Mercado de laboratorios centrales Tamaño y Compartir 2026-2035

Tamaño del mercado de laboratorios centrales

El mercado mundial de laboratorios centrales se estimó en 4.100 millones de USD en 2025. Se prevé que el mercado crezca de 4.400 millones de USD en 2026 a 7.400 millones de USD en 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,1 % durante el período de previsión, según el último informe publicado por Global Market Insights Inc.

El mercado está impulsado por varios factores, entre ellos el crecimiento de los ensayos clínicos a escala mundial, los avances tecnológicos en los equipos de análisis, el notable aumento de las inversiones en investigación y desarrollo y la creciente externalización por parte de hospitales y clínicas, entre otros factores.

Se prevé que el aumento del volumen de pruebas debido a la creciente carga de morbilidad, la mejora de las redes logísticas y de transporte de muestras y el crecimiento de los análisis genómicos y moleculares impulsen el crecimiento del sector. LabCorp, IQVIA Laboratories, Eurofins Scientific, Thermo Fisher Scientific y Quest Diagnostics se encuentran entre los principales actores que operan en el mercado. Estas empresas se centran principalmente en la expansión geográfica, la integración de tecnologías avanzadas, las alianzas con empresas farmacéuticas y biotecnológicas, una sólida actividad de investigación y desarrollo y la colaboración con proveedores sanitarios locales o regionales, entre otros factores.

El mercado aumentó desde 3.500 millones de USD en 2022 hasta alcanzar 3.900 millones de USD en 2024, con una tasa de crecimiento histórica del 5,6 %. Un factor significativo que afecta al crecimiento general de la actividad de los laboratorios centrales es el aumento del número de estudios clínicos con múltiples centros, que deben utilizar un protocolo común para garantizar una metodología estandarizada, resultados de las pruebas uniformes y el cumplimiento de los requisitos normativos aplicables en los distintos países. Por ejemplo, según un artículo publicado recientemente en Invest India, en 2024 se registraron más de 18.000 nuevos ensayos clínicos en India, lo que representa un 50 % más que el año anterior. El servicio de laboratorio clínico centralizado también facilita la coordinación logística mundial, proporciona suministros estandarizados para las pruebas, como kits, permite realizar el seguimiento del movimiento de las muestras desde los centros de recogida a lo largo de toda la cadena de suministro e informa de los resultados finales de las pruebas en un formato estandarizado.

Además, a medida que los mercados emergentes se convierten en una fuente cada vez más importante de pacientes y las metodologías de ensayos clínicos descentralizados adquieren mayor presencia, la necesidad de una infraestructura fiable que permita prestar servicios de laboratorio central puede seguir aumentando, reforzando así el papel fundamental de los laboratorios centrales en el desarrollo clínico mundial.

Asimismo, se han producido innovaciones continuas en los equipos de análisis, que han mejorado significativamente la capacidad y la eficiencia de los laboratorios centrales para realizar pruebas. Los analizadores de alto rendimiento, los sistemas de automatización, las tecnologías moleculares avanzadas y los sistemas de patología digital permiten a los laboratorios analizar grandes volúmenes de muestras con mayores niveles de precisión y reproducibilidad que anteriormente. La actualización de los equipos de laboratorio existentes mediante sistemas más eficientes permite mantener un nivel uniforme de análisis en múltiples centros de estudio, mejorando así la integridad de los datos generados por los laboratorios centrales. Además, dado el aumento de la complejidad y el volumen de los datos generados por los ensayos clínicos, los avances tecnológicos continuos en los análisis están convirtiendo a los laboratorios centrales en socios fundamentales para generar datos clínicos de alta calidad y fiables.

Un laboratorio central es una instalación específica o un grupo de laboratorios que presta servicios integrales de análisis para ensayos clínicos, investigación farmacéutica y diversos fines diagnósticos. Estos laboratorios están equipados con tecnologías avanzadas y cuentan con profesionales cualificados para realizar una amplia variedad de pruebas y análisis en muestras biológicas, como sangre, orina, tejidos y otras muestras.

Tendencias del mercado de laboratorios centrales

El crecimiento de la medicina de precisión y las pruebas de biomarcadores, la expansión de los ensayos clínicos globales y descentralizados, la automatización y la transformación digital, así como el énfasis en la calidad de los datos y el cumplimiento normativo, se encuentran entre las principales tendencias que configuran la trayectoria de crecimiento del mercado.

• La demanda de pruebas avanzadas de biomarcadores, genómicas y de diagnóstico complementario está aumentando debido al cambio hacia la medicina de precisión en la atención sanitaria. Los laboratorios centrales desempeñan un papel importante al proporcionar ensayos especializados, metodologías validadas y una generación de datos coherente, necesarios para respaldar las terapias dirigidas.
• Asimismo, el avance hacia la globalización de los ensayos clínicos ha creado la necesidad de que los laboratorios centrales dispongan de una logística adecuada, protocolos armonizados y redes de laboratorios consolidadas para facilitar la gestión eficiente de las muestras, preservando al mismo tiempo la calidad de los datos obtenidos de los pacientes participantes con independencia de su ubicación geográfica.
• Además, el uso creciente de la automatización de laboratorios, la robótica y los sistemas de información de laboratorio está mejorando el rendimiento, la precisión y los tiempos de respuesta. Las plataformas digitales también permiten mejorar la visibilidad de los datos en tiempo real, el cumplimiento normativo y la integración con los sistemas de gestión de ensayos clínicos.
• Por otra parte, a medida que los requisitos normativos se vuelven más estrictos y debido a la creciente complejidad de los datos, los patrocinadores recurren a laboratorios centrales con sistemas de calidad sólidos, procesos estandarizados y una gobernanza de datos sofisticada para producir resultados fiables y facilitar las presentaciones normativas.

Análisis del mercado de laboratorios centrales

Por servicios, el mercado de laboratorios centrales se segmenta en servicios de biomarcadores, anatomía patológica/histología, servicios de microbiología, gestión y almacenamiento de muestras, servicios genéticos y otros servicios. El segmento de servicios de biomarcadores representó la mayor parte, con una cuota del 31,3 % en 2025. Se prevé que el aumento de la externalización por parte de hospitales y clínicas impulse el crecimiento del segmento. Se espera que el segmento alcance los 2.600 millones de USD en 2035, con un crecimiento a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,2 % durante el período de previsión.

• Los servicios de biomarcadores constituyen uno de los segmentos principales del mercado de laboratorios centrales, ya que son esenciales tanto para el descubrimiento de nuevos medicamentos mediante el desarrollo farmacológico como para la medicina de precisión.
• Asimismo, los servicios de biomarcadores contribuyen a la estratificación de pacientes, la verificación de objetivos terapéuticos, la monitorización de la seguridad y la determinación de la respuesta de los pacientes a diversos tratamientos en todas las fases de los ensayos clínicos. El uso creciente de biomarcadores moleculares, genéticos y basados en proteínas ha generado una mayor demanda de pruebas estandarizadas de alta sensibilidad.
• Además, los laboratorios centrales ofrecen los ensayos validados, la metodología coherente y la capacidad para gestionar los grandes volúmenes de datos necesarios para llevar a cabo ensayos basados en biomarcadores.
• Se prevé que el segmento de anatomía patológica/histología alcance aproximadamente los 1.800 millones de USD en 2035. La histopatología y la anatomía patológica son componentes fundamentales del diagnóstico de diversas enfermedades, incluida la estadificación y la evaluación del tratamiento en el caso de muestras de tejido.
• Además, los laboratorios centrales proporcionan un método estandarizado para el procesamiento, la tinción, la obtención de imágenes y la interpretación de tejidos en diversos estudios realizados en múltiples centros de investigación. El creciente uso de criterios de valoración basados en biopsias en los ensayos clínicos, así como de soluciones de patología digital en estos ensayos, está aumentando la demanda de conocimientos especializados centralizados en estas áreas.
• Asimismo, estos servicios garantizan que todo el proceso, desde la preparación homogénea de los portaobjetos hasta la obtención de imágenes de alta calidad y la realización de revisiones patológicas por expertos, se lleve a cabo para reducir las variaciones en la preparación y la interpretación de los portaobjetos entre los distintos centros.
• El segmento de servicios de microbiología registró un valor de 789,3 millones de USD en 2025. La evaluación y el apoyo al diagnóstico de enfermedades infecciosas mediante pruebas de laboratorio son componentes importantes de los servicios de microbiología.
• Además, el creciente interés por la investigación de enfermedades infecciosas, el desarrollo de vacunas y las pruebas de inmunología está impulsando la necesidad de realizar pruebas microbiológicas centralizadas. Las pruebas de microbiología también se utilizan para respaldar el control de la contaminación y la bioseguridad.

Según la aplicación, el mercado de laboratorios centrales se clasifica en oncología, neurología, cardiología, enfermedades infecciosas y otras aplicaciones. El segmento de oncología generó los mayores ingresos, por valor de 1.300 millones de USD, en 2025.

• La oncología representa el área de aplicación más grande y compleja de los servicios de laboratorios centrales. Esto se debe a que los ensayos clínicos oncológicos requieren numerosos tipos de ensayos de biomarcadores, como el perfil genómico y la histopatología, entre otros, que pueden realizarse fácilmente en laboratorios centrales. Estos permiten estandarizar las pruebas entre las distintas ubicaciones de los ensayos, lo que aporta precisión tanto en la selección de pacientes como en la evaluación de la respuesta de un ensayo al tratamiento.
• Asimismo, el creciente número de terapias dirigidas, inmunoterapias y terapias celulares aumenta la necesidad de capacidades de laboratorio avanzadas.
• Las pruebas oncológicas centralizadas mejoran la coherencia de los datos, respaldan diseños de ensayos adaptativos y generan un conjunto integral de conocimientos basados en biomarcadores, lo que convierte a los laboratorios centrales en un componente fundamental del éxito de la investigación y el desarrollo avanzados en oncología.
• El segmento de neurología registró un valor de 1.100 millones de USD en 2025. El uso de servicios de laboratorios centrales para realizar pruebas de biomarcadores, análisis de biofluidos y seguimiento de la progresión de enfermedades como los trastornos neurodegenerativos se está convirtiendo, en muchos casos, en una parte habitual de la investigación neurológica.
• Se necesitan ensayos sensibles y reproducibles para detectar pequeños cambios biológicos que se producen con el tiempo. Además, la expansión de los ensayos clínicos sobre la enfermedad de Alzheimer y otros trastornos neurológicos poco frecuentes está generando una mayor necesidad de apoyo de laboratorios centralizados. Esto ayuda a minimizar la variabilidad potencial y, por tanto, aumenta la fiabilidad de los resultados de los ensayos, al tiempo que refuerza la confianza de los organismos reguladores en los datos generados durante el ensayo.
• El segmento de cardiología registró un valor de 764,3 millones de USD en 2025. Las aplicaciones de cardiología impulsan la demanda de pruebas centralizadas de biomarcadores cardíacos, parámetros de coagulación e indicadores metabólicos.
• Además, ha aumentado la demanda de laboratorios centrales que proporcionen métodos de prueba estandarizados para ensayos de alta sensibilidad utilizados para determinar el riesgo cardiovascular, evaluar la seguridad de los medicamentos y respaldar la eficacia terapéutica.
• El amplio número de pacientes y la naturaleza de los diseños de ensayos multicéntricos hacen que los laboratorios centrales sean especialmente útiles en los estudios de cardiología, en los que existe un elevado volumen de recogida y análisis de muestras. De este modo, pueden ofrecer tiempos de respuesta reducidos, una metodología coherente y una integración exhaustiva de los datos.

Según el uso final, el sector de los laboratorios centrales se segmenta en empresas farmacéuticas y biotecnológicas, instituciones académicas y de investigación, y otros usuarios finales. El segmento de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas registró la mayor cuota de mercado, del 45,6 %, en 2025.

• Las empresas farmacéuticas y biotecnológicas dominan el mercado de laboratorios centrales debido a sus importantes inversiones en I+D, ensayos clínicos y servicios de laboratorio clínico, que requieren pruebas exhaustivas, análisis de biomarcadores y servicios de validación. La necesidad de obtener resultados precisos y de alta calidad durante el desarrollo de fármacos impulsa su considerable dependencia de los laboratorios centrales.
• Además, muchas empresas externalizan sus necesidades de pruebas a un laboratorio central para reducir los costes de infraestructura y acceder a los ensayos específicos que ofrece dicho laboratorio.
• Los laboratorios centrales proporcionan flujos de trabajo escalables, estandarizados y distribuidos a escala mundial, que son fundamentales para ejecutar programas clínicos complejos.
• Asimismo, sus amplias necesidades de I+D y ensayos clínicos, que requieren servicios de pruebas especializados y regulados para garantizar el cumplimiento normativo y la precisión, contribuyen al crecimiento del segmento.
• El segmento de las instituciones académicas y de investigación alcanzó un valor de 1.300 millones de USD en 2025. Las instituciones de investigación y académicas utilizan los servicios de los laboratorios centrales para respaldar la investigación promovida por investigadores, los estudios traslacionales y los ensayos clínicos colaborativos.
• Además, los laboratorios centrales proporcionan a los investigadores acceso a tecnologías de pruebas avanzadas, métodos de prueba estandarizados y la posibilidad de interpretar los resultados con ayuda de profesionales que podrían no estar disponibles internamente. El uso de estos recursos de laboratorio central mejora la calidad de los datos de investigación, fomenta el desarrollo de colaboraciones multicéntricas y aumenta la reproducibilidad de los resultados de investigación.

 Mercado de laboratorios centrales de América del Norte

El mercado de América del Norte representó la mayor parte, con una cuota del 36,8 % en 2025, y se prevé que registre un crecimiento notable durante el período de previsión.

• El mercado estadounidense alcanzó un valor de 1.400 millones de USD en 2025, frente a los 1.300 millones de USD de 2024. El aumento del volumen de pruebas debido al incremento de la carga de enfermedad y la automatización para mejorar la eficiencia y los márgenes se encuentran entre los principales factores que respaldan el crecimiento del sector.
• El creciente interés por la medicina personalizada en América del Norte está impulsando la demanda de servicios de diagnóstico avanzados y biomarcadores, lo que, a su vez, estimula la demanda de laboratorios centrales en la región.
• Además, el Gobierno de Estados Unidos y el sector privado están realizando importantes inversiones en investigación biomédica y ensayos clínicos, lo que genera una mayor demanda de servicios de laboratorios centrales para respaldar estas iniciativas y, por tanto, impulsa el crecimiento del mercado.
• Asimismo, el aumento de la incidencia de enfermedades crónicas como el cáncer y la diabetes requiere pruebas e investigación más exhaustivas, lo que favorece el crecimiento de los laboratorios centrales en América del Norte.

Mercado de laboratorios centrales de Europa

Europa representó una cuota significativa del mercado mundial y alcanzó un valor de 1.200 millones de USD en 2025.

• El mercado de laboratorios centrales en Europa crece de forma constante debido a un sólido ecosistema de investigación clínica, unos marcos regulatorios bien establecidos y la creciente complejidad de los ensayos clínicos.
• Las empresas farmacéuticas y biotecnológicas de Europa occidental y septentrional están optando por centralizar las pruebas para garantizar la coherencia de los datos y cumplir todas las normativas aplicables a los ensayos clínicos multinacionales.
• Además, el crecimiento también se ve respaldado por el aumento de los ensayos clínicos basados en biomarcadores, la investigación clínica en el ámbito de la oncología de precisión y las nuevas tecnologías en patología.

Mercado de laboratorios centrales en Asia-Pacífico

El mercado de Asia-Pacífico representó una cuota sustancial del mercado y alcanzó un valor de 1.000 millones de USD en 2025.

• Asia-Pacífico sigue siendo una de las regiones de mayor crecimiento a escala mundial en el mercado de laboratorios centrales. El crecimiento sigue impulsado principalmente por el aumento de la actividad de ensayos clínicos en todos los sectores de aplicación.
• La realización de ensayos clínicos en esta región ofrece numerosas ventajas en términos de costes, junto con el rápido crecimiento de la industria biofarmacéutica en Asia-Pacífico. Países como China, India, Japón y Corea del Sur se han convertido en ubicaciones clave para los estudios clínicos a escala mundial y regional.
• Además, las empresas farmacéuticas y biotecnológicas locales de esta región están comenzando a crear una cartera de nuevas investigaciones de productos, lo que puede estimular la demanda de pruebas de biomarcadores y análisis moleculares. Los Gobiernos de toda la región de Asia-Pacífico también siguen aplicando normativas más estrictas para la investigación clínica y las operaciones de laboratorio, lo que crea una oportunidad para que los promotores comiencen a trabajar con laboratorios centrales cualificados.
• Asimismo, la expansión de las redes regionales de laboratorios y de la logística seguirá respaldando el crecimiento del mercado durante el período de análisis.

Mercado de laboratorios centrales en América Latina

Se prevé que el mercado latinoamericano registre un crecimiento notable durante el período de análisis.

• El mercado de laboratorios centrales en América Latina sigue creciendo, ya que la región se ha vuelto atractiva para numerosos promotores de ensayos clínicos e investigación debido a su diversa población de pacientes y a la mejora de su infraestructura de investigación clínica. Por ejemplo, Brasil, México y Argentina han atraído un volumen creciente de inversiones para la investigación clínica, especialmente en los ámbitos de la oncología y las enfermedades infecciosas.

• Además, los laboratorios centrales desempeñan un papel fundamental al proporcionar gestión de la logística de muestras (seguimiento, manipulación y envío de especímenes), estandarización de los métodos de análisis y un sistema para mantener la calidad de los datos en todos los centros de ensayos clínicos situados en zonas geográficamente dispersas.
• Asimismo, el mercado de laboratorios centrales recibe un fuerte respaldo del aumento de la colaboración entre los promotores globales de investigación clínica (por ejemplo, las empresas especializadas en medicamentos) y las organizaciones de investigación locales y regionales que realizan los ensayos.

Mercado de laboratorios centrales en Oriente Medio y África

Se espera que el mercado de Oriente Medio y África experimente un crecimiento sustancial durante el período de análisis.

• El mercado de laboratorios centrales de Oriente Medio y África ha crecido a un ritmo constante, principalmente debido al aumento del gasto sanitario, la mayor importancia otorgada a la investigación clínica y la tendencia a modernizar y centralizar la prestación de servicios de diagnóstico avanzado.
• Además, se presta especial atención a la creación de la infraestructura necesaria para llevar a cabo investigaciones en los Estados del Golfo y atraer a organizaciones globales de ensayos clínicos a esos países. El resultado de estos esfuerzos es una fuerte demanda de servicios de laboratorio centralizados por parte de los proveedores sanitarios del Golfo.
• Asimismo, el uso de un laboratorio central puede ayudar a superar la fragmentación de las capacidades locales de análisis, ya que puede proporcionar metodologías uniformes y datos fiables.

Cuota de mercado de los laboratorios centrales

El mercado de laboratorios centralizados presenta un nivel moderado de concentración entre los proveedores. Incluye una combinación de varios grandes proveedores globales y un número de laboratorios regionales (o especializados) más pequeños. Los principales actores cuentan con amplias redes de laboratorios multinacionales en las que realizan pruebas de ensayos clínicos y diagnósticos de gran volumen mediante métodos estandarizados, procesos automatizados de alto rendimiento y sistemas integrados de gestión de datos. Estos actores pueden llevar a cabo estudios clínicos multicéntricos de gran escala y complejidad, garantizar el cumplimiento normativo en numerosos países y asegurar la entrega puntual de los resultados.

Además, aparte del precio, la amplitud de los servicios y la tecnología pueden convertirse en elementos diferenciadores de la competencia. Las empresas pueden utilizar análisis avanzados de biomarcadores, pruebas moleculares y genómicas, diagnósticos complementarios y una logística integral de muestras (por ejemplo, la gestión global de kits y la entrega con cadena de frío) para diferenciarse entre sí. El desarrollo de plataformas digitales, sistemas de información de laboratorio y análisis de datos mejorará la visibilidad de los patrocinadores', garantizará la integridad de los datos y optimizará la supervisión del ensayo por parte de los patrocinadores en tiempo real.

Asimismo, las empresas medianas y especializadas siguen invirtiendo en alianzas estratégicas que les permiten conectarse mejor con sus clientes y ampliar sus capacidades sin necesidad de realizar grandes inversiones de capital ni disponer de instalaciones extensas.

Además, empresas que anteriormente competían entre sí están adoptando ahora un modelo empresarial de colaboración, utilizando la tecnología para integrar sus servicios, reducir los costes administrativos y ampliar la oferta de pruebas. Las fusiones, las alianzas y el aumento de las capacidades son ejemplos de cómo estos competidores están evolucionando para ofrecer servicios y productos mejores y más eficientes, al tiempo que respaldan la creciente diversidad y complejidad asociadas a la investigación clínica y a los programas de medicina de precisión.

Empresas del mercado de laboratorios centrales

Entre los principales actores que operan en el sector mundial de los laboratorios centrales se encuentran:

• ACM Global Laboratories
• BioAgilytix Labs
• Cerba Research
• Eurofins Scientific
• Frontage Laboratories
• ICON plc
• IQVIA Laboratories
• LabConnect
• Labcorp
• Lambda Therapeutic Research
• Medicover Integrated Clinical Services (MICS)
• Medpace, Inc.
• Parexel International Corporation
• Quest Diagnostics
• Thermo Fisher Scientific
• Versiti

 

• LabCorp

Se centra en ampliar sus capacidades de laboratorio central y de pruebas diagnósticas especializadas, aprovechando la automatización, los informes digitales y la logística global para respaldar ensayos clínicos complejos y soluciones integradas de diagnóstico.

• Thermo Fisher Scientific

Aprovecha sus instrumentos, consumibles y servicios de laboratorio central integrados, con especial atención a las pruebas especializadas de alto valor, los diagnósticos complementarios y las alianzas estratégicas con patrocinadores farmacéuticos y biotecnológicos.

• Quest Diagnostics

Refuerza su posición mediante eficiencias derivadas de las economías de escala, la automatización y la conectividad avanzada de datos, al tiempo que amplía las pruebas especializadas y los servicios de laboratorio central para la investigación farmacéutica y los grandes sistemas sanitarios.

Noticias del sector de los laboratorios centrales

• En febrero de 2026, ARUP Laboratories, un laboratorio de referencia líder sin ánimo de lucro de EE. UU., anunció el lanzamiento de un nuevo Laboratorio Central de Innovación para facilitar la colaboración con empresas farmacéuticas, biotecnológicas y otros socios del sector. Esta iniciativa servirá como ecosistema para validar tecnologías y acelerar el desarrollo de diagnósticos de próxima generación, desde la fase conceptual hasta la comercialización.
• En mayo de 2025, Teddy Laboratory, filial de Tigermed, firmó un acuerdo de cooperación estratégica con LabConnect, uno de los principales actores mundiales en servicios de laboratorio central.En virtud de este acuerdo, ambas entidades construirán conjuntamente un sistema integral de servicios de laboratorio que abarcará China y los mercados internacionales, con el fin de acelerar el desarrollo y la comercialización de medicamentos innovadores en todo el mundo. En el marco de esta colaboración, Teddy Laboratory se convertirá en el socio de laboratorio preferente de LabConnect en China para distintos servicios de laboratorio.
• En septiembre de 2023, Cerba HealthCare anunció la adquisición de CIRION BIOPHARMA RESEARCH INC. (CIRION), reconocida por sus servicios integrales de análisis bioanalítico y laboratorio central global. Esta adquisición amplió la cartera de servicios de la empresa y le permitió aumentar su base de clientes.

El informe de investigación sobre el mercado global de laboratorios centrales ofrece una cobertura exhaustiva del sector con estimaciones y previsiones de ingresos (en millones de USD) de 2022 a 2035 para los siguientes segmentos:

Mercado por servicios

• Servicios de biomarcadores
• Patología anatómica/histología
• Servicios de microbiología
• Gestión y almacenamiento de muestras
• Servicios genéticos
• Otros servicios

Mercado por aplicación

• Oncología
• Neurología
• Cardiología
• Enfermedades infecciosas
• Otras aplicaciones

Mercado por uso final

• Empresas farmacéuticas y biotecnológicas
• Instituciones académicas y de investigación
• Otros usuarios finales

La información anterior se proporciona para las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • Estados Unidos
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • Reino Unido
  • Francia
  • España
  • Italia
  • Países Bajos
• Asia-Pacífico
  • China
  • Japón
  • India
  • Australia
  • Corea del Sur
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • Argentina
• Oriente Medio y África (MEA)
  • Sudáfrica
  • Arabia Saudí
  • Emiratos Árabes Unidos