腎ろう造設用デバイス市場 サイズとシェア 2026-2035

腎ろう装置市場規模

世界の腎ろう装置市場は2025年に14億米ドルと評価され、2026年には15億米ドル、2035年には32億米ドルに達すると予測されており、年平均成長率（CAGR）8.8%で拡大すると、Global Market Insights Inc.が発表した最新レポートで述べられています。

市場成長の要因として、腎臓結石、水腎症、尿路感染症などの腎疾患の有病率上昇が挙げられます。また、低侵襲手術の採用拡大や腎ろう技術の進歩が市場拡大をさらに加速させています。

腎ろう装置とは、腎臓結石、腫瘍、膀胱閉塞などにより尿の正常な流れが妨げられた際に尿を排出するために使用される医療機器です。これらの装置は通常、皮膚を通して腎盂に挿入されるカテーテルで構成され、尿路の閉塞を迂回して安全に尿を排出できるようにします。腎ろう装置は水腎症の場合や経皮的腎ろう造設術が必要な場合に一般的に使用されます。

世界の腎ろう装置市場の主要企業には、Cook Medical、Boston Scientific、Becton, Dickinson and Company、Teleflex、B. Braunが挙げられます。これらの企業は、製品イノベーションの継続、グローバルな市場プレゼンス、研究開発への多額の投資を通じて競争力を維持しています。

同市場は2022年の11億米ドルから2024年には13億米ドルに成長し、過去の成長率は8.3%でした。市場成長の原動力は、高齢化人口の拡大、尿路ドレナージ緊急手術件数の増加、インターベンショナルラジオロジーサービスへのアクセス向上、急性腎疾患による入院率の上昇などです。

腎臓結石は世界で男性の約10%、女性の約7%に影響を及ぼしており、10年以内の再発率は最大50%に達します。尿路閉塞によって引き起こされる水腎症などの疾患は、腎圧を緩和し長期的な損傷を防ぐために腎ろうが必要となることが多いです。

さらに、親水性コーティングを施した柔軟なガイドワイヤーや膨張制御機能を強化したバルーンカテーテルなど、装置設計の革新により手技効率と患者安全性が向上しています。これらの進歩は合併症を軽減するだけでなく、手技中および術後の患者の快適性も向上させます。低侵襲技術への嗜好は、特に北米や欧州などの先進医療圏で顕著であり、外来での腎ろう手技がますます採用されています。

腎ろう装置市場のトレンド

• 低侵襲腎ろう手技への嗜好の高まりにより、臨床成績の向上と入院期間・手技関連合併症の削減を通じて泌尿器ケアの流れが変化しています。特に尿路閉塞、腎臓結石、腎機能障害を有する患者に対し、リアルタイム画像誘導下で行われる経皮的腎ろう造設術が、開腹手術に代わる選択肢としてますます普及しています。
• 同時に、メーカー各社は生体適合性ポリマー、親水性コーティング、カテーテルの柔軟性向上などを通じて腎ろう装置の設計を進化させています。これらの素材革新により、長期カテーテル留置時の患者快適性が向上し、バイオフィルム形成や組織刺激を抑制することで感染リスクが低減され、手技の安全性と術後成績が強化されています。
• また、市場では専門化が進んでおり、小児専用の革新的な製品に注目が集まっています。小型化されたカテーテル、柔らかい素材、サイズに合わせたPCNキットなどが開発されており、小児の解剖学的・臨床的ニーズに対応しています。これにより、より広い市場の中でも明確なニッチなセグメントが形成されています。

腎ろう（ネフロストミー）デバイス市場分析

製品別に見ると、市場はガイドワイヤー、ドレナージチューブ、腎ろうカテーテル、シース拡張器、その他の製品に区分されます。ガイドワイヤー部門は2025年に4億4,840万ドルの売上を上げました。

• ガイドワイヤーは、安全かつ正確なカテーテル留置を可能にする重要な役割を果たすため、腎ろうデバイス市場を牽引しています。その柔軟性、操作性の容易さ、さまざまな腎ろうカテーテルとの互換性により、手技中に不可欠な存在となっています。
• 近年の進歩として、親水性コーティングの導入により操作性が向上し、手技時の合併症が軽減されています。
• また、精度と患者安全への注目が高まる中、小児および高齢者向けの専用ガイドワイヤーの開発も進んでいます。
• 病院や外来手術センターにおける幅広い需要は、腎結石や尿路閉塞など、多様な泌尿器疾患の治療に対する汎用性の高さに起因しています。
• ドレナージチューブ部門は2025年に大きな売上を占め、9%のCAGRで成長すると見込まれています。急性期から長期にわたる尿路ドレナージの普及、病院やインターベンショナルラジオロジー施設での高い採用率、流量効率や耐久性、患者の快適性を向上させる継続的なデザイン改良が成長を後押ししています。
• 腎ろうカテーテル部門は2025年に2億8,130万ドルの売上を記録し、2026年から2035年にかけて9.5%のCAGRで着実に拡大すると予測されています。経皮的腎ドレナージにおける重要な役割、低侵襲泌尿器・腫瘍学的手技への採用拡大、保持力や生体適合性、長期的な患者快適性の向上に焦点を当てたデザイン改良が成長を支えています。
• シース拡張器部門は2025年に大きな売上を占め、8.3%のCAGRで成長すると見込まれています。経皮的腎ろう手技における安全かつ正確な経路拡張の実現、手技件数の増加、低侵襲で画像誘導による腎アクセス技術の採用拡大が成長を牽引しています。

用途別に見ると、市場は腎結石、尿路感染症、膀胱がん、その他の用途に区分されます。腎結石部門は2035年までに13億米ドル以上の売上を上げ、事業成長を牽引すると見込まれています。

• 腎結石部門は、世界的な腎結石症の有病率の上昇により、腎ろうデバイス市場の大きなシェアを占めています。腎結石は重度の尿路閉塞を引き起こすことが多く、効果的なドレナージのために腎ろう手技が必要となります。
• 座りがちな生活習慣、不健康な食生活、脱水の増加が、腎結石の負担をさらに増大させており、製品需要を押し上げています。
• また、画像診断技術や低侵襲手技の進歩により、腎結石管理における腎ろうの成功率が向上しています。病院やクリニックは効率的な治療のためにこれらのデバイスに大きく依存しており、用途別セグメントを支配しています。
• 2025年の尿路感染症セグメントの収益は4億2,360万ドルで、2026年から2035年にかけて9%のCAGRで着実に拡大すると予測されており、感染関連の尿路閉塞の高い発生率、緊急および長期ドレナージのための腎瘻デバイスの使用増加、腎合併症や敗血症の予防のための迅速な介入の重視が成長を牽引しています。
• 膀胱がんセグメントは2025年に大きな収益を占め、予測期間中に8.7%のCAGRで成長すると見込まれており、膀胱がん関連の尿路閉塞の増加、悪性腫瘍に伴う水腎症の管理のための腎瘻術の頻繁な必要性、がん医療における低侵襲ドレナージソリューションへの依存の高まりが成長を牽引しています。

患者タイプ別に見ると、腎瘻デバイス市場は成人と小児に区分されます。成人セグメントは事業成長を牽引し、2035年までに26億米ドルを超える規模に拡大すると見込まれています。

• 成人セグメントは市場を支配しており、主に成人人口における腎臓関連疾患の有病率の高さによるものです。成人はライフスタイル要因、職業暴露、食習慣、糖尿病や高血圧などの併存疾患によって、腎結石、水腎症、尿路閉塞、膀胱がんや前立腺がんなどの疾患にかかりやすくなります。これらの疾患はしばしば経皮的腎瘻造設術による尿路のバイパスや腎減圧を必要とし、腎瘻デバイスへの強い需要を維持しています。
• さらに、特に先進地域における高齢化社会が手技件数の増加に大きく寄与しており、高齢者は尿路合併症のリスクが高く、反復または長期の腎瘻介入を必要とすることが多いためです。この人口動態の傾向が、市場全体における成人セグメントの優位性をさらに強化しています。
• 加えて、泌尿器系の健康に関する認知の向上と、先進的な診断画像や低侵襲治療オプションへのアクセス向上により、成人がより早期の医療介入を求めるようになっています。尿路閉塞の早期診断と積極的な管理により、救急および選択的な臨床環境における腎瘻デバイスの利用が高まっています。
• 小児セグメントは2025年に大きな収益を占め、予測期間中に8.3%のCAGRで成長すると見込まれており、先天性泌尿器系異常の発生率の上昇、小児がんや感染関連閉塞における腎瘻デバイスの使用増加、安全性、解剖学的適合性、長期的な患者快適性に焦点を当てた小児専用カテーテルデザインの普及が成長を牽引しています。

エンドユース別に見ると、市場は病院、クリニック、外来手術センター、その他のエンドユーザーに区分されます。病院セグメントは2025年に48.1%の収益シェアで市場を支配しています。

• 病院は複雑な手技を実施し、専門的なケアを提供する能力があるため、エンドユースセグメントで市場を支配しています。病院は先進的な画像技術と熟練した専門家を有しており、腎瘻手技の成功を確保しています。また、多くの患者を受け入れる能力により、主要なエンドユーザーとしての地位をさらに強化しています。
• さらに、多くの地域で病院ベースの腎瘻治療に対する償還政策が利用可能であることが、これらのデバイスの普及を後押ししています。重大な泌尿器系介入に対する病院設定の選好が、市場における優位性を維持しています。
• 2025年のクリニックセグメントは、尿路系疾患の外来治療に対する患者の選好の高まり、専門クリニックにおける診断・治療介入サービスへのアクセス向上、および院外での感染症・閉塞性疾患に対する腎瘻造設術の普及により、大きな売上を占め、予測期間中に年平均成長率（CAGR）9.3%で成長すると予想されています。
• 2025年の外来手術センターセグメントは、入院を必要としない低侵襲な泌尿器科手術への移行、入院期間の短縮、病院と比較した手術コストの低さにより、大きな売上を占め、予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.5%で成長すると予想されています。

北米の腎瘻装置市場

• 北米は2025年に市場で最大のシェアを占め、確立された医療インフラ、泌尿器科およびインターベンショナルラジオロジー領域における高い手術件数、尿路閉塞や腎疾患に対する低侵襲治療の普及により、市場をけん引しています。
• 同地域は腎疾患の有病率が高く、手術需要を持続的に押し上げています。カナダだけでも、生涯のうちに約10人に1人が腎結石を発症すると見込まれており、同地域における尿路結石症の負担の大きさを示しています。米国でも同様の傾向が見られ、生活習慣、食習慣、高齢化により腎結石、水腎症、悪性腫瘍関連の尿路閉塞の発生率が上昇しています。
• 米国の腎瘻装置市場は2022年に4億1,440万ドル、2023年に4億4,510万ドルと評価されました。市場規模は2025年に4億9,110万ドルに達し、2024年の4億7,990万ドルから成長し、2026年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）8.2%で拡大すると予想されています。
• 米国市場の優位性を支える主な要因は、腎疾患、特に腎結石と慢性腎臓病の負担の大きさです。米国疾病予防管理センター（CDC）によると、米国成人の約15%が慢性腎臓病に罹患しており、多くの患者が高度な尿路ドレナージや腎減圧介入を必要としています。こうした高い疾患有病率により、病院や専門クリニックにおける腎瘻装置の持続的な需要が生まれています。
• 先進的なデバイス技術への継続的な投資、外来医療モデルの拡大、早期泌尿器科介入に関する認知向上により、北米は予測期間を通じて市場のリーディングポジションを維持すると見込まれています。

欧州の腎瘻装置市場

欧州市場は2025年に4億120万ドルと評価され、予測期間中に有望な成長を示すと見込まれています。

• 欧州は2025年に腎瘻装置業界で強固で確立された地位を占め、成熟した医療インフラ、広範な病院ネットワーク、泌尿器科およびインターベンショナルラジオロジーのサービス普及により支えられています。
• 同地域は、公的・民間を問わず医療システム全体で低侵襲な泌尿器科介入が広く採用されており、高い手術基準と手技の普及が特徴です。
• 欧州の医療システムは、腎結石、尿路閉塞、悪性腫瘍関連の腎合併症などに対する早期診断、体系的な疾患管理、標準化された臨床パスを重視しています。こうした取り組みにより、緊急時の減圧から計画的な泌尿器科手術まで、腎瘻装置が日常的に使用されています。
• 病院の近代化への継続的な投資、低侵襲技術の採用拡大、越境医療イニシアチブにより、欧州は予測期間を通じて市場で安定した重要な地位を維持すると見込まれています。

アジア太平洋地域の腎瘻装置市場

アジア太平洋地域は、予測期間中に有望な成長を示すと見込まれています。

• アジア太平洋地域は、人口基盤の拡大、腎結石や尿路閉塞の発生率の上昇、先進国・新興国双方における泌尿器科およびインターベンショナルラジオロジー（IVR）サービスへのアクセス拡大により、腎瘻装置業界において急速に成長が進む最も有望な地域の一つとなっています。
• 同地域には、日本、韓国、オーストラリア、中国といった成熟した医療市場が含まれており、先進的な画像診断インフラと低侵襲泌尿器科手術が日常的に採用されているほか、インドや東南アジア諸国などの高成長国では、病院のキャパシティや手技能力の強化が積極的に進められています。
• 尿路結石症、水腎症、感染関連の閉塞、悪性腫瘍に伴う尿路合併症など、腎臓関連疾患の臨床的負担はアジア太平洋地域全体で依然として大きなものとなっています。生活習慣に関連するリスク要因の増加、高齢化、診断意識の向上により、腎瘻装置を用いた介入に対する需要が高まっています。

ラテンアメリカの腎瘻装置市場

ブラジルは腎瘻装置業界において顕著な成長を遂げています。

• ブラジルは、人口基盤の拡大、腎結石や尿路閉塞の発生率の上昇、公的・民間医療システム双方における低侵襲泌尿器科介入に対する需要の高まりにより、ラテンアメリカで最も重要かつ急成長中の腎瘻装置市場の一つとなっています。
• 同国の医療環境は、病院インフラの近代化と泌尿器科・インターベンショナルラジオロジー（IVR）サービスの普及が進んでおり、特に都市部や高次医療機関でその傾向が顕著です。こうした拡大により、緊急・待機的な泌尿器科疾患に対する画像誘導下経皮的腎瘻造設術の普及が進んでいます。
• ブラジルでは、複雑な泌尿器疾患や悪性腫瘍に伴う尿路閉塞を管理するための費用対効果の高い低侵襲治療モデルの採用が進んでおり、腎瘻装置の利用が増加しています。これにより、手術リスクの軽減、入院期間の短縮、臨床成績の向上が図られており、これは効率性、患者安全性、リソース最適化に重点を置く国家医療目標とも合致しています。

中東・アフリカの腎瘻装置市場

サウジアラビアの市場は、2026年から2035年にかけて顕著かつ有望な成長が見込まれています。

• サウジアラビアは、ビジョン2030のもとで医療インフラの強化と先進的な泌尿器科・インターベンショナルラジオロジー（IVR）サービスへのアクセス拡大を推進しており、腎瘻装置の主要な地域市場として急速に台頭しています。海外医療への依存度を低減する国家的取り組みが、専門的な低侵襲手術の採用を加速させています。
• 医療近代化への政府投資、病院拡張、先端医療技術の導入により、三次医療機関や専門医療センターにおける腎瘻装置の普及に適した環境が整備されています。これらの投資により、診断能力、手技の精度、腎瘻装置を用いた介入に必要な専門人材の育成が進んでいます。
• 持続的な医療投資、専門医療のキャパシティ拡大、ビジョン2030に基づく政策支援、早期泌尿器科介入に対する認知度の向上により、サウジアラビアは中東地域における影響力のある腎瘻装置市場へと成長し、予測期間中に先進的な泌尿器ケアの地域ハブとしての地位を強化していくと見込まれています。

腎瘻装置市場のシェア

• 腎瘻デバイス業界は、確立された医療機器メーカーと専門の泌尿器科関連企業による中程度から強い競争が特徴であり、製品イノベーションの継続、手技の進歩、低侵襲尿路ドレナージ技術の普及拡大によって牽引されています。企業は、手技の精度向上、感染リスクの低減、長期的な患者の快適性向上を実現する先進的な腎瘻カテーテル、経皮的腎瘻造設術（PCN）セット、ドレナージシステムの開発に注力しています。
• 市場参入企業は、製品差別化、臨床性能、規制承認、高成長新興市場への進出を通じて競争しています。抗菌コーティング、改良されたロック機構、親水性材料、先進画像技術との互換性への注目が高まることで競争が激化しています。製品発売、地理的拡大、病院や泌尿器科センターとの提携といった戦略的取り組みが引き続き市場のダイナミクスを形成しています。
• 主要企業には、ボストン・サイエンティフィック、ベクトン・ディッキンソン、クックメディカル、テレフレックス、B.ブラウンが含まれ、これらで市場シェアの約49%を占めています。世界的な腎結石、尿路閉塞、泌尿器科悪性腫瘍の負担が増加するに伴い、市場競争は激化すると予想されます。メーカーは、イノベーション、感染予防、外来に適したデバイス設計、医療機関との戦略的パートナーシップを優先する見込みです。

腎瘻デバイス市場の企業

腎瘻デバイス業界で活動する注目すべき市場参入企業には以下が含まれます：

• アンジオダイナミクス
• アルゴンメディカルデバイス
• B.ブラウン
• ベクトン・ディッキンソン
• ボストン・サイエンティフィック
• コロプラスト
• クックメディカル
• ゴルトメディカル
• メディテックデバイス
• メリットメディカル
• ニプロ
• ロカメド
• テレフレックス
• ユレシル
• ウロメッド
• ウロビジョン・ウロテック
• ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー（BD）

BDは腎瘻デバイス、特に腎瘻バルーン拡張カテーテルやアクセスデバイスにおいて強力な地位を確立しています。手技の信頼性、画像との互換性、臨床医が検証したデザインへの注力により、安全で効率的な経皮的腎アクセスをサポートし、世界中の病院やインターベンショナルラジオロジーの現場での採用を強化しています。

• テレフレックス

テレフレックスは腎瘻カテーテル、穿刺セット、交換システムを含む腎瘻デバイス市場で注目されるプレーヤーです。同社は、使いやすいカテーテル設計、親水性コーティング、低侵襲手技に最適化されたソリューションによって差別化を図っています。

• B.ブラウン

B.ブラウンは、泌尿器科ドレナージシステムと経皮的アクセスソリューションに注力することで腎瘻デバイス市場で確固たる存在感を維持しています。同社は、高品質な生体材料、感染管理技術、統合された手技セットに重点を置くことで、安全な腎瘻の設置と長期的なドレナージ管理を支援しています。

腎瘻デバイス業界のニュース：

• 2025年10月、チューブエックスはNephro-Safeを発売しました。これは腎瘻チューブの安定化ソリューションであり、外部ドレナージシステムの安全性と信頼性を向上させることを目的としています。同製品は、精密なエンジニアリングと患者の快適性、臨床効率に焦点を当てた設計が統合されています。この開発により、デバイスの安定性が向上し、逸脱リスクが低減されることで、患者アウトカムの改善と腎瘻デバイス設計におけるイノベーション主導の競争強化が期待されています。

2024年3月、Calyxo社は次世代型腎結石除去プラットフォームである再設計されたCVACシステムのFDA承認を取得しました。このシステムは、低侵襲的泌尿器ケアの向上を目指し、尿管鏡検査、レーザー砕石術、洗浄、吸引を単一の手順ワークフローに統合しています。これにより、単一の介入中により完全な結石除去が可能となります。この規制上のマイルストーンは、吸引補助型結石管理技術の臨床採用を加速させ、より効率的で患者中心の低侵襲的腎結石治療ソリューションの市場成長に貢献しています。

腎瘻デバイス市場調査レポートには、2022年から2035年までの収益（米ドル）の推定値と予測値が以下のセグメント別に掲載されています。

市場区分：製品別

• ガイドワイヤー
• ドレナージチューブ
• 腎瘻カテーテル
• シース拡張器
• その他製品

市場区分：用途別

• 腎結石
• 尿路感染症
• 膀胱がん
• その他の用途

市場区分：患者タイプ別

• 成人
• 小児

市場区分：エンドユーザー別

• 病院
• クリニック
• 外来手術センター
• その他エンドユーザー

上記情報は以下の地域・国に関するものです。

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • UAE