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인공 장기 시장 크기 및 공유 2025 – 2034

보고서 ID: GMI3447
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발행일: February 2025
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보고서 형식: PDF/엑셀/대시보드/플랫폼

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인공 장기 시장 규모

전 세계 인공 장기 시장 규모는 2024년에 353억 미국 달러로 평가되었으며 2034년에는 910억 미국 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2025년부터 2034년까지 연평균 10% 성장률로 증가할 것으로 예상됩니다. 인공 장기는 인간의 신체에 이식되거나 통합되어 자연 장기를 대체하거나, 기능을 복제하거나, 특정 기능을 보강하는 인공 장치 또는 조직입니다. 주요 목표는 환자가 최대한 빨리 정상적인 생활로 돌아갈 수 있도록 하는 것입니다. 이는 평생 동안 또는 특정 기간 동안 통합될 수 있습니다.
 

인공 장기 시장 주요 요점

2024년 시장 규모
USD 35.3 십억
2034년 예측 시장 규모
USD 91 십억
연평균 성장률 (2025–2034)
10%
주요 기업
  • Medtronic Plc, Berlin Heart GmbH (Syscore GmbH), Boston Scientific Corporation, Ekso Bionics Holdings, Inc., Zimmer Biomet, Baxter, Cochlear Ltd., Nipro Corporation, Ottobock, SynCardia Systems, LLC
주요 시장 성장 동인
  • 전 세계 장기 기증자 부족
  • 장기 부전 발생률 증가
  • 기술 발전 가속화
과제
  • 인공 장기 및 시술의 높은 비용
  • 장치 고장 및 합병증의 위험

장기 기증자의 부족이 전 세계적으로 증가하고 있습니다. 주요 요인은 이용 가능한 기증자에 비해 장기 이식에 대한 수요가 증가하기 때문입니다. 예를 들어, 보건자원서비스청(HRSA)에 따르면 2023년 기준으로 103,223명이 장기 이식을 기다리고 있었습니다. 또한 HRSA는 장기 이식 대기 목록에 이름이 올라올 때까지 기다리는 동안 매일 17명이 사망하고 있다고 밝혔습니다. 따라서 장기 기증자의 가용성과 장기 이식 필요성 사이에 큰 격차가 존재하며, 이는 이 시장의 주요 업체들이 혁신적인 제품을 개발하도록 동기를 부여하고 있습니다.
 

또한 노인 인구의 증가는 전 세계적으로 인공 장기에 대한 수요를 창출하고 있습니다. 유엔(UN)의 추정에 따르면 2050년에 65세 이상의 세계 인구는 16억에 도달할 것으로 예상되며, 이는 2021년의 7억 6,100만의 거의 2배입니다. 또한 고령층은 장기 이식이 필요할 가능성이 더 높습니다. 보건자원서비스청(HRSA)에 따르면 2023년에 장기 이식을 받은 모든 사람의 약 64%가 50세 이상이었으며 미국에서 이식을 받은 환자의 23% 이상이 65세 이상이었습니다. 따라서 증가하는 노인 인구는 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
 

 인공 장기 시장 동향

  • 인공 장기에 대한 규제 승인 획득의 진전과 3D 바이오프린팅을 포함한 새로운 기술의 출현은 이식 제품에 대한 높은 수요를 촉발했습니다. 3D 바이오프린팅은 2032년에 65억 미국 달러에 도달할 것으로 예상되며, 조직 및 장기 재생이 가능합니다. 예를 들어, 2021년 6월에 Readily3D는 EU 자금 지원 Enlight 프로젝트의 일환으로 당뇨병 약물 테스트를 위해 3D 프린팅된 살아있는 췌장 모델을 개발 중이라고 발표했습니다.
     
  • 또한 제조업체들은 더욱 포괄적이고 혁신적인 제품을 제공하기 위해 포트폴리오를 확대하여 시장에 진입하고 있습니다. 예를 들어 2023년 12월에 Carmat은 심장 종양으로 인한 환자에게 Aeson 심장의 첫 이식을 발표했습니다. 2021년 2월에 Carmat의 Aeson 인공심장은 미국 식품의약국(FDA)에서 미국에서 초기 타당성 연구(EFS) 등록을 시작하기 위해 승인되었습니다.
     
  • 이에 더하여, 조직들은 모든 주요 업체들과 지망하는 제조업체들이 참여하고 이 분야의 지식을 교환할 수 있는 이벤트를 개최하고 있습니다. 예를 들어, 고급 장기 바이오엔지니어링 및 치료학(AOT) 그룹은 6월 25-28일 네덜란드에서 ESAO 2025 이벤트를 개최하고 있으며, 인공 장기의 최신 발전에 대한 논의가 이루어질 예정입니다. 이러한 플랫폼들은 이 시장의 성장을 촉진하고 있습니다.
     
  • 또한 인공지능 및 기계학습 기술을 통합하여 기증자-수혜자 매칭을 개선하는 추세가 증가하고 있으며, 이는 더욱 정밀한 장기 할당과 개선된 이식 성공률로 이어질 것입니다.
     

인공 장기 시장 분석

인공 장기 시장, 유형별, 2021 – 2034 (USD 10억)

장기 유형을 기준으로 시장은 인공 신장, 인공 간, 인공 폐, 인공 췌장, 인공 심장 및 기타 장기 유형으로 분류됩니다. 인공 장기에 대한 글로벌 시장은 2023년 320억 미국 달러로 평가되었습니다. 인공 신장 부문은 2024년에 196억 미국 달러의 가장 큰 수익으로 시장을 지배했습니다.
 

  • 인공 신장 부문은 만성 신장 질환(CKD) 및 말기 신부전(ESRD)의 유병률 증가로 인해 전체 인공 장기 시장에서 가장 높은 시장 점유율을 차지했습니다.
     
  • 신부전 환자의 증가하는 수는 이 부문에 대한 수요를 증가시킵니다. 국립 신장 재단에 따르면 전 세계 인구의 10% 이상이 만성 신장 질환(CKD)으로 고통받고 있습니다. 또한 미국은 많은 수의 신장 이식을 수행하고 있으며, 이는 혁신적인 신장 관리 솔루션의 필요성을 강조합니다.
     
  • 장기 이식 공유 연합네트워크에 따르면 미국에서는 2022년 한 해에만 25,498건 이상의 신장 이식이 수행되었습니다. 이 수치는 2021년보다 3.4% 증가한 것입니다.
     
  • 인공 신장을 가진 환자의 이동 삶의 질은 투석에 대한 의존성이 감소함에 따라 현저히 개선됩니다.
     
  • 또한 지속적인 혈액 여과가 수행되어 합병증을 더욱 감소시킵니다. 신장 관련 질환의 증가하는 부담과 기증자 장기 부족은 이 부문의 성장을 계속 자극합니다.
     
   인공 장기 시장, 재료 유형별(2024)

재료 유형을 기준으로 인공 장기 시장은 실리콘, 플라스틱, 강철 및 기타 재료 유형으로 분류됩니다. 실리콘 부문은 2024년 수익 점유율의 36.2%를 차지하는 시장의 지배적인 부문으로 나타났으며 2034년까지 347억 미국 달러에 도달할 것으로 예상됩니다.
 

  • 시장은 주로 우수한 생체적합성, 유연성 및 내구성으로 인해 실리콘 부문에 의해 점유되고 있습니다. 따라서 의족, 와우 임플란트 및 인공 심장 제조에 매우 유용합니다.
     
  • 또한 생체 재료에 대한 수요 증가는 시장에서 이 부문에 대한 수요를 증가시키고 있습니다.
     
  • 실리콘 기반 인공 장기는 거부 반응 위험을 줄이고 환자 결과를 개선합니다. 예를 들어 의료용 실리콘 재료는 SynCardia 총인공심장이 천연 심장 기능을 복제할 수 있도록 합니다. 또한 Cochlear Nucleus 임플란트는 청각 문제가 있는 환자를 돕기 위해 실리콘을 활용합니다.
     
  • 따라서 이 재료의 우수한 특성은 이 시장의 성장을 지원하고 있습니다.
     
미국 인공 장기 시장, 2021 – 2034 (USD 10억)

북미: 미국 인공 장기 시장 수익은 2023년 117억 미국 달러에서 상당히 증가했으며 2034년까지 323억 미국 달러에 도달할 것으로 예상됩니다.
 

  • 미국은 CKD 및 ESRD와 같은 만성 질환의 증가하는 부담을 가지고 있으며, 이는 주민들의 삶의 질에 영향을 미치고 있습니다. 또한 국가의 높은 신장 이식 비율은 시장을 추가로 촉진하고 있습니다.
     
  • 예를 들어, HSRA에 따르면 2023년에 생존 및 사망 기증자를 모두 이용하여 총 46,632건의 장기 이식이 이루어졌습니다. 이는 2022년 대비 8.7% 증가하고 2021년 대비 12.7% 증가한 수치입니다.
     
  • 이러한 통계는 주요 업체들이 인공 장기 생산 능력을 개선하도록 촉진하고 있으며, 이에 따라 시장 성장을 견인하고 있습니다.
     

유럽: 영국 인공 장기 산업은 2025년에서 2034년 사이에 안정적인 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.
 

  • 영국의 신장 이식 사례 수는 상당히 높습니다. Statista의 데이터에 따르면, 영국은 대부분의 유럽 연합 국가와 비교했을 때 신장 이식 비율이 상대적으로 높습니다. Statista는 2023-24년에 영국에서 약 3,717건의 장기 이식이 이루어졌을 것으로 추정합니다.
     
  • 또한 신장 이식의 구체적인 비율은 2022년에 인구 100만 명당 46.6건이었습니다. 이는 유럽에서 여섯 번째로 높은 수치입니다. 따라서 위에서 언급한 통계를 고려할 때 시장은 가까운 미래에 성장할 것으로 추정됩니다.
     
  • 또한 영국의 고령 인구는 시장 확장을 위한 또 다른 근본적인 이유입니다. 65세 이상의 인구는 만성질환으로 고통받을 가능성이 높으며 추가로 장기 이식이 필요할 수 있기 때문입니다.
     

아시아 태평양: 일본 인공 장기 시장은 2025년에서 2034년 사이에 수익성 있는 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.
 

  • 일본이 거대한 인구통계학적 변화를 겪고 있는 가운데, 일본은 높은 질병 부담을 갖게 될 것으로 예상되며, 이에 따라 인공 장기 분야의 성장과 기술 발전이 구체화될 것으로 예상됩니다.
     
  • 2023년 11월 현재, Statista는 일본의 65세 이상 인구가 3,635만 명을 넘는다고 보고합니다.
     
  • 또한 '일본의 심장사 이후 장기 기증'이라는 기사에 게재된 데이터에 따르면, 2010년 7월 장기이식법 개정 이후, 주로 신장 이식과 연관된 심장사 이후 기증(DCD)의 비율이 지난 10년간 감소했습니다. 2009년에서 2019년 사이에 DCD 기증자는 98명에서 28명으로 급격히 감소했으며, 그 이유는 상당히 불명확했습니다.
     
  • 이러한 국내 기증자의 가용성 감소는 국가 내 인공 장기의 필요성을 강조합니다.
     

중동 및 아프리카: 사우디아라비아의 인공 장기 시장은 2025년에서 2034년까지 중요하고 유망한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.
 

  • 사우디아라비아는 만성 신장질환(CKD) 및 말기 신부전(ESKD)의 높은 부담에 직면해 있으며, 국가는 또한 고령 인구를 가지고 있습니다. 예를 들어, 60세 이상의 인구는 2020년의 200만 명(전체 인구의 5.9%)에서 2050년까지 1,050만 명에 도달할 것으로 예상되어 5배 증가할 것으로 예상됩니다.
     
  • 또한 개방 접근 저널에 게재된 데이터에 따르면, 사우디아라비아의 만성 신부전 환자의 총 수는 2023년에 21,000명에 달했으며, 이는 10년 전의 약 9,600명과 비교됩니다.
     
  • 이러한 고령 인구 및 장기 부전의 높은 추세는 향후 년도에 인공 장기에 대한 수요를 증가시킬 것으로 예상됩니다
     

인공 장기 시장 점유율

인공 장기 부문의 상위 4개 경쟁사는 Abiomed, Medtronic, SynCardia Systems, 및 Edwards Lifesciences입니다. 이들 업체는 시장에서 약 40%의 상당한 점유율을 차지했습니다. 이들 조직은 임상 발전 및 제품 혁신에 관여하고 있습니다. 또한 연구 기관 및 의료 조직과 같은 조직들과 전략적으로 파트너십을 체결하고 있습니다.
 

또한 신생 기업들은 생체 적합성 인공 심장, 완전 이식형 인공 신장, 및 생명공학 폐 기술을 포함한 혁신적인 솔루션을 개발하고 있습니다. 이러한 혁신들은 증가하는 의료 투자 및 증가하는 장기 부전 사례와 함께 시장 성장을 견인하고 있습니다.
 

 인공장기 시장 기업

인공장기 산업에서 활동하는 주요 시장 참가자들은 다음과 같습니다:

  • ABIOMED
  • Berlin Heart
  • Boston Scientific
  • Cochlear
  • Edwards Lifesciences
  • Ekso Bionics
  • Jarvik Heart
  • Medtronic
  • SynCardia Systems
  • Zimmer Biomet
  • Abiomed는 심장 회복 및 지원 시스템 분야의 핵심 플레이어입니다. 이 회사는 주력 제품인 Impella 심장 펌프로 상당한 시장 점유율을 확보했습니다.
     
  • Berlin Heart는 이 시장에서 상당한 시장 점유율을 보유하고 있으며 신생아부터 성인까지 모든 연령층에 적합한 시스템을 제공하는 유일한 회사입니다. 이 회사는 EXCOR 심실 보조 장치(VAD)를 개발했습니다. 성인과 소아 모두에게 사용 가능하므로 이 회사는 시장의 핵심 플레이어입니다.
     
  • SynCardia Systems는 기계적 순환 지원 부문에서 전문성을 갖추고 있으며 이 시장의 선두 기업입니다. 이 회사는 FDA 및 캐나다 보건부가 승인한 유일한 상용 인공심장(TAH)을 제공합니다.
     

인공장기 산업 뉴스:

  • 2023년 11월, BiVACOR, Inc.는 BiVACOR 인공심장(BTAH)에 대해 최초 인간 EFS를 위한 임상시험용 의료기기 면제(IDE)를 시작할 수 있는 FDA 승인을 받았다고 발표했습니다. 이러한 규제 승인은 이 시장의 발전에 기여하고 있습니다.
     
  • 2022년 3월, Edwards Lifesciences는 심장의 승모판 위치를 위한 맞춤형 조직 판막 보철물인 MITRIS RESILIA 판막에 대해 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받았다고 발표했습니다. 이 판막은 이제 건조 포장 상태로도 보관할 수 있어 보관이 더 용이하고 더욱 유용합니다. 이 획기적인 성과는 Edwards Lifesciences의 심장 치료 분야에서 첨단 솔루션을 제공하려는 헌신을 보여주었습니다.
     

인공장기 시장 조사 보고서는 다음 세그먼트에 대해 2021년~2034년 기간 동안 USD 백만 단위의 매출 추정 및 예측과 함께 산업에 대한 심층적 범위를 포함합니다:

장기 유형별 시장

  • 인공신장
  • 인공간
  • 인공폐
  • 인공췌장
  • 인공심장
  • 기타 장기 유형

재료 유형별 시장

  • 실리콘
  • 플라스틱
  • 강철
  • 기타 재료 유형 

위의 정보는 다음 지역 및 국가에 대해 제공됩니다:

  • 북미 
    • 미국
    • 캐나다
  • 유럽 
    • 독일
    • 영국
    • 프랑스
    • 스페인
    • 이탈리아
    • 네덜란드
  • 아시아태평양 
    • 중국
    • 일본
    • 인도
    • 호주
    • 대한민국
  • 라틴아메리카 
    • 브라질
    • 멕시코
    • 아르헨티나
  • 중동 및 아프리카 
    • 남아프리카공화국
    • 사우디아라비아
    • 아랍에미리트

 

저자:  Monali Tayade , Jignesh Rawal
자주 묻는 질문(FAQ):
글로벌 인공 장기 시장의 규모는 얼마나 됩니까?
인공 장기의 글로벌 시장 규모는 2024년 353억 미국 달러로 평가되었으며 2034년까지 910억 미국 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2025년부터 2034년까지 10%의 CAGR로 성장하고 있습니다.
인공장기 산업의 인공신장 분야의 규모는 얼마입니까?
인공 신장 부문은 2024년 USD 196억의 최대 수익으로 시장을 주도했습니다.
미국 인공 장기 시장의 규모는 얼마입니까?
미국 시장 수익은 2023년 USD 117억에서 증가했으며 2034년까지 USD 323억에 도달할 것으로 예상됩니다.
인공 장기 산업의 주요 업체는 누구인가?
저명한 시장 참가자 중 일부는 ABIOMED, Berlin Heart, Boston Scientific, Cochlear, Edwards Lifesciences, Ekso Bionics, Jarvik Heart, Medtronic, SynCardia Systems, Zimmer Biomet입니다.

연구 방법론, 데이터 소스 및 검증 프로세스

이 보고서는 직접적인 산업 대화, 독자적인 모델링, 엄격한 교차 검증을 기반으로 한 구조화된 연구 프로세스에 기반하며, 단순한 데스크 리서치가 아닙니다.

6단계 연구 프로세스

  1. 1. 연구 설계 및 애널리스트 감독

    GMI에서 우리의 연구 방법론은 인간 전문 지식, 엄격한 검증, 그리고 완전한 투명성의 기반 위에 구축되었습니다. 우리 보고서의 모든 통찰, 트렌드 분석 및 예측은 고객의 시장 뉴앙스를 이해하는 경험 있는 애널리스트에 의해 개발됩니다.

    우리의 접근 방식은 업계 참여자 및 전문가와의 직접적인 교류를 통한 광범위한 1차 연구를 통합하고, 검증된 글로볌 출처의 포괄적인 2차 연구로 보완합니다. 원본 데이터 소스에서 최종 인사이트까지 완전한 추적성을 유지하면서 신뢰할 수 있는 예측을 제공하기 위해 정량화된 영향 분석을 적용합니다.

  2. 2. 1차 연구

    1차 연구는 우리 방법론의 추출이며, 전체 인사이트의 약 80%를 기여합니다. 분석의 정확성과 깊이를 보장하기 위해 업계 참여자와의 직접적인 교류가 포함됩니다. 우리의 구조화된 인터뷰 프로그램은 C-suite 임원, 이사 및 주제 전문가들의 입력을 받아 지역 및 글로볌 시장을 다룹니다. 이러한 상호 작용은 전략적, 운영적, 기술적 관점을 제공하여 종합적인 인사이트와 신뢰할 수 있는 시장 예측을 가능하게 합니다.

  3. 3. 데이터 마이닝 및 시장 분석

    데이터 마이닝은 우리 연구 프로세스의 핵심 부분으로, 전체 방법론의 약 20%를 기여합니다. 주요 플레이어의 수익 점유율 분석을 통해 시장 구조 분석, 업계 트렌드 식별, 거시경제 요인 평가가 포함됩니다. 관련 데이터는 유료 및 무료 출처에서 수집되어 신뢰할 수 있는 데이터베이스를 구축합니다. 이 정보는 유통업체, 제조업체, 협회 등 주요 이해관계자의 검증을 받아 1차 연구와 시장 규모 산정을 지원하기 위해 통합됩니다.

  4. 4. 시장 규모 산정

    우리의 시장 규모 산정은 상향식 접근 방식에 기반하며, 1차 인터뷰를 통해 직접 수집된 기업 수익 데이터와 함께 제조업체의 생산량 수치 및 설치 또는 배포 통계를 활용합니다. 이러한 입력값들을 지역 시장 전반에 걸쳐 종합하여 실제 산업 활동에 기반한 글로벌 추정치를 도출합니다.

  5. 5. 예측 모델 및 주요 가정

    모든 예측에는 다음 사항에 대한 명시적인 문서화가 포함됩니다:

    • ✓ 핵심 성장 원동력 및 가정된 영향

    • ✓ 저해 요인 및 완화 시나리오

    • ✓ 규제 가정 및 정책 변화 리스크

    • ✓ 기술 수용 곡선 매개변수

    • ✓ 거시경제 가정 (GDP 성장률, 인플레이션, 통화)

    • ✓ 경쟁 역학 및 시장 진입/이탈 예상

  6. 6. 검증 및 품질 보증

    마지막 단계에서는 도메인 전문가들이 필터링된 데이터를 수동으로 검토하여 자동화 시스템이 놀칠 수 있는 뉘앙스와 맥락적 오류를 식별하는 인간 검증이 포함됩니다. 이 전문가 검토는 품질 보증의 중요한 층을 추가하여 데이터가 연구 목표 및 도메인별 기준에 부합하는지 확인합니다.

    당사의 3단계 검증 프로세스는 데이터 신뢰성을 최대화합니다:

    • ✓ 통계적 검증

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신뢰와 신용

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    수출입 물량, HS 코드 및 세관 기록

연구 및 평가된 매개변수

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저자:  Monali Tayade, Jignesh Rawal
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