북아메리카 분자 진단 시장 규모 - 제품 유형별, 기술별, 응용 분야별, 최종 사용자별, 성장 전망, 2025 - 2034

북아메리카 분자 진단 시장 규모

북아메리카 분자 진단 시장은 2024년 기준 114억 달러 규모로 평가되었습니다. 이 시장은 2025년 118억 달러에서 2034년 172억 달러로 성장할 것으로 전망되며, 연평균 성장률(CAGR)은 4.2%로 성장할 것으로 Global Market Insights Inc.의 최신 보고서에 따르면 전망됩니다.
 

이 안정적인 성장은 질병 유병률 증가, 분자 진단 시장의 기술 발전, 북아메리카 전역에서 현장 검사 및 가정용 검사의 확대에 의해 촉진되고 있습니다. 또한 고령 인구의 증가도 주요 요인입니다. 주요 기업으로는 Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche, Danaher Corporation, Hologic, Thermo Fisher Scientific 등이 있습니다.
 

시장은 2021년 97억 달러에서 2023년 111억 달러로 증가했습니다. 이 지역 분자 진단 시장의 성장 촉진 요인으로는 전염병 부담 증가로 인한 것이 주요 원인입니다. 글로벌화와 기후 변화로 인해 병원체가 더 빠르게 진화하고 확산되면서, 기존 진단 방법으로는 신속한 진단이 어려워지고 있습니다. PCR 및 다음 세대 시퀀싱과 같은 분자 진단 기술은 신속하고 민감하며 정확한 검출이 가능합니다.
 

예를 들어, 질병통제예방센터(CDC)의 데이터에 따르면, 2024년 미국에서 결핵 사례가 증가했으며, 10,347건의 신규 결핵 사례가 보고되어 전년 대비 8% 증가했습니다. 이 상승 추세는 Xpert MTB/RIF 검사와 같은 고도화된 분자 진단 도구의 필요성을 강조합니다. 이 검사는 환자 샘플에서 Mycobacterium tuberculosis의 존재를 감지하고 동시에 약물 내성을 식별할 수 있습니다. 따라서 결핵과 같은 질병의 유병률 증가와 약물 내성과 같은 새로운 위협이 분자 진단 채택을 증가시키고, 지역 시장의 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.
 

또한 북아메리카의 고령 인구가 빠르게 증가하는 것도 분자 진단 수요를 가속화하는 주요 요인입니다. 65세 이상 인구는 감염병에 걸릴 가능성이 더 높으며, 빈번한 검사가 필요합니다. 예를 들어, 인구 참조국에 따르면, 2022년 5,800만 명에서 2050년 8,200만 명으로 증가할 것으로 예상되며, 47% 증가할 전망입니다. 따라서 고령 인구가 증가함에 따라 신뢰할 수 있는 분자 진단 솔루션의 필요성도 증가하고 있으며, 이는 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
 

분자 진단은 게놈과 단백질체에 포함된 RNA, DNA, 단백질과 같은 생물학적 마커를 분석하는 진단 방법입니다. 이 기술은 높은 효과성과 정확성으로 유전 질환, 감염병, 암 진단에 널리 활용됩니다.  
 

북아메리카 분자 진단 시장 동향

• 접근성과 신속한 의료 솔루션에 대한 수요 증가로 인해 북아메리카 전역에서 현장 분자 검사와 가정용 검사가 크게 확대되고 있습니다. 이 변화는 의료 시설의 부담을 줄이고 환자에게 신속한 건강 정보를 제공하기 위해 분산형 진단에 대한 수요가 증가하면서 촉진되고 있습니다.
   
• 예를 들어, 애보트 랩스(Abbott Laboratories)의 ID NOW 플랫폼은 이 추세와 완벽하게 일치합니다. ID NOW 플랫폼은 소형 기기 기반 시스템으로, 등온 핵산 증폭 기술(NAAT)을 사용하여 감염병의 분자적 감지를 빠르게 수행합니다. 진료 현장에서 사용하도록 설계되어 있으며, 몇 분 내에 정확한 질적 결과를 제공하여 의료 전문가가 신속하고 정확한 임상 결정을 내릴 수 있도록 지원합니다.
   
• 따라서 이러한 발전은 더 빠른 진단과 치료를 가능하게 함으로써 의료 서비스를 개선합니다. 소형화, 자동화, 연결성 등의 혁신은 분산 테스트를 더 쉽게, 저렴하고 유연하게 만들며, 이는 시장의 성장을 촉진하는 데 도움이 됩니다.
   

북아메리카 분자 진단 시장 분석

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북아메리카 분자 진단 시장은 2021년에 97억 달러 규모로 평가되었습니다. 시장 규모는 2022년 108억 달러에서 2023년 111억 달러로 성장했습니다.
 

제품 유형별로 시장은 기기와试剂 및 키트로 구분됩니다. 2024년试剂 및 키트 세그먼트가 이 시장을 주도했습니다. 이 세그먼트는 2024년 82억 달러 규모로 평가되었으며, 2034년까지 123억 달러 규모로 성장할 것으로 전망되며, 연평균 성장률(CAGR)은 4.1%입니다. 반면, 기기 세그먼트는 2024년 32억 달러 규모로 평가되었으며, 2034년까지 49억 달러 규모로 성장할 것으로 전망되며, 연평균 성장률(CAGR)은 4.4%입니다.
 

• 이 성장은 정확한 진단 솔루션에 대한 수요 증가로 촉진되며, 이는 조기 질환 감지와 맞춤형 치료의 필요성으로 인해 가속화되고 있습니다.
   
• 试剂 및 키트 세그먼트는 진단 테스트를 수행하는 데 필수적인 다양한 제품 범위를 포함합니다. 이는 생화학적试剂, 프로브, 프라이머 및 검사 키트 등을 포함합니다. 따라서 이러한 구성 요소는 질병 또는 건강 상태와 관련된 바이오마커의 검출 및 정량화에 도움을 주는 다양한 분자 진단 테스트에 필수적입니다.
   
• 또한, 이들은 정확하고 일관된 테스트 결과를 보장하여 변동성을 줄이고 진단 오류의 위험을 최소화합니다. 표준화된 조성은 높은 민감도와 특이성을 유지하는 데 도움이 되며, 이는 질병을 조기에 감지하는 데 중요합니다. 따라서 분자 진단 테스트에서 이들의 중요한 역할을 보여주며, 세그먼트의 성장을 촉진합니다.
   

기술별로 북아메리카 분자 진단 시장은 중합효소 연쇄반응(PCR), 하이브리다이제이션, 시퀀싱, 등온 핵산 증폭 기술(INAAT), 마이크로어레이 및 기타 기술로 구분됩니다. 중합효소 연쇄반응(PCR) 세그먼트는 2024년 70.4%의 시장 점유율을 차지했습니다. 반면, 하이브리다이제이션 세그먼트는 2024년 12억 달러 규모로 평가되었으며, 2034년까지 17억 달러 규모로 성장할 것으로 예상되며, 연평균 성장률(CAGR)은 4%입니다.
 

• 중합효소 연쇄반응 세그먼트는 정확성, 속도 및 다목적성으로 인해 분자 진단 시장을 계속 주도하고 있습니다. PCR 기술은 소량의 유전자 물질도 감지할 수 있어 감염병, 유전 질환 및 암 진단에 이상적인 선택이 됩니다.
   
• 카트리지 기반 시스템과 멀티플렉스 패널의 등장으로 단일 검사에서 여러 병원체의 동시 검출이 가능해졌습니다. 이러한 혁신은 검사 기간을 단축하고 진단 효율성을 향상시켰으며, 특히 응급 및 외래 진료 현장에서 신속하고 신뢰할 수 있는 검사를 우선시하는 의료 시스템에 기여했습니다. PCR은 분자 진단 분야의 주요 구성 요소로 남아 있습니다.
   
• 예를 들어, Abbott의 Alinity m STI 검사는 실시간 PCR을 사용하여 클라미디아 트라코마티스, 네이세리아 고노레아, 트리코모나스 바지날리스, 마이코플라스마 제니탈리움 등 4가지 일반적인 성병을 단일 샘플에서 검출합니다.
   
• 따라서 PCR은 정확하고 효과적인 진단 결과를 제공함으로써 분자 진단 시장을 활성화하고 있습니다. 다양한 질환 분야에서의 광범위한 사용과 지속적인 기술 개선이 결합되어 PCR이 진단 혁신의 핵심으로 남아 있으며, 시장을 더욱 활성화하고 있습니다.
   

응용 분야별로 북미 분자 진단 시장은 감염병 진단, 유전병 검사, 암 검사 및 기타 응용 분야로 세분화됩니다. 감염병 진단 세그먼트는 다시 COVID-19, 인플루엔자, 호흡기 합병증 바이러스(RSV), 결핵, CT/NG, HIV, C형 간염, B형 간염 및 기타 감염병 진단으로 세분화됩니다. 감염병 진단 세그먼트는 2024년 시장에서 71.8%의 최고 시장 점유율을 차지했습니다.  
 

• 감염병의 증가는 북미 분자 진단 시장의 성장을 주도하는 주요 요인입니다. 이러한 질환은 병원체를 조기에 발견하고 확산을 방지하기 위해 신속하고 정확하며 민감한 검사 방법이 필요합니다.
   
• 분자 진단은 2034년까지 404억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 특히 PCR 기반 검사는 높은 정확성과 신속한 검사를 제공하여 감염병 유행 관리 및 정기적인 검진에 필수적인 도구로 자리매김하고 있습니다.
   
• 예를 들어, 2022년 미국에서는 간염 감염에 큰 부담이 있었습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면, 미국에서는 약 4,848건의 급성 C형 간염 사례가 보고되었으며, 이는 약 67,400건의 감염에 해당합니다. 또한, 93,805건의 만성 C형 간염 사례가 새로 보고되었습니다.
   
• 동년도에 2,126건의 급성 B형 간염 사례가 보고되었습니다. 이러한 수치는 장기간 무증상으로 남아 있을 수 있는 바이러스 감염을 감지하고 모니터링하기 위해 신뢰할 수 있는 진단 도구의 필요성을 강조합니다.
   
• 따라서 지역 내 B형 및 C형 간염과 같은 감염병의 유병률 증가로 인해 의료 시스템은 고급 분자 진단 기술을 도입하고 있습니다.
   
• 또한, 조기 발견, 질병 관리 개선 및 공중보건 감시 수요 증가는 진단 기술의 혁신과 시장 확장을 촉진하여 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.
   

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최종 사용별로 북미 분자 진단 시장은 병원 및 진료소, 진단 실험실 및 기타 최종 사용자로 세분화됩니다. 병원 및 진료소 세그먼트는 2024년 53억 달러의 가치를 기록했으며, 2034년까지 79억 달러에 달할 것으로 전망됩니다.  

• 병원은 고환자 수와 복잡한 검사 요구 사항을 처리할 수 있는 능력으로 인해 시장에서 중요한 역할을 합니다. 그들은 고급 실험실 인프라와 숙련된 인력을 보유하고 있어, 감염병 검사부터 암 진단까지 다양한 분자 검사를 수행하는 데 귀중한 자원이 됩니다. 분자 진단을 표준 치료 및 응급 상황과 통합할 수 있는 능력은 지속적인 수요와 사용을 보장합니다.
   
• 또한, 병원은 고급 장비와 자동화된 프로세스를 활용하여 대규모 검사를 효율적으로 수행할 수 있는 중앙 집중식 시스템을 보유하고 있습니다. 이 설정은 신속하고 정확한 결과를 제공할 수 있으며, 이는 치료 결정에 필요한 필수 요소입니다. 많은 병원은 또한 전문 진단 센터로 기능하여 전체 검사량을 증가시키는 데 기여합니다.
   
• 따라서 병원 부문은 향상된 IT 인프라, 검사 용량 및 고급 기술과의 통합을 통해 분자 진단 시장을 가속화하고 있습니다. 의료 시스템이 조기 발견을 우선시함에 따라 병원은 진단 서비스의 핵심 구조로 남아 있으며, 시장 성장을 촉진합니다.
   

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2024년 미국은 북미 분자 진단 시장에서 91.1%의 최고 시장 점유율을 기록하며 시장을 주도했습니다.
 

• 미국에서 COVID-19, 인플루엔자, 결핵, HIV, B형 간염 및 C형 간염과 같은 감염병의 유병률 증가는 기술적으로 고도화된 분자 진단 기기, 키트 및试剂에 대한 수요를 촉진하는 주요 요인 중 하나입니다.
   
• 예를 들어, 미국 보건복지부 제공 데이터에 따르면, 2022년 미국에서 약 120만 명이 HIV에 감염되어 있으며, 약 31,800명이 HIV에 감염되었습니다. 이러한 수치는 신뢰할 수 있고 접근 가능한 진단 검사 솔루션이 조기 진단과 질병 전파 방지에 기여할 수 있음을 강조합니다.
   
• 따라서 이러한 감염이 계속 영향을 미치면서, 미국 의료 시스템은 진단과 치료를 개선하기 위해 분자 검사에 더 많이 의존하고 있습니다. 이러한 도구는 의사들이 감염을 신속하게 식별하고, 적절한 치료를 안내하며, 질병 진행을 모니터링하는 데 도움이 됩니다.
   
• 따라서 HIV와 같은 감염병의 지속적인 증가로 인해 미국 분자 진단 시장이 성장하고 있습니다.
   

2021년 캐나다 분자 진단 시장은 8억 5110만 달러, 2022년에는 9억 5370만 달러로 평가되었습니다. 2024년에는 2023년 9억 8480만 달러에서 10억 1850만 달러로 성장했습니다.
 

• 국내 시장의 성장은 진단 실험실과 대규모 병원에 대한 광범위한 접근이 가능한 잘 확립된 의료 시스템에 크게 기인합니다.
   
• 또한, 만성질환과 감염병의 조기 진단 및 치료에 대한 인식이 높아지면서, 분자 진단 솔루션과 같은 신속하고 정확한 의료 솔루션으로의 전환이 가속화되고 있습니다.
   
• 이 추세는 계속될 것으로 예상되며, 캐나다 시장의 성장에 기여할 것입니다.
   

북미 분자 진단 시장 점유율

• Abbott Laboratories, F. Hoffmann-La Roche, Danaher Corporation, Hologic 및 Thermo Fisher Scientific과 같은 선도 기업들은 북미 분자 진단 시장의 51%를 점유하고 있습니다. 그들의 우위는 광범위한 제품 포트폴리오, 전략적 파트너십, 규제 승인 및 지속적인 혁신에 의해 주도됩니다.
   
• 한편, 신규 진입 기업들은 경쟁이 치열한 시장 환경에서 입지를 확보하기 위해 다양한 전략을 활용하고 있습니다. 주목받기 위해 이들은 PCR, 다음 세대 시퀀싱, AI 기반 분석, 포인트 오브 케어 솔루션과 같은 첨단 기술을 강조하고 있습니다. 병원, 연구 기관, 기존 진단 기업과의 협력은 고비용 장비와 규제 복잡성을 극복하는 데 도움이 됩니다.
   

북아메리카 분자 진단 시장 주요 기업

북아메리카 분자 진단 산업에서 활동하는 주요 기업 중 일부는 다음과 같습니다:

• Abbott Laboratories
• Agilent Technologies
• Becton, Dickinson, and Company
• Biocartis
• Biomerieux
• Bio-Rad Laboratories
• Danaher Corporation
• F. Hoffmann-La Roche
• Hologic
• Illumina
• Qiagen
• QuidelOrtho Corporation
• Siemens Healthineers
• Sysmex Corporation
• Thermo Fisher Scientific 
   
•  F. Hoffmann-La Roche 

F. Hoffmann-La Roche는 북아메리카 분자 진단 시장에서 8%의 점유율을 차지하고 있으며, 강력한 지역 네트워크와 통합된 공급망으로 지원받고 있습니다. 광범위한 서비스 센터와 물류 파트너 네트워크는 cobas Liat 시스템을 포함한 분자 진단 솔루션의 안정적인 공급과 접근성을 보장합니다.
 

• Siemens Healthineers

Siemens Healthineers는 분자 진단 분야의 주요 기여자로, VERSANT kPCR 분자 시스템을 통해 고효율 실시간 PCR 검사를 지원하며 특히 감염병 진단에 유용합니다.
 

• Bio-Rad Laboratories

Bio-Rad Laboratories는 고급 PCR 기술과 유전체 분석 능력으로 분자 진단 분야에서 두각을 나타내고 있습니다. 플래그십 QX Continuum ddPCR 시스템은 정확한 고효율 드롭렛 디지털 PCR 검사를 제공하며, 암, 감염병 진단, 유전자 연구 등 중요한 응용 분야를 지원합니다.
 

북아메리카 분자 진단 산업 뉴스:

• 2025년 2월, Becton, Dickinson and Company(BD)는 경영진이 Biosciences 및 Diagnostic Solutions 사업부의 분리 계획을 승인받았음을 발표했습니다. 이 조치는 전략적 초점을 명확히 하고, BD와 신규 독립 기업 모두에 대한 성장 투자와 자본 배분을 최적화하며, 결국 주주 가치 증대를 목표로 합니다.
   
• 2022년 5월, Abbott는 Alinity m STI Assay를 FDA 승인을 받았습니다. 이 분자 진단 검사는 클라미디아 트라코마티스(CT), 네이세리아 고노레아(NG), 트리코모나스 바지날리스(TV), 마이코플라스마 제니탈리움(MG) 등 4가지 일반적인 성병을 식별하고 구분할 수 있습니다. 이 검사는 의료 제공자 또는 환자 본인이 채취한 1개의 샘플 또는 소변으로 수행되며, Abbott의 고효율 Alinity m 시스템에서 고급 PCR 기술을 활용해 정확한 검출이 가능합니다. 이 출시로 Abbott의 분자 진단 제품군 확대가 이루어졌으며, 수익 성장에도 기여했습니다.
   

북아메리카 분자 진단 시장 조사 보고서는 2021년부터 2034년까지의 수익(백만 달러 단위) 추정치와 예측치를 포함해 다음 세그먼트에 대한 심층 분석을 제공합니다:

제품 유형별 시장

• 기기
• 시약 및 키트

기술별 시장

• 폴리머레이스 연쇄 반응(PCR)
• 하이브리다이제이션
• 시퀀싱
• 등온 핵산 증폭 기술(INAAT)
• 마이크로어레이
• 기타 기술

시장, 응용 분야별

• 감염병 진단
  • 코로나19
  • 인플루엔자
  • 호흡기 합병증 바이러스(RSV)
  • 결핵
  • CT/NG
  • HIV
  • 간염 C
  • 간염 B
  • 기타 감염병 진단
• 유전병 검사
• 암 검사
• 기타 응용 분야

시장, 최종 사용처별

• 병원 및 진료소
• 진단 실험실
• 기타 최종 사용처

다음 국가에 대한 정보는 다음과 같습니다:

• 미국
• 캐나다