Markt für Antisense- und RNAi-Therapeutika Größe und Anteil 2024 2032

Marktgröße des Marktes für Antisense- und RNAi-Therapeutika

Der Markt für Antisense- und RNAi-Therapeutika wurde 2023 auf 4,4 Milliarden US-Dollar geschätzt und dürfte von 2024 bis 2032 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 18,2 % wachsen. Die zunehmende Verbreitung neurodegenerativer und genetischer Erkrankungen, steigende Investitionen in die Forschung zu Genexpression und Verabreichungstechnologien sowie die wachsende Zahl behördlicher Zulassungen für RNAi- und Antisense-Therapeutika treiben den Markt an.
 

Darüber hinaus trägt auch das wachsende Bewusstsein für RNA-basierte Therapeutika zum Umsatzwachstum des Marktes bei. Initiativen von Patientenvertretungen und Kampagnen zur Sensibilisierung für Krankheiten setzen sich für den Zugang zu innovativen Behandlungen ein und beschleunigen deren Integration in die klinische Praxis. Dadurch wächst das Bewusstsein für fortschrittliche RNA-basierte Therapien.
 

Bei der Antisense-Therapie werden kurze synthetische Nukleinsäuresequenzen, sogenannte Antisense-Oligonukleotide, eingesetzt, um die Expression krankheitsverursachender Gene gezielt zu beeinflussen und zu regulieren. Die RNA-Interferenz ist ein zellulärer Mechanismus, der die Genexpression steuert. Dabei hemmen kleine RNA-Moleküle wie kleine interferierende RNAs (siRNAs) oder Mikro-RNAs (miRNAs) die Translation bestimmter mRNA-Moleküle oder lösen deren Abbau aus.

Markttrends bei Antisense- und RNAi-Therapeutika

• Anbieter gehen strategische Partnerschaften und Kooperationen ein, um den Austausch von Technologien und geistigem Eigentum zu ermöglichen und die Entwicklung von RNA-Therapeutika wie Antisense- und RNAi-Therapeutika zu beschleunigen. Sie konzentrieren sich darauf, die zentralen Herausforderungen bei RNAi- und Antisense-Therapeutika zu bewältigen, insbesondere die wirksame Verabreichung der Therapeutika an Zielzellen oder -gewebe.
   
• Fortschritte bei Nanopartikeltechnologien, lipidbasierten Trägersystemen und anderen Verabreichungssystemen haben die Stabilität, Spezifität und Aufnahme RNA-basierter Therapeutika verbessert und ermöglichen es ihnen, ihre Zielstrukturen wirksamer zu erreichen. So ließ die US-amerikanische FDA 2021 die Injektion Leqvio (Inclisiran) zu, die das Lipidnanopartikel ALN-PCS zur Verabreichung von siRNA nutzt.
   
• Darüber hinaus haben jüngste Fortschritte bei Antisense-Oligonukleotid-Technologien die Entwicklung von Therapien für genetische Erkrankungen, neurologische Krankheiten und Krebs ermöglicht. So ließ die US-amerikanische FDA 2023 vier Antisense-Oligonukleotide zur Behandlung neurologischer und genetischer Erkrankungen zu. Dazu gehörten Qalsody zur Behandlung der amyotrophen Lateralsklerose, Izervay zur Behandlung der geografischen Atrophie, die Injektion Rivfloza zur Behandlung der primären Hyperoxalurie und WAINUA zur Behandlung der Polyneuropathie bei hereditärer Amyloidose.
   
• Darüber hinaus prüfen Anbieter auch das Potenzial, RNAi- und Antisense-Therapeutika mit anderen Behandlungsansätzen zu kombinieren, um die Behandlungsergebnisse für Patienten zu verbessern. Diese Kombinationstherapien, darunter Kombinationsimpfstoffe und Arzneimittel, sollen dazu beitragen, Herausforderungen im Zusammenhang mit Arzneimittelresistenzen zu bewältigen, indem mehrere Krankheitsmechanismen gleichzeitig angegriffen werden.
   

Marktanalyse zu Antisense- und RNAi-Therapeutika

Um die wichtigsten Markttrends zu verstehen

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Nach Technologie ist der Markt in RNA-Interferenz und Antisense-RNA unterteilt. Das Segment RNA-Interferenz hielt 2023 mit etwa 62,4 % den größten Marktanteil.
 

• Das Segment RNA-Interferenz dominiert den Markt aufgrund seines breiteren Anwendungsspektrums im Vergleich zu Antisense-RNA. Dadurch ist es vielseitiger und für ein breiteres Spektrum therapeutischer Ziele geeignet, darunter Virusinfektionen, Krebs und bestimmte genetische Erkrankungen.
   
• Die zunehmenden Zulassungen von RNA-Interferenz-basierten Therapeutika durch Aufsichtsbehörden haben diese auch für Patienten und medizinisches Fachpersonal besser zugänglich gemacht. So ließ die US-amerikanische FDA im Oktober 2023 Rivfloza zu, ein siRNA-basiertes Therapeutikum zur Behandlung der primären Hyperoxalurie bei Erwachsenen.
   

Nach Verabreichungsweg wird der Markt für Antisense- und RNAi-Therapeutika in intravenöse Injektionen, intrathekale Injektionen, subkutane Injektionen und sonstige Verabreichungswege unterteilt. Das Segment der intravenösen Injektionen dominierte den Markt 2023 mit einem Umsatz von etwa 1,9 Milliarden US-Dollar.
 

• Der führende Marktanteil des Segments der intravenösen Injektionen ist auf deren bedeutenden Einsatz bei der Verabreichung RNA-Interferenz-basierter Therapeutika wie CALAA-01, MRX34, APN401 und siRNA-EphA2-DOPC zurückzuführen.
   
• Darüber hinaus werden intravenöse Injektionen häufig zur Behandlung schwer zugänglicher Zielstrukturen eingesetzt, etwa bei systemischen genetischen Erkrankungen und bestimmten Krebsarten.
   
• Die Verabreichung von RNAi- oder Antisense-Therapeutika durch intravenöse Injektionen ermöglicht deren systemische Verteilung im gesamten Körper. Bei dieser Verabreichungsmethode zirkulieren die therapeutischen Wirkstoffe im Blutkreislauf und können so Zielgewebe und -zellen in verschiedenen Körperregionen erreichen.
   

Nach Anwendung wird der Markt für Antisense- und RNAi-Therapeutika in kardiometabolische und renale Erkrankungen, Krebs, neurodegenerative Erkrankungen, genetische Erkrankungen, Infektionskrankheiten, Augenerkrankungen, Hauterkrankungen und sonstige Anwendungen unterteilt. Das Segment der kardiometabolischen und renalen Erkrankungen erzielte 2023 mit etwa 31,7 % einen führenden Marktanteil und dürfte im Prognosezeitraum mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 18,3 % wachsen.
 

• Die zunehmende Prävalenz kardiometabolischer und renaler Erkrankungen wie Leberfibrose, Diabetes, Dyslipidämie und chronischer Nierenerkrankung treibt die Nachfrage nach Antisense- und RNAi-Therapeutika in diesem Segment an und trägt zu dessen führendem Marktanteil bei.
   

So litten laut der International Diabetes Federation im Jahr 2021 etwa 537 Millionen Patienten im Alter von 20–79 Jahren an Typ-1-Diabetes. Bis 2030 dürfte diese Zahl auf 643 Millionen steigen.
 

• Die zunehmende Zahl von Zulassungen für RNAi- und Antisense-Therapeutika zur Behandlung leberbezogener Erkrankungen hat ebenfalls zum dominierenden Marktanteil des Segments der kardiometabolischen und renalen Erkrankungen beigetragen. Die besonderen Eigenschaften der Leber machen sie zu einem attraktiven Ziel für RNA-Therapien, da sie die wirksame Verabreichung und den Metabolismus von Arzneimitteln begünstigen.
   

Erfahren Sie mehr über die wichtigsten Segmente, die diesen Markt formen

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Der nordamerikanische Markt für Antisense- und RNAi-Therapeutika erreichte 2023 einen Anteil von 42,1 % am globalen Markt und dürfte bis 2032 ein Volumen von 8,2 Milliarden US-Dollar erreichen.
 

• Die Präsenz einer großen Zahl pharmazeutischer Hersteller im Land, die fortschrittliche Behandlungsoptionen wie RNA-Therapien anbieten, treibt das Umsatzwachstum in der Region an. Hersteller von Antisense- und RNAi-Therapeutika nutzen ihr Fertigungs-Know-how, ihre Forschungs- und Entwicklungskapazitäten sowie ihre Marketingstrategien, um ihre dominante Stellung auf dem regionalen Markt zu behaupten. Dadurch ist die Verfügbarkeit fortschrittlicher, auf Antisense- und RNAi-Therapeutika basierender Behandlungsformulierungen in der Region gestiegen.
   
• Eine große Zahl von Zulassungen für RNA-Therapeutika durch Aufsichtsbehörden wie die U.S. FDA und Health Canada hat die Verfügbarkeit fortschrittlicher Antisense- und RNAi-Therapeutika zur Behandlung einer Vielzahl von Krankheiten verbessert. So erhielten beispielsweise 2023 vier therapeutische Oligonukleotide die Zulassung der U.S. FDA, darunter zwei Antisense-Moleküle, ein RNA-Aptamer und eine siRNA.
   

Der US-Markt für Antisense- und RNAi-Therapeutika wurde 2023 auf 1,6 Milliarden US-Dollar bewertet und dürfte im Prognosezeitraum mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 18,1 % wachsen.
 

• Steigende Investitionen in die klinische Forschung zu RNA-Therapeutika und die wachsende Nachfrage nach personalisierter Arzneimittelentwicklung treiben das Umsatzwachstum auf dem US-Markt an. So schlossen Unternehmen in den USA laut der American Society of Gene & Cell Therapy im ersten Quartal 2023 110 Vereinbarungen zur Förderung von Fortschritten bei Gen- und RNA-Therapien.  
   
• Die Verfügbarkeit von Erstattungen und Kostenübernahmen für RNA-basierte Therapeutika wie Antisense- und RNAi-Therapeutika trägt zu ihrer zunehmenden Anwendung im Land bei. Erstattungen tragen dazu bei, die Eigenkosten der Patienten zu senken, wodurch sich ihr Zugang zu Behandlungen verbessert.
   

Der deutsche Markt für Antisense- und RNAi-Therapeutika dürfte im Prognosezeitraum ein deutliches Wachstum verzeichnen.
 

• Deutschland verfügt über einen der größten Pharmamärkte Europas und bietet damit ein günstiges Umfeld für die Weiterentwicklung der Forschung und Entwicklung von Antisense- und RNAi-Therapeutika. Laut Germany Trade & Invest (GTI) zählt Deutschland zu den Spitzenreitern auf dem europäischen Pharmamarkt, was sich an den erheblichen Investitionen in Forschung und Entwicklung, innovativen Initiativen und Patentanmeldungen zeigt. Die umfangreichen Investitionen in die Forschung und Entwicklung von RNA-Therapeutika treiben die Fortschritte auf dem deutschen Markt voran.
   
• Darüber hinaus erleichtern die moderne Gesundheitsinfrastruktur in Deutschland und die steigenden Gesundheitsausgaben den Zugang zu Medikamenten wie Antisense- und RNAi-Therapeutika. Nach Angaben des Statistischen Bundesamts (FSOG) beliefen sich die Gesundheitsausgaben des Landes 2021 auf etwa 13,2 % des BIP und lagen damit 0,2 % höher als 2020.
   

Der indische Markt für Antisense- und RNAi-Therapeutika dürfte in den kommenden Jahren deutlich wachsen.
 

• Die zunehmende Verbreitung genetischer Erkrankungen und chronischer Krankheiten wie Diabetes, Krebs und Leberfibrose sowie der verbesserte Zugang zu modernen Behandlungsmodalitäten wie Antisense- und RNAi-Therapeutika infolge erheblicher Investitionen in den Ausbau und die Modernisierung der Gesundheitsinfrastruktur treiben das Umsatzwachstum auf dem indischen Markt an.
   
• Darüber hinaus hat sich Indien aufgrund seiner großen Bevölkerung zu einem wichtigen Standort für klinische Studien entwickelt. Seit der Genehmigung der ersten Studie zu einem siRNA-basierten Arzneimittel im Jahr 2016 gewinnen RNA-basierte Therapeutika im Land zunehmend an Bedeutung. Dies führt zu höheren Investitionen in die Entwicklung fortschrittlicher Antisense- und RNAi-Therapeutika durch inländische und globale Pharmahersteller.
   

Marktanteil bei Antisense- und RNAi-Therapeutika

Die Branche für Antisense- und RNAi-Therapeutika ist fragmentiert. Obwohl große Marktteilnehmer erheblichen Einfluss haben, spielen auch kleinere Unternehmen und Forschungseinrichtungen eine wichtige Rolle bei der Weiterentwicklung und Markteinführung dieser Therapien. Etablierte Marktteilnehmer verfügen über umfangreiche Pipelines, beträchtliche Forschungskapazitäten und etablierte Partnerschaften mit anderen Biotechnologie- und Pharmaunternehmen. Kleinere Unternehmen sind vor allem an der Erforschung und Entwicklung von RNAi- und Antisense-Therapeutika beteiligt und konzentrieren sich dabei auf Nischenbereiche oder bestimmte Krankheiten, was zur Vielfalt des Gesamtmarktes beigetragen hat.
 

Unternehmen im Markt für Antisense- und RNAi-Therapeutika

Zu den bedeutenden Unternehmen der Branche für Antisense- und RNAi-Therapeutika gehören:

• Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
• Arbutus Biopharma
• Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.
• Benitec Biopharma Inc.
• BioNTech SE.
• CRISPR Therapeutics
• GlaxoSmithKline plc
• Ionis Pharmaceuticals, Inc.
• Novartis AG
• OliX Pharmaceuticals, Inc.
• Orna Therapeutics, Inc.
• Percheron Therapeutics Ltd.
• Sanofi 
• Sarepta Therapeutics, Inc.
• Silence Therapeutics
   

Branchennachrichten zur Branche für Antisense- und RNAi-Therapeutika:

• Im April 2024 gaben Alnylam Pharmaceuticals, Inc. und Medison Pharma die Erweiterung ihrer bestehenden Partnerschaft in Mittel- und Osteuropa sowie Israel bekannt. Die Partnerschaft wird auf bestimmte Gebiete in Lateinamerika und im asiatisch-pazifischen Raum sowie auf weitere globale Märkte ausgeweitet. Sie soll die Expansion und Kommerzialisierung RNA-basierter Therapeutika wie ONPATTRO (Patisiran), AMVUTTRA (Vutrisiran), GIVLAARI (Givosiran) und OXLUMO (Lumasiran) weltweit sicherstellen.
   
• Im April 2024 gab Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. eine Lizenzvereinbarung mit Alnylam Pharmaceuticals, Inc. und F. Hoffmann-La Roche AG bekannt, um die Kommerzialisierungsrechte für Zilebesiran in Japan zu erhalten, ein in der klinischen Prüfung befindliches RNAi-Therapeutikum gegen Bluthochdruck.
   

 Der Marktforschungsbericht zum Markt für Antisense- und RNAi-Therapeutika umfasst eine detaillierte Analyse der Branche mit Schätzungen und Prognosen zum Umsatz in Millionen US-Dollar für den Zeitraum von 2021 bis 2032, aufgeschlüsselt nach folgenden Segmenten:

Markt nach Technologie

• RNA-Interferenz
• Antisense-RNA

Markt nach Verabreichungsweg

• Intravenöse Injektionen
• Intrathekale Injektionen
• Subkutane Injektionen
• Sonstige Verabreichungswege

Markt nach Anwendung

• Kardiometabolische und renale Erkrankungen
• Krebs
• Neurodegenerative Erkrankungen
• Genetische Erkrankungen
• Infektionskrankheiten
• Augenerkrankungen
• Hauterkrankungen
• Sonstige Anwendungen

Die oben genannten Informationen beziehen sich auf folgende Regionen und Länder:

• Nordamerika
  • USA
  • Kanada
• Europa
  • Deutschland
  • Vereinigtes Königreich
  • Frankreich
  • Spanien
  • Italien
  • Niederlande
  • Übriges Europa
• Asien-Pazifik
  • China
  • Japan
  • Indien
  • Australien
  • Südkorea
  • Übriger asiatisch-pazifischer Raum
• Lateinamerika
  • Brasilien
  • Mexiko
  • Übriges Lateinamerika
• Naher Osten und Afrika
  • Südafrika
  • Saudi-Arabien
  • VAE
  • Übriger Naher Osten und Afrika