北美分子诊断市场规模 - 按产品类型、技术、应用、最终用途、增长预测（2025 - 2034 年）

北美分子诊断市场规模

2024年北美分子诊断市场规模价值114亿美元. 根据全球市场透视公司发表的最新报告,预计市场将从2025年的118亿美元增长到2034年的172亿美元,以4.2%的CAGR扩展。

这种稳步增长受到各种因素的刺激,如疾病发病率的上升、分子诊断市场的技术进展、扩大 护理点检测 北美各地的基于家庭的检测,以及日益扩大的老年人口基础。 该行业的主要公司包括Abbott实验室、F.Hoffmann-La Roche、Danaher公司、Hologic和Thermo Fisher Science。

市场从2021年的97亿美元增加到2023年的111亿美元. 日益加重的传染病负担是该区域分子诊断市场增长的主要催化剂,因为由于全球化和气候变化,病原体的演化和扩散更为迅速,传统诊断方法往往不能迅速诊断。 分子诊断包括PCR和下一代测序等技术,提供快速,敏感和及时的检测.

例如,根据疾病控制和预防中心的数据,美国结核病病例增加,2024年报告了10 347例新的结核病病例,比前一年增加了8%。 这种上升趋势突出表明,需要技术先进的分子诊断工具,如Xpert MTB/RIF测试。 这一测试不仅检测出Mycobacterium结核病的存在,而且还从患者样本中同时识别出药物抗药性. 因此,肺结核等疾病的发病率不断上升,加上药物抗药性等新出现的威胁,分子诊断的采用越来越多,进一步加快了该区域的市场增长。

此外,北美迅速增长的老年人口是加速分子诊断需求的主要因素。 65岁和65岁以上的人更容易患传染病,需要经常检测。 例如,根据人口参考局,美国65岁及以上人口预计将从2022年的5 800万增至2050年的8 200万,增幅为47%。 因此,随着老年人口的增加,对可靠的分子诊断方法的需求也随之增加,促进了市场的增长。

分子诊断法是指对基因组和蛋白质(包括RNA,DNA,和蛋白质)中的生物标记进行检查,以识别和监测各种疾病的诊断方法. 这一技术因其高效和精准,被广泛用于诊断基因失调,传染病和癌症.

北美分子诊断市场趋势

• 由于对方便和快速的保健解决方案的需求日益增加,整个北美的护理点分子测试和居家测试明显扩大。 这种转变是因为需要分散诊断,以减轻保健设施的负担,帮助病人及时获得健康信息。
• 例如,Abbott实验室的ID Now平台与这一趋势完全一致。 IDNOW平台是一个紧凑的,基于仪器的系统,它使用异质核酸放大技术(NAAT)来提供传染病的快速分子检测. 它为护理点设计,在几分钟内提供准确的质量结果,使保健专业人员能够及时作出知情的临床决定。
• 因此,这些进步有助于更快和更有效的诊断和治疗,从而改善保健。 小型化、自动化和互联互通等创新使分散测试更加容易、负担得起和适应性强,有助于推动市场增长。

北美分子诊断市场分析

2021年北美分子诊断市场价值97亿美元. 2023年市场规模从2022年的108亿美元达到111亿美元.

根据产品类型,市场分为仪器,试剂和成套产品. 2024年试剂和装具部分主导了这个市场. 这一段在2024年的价值为82亿美元,预计到2034年将达到1230亿美元,以4.1%。 相比之下,2024年仪器部分的价值为32亿美元,预计到2034年将达到49亿美元,CAGR增长4.4%。

• 由于对准确诊断方法的需求不断增加,加上需要及早发现疾病和进行个性化治疗,刺激了这一增长。
• 试剂和试包部分包括进行诊断测试所必需的各种产品,包括生化试剂、探针、试样和化验包。 因此,这些成分是各种分子诊断测试的组成部分,有助于检测和量化与疾病或健康状况有关的生物标记。
• 此外,它们确保准确和一致的测试结果,从而减少可变性和尽量减少诊断错误的风险。 其标准化配方支持保持高敏感性和特异性,这对于早期发现疾病很重要,从而表明它们在分子诊断测试中的重要作用,促进该部分的生长.

基于技术,北美分子诊断市场被分割成聚合酶链反应(PCR),杂交,测序,异质核酸放大技术(INAAT)、微阵列和其他技术。 聚合酶链反应(PCR)部分占2024年市场份额最高的70.4%. 相比之下,2024年价值为12亿美元的混合化部分预计将在2034年增长到17亿美元,CAGR为4%.

• 聚合酶链反应段因其精度,速度,多功能性,继续主导分子诊断市场. PCR技术能够检测甚至少量的遗传物质,使其成为诊断传染病,遗传失调和癌症的理想选择.
• 基于弹匣的系统和多功能面板的兴起允许在一次测试中同时检测多种病原体. 这些创新缩短了检测时间,提高了诊断效率,特别是在急诊和门诊场所,因为医疗保健系统优先考虑快速和可靠的检测。 PCR仍然是分子诊断的主要组成部分.
• 例如,Abbott的Alinity m STI Assay使用实时PCR检测四种常见的性传染疾病:衣原体、Neisseria淋病、Trichomonas阴道病和Mycoplasma生殖器。
• 因此,PCR通过提供准确有效的诊断结果,继续刺激分子诊断市场. 它在各种疾病领域的广泛使用,加上不断的技术改进,确保了PCR仍然是诊断创新的核心,进一步刺激了市场。

基于应用,北美分子诊断市场被划分为传染病诊断,遗传病检测,肿瘤检测等应用. 传染病诊断部分进一步分为COVID-19、流感、呼吸道同步病毒(RSV)、肺结核、CT/NG、艾滋病毒、丙型肝炎、乙型肝炎和其他传染病诊断。 2024年,传染病诊断部分占市场份额最高,为71.8%。

• 传染病的上升是推动北美分子诊断市场增长的主要因素。 这些疾病需要快速,准确,敏感的检测方法来及早检测病原体并防止其扩散.
• 分子诊断 估计到2034年将达到404亿美元。 特别是,基于PCR的测试能提供高精度和快速的测试,使其成为管理传染病爆发和进行例行筛查的基本工具.
• 例如,2022年,美国出现了肝炎感染的沉重负担. 根据疾病控制与预防中心(CDC)的数据,在美国,报告了约4,848个急性丙型肝炎病例,相当于估计67,400个感染病例. 此外,93 805例慢性肝炎 新报告了C案件。
• 同年,报告急性乙肝病例2126例. 这些数字突出表明,需要可靠的诊断工具来检测和监测病毒感染,特别是长期无症状的病毒感染。
• 因此,本区域乙型和丙型肝炎等传染病的日益流行正在推动保健系统采用先进的分子诊断。
• 此外,对早期发现、更好的疾病管理和公共卫生监测的需求正在刺激市场扩张和诊断技术的创新,进一步推动市场增长。

根据最终用途,北美分子诊断市场被分割成医院和诊所,诊断实验室和其他终端用户. 2024年医院和诊所部分的价值为53亿美元,预计到2034年将达到79亿美元。

• 医院在市场上发挥着关键作用,因为它们有能力处理大量病人和复杂的检测需求。 它们配备了先进的实验室基础设施和熟练人员,成为从传染病筛查到癌症诊断等广泛分子测试的宝贵资源。 他们将分子诊断纳入标准护理和应急环境的能力确保了稳定的需求和使用。
• 此外,医院还得益于一个集中的系统,能够有效地利用先进的设备和自动化程序进行大量测试。 这种安排能够提供快速和准确的结果,这对于作出知情的治疗决定至关重要。 许多医院还充当专业诊断的转诊中心,这有助于其总体测试量。
• 因此,医院部分继续通过增强信息技术基础设施、测试能力和与先进技术的结合,加快分子诊断市场,因为医疗保健系统优先考虑早期检测。 医院仍然是诊断服务的关键结构,刺激了市场增长。

美国主导北美分子诊断市场,2024年市场份额最高,为91.1%.

• 在美国,传染病日益流行,如COVID-19、流感、结核病、艾滋病毒、乙型肝炎和丙型肝炎,是推动对技术先进的分子诊断仪器、工具包和试剂的需求的重要因素之一。
• 例如,根据美国卫生与公众服务部提供的数据,2022年,美国约有120万人感染艾滋病毒,估计有31 800人感染艾滋病毒。 这些数字突出表明,目前需要可靠和方便的诊断检测办法,以促进早期诊断和防止疾病的传播。
• 因此,由于这些感染继续影响人们,美国医疗系统更多地依靠分子测试来改进诊断和治疗. 这些工具有助于医生快速识别感染,指导适当的疗法,并监测疾病的发展。
• 因此,艾滋病毒等传染病的稳步上升正在刺激我国分子诊断市场的增长。

加拿大分子诊断市场在2021年和2022年分别价值8.511亿美元和9.537亿美元。 2024年,市场规模从2023年的9.848亿美元达到10.185亿美元。

• 国内市场的增长主要归功于建立完善的保健系统,可广泛进入诊断实验室和大型医院。
• 此外,人们日益认识到及时诊断和治疗慢性和传染病正在加速市场向更及时和准确的保健解决方案,如分子诊断解决方案转变。
• 预计这一趋势将继续下去,有助于加拿大市场的增长。

北美分子诊断市场份额

• Abbott实验室、F.Hoffmann-La Roche、Danaher公司、Hologic和Thermo Fisher Science等主要公司共同控制北美51%的分子诊断市场。 其主导地位是由广泛的产品组合、战略伙伴关系、监管核准和持续创新驱动的。
• 与此同时,新进入者正在采取不同的策略,以便在这种竞争环境中获得动力。 突出的是,它们强调诸如PCR,下一代测序,AI动力分析,以及点心解决方案等尖端技术. 与医院、研究机构和已设立的诊断公司的合作有助于它们解决设备成本高和监管复杂问题。

北美分子诊断市场公司

北美分子诊断行业的知名角色很少包括:

• 阿博特实验室
• 引力技术
• 贝克顿、迪金森和公司
• 生物鲤
• Biomerieux (生物电子)
• 生物雷达实验室
• 达纳赫公司
• F. 霍夫曼-拉罗什
• 地质学
• 光明日报社
• 齐亚根
• 奎德尔奥托公司
• 西门子保健人员
• Sysmex公司
• 瑟莫·费舍尔科学
• F. 霍夫曼-拉罗什

F. Hoffmann-La Roche拥有北美分子诊断市场8%的份额,并得到了强有力的区域存在和一体化的供应链的支持。 其广泛的服务中心和后勤伙伴网络确保其分子诊断解决方案,包括广泛使用的cobas Liat系统,的可靠交付和使用。

• 西门子保健人员

西门子健康学家是分子诊断部门的关键贡献者. 它的VERSANT kPCR分子系统促进高通量实时PCR测试,使其对诊断传染病特别有价值.

• 生物雷达实验室

生物射线实验室因其先进的PCR技术和基因组分析能力而突出于分子诊断领域. 其旗舰Continuum ddPCR系统提供准确,高通量的液滴数字PCR测试,支持肿瘤学,传染病检测和基因研究的关键应用.

北美分子诊断产业新闻:

• 2025年2月,贝克顿,迪金森和公司(BD)宣布其董事会一致批准了BD管理计划,以追求其生物科学与诊断解决方案业务的分离. 这一举措的目标是突出战略重点,使发展银行和新的独立实体能够进行更有针对性的增长投资和资本分配,并最终推动提高股东的价值。
• 2022年5月,Abbott因其Alinity m STI Assay获得FDA批准,该分子诊断测试识别并区分了四种常见的性传染疾病,如Chlamydia trachomatis(CT),Neisseria gonorrhoeae(NG),Trichomonas vicalis(TV),以及Mycoplasma 生殖器(MG). 检测只需要一个擦拭或尿液样本,可以由医疗保健机构或患者收集。 它运行在Abbott的高通量Alinity m系统上,并使用先进的PCR技术进行精确检测. 这一举措扩大了Abbott的分子诊断,支持了其收入增长。

北美分子诊断市场调查报告包括对该行业的深入报道 以百万美元和2021-2034年 用于下列部分:

按产品类型分列的市场

• 文书
• 试剂和包

市场,按技术分列

• 聚聚酶链反应(PCR)
• 混合
• 顺序
• 异质核酸放大技术(INAAT)
• 微阵列
• 其他技术

市场,按应用

• 传染病诊断
  • COVID-19 (英语).
  • 荧光
  • 呼吸同步病毒(RSV)
  • 结核病
  • CT/国家
  • 艾滋病毒
  • 丙型肝炎
  • B型肝炎
  • 其他传染病诊断
• 遗传病检测
• 肿瘤检测
• 其他应用程序

市场,按最终用途

• 医院和诊所
• 诊断实验室
• 其他最终用途

现就下列国家提供上述资料:

• 美国.
• 加拿大