Mercato dei dispositivi di assistenza ventricolare Dimensioni e quota 2025 - 2034

Dimensione del mercato dei dispositivi di assistenza ventricolare

Il mercato globale dei dispositivi di assistenza ventricolare era valutato a 2,5 miliardi di dollari USA nel 2024. Secondo l'ultimo report pubblicato da Global Market Insights Inc., si prevede che il mercato cresca da 2,7 miliardi di dollari USA nel 2025 a 5,7 miliardi di dollari USA nel 2034, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) dell'8,4% durante il periodo di previsione. La forte crescita del mercato è attribuibile, tra gli altri fattori, all'aumento dei casi di insufficienza cardiaca e delle malattie cardiovascolari, alla crescente consapevolezza riguardo al trattamento dell'insufficienza cardiaca e alla carenza di donatori di cuore.
 

I dispositivi di assistenza ventricolare (VAD) forniscono un supporto terapeutico ai pazienti affetti da insufficienza cardiaca grave, aumentando meccanicamente la gittata cardiaca, su base temporanea o permanente. Abbott, Johnson & Johnson, Berlin Heart e Jarvik Heart sono tra i principali operatori del mercato dei VAD. Questi produttori realizzano diversi dispositivi di assistenza ventricolare impiantabili, pompe microassiali percutanee e sistemi esterni paracorporei, destinati sia alle strutture per cure acute sia al trattamento ambulatoriale a lungo termine.
 

Il mercato è cresciuto da 1,7 miliardi di dollari USA nel 2021, raggiungendo 2,2 miliardi di dollari USA nel 2023, con un tasso di crescita storico del 13,5%. Tale andamento è stato principalmente sostenuto dalla maggiore prevalenza dell'insufficienza cardiaca avanzata, dai progressi tecnologici nella progettazione dei dispositivi e dall'ampliamento delle applicazioni in diversi contesti sanitari.
 

Secondo i National Institutes of Health, nel 2021 l'insufficienza cardiaca interessava circa 55,5 milioni di persone a livello globale, quasi il doppio rispetto ai 25,4 milioni di casi registrati nel 1990. Questo aumento è principalmente dovuto all'invecchiamento della popolazione, al miglioramento dei tassi di sopravvivenza per altre malattie cardiovascolari e a comorbilità quali ipertensione, diabete e obesità.
 

Inoltre, il peso dell'insufficienza cardiaca è aggravato dai fattori legati allo stile di vita e dalle disparità nell'accesso all'assistenza sanitaria. Negli Stati Uniti, ad esempio, la prevalenza dell'insufficienza cardiaca tra gli adulti di età superiore ai 65 anni è compresa tra l'8,0% e il 9,1%, quasi quattro volte superiore a quella degli adulti più giovani. In Cina, la prevalenza dell'insufficienza cardiaca è aumentata da 4,68 milioni di casi nel 1990 a 13,1 milioni nel 2021, con un tasso annuo di crescita del 3,18%, superiore alle tendenze globali. Queste statistiche evidenziano l'urgente necessità di soluzioni terapeutiche avanzate come i VAD, che offrono un supporto salvavita ai pazienti con insufficienza cardiaca allo stadio terminale.
 

Un dispositivo di assistenza ventricolare (VAD) è una pompa meccanica che supporta la funzione cardiaca e il flusso sanguigno nelle persone con un cuore indebolito. Il dispositivo contribuisce a far circolare il sangue dai ventricoli al resto dell'organismo, temporaneamente o permanentemente, a seconda delle condizioni del paziente.
 

Tendenze del mercato dei dispositivi di assistenza ventricolare

I progressi tecnologici hanno trasformato in modo significativo il mercato, migliorando le prestazioni e la sicurezza dei dispositivi, nonché gli esiti clinici dei pazienti.
 

• Innovazioni come la tecnologia della levitazione magnetica (MagLev), utilizzata nel dispositivo HeartMate 3 di Abbott, hanno ridotto l'usura meccanica e i danni al sangue, migliorando la durata a lungo termine e riducendo complicanze come la trombosi.
   
• Analogamente, la miniaturizzazione dei componenti ha consentito di realizzare dispositivi più compatibili con l'anatomia, rendendo l'impianto meno invasivo e ampliando l'idoneità a una popolazione di pazienti più estesa.
   
• Inoltre, l'integrazione del trasferimento wireless dell'energia, del monitoraggio da remoto e dei sensori intelligenti sta trasformando i VAD in sistemi terapeutici connessi. Queste funzionalità consentono ai medici di monitorare in tempo reale le prestazioni del dispositivo e i parametri vitali del paziente, favorendo una gestione proattiva e riducendo i nuovi ricoveri ospedalieri.
   
• Inoltre, i materiali biocompatibili, gli algoritmi adattivi per il flusso e i sistemi completamente impiantabili in fase di sviluppo stanno ampliando i limiti del comfort e della mobilità dei pazienti.
   
• Di conseguenza, questi progressi non stanno solo migliorando gli esiti clinici, ma stanno anche favorendo una più ampia diffusione sia nei mercati sanitari sviluppati sia in quelli emergenti.
   

Analisi del mercato dei dispositivi di assistenza ventricolare

In base al prodotto, il mercato dei dispositivi di assistenza ventricolare è segmentato in dispositivi di assistenza ventricolare sinistra (LVAD), dispositivi di assistenza ventricolare destra (RVAD), dispositivi di assistenza biventricolare (BIVAD) e dispositivi di assistenza ventricolare percutanei. Il segmento dei dispositivi di assistenza ventricolare sinistra (LVAD) ha rappresentato il 48,2% del mercato nel 2024, grazie alla crescente adozione nei pazienti con insufficienza cardiaca allo stadio terminale, alla maggiore prevalenza delle malattie cardiovascolari e ai progressi nella tecnologia dei dispositivi, che migliorano la sopravvivenza e la qualità della vita dei pazienti. Si prevede che il segmento supererà i 2,6 miliardi di dollari USA entro il 2034, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 7,8% durante il periodo di previsione.
 

D'altra parte, il segmento dei dispositivi di assistenza ventricolare percutanei (pVAD) ha detenuto una quota di mercato del 37,4% nel 2024 e la sua crescita può essere attribuita alla crescente adozione di procedure minimamente invasive, che consentono un'applicazione rapida nei laboratori di cateterizzazione senza ricorrere alla chirurgia a cuore aperto.
 

• Il predominio degli LVAD è sostenuto dall'ampio utilizzo di questi dispositivi nel trattamento dell'insufficienza cardiaca allo stadio terminale, in particolare nelle applicazioni di terapia ponte al trapianto e terapia di destinazione. Gli LVAD sono diventati l'opzione preferita grazie agli esiti clinici comprovati, ai progressi tecnologici, come i sistemi a flusso continuo, e all'ampliamento della copertura dei rimborsi nei principali mercati.
   
• Si prevede che il segmento dei dispositivi di assistenza ventricolare destra (RVAD) cresca a un CAGR del 9,4% durante il periodo di analisi. Il segmento è sostenuto principalmente dalla crescente incidenza dell'insufficienza cardiaca destra, dai progressi nella progettazione di dispositivi miniaturizzati e biocompatibili e dal maggiore utilizzo degli RVAD nelle terapie ponte al trapianto e di recupero, soprattutto nei casi cardiaci complessi che richiedono un supporto ventricolare mirato.
   
• Si prevede che il mercato del segmento dei dispositivi di assistenza biventricolare (BIVAD) si espanda rapidamente, soprattutto grazie al crescente numero di pazienti affetti da insufficienza cardiaca biventricolare, ai progressi nelle configurazioni a doppia pompa e al maggiore utilizzo dei BiVAD come terapia ponte al trapianto o al recupero nei casi cardiaci complessi in cui il supporto a un singolo ventricolo non è sufficiente.
   

In base all'applicazione, il mercato dei dispositivi di assistenza ventricolare è segmentato in terapia di destinazione, terapia ponte alla candidabilità (BTC), terapia ponte al trapianto (BTT), terapia ponte al recupero (BTR) e altre applicazioni. Il segmento della terapia di destinazione ha dominato il mercato nel 2024 e registra una crescita con un CAGR dell'8,9% durante il periodo di previsione.
 

• Questa crescita è sostenuta principalmente dalla crescente adozione del supporto circolatorio meccanico a lungo termine per i pazienti non idonei al trapianto cardiaco, dal miglioramento della durata dei dispositivi e dalle evidenze cliniche che mostrano tassi di sopravvivenza comparabili agli esiti del trapianto, soprattutto tra le coorti più giovani.
   
• Il secondo segmento per dimensione, quello della terapia ponte al trapianto (BTT), ha detenuto una quota di mercato del 25,9% nel 2024. Il segmento continua a essere sostenuto da decenni di successi clinici, protocolli chirurgici consolidati e sistemi di rimborso favorevoli, che ne fanno un elemento centrale del supporto circolatorio meccanico per i pazienti in attesa di trapianto cardiaco.
   
• Si prevede che il segmento della terapia ponte alla candidatura (BTC) cresca a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 7,8% durante il periodo di analisi. Tale crescita è principalmente sostenuta dall'aumento del numero di pazienti inizialmente non idonei al trapianto cardiaco, ma che potrebbero diventarlo dopo la stabilizzazione mediante supporto circolatorio meccanico, oltre che dal miglioramento degli esiti clinici e dal crescente impiego dei VAD nelle strategie complesse di gestione dell'insufficienza cardiaca.
   
• Si prevede che il mercato relativo al segmento della terapia ponte al recupero (BTR) si espanda rapidamente, principalmente grazie al crescente impiego del supporto circolatorio meccanico temporaneo nei casi post-cardiotomia e di insufficienza cardiaca acuta, in cui i pazienti presentano un potenziale di recupero miocardico.
   
• D'altra parte, il segmento delle altre applicazioni ha detenuto una quota di mercato del 5,6% nel 2024 e la sua crescita è attribuibile al crescente impiego dei VAD negli scenari di terapia ponte alla decisione, nel supporto post-cardiotomia e nella stabilizzazione circolatoria temporanea, soprattutto nei pazienti con idoneità al trapianto incerta o affetti da patologie cardiache reversibili.
   

In base alla tipologia di paziente, il mercato dei dispositivi di assistenza ventricolare è segmentato in adulti e pazienti pediatrici. Nel 2024, il segmento degli adulti era stimato a 2,3 miliardi di dollari USA e si prevede che cresca a un CAGR dell'8,2% durante il periodo di previsione.
 

• Tale crescita è sostenuta dalla crescente prevalenza dell'insufficienza cardiaca avanzata tra le popolazioni anziane, dalla maggiore adozione della terapia di destinazione e dai continui progressi tecnologici nella progettazione e nella funzionalità dei dispositivi.
   
• D'altra parte, si prevede che il mercato relativo al segmento pediatrico cresca a un CAGR del 10,2%. Tale crescita è principalmente sostenuta dalla crescente incidenza delle cardiopatie congenite, dall'aumento della domanda di cure cardiologiche pediatriche specialistiche e dai continui progressi tecnologici nella miniaturizzazione dei dispositivi e nella biocompatibilità, adattati ai pazienti più giovani.
   

In base al flusso, il mercato dei dispositivi di assistenza ventricolare è segmentato in flusso pulsatile e flusso continuo. Nel 2024, il segmento del flusso continuo era stimato a 2,4 miliardi di dollari USA.
 

• La sua posizione dominante è ulteriormente sostenuta dall'ampia adozione clinica, dai minori tassi di complicanze e dai solidi dati sulla sopravvivenza a lungo termine in diverse popolazioni di pazienti. Si prevede che il segmento mantenga la propria leadership grazie alle continue innovazioni nella progettazione delle pompe e nell'efficienza energetica.
   
• D'altra parte, si prevede che il mercato relativo al segmento del flusso pulsatile cresca a un CAGR del 10,2%. Sebbene siano utilizzati meno frequentemente rispetto ai dispositivi a flusso continuo, questi dispositivi stanno guadagnando terreno grazie alla loro capacità di riprodurre fisiologicamente il battito cardiaco naturale, caratteristica che può risultare vantaggiosa in specifiche popolazioni di pazienti e in determinati scenari di recupero.
   

In base alla progettazione, il mercato dei dispositivi di assistenza ventricolare è segmentato in transcutanei e impiantabili. Nel 2024, il segmento degli impiantabili era stimato a 2 miliardi di dollari USA.

• La forte preferenza per i VAD impiantabili deriva dalla loro maggiore durata, dal miglioramento degli esiti per i pazienti e dai progressi tecnologici, come le pompe a levitazione magnetica e i sistemi di alimentazione wireless. Poiché la domanda di supporto cardiaco a lungo termine continua ad aumentare, sostenuta dalla crescita della popolazione affetta da insufficienza cardiaca e dalla limitata disponibilità di donatori, si prevede che il segmento dei VAD impiantabili rimanga un elemento portante della traiettoria di crescita del mercato.
   
• D'altra parte, si prevede che il mercato relativo al segmento dei dispositivi transcutanei cresca a un CAGR dell'8%. Tale crescita è principalmente sostenuta dalla crescente adozione di procedure mini-invasive, dall'espansione dell'impiego delle pompe microassiali percutanee e dall'idoneità del segmento al supporto cardiaco a breve termine nei casi di intervento coronarico percutaneo (PCI) ad alto rischio e di shock cardiogeno.
   

In base all'utilizzo finale, il mercato dei dispositivi di assistenza ventricolare è segmentato in ospedali, laboratori di cateterismo cardiaco, centri chirurgici ambulatoriali e altri utilizzatori finali. Il segmento degli ospedali ha dominato il mercato, con una quota di ricavi del 43,1% nel 2024, e si prevede che raggiunga 2,4 miliardi di dollari USA entro il periodo di previsione.
 

• La crescita di questo segmento è sostenuta dal numero crescente di casi di insufficienza cardiaca avanzata che richiedono interventi chirurgici e assistenza postoperatoria in ambito ospedaliero.
   
• Gli ospedali continuano a essere i principali centri per l'impianto, il monitoraggio e la gestione a lungo termine dei dispositivi di assistenza ventricolare (VAD), risultando pertanto fondamentali per la crescita sostenuta del mercato.
   
• Inoltre, la disponibilità di cardiochirurghi qualificati e di infrastrutture avanzate negli ospedali rafforza ulteriormente il loro ruolo di primo piano nell'adozione dei VAD.
   
• Il segmento dei laboratori di cateterismo cardiaco era valutato a circa 723,5 milioni di dollari USA nel 2024, sostenuto dalla crescente prevalenza delle malattie cardiovascolari, dall'aumento della domanda di procedure minimamente invasive e dai continui progressi nelle tecnologie di imaging, come l'ecografia intravascolare (IVUS) e la tomografia a coerenza ottica (OCT).
   
• Si prevede che il mercato del segmento dei centri chirurgici ambulatoriali (ASC) si espanda rapidamente, principalmente grazie alla crescente domanda di procedure minimamente invasive e in giornata, alle politiche di rimborso favorevoli e al passaggio dai modelli di assistenza ospedaliera a quelli ambulatoriali. Gli ASC offrono soluzioni chirurgiche economicamente vantaggiose, un rischio ridotto di infezioni e tempi di recupero più brevi, risultando sempre più interessanti sia per i pazienti sia per gli operatori sanitari.
   
• D'altra parte, il segmento degli altri utilizzatori finali deteneva una quota di mercato del 6,4% nel 2024; la sua crescita è attribuibile alla crescente adozione dei VAD nelle cliniche specialistiche e negli istituti di ricerca.
   

Mercato dei dispositivi di assistenza ventricolare in Nord America

Il Nord America ha dominato il mercato globale, con la quota di mercato più elevata, pari al 57,4% nel 2024.
 

• Il mercato statunitense dei dispositivi di assistenza ventricolare era valutato rispettivamente a 950,7 milioni e 1,1 miliardi di dollari USA nel 2021 e nel 2022. La dimensione del mercato ha raggiunto 1,3 miliardi di dollari USA nel 2024, rispetto a 1,2 miliardi di dollari USA nel 2023, e si prevede che cresca a un tasso di crescita annuo composto (CAGR) del 6,9% tra il 2025 e il 2034.
   
• Il Nord America, in particolare gli Stati Uniti, registra un numero elevato di casi di insufficienza cardiaca congestizia, con i fattori di rischio associati allo stile di vita tra le cause principali. I CDC hanno riferito che nel 2023 circa 6,2 milioni di persone negli Stati Uniti erano affette da insufficienza cardiaca congestizia e che 121,5 decessi ogni 100.000 abitanti erano attribuibili a tale patologia.
   
• Secondo l'American Heart Association, la percentuale di persone obese è salita al 41,9% nel 2022, mentre nel 2021 il diabete colpiva 37,3 milioni di americani. Il numero crescente di pazienti rappresenterà il principale fattore di crescita della domanda di terapie avanzate, tra cui i dispositivi di assistenza ventricolare (VAD) sono i più comuni, sia come terapia ponte al trapianto sia come terapia di destinazione.
   
• Lo U.S. Census Bureau prevede che entro il 2024 le persone di età pari o superiore a 65 anni rappresenteranno il 17,5% della popolazione totale statunitense, il che implica un aumento dell’incidenza dell’insufficienza cardiaca e dell’utilizzo dei dispositivi di assistenza ventricolare (VAD). Nel 2023 erano presenti 1.482 centri di assistenza cardiaca certificati in tutti gli Stati Uniti, che hanno svolto un ruolo fondamentale nella distribuzione di questi dispositivi e contribuito all’espansione del mercato.
   
• Inoltre, la regione dispone di strutture di assistenza cardiaca all’avanguardia, ospedali specializzati e centri chirurgici consolidati in grado di eseguire l’impianto di VAD. Questa infrastruttura avanzata favorisce un’adozione più rapida delle tecnologie all’avanguardia e garantisce un adeguato monitoraggio postoperatorio. Gli elevati standard assistenziali e la disponibilità di professionisti sanitari qualificati rendono l’impianto di VAD più accessibile e sicuro, stimolando la domanda.
   

Mercato europeo dei dispositivi di assistenza ventricolare

Il mercato europeo era valutato a 821,4 milioni di dollari USA nel 2024 e dovrebbe registrare una crescita redditizia nel periodo di previsione.
 

• Diversi governi europei forniscono finanziamenti consistenti per le terapie cardiache avanzate e mantengono un facile approvvigionamento di dispositivi medici attraverso i sistemi sanitari nazionali. I programmi che finanziano l’impianto di VAD non solo riducono l’importo che i pazienti devono pagare di tasca propria, ma incoraggiano anche gli ospedali ad ampliare i propri programmi avanzati per il trattamento dell’insufficienza cardiaca. Questi progetti stanno diffondendo maggiormente la tecnologia VAD in tutta la regione.
   
• Inoltre, nella regione europea sono presenti programmi di trapianto cardiaco di grandi dimensioni, soprattutto in Germania, Spagna e Regno Unito. Secondo Eurotransplant, nel 2022 la Germania ha eseguito 331 trapianti di cuore, mentre la Spagna ne ha effettuati 302 nello stesso periodo. I dispositivi di assistenza ventricolare (VAD) rappresentano una soluzione per i pazienti in attesa di un cuore da donatore, determinandone un maggiore utilizzo.
   
• Secondo i dati dell’NHS Blood and Transplant del Regno Unito, su 179 trapianti di cuore eseguiti nel 2022–2023, circa il 40% dei pazienti utilizzava VAD come ponte al trapianto. Lo sviluppo dei programmi di trapianto è alla base del maggiore tasso di adozione dei VAD, poiché questi pazienti necessitano di supporto meccanico sia nel breve sia nel lungo periodo. La European Society of Cardiology ha dichiarato che tra il 2021 e il 2023 il numero di impianti di VAD presso i principali centri europei per i trapianti è aumentato del 15%.
   

Mercato dei dispositivi di assistenza ventricolare nell’Asia-Pacifico

Si prevede che il mercato dell’Asia-Pacifico registri il tasso di crescita annuo composto (CAGR) più elevato, pari al 13,7%, nel periodo di analisi.
 

• La crescita economica della regione ha reso i trattamenti cardiaci avanzati più accessibili per la maggior parte della popolazione. Inoltre, la regione Asia-Pacifico si sta trasformando in un polo del turismo medico, dove i pazienti dei Paesi limitrofi si recano per ricevere cure cardiache di qualità. Di conseguenza, la domanda di dispositivi come i VAD è in aumento.
   
• Diversi governi della regione stanno attuando nuove politiche per facilitare l’accesso alle terapie cardiache avanzate, ad esempio attraverso il rimborso o la copertura assicurativa per l’impianto di VAD. Tali programmi riducono l’onere finanziario per i pazienti; pertanto, il mercato crescerà a un ritmo più rapido.
   
• Inoltre, gli ospedali della regione stanno adottando sempre più tecnologie mediche innovative, inclusi VAD di nuova generazione con maggiore durata e design minimamente invasivi. L’accettazione di questi dispositivi avanzati migliora gli esiti clinici dei pazienti e incoraggia un’ulteriore adozione da parte degli operatori sanitari.
   

Mercato latinoamericano dei dispositivi di assistenza ventricolare

Il mercato dell’America Latina sta registrando una crescita robusta nel periodo di analisi.
 

• Nella regione dell’America Latina, il mercato dei dispositivi di assistenza ventricolare (VAD) è significativamente influenzato dall’incidenza di malattie cardiovascolari evolute in forme avanzate di insufficienza cardiaca. Le principali cause di queste patologie sono l’urbanizzazione, le diete poco equilibrate e i cambiamenti nello stile di vita. La carenza di cuori disponibili per la donazione ha determinato un maggiore ricorso ai VAD come soluzione ponte al trapianto nell’area.
   
• L’aumento degli investimenti nelle infrastrutture sanitarie, in particolare nei centri cardiologici specializzati di Brasile, Messico e Argentina, non solo ha accresciuto la disponibilità di terapie cardiache avanzate, ma ne ha anche favorito l’adozione. Inoltre, la domanda è in aumento a causa della crescente consapevolezza, tra medici e pazienti, del supporto circolatorio meccanico.
   
• Le iniziative governative di sostegno e i programmi assicurativi emergenti stanno riducendo i costi dei trattamenti, rendendo i VAD più accessibili. Infine, l’introduzione graduale di dispositivi tecnologicamente avanzati, durevoli e minimamente invasivi sta incoraggiando una più ampia adozione nei principali mercati dell’America Latina.
   

Mercato dei dispositivi di assistenza ventricolare in Medio Oriente e Africa

Il mercato del Medio Oriente e dell’Africa (MEA) sta registrando una crescita significativa nel periodo analizzato.
 

• La crescita regionale è sostenuta dall’aumento dei casi di insufficienza cardiaca e di altre malattie cardiovascolari, dovuto alla crescente prevalenza di diabete, ipertensione e obesità. L’afflusso di capitali destinati a infrastrutture sanitarie avanzate e la creazione di centri cardiologici specializzati in Paesi come Emirati Arabi Uniti, Arabia Saudita e Sudafrica hanno favorito la disponibilità della terapia con VAD.
   
• I sussidi e i programmi governativi stanno rendendo i dispositivi più accessibili e ne stanno incoraggiando l’acquisto. Il numero crescente di professionisti sanitari che considerano i dispositivi per il supporto circolatorio meccanico una valida opzione terapeutica sta influendo positivamente sul mercato.
   
• Inoltre, il turismo sanitario nella regione contribuisce a un maggiore ricorso ai dispositivi cardiaci avanzati. L’introduzione graduale di VAD innovativi, compatti e più durevoli sta favorendo ulteriormente la crescita del mercato.
   

Quota di mercato dei dispositivi di assistenza ventricolare

Operatori leader del settore come Abbott, Berlin Heart, CorWave, Jarvik HEART e Johnson & Johnson detengono circa il 93% della quota di mercato in un mercato altamente consolidato. Queste aziende mantengono la propria posizione di leadership combinando solide linee di prodotti, collaborazioni commerciali con i fornitori di servizi sanitari, autorizzazioni normative e una costante innovazione dei prodotti.
 

Abbott continua a guidare il mercato con il suo dispositivo di punta HeartMate 3 LVAD, che ha dimostrato tassi di sopravvivenza superiori e una riduzione di complicanze come trombosi e ictus. La forza di Abbott risiede nel suo diversificato portafoglio cardiovascolare, nelle acquisizioni strategiche e nei solidi dati clinici a supporto dei suoi dispositivi. L’attenzione dell’azienda al monitoraggio da remoto, alla diagnostica basata sull’intelligenza artificiale e alle tecnologie minimamente invasive la posiziona come forza dominante sia nei mercati sviluppati sia in quelli emergenti.
 

Berlin Heart è specializzata nei VAD pediatrici e paracorporei; il suo dispositivo EXCOR Pediatric è l’unico VAD approvato dalla FDA per neonati e bambini. L’attenzione dell’azienda al supporto clinico, ai programmi terapeutici personalizzati e alle collaborazioni con i centri cardiologici pediatrici ne ha fatto un nome di riferimento nel trattamento specializzato dell’insufficienza cardiaca. L’espansione strategica di Berlin Heart in Nord America ed Europa continua a rafforzarne la quota di mercato.
 

Nel frattempo, altri operatori chiave come Johnson & Johnson, Berlin Heart e CorWave stanno consolidando la propria presenza sul mercato attraverso innovazioni specializzate ed espansioni strategiche.
 

Aziende del mercato dei dispositivi di assistenza ventricolare

Alcuni dei principali operatori attivi nel settore dei dispositivi di assistenza ventricolare includono:

• Abbott
• Berlin Heart
• BrioHealth
• CorWave
• EVAHEART
• Jarvik HEART
• Johnson & Johnson

• Johnson & Johnson

Johnson & Johnson, attraverso la sua divisione Abiomed, è leader con la piattaforma di pompe cardiache Impella, il dispositivo di pompa cardiaca più piccolo al mondo. I modelli Impella CP, 5.5 ed ECP offrono un supporto circolatorio meccanico temporaneo e minimamente invasivo, in particolare ai pazienti con shock cardiogeno e sottoposti a interventi coronarici percutanei (PCI) ad alto rischio.
 

• Abbott

Abbott si distingue nel mercato dei dispositivi di assistenza ventricolare (VAD) grazie alle sue tecnologie avanzate per il flusso sanguigno, che privilegiano l'emocompatibilità, la riduzione delle complicanze e la durabilità a lungo termine. I dispositivi dell'azienda sono noti per i sistemi completamente a levitazione magnetica, che riducono al minimo l'usura e migliorano gli esiti per i pazienti. Abbott integra inoltre funzionalità di monitoraggio da remoto e piattaforme di salute digitale per supportare i medici nella gestione dei pazienti dopo l'impianto. I solidi dati degli studi clinici e le autorizzazioni normative ottenute a livello globale rafforzano la reputazione dell'azienda in termini di sicurezza ed efficacia presso popolazioni di pazienti diverse.
 

• Berlin Heart

Berlin Heart è riconosciuta a livello globale per la sua specializzazione nelle soluzioni personalizzate di supporto circolatorio meccanico pediatrico. I suoi sistemi sono progettati per adattarsi a un'ampia gamma di dimensioni dei pazienti e di esigenze cliniche, in particolare nei neonati e nei bambini affetti da insufficienza cardiaca allo stadio terminale. L'azienda pone l'accento sulla tecnologia a flusso pulsatile, che riproduce fedelmente la funzione cardiaca naturale, e collabora ampiamente con i centri di cardiologia pediatrica di tutto il mondo.
 

Novità del settore dei dispositivi di assistenza ventricolare:

• Nel marzo 2025, Cadrenal Therapeutics, Inc. ha sottoscritto un accordo di collaborazione con Abbott per sostenere lo studio cardine TECH-LVAD, volto a valutare l'efficacia e la sicurezza di tecarfarin nei pazienti con dispositivi di assistenza ventricolare sinistra (LVAD). In base all'accordo, Abbott ha assistito Cadrenal nella pianificazione e nell'esecuzione dello studio. Si prevede che questa collaborazione rafforzi la ricerca clinica sull'anticoagulazione nei pazienti con LVAD, contribuendo potenzialmente a migliorare gli esiti del trattamento e a favorire l'adozione di terapie VAD avanzate sul mercato.
   
• Nell'ottobre 2022, Abiomed, una consociata di Johnson & Johnson, ha annunciato che Impella RP Flex, un dispositivo di assistenza ventricolare (VAD) dotato di SmartAssist, ha ricevuto l'approvazione pre-commercializzazione (PMA) della FDA come dispositivo sicuro ed efficace per il trattamento dell'insufficienza cardiaca destra acuta per un periodo massimo di 14 giorni. Il dispositivo, impiantato attraverso la vena giugulare interna, consente la mobilità del paziente ed è dotato di una tecnologia a doppio sensore per ottimizzare la gestione. Questa approvazione sostiene l'adozione di VAD innovativi e più adatti alle esigenze dei pazienti, favorendo la crescita del mercato dei dispositivi di supporto del cuore destro.
   

Il report di ricerca sul mercato dei dispositivi di assistenza ventricolare offre una copertura approfondita del settore con stime e previsioni in termini di ricavi, espressi in milioni di dollari USA, e volume, espresso in unità, dal 2021 al 2034 per i seguenti segmenti:

Mercato, per prodotto

• Dispositivi di assistenza ventricolare sinistra (LVAD)
• Dispositivi di assistenza ventricolare destra (RVAD)
• Dispositivi di assistenza biventricolare (BIVAD)
• Dispositivi di assistenza ventricolare percutanei

Mercato, per applicazione

• Terapia di destinazione
• Terapia ponte alla candidabilità (BTC)
• Terapia ponte al trapianto (BTT)
• Terapia ponte al recupero (BTR)
• Altre applicazioni

Mercato, per paziente

• Adulti
• Pazienti pediatrici

Mercato, per flusso

• Flusso pulsatile
• Flusso continuo
  • Flusso continuo assiale
  • Flusso continuo centrifugo

Mercato, per design

• Transcutaneo
• Impiantabile

Mercato, per utilizzo finale

• Ospedali
• Laboratori di cateterizzazione cardiaca
• Centri chirurgici ambulatoriali
• Altri utilizzi finali

Le informazioni sopra riportate si riferiscono alle seguenti regioni e ai seguenti Paesi:

• Nord America
  • Stati Uniti
  • Canada
• Europa
  • Germania
  • Regno Unito
  • Francia
  • Italia
  • Spagna
  • Paesi Bassi
• Asia-Pacifico
  • Cina
  • Giappone
  • India
  • Australia
  • Corea del Sud
• America Latina
  • Brasile
  • Messico
  • Argentina
• Medio Oriente e Africa
  • Sudafrica
  • Arabia Saudita
  • Emirati Arabi Uniti