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人工器官市场 尺寸和份额 2025 2034

报告 ID: GMI3447
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发布日期: February 2025
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人工器官市场规模

2024年,全球人工器官市场规模估值为353亿美元,预计到2034年将达到910亿美元,2025年至2034年的复合年增长率为10%。人工器官是人工制造的装置或组织,可植入或整合到人体内,以替代天然器官、复制其功能或增强特定功能。其主要目的是让患者尽快恢复正常生活。人工器官可终身植入,也可仅在特定时期内使用。
 

人工器官市场核心要点

2024年市场规模
353亿美元
2034年市场规模预测
910亿美元
复合年增长率(CAGR)(2025—2034年)
10%
主要企业
  • Medtronic Plc, Berlin Heart GmbH (Syscore GmbH), Boston Scientific Corporation, Ekso Bionics Holdings, Inc., Zimmer Biomet, Baxter, Cochlear Ltd., Nipro Corporation, Ottobock, SynCardia Systems, LLC
主要市场驱动因素
  • 全球器官捐献者短缺
  • 器官衰竭发病率上升
  • 技术进步不断加快
挑战
  • 人工器官及相关手术成本高昂
  • 设备故障和并发症风险

全球器官捐献者短缺问题日益严重,主要原因是器官移植需求不断增长,而可供移植的器官捐献者数量有限。例如,根据美国卫生资源与服务管理局(HRSA)的数据,截至2023年,有103,223人正在等待器官移植。此外,HSRA还表示,每天有17人在等待自己的名字出现在器官移植名单上时死亡。因此,器官捐献者的供应与器官移植需求之间存在巨大缺口,这促使该市场的主要企业开发创新产品。
 

此外,老年人口增加正在推动全球人工器官需求增长。联合国(UN)估计,到2050年,全球65岁及以上人口将达到16亿,接近2021年7.61亿的两倍。此外,老年人更有可能需要器官移植。根据美国卫生资源与服务管理局(HSRA)的数据,2023年,美国接受器官移植者中约64%年满50岁,超过23%年满65岁。因此,老年人口不断增加预计将推动市场增长。
 

 人工器官市场趋势

  • 人工器官监管审批方面的进展,以及包括新兴技术在内的技术发展,推动了移植产品需求的大幅增长。预计到2032年,生物3D打印市场规模将达到65亿美元,该技术能够实现组织和器官再生。例如,2021年6月,Readily3D宣布,作为欧盟资助的Enlight项目的一部分,他们正在开发一种3D-printed胰腺活体模型,用于糖尿病药物测试。
     
  • 此外,制造商正通过拓展产品组合,提供更全面、更具创新性的产品,进而进入市场。例如,2023年12月,Carmat宣布首次为一名心脏肿瘤患者植入其Aeson人工心脏。2021年2月,Carmat的全人工心脏Aeson获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可在美国启动早期可行性研究(EFS)的受试者入组。
     
  • 此外,各类组织正在举办活动,让所有主要企业和有志进入该领域的制造商参与交流、分享知识。例如,Advanced Organ Bioengineering and Therapeutics(AOT)小组将于6月25日至28日在荷兰举办ESAO 2025活动,围绕生物人工器官的最新进展展开讨论。此类平台正推动这一市场的发展。
     
  • 此外,人工智能和机器学习技术的应用日益增多,有助于改善供体与受体的匹配,从而实现更精准的器官分配,并提高移植成功率。
     

人工器官市场分析

人工器官市场,按类型划分,2021—2034年(十亿美元)
人工器官市场,按类型划分,2021—2034年(十亿美元)

按器官类型划分,市场分为人工肾脏、人工肝脏、人工肺、人工胰腺、人工心脏及其他器官类型。2023年,全球人工器官市场规模为322亿美元。2024年,人工肾脏细分市场占据主导地位,营收最高,达到196亿美元。
 

  • 由于慢性肾病(CKD)和终末期肾病(ESRD)的患病率不断上升,人工肾脏细分市场在整个人工器官市场中占据最高市场份额。
     
  • 肾衰竭患者人数不断增加,推动了该细分市场的需求。美国国家肾脏基金会估计,全球有超过10%的人患有慢性肾病(CKD)。此外,美国开展了大量肾脏移植手术,这凸显了对创新肾脏护理解决方案的需求。
     
  • 根据器官共享联合网络的数据,仅2022年,美国就完成了超过25,498例肾脏移植手术,比2021年增加了3.4%。
     
  • 由于对透析的依赖减少,人工肾患者的行动能力和生活质量显著改善。
     
  • 此外,人工肾能够持续过滤血液,进一步降低并发症风险。肾脏相关疾病负担不断加重,加之供体器官短缺,持续推动该细分市场增长。
     
人工器官市场,按材料类型划分(2024年)
人工器官市场,按材料类型划分(2024年)

按材料类型划分,人工器官市场分为硅、塑料、钢材及其他材料类型。硅材料细分市场是市场中的主导细分市场,2024年收入占比为36.2%,预计到2034年将达到347亿美元。
 

  • 硅材料细分市场占据市场主要份额,得益于其优异的生物相容性、柔韧性和耐用性。因此,硅材料非常适用于制造假肢、人工耳蜗植入物,甚至人工心脏。
     
  • 此外,生物材料需求不断增长,也推动了该细分市场的需求。
     
  • 硅基人工器官有助于降低排斥风险并改善患者预后。例如,医用级硅胶材料使 SynCardia Total Artificial Heart 能够模拟自然心脏功能。此外,Cochlear Nucleus 植入物采用硅胶,帮助听力障碍患者。
     
  • 因此,这种材料的优异特性正在推动该市场增长。
     
美国人工器官市场,2021—2034年(十亿美元)
美国人工器官市场,2021—2034年(十亿美元)

北美:美国人工器官市场收入从2023年的117亿美元大幅增长,预计将显著扩大,到2034年达到323亿美元。
 

  • 美国慢性肾病(CKD)和终末期肾病(ESRD)等慢性疾病负担日益加重,影响居民的生活质量。此外,该国较高的肾移植率也进一步推动了市场发展。
     
  • 例如,根据 HSRA 的数据,2023年,利用活体和已故捐献者共完成46,632例器官移植。与2022年相比,这一数字增长了8.7%;与2021年相比,则增长了12.7%。
     
  • 这些数据促使主要企业提升人工器官生产能力,从而推动市场增长。
     

欧洲:预计2025年至2034年,英国人工器官行业将稳步增长。
 

  • 英国肾移植病例数量相当多。根据 Statista 的数据,与大多数欧盟国家相比,英国的肾移植率相对较高。Statista 估计,2023—2024年,英国约进行了3,717例器官移植。
     
  • 此外,2022年英国肾移植率为每百万人口46.6例,在欧洲排名第六。因此,考虑到上述数据,预计市场在不久的将来将会增长。
     
  • 此外,英国人口老龄化也是市场扩张的一个重要原因,因为65岁及以上人群更容易罹患慢性疾病,并可能因此需要接受器官移植。
     

亚太地区:预计2025年至2034年,日本人工器官市场将迎来可观增长。
 

  • 随着日本人口结构经历巨大转变,预计该国将面临沉重的疾病负担,随后人工器官领域的增长和技术进步也将加速。
     
  • 截至2023年11月,Statista报告称,日本65岁以上人口超过3,635万。
     
  • 此外,根据《日本心脏死亡后器官捐献》一文发布的数据,自2010年7月《器官移植法》修订以来,主要与肾移植相关的心脏死亡后器官捐献(DCD)率在过去十年有所下降。2009年至2019年间,DCD捐献者人数从98人大幅减少至28人,原因仍不甚明朗。
     
  • 该国捐献者数量持续减少,凸显了对人工器官的需求。
     

中东和非洲:预计2025年至2034年,沙特阿拉伯人工器官市场将实现显著且可观的增长。
 

  • 沙特阿拉伯面临较重的慢性肾病(CKD)和终末期肾病(ESKD)负担,且人口也在老龄化。例如,预计该国60岁及以上人口将从2020年的200万(占总人口的5.9%)增加五倍,到2050年达到1,050万。
     
  • 此外,根据一份开放获取期刊发布的数据,2023年沙特阿拉伯慢性肾衰竭患者总数达到21,000人,而十年前约为9,600人。
     
  • 人口老龄化和器官衰竭问题日益严重,预计将在未来几年推动人工器官需求增长。
     

人工器官市场份额

人工器官领域的四大竞争者是Abiomed、Medtronic、SynCardia Systems和Edwards Lifesciences。这些企业合计占据了约40%的市场份额。这些企业致力于临床进步和产品创新,还与研究机构、医疗机构等组织建立战略合作关系。
 

此外,新兴企业正在开发创新解决方案,包括生物相容性人工心脏、全植入式人工肾脏和生物工程肺技术。这些创新,加上医疗保健投资增加和器官衰竭病例增多,正推动市场增长。
 

 人工器官市场企业

人工器官行业的一些知名市场参与者包括:

  • ABIOMED
  • Berlin Heart
  • Boston Scientific
  • Cochlear
  • Edwards Lifesciences
  • Ekso Bionics
  • Jarvik Heart
  • Medtronic
  • SynCardia Systems
  • Zimmer Biomet
  • Abiomed是心脏功能恢复与支持系统领域的主要企业。凭借旗舰产品Impella心脏泵,该公司已获得显著的市场份额。
     
  • Berlin Heart在该市场占有相当大的份额,也是唯一一家提供适用于所有年龄段人群(从新生儿到成人)系统的企业。该公司开发了EXCOR心室辅助装置(VAD),产品适用于成人和儿童,使其成为市场上的主要企业。
     
  • SynCardia Systems专长于机械循环支持细分市场,是该市场的领先企业。该公司提供唯一一款获得美国食品药品监督管理局(FDA)和加拿大卫生部批准并可商业销售的全人工心脏(TAH)。
     

人工器官行业新闻:

  • 2023年11月,BiVACOR, Inc.宣布已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可启动BiVACOR全人工心脏(BTAH)用于首例人体早期可行性研究(EFS)的研究器械豁免(IDE)申请。此类监管批准正推动该市场不断发展。
     
  • 2022年3月,Edwards Lifesciences报告称,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)对MITRIS RESILIA瓣膜的批准。该产品是一款用于心脏二尖瓣位置的定制组织瓣膜假体。该瓣膜现还可采用干式包装保存,从而更便于储存且用途更广。这一创新成果彰显了Edward Lifesciences'致力于为心脏护理提供先进解决方案的承诺。
     

人工器官市场研究报告深入涵盖该行业,并提供2021—2034年按收入(百万美元)计的估算和预测,涵盖以下细分市场:

按器官类型划分的市场

  • 人工肾
  • 人工肝
  • 人工肺
  • 人工胰腺
  • 人工心脏
  • 其他器官类型

按材料类型划分的市场

  • 硅
  • 塑料
  • 钢
  • 其他材料类型  

上述信息涵盖以下地区和国家:

  • 北美 
    • 美国
    • 加拿大
  • 欧洲 
    • 德国
    • 英国
    • 法国
    • 西班牙
    • 意大利
    • 荷兰
  • 亚太地区 
    • 中国
    • 日本
    • 印度
    • 澳大利亚
    • 韩国
  • 拉丁美洲 
    • 巴西
    • 墨西哥
    • 阿根廷
  • 中东和非洲 
    • 南非
    • 沙特阿拉伯
    • 阿联酋

 

作者:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni

常见问题 (FAQs):

2024年,全球人工器官市场规模为353亿美元,预计到2034年将达到910亿美元,2025年至2034年的复合年增长率(CAGR)为10%。
人工肾脏细分市场占据市场主导地位,2024年收入最高,达到196亿美元。
美国市场营收从2023年的117亿美元增至预计2034年的323亿美元。
一些知名市场参与者包括 ABIOMED、Berlin Heart、Boston Scientific、Cochlear、Edwards Lifesciences、Ekso Bionics、Jarvik Heart、Medtronic、SynCardia Systems 和 Zimmer Biomet。

研究方法、数据来源与验证流程

本报告采用系统化的研究流程,以与行业参与者直接交流、自主建模和严格的交叉验证为核心,而非仅依赖案头研究。

我们的六步研究流程

  1. 1. 研究设计与分析师监督

    GMI 的研究方法以专业人员的经验、严格的验证和充分的透明度为基础。我们报告中的每项洞察、趋势分析和预测均由了解目标市场细微差别的资深分析师完成。

    我们通过与行业参与者和专家直接交流开展广泛的一手调研,并辅以基于经过核实的全球来源所进行的全面二手研究。我们运用量化影响分析提供可靠的预测,同时确保从原始数据来源到最终研究结论的全程可追溯性。

  2. 2. 一手调研

    一手调研是我们研究方法的支柱,贡献了整体洞察的近 80%。我们直接接触行业参与者,以确保分析的准确性和深度。我们结构化的访谈计划覆盖区域及全球市场,收集企业高管、董事和领域专家的意见。这些交流提供战略、运营和技术视角,使研究结论更加全面,市场预测更加可靠。

  3. 3. 数据挖掘与市场分析

    数据挖掘是研究流程的重要组成部分,在整体研究方法中约占 20%。我们通过分析主要企业的收入份额,研究市场结构、识别行业趋势并评估宏观经济因素。我们从付费和免费来源收集相关数据,建立可靠的数据库。这些信息随后用于支持一手调研和市场规模测算,并由分销商、制造商和行业协会等关键利益相关方进行验证。

  4. 4. 市场规模测算

    我们采用自下而上的方法测算市场规模。首先使用一手访谈直接获得的企业收入数据,同时结合制造商的产量以及安装量或部署量统计。随后按区域市场汇总这些数据,得出以实际行业活动为依据的全球市场估算值。

  5. 5. 预测模型与关键假设

    每项预测均明确记录以下内容:

    • ✓ 主要增长驱动因素及其假定影响

    • ✓ 增长制约因素及缓解情景

    • ✓ 监管假设与政策变化风险

    • ✓ 技术采用曲线参数

    • ✓ 宏观经济假设(GDP 增长、通货膨胀、汇率)

    • ✓ 竞争格局及市场进入和退出预期

  6. 6. 验证与质量保证

    在最后阶段,领域专家会人工审查筛选后的数据,识别自动化系统可能遗漏的细微差别和语境错误。专家审查是质量保证的关键环节,可确保数据符合研究目标和相关领域的专业标准。

    我们的三层验证流程致力于最大程度地保障数据可靠性:

    • ✓ 统计验证

    • ✓ 专家验证

    • ✓ 与市场实际情况核对

信任与公信力

10+
经营年限
自成立以来持续提供服务
A+
BBB 认证
专业标准与客户满意度
ISO
质量认证
获得 ISO 9001:2015 认证的企业
150+
研究分析师
覆盖 20 多个行业领域
95%
客户留存率
五年客户关系价值

经过核实的数据来源

  • 行业出版物

    行业期刊、专业出版物和专业媒体

  • 行业数据库

    自有及第三方市场数据库

  • 监管申报文件

    政府采购记录及政策文件

  • 学术研究

    大学研究成果及专业机构报告

  • 企业报告

    年度报告、投资者演示材料及申报文件

  • 专家访谈

    企业高管、采购负责人和技术专家

  • GMI 研究档案

    覆盖 20 多个行业领域的 13,000 多份已发布的研究报告

  • 贸易数据

    进出口量、HS 编码及海关记录

研究与评估的参数

本报告中的每个数据点均经过一手访谈、基于实际数据的自下而上建模以及严格的交叉核查验证。 了解我们的研究流程 →

作者:  Monali Tayade, Sampada Kulkarni
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