Autores:
Monali Tayade, Sampada Kulkarni
Descargar PDF Gratis
Mercado de biosimulación Tamaño y Compartir 2026-2035
ID del informe: GMI13088
|
Fecha de publicación: March 2026
|
Formato del informe: PDF/Excel/Panel de control/Plataforma
Explore nuestras opciones de licencia:
Mercado de biosimulación
Obtenga una muestra gratuita de este informe
Obtenga una muestra gratuita de este informe
Mercado de biosimulación
Is your requirement urgent? Please give us your business email
for a speedy delivery!

Tamaño del mercado de biosimulación
El mercado mundial de biosimulación se valoró en 4.900 millones de USD en 2025 y se prevé que crezca desde 5.700 millones de USD en 2026 hasta 25.100 millones de USD en 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 17,9 %, según el último informe publicado por Global Market Insights Inc.
Conclusiones clave del mercado de la biosimulación
Líder del mercado: Certara lideró el mercado con una cuota superior al 12% en 2025.
Principales empresas: Las cinco principales empresas de este mercado incluyen Simulations Plus, Certara, Dassault Systemes, Schrödinger, Advanced Chemistry Development (ACD/Labs), que en conjunto registraron una cuota de mercado del 35% en 2025.
El crecimiento sostenido del mercado está impulsado por la creciente prevalencia de las enfermedades crónicas, los avances tecnológicos en el modelado computacional, la creciente demanda de medicina personalizada y el uso cada vez mayor de la inteligencia artificial y el aprendizaje automático. Entre las principales empresas del sector se encuentran Certara, Simulations Plus, Dassault Systemes, Schrödinger y Advanced Chemistry Development (ACD/Labs). El mercado creció de 3.100 millones de USD en 2022 a 4.200 millones de USD en 2024. El mercado mundial registra un crecimiento significativo, impulsado por la creciente prevalencia de las enfermedades crónicas.
Por ejemplo, las enfermedades cardiovasculares representan el mayor número de muertes relacionadas con las enfermedades no transmisibles (ENT), con 17,9 millones de fallecimientos al año, seguidas de los cánceres (9,3 millones de muertes), las enfermedades respiratorias crónicas (4,1 millones de muertes) y la diabetes (2 millones de muertes, incluidas las causadas por la enfermedad renal relacionada con la diabetes). Estas cuatro categorías representan conjuntamente más del 80 % de todas las muertes prematuras por ENT. Esto pone de manifiesto la necesidad de soluciones avanzadas, como la biosimulación, para acelerar el desarrollo de fármacos, mejorar la gestión de las enfermedades y optimizar los resultados de los tratamientos, contribuyendo así al crecimiento del mercado mundial.
Además, la creciente demanda de medicina personalizada está acelerando significativamente el crecimiento del mercado de biosimulación, ya que el desarrollo de fármacos orientado a la precisión depende cada vez más de modelos avanzados in silico para predecir las respuestas específicas de los pacientes y optimizar las estrategias terapéuticas. La medicina personalizada requiere simulaciones altamente precisas de la farmacocinética, la farmacodinámica y las vías de las enfermedades, adaptadas a los perfiles genéticos, metabólicos y fisiológicos individuales, lo que a su vez impulsa la adopción de herramientas de biosimulación en los ecosistemas farmacéutico, biotecnológico y de investigación. La medicina personalizada se cita explícitamente como un importante factor de crecimiento porque exige marcos de modelado más precisos y eficientes que reduzcan el ensayo y error en el desarrollo clínico, respalden mejores estrategias de dosificación y agilicen las presentaciones reglamentarias, reduciendo en última instancia el tiempo y el coste asociados a la introducción de terapias dirigidas en el mercado.
La biosimulación consiste en el modelado computacional de sistemas, procesos e interacciones biológicos para predecir y analizar su comportamiento en diversas condiciones. Integra modelos matemáticos, algoritmos y datos experimentales para simular actividades fisiológicas, bioquímicas y moleculares, lo que contribuye al descubrimiento de fármacos, la optimización de ensayos clínicos y el desarrollo de la medicina personalizada.
Tendencias del mercado de biosimulación
Análisis del mercado de la biosimulación
Según la oferta, el mercado se segmenta en software y servicios. A su vez, el segmento de software se divide en suites/plataformas de software integradas y módulos independientes. El segmento de software se valoró en 3.000 millones de USD en 2025 y registró una cuota de mercado significativa del 62,3 %.
Según la aplicación, el mercado de la biosimulación se divide en descubrimiento de fármacos, desarrollo de fármacos, modelización de enfermedades y otras aplicaciones. El segmento de descubrimiento de fármacos representó una cuota de mercado del 42,6 % en 2025.
Por área terapéutica, el mercado de la biosimulación se segmenta en oncología, enfermedades cardiovasculares, trastornos neurológicos, enfermedades infecciosas y otras áreas terapéuticas. El segmento de oncología lideró el mercado, con una cuota de ingresos del 36,8 % en 2025.
Según el modelo de prestación, el mercado de la biosimulación se segmenta en modelos de suscripción, modelos de propiedad y modelos basados en servicios. Además, el modelo de propiedad se subdivide en un modelo basado en licencias y un modelo de pago por uso. El segmento de modelos de suscripción lideró el mercado, con una cuota de ingresos del 55,3 % en 2025.
Según el modelo de implementación, el mercado de la biosimulación se divide en un modelo local y un modelo basado en la nube. El segmento del modelo local representó una cuota de mercado del 62,4 % en 2025.
Por uso final, el mercado de biosimulación se divide en empresas farmacéuticas y biotecnológicas, organizaciones de investigación por contrato (CRO), instituciones académicas de investigación y otras aplicaciones. El segmento de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas representó una cuota de mercado del 58,6 % en 2025.
Mercado de biosimulación de América del Norte
La región de América del Norte representó el 40,4 % del mercado mundial en 2025. El mercado de América del Norte registra una sólida expansión, impulsada por la avanzada infraestructura sanitaria de la región y los avances tecnológicos.
Mercado europeo de biosimulación
El mercado europeo registró un valor de 1.100 millones de USD en 2025 y se prevé que experimente un crecimiento atractivo durante el período de previsión.
Se prevé que el mercado alemán de biosimulación experimente un crecimiento constante entre 2026 y 2035.
Mercado de biosimulación de Asia-Pacífico
Se prevé que la región de Asia-Pacífico registre un crecimiento atractivo de aproximadamente el 18,4 % durante el período de previsión.
Se prevé que el mercado chino de biosimulación experimente un crecimiento atractivo entre 2026 y 2035.
Mercado de biosimulación en América Latina
Brasil está experimentando un crecimiento significativo del mercado en América Latina.
Mercado de biosimulación en Oriente Medio y África
Se prevé que Arabia Saudí experimente un crecimiento atractivo durante el período de previsión en Oriente Medio y África.
Cuota de mercado de la biosimulación
Empresas del mercado de biosimulación
Algunos de los principales actores que operan en el sector de la biosimulación son:
Certara ofrece la plataforma PBPK de mayor adopción y flujos de trabajo farmacométricos aceptados por los organismos reguladores. Su fortaleza reside en la confianza de las autoridades reguladoras, ya que los organismos internacionales aceptan sistemáticamente los datos de biosimulación de Certara, lo que le proporciona una ventaja competitiva única en el desarrollo de fármacos y el apoyo a las presentaciones regulatorias.
Simulations Plus está especializada en la modelización ADMET mejorada con IA, la simulación PK/PD y la predicción mecanística de la toxicidad, lo que le proporciona una sólida ventaja en la selección virtual de fármacos en las primeras fases de desarrollo. Sus herramientas insignia permiten una modelización mecanística y exhaustiva de la absorción, la distribución, el metabolismo y la eliminación, lo que convierte a la empresa en líder de la farmacocinética predictiva tanto para moléculas pequeñas como grandes.
La suite BIOVIA de Dassault Systemes ofrece capacidades de modelización molecular y simulación multiescala a escala empresarial, integrando de forma exclusiva la química computacional, la biología y la ciencia de los materiales en una plataforma digital unificada.
12 % de cuota de mercado
La cuota de mercado conjunta en 2025 es del 35 %
Noticias del sector de la biosimulación
El informe de investigación del mercado de biosimulación ofrece una cobertura exhaustiva del sector con estimaciones y previsiones de ingresos, expresadas en millones de USD, para el período comprendido entre 2022 y 2035 en los siguientes segmentos:
Mercado, por oferta
Mercado, por aplicación
Mercado, por área terapéutica
Mercado, por modelo de prestación
Mercado, por modelo de implementación
Mercado, por uso final
La información anterior se proporciona para las siguientes regiones y países:
Preguntas frecuentes (FAQs):
Metodología de investigación, fuentes de datos y proceso de validación
Este informe se basa en un proceso de investigación estructurado que combina conversaciones directas con participantes del sector, modelos propios y una rigurosa validación cruzada. No depende únicamente de la investigación documental.
Nuestro proceso de investigación en 6 pasos
1. Diseño de la investigación y supervisión de analistas
La metodología de investigación de GMI se fundamenta en la experiencia humana, una validación rigurosa y una transparencia total. Todos los hallazgos, análisis de tendencias y pronósticos de nuestros informes son elaborados por analistas experimentados que comprenden las particularidades de su mercado.
Nuestro enfoque integra una amplia investigación primaria mediante el contacto directo con participantes y expertos del sector, complementada con una investigación secundaria exhaustiva basada en fuentes globales verificadas. Aplicamos análisis cuantitativos de impacto para ofrecer pronósticos fiables y mantenemos la trazabilidad desde las fuentes de datos originales hasta los resultados finales.
2. Investigación primaria
La investigación primaria es la base de nuestra metodología y aporta cerca del 80 % de los hallazgos totales. Implica el contacto directo con participantes del sector para garantizar la precisión y profundidad del análisis. Nuestro programa estructurado de entrevistas abarca mercados regionales y globales y recoge aportaciones de altos ejecutivos, directores y especialistas en la materia. Estas conversaciones proporcionan perspectivas estratégicas, operativas y técnicas que permiten obtener una visión integral y pronósticos de mercado fiables.
3. Minería de datos y análisis de mercado
La minería de datos es una parte importante de nuestro proceso de investigación y representa cerca del 20 % de la metodología general. Mediante el análisis de la participación en los ingresos de los principales actores, examinamos la estructura del mercado, identificamos tendencias sectoriales y evaluamos factores macroeconómicos. Recopilamos datos relevantes de fuentes de pago y gratuitas para construir una base de datos fiable. Integramos esta información para respaldar la investigación primaria y la estimación del tamaño del mercado, y la validamos con partes interesadas clave, como distribuidores, fabricantes y asociaciones.
4. Estimación del tamaño del mercado
Estimamos el tamaño del mercado mediante un enfoque ascendente. Partimos de los ingresos de las empresas obtenidos directamente en entrevistas de investigación primaria, junto con los volúmenes de producción de los fabricantes y las estadísticas de instalaciones o implementaciones. Después agregamos estos datos por mercados regionales para obtener una estimación global basada en la actividad real del sector.
5. Modelo de pronóstico y supuestos clave
Cada pronóstico documenta explícitamente:
✓ Los principales motores de crecimiento y su impacto supuesto
✓ Los factores limitantes y los escenarios para mitigar su impacto
✓ Los supuestos regulatorios y el riesgo de cambios en las políticas
✓ Los parámetros de la curva de adopción tecnológica
✓ Los supuestos macroeconómicos (crecimiento del PIB, inflación y tipos de cambio)
✓ La dinámica competitiva y las expectativas de entrada y salida del mercado
6. Validación y garantía de calidad
En las etapas finales, expertos del sector revisan manualmente los datos filtrados para detectar matices y errores de contexto que los sistemas automatizados podrían pasar por alto. Esta revisión especializada añade una capa esencial de garantía de calidad y confirma que los datos se ajusten a los objetivos de la investigación y a los estándares propios del sector.
Nuestro proceso de validación de tres niveles garantiza la máxima fiabilidad de los datos:
✓ Validación estadística
✓ Validación por expertos
✓ Contraste con la realidad del mercado
Confianza y credibilidad
Fuentes de datos verificadas
Publicaciones sectoriales
Revistas especializadas, publicaciones sectoriales y medios especializados
Bases de datos sectoriales
Bases de datos de mercado propias y de terceros
Documentos regulatorios presentados
Registros de contratación pública y documentos de políticas
Investigación académica
Estudios universitarios e informes de instituciones especializadas
Informes empresariales
Informes anuales, presentaciones para inversores y documentos oficiales
Entrevistas con expertos
Altos ejecutivos, responsables de compras y especialistas técnicos
Archivo de GMI
Más de 13.000 estudios publicados en más de 20 sectores industriales
Datos comerciales
Volúmenes de importación y exportación, códigos SA y registros aduaneros
Parámetros estudiados y evaluados
Cada dato de este informe se valida mediante entrevistas de investigación primaria, modelos ascendentes basados en datos reales y rigurosas comprobaciones cruzadas. Conozca nuestro proceso de investigación →