Mercado terapéutico antisentido y ARNi – Tecnología (interferencia de ARN, ARN antisentido), vía de administración (intratecal, intravenosa, subcutánea), aplicación (neurodegenerativa, cáncer, piel, trastornos genéticos) – Pronóstico global (2024 – 2032)

Terapéutica Antisense y RNAi Tamaño del mercado

Antisense And RNAi Therapeutics Market size was valued at USD 4.4 billion in 2023 and is expected to showcase growth at 18.2% CAGR from 2024 and 2032. El aumento de la prevalencia de trastornos neurodegenerativos y genéticos, la creciente inversión en investigación relacionada con las tecnologías de expresión y entrega de genes, el crecimiento de las aprobaciones regulatorias para los tratamientos RNAi y antisense está impulsando el mercado.

Además, el aumento de la conciencia hacia los terapéuticos basados en el ARN también está añadiendo al crecimiento de los ingresos en el mercado. Iniciativas de grupos de defensa de pacientes y campañas para sensibilizar a las enfermedades están promoviendo el acceso a tratamientos innovadores y agilizando su integración en la práctica clínica contribuyendo así a aumentar la conciencia de las terapias avanzadas basadas en el ARN.

La terapia antisense utiliza secuencias cortas de ácido nucleico sintético conocidas como oligonucleótidos antisensatos para apuntar selectivamente y regular la expresión de genes responsables de enfermedades. La interferencia del ARN es un mecanismo celular intrínseco que controla la expresión del gen. En este proceso, pequeñas moléculas de ARN como pequeños ARN interfiriendo (siRNAs) o microRNAs (miRNAs) obstaculizan la traducción o desencadenan la degradación de moléculas mRNA particulares.

Antisense y terapéuticas RNAi Tendencias de mercado

• Los proveedores están estableciendo asociaciones y colaboraciones estratégicas para permitir el intercambio de tecnología, propiedad intelectual, acelerar el desarrollo en Terapéuticas del ARN como antisense y terapéuticas RNAi. Los proveedores están dirigiendo sus esfuerzos para abordar los obstáculos primarios en RNAi y los tratamientos antisensatos relacionados con la entrega eficiente de terapéuticas a células o tejidos objetivo.
• Los avances en la tecnología de nanopartículas, los portadores basados en lípidos y otros sistemas vectores han mejorado la estabilidad, especificidad y la absorción de los terapéuticos basados en el ARN, lo que les permite alcanzar sus objetivos previstos con mayor eficacia. Por ejemplo, en 2021, la FDA aprobó la inyección Leqvio (inclisiran) que utiliza nanopartícula lípidos ALN-PCS, para la entrega de SiRNA.
• Además, los recientes avances en la tecnología antisense oligonucleótidos han permitido el desarrollo de terapias para trastornos genéticos, enfermedades neurológicas y cáncer. Por ejemplo, cuatro oligonucleótidos antisensatos fueron aprobados por la FDA estadounidense en 2023, destinados al tratamiento de los trastornos neurológicos y genéticos. Estos incluyeron Qalsody para esclerosis lateral amiotrófica, Izervay para atrofia geográfica, Rivfloza inyectable para hiperoxaluria primaria, y WAINUA para polineuropatía de amiloidosis hereditaria.
• Además, los proveedores también están apuntando al potencial para combinar los tratamientos terapéuticos RNAi/antisense con otras modalidades de tratamiento para mejorar los resultados de los pacientes. Estas terapias combinadas, incluyendo vacunas combinadas y drogas, tiene como objetivo superar retos relacionados con la resistencia a las drogas mediante la asignación simultánea de múltiples mecanismos de enfermedad.

Antisense y RNAi Terapéutica Análisis del mercado

Basado en la tecnología, el mercado se segmenta en la interferencia del ARN y el ARN antisentido. El segmento de interferencia del ARN mantuvo la mayoría de la cuota de mercado en 2023 de aproximadamente 62,4%.

• El segmento de interferencia del ARN domina el mercado debido a su espectro de aplicaciones más amplio en comparación con el ARN antisense, lo que lo hace más versátil y aplicable en una gama más amplia de objetivos terapéuticos, incluyendo infecciones virales, cáncer y ciertos trastornos genéticos.
• El aumento de la aprobación de los tratamientos terapéuticos basados en interferencias del ARN por parte de las autoridades reguladoras también ha hecho que sea más accesible para los pacientes y médicos. Por ejemplo, la FDA estadounidense aprobó Rivfloza en octubre de 2023, una terapéutica basada en siRNA para tratar la hiperoxaluria primaria en adultos.

Basado en la vía de administración, el mercado terapéutico antisensato y RNAi se clasifica en inyecciones intravenosas, inyecciones intratecales, inyecciones subcutáneas y otras rutas de administración. El segmento de inyecciones intravenosas dominaba el mercado con un ingreso de alrededor de USD 1.900 millones en 2023.

• La parte principal del segmento de inyecciones intravenosas puede atribuirse a su uso significativo en la entrega de terapéuticas basadas en interferencias RNA como CALAA-01, MRX34, APN401, y siRNA-EphA2-DOPC.
• Además, las inyecciones intravenosas encuentran aplicaciones generalizadas en el tratamiento de objetivos inaccesibles como trastornos genéticos sistemáticos y ciertos tipos de cáncer.
• La administración de RNAi o antisensagos terapéuticos mediante inyecciones intravenosas permite su distribución sistémica en todo el cuerpo. Este método de entrega permite a los agentes terapéuticos circular en el torrente sanguíneo, permitiéndoles llegar a los tejidos y células objetivo ubicados en varias partes del cuerpo.

Basado en la aplicación, el mercado terapéutico antisensato y ARNAi se clasifica en trastornos renales cardiometabólicos, cáncer, trastornos neurodegenerativos, trastornos genéticos, enfermedades infecciosas, enfermedades oftálmicas, enfermedades de la piel y otras aplicaciones. El segmento de trastornos renales cardiometabólicos obtuvo una proporción importante de aproximadamente 31,7% en 2023 y se prevé que crecerá en 18,3% de CAGR durante el período de pronóstico.

• Aumentar la prevalencia de trastornos cardiometabólicos y renales como la fibrosis hepática, la diabetes, la dislipidemia y la enfermedad renal crónica están impulsando la demanda de antisensatos y tratamientos RNAi en este segmento, contribuyendo a su parte principal.

Por ejemplo, según la Federación Internacional de Diabetes, alrededor de 537 millones de pacientes (20-79 años) tenían diabetes tipo -1 en 2021, que se espera aumentar a 643 millones en 2030.

• El aumento del crecimiento en la aprobación de RNAi y antisensayo terapéuticos dirigidos a tratar los trastornos relacionados con el hígado también ha contribuido a dominar la parte del segmento de trastornos renales cardiometabólicos. Las características distintivas del hígado lo convierten en un objetivo atractivo para las terapias de ARN, ya que aumentan la entrega efectiva y el metabolismo de los medicamentos.

El mercado de antisensayos y terapéuticos RNAi en América del Norte representó el 42,1% de la cuota de mercado en el mercado mundial en 2023 y se prevé que alcanzará USD 8.200 millones en 2032.

• La presencia de un gran número de fabricantes farmacéuticos en el país que ofrecen opciones avanzadas de tratamiento como terapias RNA está impulsando el crecimiento de los ingresos en la región. Los fabricantes de terapéutica Antisense y RNAi están aprovechando su experiencia de fabricación, sus capacidades de investigación y desarrollo y sus estrategias de marketing para mantener el dominio en el mercado regional, lo que ha aliviado la disponibilidad de formulaciones avanzadas de tratamientos antisense y terapéuticos RNAi en la región.
• Gran número de aprobaciones para los tratamientos terapéuticos de ARN por autoridades reguladoras como la FDA de EE.UU. y Health Canada ha aliviado la disponibilidad de tratamientos antisense y RNAi avanzados que abarcan una amplia gama de enfermedades. Por ejemplo, en 2023, cuatro oligonucleótidos terapéuticos recibieron la aprobación de la FDA estadounidense, incluyendo dos moléculas antisensatas, un aptamer RNA y un siRNA.

El mercado de terapéuticas antisense y ARNAi estadounidense fue valorado en USD 1,6 mil millones en 2023 y se prevé que crecerá en una CAGR de 18,1% durante el período de pronóstico.

• El aumento de las inversiones en investigación clínica basada en RNA y la creciente demanda de desarrollo personalizado de drogas está impulsando el crecimiento de los ingresos en el mercado estadounidense. Por ejemplo, según la American Society of Gene & Cell Therapy, en el primer trimestre de 2023, las empresas en los Estados Unidos firmaron 110 acuerdos para promover avances en terapias de genes y ARN.
• La disponibilidad de reembolsos y cobertura de terapéuticas basadas en el ARN, como antisense y terapéuticos del RNAi, contribuye a su creciente adopción en el país. La disponibilidad de reembolsos ayuda a reducir los costos fuera de la caja para los pacientes que aumentan su acceso al tratamiento.

Se espera que el mercado terapéutico alemán antisense y RNAi muestre un crecimiento significativo durante el período previsto.

• Alemania cuenta con uno de los mayores mercados farmacéuticos de Europa, fomentando un entorno favorable para el avance de la investigación y el desarrollo terapéutico de Antisense y RNAi. Según Alemania Trade " Invest (GTI), Alemania destaca como un contendiente superior en el mercado farmacéutico europeo, evidenciado por sus importantes inversiones en R plagaD, iniciativas innovadoras y aplicaciones de patentes. La disponibilidad de inversiones sustanciales para la investigación y el desarrollo en los tratamientos terapéuticos del ARN favorece el progreso dentro del mercado de Alemania.
• Además, la presencia de infraestructuras sanitarias avanzadas en Alemania, junto con un aumento del gasto sanitario, también está facilitando el acceso conveniente a medicamentos como Antisense y RNAi terapéuticos. Según la Oficina Federal de Estadística de Alemania (FSOG), el gasto sanitario en la nación alcanzó aproximadamente el 13,2% de su PIB en 2021, que fue 0,2% superior a 2020.

Se prevé que el mercado terapéutico antisense y RNAi en India crezca notablemente en los próximos años.

• Aumentar el crecimiento de los trastornos genéticos y enfermedades crónicas como la diabetes, el cáncer y la fibrosis hepática, junto con mejorar el acceso a modalidades de tratamiento avanzadas como los tratamientos antisensatos y RNAi debido a importantes inversiones para ampliar y modernizar la infraestructura sanitaria está impulsando el crecimiento de los ingresos en el mercado en la India.
• Además, debido a su gran población, la India se ha convertido en uno de los principales destinos de los ensayos clínicos. Desde la aprobación del primer ensayo de drogas basado en el siRNA en 2016, los terapéuticos basados en el RNA están adquiriendo cada vez más atención en el país, lo que lleva a aumentar las inversiones de los fabricantes farmacéuticos nacionales y mundiales para el desarrollo de tratamientos avanzados antisense y RNAi.

Terapéutica Antisense y RNAi Market Share

La industria antisense y terapéutica RNAi está fragmentada. Aunque los principales jugadores del mercado tienen una influencia significativa, las empresas más pequeñas y las instituciones de investigación también desempeñan un papel vital en el avance y la introducción de estas terapias al mercado. Los actores establecidos tienen amplios oleoductos, capacidades de investigación sustanciales y asociaciones establecidas con otras empresas biotecnológicas y farmacéuticas. Las pequeñas empresas participan principalmente en la investigación y desarrollo de RNAi y antisense terapéuticos centrados en áreas de nicho o enfermedades específicas, lo que ha contribuido a la diversidad general en el mercado.

Antisense and RNAi Therapeutics Market Companies

Los jugadores prominentes que operan en la industria antisense y terapéutica RNAi incluyen:

• Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
• Arbutus Biopharma
• Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.
• Benitec Biopharma Inc.
• BioNTech SE.
• CRISPR Terapéutica
• GlaxoSmithKline plc
• Ionis Pharmaceuticals, Inc.
• Novartis AG
• OliX Pharmaceuticals, Inc.
• Orna Therapeutics, Inc.
• Percheron Therapeutics Ltd.
• Sanofi
• Sarepta Therapeutics, Inc.
• Terapéutica del silencio

Antisense and RNAi Therapeutics Industry News:

• En abril de 2024, Alnylam Pharmaceuticals, Inc. y Medison Pharma anunciaron una ampliación de su asociación existente en Europa Central y Oriental e Israel, para incluir ciertos territorios en las regiones de LATAM y APAC, así como otros mercados globales. La asociación garantizará la expansión y comercialización de terapéuticas basadas en el ARN como ONPATTRO (patisiran), AMVUTTRA (vutrisiran), GIVLAARI (givosiran) y OXLUMO (lumasiran) a nivel mundial.
• In April 2024, Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. announced a license agreement with Alnylam Pharmaceuticals, Inc. and F. Hoffmann-La Roche AG to obtain commercialization rights in Japan for zilebesiran, an investigational RNAiterapeuta indicated for hypertension.

El informe de investigación del mercado de terapéuticas antisensatos y RNAi incluye una cobertura detallada de la industria con estimaciones " en términos de ingresos en USD Millones de 2021 a 2032 para los siguientes segmentos:

Market, By Technology

• Intervención del ARN
• Antisense RNA

Mercado, por Ruta de la Administración

• Inyecciones intravenosas
• Inyecciones intratecales
• Inyecciones subcutáneas
• Otras rutas de administración

Mercado, por aplicación

• Trastornos renales cardiovasculares "
• Cáncer
• Trastornos neurodegenerativos
• Trastornos genéticos
• Enfermedades infecciosas
• Enfermedades oftalmológicas
• Enfermedades cutáneas
• Otras aplicaciones

La información anterior se proporciona a las siguientes regiones y países:

• América del Norte
  • EE.UU.
  • Canadá
• Europa
  • Alemania
  • UK
  • Francia
  • España
  • Italia
  • Países Bajos
  • El resto de Europa
• Asia Pacífico
  • China
  • Japón
  • India
  • Australia
  • Corea del Sur
  • El resto de Asia Pacífico
• América Latina
  • Brasil
  • México
  • El resto de América Latina
• Oriente Medio y África
  • Sudáfrica
  • Arabia Saudita
  • UAE
  • El resto del Oriente Medio y África