Mercado de servicios de subcontratación de fase clínica de biomarcadores: por tipo de biomarcador (predictivo, pronóstico, sustituto), área terapéutica (oncología, neurología), usuario final (empresas farmacéuticas y de biotecnología), pronóstico global, 2024-2032

Biomarker Servicios de outsourcing de fase clínica tamaño del mercado

Biomarker Servicios de outsourcing de fase clínica El tamaño del mercado era de alrededor de USD 7,9 mil millones en 2023 se espera que crezcan en más de 19,2% de CAGR entre 2024 y 2032. El alto crecimiento del mercado puede atribuirse a los rápidos avances en la tecnología de biomarcadores, el aumento del uso de biomarcadores, el aumento de las iniciativas gubernamentales y la financiación, el creciente hincapié en medicina de precisión, y globalización de ensayos clínicos. Los avances en las tecnologías de biomarcadores a menudo conducen al desarrollo de ensayos más complejos y especializados, que pueden utilizarse eficazmente en ensayos clínicos.

Por ejemplo, en 2020 la FDA aprobó el uso de ligand-1 de muerte celular programada (PD-L1) como biomarcador para el tratamiento del cáncer de una manera agnóstica de tejido basada en la presencia de características genéticas específicas. Por lo tanto, a medida que emergen nuevas plataformas y tecnologías de biomarcador, los socios de externalización pueden ofrecer experiencia en la adopción y optimización de estas plataformas para ensayos clínicos, fomentando así la expansión del mercado.

Los biomarcadores en los servicios de outsourcing de fase clínica se refieren al uso de indicadores biológicos para apoyar diversas etapas de ensayos clínicos, incluyendo diseño de estudio, estratificación de pacientes, evaluación de respuesta al tratamiento y monitoreo de seguridad. Estos biomarcadores se utilizan para proporcionar información sobre los procesos biológicos subyacentes, mecanismos de enfermedad y efectos de tratamiento, en última instancia ayudando en el desarrollo de nuevos tratamientos terapéuticos y enfoques de medicina personalizada.

COVID-19 Impacto

La pandemia global COVID-19 tuvo un impacto positivo en el mercado de servicios de externalización de fase biomarcadora. Los biomarcadores han sido ampliamente utilizados en varias etapas de los ensayos clínicos durante la investigación en curso sobre el virus. La pandemia puso de relieve la importancia de identificar biomarcadores para el COVID-19 y otras enfermedades, lo que dio lugar a un mayor interés en los servicios de descubrimiento y subcontratación de biomarcadores. Esta mayor utilización de biomarcadores en varias etapas de ensayos clínicos. aumentó el mercado global durante la pandemia.

Biomarker Clinical Phase Outsourcing Services Market Tendencias

• El creciente uso de biomarcadores en las distintas fases de los ensayos clínicos juega un papel fundamental en la conducción del mercado. Por ejemplo, según la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM), en 2020, la biomarcadora, proteína C reactiva (CRP) ha sido ampliamente utilizada en los ensayos clínicos para su posible uso como índice de diagnóstico de la gravedad de las enfermedades en las infecciones COVID-19.
• Además, los biomarcadores se utilizan cada vez más para la detección temprana de enfermedades en los ensayos clínicos, permitiendo una intervención oportuna y mejores resultados. Por lo tanto, los servicios de subcontratación participan en la validación de biomarcadores para la detección temprana y en la ejecución de ensayos clínicos centrados en el potencial diagnóstico de estos biomarcadores.

A medida que el uso de biomarcadores en ensayos clínicos continúa expandiéndose, es probable que aumente la demanda de servicios externos que puedan proporcionar experiencia especializada, parámetros avanzados en los ensayos y la ejecución eficiente de fases clínicas centradas en el diagnóstico. Esta tendencia se alinea con el cambio más amplio hacia la medicina de precisión y enfoques personalizados de salud, ampliando así el crecimiento del mercado.

Biomarker Clinical Phase Outsourcing Servicios Análisis de Mercado

Basado en el tipo de biomarcador, el mercado se segmenta en puntos de referencia surrogados, biomarcador predictivo, biomarcador pronóstico, biomarcador de seguridad y otros tipos de biomarcadores. El segmento de endpoints surrogados mantuvo la mayor cuota de negocio en 54,6% en 2023. La creciente demanda de medicamentos de precisión y el aumento del número de ensayos clínicos que implican el uso del análisis de biomarcadores están impulsando el crecimiento del segmento de endpoints surrogados.

• El uso de endpoints surrogados en ensayos clínicos tiene varias ventajas, incluyendo reducir el tiempo y el costo de los ensayos clínicos, facilitar la aprobación de nuevos fármacos, y guiar las decisiones de tratamiento y evaluar la eficacia.
• Además, un punto final surrogado se muestra claramente para predecir un efecto beneficioso a través de estudios apropiados, su uso generalmente permite realizar estudios clínicos en menor número de personas durante períodos más cortos de tiempo, lo que conduce a su aceptación y asequibilidad.

Basado en área terapéutica, el mercado de servicios de subcontratación de fase biomarcador se clasifica en oncología, neurología, cardiología, enfermedad autoinmune, otras áreas terapéuticas. Se espera que el segmento de oncología alcance los mayores ingresos de mercado de USD 12.700 millones en 2032.

• La oncología ha estado a la vanguardia en la utilización de biomarcadores para diversas fases clínicas de diferentes diagnósticos y áreas terapéuticas. Por ejemplo, según el informe de The Journal of Precision Medicine en 2022, más del 55% de todos los ensayos de cáncer de 2018 a 2020 implicaron el uso de biomarcadores, en comparación con el 15% en 2000. Por lo tanto, los servicios de subcontratación especializados en biomarcadores de oncología aprovechan estas tecnologías para la elaboración y análisis moleculares integrales.

Basado en usuarios finales, el mercado de servicios de subcontratación de fases clínicas de biomarcadores se segmenta en empresas farmacéuticas, empresas biotecnológicas y otros usuarios finales. Se espera que el segmento de las empresas biotecnológicas exponga un 19,4% de CAGR entre 2024 y 2032 período.

• Las empresas de biotecnología han adoptado cada vez más estrategias de contratación externa para racionalizar sus operaciones y centrarse en las competencias básicas. La externalización de los servicios de fase clínica de biomarcadores permite a estas empresas aprovechar la experiencia y los recursos externos.
• Además, los servicios de subcontratación ofrecen flexibilidad y escalabilidad a las empresas biotecnológicas. A medida que las necesidades de investigación biomarcador fluctúan durante diferentes fases de ensayos clínicos, la subcontratación permite ajustar los recursos y los servicios en consecuencia. Estas empresas aprovechan la contratación externa para servicios de biomarcadores eficientes, flexibles y adaptados a nivel mundial, con lo que se consolida su papel central en el mercado.

En 2023, América del Norte tuvo una parte significativa del 42,1% en el mercado de servicios de externalización de fase biomarcadora.

• La región cuenta con infraestructura sanitaria avanzada, incluyendo instalaciones y laboratorios de investigación de última generación. Esta infraestructura apoya los ensayos clínicos, atrayendo a las empresas que buscan servicios externos junto con el fácil acceso a tecnologías y recursos de vanguardia.
• Además, América del Norte acoge a pocos de los líderes del mundo organizaciones de investigación, fomentando un entorno robusto para los servicios de outsourcing de fase clínica biomarcador. Se espera que estos factores anteriores propelan la demanda de servicios de externalización de fases biomarcadoras en el mercado de América del Norte.

Biomarker Clinical Phase Outsourcing Servicios Market Share

El mercado se caracteriza por diversos actores que compiten en la industria sanitaria. Laboratory Corporation of America Holdings, Parexel International Corporation, y Charles River Laboratories International, Inc., representan una importante cuota de mercado. Estos actores destacados prosperan mediante una combinación de iniciativas estratégicas, invirtiendo en investigación y desarrollo, satisfaciendo las necesidades específicas de los pacientes, expansión geográfica, enfoques estratégicos, diversificación de productos y cumplimiento regulatorio.

Biomarker Clinical Phase Outsourcing Servicios Mercado Empresas

Los principales jugadores que operan en la industria de servicios de externalización de fase biomarcadora se mencionan a continuación:

• Laboratory Corporation of America Holdings
• Parexel International Corporation
• Charles River Laboratories International, Inc.
• ICON plc
• Proteome Sciences plc
• Fujirebio Inc
• WuXi AppTec Co., Ltd.
• Northeastern BioAnalytical Laboratorios LLC.
• Celerion, Inc.
• GenScript ProBio Co., Ltd.

Biomarker Clinical Phase Outsourcing Servicios Industria Noticias:

• En junio de 2023, Laboratory Corporation of America Holdings lanzó su nueva prueba de biopsia líquida. Esto proporcionó la identificación de biomarcadores en una etapa temprana, ayudando a utilizar terapias específicas disponibles para mejorar los resultados de supervivencia en ensayos clínicos de tumores sólidos metastásicos. Se prevé que esta estrategia añadirá valor a su cartera de negocios existente.
• En noviembre de 2022, Celerion Inc, anunció la ampliación de las plataformas de servicio que ofrecen plataformas para monitoreo inmunitario y detección de biomarcadores con citometría de flujo de alta velocidad y pruebas ELISpot. Esto ayudó a supervisar la gestión de biomarcadores, bioestadística, monitoreo clínico y servicios bioanálisis en las fases de ensayos clínicos. Por lo tanto, aumentó la diversificación de los pies y servicios de la empresa, aumentando así las ventas.

El informe de investigación del mercado de servicios de outsourcing de fase biomarcador incluye una cobertura detallada de la industria con estimaciones " en términos de ingresos en USD Millones de 2018 a 2032 para los siguientes segmentos:

Por Biomarker Type, 2018 – 2032 (USD Million)

• Puntos finales Surrogate
• Biomarcador predictivo
• Biomarker pronóstico
• Biomarcador de seguridad
• Otros tipos de biomarcadores

Por Área Terapéutica, 2018 – 2032 (USD Million)

• Oncología
• Neurología
• Cardiología
• Enfermedades autoinmunes
• Otras áreas terapéuticas

Por usuario final, 2018 – 2032 (USD Million)

• Pharmaceutical companies
• Biotechnology companies
• Otros usuarios finales

La información anterior se proporciona a las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE.UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • UK
  • Francia
  • España
  • Italia
  • El resto de Europa
• Asia Pacífico
  • China
  • Japón
  • India
  • Australia
  • El resto de Asia Pacífico
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • El resto de América Latina
• Oriente Medio y África
  • Sudáfrica
  • Arabia Saudita
  • El resto del Oriente Medio " África