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Markt für elektronische Datenerfassungssysteme Größe und Anteil 2023 to 2032

Berichts-ID: GMI6928
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Veröffentlichungsdatum: October 2023
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Elektronische Datenerfassungssysteme Marktgröße

Die Marktgröße für elektronische Datenerfassungssysteme lag 2022 bei rund 1,7 Milliarden USD und wird voraussichtlich zwischen 2023 und 2032 bei einem CAGR von über 10,6% wachsen. Der Markt hat in den letzten Jahren ein beträchtliches Wachstum erlebt, das von der steigenden Nachfrage nach einer effizienten Datenerhebung, -verwaltung und -analyse im gesamten klinischen Forschungssektor geprägt ist. Die wachsende Zahl der klinischen Studien in den Bereichen Pharma und Biotechnologie trägt ebenfalls zum Wachstum des EDC-Systems bei. So stiegen die klinischen Studien nach World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) von 57,039 im Jahr 2019 auf 65,409 im Jahr 2021 weltweit. So wird EDC zu einem entscheidenden Werkzeug oder Lösung für die effiziente Verwaltung großer Mengen von klinischen Studiendaten, die zu ihrer weit verbreiteten Annahme führen und so das Marktwachstum fördern.

Wichtigste Erkenntnisse zum Markt für elektronische Datenerfassungssysteme

Marktgröße & Wachstum

  • Marktgröße 2022: 1,7 Mrd. USD
  • Prognostizierte Marktgröße 2032: 4,7 Mrd. USD
  • CAGR (2023–2032): 10,6 %

Wichtigste Markttreiber

  • Steigende F&E-Ausgaben.
  • Zunehmende Nutzung von Softwarelösungen in klinischen Studien.
  • Wachsende Nachfrage nach der Auslagerung klinischer Studien an CROs.

Herausforderungen

  • Begrenzte Akzeptanz von EDC-Systemen in Entwicklungsländern.
  • Datensicherheits- und Privatsphärebedenken.

Elektronische Datenerfassungssysteme (EDC) sind für die Erfassung von klinischen Testdaten in elektronischer Form konzipiert. Die meisten Daten, die in einem EDC-System erhoben werden, sind in erster Linie mit der Verwaltung von elektronischen Fallberichtsformularen (eCRF) Daten verbunden. Die gemeinsame Funktion von EDC umfasst eine grafische Benutzeroberflächenkomponente zur Dateneingabe und eine einzigartige und sichere Benutzerberechtigung innerhalb des Systems. Auch werden diese Systeme verwendet, um traditionelle papierbasierte Datenerfassungsmethoden zu ersetzen, die es Unternehmen ermöglichen, datenbezogene Prozesse zu optimieren und die Datengenauigkeit und -effizienz zu verbessern.

 

COVID-19 Wirkung

Die COVID-19 Pandemie hat sich auf den globalen Markt für elektronische Datenerfassungssysteme (EDC) stark ausgewirkt, was zu Trends, Adoptionsraten und der Nutzung von EDC-Systemen in verschiedenen Branchen führt. Die Pandemie beschleunigte die Einführung digitaler Lösungen, einschließlich EDC-Systeme, als Standard für Datenmanagement und klinische Forschung. Organisationen erkannten die Bedeutung der Verwendung von digitalen Werkzeugen, um die Widerstandsfähigkeit bei Krisen zu verbessern. Darüber hinaus verlagerten viele Forschungseinrichtungen und Pharmaunternehmen ihren Fokus auf COVID-19-bezogene Untersuchungen und Impfstoffversuche. Daher spielten EDC-Systeme eine entscheidende Rolle bei der Verwaltung der durch diese Hochprioritätsstudie erzeugten Daten.

Markt für elektronische Datenerfassungssysteme Trends

Die zunehmenden Forschungs- und Entwicklungsinvestitionen von pharmazeutischen und biopharmazeutischen Unternehmen tragen zum Wachstum des elektronischen Datenerfassungsmarktes (EDC) bei. Die Unternehmen erkennen die Bedeutung eines effizienten Datenmanagements in ihren Forschungsprozessen. EDC-Systeme bieten eine optimierte und automatisierte Datenerfassung, -verwaltung und -analyse, die die Geschwindigkeit und Genauigkeit von klinischen Studien und Forschungsstudien verbessern kann.


Dadurch integrieren diese Unternehmen EDC-Lösungen in ihre FuE-Workflows, um die Datenqualität zu verbessern, Fehler zu reduzieren und die Entwicklung neuer Medikamente und Therapien zu beschleunigen. So suchen Unternehmen EDC, um ihre Forschungsprozesse zu optimieren und datengesteuerte Entscheidungen zu treffen. Dieser Trend wird voraussichtlich weitergehen, da die Industrie eine Prämie für Innovation und Effizienz in der Arzneimittelentwicklung und in der klinischen Forschung einbringt.

  • Ferner stellt die begrenzte Aufnahme von elektronischen Datenerfassungssystemen (EDC) in Entwicklungsländern ein wesentliches Hindernis für die Expansion des globalen EDC-Systemmarktes dar. Zahlreiche Herausforderungen sind in diesen Regionen vorherrschend, darunter unzuverlässige Internet-Konnektivität, eine kritische Anforderung für den Zugriff und die effektive Nutzung von Cloud-basierten EDC-Systemen.
     
  • Darüber hinaus stört die unzureichende digitale Infrastruktur, die sich durch mangelnde hochmoderne Rechenressourcen und digitale Geräte auszeichnet, die reibungslose Implementierung und Nutzung von EDC-Systemen. Darüber hinaus sind Gesundheitseinrichtungen, Forschungseinrichtungen und Sponsoren von klinischen Studien in Entwicklungsländern oft mit eingeschränkten finanziellen Mitteln ausgestattet.

Infolgedessen kann die Investition in EDC-Systeme eine erhebliche finanzielle Belastung darstellen, insbesondere bei der Prüfung der Vorleistungen und der laufenden Abonnementgebühren.

Elektronische Datenerfassungssysteme Marktanalyse

Electronic Data Capture Systems Market, By Delivery Mode, 2021 – 2032 (USD Billion)
Electronic Data Capture Systems Market, By Delivery Mode, 2021 – 2032 (USD Billion)

Basierend auf dem Liefermodus wird der globale EDC-Systemmarkt zu Cloud-basierten (SAAS) Lösungen, Web-hosted (on-demand) Lösungen und lizenzierten (on-premise) Lösungen segmentiert. Im Jahr 2022 dominierten Cloud-basierte Lösungen den Markt mit einem erheblichen Anteil von 52,5%. Die Faktoren wie einfache Zugänglichkeit, Datensicherheit & Compliance und erweiterte Funktion macht Cloud-basierte Lieferweise zur bevorzugten Wahl für viele Organisationen bei der Bereitstellung von EDC-Systemen.

  • Auch Cloud-basierte Lösungen bieten den Vorteil der Datenzugänglichkeit zu jedem beliebigen Zeitpunkt und Ort. Darüber hinaus nutzt Cloud-basierter Server virtuelle Technologie und es gibt keine Kapitalkosten.
  • Die Daten können regelmäßig gesichert werden, und Unternehmen müssen nur für die von ihnen verwendeten Ressourcen bezahlen. Ein solcher Vorteil, der mit Cloud-basiertem verbunden ist, wird dazu prognostiziert, das Segmentwachstum zu fördern.
     
Electronic Data Capture Systems Market Share, By Clinical Trial Phase (2022)
Electronic Data Capture Systems Market Share, By Clinical Trial Phase (2022)

Der globale EDC-Systemmarkt wird auf Basis der klinischen Testphase in Phase I, Phase II, Phase III und Phase IV eingestuft. Das Segment Phase III soll bis Ende 2032 1,9 Mrd. USD erreichen. Phase-3-Studien beinhalten eine beträchtliche Anzahl von Teilnehmern und eine umfangreiche Datenerhebung, die letztendlich die Nachfrage nach klinischen Datenmanagementlösungen hervorbringt.

  • EDC reduziert das Risiko von Datenfehlern und Ungenauigkeiten, die bei manueller Dateneingabe auftreten können. Sie verwenden Datenvalidierungskontrollen, Reichweitenkontrollen und andere automatisierte Funktionen, um die Datengenauigkeit und Integrität zu gewährleisten.
  • Sie unterstützen auch die Erstellung und Verwaltung wesentlicher Regulierungsdokumente, die in Phase-3-Studien für regulatorische Einreichungen und Genehmigungen von entscheidender Bedeutung sind. Aufgrund dieser Faktoren wird daher erwartet, dass das Segment Phase III den Markt während des gesamten Prognosezeitraums dominiert.

Auf Basis des Endverbrauchers wird der globale Markt für elektronische Datenerfassungssysteme in Forschungsorganisationen (CROs), Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Medizinprodukteunternehmen, Krankenhäuser und andere Endverbraucher. Das Segment Auftragsforschungsorganisationen belief sich 2022 auf 654,7 Mio. USD.

  • Der höchste Marktanteil kann auf die wachsende Nachfrage nach Outsourcing klinischer Studien an verschiedene CROs zurückgeführt werden, um die FuE-Aufwendungen von Pharma- und Biotech-Unternehmen zu minimieren. CROs werden in der Regel eingestellt, um den Drogenentwicklungsprozess zu beschleunigen.
  • Daher sind elektronische Datenerfassung (EDC) die prominentesten eKlinische Lösungen von verschiedenen CROs angenommen, um wachsende Datenmengen zu verwalten. Die zunehmende Nutzung von EDC-Systemen durch CROs-Unternehmen wird daher erwartet, dass das Marktwachstum gesteigert wird.

 

U.S. Electronic Data Capture Systems Market,  2020- 2032 (USD Million)
U.S. Electronic Data Capture Systems Market,  2020- 2032 (USD Million)

Nordamerika Der EDC-Systemmarkt dürfte während des Analysezeitraums um 9,4% wachsen.

  • Die starke Basis der großen Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen, Medizinprodukteunternehmen und Forschungs- und akademischen Institutionen steigern das Marktwachstum. Auch die Verfügbarkeit anspruchsvoller Infrastrukturen treibt das regionale Wachstum weiter voran.
  • Darüber hinaus wird die Markteinführung neuer Produkte durch eKlinische Lösungsanbieter und die steigende Finanzierung durch die Regierung verstärkt. Darüber hinaus werden die zunehmenden klinischen Forschungsaktivitäten in den USA zusammen mit wachsendem Interesse an einer effizienten Verwaltung von großen und vertraulichen Datenvolumen die Einführung von EDC-System erhöhen und damit das Marktwachstum ergänzen.

Elektronische Datenerfassungssysteme Marktanteil

Die in diesem Markt tätigen Branchenführer haben sich durch Innovation, Servicequalität und starke Marktpräsenz etabliert. Medidata Solutions, Inc., Oracle Corporation und Veena Systems sind wichtige Akteure auf diesem Markt. Diese prominenten Spieler bieten eine umfassende Palette von Lösungen für das klinische Testdatenmanagement. Ihre Cloud-basierte EDC-Plattform wird weit verbreitet für die Erfassung, Verwaltung und Analyse von Daten verwendet.

Marktteilnehmer, die in der elektronischen Datenerfassung (EDC)-Systemindustrie tätig sind, sind wie unten erwähnt:

  • OpenClinica, LLC
  • Medidata Solution, Inc.
  • Datatrak International, Inc.
  • Eklinische Lösungen
  • Zulässig
  • Das Unternehmen
  • Omni Comm Systems, Inc.
  • DSG, Inc.
  • Veeva Systeme
  • MedNet

Electronic Data Capture Systems Industry News:

  • Im Februar 2022 entschied sich Clinixir Company Limited, eine führende in Thailand ansässige CRO, für Oracles Pharmakovigilanz- und klinische Forschungslösungen als eClinical Plattform. Dazu gehörte der Oracle Clinical One EDC als Teil der implementierten Lösungen. Diese Strategie half dem Unternehmen, ihr Umsatzwachstum zu steigern.
  • Im März 2020 startete Elsevier, ein wichtiger Anbieter von Informationsanalysen, Veridata EDC, um Patientendaten für die klinische Forschung zu erfassen. Die Lösung wurde frei für Forscher zur Entwicklung von COVID-19-Impfstoffen und anderen Therapien zur Verfügung gestellt. Dies half Unternehmen, ihre Produktangebote und Kundenbasis zu erweitern.

Der globale Marktforschungsbericht für elektronische Datenerfassungssysteme umfasst eine eingehende Erfassung der Industrie mit Schätzungen und Prognosen in Bezug auf Umsatz in Mio. USD von 2018 bis 2032 für die folgenden Segmente:

Nach Liefermodus

  • Cloud-basierte (SAAS) Lösungen
  • Web-hosted (on-demand) Lösungen
  • Lizenzierte Unternehmenslösungen (on-premise)

Durch klinische Testphase

  • Phase I
  • Phase II
  • Phase III
  • Phase IV

Von Endbenutzer

  • Forschungseinrichtungen (KRO)
  • Pharma- und Biotechnologieunternehmen
  • Medizinische Gerätefirmen
  • Krankenhäuser
  • Andere Endverbraucher

Die vorstehenden Angaben sind für die folgenden Regionen und Länder angegeben:

  • Nordamerika
    • US.
    • Kanada
  • Europa
    • Deutschland
    • Vereinigtes Königreich
    • Frankreich
    • Spanien
    • Italien
    • Rest Europas
  • Asia Pacific
    • China
    • Japan
    • Indien
    • Australien
    • Rest von Asia Pacific
  • Lateinamerika
    • Brasilien
    • Mexiko
    • Rest Lateinamerikas
  • Naher Osten und Afrika
    • Südafrika
    • Saudi Arabien
    • Rest des Nahen Ostens & Afrika

 

Autoren:  Mariam Faizullabhoy , Gauri Wani

Häufig gestellte Fragen (FAQs):

Die globale Marktgröße für die elektronische Datenerfassung lag 2022 bei rund 1,7 Mrd. USD und wird bis 2032 voraussichtlich 4,7 Mrd. USD erreichen, was durch die steigende Nachfrage nach einer effizienten Datenerhebung, -verwaltung und -analyse im gesamten klinischen Forschungsbereich bedingt ist.
Im Jahr 2022 hielten Cloud-basierte Lösungen einen Marktanteil von 52,5%, mit Faktoren wie einfache Zugänglichkeit, Datensicherheit & Compliance und erweiterte Funktionen machen Cloud-basierte Liefermodus die bevorzugte Wahl für viele Organisationen bei der Bereitstellung von EDC-Systemen.
Nordamerika Der EDC-Systemmarkt wird voraussichtlich um 9,4% bis 2032 wachsen, da die großen Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Medizinprodukteunternehmen und Forschungs- und Wissenschaftseinrichtungen in der Region stark vertreten sind.
OpenClinica, LLC, Medidata Solution, Inc., Datatrak International, Inc., Eclinical Solutions, Acceliant, Oracle Corporation, Omni Comm Systems, Inc., DSG, Inc., Veeva Systems und MedNet unter anderem.

Forschungsmethodik, Datenquellen und Validierungsprozess

Dieser Bericht beruht auf einem strukturierten Forschungsprozess, der direkte Gespräche mit Branchenakteuren, eigene Modellierung und eine sorgfältige Gegenprüfung miteinander verbindet. Er stützt sich nicht allein auf Sekundärrecherche.

Unser Forschungsprozess in 6 Schritten

  1. 1. Forschungsdesign und fachliche Begleitung durch Analysten

    Die Forschungsmethodik von GMI basiert auf menschlicher Fachkompetenz, sorgfältiger Validierung und vollständiger Transparenz. Jede Erkenntnis, Trendanalyse und Prognose in unseren Berichten wird von erfahrenen Analysten erarbeitet, die die Besonderheiten Ihres Marktes verstehen.

    Unser Ansatz verbindet umfassende Primärforschung durch direkten Austausch mit Branchenakteuren und Fachleuten mit fundierter Sekundärforschung aus verifizierten weltweiten Quellen. Mithilfe quantifizierter Wirkungsanalysen erstellen wir belastbare Prognosen und gewährleisten zugleich die Rückverfolgbarkeit von den ursprünglichen Datenquellen bis zu den endgültigen Ergebnissen.

  2. 2. Primärforschung

    Die Primärforschung bildet das Rückgrat unserer Methodik und trägt rund 80 % zu den gewonnenen Erkenntnissen bei. Durch den direkten Austausch mit Branchenakteuren sichern wir Genauigkeit und Analysetiefe. Unser strukturiertes Interviewprogramm umfasst regionale und globale Märkte und bezieht Beiträge von Führungskräften der obersten Ebene, Mitgliedern der Geschäftsleitung und Fachleuten ein. Diese Gespräche liefern strategische, operative und technische Perspektiven und ermöglichen ausgewogene Erkenntnisse und verlässliche Marktprognosen.

  3. 3. Data Mining und Marktanalyse

    Data Mining ist ein wichtiger Bestandteil unseres Forschungsprozesses und macht rund 20 % unserer gesamten Methodik aus. Anhand der Umsatzanteile führender Unternehmen analysieren wir die Marktstruktur, erkennen Branchentrends und bewerten makroökonomische Faktoren. Relevante Daten aus kostenpflichtigen und frei zugänglichen Quellen werden zu einer verlässlichen Datenbank zusammengeführt. Diese Informationen unterstützen die Primärforschung und die Ermittlung der Marktgröße; wichtige Akteure wie Händler, Hersteller und Verbände überprüfen die Ergebnisse.

  4. 4. Ermittlung der Marktgröße

    Wir ermitteln die Marktgröße nach einem Bottom-up-Ansatz. Ausgangspunkt sind Unternehmensumsätze, die direkt in Primärinterviews erhoben werden, sowie Produktionsmengen der Hersteller und Angaben zu Installationen oder Implementierungen. Diese Daten werden über die regionalen Märkte hinweg zusammengeführt, um eine globale Schätzung abzuleiten, die auf der tatsächlichen Branchenaktivität beruht.

  5. 5. Prognosemodell und zentrale Annahmen

    Jede Prognose dokumentiert ausdrücklich:

    • ✓ Zentrale Wachstumstreiber und deren angenommene Auswirkungen

    • ✓ Wachstumshemmende Faktoren und Szenarien zur Abschwächung ihrer Wirkung

    • ✓ Regulatorische Annahmen und das Risiko von Politikwechseln

    • ✓ Parameter der Technologieadoptionskurve

    • ✓ Makroökonomische Annahmen (BIP-Wachstum, Inflation, Wechselkurse)

    • ✓ Wettbewerbsdynamik und Erwartungen zu Markteintritten und -austritten

  6. 6. Validierung und Qualitätssicherung

    In der Schlussphase prüfen Fachleute die gefilterten Daten manuell, um Nuancen und Kontextfehler zu erkennen, die automatisierte Systeme möglicherweise übersehen. Diese fachliche Prüfung bildet eine entscheidende zusätzliche Ebene der Qualitätssicherung und stellt sicher, dass die Daten den Forschungszielen und fachspezifischen Standards entsprechen.

    Unser dreistufiger Validierungsprozess sorgt für eine möglichst hohe Zuverlässigkeit der Daten:

    • ✓ Statistische Validierung

    • ✓ Validierung durch Fachleute

    • ✓ Abgleich mit der Marktrealität

Vertrauen und Glaubwürdigkeit

10+
Jahre am Markt
Kontinuierliche Leistungen seit der Gründung
A+
BBB-Akkreditierung
Professionelle Standards und Kundenzufriedenheit
ISO
Zertifizierte Qualität
Unternehmen mit Zertifizierung nach ISO 9001:2015
150+
Research-Analysten
In mehr als 20 Branchen tätig
95%
Kundenbindung
Wert einer fünfjährigen Kundenbeziehung

Verifizierte Datenquellen

  • Fachpublikationen

    Branchenzeitschriften, Fachpublikationen und spezialisierte Medien

  • Branchendatenbanken

    Eigene und externe Marktdatenbanken

  • RRegulatorische Einreichungen

    Staatliche Beschaffungsunterlagen und Dokumente zur Regierungspolitik

  • Wissenschaftliche Forschung

    Universitätsstudien und Berichte spezialisierter Forschungsinstitute

  • Unternehmensberichte

    Geschäftsberichte, Investorenpräsentationen und Einreichungen

  • Experteninterviews

    Führungskräfte der obersten Ebene, Einkaufsverantwortliche und technische Fachleute

  • GMI-Archiv

    Mehr als 13.000 veröffentlichte Studien in über 20 Branchen

  • Handelsdaten

    Import- und Exportmengen, HS-Codes und Zolldaten

Untersuchte und bewertete Parameter

Jeder Datenpunkt in diesem Bericht wird durch Primärinterviews, echte Bottom-up-Modellierung und sorgfältige Gegenprüfungen validiert. Erfahren Sie mehr über unseren Forschungsprozess →

Autoren:  Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
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