Markt für Antisense- und RNAi-Therapeutika – Technologie (RNA-Interferenz, Antisense-RNA), Verabreichungsweg (intrathekal, intravenös, subkutan), Anwendung (neurodegenerative, Krebs, Haut, genetische Störungen) – Globale Prognose (2024 – 2032)

Antisense und RNAi Therapie Marktgröße

Die Marktgröße Antisense And RNAi Therapeutics wurde 2023 auf 4,4 Milliarden USD geschätzt und erwartet ein Wachstum von 18,2% CAGR von 2024 und 2032. Die zunehmende Prävalenz von neurodegenerativen und genetischen Störungen, wachsende Investitionen in die Forschung im Zusammenhang mit Genexpressions- und Liefertechnologien, das Wachstum der regulatorischen Zulassungen für RNAi und Antisense-Therapie treibt den Markt.

Darüber hinaus wird das steigende Bewusstsein für RNA-basierte Therapeutika auch zum Umsatzwachstum im Markt hinzugefügt. Initiativen von Patientenvertretungsgruppen und Kampagnen zur Sensibilisierung für Krankheiten befürworten den Zugang zu innovativen Behandlungen und beschleunigen ihre Integration in die klinische Praxis und tragen damit zur Sensibilisierung für fortgeschrittene RNA-basierte Therapien bei.

Antisense-Therapie verwendet kurze synthetische Nukleinsäuresequenzen, die als Antisense-Oligonukleotide bekannt sind, um selektiv die Expression von für Krankheiten verantwortlichen Genen zu zielen und zu regulieren. RNA-Interferenz ist ein intrinsischer zellulärer Mechanismus, der die Genexpression steuert. Dabei behindern kleine RNA-Moleküle wie kleine interferierende RNAs (siRNAs) oder MikroRNAs (miRNAs) die Translation oder lösen den Abbau bestimmter mRNA-Moleküle aus.

Antisense und RNAi-Therapie Markttrends

• Die Anbieter setzen strategische Partnerschaften und Kooperationen ein, um den Austausch von Technologie, geistigem Eigentum zu ermöglichen, die Entwicklung in RNA-Therapie wie Antisense und RNAi-Therapie. Die Vendors richten ihre Bemühungen auf die Behandlung der primären Hürden in RNAi und Antisense-Therapien im Zusammenhang mit einer effizienten Abgabe von Therapeutika an Zielzellen oder Gewebe.
• Fortschritte in der Nanopartikeltechnologie, lipidbasierten Trägern und anderen Liefersystemen haben die Stabilität, Spezifität und Aufnahme von RNA-basierten Therapien verbessert, so dass sie ihre beabsichtigten Ziele effektiver erreichen können. Zum Beispiel in 2021, US FDA genehmigt Leqvio (inclisiran) Injektion, die Lipid Nanopartikel ALN-PCS verwendet, für SiRNA-Lieferung.
• Darüber hinaus haben die jüngsten Fortschritte in der Antisense-Oligonukleotide-Technologie die Entwicklung von Therapien für genetische Störungen, neurologische Erkrankungen und Krebs ermöglicht. So wurden im Jahr 2023 vier Antisense-Oligonukleotide von der US FDA genehmigt, die zur Behandlung von neurologischen und genetischen Störungen bestimmt sind. Dazu gehörten Qauchdy für amyotrophe laterale Sklerose, Izervay für geographische Atrophie, Rivfloza-Injektion für primäre Hyperoxalurien und WAINUA für Polyneuropathy der erblichen Amyloidose.
• Darüber hinaus zielen die Anbieter auch auf das Potenzial, RNAi/Antisense-Therapie mit anderen Behandlungsmodalitäten zu kombinieren, um die Patientenergebnisse zu verbessern. Diese Kombinationstherapien, einschließlich der Kombinationsimpfstoffe und Drogen, zielt darauf ab, Herausforderungen im Zusammenhang mit der Drogenresistenz zu überwinden, indem mehrere Krankheitsmechanismen gleichzeitig anvisiert werden.

Antisense und RNAi Therapeutics Marktanalyse

Basierend auf der Technologie wird der Markt zu RNA-Interferenz und Antisense-RNA segmentiert. Das RNA-Interferenzsegment hielt 2023 den größten Marktanteil von rund 62,4%.

• Das RNA-Interferenzsegment dominiert den Markt aufgrund seines breiteren Anwendungsspektrums im Vergleich zu antisense RNA, wodurch es vielseitiger und über eine breite Palette von therapeutischen Zielen einschließlich viraler Infektionen, Krebs und bestimmter genetischer Störungen anwendbar ist.
• Die zunehmende Zulassung von RNA-Interferenz-basierten Therapien durch Regulierungsbehörden hat sie auch für Patienten und Gesundheitspraktizierende zugänglich gemacht. So genehmigte die US FDA im Oktober 2023 Rivfloza, eine siRNA-basierte Therapie zur Behandlung von primären Hyperoxalurien bei Erwachsenen.

Der Antisense- und RNAi-Therapiemarkt wird auf der Grundlage der Verabreichung in intravenöse Injektionen, intrathecale Injektionen, subkutane Injektionen und andere Verabreichungswege eingestuft. Das Segment intravenöse Injektionen dominierte den Markt mit einem Umsatz von rund 1,9 Milliarden USD im Jahr 2023.

• Der führende Anteil des intravenösen Injektionssegments kann auf ihre signifikante Verwendung bei der Bereitstellung von RNA-Interferenz-basierten Therapien wie CALAA-01, MRX34, APN401 und siRNA-EphA2-DOPC zurückgeführt werden.
• Darüber hinaus finden intravenöse Injektionen weit verbreitete Anwendungen bei der Behandlung von unzugänglichen Zielen wie systematische genetische Störungen und bestimmte Krebsarten.
• Die Verabreichung von RNAi oder Antisense-Therapie durch intravenöse Injektionen ermöglicht ihre systemische Verteilung im gesamten Körper. Diese Art der Abgabe ermöglicht es den therapeutischen Mitteln, im Blutkreislauf zu zirkulieren, so dass sie Zielgewebe und Zellen in verschiedenen Körperteilen erreichen.

Basierend auf der Anwendung wird der Antisense- und RNAi-Therapiemarkt in kardiometabole und Nierenerkrankungen, Krebs, neurodegenerative Erkrankungen, genetische Störungen, Infektionskrankheiten, Augenerkrankungen, Hauterkrankungen und andere Anwendungen klassifiziert. Das Segment cardiometabole & Nierenstörungen sicherte 2023 einen führenden Anteil von etwa 31,7% und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum mit 18,3% CAGR wachsen.

• Die zunehmende Prävalenz von Herz- und Nierenerkrankungen wie Leberfibrose, Diabetes, Dyslipidämie und chronischer Nierenerkrankung treibt die Nachfrage nach Antisense- und RNAi-Therapie in diesem Segment und trägt zu seinem führenden Anteil bei.

So hatten beispielsweise laut International Diabetes Federation etwa 537 Millionen Patienten (20-79 Jahre) Typ-1-Diabetes im Jahr 2021, was bis 2030 auf 643 Millionen ansteigen dürfte.

• Das zunehmende Wachstum bei der Zulassung von RNAi und Antisense-Therapien, die zur Behandlung von Leber-bedingten Erkrankungen ausgerichtet sind, hat auch dazu beigetragen, den Anteil an kardiometabolen und Nierenerkrankungen zu dominieren. Die Besonderheiten von Liver machen es zu einem attraktiven Ziel für RNA-Therapien, da sie die effektive Lieferung und den Stoffwechsel von Medikamenten verbessern.

Der Markt für Antisense- und RNAi-Therapeutika belief sich im Jahr 2023 auf 42,1% des Marktanteils auf dem Weltmarkt und wird bis 2032 auf 8,2 Milliarden USD prognostiziert.

• Die Präsenz zahlreicher Pharmahersteller im Land, die fortschrittliche Behandlungsoptionen wie RNA-Therapien anbieten, treibt das Umsatzwachstum in der Region voran. Antisense- und RNAi-Therapeutika-Hersteller nutzen ihre Fertigungskompetenz, Forschungs- und Entwicklungsfähigkeiten und Marketingstrategien, um die Dominanz auf dem regionalen Markt zu erhalten, was die Verfügbarkeit moderner Antisense- und RNAi-Therapeutika in der Region erleichtert hat.
• Große Anzahl von Zulassungen für RNA-Therapie durch Regulierungsbehörden wie US FDA und Health Canada hat die Verfügbarkeit von fortschrittlichen Antisense- und RNAi-Therapie, die eine breite Palette von Krankheiten abdecken, erleichtert. So erhielten im Jahr 2023 vier therapeutische Oligonukleotide die Zulassung von US FDA, darunter zwei Antisense-Moleküle, ein RNA-Aptamer und ein siRNA.

Der US-amerikanische Antisense- und RNAi-Therapeutikamarkt wurde 2023 auf 1,6 Milliarden USD geschätzt und wird voraussichtlich im Prognosezeitraum bei einem CAGR von 18,1 % wachsen.

• Die Erhöhung der Investitionen in RNA-Therapie-basierte klinische Forschung und die wachsende Nachfrage nach personalisierter Arzneimittelentwicklung treibt das Umsatzwachstum im US-Markt voran. So haben Unternehmen in den USA laut der American Society of Gene & Cell Therapy im ersten Quartal 2023 110 Verträge unterzeichnet, um Fortschritte in Gen- und RNA-Therapien zu fördern.
• Die Verfügbarkeit von Rückerstattung und Abdeckung für RNA-basierte Therapeutika wie Antisense und RNAi Therapeutika trägt zur zunehmenden Adoption im Land bei. Die Verfügbarkeit der Erstattung hilft, die Kosten für Patienten, die ihren Zugang zur Behandlung erhöhen, zu reduzieren.

Der deutsche Antisense- und RNAi-Therapeutika-Markt dürfte während des Prognosezeitraums erhebliches Wachstum zeigen.

• Deutschland verfügt über einen der größten Pharmamärkte in Europa, der eine günstige Umgebung für die Förderung von Antisense- und RNAi-Therapeutika Forschung und Entwicklung fördert. Nach Angaben Deutschlands Trade & Invest (GTI) zeichnet sich Deutschland als Top-Contender auf dem europäischen Pharmamarkt aus, der durch seine bedeutenden Investitionen in FuE, innovative Initiativen und Patentanmeldungen belegt wird. Die Verfügbarkeit beträchtlicher Investitionen für Forschung und Entwicklung in RNA-Therapie ist ein Fortschritt im Markt in Deutschland.
• Darüber hinaus erleichtert das Vorhandensein einer fortschrittlichen Gesundheitsinfrastruktur in Deutschland, zusammen mit einem steigenden Gesundheitsaufwand, den bequemen Zugang zu Medikamenten wie Antisense und RNAi-Therapie. Nach Angaben des Statistischen Bundesamtes (FSOG) erreichten die Gesundheitsausgaben in der Nation 2021 etwa 13,2% ihres BIP, was 0,2% über 2020 lag.

Indien Antisense- und RNAi-Therapeutika-Markt wird in den kommenden Jahren deutlich wachsen.

• Das zunehmende Wachstum bei genetischen Störungen und chronischen Erkrankungen wie Diabetes, Krebs und Leberfibrose sowie ein verbesserter Zugang zu fortschrittlichen Behandlungsmodalitäten wie Antisense und RNAi-Therapie aufgrund bedeutender Investitionen zur Erweiterung und Modernisierung der Gesundheitsinfrastruktur treibt das Umsatzwachstum im Markt in Indien voran.
• Darüber hinaus ist Indien aufgrund seiner großen Bevölkerung zu einem der wichtigsten Ziele für klinische Studien geworden. Seit der Zulassung des ersten siRNA-basierten Medikamententests im Jahr 2016 gewinnen RNA-basierte Therapeutika zunehmende Aufmerksamkeit im Land, was zu verstärkten Investitionen von inländischen und globalen Pharmaherstellern für die Entwicklung fortschrittlicher Antisense- und RNAi-Therapie führt.

Antisense und RNAi Therapie Marktanteil

Die Antisense- und RNAi-Therapieindustrie ist fragmentiert. Obwohl die großen Marktteilnehmer einen erheblichen Einfluss haben, spielen kleinere Unternehmen und Forschungseinrichtungen auch eine wichtige Rolle bei der Entwicklung und Vermarktung dieser Therapien. Die etablierten Akteure verfügen über umfangreiche Pipelines, umfangreiche Forschungsmöglichkeiten und etablierte Partnerschaften mit anderen Biotechnologie- und Pharmaunternehmen. Kleine Unternehmen sind maßgeblich an der Erforschung und Entwicklung von RNAi- und Antisense-Therapie beteiligt, die sich auf Nischengebiete oder spezifische Krankheiten konzentriert, die zur Gesamtvielfalt auf dem Markt beigetragen haben.

Antisense und RNAi Therapeutics Markt Unternehmen

Prominente Spieler, die in der Antisense- und RNAi-Therapieindustrie tätig sind, umfassen:

• Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
• Arbutus Biopharma
• Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.
• Benitec Biopharma Inc.
• BioNTech SE.
• CRISPR Therapeuten
• GlaxoSmithKline plc
• Ionis Pharma, Inc.
• Novartis AG
• OliX Pharmaceuticals, Inc.
• Orna Therapeutics, Inc.
• Percheron Therapeutics Ltd.
• Sanofi
• Sarepta Therapeutics, Inc.
• Stille Therapie

Antisense und RNAi Therapeutics Industry News:

• Im April 2024 kündigten Alnylam Pharmaceuticals, Inc. und Medison Pharma eine Erweiterung ihrer bestehenden Partnerschaft in Mittel- und Osteuropa und Israel an, um bestimmte Gebiete in LATAM- und APAC-Regionen sowie andere globale Märkte einzubeziehen. Die Partnerschaft wird eine Expansion und Kommerzialisierung von RNA-basierten Therapien wie ONPATTRO (patisiran), AMVUTTRA (vutrisiran), GIVLAARI (givosiran) und OXLUMO (lumasiran) weltweit gewährleisten.
• Im April 2024 kündigte Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. eine Lizenzvereinbarung mit Alnylam Pharmaceuticals, Inc. und F. Hoffmann-La Roche AG an, in Japan kommerzielle Rechte für zilebesiran zu erhalten, eine für Hypertonie angezeigte RNAi-Therapie.

Der Antisense- und RNAi-Therapeutika-Marktforschungsbericht umfasst eine eingehende Erfassung der Industrie mit Schätzungen und Prognosen in Bezug auf Umsatz in Mio. USD von 2021 – 2032 für die folgenden Segmente:

Markt, nach Technologie

• RNA-Interferenz
• Antisense RNA

Markt, Durch die Verwaltungsstraße

• Intravenöse Injektionen
• Intrathecal Injektionen
• Subkutane Injektionen
• Weitere Verwaltungswege

Markt, nach Anwendung

• Herz- und Nierenerkrankungen
• Krebs
• Neurodegenerative Störungen
• Genetische Störungen
• Infektionskrankheiten
• Augenkrankheiten
• Hauterkrankungen
• Sonstige Anwendungen

Die vorstehenden Angaben sind für die folgenden Regionen und Länder angegeben:

• Nordamerika
  • US.
  • Kanada
• Europa
  • Deutschland
  • Vereinigtes Königreich
  • Frankreich
  • Spanien
  • Italien
  • Niederlande
  • Rest Europas
• Asia Pacific
  • China
  • Japan
  • Indien
  • Australien
  • Südkorea
  • Rest von Asia Pacific
• Lateinamerika
  • Brasilien
  • Mexiko
  • Rest Lateinamerikas
• Naher Osten und Afrika
  • Südafrika
  • Saudi Arabien
  • VAE
  • Rest des Nahen Ostens und Afrikas