안티센스 및 RNA 간섭(RNAi) 치료제 시장 규모 및 점유율 2024 – 2032

안티센스 및 RNAi 치료제 시장 규모

안티센스 및 RNAi 치료제 시장 규모는 2023년에 44억 미국 달러로 평가되었으며, 2024년부터 2032년까지 18.2%의 연평균성장률(CAGR)로 성장할 전망입니다. 신경퇴행성 질환 및 유전 질환의 유병률 증가, 유전자 발현과 전달 기술 관련 연구에 대한 투자 확대, RNAi 및 안티센스 치료제의 규제 승인 증가가 시장 성장을 견인하고 있습니다.
 

또한 RNA 기반 치료제에 대한 인식 확산도 시장의 매출 성장에 기여하고 있습니다. 환자 옹호 단체의 이니셔티브와 질환 인식 제고 캠페인은 혁신적 치료제에 대한 접근성을 높이고 임상 실무로의 통합을 앞당기고 있으며, 이에 따라 첨단 RNA 기반 치료제에 대한 인식이 높아지고 있습니다.
 

안티센스 치료는 안티센스 올리고뉴클레오타이드라고 하는 짧은 합성 핵산 서열을 활용해 질환을 유발하는 유전자를 선택적으로 표적화하고 발현을 조절합니다. RNA 간섭은 유전자 발현을 조절하는 세포 고유의 메커니즘입니다. 이 과정에서 소형 간섭 RNA(siRNA) 또는 마이크로RNA(miRNA)와 같은 작은 RNA 분자는 특정 mRNA 분자의 번역을 방해하거나 분해를 유도합니다.

안티센스 및 RNAi 치료제 시장 동향

• 공급업체들은 안티센스 및 RNAi 치료제와 같은 RNA 치료제의 개발을 촉진하기 위해 기술과 지식재산을 교환할 수 있는 전략적 파트너십 및 협력 관계를 구축하고 있습니다. 또한 표적 세포 또는 조직에 치료제를 효율적으로 전달하는 것과 관련된 RNAi 및 안티센스 치료제의 주요 과제를 해결하는 데 노력을 집중하고 있습니다.
   
• 나노입자 기술, 지질 기반 운반체 및 기타 전달 시스템의 발전으로 RNA 기반 치료제의 안정성, 특이성 및 세포 흡수율이 향상되어 의도한 표적에 더욱 효과적으로 도달할 수 있게 되었습니다. 예를 들어 2021년 미국 식품의약국(FDA)은 지질 나노입자 ALN-PCS를 활용해 siRNA를 전달하는 Leqvio(inclisiran) 주사제를 승인했습니다.
   
• 또한 최근 안티센스 올리고뉴클레오타이드 기술의 발전으로 유전 질환, 신경계 질환 및 암 치료제 개발이 가능해졌습니다. 예를 들어 2023년 미국 식품의약국(FDA)은 신경계 질환 및 유전 질환 치료를 목적으로 하는 안티센스 올리고뉴클레오타이드 4종을 승인했습니다. 여기에는 근위축성 측삭경화증 치료제 Qalsody, 지도형 위축 치료제 Izervay, 원발성 고산소뇨증 치료제 Rivfloza 주사제, 유전성 아밀로이드증 다발신경병증 치료제 WAINUA가 포함됩니다.
   
• 더 나아가 공급업체들은 환자 치료 결과를 개선하기 위해 RNAi 및 안티센스 치료제를 다른 치료 방식과 병용할 수 있는 가능성도 모색하고 있습니다. 복합 백신 및 의약품을 포함한 이러한 병용 치료법은 여러 질환 메커니즘을 동시에 표적화해 약물 내성과 관련된 과제를 극복하는 것을 목표로 합니다.
   

안티센스 및 RNAi 치료제 시장 분석

주요 시장 동향 파악하기

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기술별로 시장은 RNA 간섭과 안티센스 RNA로 세분화됩니다. RNA 간섭 부문은 2023년에 약 62.4%의 시장 점유율을 차지하며 시장의 대부분을 차지했습니다.
 

• RNA 간섭 부문은 안티센스 RNA에 비해 적용 범위가 더 넓어 시장을 주도하고 있습니다. 이에 따라 RNA 간섭은 바이러스 감염, 암, 특정 유전 질환을 비롯해 더 다양한 치료 표적에 적용할 수 있는 유연성이 높습니다.
   
• 규제 당국의 RNA 간섭 기반 치료제 승인 증가로 환자와 의료 종사자의 접근성도 향상되었습니다. 예를 들어, 미국 FDA는 2023년 10월 성인 원발성 고수산뇨증 치료를 위한 siRNA 기반 치료제 Rivfloza를 승인했습니다.
   

투여 경로별로 안티센스 및 RNAi 치료제 시장은 정맥주사, 경막내 주사, 피하주사 및 기타 투여 경로로 분류됩니다. 정맥주사 부문은 2023년에 약 19억 미국 달러의 매출을 기록하며 시장을 주도했습니다.
 

• 정맥주사 부문의 높은 점유율은 CALAA-01, MRX34, APN401 및 siRNA-EphA2-DOPC와 같은 RNA 간섭 기반 치료제를 전달하는 데 정맥주사가 폭넓게 사용되기 때문입니다.
   
• 또한 정맥주사는 전신성 유전 질환 및 특정 유형의 암과 같이 접근하기 어려운 표적을 치료하는 데 폭넓게 활용됩니다.
   
• RNAi 또는 안티센스 치료제를 정맥주사로 투여하면 체내 전반에 전신적으로 분포시킬 수 있습니다. 이 투여 방식은 치료제가 혈류를 통해 순환하도록 하여 신체 여러 부위에 위치한 표적 조직과 세포에 도달할 수 있게 합니다.
   

용도별로 안티센스 및 RNAi 치료제 시장은 심장대사 및 신장 질환, 암, 신경퇴행성 질환, 유전 질환, 감염성 질환, 안과 질환, 피부 질환 및 기타 용도로 분류됩니다. 심장대사 및 신장 질환 부문은 2023년에 약 31.7%의 높은 시장 점유율을 차지했으며, 전망 기간 동안 18.3%의 연평균성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다.
 

• 간 섬유화, 당뇨병, 이상지질혈증 및 만성 신장 질환과 같은 심장대사 및 신장 질환의 유병률 증가는 이 부문에서 안티센스 및 RNAi 치료제 수요를 높여 높은 시장 점유율을 뒷받침하고 있습니다.
   

예를 들어, 국제당뇨병연맹에 따르면 2021년 약 5억3,700만 명(20~79세)의 환자가 1형 당뇨병을 앓았으며, 이 수치는 2030년까지 6억4,300만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다.
 

• 간 관련 질환 치료를 목표로 하는 RNAi 및 안티센스 치료제의 승인 증가도 심장대사 및 신장 질환 부문이 높은 점유율을 차지하는 데 기여했습니다. 간은 고유한 특성으로 인해 RNA 치료제의 매력적인 표적이 되며, 약물의 효과적인 전달과 대사를 향상시킵니다.
   

이 시장을 형성하는 주요 세그먼트에 대해 자세히 알아보기

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북미 안티센스 및 RNAi 치료제 시장은 2023년 세계 시장에서 42.1%의 시장 점유율을 차지했으며, 2032년에는 82억 미국 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
 

• RNA 치료제와 같은 첨단 치료 옵션을 제공하는 대형 제약 제조업체가 해당 국가에 다수 존재하는 점이 이 지역의 매출 성장을 견인하고 있습니다. 안티센스 및 RNAi 치료제 제조업체들은 제조 전문성, 연구개발 역량 및 마케팅 전략을 활용해 지역 시장에서 지배적 지위를 유지하고 있으며, 이에 따라 이 지역에서 첨단 안티센스 및 RNAi 치료제 기반 치료 제형을 보다 쉽게 이용할 수 있게 되었습니다.
   
• 미국 FDA와 캐나다 보건부 등 규제 당국이 RNA 치료제를 다수 승인하면서 광범위한 질환을 대상으로 하는 첨단 안티센스 및 RNAi 치료제의 이용 가능성이 높아졌습니다. 예를 들어 2023년에는 치료용 올리고뉴클레오타이드 4개가 미국 FDA의 승인을 받았으며, 여기에는 안티센스 분자 2개, RNA 앱타머 1개, siRNA 1개가 포함되었습니다.
   

미국 안티센스 및 RNAi 치료제 시장 규모는 2023년 16억 미국 달러로 평가되었으며, 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 18.1%로 성장할 전망입니다.
 

• RNA 치료제 기반 임상 연구에 대한 투자 확대와 맞춤형 의약품 개발 수요 증가가 미국 시장의 매출 성장을 견인하고 있습니다. 예를 들어 미국 유전자·세포치료학회에 따르면 2023년 1분기에 미국 기업들은 유전자 및 RNA 치료제의 발전을 촉진하기 위해 110건의 계약을 체결했습니다.  
   
• 안티센스 및 RNAi 치료제와 같은 RNA 기반 치료제에 대한 보험 상환 및 보장이 제공되는 점도 미국 내 해당 치료제의 도입 확대에 기여하고 있습니다. 보험 상환이 가능하면 환자의 본인 부담 비용이 감소해 치료 접근성이 높아집니다.
   

독일 안티센스 및 RNAi 치료제 시장은 전망 기간 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
 

• 독일은 유럽에서 가장 큰 제약 시장 중 하나로, 안티센스 및 RNAi 치료제의 연구개발 발전에 유리한 환경을 조성하고 있습니다. 독일 무역투자청(GTI)에 따르면 독일은 연구개발에 대한 상당한 투자, 혁신 이니셔티브 및 특허 출원을 바탕으로 유럽 제약 시장의 주요 국가로 부상하고 있습니다. RNA 치료제 연구개발을 위한 상당한 투자가 उपलब्ध한 점이 독일 시장의 발전을 촉진하고 있습니다.
   
• 또한 독일의 첨단 의료 인프라와 증가하는 의료비 지출은 안티센스 및 RNAi 치료제와 같은 의약품에 대한 편리한 접근을 지원하고 있습니다. 독일 연방통계청(FSOG)에 따르면 2021년 독일의 의료비 지출은 국내총생산(GDP)의 약 13.2%에 이르렀으며, 이는 2020년보다 0.2%포인트 높은 수준입니다.
   

인도 안티센스 및 RNAi 치료제 시장은 향후 몇 년 동안 크게 성장할 전망입니다.
 

• 당뇨병, 암, 간섬유화와 같은 유전 질환 및 만성 질환의 증가와 함께 의료 인프라를 확장하고 현대화하기 위한 상당한 투자로 안티센스 및 RNAi 치료제와 같은 첨단 치료 방식에 대한 접근성이 개선되면서 인도 시장의 매출 성장을 견인하고 있습니다.
   
• 또한 인도는 인구 규모가 크기 때문에 임상시험의 주요 국가 중 하나로 부상했습니다. 2016년 최초의 siRNA 기반 의약품 임상시험이 승인된 이후 RNA 기반 치료제에 대한 관심이 인도에서 높아지고 있으며, 이에 따라 국내외 제약 제조업체들의 첨단 안티센스 및 RNAi 치료제 개발 투자가 확대되고 있습니다.
   

안티센스 및 RNAi 치료제 시장 점유율

안티센스 및 RNAi 치료제 산업은 세분화되어 있습니다. 주요 시장 참여 기업이 상당한 영향력을 행사하고 있지만, 소규모 기업과 연구기관도 이러한 치료제의 발전과 시장 출시를 촉진하는 데 중요한 역할을 합니다. 기존 시장 참여 기업은 광범위한 개발 파이프라인, 상당한 연구 역량, 그리고 다른 바이오테크놀로지 및 제약 기업과의 확립된 파트너십을 보유하고 있습니다. 소규모 기업은 틈새 분야나 특정 질환에 초점을 맞춰 RNAi 및 안티센스 치료제를 연구하고 개발하는 데 주로 참여하며, 이는 시장 전반의 다양성에 기여하고 있습니다.
 

안티센스 및 RNAi 치료제 시장의 주요 기업

안티센스 및 RNAi 치료제 산업에서 활동하는 주요 기업은 다음과 같습니다.

• Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
• Arbutus Biopharma
• Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.
• Benitec Biopharma Inc.
• BioNTech SE.
• CRISPR Therapeutics
• GlaxoSmithKline plc
• Ionis Pharmaceuticals, Inc.
• Novartis AG
• OliX Pharmaceuticals, Inc.
• Orna Therapeutics, Inc.
• Percheron Therapeutics Ltd.
• Sanofi 
• Sarepta Therapeutics, Inc.
• Silence Therapeutics
   

안티센스 및 RNAi 치료제 산업 뉴스:

• 2024년 4월, Alnylam Pharmaceuticals, Inc.와 Medison Pharma는 중부 및 동부 유럽과 이스라엘에서 체결한 기존 파트너십을 확대한다고 발표했습니다. 이번 확대에는 중남미 및 아시아 태평양 지역의 일부 국가와 기타 글로벌 시장이 포함됩니다. 이 파트너십을 통해 ONPATTRO(파티시란), AMVUTTRA(부트리시란), GIVLAARI(기보시란), OXLUMO(루마시란)와 같은 RNA 기반 치료제의 글로벌 사업 확대 및 상용화가 이루어질 전망입니다.
   
• 2024년 4월, Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.는 고혈압 치료제로 개발 중인 RNAi 치료제 질레베시란의 일본 내 상용화 권리를 확보하기 위해 Alnylam Pharmaceuticals, Inc. 및 F. Hoffmann-La Roche AG와 라이선스 계약을 체결했다고 발표했습니다.
   

 안티센스 및 RNAi 치료제 시장 조사 보고서는 2021년부터 2032년까지 다음 부문에 대해 매출 기준(단위: 백만 미국 달러) 시장 추정 및 전망을 포함한 산업에 대한 심층적인 내용을 제공합니다.

기술별 시장

• RNA 간섭
• 안티센스 RNA

투여 경로별 시장

• 정맥 주사
• 척수강내 주사
• 피하 주사
• 기타 투여 경로

용도별 시장

• 심혈관대사 및 신장 질환
• 암
• 신경퇴행성 질환
• 유전 질환
• 감염성 질환
• 안과 질환
• 피부 질환
• 기타 용도

위 정보는 다음 지역 및 국가를 대상으로 제공됩니다.

• 북미
  • 미국
  • 캐나다
• 유럽
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 스페인
  • 이탈리아
  • 네덜란드
  • 기타 유럽 지역
• 아시아 태평양
  • 중국
  • 일본
  • 인도
  • 호주
  • 대한민국
  • 기타 아시아 태평양 지역
• 중남미
  • 브라질
  • 멕시코
  • 기타 중남미 지역
• 중동 및 아프리카
  • 남아프리카공화국
  • 사우디아라비아
  • 아랍에미리트
  • 기타 중동 및 아프리카 지역