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구강 경점막 약물 시장 규모 및 점유율 2024 - 2032

보고서 ID: GMI8477
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발행일: March 2024
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보고서 형식: PDF/엑셀/대시보드/플랫폼

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구강 경점막 약물 시장 규모

구강 경점막 약물 시장 규모는 2023년에 약 343억 미국 달러로 평가되었으며, 전망 기간 동안 연평균성장률(CAGR) 6.7%를 기록할 전망입니다. 만성 질환 유병률 증가와 구강 경점막 약물 수요 확대에 힘입어 시장이 성장할 것으로 예상됩니다.
 

구강 점막 투여 약물 시장 주요 내용

2023년 시장 규모
343억 미국 달러
2032년 예상 시장 규모
606억 미국 달러
연평균성장률(CAGR)(2024~2032년)
6.7%
주요 기업
  • Aquestive Therapeutics, Inc, C.L.Pharm Co., Ltd., Cure Pharmaceutical., IntelGenx Technologies Corp, Jazz Pharmaceuticals, plc., NAL Pharma, Novartis AG, Pfizer Inc., Teva Pharmaceutical Industries Ltd., ZIM Laboratories Limited.
주요 시장 성장 요인
  • 구강 점막 투여 약물 수요 증가
  • 약물 전달 기술의 발전
  • 만성 질환 유병률 증가
과제
  • 약물 승인 및 상용화를 위한 엄격한 규제 요건
  • 연구개발 활동에 수반되는 높은 비용

만성 질환 유병률 증가는 상당한 우려를 초래하고 있습니다. 점점 더 많은 사람들이 일반적으로 완치가 어려운 지속성 건강 질환을 겪고 있기 때문입니다. 유전적 소인, 좌식 생활 방식, 인구 고령화 등의 요인이 이러한 추세에 기여하고 있습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 심장 질환, 암, 당뇨병과 같은 만성 질환은 미국에서 사망과 장애를 유발하는 주요 원인으로, 미국의 연간 의료 지출에서 상당한 비중을 차지하며 그 규모는 4조1,000억 미국 달러로 추정됩니다. 2021년에는 관상동맥 심장질환(CHD)만으로도 미국에서 375,476명이 사망했으며, 관상동맥 심장질환은 가장 흔한 심장 질환으로 자리 잡았습니다. 이에 따라 만성 질환 유병률 증가는 구강 경점막 약물 시장의 성장을 촉진할 전망입니다.
 

구강 경점막 약물은 구강을 덮고 있는 점막을 통해 투여하도록 설계된 의약품입니다. 이러한 투여 경로를 이용하면 약물이 혈류로 빠르게 흡수되며, 위장관을 거치지 않고 간에서의 초회 통과 대사를 피할 수 있습니다.
 

구강 경점막 약물 시장 동향

약물 전달 기술의 발전은 의약품 투여를 더욱 효율적이고 표적화된 방식으로 수행할 수 있게 하면서 의학 분야를 혁신했습니다.
 

  • 이식형 약물 전달 시스템(IDDS)에 사용되는 PLGA(폴리락틱-코-글리콜산) 증진제는 향상된 약물 전달 역량을 제공하는 새로운 약물 전달 시스템 기술입니다. 이식형 약물 전달 시스템에서 약물 전달 증진제로 사용하기 위한 PLGA/PEG 혼합 미립자가 개발되었습니다. 이러한 미립자는 치료제를 제어되고 지속적으로 방출하여 체내 약물 전달의 효능과 정밀도를 높이며, 그 결과 구강 경점막 약물 수요를 증가시킵니다.
     
  • 또한 무침 약물 전달 기술이 주목받으며 기존 주사 방식의 대안을 제시하고 있습니다. PharmaJet 및 NovaXS와 같은 기업은 백신과 치료제 전달을 위한 무침 시스템을 선도하고 있습니다. 예를 들어 Biojector 2000은 의료 서비스 제공자를 위해 설계된 전문가용 무침 주사 시스템으로, 근육 내, 피하 및 피내 주사가 가능합니다. 이러한 기술 발전은 의료 전문가들의 관심을 끌고 있으며, 이에 따라 시장 수요가 증가하고 있습니다.
     

구강 경점막 약물 시장 분석

구강 경점막 약물 시장, 제품 유형별, 2021~2032년(10억 미국 달러)

제품 유형에 따라 시장은 정제, 필름, 액제 및 스프레이, 기타 제품 유형으로 구분됩니다. 정제 부문은 2023년에 가장 높은 매출 비중을 차지했으며, 2032년에는 301억 미국 달러에 이를 전망입니다.
 

  • 정제는 복용이 편리하고 투여가 간편하므로 구강 점막 전달 약물 산업에서 환자의 복약 순응도 향상에 크게 기여합니다. 구강 점막 전달용으로 설계된 정제는 환자가 더욱 쉽게 받아들일 수 있는 사용자 친화적인 투여 방법을 제공합니다. 이러한 복용 편의성은 처방된 약물 요법의 준수를 촉진하여 복약 불이행 가능성을 낮춥니다. 정제의 환자 친화적 특성은 전반적인 치료 경험을 개선하고, 복약 순응도를 높이며, 긍정적인 임상 결과에 기여합니다.  
     
  • 또한 정제를 활용한 구강 점막 투여 경로는 구강 내 점막을 통해 약물이 직접 유입되도록 하여 신속한 작용 발현을 보장합니다. 이러한 즉각적인 흡수는 진통제나 응급 치료제와 같이 빠르고 효과적인 반응이 필요한 의약품에 특히 유리합니다. 환자는 정제가 구강 점막을 통해 약물을 효율적으로 전달하는 데 따른 이점을 누릴 수 있으며, 이는 전반적인 치료 효과를 향상합니다. 이러한 장점으로 인해 해당 부문은 전망 기간 동안 성장할 것으로 예상됩니다.
     

투여 경로를 기준으로 구강 점막 전달 약물 산업은 설하 점막, 협측 점막 및 기타 투여 경로로 세분화됩니다. 설하 점막 부문은 2023년에 가장 높은 매출 점유율을 차지했으며, 2032년에는 296억 미국 달러에 이를 전망입니다.
 

  • 설하 투여는 간의 초회 통과 대사를 우회하므로 경구 투여와 비교해 약물의 생체이용률을 높일 수 있습니다. 이를 통해 더 낮은 용량으로도 더욱 효과적인 치료 결과를 얻을 수 있어 환자와 의료 전문가가 선호하는 선택지가 될 것으로 예상됩니다.  
     
  • 또한 설하 의약품은 정제, 필름, 스프레이, 분말 등 다양한 제형으로 제조할 수 있습니다. 이는 제약 제조업체와 의료 서비스 제공업체가 환자의 필요와 선호도에 맞춰 제형을 조정할 수 있는 유연성을 제공하며, 시장 성장에 긍정적으로 기여합니다.
     

적응증별 구강 점막 전달 약물 시장은 오피오이드 의존성, 구역 및 구토, 발기부전, 신경계 질환 및 기타 적응증으로 구분됩니다. 오피오이드 의존성 부문은 2023년 약 122억 미국 달러의 매출을 기록하며 시장을 주도했습니다.
 

  • 오피오이드 유행으로 인해 오피오이드 사용 장애의 영향을 받는 인구가 크게 증가했습니다. 이러한 환자 수 증가는 오피오이드 금단 증상과 갈망을 관리하는 데 도움이 되는 효과적인 의약품 및 치료 옵션에 대한 수요를 창출합니다.   
     
  • 또한 제약회사들은 오피오이드 의존성을 치료하기 위한 새로운 의약품과 치료 방식을 지속적으로 개발하고 있습니다. 여기에는 오피오이드 작용제, 부분 작용제 및 길항제뿐만 아니라 오피오이드 의존성의 다양한 측면을 표적으로 하는 병용 요법이 포함됩니다. 더욱 다양한 치료 옵션을 이용할 수 있게 되면서 의료 서비스 제공업체는 개별 환자의 필요에 맞춰 치료 계획을 조정할 수 있으며, 이는 해당 부문의 성장을 촉진합니다.

     
유통 채널별 구강 점막 전달 약물 시장(2023년)

유통 채널별 글로벌 시장은 병원 약국, 소매 약국 및 온라인 약국으로 구분됩니다. 병원 약국 부문은 2023년 약 153억 미국 달러의 매출을 기록하며 시장을 주도했습니다.
 

  • 병원과 약국은 환자가 의료 서비스를 받고 처방받은 의약품을 구입하는 핵심 접점입니다. 병원과 약국은 다양한 질환으로 구강 점막 투여 약물이 필요할 수 있는 환자에게 직접 접근할 수 있습니다. 이러한 환자 접근성 확대에 따라 병원 약국은 구강 점막 투여 약물의 주요 유통 경로로 자리 잡고 있습니다.
     
  • 또한 병원과 약국은 구강 점막 투여 약물의 안정성과 무결성을 유지할 수 있도록 적절한 조건에서 해당 약물을 보관할 수 있는 시설을 갖추고 있습니다. 병원과 약국은 의약품의 안전성과 효능을 보장하기 위해 의약품 보관 및 취급에 관한 엄격한 지침과 규정을 준수합니다. 이에 따라 시장 성장을 뒷받침하고 있습니다.
     
북미 구강 점막 투여 약물 시장, 2020~2032년(10억 미국 달러)

북미 구강 점막 투여 약물 시장은 2023년에 135억 미국 달러의 매출을 기록했으며, 분석 기간 동안 상당한 시장 성장을 보일 것으로 전망됩니다.
 

  • 북미, 특히 미국에서 당뇨병 유병률이 크게 증가했습니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 미국에서 당뇨병의 영향을 받는 인구는 총 3,840만 명으로, 전체 인구의 11.6%를 차지합니다. 이 중 2,970만 명은 정식 진단을 받았으며, 추가로 870만 명은 아직 진단받지 않은 상태입니다. 당뇨병 환자 수가 증가할 것으로 예상되면서 이 지역에서 구강 점막 투여 약물에 대한 수요도 높아지고 있습니다.
     
  • 또한 미국 식품의약국(FDA)과 캐나다 보건부(Health Canada) 등 북미의 규제 기관은 구강 점막 투여 약물의 개발, 승인 및 판매를 지원하고 있습니다. 우호적인 규제 환경은 제약회사의 해당 의약품 연구개발 투자를 촉진하며, 수요를 더욱 높이고 있습니다.
     

구강 점막 투여 약물 시장 점유율

구강 점막 투여 약물 산업은 여러 대형 다국적 기업과 중소기업이 경쟁하는 분산된 구조를 보이고 있습니다. 다양한 기술을 기반으로 한 첨단 신제품의 개발 및 출시는 주요 시장 전략 중 하나입니다.
 

구강 점막 투여 약물 시장의 기업

구강 점막 투여 약물 산업에서 활동하는 주요 시장 참여 기업은 다음과 같습니다.

  • Aquestive Therapeutics, Inc
  • C.L.Pharm Co., Ltd.
  • Cure Pharmaceutical.
  • IntelGenx Technologies Corp
  • Jazz Pharmaceuticals, plc.
  • NAL Pharma
  • Novartis AG
  • Pfizer Inc.
  • Teva Pharmaceutical Industries Limited.
  • ZIM Laboratories Limited.
     

구강 점막 투여 약물 산업 뉴스:

  • 2023년 10월 Aquestive Therapeutics, Inc.는 Anaphylm(에피네프린) 설하 필름의 중추적 3상 약동학(PK) 임상시험 프로토콜에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 이번 승인은 시장에서 해당 기업의 평판을 높이고 제품 포트폴리오를 강화하는 데 기여할 것으로 예상됩니다.
     
  • 2022년 5월 ZIM Laboratories는 유럽 스페인에서 'Sildenafil 50 mg'의 판매 허가를 받았다고 발표했습니다. 이 전략을 통해 해당 기업은 시장 진출 범위를 확대하고 사업 매출을 높였습니다.
     

구강 점막 투여 약물 시장 조사 보고서는 다음 부문에 대해 2018년부터 2032년까지 매출 기준 100만 미국 달러 단위의 추정 및 전망을 포함한 산업에 대한 심층적인 내용을 다룹니다.

제품 유형별 시장

  • 정제
  • 필름
  • 액제 및 스프레이
  • 기타 제품 유형

투여 경로별 시장 

  • 설하 점막
  • 협측 점막
  • 기타 투여 경로

적응증별 시장 

  • 오피오이드 의존증
  • 구역 및 구토
  • 발기부전
  • 신경계 질환
  • 기타 적응증

유통 채널별 시장 

  • 병원 약국
  • 소매 약국
  • 온라인 약국

위 정보는 다음 지역 및 국가를 대상으로 합니다:

  • 북미
    • 미국
    • 캐나다
  • 유럽
    • 독일
    • 영국
    • 프랑스
    • 이탈리아
    • 스페인
    • 기타 유럽 지역
  • 아시아 태평양
    • 중국
    • 일본
    • 인도
    • 호주
    • 대한민국
    • 기타 아시아 태평양 지역
  • 라틴 아메리카
    • 브라질
    • 멕시코
    • 아르헨티나
    • 기타 라틴 아메리카 지역
  • 중동 및 아프리카
    • 사우디아라비아
    • 남아프리카공화국
    • 아랍에미리트
    • 기타 중동 및 아프리카 지역

 

저자:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni

자주 묻는 질문(FAQ):

구강 점막 투여 약물 시장 규모는 얼마입니까?
구강 점막 투여 약물 시장 규모는 2023년에 약 343억 미국 달러로 평가되었으며, 만성 질환 유병률 증가와 구강 점막 투여 약물 수요 확대에 힘입어 2024~2032년에 약 6.7%의 연평균성장률(CAGR)을 기록할 전망입니다.
구강 점막 투여 정제에 대한 수요가 증가하는 이유는 무엇입니까?
구강 경점막 약물 산업의 정제 부문은 정제가 제공하는 편의성과 간편한 투여 방식이 환자의 복약 순응도 개선에 크게 기여함에 따라 2032년까지 301억 미국 달러의 매출을 창출할 것으로 예상됩니다.
북미 구강 점막 투여 의약품 산업의 규모는 어느 정도입니까?
북미 시장은 2023년에 135억 미국 달러 규모를 기록했으며, 북미 지역에서 당뇨병 유병률이 증가함에 따라 2024~2032년 동안 상당한 성장률로 성장할 전망입니다.
구강 점막 투여 약물 시장에서 활동하는 주요 기업은 어디입니까?
해당 산업에 참여하는 주요 기업으로는 Aquestive Therapeutics, Inc, C.L.Pharm Co., Ltd., Cure Pharmaceutical., IntelGenx Technologies Corp, Jazz Pharmaceuticals, plc., NAL Pharma, Novartis AG, Pfizer Inc., Teva Pharmaceutical Industries Limited., ZIM Laboratories Limited 등이 있습니다.

연구 방법론, 데이터 소스 및 검증 프로세스

이 보고서는 직접적인 산업 대화, 독자적인 모델링, 엄격한 교차 검증을 기반으로 한 구조화된 연구 프로세스에 기반하며, 단순한 데스크 리서치가 아닙니다.

6단계 연구 프로세스

  1. 1. 연구 설계 및 애널리스트 감독

    GMI에서 우리의 연구 방법론은 인간 전문 지식, 엄격한 검증, 그리고 완전한 투명성의 기반 위에 구축되었습니다. 우리 보고서의 모든 통찰, 트렌드 분석 및 예측은 고객의 시장 뉴앙스를 이해하는 경험 있는 애널리스트에 의해 개발됩니다.

    우리의 접근 방식은 업계 참여자 및 전문가와의 직접적인 교류를 통한 광범위한 1차 연구를 통합하고, 검증된 글로볌 출처의 포괄적인 2차 연구로 보완합니다. 원본 데이터 소스에서 최종 인사이트까지 완전한 추적성을 유지하면서 신뢰할 수 있는 예측을 제공하기 위해 정량화된 영향 분석을 적용합니다.

  2. 2. 1차 연구

    1차 연구는 우리 방법론의 추출이며, 전체 인사이트의 약 80%를 기여합니다. 분석의 정확성과 깊이를 보장하기 위해 업계 참여자와의 직접적인 교류가 포함됩니다. 우리의 구조화된 인터뷰 프로그램은 C-suite 임원, 이사 및 주제 전문가들의 입력을 받아 지역 및 글로볌 시장을 다룹니다. 이러한 상호 작용은 전략적, 운영적, 기술적 관점을 제공하여 종합적인 인사이트와 신뢰할 수 있는 시장 예측을 가능하게 합니다.

  3. 3. 데이터 마이닝 및 시장 분석

    데이터 마이닝은 우리 연구 프로세스의 핵심 부분으로, 전체 방법론의 약 20%를 기여합니다. 주요 플레이어의 수익 점유율 분석을 통해 시장 구조 분석, 업계 트렌드 식별, 거시경제 요인 평가가 포함됩니다. 관련 데이터는 유료 및 무료 출처에서 수집되어 신뢰할 수 있는 데이터베이스를 구축합니다. 이 정보는 유통업체, 제조업체, 협회 등 주요 이해관계자의 검증을 받아 1차 연구와 시장 규모 산정을 지원하기 위해 통합됩니다.

  4. 4. 시장 규모 산정

    우리의 시장 규모 산정은 상향식 접근 방식에 기반하며, 1차 인터뷰를 통해 직접 수집된 기업 수익 데이터와 함께 제조업체의 생산량 수치 및 설치 또는 배포 통계를 활용합니다. 이러한 입력값들을 지역 시장 전반에 걸쳐 종합하여 실제 산업 활동에 기반한 글로벌 추정치를 도출합니다.

  5. 5. 예측 모델 및 주요 가정

    모든 예측에는 다음 사항에 대한 명시적인 문서화가 포함됩니다:

    • ✓ 핵심 성장 원동력 및 가정된 영향

    • ✓ 저해 요인 및 완화 시나리오

    • ✓ 규제 가정 및 정책 변화 리스크

    • ✓ 기술 수용 곡선 매개변수

    • ✓ 거시경제 가정 (GDP 성장률, 인플레이션, 통화)

    • ✓ 경쟁 역학 및 시장 진입/이탈 예상

  6. 6. 검증 및 품질 보증

    마지막 단계에서는 도메인 전문가들이 필터링된 데이터를 수동으로 검토하여 자동화 시스템이 놀칠 수 있는 뉘앙스와 맥락적 오류를 식별하는 인간 검증이 포함됩니다. 이 전문가 검토는 품질 보증의 중요한 층을 추가하여 데이터가 연구 목표 및 도메인별 기준에 부합하는지 확인합니다.

    당사의 3단계 검증 프로세스는 데이터 신뢰성을 최대화합니다:

    • ✓ 통계적 검증

    • ✓ 전문가 검증

    • ✓ 시장 현실 검토

신뢰와 신용

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서비스 연수
설립 이래 일관된 제공
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BBB 인증
전문 표준 및 만족도
ISO
인증된 품질
ISO 9001-2015 인증 회사
150+
연구 분석가
20개 이상의 산업 분야
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5년 관계 가치

검증된 데이터 소스

  • 무역 간행물

    산업 저널, 무역 출판물 및 전문 미디어

  • 산업 데이터베이스

    자체 및 제3자 시장 데이터베이스

  • 규제 신고서류

    정부 조달 기록 및 정책 문서

  • 학술 연구

    대학 연구 및 전문 기관 보고서

  • 기업 보고서

    연간 보고서, 투자자 프레젠테이션 및 공시 자료

  • 전문가 인터뷰

    C레벨 임원, 구매 담당자 및 기술 전문가

  • GMI 아카이브

    20개 이상의 산업 분야에 걸친 13,000건 이상의 발행 연구

  • 무역 데이터

    수출입 물량, HS 코드 및 세관 기록

연구 및 평가된 매개변수

이 보고서의 모든 데이터 포인트는 1차 인터뷰와 실제 상향식 모델링 및 철저한 교차 검증을 통해 검증됩니다. 당사 연구 프로세스에 대해 읽어보세요 →

저자:  Monali Tayade, Sampada Kulkarni
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