세포 치료 임상시험 서비스 시장 - 서비스별(임상 시험 설계 및 계획, 규제 업무 및 규정 준수), 임상 시험(I, II, III, IV), 적응증(종양학, 심혈관), 최종 사용(제약 및 바이오 기술, CRO) - 글로벌 전망(2024-2032)

Cell Therapy 임상 시험 서비스 시장 크기

세포 치료 임상 시험 서비스 시장 크기는 2023 년 2023 년 USD 2.6 억에 달했으며 2024 년과 2032 년 사이에 10.6%의 CAGR로 성장했습니다. 글로벌 시장은 암, 심혈관 질환 및 세포 치료와 같은 혁신적인 치료에 대한 수요를 증가하는 면역 질환과 같은 만성 질환의 성장 우선 순위와 같은 요인에 의해 구동되는 역동적 인 성장을 경험하고 있습니다.

또한, CAR-T 세포 치료와 같은 세포 치료 기술의 지속적인 발전 줄기세포 치료, 임상 시험 서비스의 범위를 확장하고, 따라서, 시장 성장을 몰기. 예를 들어, 2 월 2024에서 BioNTech SE 차세대 면역 요법 회사와 Autolus Therapeutics는 차세대 프로그래밍 된 T-cell 치료를 개발하는 임상 단계 바이오 제약 회사 인 T-cell Therapeutics plc를 개발하여 상용화 및 폐허가 승인을 위해 회사의 Autologous CAR-T 프로그램을 홍보하는 전략적 협력을 발표했습니다. 전략적 협력과 관련하여 회사는 라이센스 및 옵션 계약 및 증권 구매 계약에 입력. 따라서, Autolus와의 협업은 BioNTech SE를 사용하여 BNT211 프로그램을 비용 효율적인 방법으로 여러 암 표시에 대한 평가로 확장할 수 있습니다. 따라서, 규제 서비스의 광범위한 사용은 시장의 성장을 촉구합니다.

Cell Therapy 임상 시험 서비스는 세포 기반 치료에 중점을 둔 임상 시험의 계획, 실행 및 관리를 촉진하기 위해 전문 조직이 제공하는 다양한 활동 및 지원 메커니즘을 통합합니다. 이 서비스는 제약 회사, 생명 공학 회사, 학술 기관 및 기타 이해 관계자를 돕기 위해 설계되었습니다. 세포 치료를위한 임상 시험 수행의 복잡한 프로세스.

Cell Therapy 임상 시험 서비스 시장 동향

만성 및 유전 질환의 전임 상승은 세포 치료에 대한 수요에 해당 증가를 점화했습니다. 또한, 세포 치료 분야에서 연구 및 개발 활동의 수는 시장의 성장을 촉진하기 위해 예상되는 임상 시험 서비스에 대한 수요를 증가했다.

• 예를 들어, 1 월 2024에 발표 된 보고서에 따르면 Biopharma 산업은 지난 몇 년 동안 가장 크고 다양한 임상 파이프라인을 가지고 있습니다. 개발의 총 수는 3,200에서 2012에서 6,100으로 성장 2022. 이 파이프 라인은 지난 5 년 동안 검증 된 자산 사용 modalities의 14%와 함께 점점 다양합니다 (셀과 유전자 치료의 일반적으로 다양한 형태).
• 따라서, 만성 및 유전 질병의 신장과 급속한 증가는 진보된 세포 치료 제품의 발달을 위한 Biopharma 기업에 의하여 연구 및 개발 활동에 있는 연구 및 개발 활동에 있는 세포 치료 임상 예심 서비스를 위한 수요를 증가합니다 시장의 성장을 밀어줄 것입니다.

Cell Therapy 임상 시험 서비스 시장 분석

서비스 기반 글로벌 시장은 임상 시험 설계 및 계획, 공급 및 물류 서비스, 규제 affairs 및 준수, 데이터 관리 및 생체 정적, 사이트 관리 및 모니터링 및 기타 서비스로 분류됩니다. 규제 affairs 및 규정 준수 세그먼트는 2023에서 USD 662.4 백만의 수익을 창출했습니다.

• 규제 준수는 임상 시험에서 이러한 치료의 안전성과 효능을 입증하는 데 필수적입니다. Robust 규제 affairs 관행은 적절한 안전 조치가 구현되고 개발 과정 전반에 따라 수행된다는 것을 보증합니다.
• 또한, 규제 affairs 전문가들은 제품 가변성, 환자 안전 및 윤리적 고려 사항과 관련된 다양한 위험을 식별하고 완화하는 중요한 역할을합니다. 위험 관리 전략. 규제 요건을 준수함으로써, 회사는 비 준수와 관련된 위험을 최소화하고 개발 과정에서 지연을 방지할 수 있습니다. 이러한 aforementioned 요인은 세그먼트 성장에 대한 기대.

단계에 따라 글로벌 세포 치료 임상 시험 서비스 시장은 단계 I, 단계 II, 단계 III 및 단계 IV로 분류됩니다. 단계 II 세그먼트는 2023에서 35.2%의 시장 점유율을 가진 시장을 지배했습니다.

• Phase II 시험은 일반적으로 단계 I 시험보다 더 큰 환자 인구를 포함, 효율적인 환자 모집 및 유지 전략을 필요로. 환자 참여, 사이트 선택 및 채용 기술은 Phase II 시험의 성공적인 실행에 기여합니다.
• 또한, 유망한 결과에서 주요연혁 I 임상 시험은 세포 치료의 안전과 예비 효능을 민주화, 종종 단계 II 재판의 시작으로 이어진다. 따라서, 스폰서는 단계 II에 유망한 후보자를 더 평가하기 위해 격려됩니다. 따라서, 단계 II에 있는 예심 서비스의 사용법은 세그먼트 성장을 낙관할 것입니다.

표시를 기반으로 글로벌 세포 치료 임상 시험 서비스 시장은 분류됩니다. 학회소개, 혈액학, 신경학, 심장 혈관 질병, musculoskeletal 무질서 및 다른 표시. 종양학 세그먼트는 2032 년 말까지 USD 2.8 억에 도달 할 것으로 예상됩니다.

• 암은 전 세계 morbidity 및 사망률의 주요 원인으로, 제한된 치료 옵션에 직면하는 많은 환자와 특히 질병의 늦은 단계에서. 따라서, 세포 치료는 혁신적이고 잠재적으로 curative 치료 옵션을 제공함으로써이 unmet 의료적 필요를 해결하기 위해 입증 된 이점을 제공합니다.
• 또한, chimeric antigen 수용체 (CAR)를 포함하여 immunotherapy에 있는 급속한 발전 T 세포 치료 및 면역체계, 암세포를 표적하고 삭제하기 위하여 몸의 면역 체계를 마구를 이용하여 암 치료를 혁명화했습니다. 세포 기반 immunotherapies의이 개발은 임상 시험 서비스의 사용을 전파했으며 종양학 중심 세포 치료 임상 시험의 성장을 보완합니다.

최종 용도에 따라 세포 치료 임상 시험 서비스 시장은 제약 및 생명 공학 회사로 분류됩니다. 계약 연구 조직s, 학술 및 연구 기관 및 기타 최종 사용자. 제약 및 생명 공학 회사의 세그먼트는 2024 - 2032 사이의 10.9% CAGR를 전시 할 것으로 예상됩니다.

• 제약 및 생명 공학 회사는 세포 치료에 중점을 둔 연구 및 개발 (R & D) 노력에 크게 투자하고 있습니다. 세포 생물학, 세포 배양 기술의 발전, 유전자 편집과 같은 혁신적인 기술은 세포 기반 치료에 대한 관심을 연료화했습니다. 이 증가 된 투자는 세포 치료의 개발 및 테스트를 지원하기 위해 임상 시험 서비스에 대한 수요를 구동한다.
• 또한, 제약 및 생명 공학 회사는 시장 기회에 대한 잠재적 인 의료 요구를 해결하기 위해 새로운 세포 치료를 적극적으로 개발하고 있습니다. 파이프라인 성장으로, 임상 시험 관리, 규제 affairs 지원 및 전문 실험실 서비스를 포함하여 임상 시험 서비스에 대한 수요, 시장 규모를 촉진함으로써.

2023년 북미는 글로벌 세포 치료 임상 시험 서비스 시장에서 43.2%의 실질적인 시장 점유율을 확보했으며 예측 기간 동안 지배할 것으로 예상됩니다.

• 수많은 제약 및 생명 공학 회사와 강력한 바이오 제약 산업의 존재는 혁신적인 기술과 치료에 실질적인 투자와 결합 북미의 세포 치료 연구 및 개발 활동에 적극적으로 참여하고,이 지역의 세포 치료 임상 시험 서비스에 대한 수요를 구동.
• 또한, 북미의 규제 기관은 미국과 건강 캐나다의 식품 의약품 관리 (FDA)과 같은 규제 경로 및 지침을 수립하여 세포 치료의 개발 및 승인을 촉진합니다. FDA의 Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) Designation 및 Expedited review Program과 같은 이니셔티브는 시장의 성장을 촉진함으로써 세포 치료 제품에 대한 규제 승인 과정을 가속화합니다.

독일은 시장의 가장 높은 성장률을 경험하기 위해 유럽의 다른 국가를 평가 기간에 outstripping.

• 독일은 세포 생물학, 면역학 및 재생 의학 분야에서 전문성을 가진 학문 및 연구 기관을 선도합니다. 업계 스폰서와 이러한 기관 간의 협업은 혁신적인 세포 치료 임상 시험의 설계 및 수행을 촉진합니다. 따라서, 선도적 인 연구원, 전문 시설 및 환자 인구는 독일 시장에서의 성장에 기여합니다.

아시아 태평양 셀 치료 임상 시험 서비스 시장은 예측 기간 동안 상당한 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

• 중국, 인도, 대한민국, 일본과 같은 국가의 풍부한 환자 기지는 상당한 시장 전망이 있습니다. 또한 업계 이해 관계자와 정부의 노력 간의 파트너십은 이 활기차고 진화하는 시장에서 bolster 성장을 제공합니다.
• 또한, 서양 국가에서 아시아 국가에 임상 시험의 점차적인 마이그레이션, 비용 고려 사항 및 환자 모집 이점에 의해 구동, 지역 시장에서 더 연료 성장할 것 이다.
• 또한, 아시아 태평양 지역은 세포와 유전자 치료 시장 내에서 실질적으로 확장을 위해 제안되며, 이식 의료 지출과 같은 요인에 의해 추진되고, 유전 장애의 증가 인산, 유리한 규제 환경.

Cell Therapy 임상 시험 서비스 시장 점유율

세포 치료 임상 시험 서비스 산업의 경쟁력은 CROs와 함께 설립 된 제약 및 생명 공학 회사의 존재에 의해 특징으로 시장 점유율을 위해 vying 세포 치료 임상 시험 서비스를 제공하는 협력. 주요 선수는 협업, 투자 및 파트너십과 같은 전략적 이니셔티브에 참여하여 서비스 포트폴리오를 강화합니다. 회사는 세포 치료 임상 시험 서비스에 대한 상승 수요를 해결하기 위해 다진 접근법을 적극적으로 채택하고 있습니다.

Cell Therapy 임상 시험 서비스 시장 기업

시장에서 작동하는 Prominent 플레이어는 다음과 같이 언급됩니다.

• PLC를
• 아이비디아
• (주)메드파스
• 프로젝트
• Parexel 국제
• 전세계 임상 시험
• Charles River Laboratories 국제, Inc.
• Syneos 건강
• 열 피셔 과학 Inc.
• 노보텍
• 공급 능력
• 정밀 의학 그룹, LLC

세포 치료 임상 시험 서비스 기업 뉴스:

• 11월 2022년, Coeptis Therapeutics Holdings, Inc.는 암을 위한 혁신적인 세포 치료 플랫폼을 개발하는 생물약학 회사, 진보된 분석, 기술 해결책 및 계약 서비스의 주요한 세계적인 공급자인 IQVIA를 가진 계약, SNAP-CAR의 발달을 지원하기 위하여, 다중 항원 항원 수용체 T 세포 (CAR T) 기술 발표했습니다. SNAP-CAR는 hematologic과 단단한 tumours를 포함하여 다른 암 표시에 적응될 수 있는 “대적” 차 T 세포 치료 플랫폼으로 디자인됩니다. 이 전략은 기업들이 비즈니스 관계를 강화할 수 있도록 합니다.
• 2022년 8월 20일, Worldwide Clinical Trials, Inc.는 업계 최고의 글로벌 중개, 풀서비스 계약 연구 조직(CRO)을 비롯하여, 텍사스 오스틴의 바이오네틱 센터에서 새로운 15,000평방피트 전용 연구소와 초기 단계의 대형 분자 기능과 서비스를 확장했습니다. 이 추가 용량과 함께 Worldwide Clinical Trials, Inc.는 최소한의 턴어라운드 시간 동안 최적화된 샘플 처리 및 분석 워크플로우와 함께 후원을 제공하고 있으며, 이를 통해 기존 워크플로우에 추가 기능을 지속적으로 확장할 수 있는 유연성을 제공합니다.