유전자 치료 시장 크기 및 공유 2025 - 2034

유전자 치료 시장 규모

2024년 글로벌 유전자 치료 시장은 90억 달러 규모로 평가되었습니다. Global Market Insights Inc.가 최근 발표한 보고서에 따르면, 2025년 104억 달러에서 2034년 513억 달러로 성장할 것으로 전망되며, 전망 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 19.4%로 예상됩니다. 시장의 성장에는 유전자 전달 기술인 유전자 벡터의 확산, 유전자 치료 연구에 대한 자금 증가, 암 및 기타 유전자 치료 표적 질환의 발생률 증가, 세포 및 유전자 치료 제조 서비스의 확대, 제품 승인 및 출시 증가 등이 기여하고 있습니다.
 

또한, 유전자 및 희귀 질환의 유병률 증가도 시장의 성장을 돕고 있습니다. 척수성 근위축증(SMA), 혈우병 등 희귀 질환은 치료 옵션이 제한적이며, 이는 유전자 치료가 임상 의사와 환자에게 매력적인 대안이 되게 합니다. 예를 들어, 전 세계 혈우병 환자 수는 약 836,000명이며, 그 중 284,000명이 중증 환자입니다. 대부분의 경우, 단일 유전자 치료로 장기적 또는 완치 효과를 얻을 수 있어 평생 치료와 약물 사용이 불필요합니다. 진단 방법의 개선과 인지도 향상으로 인해 더 많은 환자가 유전자 치료 치료 및 임상 시험에 적합하게 식별되며, 이는 잠재적 시장 기반을 더욱 확대시키고 있습니다.
 

유전자 치료는 질환을 예방하거나 치료하기 위해 개인의 유전자를 수정하거나 변경하는 치료 기술입니다. 이는 결함이 있는 유전자를 정상적인 유전자로 대체하거나, 기능이 상실된 유전자를 비활성화하거나, 새로운 또는 수정된 유전자를 도입하여 상태를 치료하는 데 도움을 줍니다. 주요 유전자 치료 시장 기업에는 노바티스, 스파크 세라피유틱스(로슈 자회사), 블루버드 바이오, 바이오마린, 파이저 등이 포함됩니다. 이러한 기업들은 연구 개발에 대한 대규모 투자, 전략적 파트너십, 혁신적인 치료의 상업화를 통해 시장을 주도하고 있습니다. 규제 승인 획득과 생산량 확대도 산업 전반의 가격 모델과 혁신 속도에 영향을 미칩니다.
 

2021년부터 2023년까지 시장은 2021년 65억 달러에서 2023년 80억 달러로 크게 성장했습니다. 이 기간 동안 주요 동향은 척수성 근위축증 및 혈우병과 같은 희귀 유전자 질환을 표적으로 한 치료에 대한 임상 연구 증가와 성공적인 후기 단계 임상 시험이 증가한 것으로, 규제 승인 파장이 발생했습니다. 예를 들어, NIH에 따르면 2023년 3월 기준 46개국에서 3,900건의 임상 시험이 등록되었습니다. 이 기간 동안 제약 회사와 벤처 캐피털의 투자도 증가하며 혁신을 촉진하고 제품 파이프라인을 가속화했습니다. 이러한 발전은 투자자 신뢰도를 강화하고 유전자 치료 후보 수를 증가시키며 시장 채택을 위한 기반을 마련했습니다.
 

유전자 치료는 질환을 예방하거나 치료하기 위해 환자의 유전자를 수정하거나 조작하는 것입니다. 이는 환자의 세포 내 유전자 물질을 도입, 제거 또는 수정하여 결함이 있는 유전자를 교정하거나 보완함으로써 질환의 근본 원인을 해결하는 것을 목표로 합니다. 이 접근 방식은 증상을 관리하는 것이 아니라 유전자 질환의 근본 원인을 해결하는 것을 목표로 합니다.

유전자 치료 시장 동향

• 시장을 주도하는 주요 동향 중 하나는 여러 유전자 치료 후보의 빠른 승인과 임상 성공입니다.
   
• 예를 들어, 2024년 3월 기준 FDA가 승인한 유전자 치료제는 36개이며, 추가로 500개가 개발 중이고, 2025년까지 연간 10~20개가 승인될 것으로 예상됩니다.
   
• 전 세계 규제 기관들은 가속화된 승인 경로인 빠른 승인 지정 및 우선 검토 등을 도입해 이러한 혁신적인 치료제의 공급을 가속화하고 있습니다. 이는 기존 치료제가 부족한 희귀 및 치명적인 유전자 질환을 신속히 해결해야 하는 긴박한 필요성에서 비롯됩니다.
   
• 성공적인 임상 시험 결과가 증가하면서 유전자 치료제의 안전성과 효능에 대한 신뢰도 높아지고 있어, 이 분야에 대한 투자와 연구가 확대되고 있습니다.
   
• 또 다른 주요 동향은 개인 맞춤형 의학으로의 전환입니다. 유전자 서열 분석 및 생물정보학의 발전으로 개별 환자의 고유한 유전적 구성에 맞춘 치료제 개발이 가능해졌습니다. 이 맞춤화는 치료 효과를 높이고 부작용을 줄여 특정 돌연변이 또는 환자 소그룹을 타겟으로 한 치료제 개발이 가능하게 합니다.
   
• 또한, 유전자 치료의 적용 범위가 희귀 유전 질환을 넘어 암, 심혈관 질환, 신경계 질환과 같은 더 일반적인 복잡한 질환으로 확대되면서 시장 성장이 가속화되고 있습니다. 연구자들과 기업들은 유전자 편집 및 유전자 대체 기술을 활용해 암 세포를 표적으로 하거나 만성 질환의 손상된 조직을 복구하는 데 집중하고 있습니다. 치료 적응증의 확대로 시장 잠재력이 확대되고 제약 회사와 투자자들로부터 더 큰 관심을 받고 있습니다.
   
• 공공 및 민간 기관들의 투자 확대도 유전자 치료 분야의 혁신과 상업화를 가속화하고 있습니다. 예를 들어, 2018년과 2019년 사이에 미국과 유럽의 공공 및 민간 기관들은 세포 및 유전자 치료에 150억 달러 이상을 투자해 제품 개발 파이프라인을 강화했습니다.
   
• 따라서 다양한 치료 분야에서 유전자 치료 후보 물질이 지속적으로 증가함에 따라 시장 규모는 향후 몇 년간 계속 확대될 것으로 예상됩니다.
   

유전자 치료 시장 분석

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전 세계 시장 규모는 2021년 65억 달러, 2022년 71억 달러로 평가되었습니다. 2023년 80억 달러에서 2024년 90억 달러로 성장했습니다.
 

벡터별로 전 세계 시장은 바이러스 벡터와 비바이러스 벡터로 구분됩니다. 바이러스 벡터에는 레트로바이러스 벡터, 아데노 관련 바이러스 벡터, 렌티바이러스 벡터 및 기타 바이러스 벡터가 포함됩니다. 바이러스 벡터 세그먼트는 2024년 시장 점유율의 85.1%를 차지했습니다.
 

• 바이러스 벡터는 표적 세포에 유전자 물질 전달에 매우 효율적이라는 점에서 시장 점유율이 높습니다.
   
• 아데노 관련 바이러스(AAV) 및 렌티바이러스와 같은 바이러스 벡터는 안정적이고 장기적인 유전자 발현을 생산할 수 있어 치료 효과의 필수 조건입니다.
   
• 또한, Zolgensma 및 Luxturna와 같은 승인된 유전자 치료제에서 입증된 긍정적인 실적과 확립된 제조 공정이 바이러스 벡터의 광범위한 사용을 지원하고 있습니다.
   
• 비바이러스 전달 방법에 대한 연구가 진행 중이지만, 바이러스 벡터는 신뢰성과 효능으로 인해 시장 혁신과 성장의 주요 동력으로 남아 있습니다.
   
• 비바이러스 벡터 세그먼트는 2024년 USD 13억으로 평가되었으며, 전망 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 21.7%로 성장할 것으로 예상됩니다. 이 세그먼트에는 플라스미드 DNA, 지질 나노입자(LNPs), 올리고뉴클레오티드 및 기타 비바이러스 벡터가 포함됩니다.
   
• 비바이러스 벡터는 일반적으로 바이러스 벡터보다 안전하다고 간주됩니다. 바이러스 복제 또는 숙주 게놈 통합의 위험이 없으며, 이는 의도하지 않은 효과를 일으킬 수 있습니다. 비바이러스 벡터는 면역 반응을 유발할 가능성이 낮고 독성도 낮아 임상 사용에 적합합니다.
   

전달 방법에 따라 유전자 치료 시장은 체내 유전자 치료 및 체외 유전자 치료로 세분화됩니다. 체내 유전자 치료 세그먼트는 2024년 USD 58억의 수익을 기록하며 시장을 주도했습니다.
 

• 체내 유전자 치료는 전신 치료가 가능하여 신체 내 여러 부위나 장기까지 도달할 수 있습니다. 이는 여러 부위를 영향을 미치거나 전신 증상을 보이는 질환에 특히 유용하며, 종합적인 치료 접근이 가능합니다.
   
• 또한, 바이러스 벡터, 나노입자 및 지질 기반 운반체와 같은 고급 전달 시스템의 개발은 체내 유전자 치료의 효율성과 특이성을 향상시켰습니다.
   
• 이러한 발전은 유전자 물질의 표적 전달을 강화하고 치료의 안전성과 효능을 개선합니다. 이는 시장의 세그먼트 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
   
• 체외 전달 방법은 분석 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 18.5%로 성장할 것으로 예상되며, 2034년까지 USD 168억에 달할 것으로 전망됩니다.
   
• 체외 전달 방법은 환자 몸 외부에서 정밀하고 통제된 유전자 변형을 수행한 후 처리된 세포를 재투입하는 능력으로 인해 시장 내 빠르게 성장하고 있습니다. 이 접근법은 면역 반응 및 오프타겟 효과와 같은 직접적인 체내 전달과 관련된 위험을 최소화하여, 특히 혈액 장애 및 특정 암에 효과적입니다.
   
• 따라서 체외 방법은 차세대 유전자 치료 개발 전략으로 선호되며, 전체 시장 확장에 크게 기여하고 있습니다.
   

유전자 유형에 따라 유전자 치료 시장은 항원 인코딩 유전자, 사이토카인 인코딩 유전자, 종양 억제 유전자, 자살 유전자, 유전자 대체(결핍용), 성장 인자 유전자, 수용체 인코딩 유전자 및 기타 유전자 유형으로 세분화됩니다. 유전자 대체(결핍용) 세그먼트는 2024년 USD 19억의 수익을 기록하며 시장을 주도했습니다.
 

• 유전자 결핍을 위한 유전자 대체는 결핍되거나 결함이 있는 유전자에 정상적인 유전자 사본을 도입하여 정상 세포 기능을 회복하는 것으로, 척수성 근위축증 및 혈우병과 같은 단일 유전자 질환에 특히 유용합니다.
   
• 여러 승인된 유전자 대체 치료의 성공은 투자자 및 의사들의 신뢰를 높여 이 분야의 연구와 비즈니스를 촉진했습니다.
   
• 반면, 항원 인코딩 유전자 세그먼트는 연평균 성장률(CAGR) 21.5%로 성장할 것으로 예상됩니다.
   
• 항원 기반 유전자 치료는 면역 치료 전략으로 사용될 수 있습니다. 환자의 세포에 특정 항원을 인코딩하는 유전자를 도입함으로써 면역 체계가 활성화되거나 강화되어 종양 세포 또는 병원체를 인식하고 공격할 수 있습니다. 이 접근법은 암 유전자 치료 및 암 면역 치료에서 암세포에서 유래한 항원을 표적으로 하여 종양에 대한 면역 반응을 유발하는 데 유망한 결과를 보였습니다.
   
• 또한, 항원은 유전자 치료 개입의 특정 표적 역할을 할 수 있습니다. 특정 질환 또는 상태와 관련된 항원을 식별함으로써, 유전자 치료는 이러한 항원의 발현을 특정적으로 표적화하고 조절하도록 설계될 수 있으며, 더 정확한 치료 효과를 이끌어낼 수 있습니다. 이는 시장에서 세분화된 성장을 지원할 것으로 예상됩니다.
   

지표에 따라 유전자 치료 시장은 암, 신경계 질환, 혈우병 A & B, 간 질환, 유전성 망막 질환, 말초동맥질환 및 기타 지표로 세분화됩니다. 암 세그먼트는 2024년 시장 점유율 41.3%를 차지하며, 2025년–2034년 기간 동안 연평균 성장률 21.7%로 성장할 것으로 예상됩니다. 암 세그먼트는 급성 림프구성 백혈병(ALL), 대형 B세포 림프종, 두경부 편평세포암, 흑색종으로 추가 세분화됩니다.
 

• 유전자 치료는 치료 유전자를 암세포에 정확하고 표적화된 방식으로 전달할 수 있습니다.
   
• 암세포를 선택적으로 수정하거나 제거하면서 건강한 세포는 보호함으로써, 유전자 치료는 전통적인 치료와 관련된 부작용을 최소화하고 독성을 줄일 수 있습니다.
   
• 또한, 유전자 치료는 화학요법 및 방사선 치료와 같은 전통적인 암 치료의 효능을 향상시킬 잠재력이 있습니다.
   
• 전 세계적으로 암의 유병률이 증가함에 따라 이 세그먼트의 빠른 확장이 지원됩니다. 예를 들어, 2025년 미국 alone에서 약 2,041,910건의 신규 암 사례와 618,120건의 암 사망이 발생할 것으로 예상됩니다.
   
• 신경계 질환 세그먼트는 2024년 23억 달러의 수익을 기록하며 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지했습니다.
   
• 신경계 질환의 유병률 증가와 함께 이러한 질환을 표적화하는 치료의 임상 시험 및 승인 성공 사례가 이 세그먼트의 투자와 개발을 크게 촉진하고 있습니다.
   
• 연구가 지속적으로 새로운 유전자 기반 치료를 제공함에 따라, 신경계 질환 세그먼트는 전망 기간 동안 지속적인 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.
   

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용도에 따라 유전자 치료 시장은 병원, 전문 클리닉 및 유전자 치료 센터, 학술 및 연구 기관, 기타 사용자로 분류됩니다. 병원 세그먼트는 2024년 시장 점유율 56.4%를 차지하며 시장을 주도했습니다.   
 

• 병원 세그먼트는 이러한 고급 치료의 주요 제공 및 관리 장소를 제공하며 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
   
• 병원은 유전자 치료와 관련된 복잡한 절차 및 모니터링을 관리하기 위해 필요한 전문 인프라, 숙련된 의료 전문가 및 지원 치료를 제공합니다.
   
• 많은 병원이 바이오테크 기업과 협력하고 임상 시험에 참여함으로써 유전자 치료 생태계에서 그들의 위치를 강화하고 있습니다.
   

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북미 유전자 치료 시장

북미 시장은 2024년 시장 점유율 51.2%를 차지하며 글로벌 시장을 주도했습니다.
 

• 유리한 규제 환경, 강력한 재정 및 투자 지원, 고급 의료 인프라, 그리고 강력한 연구 개발 생태계는 지역 시장 성장을 주도하는 주요 요인입니다.
   
• 북미, 특히 미국은 유전자 치료 분야에서 잘 확립된 연구 및 개발 생태계를 보유하고 있습니다. 이 지역은 선도적인 대학 기관, 연구 센터 및 바이오 테크놀로지 기업이 활발히 참여하며 유전자 치료 연구의 발전에 기여하고 있습니다. 이 생태계는 혁신을 촉진하고 투자 유치를 촉진하며 새로운 유전자 치료제 개발을 주도합니다.
   
• 또한, 북미의 유전자 질환 및 암과 같은 복잡한 질환의 높은 유병률은 유전자 치료와 같은 혁신적인 치료 옵션에 대한 수요를 크게 증가시켰습니다.
   
• 또한, 지급자(페이어)가 보상 프로그램으로 이러한 치료를 지원하는 의지가 시장 성장을 더욱 가속화하고 있습니다.
   

미국 유전자 치료 시장은 2021년 31억 달러, 2022년 34억 달러로 평가되었으며, 2023년 38억 달러에서 2024년 42억 달러로 성장했습니다.
 

• 미국은 강력한 바이오 테크놀로지 생태계, 대규모 연구 자금, 그리고 호의적인 규제 환경으로 시장 주도권을 유지하고 있습니다.
   
• 이 나라는 여러 선도적인 제약 및 바이오 테크놀로지 기업을 보유하고 있으며, 혁신적인 유전자 치료 후보물질과 첨단 기술의 풍부한 파이프라인으로 혜택을 보고 있습니다.
   
• 또한, 최상위 연구 기관과 광범위한 임상 시험 활동의 존재는 새로운 치료제의 개발 및 상업화를 더욱 가속화하고 있습니다.
   

유럽 유전자 치료 시장

유럽 시장은 2024년 23억 달러 규모로 평가되며, 전망 기간 동안 매력적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
 

• 유럽은 선진적인 의료 인프라, 정부 주도적 이니셔티브 증가, 바이오 테크놀로지 개발에 대한 투자 확대 등으로 글로벌 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
   
• 이 지역은 대학 기관, 연구 기관, 제약 기업 간의 협력적인 생태계로 인해 유전자 치료의 개발 및 채택이 가속화되고 있습니다.
   

독일은 유럽 유전자 치료 시장에서 강력한 성장 잠재력을 보여주고 있습니다.
 

• 유럽 내에서 독일은 선진적인 의료 연구 인프라, 강력한 산업 기반, 정부 지원 정책 등으로 시장 점유율을 차지하고 있습니다.
   
• 이 나라는 정밀 의학과 바이오 테크놀로지에 대한 강조로 유전자 치료의 개발 및 상업화에 대한 역동적인 환경을 조성하고 있습니다.
   
• 또한, 독일의 강력한 의료 시스템과 높은 환자 접근률은 이러한 혁신적인 치료의 채택을 더욱 촉진하고 있습니다.
   

아시아 태평양 유전자 치료 시장

아시아 태평양 시장은 분석 기간 동안 22.8%의 최고 연평균 성장률(CAGR)로 성장할 것으로 예상됩니다.
 

• 아시아 태평양 지역은 의료 투자 증가, 유전자 질환 발생률 상승, 고급 의료 기술 접근성 확대 등으로 글로벌 시장에서 빠른 성장을 보이고 있습니다.
   
• 이 지역의 정부는 자금 지원 및 국제 협력을 통한 임상 연구를 강화하고 있습니다.
   
• 또한, 이 지역의 대규모 환자 인구, 유전자 질환에 대한 인지도 증가, 지역 바이오 테크놀로지 기업의 확대 등으로 혁신적인 유전자 치료 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
   

중국 유전자 치료 시장은 아시아 태평양 시장 내에서 상당한 성장률을 보일 것으로 예상됩니다.
 

• 중국은 대규모 바이오 테크놀로지 R&D 투자, 정부 지원 정책, 빠르게 확장되는 임상 시험 환경으로 아시아 태평양 시장을 주도하고 있습니다.
   
• 중국 정부는 유전체학 및 고급 치료법을 국가 보건 및 혁신 정책의 핵심 과제로 삼아, 성장 촉진을 위해 대규모 자금 지원과 규제 개혁을 추진하고 있습니다.
   
• 강력한 제조 능력, 확장되는 의료 인프라, 증가하는 국내 수요를 바탕으로 중국은 아시아 태평양 지역 유전자 치료 혁신의 선두주자입니다.
   

라틴 아메리카 유전자 치료 시장

브라질이 분석 기간 동안 놀라운 성장을 보이며 라틴 아메리카 시장을 선도하고 있습니다.
 

• 브라질은 확장되는 의료 분야, 바이오테크놀로지 투자 증가, 유전 질환 유병률 상승으로 인해 라틴 아메리카 시장의 주요 성장 중심지로 부상하고 있습니다.
   
• 대규모 인구와 고급 의료 치료 접근성 개선으로 혁신적 치료에 대한 수요가 급증하고 있습니다.
   
• 또한, 규제 개혁 지원과 공공-민간 협력 확대로 임상 연구와 국내 유전자 치료 개발이 활발해지고 있습니다.
   

중동 및 아프리카 유전자 치료 시장

2024년 중동 및 아프리카 시장에서 남아프리카 공화국 시장이 큰 성장을 기대하고 있습니다.
 

• 남아프리카 공화국은 빠르게 발전하는 의료 인프라와 유전 연구에 대한 관심 증가로 중동 및 아프리카 시장에서 큰 성장 잠재력을 보이고 있습니다.
   
• 이 나라는 여러 주요 연구 기관이 위치해 있으며, 혁신적 치료를 통해 유전 및 만성 질환을 해결하는 데 대한 관심이 증가하고 있습니다.
   
• 글로벌 바이오테크놀로지 기업과의 협력 강화와 의료 서비스 강화를 위한 정부 정책이 시장 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.
   

유전자 치료 시장 점유율

시장의 경쟁 환경은 기존 제약 대기업, 신흥 바이오 스타트업, 학술 기관 간의 활발한 혁신과 협력으로 특징지어집니다. 노바티스, 블루버드 바이오, 스파크 테라퓨틱스, 버텍스 파마, 파이저 등 주요 기업들은 글로벌 시장에서 약 37%의 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 이들은 연구 개발에 지속적으로 투자해 파이프라인을 확장하고 전달 기술을 향상시키고 있습니다. 또한, 전략적 제휴, 합병, 인수 등을 통해 신규 치료의 상업화를 가속화하고 새로운 시장에 진출하고 있습니다.
 

또한, 소규모 기업과 니치 바이오테크놀로지 기업들은 특화된 치료와 CRISPR, 비바이러스 벡터 등 첨단 기술을 통해 시장 성장을 주도하고 있습니다. 이 역동적인 환경은 기술 발전과 경쟁 차별화를 촉진해 시장 전체의 성장을 이끌고 있습니다.
 

유전자 치료 시장 기업

시장에서 활동하는 주요 기업은 다음과 같습니다:

• 암젠
• Applied Genetic Technologies Corporation (AGTC)
• Audentes Therapeutics, Inc. (아스텔라스 파마)
• 바이어
• 빔 테라퓨틱스
• BioMarin Pharmaceutical
• bluebird bio
• Bristol-Myers Squibb Company
• CRISPR Therapeutics
• Gilead Sciences
• 헬릭스미스
• Intellia Therapeutics
• 크리스탈 바이오텍
• 노바티스
• Orchard Therapeutics
• 파이저
• Sangamo Therapeutics
• Sarepta Therapeutics
• Spark Therapeutics (로슈)
• UniQure N.V.
   
• 노바티스

노바티스는 약 15.2%의 시장 점유율을 보유한 주요 기업으로, 주로 척수성 근위축증(SMA)을 치료하는 혁신적 치료법 Zolgensma로 유명합니다.회사의 희귀 유전자 질환에 대한 집중과 강력한 제조 능력은 유전자 치료의 혁신과 상업화 분야에서 선두에 서게 했습니다.
 

• 스파크 세라피유틱스 (로슈)

로슈에 인수된 스파크 세라피유틱스는 유전자 치료 분야의 선구자로, 유전성 망막 질환을 치료하는 첫 번째 FDA 승인 유전자 치료제인 루크투르나로 유명합니다. 이 회사는 최첨단 연구를 로슈의 글로벌 네트워크와 결합해 새로운 유전자 기반 치료제의 개발과 접근성을 가속화하고 있습니다.
 

• 버텍스 제약
  버텍스 제약은 유전성 혈액 질환인 빈혈성 빈혈과 베타-탈라세미아에 대한 혁신적인 치료법에 집중하는 시장의 주요 플레이어입니다. CRISPR 기반 유전자 편집 기술과 함께 한 연구는 정밀의학에 대한 그들의 헌신을 보여줍니다. 강력한 파이프라인과 전략적 파트너십을 바탕으로 버텍스는 유전자 치료를 통해 유전성 질환 환자의 결과를 혁신할 잠재력을 가지고 있습니다.
   

유전자 치료 산업 뉴스

• 2024년 1월, 바이오젠과 긴코 바이오웍스는 AAV 기반 벡터를 이용한 유전자 치료 협력 프로젝트를 완료했다고 발표했습니다. 이는 향후 유전자 치료 수요를 촉진할 것으로 예상됩니다.
   
• 2023년 12월, 스위스 치료제품청은 초기 발현 메타크로마틱 백혈병 치료제인 리멜디의 승인을 부여했습니다.
   
• 2023년 6월, 미국 FDA는 4~5세 어린이를 위한 Duchenne 근육이영양증 치료제인 엘레비디스 유전자 치료제에 대해 사립타에 승인을 부여했습니다.
   
• 2023년 5월, FDA는 헤르페스 단순포진 바이러스 유형 1(HSV-1) 벡터 기반 유전자 치료제인 비유벡을 6개월 이상 된 환자 중 COL7A1 유전자 돌연변이를 가진 전형성 표피용해증(DEB) 환자의 상처 치료를 위해 승인했습니다.
   
• 2023년 4월, REGENXBIO Inc.는 FDA가 RGX-202, Duchenne 근육이영양증 치료를 위한 잠재적인 일회용 유전자 치료제에 대해 빠른 승인 절차를 부여했다고 발표했습니다.
   
• 2022년 12월, Kite Pharma, Inc.와 다이이치 산쿄 주식회사는 일본 보건복지성이 Yescarta(악시카브타젠 시올루셀), CAR-T 세포 치료제를 재발/난치성 대형 B세포 림프종(R/R LBCL), 확산성 대형 B세포 림프종, 원발성 흉부 대형 B세포 림프종, 변형성 follicular lymphoma, 고등급 B세포 림프종 환자의 초기 치료를 위해 승인했다고 발표했습니다. Yescarta는 CD19 항원을 표적으로 하는 CAR-T 세포를 이전 수혈받은 환자에게는 투여하지 않아야 합니다.
   
• 2021년 5월, 바이오젠 Inc.와 캡시젠 Inc.는 다양한 CNS 및 근육 질환의 유전적 원인을 해결할 잠재력을 가진 혁신적인 아데노 관련 바이러스(AAV) 캡시드를 개발하기 위해 전략적 연구 협력을 체결했습니다.
   

유전자 치료 시장 조사 보고서는 2021년~2034년까지의 다음 세그먼트에 대한 수익(USD 백만 달러) 추정치와 전망을 포함해 산업을 심층적으로 분석합니다:

시장, 벡터별

• 바이러스 벡터 
  • 레트로 바이러스 벡터
  • 아데노 관련 바이러스 벡터
  • 렌티바이러스 벡터
  • 기타 바이러스 벡터
• 비바이러스 벡터     
  • 플라스미드 DNA
  • 지질 나노입자(LNPs)
  • 올리고뉴클레오티드
  • 기타 비바이러스 벡터

시장, 투여 방법별

• 인 바이오 유전자 치료
• 엑스 바이오 유전자 치료

시장, 유전자 유형별

• 항원 인코딩 유전자
• 사이토카인 인코딩 유전자
• 종양 억제 유전자
• 자살 유전자
• 유전자 대체(결핍용)
• 성장 인자 유전자
• 수용체 암호화 유전자
• 기타 유전자 유형

시장, 적응증별

• 종양학       
  • 급성 림프구성 백혈병(ALL)
  • 대형 B세포 림프종
  • 두경부 편평세포암
  • 흑색종
• 신경계 질환         
  • 듀셴 근위축증(DMD)
  • 척수성 근위축증(SMA)
• 혈우병 A & B    
• 간학 질환       
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