Größe des nordamerikanischen Marktes für Molekulardiagnostik - nach Produkttyp, nach Technologie, nach Anwendung, nach Endverwendung, Wachstumsprognose, 2025 - 2034

Größe des nordamerikanischen Marktes für Molekulardiagnostik

Die Größe des nordamerikanischen Marktes für Molekulardiagnostik wurde 2024 auf 11,4 Milliarden US-Dollar geschätzt. Der Markt soll von 11,8 Milliarden US-Dollar im Jahr 2025 auf 17,2 Milliarden US-Dollar bis 2034 wachsen und dabei eine jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 4,2 % verzeichnen, wie der neueste Bericht von Global Market Insights Inc. zeigt.

Dieses stetige Wachstum wird durch verschiedene Faktoren angeregt, wie die steigende Prävalenz von Krankheiten, technologische Fortschritte im Bereich der Molekulardiagnostik, die Ausweitung der Point-of-Care-Tests und der Heimtests in Nordamerika sowie die wachsende ältere Bevölkerung. Zu den wichtigsten Unternehmen der Branche gehören Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche, Danaher Corporation, Hologic und Thermo Fisher Scientific.

Der Markt stieg von 9,7 Milliarden US-Dollar im Jahr 2021 auf 11,1 Milliarden US-Dollar im Jahr 2023. Die zunehmende Belastung durch Infektionskrankheiten ist ein wichtiger Katalysator für das Wachstum des Marktes für Molekulardiagnostik in der Region, da sich Erreger aufgrund der Globalisierung und des Klimawandels schneller entwickeln und verbreiten, wobei traditionelle Diagnosemethoden oft bei der schnellen Diagnose versagen. Molekulardiagnostik, zu der Techniken wie PCR und Next-Generation-Sequenzierung gehören, bietet eine schnelle, sensitive und zeitnahe Erkennung.

So meldete beispielsweise das Centers for Disease Control and Prevention (CDC), dass die Tuberkulosefälle in den USA zunahmen, mit 10.347 neuen TB-Fällen im Jahr 2024, was eine Steigerung von 8 % gegenüber dem Vorjahr darstellt. Dieser Aufwärtstrend unterstreicht die Notwendigkeit technologisch fortschrittlicher molekularer Diagnosetools wie dem Xpert MTB/RIF-Test. Dieser Test erkennt nicht nur das Vorhandensein von Mycobacterium tuberculosis, sondern identifiziert gleichzeitig die Arzneimittelresistenz in Patientenproben. Somit führt die steigende Prävalenz von Krankheiten wie TB zusammen mit aufkommenden Bedrohungen wie Arzneimittelresistenz zu einer zunehmenden Nutzung von Molekulardiagnostik, was das Marktwachstum in der Region weiter beschleunigt.

Darüber hinaus ist die schnell wachsende ältere Bevölkerung in Nordamerika ein wichtiger Faktor, der die Nachfrage nach Molekulardiagnostik beschleunigt. Personen im Alter von 65 Jahren und älter sind eher anfällig für Infektionskrankheiten, die häufige Tests erfordern. So wird die Zahl der US-Bürger im Alter von 65 Jahren und älter voraussichtlich von 58 Millionen im Jahr 2022 auf 82 Millionen bis 2050 steigen, was einer Zunahme von 47 % entspricht. Somit steigt mit der wachsenden älteren Bevölkerung auch die Nachfrage nach zuverlässigen Lösungen für Molekulardiagnostik, was das Marktwachstum fördert.

Molekulardiagnostik bezieht sich auf eine Diagnosemethode, die biologische Marker im Genom und Proteom, einschließlich RNA, DNA und Proteine, untersucht, um verschiedene Krankheiten zu identifizieren und zu überwachen. Diese Technik wird weit verbreitet zur Diagnose von genetischen Störungen, Infektionskrankheiten und Krebs eingesetzt, aufgrund ihrer hohen Wirksamkeit und Präzision.  

Trends des nordamerikanischen Marktes für Molekulardiagnostik

• Die wachsende Nachfrage nach zugänglichen und schnellen Gesundheitslösungen hat zu einer erheblichen Ausweitung der Point-of-Care-Molekular-Tests und Heimtests in Nordamerika geführt. Diese Verschiebung wird durch die Notwendigkeit dezentraler Diagnostik angeregt, um die Belastung der Gesundheitseinrichtungen zu verringern und Patienten rechtzeitig mit Gesundheitsinformationen zu versorgen.
  
• So passt sich die ID NOW-Plattform von Abbott Laboratories perfekt diesem Trend an. Die ID NOW-Plattform ist ein kompaktes, gerätebasiertes System, das die isotherme Nukleinsäureamplifikationstechnologie (NAAT) verwendet, um eine schnelle molekulare Erkennung von Infektionskrankheiten zu liefern. Für den Einsatz in Point-of-Care-Einrichtungen konzipiert, liefert sie innerhalb von Minuten genaue qualitative Ergebnisse und ermöglicht es Gesundheitsfachleuten, zeitnahe und fundierte klinische Entscheidungen zu treffen.
  
• Diese Fortschritte verbessern die Gesundheitsversorgung, indem sie eine schnellere und effektivere Diagnose und Behandlung ermöglichen. Innovationen wie Miniaturisierung, Automatisierung und Konnektivität haben dezentrale Tests einfacher, erschwinglicher und anpassungsfähiger gemacht, was das Marktwachstum fördert.
  

Analyse des nordamerikanischen Marktes für Molekulardiagnostik

Der nordamerikanische Markt für Molekulardiagnostik wurde 2021 auf 9,7 Milliarden US-Dollar geschätzt. Die Marktgröße erreichte 2023 11,1 Milliarden US-Dollar, nach 10,8 Milliarden US-Dollar im Jahr 2022.

Nach Produkttyp ist der Markt in Instrumente und Reagenzien und Kits unterteilt. Das Segment der Reagenzien und Kits führte den Markt 2024 an. Dieses Segment wurde 2024 auf 8,2 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll bis 2034 12,3 Milliarden US-Dollar erreichen, mit einer jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 4,1 %. Im Vergleich dazu wurde das Segment der Instrumente 2024 auf 3,2 Milliarden US-Dollar geschätzt und soll bis 2034 4,9 Milliarden US-Dollar erreichen, mit einer CAGR von 4,4 %.

• Dieses Wachstum wird durch die steigende Nachfrage nach genauen Diagnoselösungen angeregt, die durch die Notwendigkeit einer frühen Krankheitserkennung und personalisierter Behandlungen vorangetrieben wird.
  
• Das Segment der Reagenzien und Kits umfasst eine breite Palette von Produkten, die für die Durchführung von Diagnosetests unerlässlich sind, einschließlich biochemischer Reagenzien, Sonden, Primer und Testkits. Diese Komponenten sind integraler Bestandteil verschiedener molekularer Diagnosetests, die bei der Erkennung und Quantifizierung von Biomarkern helfen, die mit Krankheiten oder Gesundheitszuständen verbunden sind.
  
• Darüber hinaus sorgen sie für präzise und konsistente Testergebnisse, die die Variabilität reduzieren und das Risiko von Diagnosefehlern minimieren. Ihre standardisierte Formulierung unterstützt die Aufrechterhaltung einer hohen Sensitivität und Spezifität, was für die Erkennung von Krankheiten in einem frühen Stadium wichtig ist und damit ihre entscheidende Rolle bei der molekularen Diagnostik unterstreicht, was das Wachstum des Segments fördert.
  

Nach Technologie ist der nordamerikanische Markt für Molekulardiagnostik in Polymerase-Kettenreaktion (PCR), Hybridisierung, Sequenzierung, isotherme Nukleinsäureamplifikationstechnologie (INAAT), Microarrays und andere Technologien unterteilt. Das Segment der Polymerase-Kettenreaktion (PCR) hatte 2024 den höchsten Marktanteil von 70,4 %. Im Vergleich dazu, das Segment der Hybridisierung, das 2024 auf 1,2 Milliarden US-Dollar geschätzt wurde, soll bis 2034 auf 1,7 Milliarden US-Dollar wachsen, mit einer CAGR von 4 %.

• Das Segment der Polymerase-Kettenreaktion führt weiterhin den Markt für Molekulardiagnostik an, aufgrund seiner Genauigkeit, Geschwindigkeit und Vielseitigkeit. Die PCR-Technologie ermöglicht die Erkennung sogar kleiner Mengen genetischen Materials, was sie zur idealen Wahl für die Diagnose von Infektionskrankheiten, genetischen Störungen und Krebs macht.
  
• Der Aufstieg von kartuschenbasierten Systemen und Multiplex-Panels ermöglicht die gleichzeitige Erkennung mehrerer Erreger in einem einzigen Test. Diese Innovationen haben die Testdauer verkürzt und die diagnostische Effizienz verbessert, insbesondere in Notfall- und ambulanten Einrichtungen, da Gesundheitssysteme schnelle und zuverlässige Tests priorisieren. PCR bleibt die Hauptkomponente der Molekulardiagnostik.
  
• So verwendet beispielsweise der Alinity m STI Assay von Abbott die Echtzeit-PCR, um vier häufige sexuell übertragbare Infektionen, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis und Mycoplasma genitalium, aus einer einzigen Probe zu erkennen.
  
• Somit treibt die PCR den Markt für Molekulardiagnostik weiter an, indem sie präzise und effektive Diagnoseergebnisse bietet. Ihre weit verbreitete Verwendung in verschiedenen Krankheitsbereichen, kombiniert mit laufenden technologischen Verbesserungen, stellt sicher, dass die PCR weiterhin zentral für die diagnostische Innovation bleibt und den Markt weiter anregt.
  

Nach Anwendung ist der nordamerikanische Markt für Molekulardiagnostik in die Diagnostik von Infektionskrankheiten, die Testung auf genetische Krankheiten, die Onkologie-Testung und andere Anwendungen unterteilt. Das Segment der Diagnostik von Infektionskrankheiten ist weiter in COVID-19, Grippe, respiratorisches Synzytialvirus (RSV), Tuberkulose, CT/NG, HIV, Hepatitis C, Hepatitis B und andere Diagnostik von Infektionskrankheiten unterteilt. Das Segment der Diagnostik von Infektionskrankheiten hatte 2024 den höchsten Marktanteil von 71,8 %.

• Der Anstieg der Infektionskrankheiten ist ein wichtiger Faktor, der das Wachstum des nordamerikanischen Marktes für Molekulardiagnostik vorantreibt. Diese Krankheiten erfordern schnelle, genaue und sensitive Testmethoden, um Erreger frühzeitig zu erkennen und ihre Ausbreitung zu verhindern.
  
• Molekulardiagnostik, die voraussichtlich bis 2034 40,4 Milliarden US-Dollar erreichen wird. Insbesondere PCR-basierte Tests bieten eine hohe Präzision und schnelle Tests, was sie zu unverzichtbaren Werkzeugen im Management von Infektionsausbrüchen und bei Routine-Screenings macht.
  
• Zum Beispiel gab es in den USA im Jahr 2022 eine erhebliche Belastung durch Hepatitis-Infektionen. Laut den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) wurden in den USA etwa 4.848 akute Hepatitis-C-Fälle gemeldet, was etwa 67.400 Infektionen entspricht. Zusätzlich wurden 93.805 neue chronische Hepatitis-C-Fälle gemeldet.
  
• Im selben Jahr wurden 2.126 akute Hepatitis-B-Fälle gemeldet. Diese Zahlen unterstreichen die Notwendigkeit zuverlässiger Diagnosetools zur Erkennung und Überwachung von Viruserkrankungen, insbesondere solchen, die über längere Zeiträume asymptomatisch bleiben können.
  
• Daher treibt die wachsende Prävalenz von Infektionskrankheiten wie Hepatitis B und C in der Region die Gesundheitssysteme dazu, fortschrittliche Molekulardiagnostik zu übernehmen.
  
• Darüber hinaus fördert die Nachfrage nach früher Erkennung, besserem Krankheitsmanagement und öffentlicher Gesundheitsüberwachung die Marktexpansion und Innovation in der Diagnostiktechnologie, was das Marktwachstum weiter vorantreibt.
  

Basierend auf der Endverwendung ist der nordamerikanische Markt für Molekulardiagnostik in Krankenhäuser und Kliniken, Diagnostiklaboratorien und andere Endnutzer unterteilt. Der Segment der Krankenhäuser und Kliniken hatte 2024 einen Wert von 5,3 Milliarden USD und wird voraussichtlich bis 2034 7,9 Milliarden USD erreichen.  

• Krankenhäuser spielen eine entscheidende Rolle auf dem Markt, da sie in der Lage sind, hohe Patientenzahlen und komplexe Testanforderungen zu bewältigen. Sie verfügen über eine fortschrittliche Laborinfrastruktur und qualifiziertes Personal, was sie zu einer wertvollen Ressource für die Durchführung einer Vielzahl von Molekularuntersuchungen macht, von der Infektionskrankheits-Screening bis zur Krebserkennung. Ihre Fähigkeit, Molekulardiagnostik in die Standardversorgung und Notfallsettings zu integrieren, sorgt für eine stetige Nachfrage und Nutzung.
  
• Darüber hinaus profitieren Krankenhäuser von einem zentralisierten System, das es ihnen ermöglicht, eine große Anzahl von Tests effizient mit Hilfe fortschrittlicher Geräte und automatisierter Prozesse durchzuführen. Diese Einrichtung ermöglicht die Lieferung schneller und genauer Ergebnisse, die für fundierte Behandlungsentscheidungen unerlässlich sind. Viele Krankenhäuser fungieren auch als Überweisungszentren für spezialisierte Diagnostik, was zu ihrem gesamten Testvolumen beiträgt.
  
• Daher treibt das Krankenhaussegment den Markt für Molekulardiagnostik durch verbesserte IT-Infrastruktur, Testkapazität und Integration mit fortschrittlichen Technologien weiter an, da Gesundheitssysteme die Früherkennung priorisieren. Krankenhäuser bleiben eine entscheidende Struktur für diagnostische Dienstleistungen und fördern das Marktwachstum.
  

Die USA dominierten den nordamerikanischen Markt für Molekulardiagnostik mit dem höchsten Marktanteil von 91,1 % im Jahr 2024.

• Die wachsende Prävalenz von Infektionskrankheiten in den USA, wie COVID-19, Influenza, TB, HIV, Hepatitis B und C, ist einer der wichtigsten Faktoren, die die Nachfrage nach technologisch fortschrittlichen molekularen Diagnostikinstrumenten, -Kits und -Reagenzien vorantreiben.
  
• Zum Beispiel gab es in den USA im Jahr 2022 laut Daten des US-Gesundheitsministeriums etwa 1,2 Millionen Menschen, die mit HIV lebten, und es wurden etwa 31.800 neue HIV-Infektionen gemeldet. Diese Zahlen unterstreichen die anhaltende Notwendigkeit zuverlässiger und zugänglicher Diagnosetests, um eine frühzeitige Diagnose zu ermöglichen und die Übertragung der Krankheit zu verhindern.
  
• Daher verlassen sich die US-Gesundheitssysteme zunehmend auf Molekularuntersuchungen, um die Diagnose und Behandlung zu verbessern. Diese Werkzeuge helfen Ärzten, Infektionen schnell zu identifizieren, geeignete Therapien zu leiten und den Krankheitsverlauf zu überwachen.
  
• Daher fördert der stetige Anstieg von Infektionskrankheiten wie HIV das Wachstum des Molekulardiagnostikmarktes in dem Land.
  

Der kanadische Markt für Molekulardiagnostik hatte 2021 einen Wert von 851,1 Millionen USD und 2022 von 953,7 Millionen USD. Im Jahr 2024 erreichte die Marktgröße 1.018,5 Millionen USD, verglichen mit 984,8 Millionen USD im Jahr 2023.

• Das Wachstum des Marktes im Land ist weitgehend auf das gut etablierte Gesundheitssystem mit umfassendem Zugang zu Diagnostiklaboratorien und großen Krankenhäusern zurückzuführen.
  
• Zusätzlich fördert die wachsende Sensibilisierung der Menschen für eine rechtzeitige Diagnose und Behandlung chronischer und Infektionskrankheiten einen Wandel im Markt hin zu zeitnahen und genauen Gesundheitslösungen wie molekularen Diagnoselösungen.
  
• Dieser Trend wird voraussichtlich anhalten und zum Wachstum des Marktes in Kanada beitragen.
  

Marktanteil der Molekulardiagnostik in Nordamerika

• Führende Unternehmen wie Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche, Danaher Corporation, Hologic und Thermo Fisher Scientific kontrollieren gemeinsam 51 % des Molekulardiagnostikmarktes in Nordamerika. Ihre Dominanz wird durch umfangreiche Produktportfolios, strategische Partnerschaften, Zulassungen und kontinuierliche Innovation vorangetrieben.
  
• Gleichzeitig setzen neue Marktteilnehmer verschiedene Strategien ein, um in diesem wettbewerbsintensiven Umfeld Fuß zu fassen. Um sich abzuheben, setzen sie auf fortschrittliche Technologien wie PCR, Next-Generation-Sequencing, KI-gestützte Analysen und Point-of-Care-Lösungen. Zusammenarbeit mit Krankenhäusern, Forschungseinrichtungen und etablierten Diagnostikunternehmen hilft ihnen, hohe Gerätekosten und regulatorische Komplexitäten zu bewältigen.
  

Unternehmen im nordamerikanischen Molekulardiagnostikmarkt

Zu den wichtigsten Akteuren im nordamerikanischen Molekulardiagnostikmarkt gehören:

• Abbott Laboratories
• Agilent Technologies
• Becton, Dickinson, and Company
• Biocartis
• Biomerieux
• Bio-Rad Laboratories
• Danaher Corporation
• F. Hoffmann-La Roche
• Hologic
• Illumina
• Qiagen
• QuidelOrtho Corporation
• Siemens Healthineers
• Sysmex Corporation
• Thermo Fisher Scientific 
  
•  F. Hoffmann-La Roche 

F. Hoffmann-La Roche hält einen Anteil von 8 % am nordamerikanischen Molekulardiagnostikmarkt, unterstützt durch eine starke regionale Präsenz und eine gut integrierte Lieferkette. Sein umfangreiches Netzwerk von Servicezentren und Logistikpartnern gewährleistet eine zuverlässige Lieferung und Zugänglichkeit seiner molekularen Diagnoselösungen, darunter das weit verbreitete cobas Liat System.

• Siemens Healthineers

Siemens Healthineers ist ein wichtiger Beitragender zum Bereich der Molekulardiagnostik. Sein VERSANT kPCR-Molekularsystem ermöglicht Hochdurchsatz-Echtzeit-PCR-Tests und ist besonders wertvoll für die Diagnose von Infektionskrankheiten.

• Bio-Rad Laboratories

Bio-Rad Laboratories sticht im Bereich der Molekulardiagnostik durch seine fortschrittlichen PCR-Technologien und Fähigkeiten zur Genomanalyse hervor. Sein Flaggschiff QX Continuum ddPCR-System liefert präzise Hochdurchsatz-Droplet-Digital-PCR-Tests und unterstützt kritische Anwendungen in der Onkologie, Infektionskrankheitserkennung und genetischen Forschung.

Nachrichten aus der nordamerikanischen Molekulardiagnostikbranche:

• Im Februar 2025 kündigte Becton, Dickinson and Company (BD) an, dass sein Vorstand einstimmig einen Plan zur Trennung des Geschäftsbereichs Biosciences und Diagnostic Solutions genehmigt hat. Ziel dieser Maßnahme ist es, den strategischen Fokus zu schärfen, gezieltere Wachstumsinvestitionen und Kapitalzuweisungen für BD und die neue eigenständige Einheit zu ermöglichen und letztlich einen größeren Mehrwert für die Aktionäre zu schaffen.
  
• Im Mai 2022 erhielt Abbott die FDA-Zulassung für seinen Alinity m STI Assay, einen molekularen Diagnosetest, der vier häufige sexuell übertragbare Infektionen identifiziert und unterscheidet, wie Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Trichomonas vaginalis (TV) und Mycoplasma genitalium (MG). Der Test erfordert nur einen Abstrich oder eine Urinprobe, die entweder von einem Gesundheitsdienstleister oder dem Patienten entnommen werden kann. Er läuft auf dem Hochdurchsatzsystem Alinity m von Abbott und verwendet fortschrittliche PCR-Technologie für eine genaue Erkennung. Der Launch erweiterte das Angebot von Abbott im Bereich Molekulardiagnostik und unterstützte das Umsatzwachstum.
  

Der Forschungsbericht zum nordamerikanischen Molekulardiagnostikmarkt umfasst eine umfassende Abdeckung der Branche mit Schätzungen und Prognosen in Bezug auf den Umsatz in Millionen USD und von 2021 bis 2034 für die folgenden Segmente:

Markt nach Produktart

• Instrumente
• Reagenzien und Kits

Markt, nach Technologie

• Polymerase-Kettenreaktion (PCR)
• Hybridisierung
• Sequenzierung
• Isotherme Nukleinsäure-Amplifikationstechnologie (INAAT)
• Mikroarrays
• Andere Technologien

Markt, nach Anwendung

• Diagnostik von Infektionskrankheiten
  • COVID-19
  • Grippe
  • Respiratorisches Synzytialvirus (RSV)
  • Tuberkulose
  • CT/NG
  • HIV
  • Hepatitis C
  • Hepatitis B
  • Andere Diagnostik von Infektionskrankheiten
• Genetische Krankheitstests
• Onkologische Tests
• Andere Anwendungen

Markt, nach Endverwendung

• Krankenhäuser und Kliniken
• Diagnostische Laboratorien
• Andere Endverwendung

Die oben genannten Informationen gelten für die folgenden Länder:

• USA
• Kanada