaciones de corrugado en contacto directo con alimentos en cuentas minoristas y de procesamiento de alimentos de América del Norte.
• Pactiv Evergreen Inc Un fabricante de envases para servicios de alimentación y alimentos y bebidas con sede en Lake Forest, Illinois, que produce recipientes de espuma, papel y plástico, platos, vasos y bandejas para los mercados de envases para servicios de alimentación y minoristas. El portafolio de cumplimiento de FCM de Pactiv Evergreen cubre los requisitos de aditivos indirectos para alimentos de la FDA de EE. UU. según el 21 CFR para su gama completa de formatos de envases para servicios de alimentación termoformados, de espuma y de fibra, apoyando a clientes en los canales de QSR, servicios de alimentación institucionales y minoristas.
• ProAmpac LLC Un fabricante de envases flexibles con sede en Cincinnati, Ohio, que sirve a los mercados de alimentos, mascotas, salud e industrial con un amplio portafolio de bolsas, sacos, rollos y películas especiales. Las capacidades de cumplimiento de FCM de ProAmpac incluyen perfiles de migración validados para estructuras multicapa complejas bajo el Reglamento (UE) N° 10/2011 y los requisitos de aditivos indirectos para alimentos de la FDA, apoyando a los propietarios de marcas que buscan cumplimiento en dos jurisdicciones para programas de envases orientados a la exportación. La plataforma de bolsas retortadas de alta barrera de la empresa para comidas estables en estantería y sus formatos de envases flexibles certificados por RecyClass para alimentos ambientales representan su diferenciación comercial principal en categorías sensibles a FCM.
• Sealed Air Corporation Una empresa de envases con sede en Elmwood Park, Nueva Jersey, cuya plataforma de seguridad y protección alimentaria Cryovac es el principal impulsor de ingresos en aplicaciones de envases para alimentos. El programa de cumplimiento de FCM de Sealed Air está estructuralmente integrado en la propuesta de valor de Cryovac, permitiendo a los procesadores de alimentos recibir datos validados de rendimiento de barrera y migración junto con datos de vida útil y resultados de seguridad alimentaria en un único compromiso comercial. La inversión en herramientas digitales de documentación de cumplimiento reduce la carga de cualificación para clientes procesadores de alimentos que operan en múltiples cadenas de suministro minoristas con requisitos de documentación de FCM distintos.
• SGS S.A. Con sede en Ginebra, Suiza, SGS es una empresa líder global de pruebas, inspección y certificación con servicios de pruebas de FCM que operan en laboratorios acreditados bajo ISO 17025 en Europa, América del Norte y Asia Pacífico. El portafolio de servicios de FCM de la empresa cubre pruebas de migración específica y general, análisis de NIAS, evaluación de riesgos TTC, consultoría regulatoria y servicios de auditoría de cadena de suministro. SGS amplió su laboratorio de pruebas de FCM en Gante, Bélgica, en septiembre de 2024 con la incorporación de capacidades de cribado no dirigido con LC-HRMS para análisis de NIAS, aumentando la capacidad para pruebas de cumplimiento del Reglamento (UE) N° 10/2011 y cribado no dirigido según la guía actualizada de la EFSA.
• Smurfit WestrockFormado tras la finalización de la fusión entre Smurfit Kappa y WestRock Company en julio de 2024, Smurfit Westrock es una de las mayores empresas de envases basados en papel del mundo, con unos ingresos combinados que superan los 20.000 millones de dólares estadounidenses. La entidad fusionada consolidó una capacidad significativa de cartón ondulado y cartón para envases FCM en Europa, América del Norte y América Latina. En enero de 2025, Smurfit Westrock puso en marcha una nueva línea de producción de envases alimentarios basados en fibra en São Paulo, Brasil, posicionando a la empresa para atender la creciente demanda del mercado latinoamericano de alimentos envasados con sustratos de cartón ondulado y cartón para envases FCM fabricados localmente.
• Sonoco Products Company Fabricante de envases con sede en Hartsville, Carolina del Sur, que atiende a los mercados de alimentación, salud e industrial con latas compuestas, envases de cartón, bidones de fibra y envases flexibles. La documentación de cumplimiento de FCM de Sonoco cubre aplicaciones directas con alimentos según los marcos regulatorios de la FDA y la UE, con películas de sellado de barrera para envases de atmósfera modificada de productos frescos y proteínas como segmento principal de crecimiento. La plataforma de latas compuestas de la empresa, utilizada por grandes marcas de alimentación y snacks en América del Norte y Europa, cuenta con un cumplimiento de FCM validado para aplicaciones de contacto directo con alimentos secos.

Noticias de la industria de materiales y envases en contacto con alimentos

• Abr 2025: Amcor plc completó la adquisición de la división de envases flexibles para salud, higiene y especialidades de Berry Global Group, ampliando sus capacidades de envases flexibles validados para FCM y reforzando su posición de liderazgo en los mercados de América del Norte y Europa.
• Mar 2025: La Comisión Europea publicó actos delegados en virtud del Reglamento (CE) n.º 1935/2004 que exigen la restricción de PFAS añadidos intencionalmente en materiales de envase en contacto con alimentos de papel y cartón, estableciendo un plazo de cumplimiento total en enero de 2026 para la mayoría de las aplicaciones de envases de papel.
• Ene 2025: Smurfit Westrock puso en marcha una nueva línea de producción de envases alimentarios basados en fibra en São Paulo, Brasil, dirigida al crecimiento de la demanda en los mercados latinoamericanos de alimentos envasados y de venta minorista.
• Nov 2024: Huhtamaki Oyj lanzó formalmente su gama de envases para servicios de alimentación sin PFAS en los mercados de la UE, con despliegues comerciales confirmados en grandes cadenas de comida rápida en Alemania, Francia y los Países Bajos, una de las primeras soluciones de barrera contra grasas sin fluorocarbonos implementadas a escala comercial en servicios de alimentación.
• Sep 2024: SGS S.A. amplió su laboratorio de ensayo de materiales en contacto con alimentos en Gante, Bélgica, añadiendo capacidad de cribado no dirigido con LC-HRMS para análisis de NIAS, aumentando la capacidad de cumplimiento del Reglamento (UE) n.º 10/2011 y el perfilado de seguridad guiado por la EFSA.
• Jul 2024: Smurfit Kappa Group plc y WestRock Company completaron su fusión para formar Smurfit Westrock, creando una entidad combinada de envases de cartón ondulado y cartón para envases con unos ingresos superiores a 20.000 millones de dólares estadounidenses y capacidades consolidadas de cumplimiento de FCM en los mercados de Europa y América del Norte.
• May 2024: La FDA de EE. UU. finalizó la revocación de la autorización del BPA en biberones y vasos de plástico de policarbonato para niños menores de 21 CFR, efectiva en agosto de 2024, tras peticiones que citaban pruebas de alteración endocrina y la expansión de la actividad de aplicación del BPA.
• Mar 2024: Eurofins Scientific SE adquirió un laboratorio especializado de ensayo de FCM en Nueva Delhi, India, ampliando su presencia en los servicios de ensayo de FCM en la región de Asia Pacífico ante el crecimiento anticipado en la actividad de cumplimiento de la FSSAI y la demanda de ensayos impulsada por la NMPA.
• Ene 2024: Mondi Group anunció la disponibilidad comercial de su plataforma de papel con barrera de migración EcoBarrier MOH en el mercado de EE. UU., el primer producto de papel con barrera funcional desarrollado en la UE disponible comercialmente para fabricantes de alimentos envasados en América del Norte.
• Oct 2023: La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria publicó orientaciones actualizadas sobre la evaluación de la seguridad de las sustancias utilizadas como materiales de partida en la fabricación de materiales en contacto con alimentos (FCM) de plástico, incorporando disposiciones ampliadas para la caracterización de NIAS y la evaluación de riesgos mediante el umbral de preocupación toxicológica (TTC), elevando el análisis de NIAS a un requisito estándar en el dossier de autorización.

Puntuación de Concentración del Mercado

El mercado de seguridad de materiales y envases en contacto con alimentos obtiene una puntuación de 7 sobre 10 en la escala de concentración, reflejando una concentración moderada a alta en la que los cinco principales actores —Amcor plc, Sealed Air Corporation, Mondi Group, Huhtamaki Oyj y Smurfit Westrock— representan colectivamente el 48,6% del valor global del mercado en 2025, con el líder del mercado (Amcor plc) ostentando una participación individual del 12,4%, lo que indica una dominancia significativa por parte de grandes empresas globalmente integradas, mientras que el 51,4% restante se distribuye entre un amplio conjunto de fabricantes regionales, convertidores especializados y proveedores independientes de pruebas y certificación.

Este informe de investigación del mercado de seguridad de materiales y envases en contacto con alimentos incluye un análisis en profundidad del sector, con estimaciones y previsiones en términos de ingresos (miles de millones de USD) y (kilotoneladas) desde 2026 hasta 2035, para los siguientes segmentos:

Mercado, por Tipo de Material

• Plásticos
  • Plásticos flexibles
  • Plásticos rígidos
  • Plásticos de base biológica
• Papel y cartón
  • Cartón ondulado
  • Cartón plegable
  • Papel kraft
  • Papel y cartón recubiertos
• Metal
• Vidrio
• Otros

Mercado, por Forma de Envase

• Botellas
  • Botellas de vidrio
  • Botellas de plástico (PET, HDPE)
• Latas
  • Latas de aluminio
  • Latas de acero
• Cartones
• Bolsas
• Películas y envolturas
• Otros

Mercado, por Aplicación

• Alimentos
  • Alimentos frescos
  • Alimentos congelados
  • Alimentos procesados
• Bebidas
  • Bebidas alcohólicas
  • Bebidas no alcohólicas

Mercado, por Canal de Uso Final

• Minorista
• Servicio de alimentación
• Industrial

La información anterior se proporciona para las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE. UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • Reino Unido
  • Francia
  • España
  • Italia
  • Resto de Europa
• Asia Pacífico
  • China
  • India
  • Japón
  • Australia
  • Corea del Sur
  • Resto de Asia Pacífico
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • Argentina
  • Resto de América Latina
• Oriente Medio y África
  • Arabia Saudita
  • Sudáfrica
  • Emiratos Árabes Unidos
  • Resto de Oriente Medio y África