Tamaño del mercado de diagnóstico molecular de América del Norte - Por tipo de producto, por tecnología, por aplicación, por uso final, pronóstico de crecimiento, 2025 - 2034

Tamaño del mercado de diagnóstico molecular en América del Norte

El tamaño del mercado de diagnóstico molecular en América del Norte se valoró en USD 11.4 mil millones en 2024. Se proyecta que el mercado crezca de USD 11.8 mil millones en 2025 a USD 17.2 mil millones para 2034, expandiéndose a una Tasa de Crecimiento Anual Compuesta (CAGR) del 4.2%, según el último informe publicado por Global Market Insights Inc.

Este crecimiento constante está estimulado por diversos factores, como el aumento de la prevalencia de enfermedades, los avances tecnológicos en el mercado de diagnóstico molecular, la expansión de las pruebas punto de atención y las pruebas domiciliarias en América del Norte, y el creciente número de la población geriátrica. Las principales empresas de la industria incluyen Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche, Danaher Corporation, Hologic y Thermo Fisher Scientific.

El mercado aumentó de USD 9.7 mil millones en 2021 a USD 11.1 mil millones en 2023. La creciente carga de enfermedades infecciosas es un catalizador importante para el crecimiento del mercado de diagnóstico molecular en la región, ya que los patógenos evolucionan y se propagan más rápidamente debido a la globalización y el cambio climático, donde los métodos de diagnóstico tradicionales a menudo fallan en el diagnóstico rápido. Los diagnósticos moleculares, que incluyen técnicas como la PCR y el secuenciación de próxima generación, ofrecen detección rápida, sensible y oportuna.

Por ejemplo, según los datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), los casos de tuberculosis aumentaron en EE. UU., con 10,347 nuevos casos de TB reportados en 2024, lo que representa un aumento del 8% con respecto al año anterior. Esta tendencia ascendente subraya la necesidad de herramientas de diagnóstico molecular avanzadas tecnológicamente, como la prueba Xpert MTB/RIF. Esta prueba no solo detecta la presencia de Mycobacterium tuberculosis, sino que también identifica la resistencia a los medicamentos simultáneamente a partir de muestras de pacientes. Por lo tanto, el aumento de la prevalencia de enfermedades como la TB, junto con amenazas emergentes como la resistencia a los medicamentos, está aumentando la adopción de diagnósticos moleculares, acelerando aún más el crecimiento del mercado en la región.

Además, la población anciana en rápido crecimiento en América del Norte es un factor importante que acelera la demanda de diagnósticos moleculares. Las personas de 65 años y más tienen más probabilidades de sufrir enfermedades infecciosas, que requieren pruebas frecuentes. Por ejemplo, según el Population Reference Bureau, el número de personas en EE. UU. de 65 años y más se espera que aumente de 58 millones en 2022 a 82 millones para 2050, marcando un aumento del 47%. Por lo tanto, a medida que la población anciana se expande, también lo hace la necesidad de soluciones de diagnóstico molecular confiables, fomentando el crecimiento del mercado.

El diagnóstico molecular se refiere a un método de diagnóstico que examina biomarcadores en el genoma y el proteoma, incluidos ARN, ADN y proteínas, para identificar y monitorear diversas enfermedades. Esta técnica se utiliza ampliamente para diagnosticar trastornos genéticos, enfermedades infecciosas y cáncer debido a su alta eficacia y precisión.  

Tendencias del mercado de diagnóstico molecular en América del Norte

• La creciente demanda de soluciones de atención médica accesibles y rápidas ha llevado a una expansión significativa de las pruebas moleculares punto de atención y las pruebas domiciliarias en América del Norte. Este cambio está estimulado por la necesidad de diagnósticos descentralizados para reducir la carga en las instalaciones de atención médica y ayudar a los pacientes con información de salud oportuna.
  
• Por ejemplo, la plataforma ID NOW de Abbott Laboratories se alinea perfectamente con esta tendencia. La plataforma ID NOW es un sistema compacto basado en instrumentos que utiliza tecnología de amplificación de ácido nucleico isotérmica (NAAT) para proporcionar detección molecular rápida de enfermedades infecciosas. Diseñada para entornos punto de atención, proporciona resultados cualitativos precisos en minutos, lo que permite a los profesionales de la salud tomar decisiones clínicas oportunas e informadas.
  
• Por lo tanto, estos avances mejoran la atención médica al permitir un diagnóstico y tratamiento más rápidos y efectivos. Las innovaciones como la miniaturización, la automatización y la conectividad han facilitado las pruebas descentralizadas, haciéndolas más asequibles y adaptables, lo que ayuda a impulsar el crecimiento del mercado.
  

Análisis del mercado de diagnóstico molecular en América del Norte

El mercado de diagnóstico molecular en América del Norte se valoró en USD 9.7 mil millones en 2021. El tamaño del mercado alcanzó USD 11.1 mil millones en 2023, desde USD 10.8 mil millones en 2022.

Según el tipo de producto, el mercado se segmenta en instrumentos y reactivos y kits. El segmento de reactivos y kits lideró este mercado en 2024. Este segmento se valoró en USD 8.2 mil millones en 2024 y se proyecta que alcance USD 12.3 mil millones para 2034, creciendo a una CAGR del 4.1%. En comparación, el segmento de instrumentos se valoró en USD 3.2 mil millones en 2024 y se proyecta que alcance USD 4.9 mil millones para 2034, creciendo a una CAGR del 4.4%.

• Este crecimiento está estimulado por la creciente demanda de soluciones de diagnóstico precisas, impulsada por la necesidad de detección temprana de enfermedades y tratamientos personalizados.
  
• El segmento de reactivos y kits incluye una amplia gama de productos esenciales para realizar pruebas de diagnóstico, incluidos reactivos bioquímicos, sondas, cebadores y kits de ensayo. Por lo tanto, estos componentes son integrales para diversas pruebas de diagnóstico molecular, que ayudan en la detección y cuantificación de biomarcadores asociados con enfermedades o condiciones de salud.
  
• Además, garantizan resultados de prueba precisos y consistentes, lo que reduce la variabilidad y minimiza el riesgo de errores de diagnóstico. Su formulación estandarizada apoya el mantenimiento de alta sensibilidad y especificidad, lo que es importante para detectar enfermedades en una etapa temprana, demostrando así su papel crucial en las pruebas de diagnóstico molecular, fomentando el crecimiento del segmento.
  

Según la tecnología, el mercado de diagnóstico molecular en América del Norte se segmenta en reacción en cadena de la polimerasa (PCR), hibridación, secuenciación, tecnología de amplificación de ácido nucleico isotérmica (INAAT), microarrays y otras tecnologías. El segmento de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) representó la mayor participación de mercado del 70.4% en 2024. En comparación, el segmento de hibridación, valorado en USD 1.2 mil millones en 2024, se espera que crezca a USD 1.7 mil millones para 2034, con una CAGR del 4%. 

• El segmento de reacción en cadena de la polimerasa continúa liderando el mercado de diagnóstico molecular debido a su precisión, velocidad y versatilidad. La tecnología PCR permite la detección de incluso pequeñas cantidades de material genético, lo que la convierte en una opción ideal para diagnosticar enfermedades infecciosas, trastornos genéticos y cáncer.
  
• El aumento de los sistemas basados en cartuchos y los paneles multiplex permite la detección simultánea de múltiples patógenos en una sola prueba. Estas innovaciones han acortado la duración de las pruebas y mejorado la eficiencia del diagnóstico, especialmente en entornos de emergencia y ambulatorios, ya que los sistemas de salud priorizan pruebas rápidas y confiables. La PCR sigue siendo el componente principal de los diagnósticos moleculares.
  
• Por ejemplo, el ensayo Alinity m STI de Abbott utiliza PCR en tiempo real para detectar cuatro infecciones de transmisión sexual comunes, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis y Mycoplasma genitalium, a partir de una sola muestra.
  
• Por lo tanto, la PCR continúa estimulando el mercado de diagnóstico molecular al ofrecer resultados de diagnóstico precisos y efectivos. Su uso generalizado en diversas áreas de enfermedades, combinado con mejoras tecnológicas continuas, garantiza que la PCR siga siendo central en la innovación diagnóstica, estimulando aún más el mercado.
  

Según la aplicación, el mercado de diagnóstico molecular en América del Norte se segmenta en diagnóstico de enfermedades infecciosas, pruebas de enfermedades genéticas, pruebas de oncología y otras aplicaciones. El segmento de diagnóstico de enfermedades infecciosas se subdivide aún más en COVID-19, gripe, virus sincitial respiratorio (VSR), tuberculosis, CT/NG, VIH, hepatitis C, hepatitis B y otros diagnósticos de enfermedades infecciosas. El segmento de diagnóstico de enfermedades infecciosas representó la mayor participación de mercado del 71.8% en 2024.  

• El aumento de las enfermedades infecciosas es un factor importante que impulsa el crecimiento del mercado de diagnóstico molecular en América del Norte. Estas enfermedades requieren métodos de prueba rápidos, precisos y sensibles para detectar patógenos a tiempo y prevenir su propagación.
  
• Diagnóstico molecular que se estima alcanzará los USD 40.4 mil millones para 2034. En particular, las pruebas basadas en PCR proporcionan alta precisión y pruebas rápidas, convirtiéndolas en herramientas esenciales en la gestión de brotes de enfermedades infecciosas y la realización de cribados rutinarios.
  

Según el uso final, el mercado de diagnósticos moleculares en América del Norte se segmenta en hospitales y clínicas, laboratorios de diagnóstico y otros usuarios finales. El segmento de hospitales y clínicas tuvo un valor de USD 5.3 mil millones en 2024 y se proyecta que alcance USD 7.9 mil millones para 2034.  

• Los hospitales desempeñan un papel crucial en el mercado debido a su capacidad para manejar altos volúmenes de pacientes y necesidades complejas de pruebas. Están equipados con infraestructura de laboratorio avanzada y personal capacitado, lo que los convierte en un recurso valioso para realizar una amplia gama de pruebas moleculares, desde el cribado de enfermedades infecciosas hasta el diagnóstico del cáncer. Su capacidad para integrar los diagnósticos moleculares en la atención estándar y en entornos de emergencia garantiza una demanda y uso constante.
  
• Además, los hospitales se benefician de tener un sistema centralizado que les permite realizar un gran volumen de pruebas de manera eficiente utilizando equipos avanzados y procesos automatizados. Esta configuración permite la entrega de resultados rápidos y precisos, esenciales para tomar decisiones de tratamiento informadas. Muchos hospitales también actúan como centros de referencia para diagnósticos especializados, lo que contribuye a su volumen general de pruebas.
  
• Por lo tanto, el segmento de hospitales sigue acelerando el mercado de diagnósticos moleculares a través de una infraestructura de TI mejorada, capacidad de prueba y integración con tecnologías avanzadas, ya que los sistemas de salud priorizan la detección temprana. Los hospitales siguen siendo una estructura crucial para los servicios de diagnóstico, estimulando el crecimiento del mercado.
  

EE. UU. dominó el mercado de diagnósticos moleculares en América del Norte, con la mayor participación de mercado del 91.1% en 2024.

• El creciente prevalencia de enfermedades infecciosas en EE. UU., como COVID-19, influenza, TB, VIH, hepatitis B y C, es uno de los factores significativos que impulsan la demanda de instrumentos, kits y reactivos de diagnóstico molecular tecnológicamente avanzados.
  
• Por ejemplo, según datos proporcionados por el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., en 2022, en EE. UU. aproximadamente 1.2 millones de personas vivían con VIH, y se estimó que 31,800 personas adquirieron VIH. Estos números subrayan la necesidad continua de soluciones de prueba diagnóstica confiables y accesibles para facilitar el diagnóstico temprano y prevenir la transmisión de la enfermedad.
  
• Por lo tanto, a medida que estas infecciones continúan afectando a las personas, los sistemas de salud de EE. UU. están confiando más en las pruebas moleculares para mejorar el diagnóstico y el tratamiento. Estas herramientas ayudan a los médicos a identificar la infección rápidamente, guiar terapias apropiadas y monitorear la progresión de la enfermedad.
  
• Por lo tanto, el aumento constante de enfermedades infecciosas como el VIH está estimulando el crecimiento del mercado de diagnóstico molecular en el país.
  

El mercado de diagnósticos moleculares en Canadá tuvo un valor de USD 851.1 millones y USD 953.7 millones en 2021 y 2022, respectivamente. En 2024, el tamaño del mercado alcanzó USD 1,018.5 millones desde USD 984.8 millones en 2023.

• El crecimiento del mercado en el país se atribuye en gran medida al sistema de salud bien establecido con amplio acceso a laboratorios de diagnóstico y grandes hospitales.
  
• Además, el creciente conocimiento de las personas sobre el diagnóstico y tratamiento oportunos de enfermedades crónicas e infecciosas está acelerando un cambio en el mercado hacia soluciones de salud más oportunas y precisas, como las soluciones de diagnóstico molecular.
  
• Se espera que esta tendencia continúe, contribuyendo al crecimiento del mercado en Canadá.
  

Participación en el Mercado de Diagnósticos Moleculares en América del Norte

• Empresas líderes como Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche, Danaher Corporation, Hologic y Thermo Fisher Scientific colectivamente controlan el 51% del mercado de diagnósticos moleculares en América del Norte. Su dominio se impulsa por amplios portafolios de productos, asociaciones estratégicas, aprobaciones regulatorias y continua innovación.
  
• Mientras tanto, los nuevos participantes están empleando diversas estrategias para ganar terreno en este competitivo panorama. Para destacar, enfatizan tecnologías de vanguardia como PCR, secuenciación de próxima generación, análisis potenciados por IA y soluciones de punto de atención. Las colaboraciones con hospitales, instituciones de investigación y empresas de diagnóstico establecidas les ayudan a navegar los altos costos de equipos y las complejidades regulatorias.
  

Empresas del Mercado de Diagnósticos Moleculares en América del Norte

Algunas de las empresas destacadas que operan en la industria de diagnósticos moleculares en América del Norte incluyen:

• Abbott Laboratories
• Agilent Technologies
• Becton, Dickinson, and Company
• Biocartis
• Biomerieux
• Bio-Rad Laboratories
• Danaher Corporation
• F. Hoffmann-La Roche
• Hologic
• Illumina
• Qiagen
• QuidelOrtho Corporation
• Siemens Healthineers
• Sysmex Corporation
• Thermo Fisher Scientific 
  
•  F. Hoffmann-La Roche 

F. Hoffmann-La Roche posee una participación del 8% en el mercado de diagnósticos moleculares en América del Norte, respaldada por una fuerte presencia regional y una cadena de suministro bien integrada. Su amplia red de centros de servicio y socios logísticos garantiza la entrega confiable y el acceso a sus soluciones de diagnóstico molecular, incluyendo el ampliamente utilizado sistema cobas Liat.

• Siemens Healthineers

Siemens Healthineers es un contribuyente clave al sector de diagnósticos moleculares. Su sistema molecular VERSANT kPCR facilita pruebas de PCR en tiempo real de alto rendimiento, lo que lo hace especialmente valioso para el diagnóstico de enfermedades infecciosas.

• Bio-Rad Laboratories

Bio-Rad Laboratories destaca en el campo de los diagnósticos moleculares por sus tecnologías avanzadas de PCR y capacidades de análisis genómico. Su sistema insignia QX Continuum ddPCR ofrece pruebas de PCR digital por gotas precisas y de alto rendimiento, apoyando aplicaciones críticas en oncología, detección de enfermedades infecciosas e investigación genética.

Noticias de la Industria de Diagnósticos Moleculares en América del Norte:

• En febrero de 2025, Becton, Dickinson and Company (BD) anunció que su junta directiva había aprobado por unanimidad un plan para que la dirección de BD persiga la separación de su negocio de Biosciences y Soluciones de Diagnóstico. El objetivo de este movimiento es afilar el enfoque estratégico, permitir inversiones de crecimiento más dirigidas y asignación de capital para ambas, BD y la nueva entidad independiente, y finalmente impulsar un mayor valor para los accionistas.
  
• En mayo de 2022, Abbott recibió la aprobación de la FDA para su prueba de diagnóstico molecular Alinity m STI Assay, que identifica y distingue cuatro infecciones de transmisión sexual comunes, como Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG), Trichomonas vaginalis (TV) y Mycoplasma genitalium (MG). La prueba requiere solo una muestra de hisopo o de orina, que puede ser recolectada por un proveedor de atención médica o por el paciente. Se ejecuta en el sistema de alto rendimiento Alinity m de Abbott y utiliza tecnología PCR avanzada para una detección precisa. Este lanzamiento amplió las ofertas de diagnóstico molecular de Abbott y apoyó su crecimiento de ingresos.
  

El informe de investigación del mercado de diagnósticos moleculares en América del Norte incluye una cobertura exhaustiva de la industria con estimaciones y pronósticos en términos de ingresos en USD Millones y desde 2021 - 2034 para los siguientes segmentos:

Mercado, Por Tipo de Producto

• Instrumentos
• Reactivos y kits

Mercado, por tecnología

• Reacción en cadena de la polimerasa (PCR)
• Hibridación
• Secuenciación
• Tecnología de amplificación de ácido nucleico isotérmica (INAAT)
• Microarrays
• Otras tecnologías

Mercado, por aplicación

• Diagnóstico de enfermedades infecciosas
  • COVID-19
  • Gripe
  • Virus respiratorio sincitial (VRS)
  • Tuberculosis
  • CT/NG
  • VIH
  • Hepatitis C
  • Hepatitis B
  • Otros diagnósticos de enfermedades infecciosas
• Pruebas de enfermedades genéticas
• Pruebas de oncología
• Otras aplicaciones

Mercado, por uso final

• Hospitales y clínicas
• Laboratorios de diagnóstico
• Otros usos finales

La información anterior se proporciona para los siguientes países:

• EE. UU.
• Canadá