이종 장기 이식 시장 크기 및 공유 2025 - 2034

이종 장기이식 시장 규모

2024년 전 세계 이종 장기이식 시장은 USD 47.9 billion으로 평가되었으며, 2025-2034년에 8.8% CAGR을 나타낼 것으로 예상됩니다. 인간 장기이식에 필요한 장기와 인간 장기이식에 이용 가능한 장기의 수 사이의 격차가 계속 확대되고 있어 이종 장기이식 문제에 대한 상당한 연구 및 개발을 촉진하고 있습니다.
 

공공 부문만 해도 세계보건기구(WHO)는 생존 기증자 또는 사망 기증자로부터의 장기이식 연간 수요가 장기이식 공급을 초과하며, 전 세계 연간 장기이식이 연간 약 150,000건 또는 연간 총 장기이식 필요의 약 10%라고 지적합니다. 본질적으로 인간 장기이식에 이용 가능한 장기의 부족이 있으며 따라서 이종 물품을 이용한 장기이식은 장기 부족 및 이식 대기 목록 문제를 해결하기 위해 중요합니다.
 

최근 몇 년 동안 CRISPR/Cas9과 같은 유전자 변형 기술의 기술 발전이 엄청났으며, 이는 과학자들이 면역 거부 위험이 거의 없는 유전자 변형 돼지를 사용할 수 있게 합니다. 미국 국립보건원(NIH)도 유전자 변형 돼지 장기에서 원숭이에서 900일 이상의 생존율을 나타내는 성공적인 전임상 연구를 보고합니다. 이 연구들의 놀라운 결과는 이종 장기이식이 이제 장기 부족에 대한 더욱 실행 가능하고 현실적인 해결책임을 나타냅니다.
 

현재 정부 규제 기관, 생명공학 회사, 벤처 펌은 이종 장기이식 연구 및 개발 자금을 지속적으로 증가시키고 있습니다. NIH는 2018년부터 2022년까지 이종 장기이식 연구에 대해 USD 100 million 이상의 연구 보조금을 지원했으며, 이는 공공 부문의 이종 장기이식에 대한 상당한 자원이 할당되어 있음을 보여줍니다. 이러한 형태의 일관되고 예측 가능한 자금은 이종 장기이식 기술 및 임상 중재의 연구 및 개발 진행에 상당한 영향을 미쳤습니다.
 

이종 장기이식 시장 동향

• 유전자 공학, 생명공학, 인공지능의 발전은 임상 현실이 되어가고 있는 이종 장기이식 분야를 변화시키고 있습니다. 여러 투영된 동향은 이종 장기이식의 성공 가능성 증가 외에 현재 이종 장기이식에서 가능한 것에 대한 개념에 도전할 가능성이 높습니다.
   
• AI 지원 장기 매칭 및 면역 반응 모니터링과 같은 발전은 이식 결과 증가를 보이고 있으며, 이는 예측 가능성을 높이고 거부 위험을 감소시킵니다. CRISPR-Cas9 및 염기 편집에 의한 유전자 편집의 발전은 면역 내성 증가 또는 인수 공통감염병 위험 제거를 생성하기 위해 기증 돼지의 유전자 변형을 개선했습니다.
   
• 3D 바이오프린팅과 이종 장기이식의 상호 보완적 관계는 흥미로운 분야로 보입니다. 생명공학적 지지체와 "환자-특정" 세포가 제공된 이종유래 세포는 맞춤형 조직 및 장기를 허용하며 아마도 개선된 이식 성공을 가능하게 할 것입니다.
   
• 또한 생물안전성 및 규제 준수와 감시는 이 격차를 좁히고 병원균이 없는 자손 및 환경 사육 공간의 새로운 형태를 개척하고 있으며 규제된 외인성 돼지 내재성 역 전사효소(PERV) 유도에 대해 반응하고 있습니다. 또한 규제 기관은 임상 시험, 환자 위험 및 안전, 그리고 이종 장기이식의 관련 윤리에 대한 더욱 명확하고 관련성 있는 지침을 제공할 가능성이 높습니다.
   

이종 장기이식 시장 분석

주요 시장 동향 파악하기

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제품 유형을 기준으로 시장은 장기 보존 용액, 이식편 진단 및 이종 제품으로 분류됩니다. 이종 제품 세그먼트는 2024년에 75.2%의 가장 큰 수익 점유율로 시장을 주도했습니다.
 

• 유전적으로 변형된 동물 장기를 포함한 이종 제품은 전 세계적으로 이식 가능한 장기의 엄청난 부족을 해결하는 인간 장기에 대한 대체 방안을 제공하며, 이를 통해 환자들의 대기 시간을 단축합니다.
   
• 생체재료, 면역조절제 및 엔지니어링된 조직 분야의 일부 발전은 이종 제품의 적합성을 개선하고 공격적인 면역억제 치료의 필요성을 줄여주며, 이는 환자의 이식 거부반응 실제 위험을 낮춥니다.
   
• 따라서 위에서 언급한 요소들은 예측 기간 동안 세그먼트 성장을 크게 촉진할 것으로 예상됩니다.
   

면역억제 약물 유형을 기준으로, 이종이식 시장은 표준 면역억제제 및 이종이식 특화 면역억제제로 분류됩니다. 표준 면역억제제 세그먼트는 2024년에 44억 미국 달러의 최대 수익으로 시장을 주도했으며, 예측 기간 동안에도 유의미한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
 

• 이종이식은 초급성 거부반응(HAR), 급성 혈관 거부반응(AVR) 및 만성 거부반응과 같은 특정 면역 관련 문제를 가지고 있으며, 이는 장기 부전으로 이어질 수 있습니다.
   
• 따라서 이러한 합병증을 피하기 위해, 표준 면역억제제는 칼시뉴린 억제제(CNI), mTOR 억제제, 코르티코스테로이드 및 항증식제와 같은 약물 사용을 포함하여 다른 종의 유기체를 사용함으로써 항면역 상태를 유도하여 이식된 장기에 대한 면역 반응을 감소시키고 그 장기의 생존 가능성을 개선합니다.
   
• 불행히도, 기존 면역억제제는 감염, 신독성 및 대사 기능 이상과 같은 심각한 부작용과 관련이 있습니다. 이종이식의 새로운 발전은 보다 국소화된 약물 전달 시스템 및 T 세포 공동자극 차단을 활용하여 전신 면역억제를 최소화하면서 이식편의 적절한 보호를 유지하고 부작용을 방지합니다.
   
• 따라서 위에서 언급한 요소들은 예측 기간 동안 세그먼트 성장을 크게 촉진할 것으로 예상됩니다.
   

적용 분야를 기준으로, 이종이식 시장은 신장, 심장, 간, 폐 및 기타 적용으로 분류됩니다. 신장 세그먼트는 2024년에 47.7%의 가장 큰 수익 점유율로 시장을 주도했습니다.
 

• 이종이식은 서로 다른 종 사이의 장기, 조직 또는 세포 이식을 의미합니다. 신장 이식에서, 이종이식은 특히 말기 신장질환(ESRD)으로 고통받는 환자들을 위해 공여 장기에 대한 제한된 접근이 계속되는 가운데 유전적으로 엔지니어링된 돼지 신장을 이식하는 것을 목표로 합니다.
   
• 연구 추정에 따르면 전 세계적으로 약 8억 5천만 명이 신장 질환으로 진단받았으며, 이들 중 대부분은 신장 질환의 진단, 예방 및 치료에 제한된 접근을 가진 저소득 및 중하위 소득 국가(LICs 및 LMICs)에서 발견됩니다.
   
• 만성 신장질환(CKD)은 2040년까지 수명 손실년(YLL)의 다섯 번째 주요 원인이 될 것으로 예상되며, 이는 더 나은 의료 개입의 필요성을 더욱 강조합니다.
   

최종 용도를 기준으로, 이종이식 시장은 이식 센터, 병원 및 기타 최종 사용자로 분류됩니다. 이식 센터 부문은 2024년 USD 22.3 billion의 최대 수익으로 시장을 주도했습니다.
 

• 이식 센터는 장기 조달, 매칭 및 실제 이식과 환자의 치료 및 회복 관리의 조정에 중추적인 역할을 합니다. 기증자 장기의 지속적인 부족으로 인해, 이들은 이종이식이 실행 가능한 대안으로서 발전하는 데 있어 점점 더 중요한 역할을 할 것입니다.
   
• 또한 말기 장기 질환, 특히 말기 신장 질환(ESKD)의 증가가 계속되면서 국제적으로 이식 센터에 대한 수요도 증가하고 있습니다.
   
• 세계보건기구(WHO)는 200만 명 이상이 신장 투석을 받고 있거나 신장 이식이 필요하다고 보고했으며, 이는 ESKD가 이식의 가장 강력한 동인 중 하나임을 나타냅니다.
   

이 시장을 형성하는 주요 세그먼트에 대해 자세히 알아보기

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북미 이종이식 시장은 2024년 USD 13.9 billion으로 평가되었으며, 예측 기간 동안 9.1%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다. 시장은 이 지역의 증가하는 고령 인구에 의해 주도되고 있습니다.
 

미국 시장은 2024년 USD 13.8 billion에서 2034년까지 USD 32.7 billion으로 크게 성장할 것으로 예상됩니다.
 

• 미국은 현재 기증자 장기의 심각한 부족에 직면하고 있으며 전국 이식 대기자 명단에는 100,000명 이상이 있습니다. 매년 수천 명의 환자들이 이식을 기다리다가 사망하며, 이러한 공급과 수요의 차이는 이종이식을 가능한 해결책으로서 국가 주목의 중심에 놓았습니다.
   
• NIH와 보건복지부는 계속해서 재생의학 및 이종이식에 대한 연구에 실질적인 보조금으로 자금을 지원하고 있으며, 이를 통해 대학, 생명공학 조직 및 스타트업들이 이종이식 기술을 개발할 수 있었습니다.
   
• 미국에서 eGenesis, United Therapeutics, NYU Langone 및 메릴랜드 대학교 등이 이종이식 혁신가로 떠올랐습니다. 유전공학, 장기 관류 및 동물 및 인간 이식 임상 시험 분야의 성과들은 미국이 이종이식 분야의 논의에 빠르게 동참하고 있음을 확인해 줍니다.
   

유럽 이종이식 시장은 2024년 USD 12.3 billion으로 평가되었으며, 예측 기간 동안 8.8%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
 

• 유럽의 많은 국가들이 장기 기증을 위한 조직화된 시스템을 갖추고 있지만, 기증자 장기의 심각하고 지속적인 부족이 남아 있습니다. 장기 공급과 수요 간의 격차로 인해 유럽의 의료 시스템 내에서 임상적 미충족 수요를 충족하는 추가 방법으로서 이종이식에 대한 관심이 증가하고 있습니다.
   
• 유럽은 이종이식 관련 연구에 자금을 지원하는 Horizon Europe 및 국가 생의학 연구 프로그램에서 제공하는 자금의 가용성이라는 중요한 이점을 가지고 있습니다. 유럽 프레임워크는 장기 공학, 면역학 및 이식 과학의 과학을 진전시키기 위해 대학, 생명공학 회사 및 병원 간의 국경을 넘은 협력을 장려합니다.
   

영국의 이종이식 시장은 2025년부터 2034년까지 상당하고 긍정적인 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.

• 영국은 인체 장기 기증자에 비해 장기 이식이 필요한 환자 수로 인한 심각한 압박을 받고 있으며, 장기 기증의 자동 거부 제도가 있음에도 불구하고 상황은 마찬가지입니다. 이러한 지속적인 장기 부족은 이종이식과 같은 새로운 장기 공급 방식에 대한 수요를 높이고 있으며, 이는 장기 공급을 개선하고 대기자 사망률을 감소시킵니다.
   
• 영국 정부와 NHS는 자금 지원을 통해 새로운 첨단 의료 혁신을 집단적으로 지원하며, 일련의 정책 변화를 시작하고 학계 및 상업 부문과 협력하고 있습니다. 이러한 기회들은 이종이식 및 재생의학 분야의 번역 연구를 지원하며, 이식 서비스를 현대화하고 영국 생명공학 리더십을 증진시키려는 국가 정책과 일치합니다.
   
• 옥스포드 대학교, 케임브리지 대학교 및 킹스 칼리지 런던 등의 기관들은 유전학 및 면역학 연구는 물론 이식 연구 분야에서 상당한 업무를 수행하고 있으며, 이들의 기여는 이종이식 프로토콜 개발, 유전자 편집 역량 및 영국 내 임상 시험 준비 상태를 향상시키는 데 도움이 될 것으로 예상됩니다.
   
• 따라서 위에서 언급한 요소들은 해당 지역의 시장 성장을 촉진하고 있습니다.
   

아시아태평양 이종이식 시장은 예측 기간 동안 8.5%의 유의미한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
 

• APAC 지역의 이종이식 연구 진전은 빠르게 가속화되고 있으며, 일본, 한국, 중국과 같은 국가들이 증가하는 장기 부족 위기에 대응하기 위해 교종 장기 이식을 해결책으로 모색하는 데 앞장서고 있습니다.
   
• 일본을 살펴보면, 일본은 세계에서 가장 낮은 장기 기증률을 보유하고 있습니다. 일본 장기이식네트워크에 따르면, 일본의 장기 기증률은 세계 평균 장기 기증률보다 현저히 낮습니다. 일본의 심각한 장기 가용성 불균형을 고려할 때, 이종이식과 같은 대안에 대한 긴급성은 매우 중요합니다.
   
• 2024년 11월, 일본의 한 연구팀은 유전자 변형 돼지 신장을 원숭이에게 성공적으로 이식했으며, 이는 이들의 이종이식 연구에서 중요한 지점이자 일본의 장기 부족 위기에 대한 실행 가능한 선택지를 모색하는 데 있어 중요한 진전입니다. 연구 결과는 향후 임상 시험으로 이어질 수 있습니다.
   

일본의 이종이식 시장은 2025년부터 2034년 사이에 수익성 있는 성장을 목격할 것으로 예상됩니다.
 

• 일본은 인체 장기 기증자 부족을 경험하고 있으며, 이는 부분적으로 뇌사 및 장기 기증에 대한 문화적 인식과 관련된 합병증과 관련이 있습니다.
   
• 즉, 법적 변화에도 불구하고 제한된 수의 장기 및 조직 기증자는 이종이식과 같은 대안을 찾도록 하여 이식 필요성을 충족하고 생명을 구하며, 특히 신장 및 간 부전을 앓고 있는 개인들을 위해 필수적입니다.
   
• 일본은 재생의학 및 생명공학 기술을 국가 의료 혁신 의제에 포함시켰습니다. 재생의학 안전법에 따라 일본 정부는 이종이식 관련 기술의 임상 시험 및 상업적 개발을 촉진하면서 이 과정을 규제가 엄격하면서도 혁신에 대해 합리적으로 수용적인 환경 내에서 유지하고 있습니다.
   
• 따라서 위에서 언급한 요소들은 예측 기간 동안 지역 성장을 크게 촉진할 것으로 예상됩니다.
   

브라질의 이종이식 시장은 2025~2034년 사이에 수익성 있는 성장을 목격할 것으로 예상됩니다.
 

• 브라질의 인구는 급속도로 노화되고 있으며, 2050년까지 60세 이상의 인구가 전체 인구의 30% 이상을 차지할 것으로 예측됩니다. 브라질은 특히 이식 센터에 접근이 제한적인 지역에서 만성적인 장기 기증자 부족으로 고통받고 있습니다. 광범위한 공중 보건 노력에도 불구하고 신장, 간, 심장 이식을 위한 긴 대기 목록이 여전히 존재합니다. 이종이식은 인간 장기 부족을 완화하고 말기 장기 부전으로 인한 사망률을 감소시킬 수 있는 매력적인 연구 방법입니다.
   
• 당뇨병, 고혈압, 혈관 질환과 같은 만성 질환이 브라질에 흔하게 나타나면서 신장 및 심장 부전의 발병률이 크게 증가하고 있으며, 이는 공중 보건 시스템(SUS)에 대한 높은 수요를 야기하는 동시에 처리 압력을 억제하고 삶의 질을 더욱 보존하기 위한 이종이식과 같은 혁신적이고 비용 효율적인 치료 대안을 탐색하는 데 관심을 유발하고 있습니다.
   
• 따라서 위에서 언급한 요인들은 예측 기간 동안 지역 성장을 크게 촉진할 것으로 예상됩니다.
   

중동 및 아프리카: 사우디아라비아의 이종이식 시장은 2025년부터 2034년까지 상당하고 유망한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.
 

• 사우디아라비아에서 만성 질환 유병률의 급증은 당뇨병, 고혈압, 심혈관 질환을 초래하고 있습니다. 이러한 많은 만성 질환들은 말기 장기 부전, 특히 심장 및 신장 부전을 초래하며 장기에 대한 필요성을 증가시킵니다. 이러한 말기 장기 부전은 이식 장기의 필요성을 더욱 높입니다. 이종이식은 증가하는 의료 수요를 충족할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
   
• 장기 기증 인식 제고를 위한 지속적인 노력이 있지만, 사우디아라비아는 인간 기증자 장기 시장이 뒤처지는 상황에 직면하고 있습니다. 기증자 장기 등록에 대한 지원은 종교, 문화, 물류적 문제를 포함한 많은 이유로 인해 영향을 받습니다. 이종이식은 대체 방안으로 개발되고 있으며 잠재적으로 대기 시간을 단축하고, 대기 목록 시간을 개선하고, 환자의 결과를 개선할 수 있습니다.
• 따라서 위에서 언급한 요인들은 예측 기간 동안 지역의 시장 성장을 크게 촉진할 것으로 예상됩니다.
   

이종이식 시장 점유율

이 시장은 증가하는 환자 인구를 위한 고급 치료의 증가하는 수요를 충족하기 위해 혁신적인 솔루션을 제공하는 국제 및 국내 업체의 역동적인 혼합으로 이루어져 있습니다. United Therapeutics, eGenesis, F. Hoffmann-La Roche, Novartis, Bristol-Myers Squibb Company와 같은 기업들이 시장의 지배적인 경쟁업체 중 일부이며 약 80%의 결합 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 이 분야의 경쟁은 지속적인 기술 개발과 맞춤형 솔루션을 제공할 수 있는 능력에서 비롯됩니다.
 

개발 도상국에서는 비용에 주어진 우선순위로 인해 다국적 기업들은 경제적이면서도 질이 높은 이종이식 솔루션을 제공하도록 압박받고 있습니다. 국내 제조업체들은 이러한 수요를 활용하여 비용 효율적인 대안을 제공함으로써 다국적 기업들이 제품의 안전성, 견고성, 규제 적합성을 유지하면서 가격 전략을 변경하도록 하고 있습니다.
 

이종이식 시장 기업

이종이식 산업에서 운영 중인 주요 시장 참여자들은 다음과 같습니다:

• Astellas Pharma
• Bristol-Myers Squibb Company
• eGenesis
• F. Hoffmann-La Roche
• Makana Therapeutics
• Novartis
• Nzeno
• OrganOX
• Pfizer
• Preservation Solutions
• Sanofi
• United Therapeutics
• XVIVO
   

이종이식 시장 조사 보고서는 다음 부문에 대해 2021~2034년 미국 달러 백만 단위의 수익에 대한 추정 및 예측을 포함한 업계에 대한 심층 범위를 포함합니다:

제품 유형별

• 장기 보존 솔루션
• 이식 진단
• 이종 제품
  • 장기
  • 세포
  • 조직

면역억제 약물 유형별

• 표준 면역억제제
  • 칼시뉴린 억제제
  • 항증식 약물
  • mTOR 억제제
• 이종이식 특이적 면역억제제
  • 공자극 차단 치료
  • 보체 억제제
  • B세포 및 T세포 조절제

응용 분야별

• 신장
• 심장
• 간
• 폐
• 기타 응용 분야

최종 사용 분야별

• 이식 센터
• 병원
• 기타 최종 사용

위의 정보는 다음 지역 및 국가에 대해 제공됩니다:

• 북미 
  • 미국
  • 캐나다
• 유럽 
  • 독일
  • 영국
  • 프랑스
  • 이탈리아
  • 스페인
  • 네덜란드
• 아시아 태평양 
  • 일본
  • 중국
  • 인도
  • 호주
  • 남한
• 라틴 아메리카 
  • 브라질
  • 멕시코
  • 아르헨티나 
• 중동 및 아프리카