補助人工心臓市場 サイズとシェア 2025 - 2034

心室補助装置市場規模

2024年、世界の心室補助装置市場は25億ドルの規模に達しました。Global Market Insights Inc.が発表した最新レポートによると、市場は2025年に27億ドルから2034年に57億ドルに成長し、予測期間中に年平均成長率8.4%で拡大すると予想されています。この高い市場成長は、心不全や心血管疾患の患者数増加、心不全治療に関する認識の高まり、心臓提供者の不足などの要因によるものです。
 

心室補助装置（VAD）は、重度の心不全患者に対して、一時的または永続的に心臓の機能を補助する治療的支援を提供します。Abbott、Johnson & Johnson、Berlin Heart、Jarvik HeartなどがVAD市場の主要プレイヤーです。これらのメーカーは、急性治療施設や長期外来治療の両方に使用できる、埋め込み型VAD、経皮的微軸流ポンプ、体外式パラコルポレアルシステムなど、さまざまな製品を製造しています。
 

市場は2021年の17億ドルから2023年には22億ドルに成長し、過去の成長率は13.5%でした。これは主に、高度な心不全の有病率増加、デバイス設計に関する技術的進歩、およびさまざまな医療現場での応用範囲の拡大によるものです。
 

米国国立衛生研究所によると、2021年時点で心不全の患者数は世界で推定5550万人に達し、1990年の2540万人からほぼ倍増しています。この増加は主に、高齢化、他の心血管疾患の生存率向上、高血圧、糖尿病、肥満などの合併症によるものです。
 

さらに、生活習慣や医療アクセスの格差も心不全の負担を増大させています。例えば、米国では65歳以上の成人では心不全の有病率が8.0%～9.1%と、若年層の約4倍に上ります。中国では、心不全の有病率は1990年の468万人から2021年には1310万人に増加し、年率3.18%の成長を遂げ、世界の傾向を上回っています。これらの統計は、末期心不全患者に命を救う支援を提供する先進的な治療ソリューションであるVADの必要性を強調しています。
 

心室補助装置（VAD）は、心機能が低下した患者の心臓機能と血流を支援する機械式ポンプです。これは、患者の状態に応じて一時的または永続的に、心室から体の他の部分へ血液を循環させるのに役立ちます。
 

心室補助装置市場の動向

技術的進歩は市場を大幅に変革し、デバイスの性能、安全性、患者の結果を向上させています。
 

• AbbottのHeartMate 3に見られる磁気浮上（MagLev）技術などの革新により、機械的摩耗と血液損傷が減少し、長期的な耐久性が向上し、血栓症などの合併症が減少しています。
   
• 同様に、コンポーネントの小型化により、より解剖学的に適合したデバイスが可能となり、手術の侵襲性が低減され、より広い患者層に適用できるようになりました。
   
• さらに、無線エネルギー転送、リモートモニタリング、スマートセンサーの統合により、VADは接続型治療システムに変貌を遂げています。これらの機能により、医療従事者はデバイスの性能と患者のバイタルをリアルタイムで追跡し、積極的な管理を行い、入院再発を減少させることができます。
   
• さらに、生体適合性材料、適応型フローアルゴリズム、開発中の完全埋め込み型システムなどが、患者の快適性と移動性の限界を押し広げています。
   
• したがって、これらの進歩は臨床結果の改善だけでなく、先進国および新興医療市場の両方で広範囲にわたる採用を促進しています。
   

心室補助装置市場分析

製品別では、心室補助装置市場は左心室補助装置（LVADs）、右心室補助装置（RVADs）、両心室補助装置（BIVADs）、および経皮的心室補助装置に分類されます。左心室補助装置（LVADs）セグメントは、2024年に市場の48.2%を占め、終末期心不全患者での採用拡大、心血管疾患の有病率増加、および患者の生存率と生活の質を向上させる装置技術の進歩が背景にあります。このセグメントは、予測期間中に7.8%のCAGRで成長し、2034年までに26億USDを超える見込みです。
 

一方、経皮的心室補助装置（pVADs）セグメントは2024年に市場シェアの37.4%を占め、開心術を必要としないカテーテル室での迅速な展開が可能な最小侵襲手術の採用拡大が成長の要因となっています。
 

• LVADsの優位性は、終末期心不全の治療におけるこれらの装置の広範囲な使用、特に移植前橋渡し療法および終末療法への応用に起因しています。LVADsは、その証明された臨床結果、連続流動システムなどの技術進歩、および主要市場での拡大された保険適用範囲により、優先される選択肢となっています。
   
• 右心室補助装置（RVADs）セグメントは、分析期間中に9.4%のCAGRで成長すると予想されています。このセグメントは、主に右心不全の発生率増加、ミニチュア化および生体適合性の高いデザインの進歩、および複雑な心臓ケースで標的型心室サポートが必要な場合のRVADsの移植前橋渡し療法および回復療法への使用拡大によって推進されています。
   
• 両心室補助装置（BIVADs）セグメントの市場は、主に両心室不全患者数の増加、デュアルポンプ構成の進歩、および単心室サポートが不十分な複雑な心臓ケースにおけるBiVADsの移植前橋渡し療法または回復療法への使用拡大によって急速に拡大すると予想されています。
   

応用別では、心室補助装置市場は終末療法、移植候補者橋渡し療法（BTC）、移植前橋渡し療法（BTT）、回復前橋渡し療法（BTR）、およびその他の応用に分類されます。終末療法セグメントは2024年に市場をリードし、予測期間中に8.9%のCAGRで成長しています。
 

• この成長は、主に心臓移植が適応されない患者に対する長期的な機械的循環支援の採用拡大、装置の耐久性向上、および特に若年層において移植結果と同等の生存率を示す臨床データによって推進されています。
   
• 2番目に大きなセグメントである移植前橋渡し療法（BTT）は、2024年に市場シェアの25.9%を占めています。このセグメントは、長年の臨床成功、確立された手術プロトコル、および有利な保険制度によって引き続き支えられており、心臓移植を待つ患者に対する機械的循環支援の基盤となっています。
   
• 橋渡し療法（BTC）セグメントは、分析期間中に7.8%のCAGRで成長が見込まれています。この成長は主に、心臓移植の初期不適格患者が機械的循環補助により安定化した後に適格になる可能性がある患者数の増加、臨床成績の改善、複雑な心不全管理戦略におけるVADの使用拡大によって推進されています。
   
• 橋渡し回復療法（BTR）セグメントの市場は、主に心臓手術後や急性心不全症例における一時的な機械的循環補助の使用増加によって急速に拡大すると予想されています。これらの症例では、心筋の回復の可能性があります。
   
• 一方、その他の応用セグメントは2024年に5.6%の市場シェアを占めており、その成長は主に、橋渡し決定シナリオ、心臓手術後サポート、一時的な循環安定化におけるVADの使用増加によって説明されます。特に、移植適格性が不確実な患者や可逆性の心臓疾患を有する患者にとってです。
   

患者別では、心室補助装置市場は成人と小児に分類されます。成人セグメントは2024年に23億ドルの規模と予想され、予測期間中に8.2%のCAGRで成長すると見込まれています。
 

• この成長は、高齢化社会における進行性心不全の有病率の上昇、定着療法の採用拡大、デバイス設計と機能性の技術的進歩の継続によって推進されています。
   
• 一方、小児セグメントの市場は10.2%のCAGRで成長すると予想されています。この成長は主に、先天性心疾患の発生率の上昇、専門的な小児心臓ケアの需要増加、より若い患者向けに最適化されたデバイスの小型化と生体適合性の技術的進歩によって推進されています。
   

流量別では、心室補助装置市場は拍動流と連続流に分類されます。連続流セグメントは2024年に24億ドルの規模と予想されています。
 

• その優位性は、広範な臨床採用、合併症率の低下、多様な患者集団における長期生存データの強さによってさらに支えられています。このセグメントは、ポンプ設計とエネルギー効率のイノベーションが継続することで、そのリーダーシップを維持すると予想されています。
   
• 一方、拍動流セグメントの市場は10.2%のCAGRで成長すると予想されています。連続流デバイスよりも使用頻度は低いものの、このセグメントは自然な心拍動を模倣する生理的特性により、特定の患者集団や回復シナリオにおいて有益であるため、注目を集めています。
   

設計別では、心室補助装置市場は体外式と体内式に分類されます。体内式セグメントは2024年に20億ドルの規模と予想されています。

• 体内式VADへの強い好みは、その耐久性の向上、患者アウトカムの改善、磁気浮上ポンプやワイヤレス電源システムなどの技術的進歩によるものです。心不全人口の増加とドナー不足が続く中、長期的な心臓サポートの需要が高まるにつれ、体内式VADセグメントは市場成長の基盤としての地位を維持すると予想されています。
   
• 一方、体外式セグメントの市場は8%のCAGRで成長すると予想されています。この成長は主に、最小侵襲手術の採用拡大、経皮的微軸ポンプの使用拡大、高リスクPCIや心原性ショック症例における短期的な心臓サポートに適したセグメントの特性によって推進されています。
   

用途別では、心室補助装置市場は病院、心臓カテーテル検査室、外来手術センター、その他の利用者に分かれています。病院セグメントは2024年に43.1%の収益シェアを占め、予測期間中に24億USDに達すると予想されています。
 

• このセグメントの成長は、病院での手術介入と術後のケアを必要とする心不全の高度な症例が増加していることが主な要因です。
   
• 病院はVADの移植、モニタリング、長期管理の主要な拠点であり、市場の持続的な成長に不可欠です。
   
• さらに、病院に優れた心臓外科医と高度なインフラが整っていることが、VAD採用におけるその主導的な役割をさらに強化しています。
   
• 心臓カテーテル検査室セグメントは2024年に約7億2350万ドルの価値があり、心血管疾患の有病率の増加、最小侵襲手術の需要の増加、血管内超音波（IVUS）や光干渉断層撮影（OCT）などの画像技術の継続的な進歩が主な要因です。
   
• 外来手術センター（ASCs）セグメントの市場は、最小侵襲手術や当日手術の需要増加、有利な報酬政策、入院から外来ケアへのシフトなどにより急速に拡大すると予想されています。ASCsはコスト効率の高い手術ソリューション、感染リスクの低下、回復時間の短縮を提供し、患者と医療提供者にとってますます魅力的になっています。
   
• 一方、その他の利用者セグメントは2024年に6.4%の市場シェアを占め、専門クリニックや研究機関におけるVADの採用増加が成長の要因となっています。
   

北米心室補助装置市場

北米は2024年に57.4%の最高市場シェアを占め、世界市場をリードしています。
 

• 米国の心室補助装置市場は2021年に9億5070万ドル、2022年に11億ドルの規模でした。2023年の12億ドルから2024年には13億ドルに成長し、2025年から2034年までの期間に6.9%のCAGRで成長すると予測されています。
   
• 北米、特に米国は、生活習慣に関連するリスク要因が主な原因で、心不全の症例が多く発生しています。CDCによると、2023年には米国で約620万人が心不全の患者であり、10万人あたり121.5人がその疾患で死亡しています。
   
• アメリカ心臓協会によると、肥満の割合は2022年に41.9%に上昇し、2021年には3730万人のアメリカ人が糖尿病を患っていました。患者数の増加は、心室補助装置（VAD）を含む高度な治療の需要を主に推進する要因となります。VADは、移植までの橋渡し療法や最終療法として最も一般的な治療法です。
   
• 米国国勢調査局は、2024年までに65歳以上の人口が全米人口の17.5%を占めると予測しており、心不全の発症率とVADの使用が増加すると示唆しています。2023年には、全米に1,482の認定心臓ケアセンターがあり、これらのデバイスの配布に重要な役割を果たし、市場の拡大に貢献してきました。
   
• さらに、この地域には最先端の心臓ケア施設、専門病院、VAD移植が可能な確立された手術センターがあります。この高度なインフラは、最先端技術の迅速な採用を促進し、適切な術後のモニタリングを保証します。高い医療水準と訓練を受けた医療専門家の利用可能性は、VAD移植をよりアクセスしやすく安全にし、需要を促進しています。
   

ヨーロッパ心室補助装置市場

ヨーロッパ市場は2024年に8億2140万ドルに達し、予測期間中に有望な成長が見込まれています。
 

• 複数のヨーロッパ政府は、先進的な心臓治療に対して大規模な資金提供を行い、国民保健制度を通じて医療機器の供給を容易にしています。VAD移植を支援するプログラムは、患者が自己負担する金額を減らすだけでなく、病院が先進的な心不全治療プログラムを拡大することを促進しています。これらのプロジェクトは、VAD技術を地域全体に広める役割を果たしています。
   
• さらに、ヨーロッパ地域、特にドイツ、スペイン、イギリスには非常に大規模な心臓移植プログラムがあります。Eurotransplantによると、2022年にはドイツで331件の心臓移植が行われ、同じ期間にスペインでは302件が行われました。VADは、ドナー心臓を待つ患者にとって移植デバイスとして使用され、その使用が増加する原因となっています。
   
• イギリスNHS Blood and Transplantのデータによると、2022-2023年に行われた179件の心臓移植のうち、約40%の患者が移植の橋渡しとしてVADを使用していました。移植プログラムの発展は、VAD採用率が高い理由であり、これらの患者には短期的および長期的な期間にわたって機械的支援が必要です。ヨーロッパ心臓学会は、2021年から2023年の間に、主要なヨーロッパ移植センターでのVAD移植数が15%増加したと報告しています。
   

アジア太平洋心室補助装置市場

アジア太平洋市場は、分析期間中に最高のCAGR13.7%で成長すると予測されています。
 

• 地域の経済成長により、先進的な心臓治療が大多数の人々にとってより手頃な価格になっています。さらに、アジア太平洋地域は医療観光の中心地になりつつあり、近隣諸国の患者が高品質な心臓ケアを受けるために訪れています。そのため、VADのようなデバイスの需要が高まっています。
   
• 地域の複数の政府は、先進的な心臓治療へのアクセスを促進するための新しい政策を実施しており、VAD移植の保険給付や保険適用を例に挙げています。これらのプログラムは、患者の財政的負担を軽減し、市場がより速いペースで成長することを可能にします。
   
• さらに、地域の病院は、耐久性が向上し、最小限の侵襲設計を備えた次世代VADを含む革新的な医療技術を採用する傾向にあります。これらの先進デバイスの受け入れは、患者の結果を向上させ、医療提供者によるさらに多くの採用を促進します。
   

ラテンアメリカ心室補助装置市場

ラテンアメリカ市場は、分析期間中に堅調な成長を遂げています。
 

• ラテンアメリカ地域では、心血管疾患が進行した心不全に至ることが、VAD市場に大きな影響を与えています。この疾患の主な原因は都市化、不健康な食事、生活習慣の変化です。ドナー心臓の不足により、移植までの橋渡しとしてのVAD使用が地域で増加しています。
   
• ブラジル、メキシコ、アルゼンチンなどの国における専門的な心臓センターへの医療インフラへの投資増加は、高度な心臓治療の利用可能性と採用を高めています。さらに、医師や患者の間で機械的循環補助に対する認識が高まっていることで需要が増加しています。
   
• 政府の支援策と新たな保険制度の導入により治療費用が削減され、VADのアクセスが向上しています。最後に、技術的に進歩した、耐久性のある、そして最小限侵襲のデバイスの徐々な導入が、主要なラテンアメリカ市場での採用を促進しています。
   

中東・アフリカ心室補助装置市場

中東・アフリカ（MEA）市場は、分析期間中に著しい成長を遂げています。
 

• 地域の成長は、糖尿病、高血圧、肥満の有病率上昇に伴う心不全やその他の心血管疾患の増加によって推進されています。UAE、サウジアラビア、南アフリカなどの国における高度な医療インフラへの資本流入と専門的な心臓センターの設立により、VAD治療の利用可能性が促進されています。
   
• 補助金と政府の支援策により、デバイスが手頃な価格になり、購入が促進されています。機械的循環補助デバイスを有効な治療オプションとして受け入れる医療専門家の数が増加していることが、市場に好影響を与えています。
   
• さらに、地域の医療観光が高度な心臓デバイスの利用を促進しています。革新的でコンパクトで耐久性の高いVADの徐々な導入が、市場成長をさらに促進しています。
   

心室補助装置市場シェア

アボット、ベルリンハート、コーウェーブ、ジャービックハート、ジョンソン・エンド・ジョンソンなどの主要企業が、高度に統合された市場の約93%のシェアを占めています。これらの企業は、強力な製品ライン、医療提供者とのビジネス提携、規制承認、継続的な製品イノベーションを組み合わせることで、そのリーディングポジションを維持しています。
 

アボットは、優れた生存率と血栓症や脳卒中などの合併症を減少させることが実証されたフラッグシップ製品であるHeartMate 3 LVADで市場をリードしています。アボットの強みは、多様な心血管ポートフォリオ、戦略的な買収、およびそのデバイスを支持する堅固な臨床データにあります。同社のリモートモニタリング、AIを活用した診断、最小限侵襲技術への焦点は、先進国および新興市場の両方で支配的な力としての地位を確立しています。
 

ベルリンハートは、小児用および体外型VADに特化しており、EXCOR Pediatricデバイスは乳児および小児向けに唯一のFDA承認VADです。同社の臨床サポート、カスタマイズされた治療プログラム、小児心臓センターとの提携により、専門的な心不全治療の信頼できるブランドになっています。ベルリンハートの北米およびヨーロッパへの戦略的拡大は、市場シェアをさらに強化しています。
 

一方、ジョンソン・エンド・ジョンソン、ベルリンハート、コーウェーブなどの主要企業は、専門的なイノベーションと戦略的拡大を通じて市場プレゼンスを強化しています。
 

心室補助装置市場企業

心室補助装置産業で活動している主要な企業の一部は以下の通りです：

• アボット
• ベルリンハート
• ブリオヘルス
• コーウェーブ
• エヴァハート
• ジャービックハート
• ジョンソン・エンド・ジョンソン

• ジョンソン・エンド・ジョンソン

ジョンソン・エンド・ジョンソンは、アビオメッド部門を通じて、世界最小の心臓ポンプ装置であるインペラ心臓ポンププラットフォームをリードしています。インペラCP、5.5、ECPモデルは、特に心原性ショックや高リスクPCI患者に対して、最小限侵襲的な一時的な機械的循環支援を提供します。
 

• アボット

アボットは、血流技術の進歩により、VAD市場で差別化を図っています。同社のデバイスは、血液適合性、合併症の低減、長期的な耐久性を重視しています。完全磁気浮上システムを採用したデバイスは、摩耗を最小限に抑え、患者の転帰を改善します。アボットは、遠隔モニタリング機能とデジタルヘルスプラットフォームを統合し、移植後の患者管理を支援する臨床医を支援しています。強固な臨床試験データと世界的な規制承認により、同社は多様な患者集団における安全性と有効性の評価を強化しています。
 

• ベルリンハート

ベルリンハートは、小児用およびカスタマイズされた機械的循環支援ソリューションの専門性で世界的に認知されています。そのシステムは、特に末期心不全の乳児や子供に対応するため、幅広い患者サイズと臨床ニーズに対応するように設計されています。同社は、自然な心臓機能を模倣する脈動流技術に焦点を当て、世界中の小児心臓センターと広く協力しています。
 

心室補助装置業界のニュース:

• 2025年3月、Cadrenal Therapeutics, Inc.は、Abbottと協力協定を締結し、TECH-LVAD試験の実施を支援しました。この試験は、LVAD患者におけるtecarfarinの有効性と安全性を評価することを目的としていました。協定に基づき、AbbottはCadrenalの試験計画と実施を支援しました。この協力は、LVAD患者の抗凝固療法に関する臨床研究を強化し、治療成果を改善し、市場における高度なVAD療法の採用を促進する可能性があります。
   
• 2022年10月、ジョンソン・エンド・ジョンソンの子会社であるAbiomedは、インペラRP Flex（SmartAssist付きVAD）が、急性右心不全の治療に対して最大14日間安全かつ有効であるとFDAの事前市場承認（PMA）を取得したと発表しました。このデバイスは内頸静脈から挿入され、患者の移動を可能にし、二重センサー技術を備えています。この承認は、患者に優しい革新的なVADの採用を支援し、右心支援デバイス市場の成長を促進します。
   

心室補助装置市場調査レポートには、2021年から2034年までの収益（USD百万単位）と数量（単位）の推定値と予測値を含む、業界の詳細な分析が含まれています。以下のセグメントについて:

市場、製品別

• 左心室補助装置（LVAD）
• 右心室補助装置（RVAD）
• 両心室補助装置（BIVAD）
• 経皮的心室補助装置

市場、用途別

• 最終療法
• 移植候補までの橋渡し療法（BTC）
• 移植までの橋渡し療法（BTT）
• 回復までの橋渡し療法（BTR）
• その他の用途

市場、患者別

• 成人
• 小児

市場、流量別

• 脈動流
• 連続流
  
  • 軸方向連続流
  • 遠心力連続流

デザイン別市場

• 経皮的
• 埋め込み型

用途別市場

• 病院
• 心臓カテーテル検査室
• 外来手術センター
• その他の用途

上記の情報は、以下の地域および国に提供されています:

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• ヨーロッパ
  • ドイツ
  • イギリス
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東およびアフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • UAE