Mercado de órganos artificiales Tamaño y Compartir 2025 – 2034

Tamaño del mercado de órganos artificiales

El tamaño del mercado mundial de órganos artificiales se valoró en 35,300 millones de USD en 2024 y se prevé que alcance los 91,000 millones de USD en 2034, con un crecimiento a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 10% entre 2025 y 2034. Un órgano artificial es un dispositivo o tejido fabricado por el ser humano que se implanta o integra en el cuerpo humano para reemplazar un órgano natural, reproducir una función o potenciar una función específica. El objetivo principal es permitir que el paciente recupere una vida normal lo antes posible. Puede integrarse de por vida o durante un período específico.
 

La escasez de donantes de órganos está aumentando en todo el mundo. El principal factor es el incremento de la demanda de trasplantes de órganos en comparación con el número de donantes disponibles. Por ejemplo, según la Administración de Recursos y Servicios de Salud (HRSA), 103,223 personas estaban esperando un trasplante de órgano en 2023. Además, HSRA también ha señalado que 17 personas mueren cada día mientras esperan que su nombre llegue a la lista de trasplantes de órganos. Por tanto, existe una gran brecha entre la disponibilidad de donantes de órganos y la necesidad de trasplantes, lo que está motivando a los principales actores de este mercado a desarrollar productos innovadores.
 

Asimismo, el aumento de la población de edad avanzada está generando una demanda de órganos artificiales en todo el mundo. Las Naciones Unidas (ONU) estiman que la población mundial de 65 años o más alcanzará los 1,600 millones en 2050, casi el doble de los 761 millones registrados en 2021. Además, las personas mayores tienen una mayor probabilidad de necesitar un trasplante de órgano. Según la Administración de Recursos y Servicios de Salud (HSRA), en 2023, aproximadamente el 64% de todas las personas que recibieron trasplantes de órganos en Estados Unidos tenían 50 años o más, y más del 23% de los pacientes receptores tenían 65 años o más. Por tanto, se prevé que el aumento de la población de edad avanzada impulse el crecimiento del mercado.
 

 Tendencias del mercado de órganos artificiales

• Los avances en la obtención de la aprobación regulatoria para los órganos artificiales, junto con la aparición de nuevas tecnologías, incluida la bioimpresión 3D, han impulsado una elevada demanda de productos para trasplantes. La bioimpresión 3D, cuyo valor se prevé que alcance los 6,500 millones de USD en 2032, permite regenerar tejidos y órganos. Por ejemplo, en junio de 2021, Readily3D anunció que estaba desarrollando un modelo vivo del páncreas impreso en 3D para probar medicamentos contra la diabetes como parte del proyecto Enlight, financiado por la UE.
   
• Además, los fabricantes están entrando en el mercado mediante la ampliación de sus carteras para ofrecer productos más completos e innovadores. Por ejemplo, en diciembre de 2023, Carmat anunció la primera implantación de su corazón Aeson en un paciente que padecía un tumor cardíaco. En febrero de 2021, Aeson, el corazón artificial total de Carmat, fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para iniciar la inclusión de participantes en el estudio de viabilidad inicial (EFS) en Estados Unidos.
   
• Asimismo, las organizaciones organizan eventos en los que pueden participar los principales actores y los fabricantes que aspiran a entrar en el mercado, así como intercambiar conocimientos en este campo. Por ejemplo, el grupo Advanced Organ Bioengineering and Therapeutics (AOT) organiza el evento ESAO 2025 del 25 al 28 de junio en los Países Bajos, que incluye debates sobre los últimos avances en órganos bioartificiales. Estas plataformas promueven el crecimiento de este mercado.
   
• Además, existe una tendencia creciente a incorporar tecnologías de inteligencia artificial y aprendizaje automático para mejorar la compatibilidad entre donantes y receptores, lo que permitirá asignar los órganos con mayor precisión y mejorar las tasas de éxito de los trasplantes.
   

Análisis del mercado de órganos artificiales

Para comprender las principales tendencias del mercado

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Según el tipo de órgano, el mercado se segmenta en riñón artificial, hígado artificial, pulmones artificiales, páncreas artificial, corazón artificial y otros tipos de órganos. El mercado mundial de órganos artificiales se valoró en 32,200 millones de USD en 2023. El segmento de riñón artificial lideró el mercado, con los mayores ingresos, de 19,600 millones de USD en 2024.
 

• El segmento de riñón artificial registró la mayor cuota de mercado dentro del mercado de órganos artificiales debido a la creciente prevalencia de la enfermedad renal crónica (CKD), así como de la enfermedad renal terminal (ESRD).
   
• El aumento del número de pacientes con insuficiencia renal impulsa la demanda de este segmento. La National Kidney Foundation estima que más del 10 % de la población mundial padece enfermedad renal crónica (CKD). Además, en EE. UU. se realiza un gran número de trasplantes de riñón, lo que pone de relieve la necesidad de soluciones innovadoras para el cuidado renal.
   
• Según la United Network for Organ Sharing, en EE. UU. se realizaron más de 25,498 trasplantes de riñón únicamente en 2022. Esta cifra fue un 3,4 % superior a la de 2021.
   
• La movilidad y la calidad de vida de los pacientes con riñones artificiales mejoran notablemente, ya que dependen menos de la diálisis.
   
• Además, se lleva a cabo una filtración sanguínea constante, lo que reduce aún más las complicaciones. La creciente carga de enfermedades relacionadas con los riñones, junto con la escasez de órganos de donantes, sigue estimulando el crecimiento del segmento.
   

Según el tipo de material, el mercado de órganos artificiales se segmenta en silicona, plástico, acero y otros tipos de materiales. El segmento de silicona se consolidó como el segmento dominante del mercado, al representar el 36,2 % de la cuota de ingresos en 2024, y se prevé que alcance los 34,700 millones de USD en 2034.
 

• El segmento de silicona concentra la mayor parte del mercado debido a su biocompatibilidad, flexibilidad y durabilidad superiores. Por ello, resulta muy útil en la fabricación de prótesis de extremidades, implantes cocleares e incluso corazones artificiales.
   
• Asimismo, el aumento de la demanda de biomateriales está impulsando la demanda de este segmento en el mercado.
   
• Los órganos artificiales basados en silicona ofrecen un menor riesgo de rechazo y mejoran los resultados de los pacientes. Por ejemplo, el material de silicona de grado médico permite que el corazón artificial total SynCardia reproduzca las funciones naturales del corazón. Asimismo, los implantes Cochlear Nucleus utilizan silicona para ayudar a los pacientes con problemas auditivos.
   
• Por tanto, las propiedades superiores de este material respaldan el crecimiento de este mercado.
   

Obtenga más información sobre los segmentos clave que conforman este mercado

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América del Norte: los ingresos del mercado de órganos artificiales de EE. UU. han aumentado considerablemente, desde 11,700 millones de USD en 2023, y se prevé que crezcan de forma significativa hasta alcanzar los 32,300 millones de USD en 2034.
 

• EE. UU. afronta una carga creciente de enfermedades crónicas, como la CKD y la ESRD, que afectan a la calidad de vida de sus residentes. Además, la elevada tasa de trasplantes de riñón en el país está impulsando aún más el mercado.
   
• Por ejemplo, según la HSRA, en 2023 se realizaron un total de 46.632 trasplantes de órganos utilizando donantes vivos y fallecidos. Esto supone un aumento del 8,7 % con respecto a 2022 y del 12,7 % frente a 2021.
   
• Estas estadísticas están impulsando a los principales actores a mejorar sus capacidades de producción de órganos artificiales, lo que favorece el crecimiento del mercado.
   

Europa: Se prevé que el sector británico de órganos artificiales registre un crecimiento constante entre 2025 y 2034.
 

• El número de trasplantes renales en el Reino Unido es bastante elevado. Según los datos de Statista, el Reino Unido registra una tasa de trasplantes renales relativamente alta en comparación con la mayoría de los países de la Unión Europea. Statista estima que, en 2023-24, se realizaron alrededor de 3.717 trasplantes de órganos en el Reino Unido.
   
• Además, la tasa específica de trasplantes renales fue de 46,6 por millón de habitantes en 2022. Fue la sexta más alta de Europa. Por tanto, se estima que el mercado crecerá en el futuro próximo, teniendo en cuenta las estadísticas mencionadas.
   
• Asimismo, el envejecimiento de la población del Reino Unido constituye otro motivo fundamental para la expansión del mercado, ya que las personas de 65 años o más tienen una mayor probabilidad de padecer enfermedades crónicas y podrían necesitar trasplantes de órganos.
   

Asia-Pacífico: Se prevé que el mercado japonés de órganos artificiales registre un crecimiento atractivo entre 2025 – 2034.
 

• Dado que Japón atraviesa importantes transformaciones demográficas, se espera que el país soporte una elevada carga de enfermedad y, posteriormente, se materialice una aceleración del crecimiento y del avance tecnológico en el ámbito de los órganos artificiales.
   
• En noviembre de 2023, Statista informó de que más de 36,35 millones de personas en Japón tenían más de 65 años.
   
• Además, según los datos publicados en el artículo ‘Donación de órganos tras la muerte cardíaca en Japón’, desde la modificación de la Ley de Trasplantes de Órganos en julio de 2010, la tasa de donación tras la muerte cardíaca (DCD), asociada principalmente al trasplante renal, ha disminuido durante la última década. Entre 2009 y 2019, el número de donantes DCD se redujo drásticamente, de 98 a 28, por un motivo que siguió siendo bastante desconocido.
   
• Esta disminución de la disponibilidad de donantes en el país pone de manifiesto la necesidad de órganos artificiales.
   

Oriente Medio y África: Se espera que el mercado de órganos artificiales en Arabia Saudí registre un crecimiento significativo y prometedor de 2025 a 2034.
 

• Arabia Saudí afronta una elevada carga de enfermedad renal crónica (CKD), así como de enfermedad renal terminal (ESKD), y el país también cuenta con una población envejecida. Por ejemplo, se prevé que el número de personas de 60 años o más se multiplique por cinco, pasando de 2 millones (el 5,9 % de la población total) en 2020 a 10,5 millones en 2050.
   
• Además, según los datos publicados por una revista de acceso abierto, el número total de pacientes con insuficiencia renal crónica alcanzó los 21.000 en Arabia Saudí en 2023, frente a aproximadamente 9.600 una década antes.
   
• Se espera que estas elevadas tendencias de envejecimiento de la población y de insuficiencia orgánica aumenten la demanda de órganos artificiales en los próximos años
   

Cuota de mercado de órganos artificiales

Los cuatro principales competidores del sector de órganos artificiales son Abiomed, Medtronic, SynCardia Systems y Edwards Lifesciences. Estos actores registraron una cuota significativa de aproximadamente el 40 % del mercado. Estas organizaciones participan en avances clínicos e innovaciones de productos. Asimismo, establecen asociaciones estratégicas con organizaciones como instituciones de investigación y entidades sanitarias.
 

Además, los actores emergentes están desarrollando soluciones innovadoras, como corazones artificiales biocompatibles, riñones artificiales totalmente implantables y tecnologías de pulmones bioingenierizados. Estas innovaciones, junto con el aumento de las inversiones sanitarias y del número de casos de insuficiencia orgánica, están impulsando el crecimiento del mercado.
 

 Empresas del mercado de órganos artificiales

Algunos de los principales participantes del mercado que operan en el sector de los órganos artificiales son:

• ABIOMED
• Berlin Heart
• Boston Scientific
• Cochlear
• Edwards Lifesciences
• Ekso Bionics
• Jarvik Heart
• Medtronic
• SynCardia Systems
• Zimmer Biomet

• Abiomed es un actor clave en el ámbito de los sistemas de recuperación y asistencia cardíaca. La empresa ha logrado una cuota de mercado significativa con su producto estrella: la bomba cardíaca Impella.
   
• Berlin Heart registra una cuota de mercado considerable en este mercado y es la única empresa que ofrece sistemas adecuados para todas las edades, desde recién nacidos hasta adultos. La empresa ha desarrollado el dispositivo de asistencia ventricular (VAD) EXCOR. Está disponible tanto para adultos como para pacientes pediátricos, lo que convierte a la empresa en un actor clave del mercado.
   
• SynCardia Systems cuenta con experiencia en el segmento de asistencia circulatoria mecánica y es un actor líder en este mercado. La empresa ofrece el único corazón artificial total (TAH) aprobado por la FDA y Health Canada disponible comercialmente.
   

Noticias del sector de los órganos artificiales:

• En noviembre de 2023, BiVACOR, Inc., anunció que había recibido la aprobación de la FDA para que el corazón artificial total BiVACOR (BTAH) iniciara una exención para dispositivos en investigación (IDE) destinada al primer estudio de viabilidad en seres humanos (EFS). Estas aprobaciones regulatorias están contribuyendo al avance de este mercado.
   
• En marzo de 2022, Edwards Lifesciences informó de que había recibido la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para la válvula MITRIS RESILIA, una prótesis valvular de tejido personalizada para la posición mitral del corazón. La válvula ahora también puede conservarse en condiciones de envasado en seco, lo que facilita su almacenamiento y aumenta su utilidad. Este logro demostró la dedicación de Edward Lifesciences a ofrecer soluciones avanzadas en atención cardíaca.
   

El informe de investigación del mercado de órganos artificiales ofrece una cobertura exhaustiva del sector con estimaciones y previsiones de ingresos en millones de USD de 2021 – 2034 para los siguientes segmentos:

Mercado, por tipo de órgano

• Riñón artificial
• Hígado artificial
• Pulmones artificiales
• Páncreas artificial
• Corazón artificial
• Otros tipos de órganos

Mercado, por tipo de material

• Silicio
• Plástico
• Acero
• Otros tipos de materiales  

La información anterior se proporciona para las siguientes regiones y países:

• Norteamérica 
  • EE. UU.
  • Canadá
• Europa 
  • Alemania
  • Reino Unido
  • Francia
  • España
  • Italia
  • Países Bajos
• Asia-Pacífico 
  • China
  • Japón
  • India
  • Australia
  • Corea del Sur
• América Latina 
  • Brasil
  • México
  • Argentina
• Oriente Medio y África 
  • Sudáfrica
  • Arabia Saudí
  • EAU