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RNA 간섭 치료제 시장 크기 및 공유 2026-2035

보고서 ID: GMI14909
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발행일: June 2026
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보고서 형식: PDF/엑셀/대시보드/플랫폼

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RNA 간섭 치료제 시장 규모

RNA 간섭(RNAi) 치료제 시장 규모는 2025년 42억 미국 달러로 평가되었습니다. Global Market Insights Inc.가 발표한 최신 보고서에 따르면, 시장 규모는 2026년 68억 미국 달러에서 2035년 314억 미국 달러로 성장하고, 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 18.5%를 기록할 전망입니다.

RNA 간섭 치료제 시장 핵심 요약

2025년 시장 규모
42억 미국 달러
2026년 시장 규모
68억 미국 달러
2035년 예상 시장 규모
314억 미국 달러
연평균성장률(CAGR)(2026~2035년)
18.5%
지역별 우위
최대 시장
북미
가장 빠르게 성장하는 지역
아시아 태평양
주요 기업
  • 시장 선도 기업: Alnylam Pharmaceuticals는 2025년에 70.9%를 초과하는 시장 점유율로 시장을 선도했습니다.

  • 주요 기업: 이 시장의 상위 5개 기업은 Alnylam Pharmaceuticals, Novartis, Novo Nordisk, Sanofi, Arrowhead Pharmaceuticals이며, 이들 기업은 2025년에 총 100%의 시장 점유율을 차지했습니다.

주요 시장 성장 요인
  • 유전 질환 유병률 증가
  • RNA 전달 기술의 발전
  • RNAi 기반 연구에 대한 투자 확대
기회
  • 신경학 및 신경퇴행성 질환에서의 RNAi 응용
  • 유전 질환을 위한 맞춤형 RNAi 치료제
과제
  • RNAi 분자의 효과적인 전달과 관련된 과제
  • RNAi 치료제 개발에 소요되는 높은 비용

시장 성장은 유전 연구의 발전, 희귀 유전 질환 유병률 증가, 전 세계적인 만성 질환 부담 확대에 의해 주로 촉진되고 있습니다. RNA 간섭 치료제는 질환을 유발하는 유전자를 표적으로 억제할 수 있어 유전성 트랜스티레틴 매개 아밀로이드증, 급성 간성 포르피린증, 고콜레스테롤혈증과 같은 질환에서 충족되지 않은 중요한 의료 수요에 대응하는 혁신적인 치료 방식으로 부상했습니다.

RNA 간섭 치료제는 소간섭 RNA(siRNA) 분자를 활용해 표적 메신저 RNA(mRNA)를 분해함으로써 유전자 발현을 선택적으로 억제하는 새로운 유전자 발현 억제 약물 계열입니다. 이러한 치료제는 분자 수준에서 높은 특이성을 갖춘 표적 작용을 제공하며, 유전 질환, 대사 질환, 심혈관 질환, 간 질환 및 기타 희귀 질환의 치료를 위해 연구가 확대되고 있습니다. 지질 나노입자(LNP)와 N-아세틸갈락토사민(GalNAc) 접합체를 비롯한 첨단 약물 전달 기술의 발전은 RNA 간섭 기반 의약품의 임상적 실현 가능성과 상업적 잠재력을 크게 높였습니다.

RNA 간섭 약물 전달 플랫폼의 기술 발전은 시장 확대에 중추적인 역할을 했습니다. 조직 특이적 표적화 개선, 약물 안정성 향상, 비표적 효과 감소는 RNA 간섭 치료제의 효능과 안전성 프로파일을 강화하여 임상 도입 확대를 뒷받침했습니다. 이러한 혁신은 생명공학 기업과 제약 제조업체 간 전략적 협력, 라이선스 계약 및 투자 활동도 촉진하여 차세대 RNA 간섭 치료제의 개발과 상용화를 앞당겼습니다.

최근 몇 년간 RNA 기반 의약품에 대한 규제 수용이 확대되고 임상 단계 후보물질 파이프라인이 증가하면서 시장은 상당한 성장세를 보였습니다. 또한 RNA 간섭 기술을 유전자 편집 및 안티센스 올리고뉴클레오타이드(ASO) 치료를 비롯한 신흥 치료 접근법과 통합하면서 정밀의료 적용 분야에 새로운 기회가 창출되고 있습니다. 신약 개발에 인공지능(AI)과 머신러닝을 도입하는 추세는 siRNA 설계, 표적 식별 및 효능 최적화를 더욱 효율화하여 개발 기간을 단축하고 성공률을 높이고 있습니다.

시장 성장을 이끄는 주요 요인으로는 맞춤형 의료에 대한 관심 확대, 만성 간 질환·대사 질환·심혈관 질환의 발생률 증가, 혁신적인 유전자 기반 치료제에 대한 투자 확대가 있습니다. 또한 신속 심사 프로그램과 시장 독점권 혜택을 포함한 희귀의약품 및 희귀 질환 치료제에 대한 우호적인 규제 경로는 RNA 간섭 제품의 상용화를 계속해서 뒷받침하고 있습니다. 유전자 침묵화 메커니즘에 대한 과학적 이해가 발전하고 치료제 파이프라인이 다변화함에 따라 RNA 간섭 치료제는 향후 정밀의료 및 표적 질환 관리 분야에서 점점 더 중요한 역할을 할 전망입니다.

RNA 간섭 치료제 시장 동향

  • RNAi 치료제 시장은 전달 기술의 발전, 우호적인 규제 환경의 조성, 정부 기관·학술 기관·산업계 이해관계자의 RNA 기반 연구 투자 확대에 힘입어 연구 중심 분야에서 상업적으로 실행 가능한 치료제 부문으로 전환되고 있습니다.
  • 2025년 기준 미국 식품의약국(FDA)은 RNA 기반 치료제 21개를 승인했으며, 이 중 8개는 RNAi 치료제입니다. 이는 유전자 침묵화 기술에 대한 임상적·상업적 수용도가 높아지고 있음을 보여줍니다. 이러한 승인은 RNAi 치료제가 기존 치료 옵션이 제한적인 질환에 대응할 수 있음을 입증합니다. 또한 RNAi 기반 후보물질과 관련된 약 48건의 임상시험이 진행 중인 점은 여러 치료 분야에서 연구 및 제품 개발 활동이 강력한 추진력을 얻고 있음을 보여줍니다.
  • 소형 간섭 RNA(siRNA)는 높은 표적 특이성과 첨단 전달 플랫폼과의 호환성을 바탕으로 RNAi 분야에서 여전히 지배적인 기술로 자리하고 있습니다. 표적 간 전달을 위한 GalNAc 접합체와 전신 투여를 위한 지질 나노입자(LNP) 시스템 등의 혁신은 치료 효능을 개선하고 조직 표적화를 강화하며 오프타깃 효과를 줄였습니다. 초기 RNAi 개발은 주로 간 관련 질환에 초점을 맞췄지만, 현재는 심혈관 질환, 종양 질환, 신경계 질환, 대사 질환 및 기타 복합 질환으로 적용 범위가 점차 확대되고 있습니다.
  • 공공 부문의 지원은 시장 발전에서 계속해서 중요한 역할을 하고 있습니다. 정부 지원 연구 프로그램과 학술 이니셔티브는 초기 단계의 혁신을 가속화하고 중개 연구 활동을 강화하며 연구 기관과 바이오의약품 기업 간 협력을 촉진했습니다.
  • 인공지능(AI)과 머신러닝 기술의 통합은 RNAi 신약 발굴 및 개발을 더욱 가속화하고 있습니다. AI 기반 플랫폼은 연구자들이 siRNA 서열 설계를 최적화하고, 표적 선정 능력을 개선하며, 오프타깃 상호작용을 줄이고, 전달 효율을 높이는 데 기여하고 있습니다. 동시에 위탁개발생산기관(CDMO)은 RNA 기반 치료제에 대한 수요 증가에 대응하기 위해 올리고뉴클레오타이드 개발 및 제조 역량을 확대하고 있습니다.
  • 북미는 강력한 바이오테크 생태계, 상당한 연구 자금, 우호적인 규제 환경을 바탕으로 현재 RNAi 치료제 시장에서 가장 큰 비중을 차지하고 있습니다. 그러나 아시아·태평양 지역은 바이오테크 투자 증가, 임상시험 활동 확대, 규제 체계의 발전에 힘입어 고성장 시장으로 부상하고 있습니다. 임상적 검증, 기술 혁신 및 제도적 지원이 결합되면서 RNAi 치료제는 미래 정밀 의학 환경의 핵심 축으로 자리매김하고 있습니다.

RNA 간섭 치료제 시장 분석


적응증별로 전 세계 RNA 간섭 치료제 시장은 유전성 트랜스티레틴 매개 아밀로이드증(hATTR), 심근병증을 동반한 트랜스티레틴 아밀로이드증(ATTR-CM), 급성 간성 포르피린증(AHP), 원발성 고수산뇨증 1형(PH1), 고콜레스테롤혈증/이상지질혈증, 혈우병 A 및 B, 가족성 킬로미크론혈증 증후군(FCS)으로 구분됩니다. hATTR 부문은 2025년 시장의 35.7%를 차지했습니다. 이 부문은 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 18.2%로 성장해 2035년까지 109억 미국 달러를 초과할 전망입니다.    

  • 유전성 트랜스티레틴 매개 아밀로이드증(hATTR)은 상용 승인을 받은 siRNA 기반 치료제의 이용 가능성과 질환 진단율 증가에 힘입어 RNA 간섭 치료제 시장에서 여전히 가장 큰 적응증으로 자리하고 있습니다. hATTR은 트랜스티레틴(TTR) 유전자의 돌연변이로 발생하는 희귀 유전 질환으로, 말초신경, 심장 조직 및 기타 장기에 아밀로이드 단백질이 침착되어 진행성 다기관 합병증을 유발합니다.
  • 이 부문은 간에서 TTR mRNA를 표적으로 삼아 TTR 단백질 생성을 억제하는 Onpattro 및 Amvuttra와 같은 RNA 간섭 치료제의 상용화로 큰 혜택을 받았습니다. 의료진의 인식 제고, 유전자 검사 도입 확대, 전문 치료 센터에 대한 접근성 향상은 시장 성장을 계속해서 뒷받침하고 있습니다. 또한 질환 조절 치료제의 이용이 가능해지면서 치료 결과가 개선되고 환자들의 치료제 도입도 빨라졌습니다.
  • 희귀질환 관련 기관의 추정에 따르면 hATTR은 전 세계적으로 약 5만 명에게 영향을 미칩니다. 유전자 선별검사와 조기 진단의 발전으로 치료 대상 환자군이 확대될 것으로 예상되며, 이에 따라 RNA 간섭 기반 치료제에 대한 장기 수요도 더욱 강화될 전망입니다.
  • 반면 ATTR-CM 부문은 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 19.2%를 기록하며 가장 빠르게 성장할 전망입니다. 심장 아밀로이드증에 대한 인식 제고, 고령 인구 증가, ATTR-CM용 RNA 간섭 치료제에 대한 최근 규제 승인 등이 성장을 이끄는 주요 요인입니다. 개선된 심장 영상 기술, 심장 전문의의 질환 인식 향상, 정밀의료 접근법의 도입 확대도 부문 성장에 기여하고 있습니다.

RNA 간섭 치료제 시장, 투여 경로별(2025년)

투여 경로에 따라 RNA 간섭 치료제 시장은 정맥주사(IV)와 피하주사(SC)로 분류됩니다. SC 부문은 2025년에 시장을 주도했으며, 전망 기간 동안 18.6%의 연평균성장률(CAGR)로 성장하고 있습니다.

  • 피하 투여는 정맥주입에 비해 편의성이 높고 환자의 치료 순응도를 개선하며 치료 부담을 줄일 수 있어 RNA 간섭 치료제의 선호 투여 경로로 부상했습니다. GalNAc 접합 siRNA 기술의 광범위한 도입이 이러한 추세를 이끄는 데 중요한 역할을 했으며, 간세포에 대한 표적 전달을 간단한 피하주사로 가능하게 했습니다.
  • 이러한 표적 전달 방식은 전신 노출과 이상반응을 최소화하면서 치료 효능을 높입니다. inclisiran과 lumasiran을 비롯한 여러 상업적으로 성공한 RNA 간섭 치료제가 피하 투여의 효과를 입증했으며, 이에 따라 의료 서비스 제공자와 환자 사이에서 피하 투여의 수용도가 높아지고 있습니다.
  • 또한 SC 투여는 외래 치료를 가능하게 하고 병원 의존도를 낮추며 의료 자원 활용을 줄여 장기적인 질환 관리에 더욱 매력적인 선택지로 자리 잡고 있습니다.
  • 정맥주사(IV) 부문은 2025년에 1억 7,280만 미국 달러로 평가되었으며, 일부 RNA 간섭 치료제의 투여에서 계속해서 중요한 역할을 하고 있습니다. 초기 세대 RNA 간섭 제품과 신속한 전신 분포가 필요한 치료제는 최적의 치료 결과를 얻기 위해 주입 기반 투여 방식에 의존하는 경우가 많습니다.
  • 정맥주사 투여는 통제된 용량 투여와 전신 노출이 중요한 patisiran과 같은 제품에 여전히 필수적입니다. 또한 이 부문은 병원과 전문 진료 시설 전반에 구축된 주입 인프라와 복잡하고 중증인 질환 적응증을 표적으로 하는 RNA 간섭 치료제의 지속적인 임상 개발로부터 혜택을 받고 있습니다.

최종 용도에 따라 RNA 간섭 치료제 시장은 병원, 전문 치료 센터 및 클리닉으로 분류됩니다. 병원 부문은 2025년에 시장을 주도했으며 2035년에는 158억 미국 달러에 이를 전망입니다.

  • 병원은 우수한 진단 역량, 전문화된 치료 인프라, 다학제 의료진에 대한 접근성을 갖추고 있어 RNA 간섭 치료제의 주요 최종 사용 환경을 구성합니다. 희귀 유전질환, 대사질환, 심혈관질환 및 간질환을 관리하려면 신경과 전문의, 심장내과 전문의, 간 전문의, 유전상담사 및 기타 전문의가 참여하는 통합 진료가 필요한 경우가 많으며, 이러한 진료는 병원 환경에서 원활하게 제공됩니다.
  • Onpattro를 비롯한 여러 승인된 RNA 간섭 치료제는 병원 환경에서 투여 및 모니터링이 필요하며, Leqvio와 Amvuttra 같은 치료제는 병원 소속 전문의가 처방하고 관리하는 경우가 많습니다. 희귀질환 전문 우수센터의 설립이 확대되고 주입 치료 시설이 확충되면서 병원의 수요도 더욱 증가하고 있습니다.
  • 정밀의료의 도입 확대, 유전자 검사 서비스의 이용 가능성 향상, 고가 혁신 치료제에 대한 우호적인 보험급여 정책도 전 세계 병원에서 환자 수와 치료 도입을 늘리는 데 기여하고 있습니다.
  • 전문 치료센터는 두 번째로 큰 최종 사용 부문으로, 2025년 시장 규모는 13억 미국 달러로 평가되었습니다. 이 부문의 성장은 hATTR 및 급성 간성 포르피린증(AHP)과 같은 희귀질환에 대한 전문 진료 수요 증가에 의해 뒷받침되고 있습니다.
  • 이러한 센터는 질환별 전문성, 맞춤형 치료 프로토콜, 주입 치료 서비스, 환자 교육 프로그램 및 장기 추적 관찰 역량을 제공하므로 RNA 간섭 치료제의 투여와 모니터링을 지원하는 데 적합합니다. 승인된 RNA 간섭 치료제의 수가 늘어남에 따라 전문 치료센터는 환자의 치료 접근성과 치료 결과를 개선하는 데 점점 더 중요한 역할을 할 것으로 예상됩니다.

미국 RNA 간섭 치료제 시장, 2022~2035년 (10억 미국 달러)

북미 RNA 간섭 치료제 시장

북미 시장은 2025년 시장 점유율 72%로 세계 시장을 주도했습니다.  

  • 북미는 Onpattro, Leqvio, Amvuttra 및 Givlaari와 같은 승인 치료제의 성공적인 출시와 도입을 바탕으로 RNA 간섭 치료제 상용화를 선도해 왔습니다. 강력한 규제 지원과 희귀질환 및 희귀의약품 치료제를 위한 확립된 개발·승인 경로가 시장 침투와 제품 개발을 가속화했습니다.
  • 북미는 Alnylam Pharmaceuticals와 Arrowhead Pharmaceuticals를 비롯한 기업이 주도하는 탄탄한 바이오테크놀로지 환경을 갖추고 있으며, RNA 기반 치료제에 초점을 맞춘 연구기관과 임상센터 네트워크도 확대되고 있습니다. GalNAc 접합체와 지질나노입자(LNP) 플랫폼을 포함한 차세대 약물 전달 기술에 대한 지속적인 투자는 RNA 간섭 치료제의 적용 범위를 간 표적 질환을 넘어 확대하고 있습니다.
  • 정밀의료의 도입 확대, 유전자 검사 이용 증가, 희귀 유전성 질환의 진단 개선이 지속적으로 수요를 뒷받침하고 있습니다. 또한 아밀로이드증, 대사질환 및 심혈관질환 전문센터가 운영되면서 환자의 첨단 RNA 간섭 치료제 접근성이 향상되었습니다.

미국 RNA 간섭 치료제 시장 규모는 2022년 5억7,590만 미국 달러, 2023년 8억9,870만 미국 달러로 각각 평가되었습니다. 시장 규모는 2024년 14억 미국 달러에서 증가해 2025년 29억 미국 달러에 도달했습니다. 

  • 미국은 탄탄한 바이오테크놀로지 부문, 광범위한 임상 연구 활동 및 유전체 의학 분야의 선도적 지위를 바탕으로 지역 매출에 가장 크게 기여하고 있습니다. 미국은 전 세계 RNA 간섭 치료제 임상시험에서 상당한 비중을 차지하며 RNA 기반 신약 개발에 대한 대규모 투자를 지속적으로 유치하고 있습니다.
  • 심혈관대사 질환, 유전성 질환 및 희귀 유전 질환의 유병률이 높아지면서 치료 대상 환자군이 확대되고 있습니다. 유전자 선별검사에 대한 인식 제고와 조기 진단 확대도 치료제 도입을 뒷받침하고 있습니다.
  • 미국은 제약 기업, 학술 연구센터 및 정부 지원 기관 간 협력이 활발하다는 점에서도 이점을 갖추고 있어 RNA 간섭 치료제의 혁신과 상용화에 유리한 환경을 조성하고 있습니다. 심혈관 질환, 신경계 질환 및 대사 질환으로 연구개발 파이프라인이 지속적으로 확대되면서 장기적인 시장 성장이 이어질 전망입니다.

유럽 RNA 간섭 치료제 시장

유럽 시장 규모는 2025년 7억1,480만 미국 달러로 평가되었으며, 전망 기간 동안 높은 성장세를 보일 전망입니다.

  • 유럽은 정밀의학에 대한 투자 확대, 우수한 학술 연구 역량 및 첨단 치료제에 우호적인 규제 환경을 바탕으로 RNA 간섭 치료제의 주요 시장으로 부상했습니다. 특히 희귀 질환과 유전성 질환을 중심으로 RNA 기반 의약품에 대한 수용도가 높아지고 있습니다.
  • 주요 유럽 국가에 구축된 의료 시스템과 종합적인 희귀 질환 관리 프로그램은 혁신 치료제에 대한 접근성을 높였습니다. 유전자 진단과 맞춤형 치료 접근법의 도입 확대도 시장 수요를 더욱 강화하고 있습니다.
  • 대학, 바이오테크 기업 및 임상시험수탁기관이 참여하는 공동 연구 이니셔티브는 RNA 치료제 분야의 혁신을 가속화했습니다. 또한 의료비 지출 증가와 희귀질환 연구에 대한 지속적인 투자는 새로운 RNA 간섭 치료제의 개발과 상용화를 촉진하고 있습니다.

독일은 높은 성장 잠재력을 보이며 유럽 RNA 간섭 치료제 시장을 주도하고 있습니다.

  • 독일은 첨단 의료 인프라와 활발한 임상 연구 환경을 기반으로 유럽에서 가장 강력한 바이오테크 및 제약 생태계 중 하나를 갖추고 있습니다.
  • 독일은 새로운 RNA 간섭 치료제를 평가하는 임상시험에 적극적으로 참여하면서 RNA 기반 혁신의 핵심 허브로 자리 잡았습니다. 학술 기관, 의료 서비스 제공업체 및 글로벌 제약 기업 간의 긴밀한 협력은 제품 개발과 임상 도입을 지속적으로 가속화하고 있습니다.
  • 희귀 질환 연구에 대한 정부 지원과 맞춤형 의학 및 유전체 의료에 대한 관심 확대를 바탕으로 독일은 유럽의 RNA 간섭 치료제 선도 시장으로서의 입지를 더욱 강화할 전망입니다.

아시아 태평양 RNA 간섭 치료제 시장

아시아 태평양 시장은 분석 기간 동안 18.8%의 가장 높은 연평균성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 전망입니다.

  • 아시아 태평양은 바이오테크 분야에 대한 투자 확대, 의료 인프라 확충 및 유전체·정밀의학 기술 도입 증가에 힘입어 전략적 성장 지역으로 빠르게 부상하고 있습니다. 아시아 태평양 각국 정부는 자금 지원 프로그램, 혁신 이니셔티브 및 규제 개혁을 통해 첨단 바이오의약품 연구를 적극적으로 지원하고 있습니다.
  • 심혈관 질환, 대사 질환 및 희귀 유전 질환의 유병률 증가는 RNA 간섭 기반 치료제에 상당한 기회를 창출하고 있습니다. 이와 함께 유전 질환에 대한 인식 개선과 첨단 진단 기술의 이용 가능성 확대는 환자 식별 및 치료율을 높이고 있습니다.
  • 아시아 태평양은 대규모 환자 집단, 향상된 연구 역량 및 다국적 임상시험 참여 확대를 바탕으로 임상 연구의 주요 거점으로도 부상하고 있습니다. 중국, 일본, 한국 및 인도와 같은 국가는 역내 RNA 치료제 생태계 확대에 핵심적인 역할을 하고 있습니다. 

중국 RNA 간섭 치료제 시장은 아시아 태평양 시장에서 유의미한 연평균성장률(CAGR)을 기록하며 성장할 것으로 추정됩니다.  

  • 이 국가의 성장은 생명공학 혁신에 대한 상당한 투자, 국내 제약 역량 확대, 첨단 치료제 개발에 대한 강력한 정부 지원을 바탕으로 이루어지고 있습니다. 중국의 생명공학 기업들은 RNA 기반 신약 발굴에 점점 더 집중하고 있으며, 자체 RNA 간섭(RNAi) 파이프라인을 적극적으로 구축하고 있습니다.
  • 중국은 RNA 치료제 임상 연구의 주요 거점으로 부상했으며, 글로벌 임상시험 참여가 확대되고 국내 기업과 다국적 제약 기업 간 전략적 협력이 강화되고 있습니다. 혁신 의약품의 승인 기간 단축을 목표로 한 규제 개혁은 시장 전망을 더욱 개선했습니다.
  • 중국의 방대한 환자 인구, 증가하는 의료비 지출, 정밀의료에 대한 관심 확대는 RNA 간섭 치료제에 상당한 상업적 기회를 제공합니다. 현지 연구 역량이 계속 발전함에 따라 중국은 RNA 기반 치료제의 글로벌 개발, 제조 및 상용화에서 점점 더 영향력 있는 역할을 담당할 것으로 예상됩니다.

RNA 간섭 치료제 시장 점유율

RNA 간섭 치료제 시장은 기존 바이오의약품 기업, RNA 전문 바이오테크 기업, 신흥 RNA 플랫폼 혁신 기업이 함께 참여하는 역동적이고 중간 정도로 통합된 경쟁 구도를 보입니다. Alnylam Pharmaceuticals, Novartis, Novo Nordisk, Sanofi, Arrowhead Pharmaceuticals와 같은 주요 기업들은 탄탄한 파이프라인, 전략적 라이선스 계약, RNA 간섭 치료제의 최초 시장 출시를 바탕으로 총 100%의 시장 점유율을 차지하고 있습니다.  

이들 기업은 시장 입지를 강화하기 위해 대형 제약사와의 전략적 제휴, 공동 개발 계약, GalNAc 및 LNP 전달 플랫폼 확대, 지역별 시장 침투 등 다각적인 전략을 활용하고 있습니다. 희귀 유전질환, 심혈관대사 질환 및 간 질환을 대상으로 하는 RNA 간섭 치료제 개발을 진전시키는 한편, 신약 설계와 전달 최적화에 AI를 통합하는 데에도 집중하고 있습니다.

신흥 기업들은 비간장성 전달 시스템, 간 외 표적화, 확장 가능한 제조 분야의 혁신을 통해 시장에 기여하고 있습니다. 아시아·태평양, 유럽 및 중동에서 이들 기업의 입지가 특히 확대되고 있으며, 유전체 연구의 증가, 정부 자금 지원, 바이오테크 인프라 발전이 RNA 간섭 치료제의 개발과 도입을 가속화하고 있습니다.

RNA 간섭 치료제 시장의 주요 기업

기업 프로필에는 시장에서 상용 의약품을 판매하는 기업뿐만 아니라 임상 단계 개발을 진행 중인 기업도 포함됩니다. 시장에서 활동하는 주요 기업은 다음과 같습니다.

  • 상용화 기업
    • Alnylam Pharmaceuticals
    • Novartis
    • Novo Nordisk
    • Sanofi
    • Arrowhead Pharmaceuticals
  • 파이프라인을 보유한 신흥 기업
    • Silence Therapeutics
    • Sirnaomics
    • Arbutus Biopharma
    • Benitec Biopharma
    • OliX Pharmaceuticals
    • Atalanta Therapeutics
  • Alnylam Pharmaceuticals

Alnylam은 RNA 간섭 치료제 분야의 선구 기업으로, 기보시란을 비롯해 해당 분야에서 최초로 FDA 승인을 획득했습니다. 자체 GalNAc 전달 플랫폼을 통해 간에 약물을 표적 전달할 수 있으며, 이를 바탕으로 희귀 유전질환 및 간 질환 치료제의 강력한 파이프라인을 구축하고 있습니다.

  • Novo Nordisk

Novo Nordisk는 Dicerna Pharmaceuticals를 인수하면서 RNA 간섭 치료제 분야로 사업을 확대했으며, 심혈관대사 질환과 내분비 질환에 집중하고 있습니다. 또한 Dicerna의 GalXC 플랫폼을 활용해 기존 당뇨병 및 비만 치료제 포트폴리오를 보완하는 RNA 간섭 치료제 후보물질을 개발하고 있습니다.

  • Novartis

Novartis는 주로 Alnylam과의 inclisiran 공동 개발을 통해 RNAi 기반 치료제를 발전시키고 있습니다. Inclisiran은 LDL 콜레스테롤을 낮추는 siRNA 치료제입니다. Novartis의 고유한 강점(USP)은 RNAi 기술을 대규모 상용화 역량 및 심혈관 질환 전문성과 결합해 장기간 효과가 지속되고 투여 빈도가 낮은 치료 솔루션을 제공하는 데 있습니다.

RNA 간섭 치료제 산업 뉴스

  • 2025년 11월, Arrowhead Pharmaceuticals는 성인 가족성 킬로미크론혈증 증후군(FCS) 환자의 중성지방 수치를 낮추도록 설계된 혁신적인 RNAi 치료제 REDEMPLO(plozasiran)가 FDA 승인을 받았다고 발표했습니다. 이번 승인은 희귀 지질 대사 장애와 심혈관 위험 관리를 겨냥한 RNAi 기반 치료제의 중요한 발전을 의미합니다.
  • 2025년 3월, Sanofi는 혈우병 A 및 B 치료를 위한 혁신적인 RNAi 치료제 Qfitlia를 출시했습니다. 미국 FDA의 Qfitlia 승인은 출혈 질환을 대상으로 하는 유전자 침묵화 치료제의 중요한 발전을 의미하며, siRNA 기반 치료제의 임상 적용 범위를 확대했습니다.
  • 2025년 3월, Alnylam Pharmaceuticals는 심근병증을 동반한 트랜스티레틴 아밀로이드증(ATTR-CM) 치료제 Amvuttra에 대해 미국 FDA 승인을 받았습니다. 이번 승인은 유전자 침묵화 치료제의 심혈관 질환 적응증 적용을 확대하고 ATTR 관련 심근병증 환자를 위한 치료 옵션을 강화함으로써 RNA 간섭(RNAi) 치료제 분야의 주요 발전을 이끌었습니다.
  • 2024년 7월, Sirnaomics는 미용 의학 분야의 RNAi 치료제 발전을 위해 Gore Range Capital LLC와 파트너십을 체결했습니다. 이번 협력에서는 피부 재생 및 기타 미용 치료를 위한 새로운 RNAi 적용 분야를 모색할 예정입니다.
  • 2022년 9월, Alnylam Pharmaceuticals는 유럽연합 집행위원회로부터 AMVUTTRA의 판매 승인을 받았습니다. 이 RNAi 치료제는 유전성 트랜스티레틴 매개(hATTR) 다발신경병증을 표적으로 하며, 이 희귀 질환을 앓는 성인 환자에게 획기적인 치료 기회를 제공합니다.

RNA 간섭 치료제 시장 조사 보고서는 다음 부문에 대해 2022~2035년 기간의 매출액(미화 백만 달러 기준) 추정 및 전망을 포함한 산업에 대한 심층 분석을 제공합니다.

적응증별 시장

  • 유전성 트랜스티레틴 매개 아밀로이드증(hATTR)
  • 심근병증을 동반한 트랜스티레틴 아밀로이드증(ATTR-CM)
  • 급성 간성 포르피린증(AHP)
  • 원발성 고수산뇨증 1형(PH1)
  • 고콜레스테롤혈증 / 이상지질혈증
  • 가족성 킬로미크론혈증 증후군(FCS)
  • 혈우병 A 및 B

투여 경로별 시장

  • 피하 투여(SC)
  • 정맥 투여(IV)

최종 용도별 시장

  • 병원 
  • 전문 치료 센터
  • 클리닉

위 정보는 다음 지역 및 국가를 대상으로 제공됩니다:

  • 북미
    • 미국
    • 캐나다
  • 유럽
    • 독일
    • 영국
    • 프랑스
    • 스페인
    • 이탈리아
    • 네덜란드
  • 아시아 태평양
    • 중국
    • 인도
    • 일본
    • 호주
    • 대한민국
  • 기타 지역
저자:  Monali Tayade , Shishanka Wangnoo
자주 묻는 질문(FAQ):
RNA 간섭 치료제 시장 규모는 얼마나 됩니까?
RNA 간섭 치료제 시장 규모는 2025년 42억 미국 달러로 추정되며, 2026년에는 68억 미국 달러에 이를 전망입니다.
2035년 RNA 간섭 치료제 시장 전망은 어떻습니까?
시장 규모는 2026년부터 2035년까지 연평균성장률(CAGR) 18.5%로 성장해 2035년 314억 미국 달러에 이를 전망입니다.
어느 지역이 RNA 간섭 치료제 시장을 주도하고 있습니까?
2025년 현재 북미 지역은 RNA 간섭 치료제 시장에서 가장 높은 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
RNA 간섭 치료제 시장에서 어느 지역이 가장 빠르게 성장할 것으로 예상됩니까?
아시아 태평양 지역은 전망 기간 동안 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다.
RNA 간섭 치료제 시장의 주요 기업은 어디입니까?
RNA 간섭 치료제 시장의 주요 기업으로는 Alnylam Pharmaceuticals, Novartis, Novo Nordisk, Sanofi, Arrowhead Pharmaceuticals 등이 있으며, 이들 기업은 2025년에 합산 100%의 시장 점유율을 차지했습니다.

연구 방법론, 데이터 소스 및 검증 프로세스

이 보고서는 직접적인 산업 대화, 독자적인 모델링, 엄격한 교차 검증을 기반으로 한 구조화된 연구 프로세스에 기반하며, 단순한 데스크 리서치가 아닙니다.

6단계 연구 프로세스

  1. 1. 연구 설계 및 애널리스트 감독

    GMI에서 우리의 연구 방법론은 인간 전문 지식, 엄격한 검증, 그리고 완전한 투명성의 기반 위에 구축되었습니다. 우리 보고서의 모든 통찰, 트렌드 분석 및 예측은 고객의 시장 뉴앙스를 이해하는 경험 있는 애널리스트에 의해 개발됩니다.

    우리의 접근 방식은 업계 참여자 및 전문가와의 직접적인 교류를 통한 광범위한 1차 연구를 통합하고, 검증된 글로볌 출처의 포괄적인 2차 연구로 보완합니다. 원본 데이터 소스에서 최종 인사이트까지 완전한 추적성을 유지하면서 신뢰할 수 있는 예측을 제공하기 위해 정량화된 영향 분석을 적용합니다.

  2. 2. 1차 연구

    1차 연구는 우리 방법론의 추출이며, 전체 인사이트의 약 80%를 기여합니다. 분석의 정확성과 깊이를 보장하기 위해 업계 참여자와의 직접적인 교류가 포함됩니다. 우리의 구조화된 인터뷰 프로그램은 C-suite 임원, 이사 및 주제 전문가들의 입력을 받아 지역 및 글로볌 시장을 다룹니다. 이러한 상호 작용은 전략적, 운영적, 기술적 관점을 제공하여 종합적인 인사이트와 신뢰할 수 있는 시장 예측을 가능하게 합니다.

  3. 3. 데이터 마이닝 및 시장 분석

    데이터 마이닝은 우리 연구 프로세스의 핵심 부분으로, 전체 방법론의 약 20%를 기여합니다. 주요 플레이어의 수익 점유율 분석을 통해 시장 구조 분석, 업계 트렌드 식별, 거시경제 요인 평가가 포함됩니다. 관련 데이터는 유료 및 무료 출처에서 수집되어 신뢰할 수 있는 데이터베이스를 구축합니다. 이 정보는 유통업체, 제조업체, 협회 등 주요 이해관계자의 검증을 받아 1차 연구와 시장 규모 산정을 지원하기 위해 통합됩니다.

  4. 4. 시장 규모 산정

    우리의 시장 규모 산정은 상향식 접근 방식에 기반하며, 1차 인터뷰를 통해 직접 수집된 기업 수익 데이터와 함께 제조업체의 생산량 수치 및 설치 또는 배포 통계를 활용합니다. 이러한 입력값들을 지역 시장 전반에 걸쳐 종합하여 실제 산업 활동에 기반한 글로벌 추정치를 도출합니다.

  5. 5. 예측 모델 및 주요 가정

    모든 예측에는 다음 사항에 대한 명시적인 문서화가 포함됩니다:

    • ✓ 핵심 성장 원동력 및 가정된 영향

    • ✓ 저해 요인 및 완화 시나리오

    • ✓ 규제 가정 및 정책 변화 리스크

    • ✓ 기술 수용 곡선 매개변수

    • ✓ 거시경제 가정 (GDP 성장률, 인플레이션, 통화)

    • ✓ 경쟁 역학 및 시장 진입/이탈 예상

  6. 6. 검증 및 품질 보증

    마지막 단계에서는 도메인 전문가들이 필터링된 데이터를 수동으로 검토하여 자동화 시스템이 놀칠 수 있는 뉘앙스와 맥락적 오류를 식별하는 인간 검증이 포함됩니다. 이 전문가 검토는 품질 보증의 중요한 층을 추가하여 데이터가 연구 목표 및 도메인별 기준에 부합하는지 확인합니다.

    당사의 3단계 검증 프로세스는 데이터 신뢰성을 최대화합니다:

    • ✓ 통계적 검증

    • ✓ 전문가 검증

    • ✓ 시장 현실 검토

신뢰와 신용

10+
서비스 연수
설립 이래 일관된 제공
A+
BBB 인증
전문 표준 및 만족도
ISO
인증된 품질
ISO 9001-2015 인증 회사
150+
연구 분석가
10개 이상의 산업 분야
95%
고객 유지율
5년 관계 가치

검증된 데이터 소스

  • 무역 간행물

    보안 및 방위 산업 저널 및 무역 출판물

  • 산업 데이터베이스

    자체 및 제3자 시장 데이터베이스

  • 규제 신고서류

    정부 조달 기록 및 정책 문서

  • 학술 연구

    대학 연구 및 전문 기관 보고서

  • 기업 보고서

    연간 보고서, 투자자 프레젠테이션 및 공시 자료

  • 전문가 인터뷰

    C레벨 임원, 구매 담당자 및 기술 전문가

  • GMI 아카이브

    30개 이상의 산업 분야에 걸친 13,000건 이상의 발행 연구

  • 무역 데이터

    수출입 물량, HS 코드 및 세관 기록

연구 및 평가된 매개변수

이 보고서의 모든 데이터 포인트는 1차 인터뷰와 실제 상향식 모델링 및 철저한 교차 검증을 통해 검증됩니다. 당사 연구 프로세스에 대해 읽어보세요 →

저자:  Monali Tayade, Shishanka Wangnoo
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