Mercato degli organi artificiali Dimensioni e quota 2025 – 2034

Dimensione del mercato degli organi artificiali

La dimensione del mercato globale degli organi artificiali è stata valutata a 35,3 miliardi di dollari USA nel 2024 e si prevede che raggiunga i 91 miliardi di dollari USA entro il 2034, con una crescita a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 10% dal 2025 al 2034. Un organo artificiale è un dispositivo o tessuto realizzato dall'uomo, impiantato o integrato nel corpo umano per sostituire un organo naturale, duplicarne una funzione o potenziarne una specifica. L'obiettivo principale è consentire al paziente di tornare a una vita normale nel più breve tempo possibile. Può essere integrato per tutta la vita o per un periodo specifico.
 

La scarsità di donatori di organi è in aumento a livello globale. Il principale fattore alla base di questa situazione è la crescente domanda di trapianti d'organo rispetto al numero di donatori disponibili. Ad esempio, secondo la Health Resources & Services Administration (HRSA), nel 2023 erano 103.223 le persone in attesa di un trapianto d'organo. Inoltre, la HSRA ha dichiarato che 17 persone muoiono ogni giorno mentre attendono il proprio turno nella lista dei trapianti d'organo. Esiste quindi un ampio divario tra la disponibilità di donatori di organi e il fabbisogno di trapianti, che sta spingendo i principali operatori di mercato a sviluppare prodotti innovativi.
 

Inoltre, l'aumento della popolazione anziana sta creando una domanda di organi artificiali in tutto il mondo. Le Nazioni Unite (ONU) stimano che la popolazione mondiale di età pari o superiore a 65 anni raggiungerà 1,6 miliardi entro il 2050, quasi il doppio rispetto ai 761 milioni del 2021. Gli anziani, inoltre, hanno una maggiore probabilità di necessitare di un trapianto d'organo. Secondo la Health Resources & Services Administration (HSRA), nel 2023 circa il 64% di tutte le persone che hanno ricevuto un trapianto d'organo negli Stati Uniti aveva 50 anni o più, mentre oltre il 23% dei pazienti riceventi aveva 65 anni o più. Pertanto, si prevede che l'aumento della popolazione anziana stimoli la crescita del mercato.
 

 Tendenze del mercato degli organi artificiali

• I progressi nell'ottenimento delle autorizzazioni normative per gli organi artificiali, insieme all'emergere di nuove tecnologie, tra cui la biofabbricazione 3D, hanno stimolato una forte domanda di prodotti per il trapianto. La biofabbricazione 3D, che dovrebbe raggiungere 6,5 miliardi di dollari USA nel 2032, è in grado di rigenerare tessuti e organi. Ad esempio, nel giugno 2021 Readily3D ha annunciato di stare sviluppando un modello vivente del pancreas stampato in 3D per testare farmaci contro il diabete, nell'ambito del progetto Enlight finanziato dall'UE.
   
• Inoltre, i produttori stanno entrando nel mercato ampliando il proprio portafoglio per offrire prodotti più completi e innovativi. Ad esempio, nel dicembre 2023 Carmat ha annunciato il primo impianto del cuore Aeson in un paziente affetto da un tumore cardiaco. Nel febbraio 2021, Aeson, il cuore artificiale totale di Carmat, è stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per avviare l'arruolamento nello studio di fattibilità iniziale (EFS) negli Stati Uniti.
   
• Inoltre, le organizzazioni stanno organizzando eventi ai quali possono partecipare tutti i principali operatori di mercato e i produttori emergenti, scambiando conoscenze in questo ambito. Ad esempio, il gruppo Advanced Organ Bioengineering and Therapeutics (AOT) organizza l'evento ESAO 2025, dal 25 al 28 giugno nei Paesi Bassi, con discussioni sugli ultimi progressi nel campo degli organi bioartificiali. Tali piattaforme stanno favorendo la crescita di questo mercato.
   
• Si registra inoltre una tendenza crescente a integrare tecnologie di intelligenza artificiale e apprendimento automatico per migliorare l'abbinamento tra donatori e riceventi, con conseguente assegnazione più precisa degli organi e migliori tassi di successo dei trapianti.
   

Analisi del mercato degli organi artificiali

Per comprendere le tendenze chiave

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In base al tipo di organo, il mercato è segmentato in reni artificiali, fegati artificiali, polmoni artificiali, pancreas artificiali, cuori artificiali e altri tipi di organi. Il mercato globale degli organi artificiali era valutato a 32,2 miliardi di dollari USA nel 2023. Il segmento dei reni artificiali ha dominato il mercato, registrando i ricavi più elevati, pari a 19,6 miliardi di dollari USA nel 2024.
 

• Il segmento dei reni artificiali ha detenuto la quota di mercato più elevata nell'intero mercato degli organi artificiali a causa della crescente prevalenza della malattia renale cronica (CKD) e della malattia renale allo stadio terminale (ESRD).
   
• Il crescente numero di pazienti affetti da insufficienza renale alimenta la domanda per questo segmento. La National Kidney Foundation stima che oltre il 10% delle persone nel mondo soffra di malattia renale cronica (CKD). Inoltre, negli Stati Uniti viene effettuato un numero elevato di trapianti di rene, il che evidenzia la necessità di soluzioni innovative per la cura dei reni.
   
• Secondo la United Network for Organ Sharing, negli Stati Uniti nel solo 2022 sono stati effettuati oltre 25.498 trapianti di rene. Il numero era superiore del 3,4% rispetto al 2021.
   
• La mobilità e la qualità della vita dei pazienti con reni artificiali migliorano notevolmente, poiché diminuisce la dipendenza dalla dialisi.
   
• Inoltre, viene effettuata una filtrazione costante del sangue, che riduce ulteriormente le complicanze. Il crescente peso delle malattie renali, insieme alla carenza di organi da donatore, continua a stimolare la crescita del segmento.
   

In base al tipo di materiale, il mercato degli organi artificiali è segmentato in silicone, plastica, acciaio e altri tipi di materiali. Il segmento del silicone è emerso come segmento dominante del mercato, rappresentando il 36,2% della quota dei ricavi nel 2024, e si prevede che raggiunga 34,7 miliardi di dollari USA nel 2034.
 

• Il mercato è detenuto principalmente dal segmento del silicone grazie alla sua superiore biocompatibilità, flessibilità e durata. Pertanto, il silicone è molto utile nella produzione di arti protesici, impianti cocleari e persino cuori artificiali.
   
• Inoltre, la crescente domanda di biomateriali sta alimentando la domanda per questo segmento del mercato.
   
• Gli organi artificiali a base di silicone offrono un rischio ridotto di rigetto e migliorano gli esiti per i pazienti. Ad esempio, il silicone di grado medicale consente al cuore artificiale totale SynCardia di replicare le funzioni del cuore naturale. Inoltre, gli impianti Cochlear Nucleus utilizzano il silicone per aiutare i pazienti con problemi di udito.
   
• Pertanto, le proprietà superiori di questo materiale sostengono la crescita di questo mercato.
   

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Nord America: i ricavi del mercato degli organi artificiali negli Stati Uniti sono aumentati considerevolmente, passando da 11,7 miliardi di dollari USA nel 2023, e si prevede che crescano significativamente, raggiungendo 32,3 miliardi di dollari USA entro il 2034.
 

• Negli Stati Uniti è in aumento il peso di malattie croniche come la CKD e l'ESRD, che incidono sulla qualità della vita dei residenti. Inoltre, l'elevato tasso di trapianti di rene nel Paese sta dando ulteriore impulso al mercato.
   
• Ad esempio, secondo l’HSRA, nel 2023 sono stati effettuati complessivamente 46.632 trapianti di organi utilizzando sia donatori viventi sia donatori deceduti. Ciò rappresenta un aumento dell’8,7% rispetto al 2022 e del 12,7% rispetto al 2021.
   
• Tali statistiche spingono i principali operatori a migliorare le proprie capacità di produzione di organi artificiali, favorendo così la crescita del mercato.
   

Europa: si prevede che il settore degli organi artificiali nel Regno Unito registri una crescita costante tra il 2025 e il 2034.
 

• Nel Regno Unito il numero di trapianti di rene è piuttosto elevato. Secondo i dati di Statista, il Regno Unito presenta un tasso di trapianti di rene relativamente alto rispetto alla maggior parte dei Paesi dell’Unione europea. Statista stima che nel 2023-24 nel Regno Unito siano stati effettuati circa 3.717 trapianti di organi.
   
• Inoltre, nel 2022 il tasso di trapianti di rene nello specifico era pari a 46,6 per milione di abitanti, il sesto più alto in Europa. Pertanto, considerando le statistiche sopra indicate, si stima che il mercato cresca nel prossimo futuro.
   
• Inoltre, l’invecchiamento della popolazione nel Regno Unito rappresenta un’altra ragione fondamentale dell’espansione del mercato, poiché le persone di età pari o superiore a 65 anni sono maggiormente esposte al rischio di sviluppare malattie croniche e potrebbero quindi necessitare di trapianti di organi.
   

Asia-Pacifico: si prevede che il mercato degli organi artificiali in Giappone registri una crescita redditizia tra il 2025 e il 2034.
 

• Poiché il Giappone sta attraversando profondi cambiamenti demografici, si prevede che il Paese dovrà affrontare un elevato carico di malattie e, di conseguenza, che si verifichino un’accelerazione della crescita e progressi tecnologici nel campo degli organi artificiali.
   
• A novembre 2023, secondo Statista, oltre 36,35 milioni di persone in Giappone avevano più di 65 anni.
   
• Inoltre, secondo i dati pubblicati nell’articolo ‘Organ donation after cardiac death in Japan’, dall’emendamento alla legge sui trapianti di organi del luglio 2010, il tasso di donazioni dopo morte cardiaca (DCD), principalmente associate ai trapianti di rene, è diminuito nell’ultimo decennio. Tra il 2009 e il 2019, il numero di donatori DCD ha subito una drastica riduzione, passando da 98 a 28, per una ragione rimasta piuttosto poco chiara.
   
• La diminuzione della disponibilità di donatori nel Paese evidenzia la necessità di organi artificiali.
   

Medio Oriente e Africa: si prevede che il mercato degli organi artificiali in Arabia Saudita registri una crescita significativa e promettente dal 2025 al 2034.
 

• L’Arabia Saudita deve affrontare un’elevata incidenza di CKD ed ESKD e presenta inoltre una popolazione in fase di invecchiamento. Ad esempio, si prevede che il numero di persone di età pari o superiore a 60 anni aumenti di cinque volte, passando dai 2 milioni del 2020, pari al 5,9% della popolazione totale, a 10,5 milioni entro il 2050.
   
• Inoltre, secondo i dati pubblicati da una rivista ad accesso aperto, nel 2023 il numero complessivo di pazienti affetti da insufficienza renale cronica in Arabia Saudita ha raggiunto quota 21.000, rispetto ai circa 9.600 di un decennio prima.
   
• Si prevede che tali tendenze relative all’invecchiamento della popolazione e all’insufficienza d’organo aumentino la domanda di organi artificiali nei prossimi anni
   

Quota di mercato degli organi artificiali

I quattro principali concorrenti nel settore degli organi artificiali sono Abiomed, Medtronic, SynCardia Systems ed Edwards Lifesciences. Questi operatori detenevano una quota significativa, pari a circa il 40% del mercato. Le suddette organizzazioni sono impegnate nello sviluppo clinico e nell’innovazione dei prodotti. Inoltre, collaborano strategicamente con organizzazioni quali istituti di ricerca e strutture sanitarie.
 

Inoltre, gli operatori emergenti stanno sviluppando soluzioni innovative, tra cui cuori artificiali biocompatibili, reni artificiali completamente impiantabili e tecnologie polmonari bioingegnerizzate. Queste innovazioni, insieme all’aumento degli investimenti nel settore sanitario e dei casi di insufficienza d’organo, stanno favorendo la crescita del mercato.
 

 Aziende del mercato degli organi artificiali

Alcuni dei principali operatori di mercato attivi nel settore degli organi artificiali includono:

• ABIOMED
• Berlin Heart
• Boston Scientific
• Cochlear
• Edwards Lifesciences
• Ekso Bionics
• Jarvik Heart
• Medtronic
• SynCardia Systems
• Zimmer Biomet

• Abiomed è un operatore di primo piano nel campo dei sistemi di recupero e supporto cardiaco. L'azienda ha conquistato una quota di mercato significativa con il suo prodotto di punta, la pompa cardiaca Impella.
   
• Berlin Heart detiene una quota considerevole in questo mercato ed è l'unica azienda a offrire sistemi adatti a tutte le fasce d'età, dai neonati agli adulti. L'azienda ha sviluppato il dispositivo di assistenza ventricolare (VAD) EXCOR. Il dispositivo è disponibile sia per gli adulti sia per i pazienti pediatrici, rendendo l'azienda un operatore di primo piano nel mercato.
   
• SynCardia Systems vanta competenze nel segmento del supporto circolatorio meccanico ed è un operatore leader in questo mercato. L'azienda offre l'unico cuore artificiale totale (TAH) approvato dalla FDA e da Health Canada disponibile in commercio.
   

Notizie sul settore degli organi artificiali:

• Nel novembre 2023, BiVACOR, Inc., ha annunciato di aver ricevuto l'approvazione della FDA per il cuore artificiale totale BiVACOR (BTAH), al fine di avviare un'esenzione per dispositivo sperimentale (IDE) per il primo studio di fattibilità iniziale (EFS) sull'uomo. Tali approvazioni regolatorie stanno contribuendo allo sviluppo di questo mercato.
   
• Nel marzo 2022, Edwards Lifesciences ha riferito di aver ricevuto l'autorizzazione dalla Food and Drug Administration (FDA) per la valvola MITRIS RESILIA, una protesi valvolare in tessuto personalizzata per la posizione mitralica del cuore. La valvola può ora essere conservata anche in condizioni di confezionamento a secco, risultando più facile da stoccare e più utile. Questo risultato ha dimostrato l'impegno di Edward Lifesciences nel fornire soluzioni avanzate per l'assistenza cardiaca.
   

Il report di ricerca sul mercato degli organi artificiali include una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di ricavi in milioni di dollari USA dal 2021 al 2034 per i seguenti segmenti:

Mercato per tipologia di organo

• Rene artificiale
• Fegato artificiale
• Polmoni artificiali
• Pancreas artificiale
• Cuore artificiale
• Altri tipi di organi

Mercato per tipologia di materiale

• Silicone
• Plastica
• Acciaio
• Altri tipi di materiali  

Le informazioni sopra riportate riguardano le seguenti aree geografiche e i seguenti Paesi:

• Nord America 
  • Stati Uniti
  • Canada
• Europa 
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Spagna
  • Italia
  • Paesi Bassi
• Asia-Pacifico 
  • Cina
  • Giappone
  • India
  • Australia
  • Corea del Sud
• America Latina 
  • Brasile
  • Messico
  • Argentina
• Medio Oriente e Africa 
  • Sudafrica
  • Arabia Saudita
  • Emirati Arabi Uniti