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Mercado de sistemas de captura electrónica de datos Tamaño y Compartir 2023 to 2032

ID del informe: GMI6928
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Fecha de publicación: October 2023
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Formato del informe: PDF/Excel/Panel de control/Plataforma
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Tamaño del mercado de sistemas de captura de datos electrónicos

El tamaño del mercado de sistemas electrónicos de captura de datos fue de alrededor de USD 1.700 millones en 2022 y se prevé que crecerá en una CAGR de más del 10,6% entre 2023 y 2032. El mercado ha experimentado un crecimiento significativo en los últimos años, impulsado por la creciente demanda de recopilación, gestión y análisis eficientes de datos en todo el sector de la investigación clínica. El creciente número de ensayos clínicos en los sectores de biotecnología farmacéutica también contribuye al crecimiento del mercado de los sistemas EDC. Por ejemplo, según World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP), los ensayos clínicos aumentaron globalmente de 57,039 en 2019 a 65,409 en 2021. Por lo tanto, EDC se convierte en una herramienta o solución crucial para gestionar eficientemente vastas cantidades de datos de ensayos clínicos, lo que conduce a su adopción generalizada, fomentando así el crecimiento del mercado.

Principales conclusiones del mercado de sistemas de captura electrónica de datos

Tamaño y crecimiento del mercado

  • Tamaño del mercado en 2022: USD 1.7 mil millones
  • Tamaño del mercado proyectado para 2032: USD 4.7 mil millones
  • TCAC (2023–2032): 10.6%

Principales impulsores del mercado

  • Aumento del gasto en I+D.
  • Adopción creciente de soluciones de software en ensayos clínicos.
  • Demanda creciente de externalización de ensayos clínicos a CRO.

Desafíos

  • Adopción limitada de sistemas EDC en países en desarrollo.
  • Preocupaciones sobre seguridad y privacidad de los datos.

Los sistemas electrónicos de captura de datos (EDC) están diseñados para la recopilación de datos clínicos en formato electrónico. La mayoría de los datos recopilados en un sistema EDC se relacionan principalmente con la gestión de los datos del formulario electrónico del informe de casos (eCRF). La función común de EDC incluye un componente de interfaz de usuario gráfico para la entrada de datos y un permiso de usuario único y seguro dentro del sistema. Además, estos sistemas se utilizan para sustituir los métodos tradicionales de reunión de datos basados en papel, lo que permite a las organizaciones simplificar los procesos relacionados con los datos y mejorar la exactitud y eficiencia de los datos.

 

COVID-19 Impacto

La pandemia COVID-19 ha tenido un impacto significativo en el mercado mundial de sistemas de captura electrónica de datos, lo que ha dado lugar a cambios en las tendencias, las tasas de adopción y el uso de sistemas EDC en diversas industrias. La pandemia aceleró la adopción de soluciones digitales, incluyendo sistemas EDC, como estándar para la gestión de datos e investigación clínica. Las organizaciones reconocieron la importancia de utilizar instrumentos digitales para aumentar la resiliencia durante las crisis. Además, muchas instituciones de investigación y empresas farmacéuticas se centraron en las investigaciones relacionadas con el COVID-19 y los ensayos de vacunas. En consecuencia, los sistemas EDC desempeñaron un papel crucial en la gestión de los datos generados por este ensayo de alta prioridad.

Mercado electrónico de sistemas de captura de datos Tendencias

El aumento de las inversiones en investigación y desarrollo realizadas por las empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas contribuye al crecimiento del mercado electrónico de captura de datos. Las empresas reconocen la importancia de una gestión eficiente de los datos en sus procesos de investigación. Los sistemas EDC ofrecen una recopilación, gestión y análisis de datos simplificados y automatizados, que pueden mejorar la velocidad y exactitud de los ensayos clínicos y estudios de investigación.


Como resultado de ello, estas empresas están integrando soluciones de EDC en sus flujos de trabajo de R plagaD para mejorar la calidad de los datos, reducir errores y acelerar el desarrollo de nuevos fármacos y terapias. Así, las empresas buscan que la EDC optimice sus procesos de investigación y tome decisiones basadas en datos. Se espera que esta tendencia continúe ya que la industria otorga una prima sobre innovación y eficiencia en el desarrollo de drogas y la investigación clínica.

  • Además, la limitada incorporación de los sistemas de captura electrónica de datos en las naciones en desarrollo representa un obstáculo sustancial para la expansión del mercado mundial de sistemas de desarrollo ambiental. Numerosos desafíos son frecuentes en estas regiones, incluyendo la conectividad de Internet poco fiable, un requisito crítico para acceder y utilizar eficazmente sistemas basados en la nube de EDC.
     
  • Además, la infraestructura digital inadecuada, caracterizada por la falta de recursos informáticos y dispositivos digitales de última generación, perturba la aplicación y utilización sin tropiezos de los sistemas EDC. Más ly, instituciones sanitarias, instalaciones de investigación y patrocinadores de ensayos clínicos en países en desarrollo a menudo se grapple con medios financieros restringidos.

En consecuencia, la inversión en los sistemas EDC puede suponer una carga financiera importante, en particular cuando se examinan los gastos iniciales y las tasas de suscripción en curso.

Análisis del mercado de sistemas de captura de datos electrónicos

Electronic Data Capture Systems Market, By Delivery Mode, 2021 – 2032 (USD Billion)
Electronic Data Capture Systems Market, By Delivery Mode, 2021 – 2032 (USD Billion)

Sobre la base del modo de entrega, el mercado mundial de sistemas EDC se segmenta en soluciones basadas en la nube (SAAS), soluciones con sede en la web (a demanda) y soluciones con licencia (en premisa). En el año 2022, las soluciones basadas en la nube dominaban el mercado con una parte sustancial del 52,5%. Los factores tales como la facilidad de accesibilidad, el cumplimiento de la seguridad de datos y la función avanzada hacen que el modo de entrega basado en la nube sea la opción preferida para muchas organizaciones al desplegar sistemas EDC.

  • Además, las soluciones basadas en la nube ofrecen la ventaja de la accesibilidad de los datos en cualquier momento y lugar dados. Además, el servidor basado en la nube utiliza tecnología virtual y no hay gastos de capital.
  • Los datos pueden ser respaldados regularmente, y las empresas sólo tienen que pagar los recursos que utilizan. Se proyecta que esa ventaja asociada a la nube estimula el crecimiento segmentario.
     
Electronic Data Capture Systems Market Share, By Clinical Trial Phase (2022)
Electronic Data Capture Systems Market Share, By Clinical Trial Phase (2022)

Basado en fase de ensayo clínico, el mercado global de sistemas EDC se clasifica en fase I, fase II, fase III y fase IV. Se espera que el segmento III alcance los 1.900 millones de dólares para fines de 2032. Los ensayos de fase 3 implican un número significativo de participantes y una amplia recopilación de datos, creando finalmente la demanda de soluciones clínicas de gestión de datos.

  • EDC reduce el riesgo de errores de datos e inexactitudes que pueden ocurrir con la entrada manual de datos. Emplean cheques de validación de datos, cheques de rango y otras funciones automatizadas para garantizar la exactitud e integridad de los datos.
  • También prestan asistencia en la creación y gestión de documentos reglamentarios esenciales, que es crucial en los juicios de la tercera fase para las presentaciones y aprobaciones reglamentarias. Así pues, debido a esos factores, se prevé que la fase III dominará el mercado durante todo el período previsto.

Basado en usuarios finales, el mercado mundial de sistemas electrónicos de captura de datos se clasifica en organizaciones de investigación (CROs), farmacéuticas " empresas biotecnológicas, empresas de dispositivos médicos, hospitales y otros usuarios finales. La serie de sesiones de organizaciones de investigación de contratos representó 654,7 millones de dólares en 2022.

  • La cuota más alta del mercado se puede atribuir a la creciente demanda de subcontratación de ensayos clínicos a diversos CRO, para minimizar los gastos de R plagaD por empresas biotecnológicas de pharma. Por lo general, se contrata a los CRO para acelerar el proceso de desarrollo de drogas.
  • Por lo tanto, la captura electrónica de datos (EDC) es la más prominente Soluciones eClínicas adoptados por varios CRO para gestionar los volúmenes crecientes de datos. Así, se espera que el creciente uso del sistema EDC por las empresas CROs aumente el crecimiento del mercado.

 

U.S. Electronic Data Capture Systems Market,  2020- 2032 (USD Million)
U.S. Electronic Data Capture Systems Market,  2020- 2032 (USD Million)

América del Norte Se espera que el mercado de sistemas EDC crezca en un 9,4% durante el período de análisis.

  • La fuerte posición de las principales empresas farmacéuticas y biotecnológicas, empresas de dispositivos médicos e instituciones académicas impulsan el crecimiento del mercado. Además, la disponibilidad de infraestructuras sofisticadas impulsa aún más el crecimiento regional.
  • Además, el lanzamiento de nuevos productos por proveedores de soluciones eClínicas y el aumento de la financiación del gobierno aumenta el mercado. Además, el aumento de las actividades de investigación clínica en Estados Unidos, junto con la creciente preocupación por la gestión eficiente del volumen de datos amplio y confidencial, aumentará la adopción del sistema EDC, complementando así el crecimiento del mercado.

Mercado electrónico de sistemas de captura de datos Compartir

Los líderes de la industria que operan en este mercado se han establecido a través de la innovación, la calidad de los servicios y una fuerte presencia de mercado. Medidata Solutions, Inc., Oracle Corporation y Veena Systems son jugadores significativos en este mercado. Estos destacados jugadores ofrecen una amplia gama de soluciones para la gestión de datos de ensayos clínicos. Su plataforma EDC basada en la nube se utiliza ampliamente para la recopilación, gestión y análisis de datos.

Los jugadores de mercado que operan en la industria de sistemas de captura de datos electrónicos (EDC) se mencionan a continuación:

  • OpenClinica, LLC
  • Medidata Solution, Inc.
  • Datatrak International, Inc.
  • Soluciones ecológicas
  • Acceliant
  • Oracle Corporation
  • Omni Comm Systems, Inc.
  • DSG, Inc.
  • Veeva Systems
  • MedNet

Electronic Data Capture Systems Industry News:

  • En febrero de 2022, Clinixir Company Limited, un CRO líder en Tailandia, optó por las soluciones de farmacovigilancia e investigación clínica de Oracle como su plataforma eClinical. Esto incluyó el Oracle Clinical One EDC como parte de las soluciones implementadas. Esta estrategia ayudó a la empresa a impulsar su crecimiento de ingresos.
  • En marzo de 2020, Elsevier, un proveedor de análisis de información clave, lanzó Veridata EDC para capturar datos de pacientes para la investigación clínica. La solución se puso a disposición gratuitamente para los investigadores que trabajaban para desarrollar vacunas COVID-19 y otras terapias. Esto ayudó a la empresa a ampliar sus ofertas de productos y la base de clientes.

El informe de investigación del mercado de los sistemas electrónicos de captura de datos mundial incluye una cobertura detallada de la industria con estimaciones " pronóstico en términos de ingresos en USD Millones de 2018 a 2032 para los siguientes segmentos:

Modo de entrega

  • Soluciones basadas en la nube (SAAS)
  • Soluciones anfitrionas en la Web (a demanda)
  • Soluciones de empresa licenciada (en premisa)

Por fase de ensayo clínico

  • Fase I
  • Fase II
  • Fase III
  • Fase IV

Por usuario final

  • Organizaciones de investigación de contratos (CRO)
  • Pharmaceutical " biotechnology companies
  • Empresas de dispositivos médicos
  • Hospitales
  • Otros usuarios finales

La información anterior se proporciona a las siguientes regiones y países:

  • América del Norte
    • EE.UU.
    • Canadá
  • Europa
    • Alemania
    • UK
    • Francia
    • España
    • Italia
    • El resto de Europa
  • Asia Pacífico
    • China
    • Japón
    • India
    • Australia
    • El resto de Asia Pacífico
  • América Latina
    • Brasil
    • México
    • El resto de América Latina
  • Oriente Medio y África
    • Sudáfrica
    • Arabia Saudita
    • El resto del Oriente Medio " África

 

Autores:  Monali Tayade , Gauri Wani

Preguntas frecuentes (FAQs):

El tamaño global de mercado para la captura electrónica de datos fue de alrededor de USD 1.700 millones en 2022 y se espera que alcance USD 4.700 millones en 2032, impulsado por la creciente demanda de recopilación, gestión y análisis eficientes de datos en todo el sector de la investigación clínica.
En 2022, las soluciones basadas en la nube mantuvieron una cuota de mercado del 52,5%, con factores como la facilidad de accesibilidad, el cumplimiento de la seguridad de los datos y las características avanzadas que hacen del modo de entrega basado en la nube la opción preferida para muchas organizaciones al desplegar sistemas EDC.
América del Norte Se espera que el mercado de sistemas EDC crezca de 9,4% a 2032, debido a la fuerte posición de las principales empresas farmacéuticas y biotecnológicas, empresas de dispositivos médicos e instituciones académicas y de investigación de la región.
OpenClinica, LLC, Medidata Solution, Inc., Datatrak International, Inc., Eclinical solutions, Acceliant, Oracle Corporation, Omni Comm Systems, Inc., DSG, Inc., Veeva Systems, y MedNet entre otros.

Metodología de investigación, fuentes de datos y proceso de validación

Este informe se basa en un proceso de investigación estructurado que combina conversaciones directas con participantes del sector, modelos propios y una rigurosa validación cruzada. No depende únicamente de la investigación documental.

Nuestro proceso de investigación en 6 pasos

  1. 1. Diseño de la investigación y supervisión de analistas

    La metodología de investigación de GMI se fundamenta en la experiencia humana, una validación rigurosa y una transparencia total. Todos los hallazgos, análisis de tendencias y pronósticos de nuestros informes son elaborados por analistas experimentados que comprenden las particularidades de su mercado.

    Nuestro enfoque integra una amplia investigación primaria mediante el contacto directo con participantes y expertos del sector, complementada con una investigación secundaria exhaustiva basada en fuentes globales verificadas. Aplicamos análisis cuantitativos de impacto para ofrecer pronósticos fiables y mantenemos la trazabilidad desde las fuentes de datos originales hasta los resultados finales.

  2. 2. Investigación primaria

    La investigación primaria es la base de nuestra metodología y aporta cerca del 80 % de los hallazgos totales. Implica el contacto directo con participantes del sector para garantizar la precisión y profundidad del análisis. Nuestro programa estructurado de entrevistas abarca mercados regionales y globales y recoge aportaciones de altos ejecutivos, directores y especialistas en la materia. Estas conversaciones proporcionan perspectivas estratégicas, operativas y técnicas que permiten obtener una visión integral y pronósticos de mercado fiables.

  3. 3. Minería de datos y análisis de mercado

    La minería de datos es una parte importante de nuestro proceso de investigación y representa cerca del 20 % de la metodología general. Mediante el análisis de la participación en los ingresos de los principales actores, examinamos la estructura del mercado, identificamos tendencias sectoriales y evaluamos factores macroeconómicos. Recopilamos datos relevantes de fuentes de pago y gratuitas para construir una base de datos fiable. Integramos esta información para respaldar la investigación primaria y la estimación del tamaño del mercado, y la validamos con partes interesadas clave, como distribuidores, fabricantes y asociaciones.

  4. 4. Estimación del tamaño del mercado

    Estimamos el tamaño del mercado mediante un enfoque ascendente. Partimos de los ingresos de las empresas obtenidos directamente en entrevistas de investigación primaria, junto con los volúmenes de producción de los fabricantes y las estadísticas de instalaciones o implementaciones. Después agregamos estos datos por mercados regionales para obtener una estimación global basada en la actividad real del sector.

  5. 5. Modelo de pronóstico y supuestos clave

    Cada pronóstico documenta explícitamente:

    • ✓ Los principales motores de crecimiento y su impacto supuesto

    • ✓ Los factores limitantes y los escenarios para mitigar su impacto

    • ✓ Los supuestos regulatorios y el riesgo de cambios en las políticas

    • ✓ Los parámetros de la curva de adopción tecnológica

    • ✓ Los supuestos macroeconómicos (crecimiento del PIB, inflación y tipos de cambio)

    • ✓ La dinámica competitiva y las expectativas de entrada y salida del mercado

  6. 6. Validación y garantía de calidad

    En las etapas finales, expertos del sector revisan manualmente los datos filtrados para detectar matices y errores de contexto que los sistemas automatizados podrían pasar por alto. Esta revisión especializada añade una capa esencial de garantía de calidad y confirma que los datos se ajusten a los objetivos de la investigación y a los estándares propios del sector.

    Nuestro proceso de validación de tres niveles garantiza la máxima fiabilidad de los datos:

    • ✓ Validación estadística

    • ✓ Validación por expertos

    • ✓ Contraste con la realidad del mercado

Confianza y credibilidad

10+
Años de actividad
Prestación constante de servicios desde nuestra fundación
A+
Acreditación de BBB
Estándares profesionales y satisfacción del cliente
ISO
Calidad certificada
Empresa certificada conforme a ISO 9001:2015
150+
Analistas de investigación
En más de 20 sectores industriales
95%
Retención de clientes
Valor de una relación de cinco años

Fuentes de datos verificadas

  • Publicaciones sectoriales

    Revistas especializadas, publicaciones sectoriales y medios especializados

  • Bases de datos sectoriales

    Bases de datos de mercado propias y de terceros

  • Documentos regulatorios presentados

    Registros de contratación pública y documentos de políticas

  • Investigación académica

    Estudios universitarios e informes de instituciones especializadas

  • Informes empresariales

    Informes anuales, presentaciones para inversores y documentos oficiales

  • Entrevistas con expertos

    Altos ejecutivos, responsables de compras y especialistas técnicos

  • Archivo de GMI

    Más de 13.000 estudios publicados en más de 20 sectores industriales

  • Datos comerciales

    Volúmenes de importación y exportación, códigos SA y registros aduaneros

Parámetros estudiados y evaluados

Cada dato de este informe se valida mediante entrevistas de investigación primaria, modelos ascendentes basados en datos reales y rigurosas comprobaciones cruzadas. Conozca nuestro proceso de investigación →

Autores:  Monali Tayade, Gauri Wani
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