Autores:
Monali Tayade, Mukul Joshi
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Mercado de biosimulación Tamaño y compartir 2026-2035
ID del informe: GMI13088
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Fecha de publicación: March 2026
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Formato del informe: PDF/Excel/Panel de control/Plataforma
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Mercado de biosimulación
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Mercado de biosimulación
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Tamaño del mercado de biosimulación
El mercado mundial de biosimulación se valoró en 4.900 millones de USD en 2025 y se prevé que crezca desde 5.700 millones de USD en 2026 hasta 25.100 millones de USD en 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 17,9 %, según el último informe publicado por Global Market Insights Inc.
Conclusiones clave del mercado de la biosimulación
Líder del mercado: Certara lideró el mercado con una cuota superior al 12% en 2025.
Principales empresas: Las cinco principales empresas de este mercado incluyen Simulations Plus, Certara, Dassault Systemes, Schrödinger, Advanced Chemistry Development (ACD/Labs), que en conjunto registraron una cuota de mercado del 35% en 2025.
El crecimiento sostenido del mercado está impulsado por la creciente prevalencia de las enfermedades crónicas, los avances tecnológicos en el modelado computacional, la creciente demanda de medicina personalizada y el uso cada vez mayor de la inteligencia artificial y el aprendizaje automático. Entre las principales empresas del sector se encuentran Certara, Simulations Plus, Dassault Systemes, Schrödinger y Advanced Chemistry Development (ACD/Labs). El mercado creció de 3.100 millones de USD en 2022 a 4.200 millones de USD en 2024. El mercado mundial registra un crecimiento significativo, impulsado por la creciente prevalencia de las enfermedades crónicas.
Por ejemplo, las enfermedades cardiovasculares representan el mayor número de muertes relacionadas con las enfermedades no transmisibles (ENT), con 17,9 millones de fallecimientos al año, seguidas de los cánceres (9,3 millones de muertes), las enfermedades respiratorias crónicas (4,1 millones de muertes) y la diabetes (2 millones de muertes, incluidas las causadas por la enfermedad renal relacionada con la diabetes). Estas cuatro categorías representan conjuntamente más del 80 % de todas las muertes prematuras por ENT. Esto pone de manifiesto la necesidad de soluciones avanzadas, como la biosimulación, para acelerar el desarrollo de fármacos, mejorar la gestión de las enfermedades y optimizar los resultados de los tratamientos, contribuyendo así al crecimiento del mercado mundial.
Además, la creciente demanda de medicina personalizada está acelerando significativamente el crecimiento del mercado de biosimulación, ya que el desarrollo de fármacos orientado a la precisión depende cada vez más de modelos avanzados in silico para predecir las respuestas específicas de los pacientes y optimizar las estrategias terapéuticas. La medicina personalizada requiere simulaciones altamente precisas de la farmacocinética, la farmacodinámica y las vías de las enfermedades, adaptadas a los perfiles genéticos, metabólicos y fisiológicos individuales, lo que a su vez impulsa la adopción de herramientas de biosimulación en los ecosistemas farmacéutico, biotecnológico y de investigación. La medicina personalizada se cita explícitamente como un importante factor de crecimiento porque exige marcos de modelado más precisos y eficientes que reduzcan el ensayo y error en el desarrollo clínico, respalden mejores estrategias de dosificación y agilicen las presentaciones reglamentarias, reduciendo en última instancia el tiempo y el coste asociados a la introducción de terapias dirigidas en el mercado.
La biosimulación consiste en el modelado computacional de sistemas, procesos e interacciones biológicos para predecir y analizar su comportamiento en diversas condiciones. Integra modelos matemáticos, algoritmos y datos experimentales para simular actividades fisiológicas, bioquímicas y moleculares, lo que contribuye al descubrimiento de fármacos, la optimización de ensayos clínicos y el desarrollo de la medicina personalizada.
Tendencias del mercado de biosimulación
Análisis del mercado de la biosimulación
Según la oferta, el mercado se segmenta en software y servicios. A su vez, el segmento de software se divide en suites/plataformas de software integradas y módulos independientes. El segmento de software se valoró en 3.000 millones de USD en 2025 y registró una cuota de mercado significativa del 62,3 %.
Según la aplicación, el mercado de la biosimulación se divide en descubrimiento de fármacos, desarrollo de fármacos, modelización de enfermedades y otras aplicaciones. El segmento de descubrimiento de fármacos representó una cuota de mercado del 42,6 % en 2025.
Por área terapéutica, el mercado de la biosimulación se segmenta en oncología, enfermedades cardiovasculares, trastornos neurológicos, enfermedades infecciosas y otras áreas terapéuticas. El segmento de oncología lideró el mercado, con una cuota de ingresos del 36,8 % en 2025.
Según el modelo de prestación, el mercado de la biosimulación se segmenta en modelos de suscripción, modelos de propiedad y modelos basados en servicios. Además, el modelo de propiedad se subdivide en un modelo basado en licencias y un modelo de pago por uso. El segmento de modelos de suscripción lideró el mercado, con una cuota de ingresos del 55,3 % en 2025.
Según el modelo de implementación, el mercado de la biosimulación se divide en un modelo local y un modelo basado en la nube. El segmento del modelo local representó una cuota de mercado del 62,4 % en 2025.
Por uso final, el mercado de biosimulación se divide en empresas farmacéuticas y biotecnológicas, organizaciones de investigación por contrato (CRO), instituciones académicas de investigación y otras aplicaciones. El segmento de las empresas farmacéuticas y biotecnológicas representó una cuota de mercado del 58,6 % en 2025.
Mercado de biosimulación de América del Norte
La región de América del Norte representó el 40,4 % del mercado mundial en 2025. El mercado de América del Norte registra una sólida expansión, impulsada por la avanzada infraestructura sanitaria de la región y los avances tecnológicos.
Mercado europeo de biosimulación
El mercado europeo registró un valor de 1.100 millones de USD en 2025 y se prevé que experimente un crecimiento atractivo durante el período de previsión.
Se prevé que el mercado alemán de biosimulación experimente un crecimiento constante entre 2026 y 2035.
Mercado de biosimulación de Asia-Pacífico
Se prevé que la región de Asia-Pacífico registre un crecimiento atractivo de aproximadamente el 18,4 % durante el período de previsión.
Se prevé que el mercado chino de biosimulación experimente un crecimiento atractivo entre 2026 y 2035.
Mercado de biosimulación en América Latina
Brasil está experimentando un crecimiento significativo del mercado en América Latina.
Mercado de biosimulación en Oriente Medio y África
Se prevé que Arabia Saudí experimente un crecimiento atractivo durante el período de previsión en Oriente Medio y África.
Cuota de mercado de la biosimulación
Empresas del mercado de biosimulación
Algunos de los principales actores que operan en el sector de la biosimulación son:
Certara ofrece la plataforma PBPK de mayor adopción y flujos de trabajo farmacométricos aceptados por los organismos reguladores. Su fortaleza reside en la confianza de las autoridades reguladoras, ya que los organismos internacionales aceptan sistemáticamente los datos de biosimulación de Certara, lo que le proporciona una ventaja competitiva única en el desarrollo de fármacos y el apoyo a las presentaciones regulatorias.
Simulations Plus está especializada en la modelización ADMET mejorada con IA, la simulación PK/PD y la predicción mecanística de la toxicidad, lo que le proporciona una sólida ventaja en la selección virtual de fármacos en las primeras fases de desarrollo. Sus herramientas insignia permiten una modelización mecanística y exhaustiva de la absorción, la distribución, el metabolismo y la eliminación, lo que convierte a la empresa en líder de la farmacocinética predictiva tanto para moléculas pequeñas como grandes.
La suite BIOVIA de Dassault Systemes ofrece capacidades de modelización molecular y simulación multiescala a escala empresarial, integrando de forma exclusiva la química computacional, la biología y la ciencia de los materiales en una plataforma digital unificada.
12 % de cuota de mercado
La cuota de mercado conjunta en 2025 es del 35 %
Noticias del sector de la biosimulación
El informe de investigación del mercado de biosimulación ofrece una cobertura exhaustiva del sector con estimaciones y previsiones de ingresos, expresadas en millones de USD, para el período comprendido entre 2022 y 2035 en los siguientes segmentos:
Mercado, por oferta
Mercado, por aplicación
Mercado, por área terapéutica
Mercado, por modelo de prestación
Mercado, por modelo de implementación
Mercado, por uso final
La información anterior se proporciona para las siguientes regiones y países:
Metodología de investigación, fuentes de datos y proceso de validación
Este informe se basa en un proceso de investigación estructurado basado en conversaciones directas con la industria, modelado propietario y validación cruzada rigurosa, y no solo en investigación de escritorio.
Nuestro proceso de investigación de 6 pasos
1. Diseño de investigación y supervisión de analistas
En GMI, nuestra metodología de investigación se basa en la experiencia humana, la validación rigurosa y la transparencia total. Cada perspectiva, análisis de tendencias y pronóstico en nuestros informes es desarrollado por analistas experimentados que entienden los matices de su mercado.
Nuestro enfoque integra una extensa investigación primaria a través del compromiso directo con participantes y expertos de la industria, complementada con una investigación secundaria integral de fuentes globales verificadas. Aplicamos análisis de impacto cuantificado para ofrecer pronósticos confiables, manteniendo una trazabilidad completa desde las fuentes de datos originales hasta los insights finales.
2. Investigación primaria
La investigación primaria forma la columna vertebral de nuestra metodología, contribuyendo con casi el 80% a los insights generales. Implica el compromiso directo con los participantes de la industria para garantizar la precisión y profundidad en el análisis. Nuestro programa de entrevistas estructuradas cubre los mercados regionales y globales, con aportes de ejecutivos de nivel C, directores y expertos en la materia. Estas interacciones proporcionan perspectivas estratégicas, operativas y técnicas, permitiendo insights completos y pronósticos de mercado confiables.
3. Minería de datos y análisis de mercado
La minería de datos es una parte clave de nuestro proceso de investigación, contribuyendo con casi el 20% a la metodología general. Implica analizar la estructura del mercado, identificar las tendencias de la industria y evaluar los factores macroeconómicos a través del análisis de participación en los ingresos de los principales actores. Los datos relevantes se recopilan de fuentes pagas y gratuitas para construir una base de datos confiable. Esta información se integra luego para respaldar la investigación primaria y el dimensionamiento del mercado, con validación de partes interesadas clave como distribuidores, fabricantes y asociaciones.
4. Dimensionamiento del mercado
Nuestro dimensionamiento del mercado se basa en un enfoque ascendente, comenzando con datos de ingresos de empresas recopilados directamente a través de entrevistas primarias, junto con cifras de volumen de producción de fabricantes y estadísticas de instalación o implementación. Estos datos se ensamblan a través de los mercados regionales para llegar a una estimación global fundamentada en la actividad real de la industria.
5. Modelo de pronóstico y supuestos clave
Cada pronóstico incluye documentación explícita de:
✓ Principales impulsores de crecimiento y su impacto asumido
✓ Factores restrictivos y escenarios de mitigación
✓ Supuestos regulatorios y riesgo de cambio de política
✓ Parámetro de la curva de adopción tecnológica
✓ Supuestos macroeconómicos (crecimiento del PIB, inflación, moneda)
✓ Dinámicas competitivas y expectativas de entrada/salida al mercado
6. Validación y aseguramiento de calidad
Las etapas finales implican validación humana, donde expertos del dominio revisan manualmente los datos filtrados para identificar matices y errores contextuales que los sistemas automatizados podrían pasar por alto. Esta revisión de expertos añade una capa crítica de aseguramiento de calidad, asegurando que los datos se alineen con los objetivos de investigación y los estándares específicos del dominio.
Nuestro proceso de validación de triple capa garantiza la máxima fiabilidad de los datos:
✓ Validación estadística
✓ Validación de expertos
✓ Verificación de la realidad del mercado
Confianza & credibilidad
Fuentes de datos verificadas
Publicaciones comerciales
Revistas del sector de seguridad y defensa y prensa especializada
Bases de datos industriales
Bases de datos de mercado propias y de terceros
Documentos regulatorios
Registros de contratación pública y documentos de política
Investigación académica
Estudios universitarios e informes de instituciones especializadas
Informes corporativos
Informes anuales, presentaciones a inversores y declaraciones
Entrevistas con expertos
Alta dirección, responsables de compras y especialistas técnicos
Archivo GMI
Más de 13.000 estudios publicados en más de 30 sectores industriales
Datos comerciales
Volúmenes de importación/exportación, códigos HS y registros aduaneros
Parámetros estudiados y evaluados
Cada punto de datos de este informe se valida mediante entrevistas primarias, modelado ascendente real y rigurosas comprobaciones cruzadas. Lea sobre nuestro proceso de investigación →