中央検査室市場 サイズとシェア 2026-2035

中央検査室市場規模

世界の中央検査室市場は、2025年に 41億米ドルと推定されました。Global Market Insights Inc.が発表した最新レポートによると、市場規模は予測期間中に年平均成長率（CAGR）6.1%で拡大し、2026年の 44億米ドルから2035年には 74億米ドルに達すると予測されています。

市場の成長は、世界的な臨床試験の増加、検査機器の技術進歩、研究開発投資の大幅な拡大、病院や診療所による外部委託の増加など、複数の要因によって促進されています。

疾病負担の増加に伴う検査件数の増加、物流および検体輸送ネットワークの改善、ゲノム検査・分子検査の拡大が、業界の成長を後押しすると見込まれます。LabCorp、IQVIA Laboratories、Eurofins Scientific、Thermo Fisher Scientific、Quest Diagnosticsは、市場で事業を展開する主要企業です。これらの企業は、地理的拡大、先進技術の導入、製薬・バイオテクノロジー企業との提携、強固な研究開発体制、地域または地方の医療提供者との協業などに主に注力しています。

市場規模は2022年の 35億米ドルから拡大し、2024年には 39億米ドルに達しました。過去の成長率は5.6%でした。中央検査室事業の全体的な成長に影響を与える重要な要因として、複数の施設で実施される臨床研究の増加が挙げられます。こうした研究では、標準化された方法、検査結果の一貫性、各国で適用される規制要件への準拠を確保するため、共通のプロトコルを使用する必要があります。例えば、Invest Indiaが最近発表した記事によると、インドでは2024年だけで 18,000件を超える新規臨床試験が登録され、前年と比べて50%増加しました。中央集中型の臨床検査室サービスは、世界規模の物流調整も支援し、標準的な検査用品（キットなど）を提供するとともに、検体採取施設からサプライチェーン全体を通じた検体の移動を追跡し、最終検査結果を標準形式で報告することができます。

さらに、新興市場が患者の重要な供給源となり、分散型臨床試験の手法がより普及するなか、中央検査室サービスを提供するための信頼性の高いインフラに対する需要は引き続き増加する可能性があります。これにより、世界の臨床開発における中央検査室の重要な役割が一層強化されると考えられます。

また、検査機器では継続的なイノベーションが進み、中央検査室が検査を実施する能力と効率が大幅に向上しています。ハイスループット分析装置、自動化システム、先進的な分子技術、デジタル病理システムにより、検査室は従来よりも高い精度と再現性で大量の検体を分析できるようになっています。既存の検査機器をより効率的なシステムに更新することで、複数の研究施設における検査水準の一貫性が確保され、中央検査室が生成するデータの完全性が向上します。さらに、臨床試験で生成されるデータの複雑性と量が増すなか、検査技術の継続的な進歩により、中央検査室は高品質で信頼性の高い臨床データの作成における重要なパートナーとしての役割を強めています。

中央検査室とは、臨床試験、医薬品研究、各種診断を目的として、包括的な臨床検査サービスを提供する専用施設または検査室群を指します。これらの検査室には先進技術が導入され、熟練した専門家が配置されています。血液、尿、組織などの生体試料やその他の検体を対象に、幅広い検査および分析を実施します。

中央検査室市場の動向

精密医療およびバイオマーカー検査の普及、グローバル臨床試験と分散型臨床試験の拡大、オートメーション化とデジタルトランスフォーメーション、データ品質と規制遵守の重視は、市場の成長軌道を形成する主要な動向の一部です。

• 医療における精密医療への移行を背景に、高度なバイオマーカー検査、ゲノム検査、コンパニオン診断検査の需要が高まっています。中央検査室は、標的治療を支えるために必要な特殊アッセイ、バリデーション済みの分析手法、一貫したデータ生成を提供するうえで重要な役割を果たします。
• さらに、臨床試験のグローバル化に伴い、参加患者の所在地にかかわらず、得られたデータの品質を維持しながら検体を効率的に取り扱うため、中央検査室には十分な物流体制、標準化されたプロトコル、確立された検査ネットワークが求められています。
• また、検査室オートメーション、ロボット技術、検査室情報システムの利用拡大により、処理能力、精度、処理時間が向上しています。デジタルプラットフォームは、リアルタイムでのデータ可視性の向上、規制遵守、臨床試験管理システムとの統合も可能にします。
• さらに、規制要件の厳格化とデータの複雑化を受け、スポンサー企業は、信頼性の高い結果の生成と円滑な規制当局への申請を実現するため、強固な品質システム、標準化されたプロセス、高度なデータガバナンスを備えた中央検査室への移行を進めています。

中央検査室市場の分析

サービス別では、中央検査室市場はバイオマーカーサービス、解剖病理学・組織学、微生物学サービス、検体管理・保管、遺伝子関連サービス、その他のサービスに分類されます。2025年には、バイオマーカーサービスセグメントが 31.3% の過半のシェアを占めました。病院や診療所による外部委託の増加が、セグメントの成長を促進すると予測されます。同セグメントは、予測期間中に 7.2% の年平均成長率（CAGR）で成長し、2035年までに 26億米ドルに達すると見込まれます。

• バイオマーカーサービスは、医薬品開発を通じた新薬の発見と精密医療の双方に不可欠であることから、中央検査室市場の中核セグメントに位置付けられます。
• さらに、バイオマーカーサービスは、臨床試験の全段階において、患者層別化、治療標的の検証、安全性のモニタリング、各種治療に対する患者の反応性の評価を支援します。分子、遺伝子、タンパク質をベースとするバイオマーカーの利用拡大により、標準化された高感度検査の需要が高まっています。
• また、中央検査室は、バイオマーカーに基づく試験の実施に必要なバリデーション済みアッセイ、一貫した分析手法、大量のデータを管理する能力を提供します。
• 解剖病理学・組織学セグメントは、2035年までに約 18億米ドルに達すると予測されます。組織検体を用いる場合、組織病理学および解剖病理学は、病期分類や治療評価を含む疾患の診断において重要な要素です。
• さらに、中央検査室は、複数の治験実施施設で行われるさまざまな研究において、組織の処理、染色、画像化、解釈を標準化する手法を提供します。臨床試験における生検ベースの評価項目の利用拡大やデジタル病理ソリューションの導入により、これらの分野で一元化された専門知識への需要が高まっています。
• また、これらのサービスにより、スライドの一貫した作製から高品質な画像化、専門家による病理評価に至る全工程が実施され、施設間で生じるスライドの作製および解釈のばらつきが抑制されます。
• 微生物学サービスセグメントの市場規模は、2025年に 7億8,930万米ドルに達しました。検査による感染症の評価および支援は、微生物学サービスの重要な構成要素です。
• さらに、感染症研究、ワクチン開発、免疫学検査への注目が高まるなか、中央検査室による微生物学的検査の需要が増加しています。微生物学検査は、汚染管理およびバイオセーフティの支援にも利用されています。

用途別では、中央検査室市場は腫瘍学、神経学、循環器学、感染症、その他の用途に分類されます。腫瘍学セグメントは、2025年に最高の売上高である 13億米ドルを計上しました。

• 腫瘍学は、中央検査室サービスにおいて最大かつ最も複雑な用途分野です。がんの臨床試験では、ゲノムプロファイリングや病理組織学など、多様なバイオマーカーアッセイが必要となるためです。これらの検査は中央検査室で容易に実施でき、異なる試験実施場所間で標準化された検査を可能にすることで、患者選択と試験の治療反応評価の両方における精度を高めます。
• さらに、標的療法、免疫療法、細胞療法の増加により、高度な検査能力への需要が高まっています。
• 腫瘍学検査の一元化は、データの一貫性を高め、適応的な試験デザインを支援するとともに、バイオマーカーに基づく包括的な知見を生み出します。そのため、中央検査室は、高度ながん研究開発の成功に不可欠な要素となっています。
• 神経学セグメントの市場規模は、2025年に 11億米ドルに達しました。バイオマーカー検査、生体液分析、神経変性疾患などの進行モニタリングを目的とした中央検査室サービスの利用は、多くの場合、神経学研究における標準的な工程となっています。
• 時間の経過に伴って生じる微細な生物学的変化を検出するには、感度と再現性に優れたアッセイが必要です。さらに、アルツハイマー病やその他の希少な神経疾患を対象とする臨床試験の拡大により、中央検査室による支援の必要性が高まっています。これにより潜在的なばらつきが抑えられ、試験結果の信頼性が高まると同時に、試験で得られたデータに対する規制当局の信頼も向上します。
• 循環器学セグメントの市場規模は、2025年に 7億6,430万米ドルに達しました。循環器学用途では、心臓バイオマーカー、凝固パラメーター、代謝指標の検査を一元化する需要が生じています。
• さらに、心血管リスクの判定、医薬品の安全性評価、治療効果の検証に用いられる高感度アッセイについて、標準化された検査手法を提供する中央検査室への需要が増加しています。
• 大規模な患者集団と多施設試験デザインの特性により、検体の収集・分析量が多い循環器学研究では、中央検査室が特に有用です。中央検査室は、迅速な結果報告、一貫した検査手法、包括的なデータ統合を提供できます。

最終用途別では、中央検査室業界は製薬・バイオテクノロジー企業、学術・研究機関、その他の最終ユーザーに区分されます。製薬・バイオテクノロジー企業セグメントは、2025年に45.6%の最大市場シェアを占めました。

• 製薬・バイオテクノロジー企業は、研究開発（R&D）、臨床試験、臨床検査サービスに多額の投資を行っており、広範な検査、バイオマーカー分析、バリデーションサービスを必要とするため、中央検査室市場を支配しています。医薬品開発において正確で高品質な結果が求められることから、これらの企業は中央検査室に大きく依存しています。
• さらに、多くの企業は、インフラコストを削減し、中央検査室が提供する独自のアッセイを利用するため、検査業務を中央検査室に委託しています。
• 中央検査室は、複雑な臨床プログラムの実施に不可欠な、拡張性を備え、世界各地に配置された標準化ワークフローを提供します。
• また、コンプライアンスと精度を確保するために専門的かつ規制に準拠した検査サービスを必要とする、製薬・バイオテクノロジー企業の広範な研究開発および臨床試験ニーズも、同セグメントの成長に寄与しています。
• 学術・研究機関セグメントの市場規模は、2025年に13億米ドルでした。研究機関および学術機関は、研究者主導の研究、トランスレーショナル研究、共同臨床試験を支援するために中央検査室サービスを利用しています。
• さらに、中央検査室は研究者に高度な検査技術、標準化された検査手法、施設内では利用できない可能性のある専門家による検査結果の解釈へのアクセスを提供します。こうした中央検査室のリソースの利用により、研究データの品質が向上し、多施設共同研究の発展が促進されるとともに、研究結果の再現性が高まります。

 北米中央検査室市場

北米 市場は、2025年に36.8%の大きなシェアを占め、予測期間中に顕著な成長を示すと見込まれています。

• 米国 市場の規模は、2024年の13億米ドルから増加し、2025年には14億米ドルに達しました。疾病負荷の増大に伴う検査件数の増加や、効率性と利益率を改善するための自動化は、業界の成長を支える主要な要因です。
• 北米では個別化医療への注目が高まっており、高度な診断サービスやバイオマーカーの需要が拡大しています。これが同地域における中央検査室の需要を押し上げています。
• さらに、米国政府と民間部門は生物医学研究および臨床試験に多額の投資を行っており、これらの取り組みを支援する中央検査室サービスの需要が高まっています。その結果、市場の成長が促進されています。
• また、がんや糖尿病などの慢性疾患の罹患率上昇により、より包括的な検査および研究が必要となっており、北米の中央検査室市場の成長を後押ししています。

欧州中央検査室市場

欧州は世界 市場で相当なシェアを占め、市場規模は2025年に12億米ドルでした。

• 欧州の中央検査室市場は、強固な臨床研究エコシステム、確立された規制枠組み、臨床試験の複雑化を背景に、着実に成長しています。
• 西欧および北欧全域の製薬・バイオテクノロジー企業は、多国間臨床試験でデータの一貫性を確保し、各国の規制をすべて満たすため、検査の中央集約化を進めています。
• さらに、バイオマーカーに基づく臨床試験の増加、精密腫瘍学分野における臨床研究、病理学に関する新たな技術の進展も、市場の成長を支えている。

アジア太平洋中央検査室市場

アジア太平洋 市場は市場で大きなシェアを占め、2025年の市場規模は 10億米ドルに達した。

• アジア太平洋地域は、世界の中央検査室市場において引き続き急速な成長を遂げている地域である。成長の主因は、すべての用途分野で臨床試験活動が増加していることである。
• アジア太平洋地域では、バイオ医薬品産業の急速な成長に加え、臨床試験の実施に伴う多くのコスト面のメリットがある。中国、インド、日本、韓国などの国々は、世界および地域の臨床研究における主要な実施場所となっている。
• さらに、この地域の地元製薬企業およびバイオテクノロジー企業は、新製品研究のパイプライン構築に着手しており、バイオマーカー検査および分子検査の需要を刺激する可能性がある。アジア太平洋地域の各国政府も、臨床研究および検査室運営に関する規制の強化を進めており、治験依頼者が適格な中央検査室との連携を開始する機会を創出している。
• また、地域内の検査室ネットワークおよび物流の拡充が、分析期間を通じて拡大する市場の成長を引き続き支える見込みである。

中南米中央検査室市場

中南米 市場は、分析期間中に著しい成長を示すと予測される。

• 中南米の中央検査室市場は、患者集団の多様性と臨床研究インフラの改善を背景に、同地域が多くの臨床試験および研究の治験依頼者にとって魅力的な地域となっていることから、成長を続けている。例えば、ブラジル、メキシコ、アルゼンチンでは、特に腫瘍学および感染症分野を中心に、臨床研究への投資額が増加している。

• さらに、中央検査室は、検体物流管理（検体の追跡、取り扱い、輸送）、検査方法の標準化、ならびに地理的に分散したすべての臨床試験実施施設でデータ品質を維持するためのシステムを提供することで、重要な役割を果たしている。
• また、中央検査室市場は、臨床研究の世界的な治験依頼者（専門医薬品企業など）と、試験を実施する現地・地域の研究機関との連携強化によって大きく支えられている。

中東・アフリカ中央検査室市場

中東・アフリカ 市場は、分析期間を通じて大幅な成長を遂げると予測される。

• 中東・アフリカ（MEA）の中央検査室市場は、主に医療支出の増加、臨床研究の重視、ならびに高度診断の提供体制を高度化・集中化する動向を背景に、着実な成長を続けている。
• さらに、湾岸諸国では研究実施に必要なインフラの整備と、世界的な臨床試験実施機関の誘致に特に注力している。こうした取り組みの結果、湾岸諸国の医療提供者から中央検査サービスへの強い需要が生じている。
• また、中央検査室の活用は、統一された検査方法と信頼性の高いデータを提供できるため、現地の検査能力の分散化を克服するのに役立つ可能性がある。

中央検査室市場のシェア

中央検査室市場は、提供企業の集中度が中程度である。同市場には、複数の大手グローバル企業と、複数の中小規模の地域検査室（または専門検査室）が混在している。

主要企業は、標準化された手法、大量処理に対応した自動化プロセス、統合データ管理システムを用いて臨床試験検査や大規模な診断検査を実施する、複数地域にまたがる広範な検査ネットワークを有している。これらの企業は、大規模で複雑な多施設臨床試験を実施し、多くの国で規制要件への適合を確保するとともに、結果を適時に提供できる。

さらに、価格に加えて、サービス範囲と技術が競争上の差別化要素となる可能性がある。各社は、高度なバイオマーカー解析、分子検査およびゲノム検査、コンパニオン診断、包括的な検体物流（例：キットのグローバル管理やコールドチェーン輸送）を活用して、相互の差別化を図ることができる。デジタルプラットフォーム、検査情報システム、データ解析の発展により、スポンサーの可視性が高まり、データの完全性が確保されるとともに、試験に対するスポンサーのリアルタイムでの監督が改善される。

また、中堅企業や専門企業は、巨額の設備投資や大規模施設を必要とせずに能力を拡大しながら、顧客とのつながりを強化できる戦略的提携への投資を継続している。

さらに、これまで競合していた企業同士が、現在では協業型のビジネスモデルに取り組み、技術を活用してサービスを統合し、管理コストを削減するとともに、検査サービスの提供範囲を拡大している。合併、提携、能力増強は、これらの競合企業が、臨床研究および精密医療プログラムに伴う多様性と複雑性の高まりに対応しながら、より優れた効率的なサービスと製品を提供するために進化していることを示す例である。

中央検査室市場の主要企業

世界の中央検査室業界で事業を展開する主な企業には、以下が含まれる。

• ACM Global Laboratories
• BioAgilytix Labs
• Cerba Research
• Eurofins Scientific
• Frontage Laboratories
• ICON plc
• IQVIA Laboratories
• LabConnect
• Labcorp
• Lambda Therapeutic Research
• Medicover Integrated Clinical Services (MICS)
• Medpace, Inc.
• Parexel International Corporation
• Quest Diagnostics
• Thermo Fisher Scientific
• Versiti

 

• LabCorp

自動化、デジタルレポーティング、グローバル物流を活用し、複雑な臨床試験と統合診断ソリューションを支援するため、中央検査室および特殊検査の能力拡大に注力している。

• Thermo Fisher Scientific

統合された機器、消耗品、中央検査室サービスを活用し、高付加価値の専門検査、コンパニオン診断、製薬企業およびバイオテクノロジー企業のスポンサーとの戦略的提携に注力している。

• Quest Diagnostics

規模を活かした効率化、自動化、高度なデータ接続性を通じて事業基盤を強化するとともに、製薬研究および大規模医療システム向けの専門検査と中央検査室サービスを拡大している。

中央検査室業界のニュース

• 2026年2月、米国の主要な非営利基準検査機関である ARUP Laboratories は、製薬企業、バイオテクノロジー企業、その他の業界パートナーとの協業を促進する新たな Innovation Central Laboratory の開設を発表した。この取り組みは、技術の検証と、次世代診断技術の概念段階から商業化までの迅速化を実現するエコシステムとして機能する。
• 2025年5月、Tigermed の子会社である Teddy Laboratory は、世界の中央検査室サービスにおける主要企業である LabConnect と戦略的協力契約を締結した。
本契約に基づき、両社は中国および国際市場を対象とするフルチェーン型ラボサービスシステムを共同で構築し、革新的医薬品の世界的な開発・商業化を加速させます。この取り組みにより、Teddy Laboratory は、さまざまなラボサービスにおける LabConnect の中国における優先ラボパートナーとなります。
• 2023年9月、Cerba HealthCare は、統合型バイオ分析サービスおよびグローバル・セントラルラボサービスで知られる CIRION BIOPHARMA RESEARCH INC.（CIRION）の買収を発表しました。この買収により、同社はサービスポートフォリオを拡充し、顧客基盤を拡大することが可能になりました。

世界のセントラルラボ市場調査レポートでは、以下のセグメントについて、2022〜2035年の売上高（百万米ドル）に基づく推計および予測を含む業界の詳細な分析を提供しています。

サービス別市場

• バイオマーカーサービス
• 解剖病理学／組織学
• 微生物学サービス
• 検体管理・保管
• 遺伝子関連サービス
• その他のサービス

用途別市場

• 腫瘍学
• 神経学
• 循環器学
• 感染症
• その他の用途

最終用途別市場

• 製薬・バイオテクノロジー企業
• 学術・研究機関
• その他のエンドユーザー

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• 中南米
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ（MEA）
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • UAE