Services d'essais cliniques en thérapie cellulaire Taille du marché

Cell Therapy Clinical Trial Services La taille du marché a été évaluée à 2,6 milliards de dollars en 2023, en croissance à un TCAC de 10,6% entre 2024 et 2032. Le marché mondial connaît une croissance dynamique due à des facteurs tels que la prévalence croissante de maladies chroniques comme le cancer, les maladies cardiovasculaires et les troubles auto-immuns qui augmentent la demande de traitements innovants comme la thérapie cellulaire, ce qui conduit à davantage d'essais cliniques.

De plus, des progrès continus dans les technologies de thérapie cellulaire, comme la thérapie cellulaire CAR-T thérapie par cellules souches, élargissent la portée des services d'essais cliniques, ce qui stimule la croissance du marché. Par exemple, en février 2024, BioNTech SE, une société d'immunothérapie de nouvelle génération et Autolus Therapeutics plc, une société biopharmaceutique en phase clinique développant des thérapies T-cellules programmées de nouvelle génération, ont annoncé une collaboration stratégique visant à faire progresser les programmes autologues CAR-T vers la commercialisation et les autorisations réglementaires en attente. Dans le cadre de la collaboration stratégique, les sociétés ont conclu un accord de licence et d'option et un accord d'achat de valeurs mobilières. Ainsi, la collaboration avec Autolus permet à BioNTech SE d'étendre le programme BNT211 à des essais pour de multiples indications de cancer de façon rentable. Ainsi, l'utilisation généralisée des services de réglementation stimulera la croissance du marché.

Les services d'essais cliniques en thérapie cellulaire englobent une gamme d'activités et de mécanismes de soutien offerts par des organisations spécialisées pour faciliter la planification, l'exécution et la gestion des essais cliniques axés sur les thérapies cellulaires. Ces services sont conçus pour aider les sociétés pharmaceutiques, les entreprises de biotechnologie, les établissements universitaires et d'autres intervenants à naviguer dans le processus complexe de réalisation d'essais cliniques pour les thérapies cellulaires.

Tendances du marché des services d'essais cliniques en thérapie cellulaire

L'augmentation de la prévalence des maladies chroniques et génétiques a entraîné une augmentation correspondante de la demande de thérapie cellulaire. De plus, l'augmentation du nombre d'activités de recherche et de développement dans le domaine de la thérapie cellulaire a accru la demande de services d'essais cliniques qui devrait stimuler la croissance du marché.

• Par exemple, selon le rapport publié en janvier 2024, l'industrie de la biopharmacie a son pipeline clinique le plus vaste et le plus diversifié au cours des dernières années. Le nombre total de médicaments distincts en développement est passé de 3 200 en 2012 à 6 100 en 2022. Ce pipeline est de plus en plus diversifié avec 14 % des modalités d'utilisation des actifs validées au cours des cinq dernières années (principalement diverses formes de thérapie cellulaire et génique).
• Ainsi, la prévalence croissante des maladies chroniques et génétiques et l'augmentation rapide des activités de R-D de l'industrie biopharmaceutique pour le développement de produits de thérapie cellulaire de pointe augmentent la demande de services d'essais cliniques de thérapie cellulaire qui stimuleront la croissance du marché.

Services d'essais cliniques en thérapie cellulaire Analyse du marché

Sur la base du service, le marché mondial est classé dans la conception et la planification des essais cliniques, les services d'approvisionnement et de logistique, les affaires réglementaires et la conformité, la gestion des données et la biostatique, la gestion et la surveillance du site et d'autres services. Le segment des affaires réglementaires et de la conformité a dominé le marché avec un chiffre d'affaires de 662,4 millions de dollars en 2023.

• La conformité réglementaire est essentielle pour démontrer l'innocuité et l'efficacité de ces thérapies dans les essais cliniques. Des pratiques de réglementation robustes aident à assurer la mise en oeuvre et le respect de mesures de sécurité appropriées tout au long du processus d'élaboration.
• De plus, les professionnels de la réglementation jouent un rôle crucial dans l'identification et l'atténuation des divers risques liés à la variabilité des produits, à la sécurité des patients et aux considérations éthiques, grâce à des stratégies globales de gestion des risques. En assurant la conformité aux exigences réglementaires, les entreprises peuvent minimiser les risques associés à la non-conformité et éviter les retards dans le processus d'élaboration. Ce facteur devrait stimuler la croissance segmentaire.

D'après la phase, le marché mondial des services d'essais cliniques en thérapie cellulaire est classé dans les phases I, II, III et IV. Le segment de la phase II a dominé le marché avec une part de marché de 35,2 % en 2023.

• Les essais de phase II impliquent généralement des populations de patients plus nombreuses que les essais de phase I, ce qui nécessite des stratégies efficaces de recrutement et de rétention des patients. Les progrès dans l'engagement des patients, la sélection des sites et les technologies de recrutement contribuent à la réussite des essais de phase II.
• En outre, des résultats prometteurs Phase I essais cliniques démontrant l'innocuité et l'efficacité préliminaire d'un traitement cellulaire, conduisent souvent à l'initiation d'essais de phase II. Par conséquent, les promoteurs sont encouragés à faire progresser les candidats prometteurs dans la phase II pour mieux évaluer leur potentiel thérapeutique. Ainsi, l'utilisation des services d'essai dans la phase II augmentera la croissance segmentaire.

Sur la base de l'indication, le marché mondial des services d'essais cliniques de thérapie cellulaire est classé en oncologie, hématologie, neurologie, maladies cardiovasculaires, troubles musculosquelettiques et autres indications. Le segment oncologique devrait atteindre 2,8 milliards de dollars d'ici la fin de 2032.

• Le cancer demeure l'une des principales causes de morbidité et de mortalité dans le monde, de nombreux patients étant confrontés à des options de traitement limitées, en particulier à la fin de la maladie. Par conséquent, les thérapies cellulaires offrent une voie prometteuse pour répondre à ce besoin médical non satisfait en offrant des options de traitement innovantes et potentiellement curatives.
• De plus, l'évolution rapide de l'immunothérapie, y compris le récepteur d'antigène chimérique (CAR) La thérapie par cellules T et les inhibiteurs du contrôle immunitaire ont révolutionné le traitement du cancer en exploitant le système immunitaire de l'organisme pour cibler et éliminer les cellules cancéreuses. Ce développement d'immunothérapies à base de cellules a stimulé l'utilisation de services d'essais cliniques, complétant ainsi la croissance des essais cliniques de thérapie cellulaire axée sur l'oncologie.

En fonction de l'utilisation finale, le marché des services d'essais cliniques de thérapie cellulaire est classé dans les sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie, organisme de recherche sous contrats, instituts universitaires et de recherche, et autres utilisateurs finaux. Le segment pharmaceutique et biotechnologique devrait représenter 10,9% du TCAC entre 2024 et 2032.

• Les sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie investissent massivement dans les efforts de recherche-développement axés sur les thérapies cellulaires. La compréhension croissante de la biologie cellulaire, les progrès dans les techniques de culture cellulaire et les technologies novatrices comme l'édition de gènes ont alimenté l'intérêt pour les traitements à base de cellules. Cet investissement accru stimule la demande de services d'essais cliniques pour appuyer le développement et l'essai de thérapies cellulaires.
• De plus, les sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie développent activement de nouvelles thérapies cellulaires pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits et tirer parti des débouchés commerciaux. À mesure que le pipeline augmente, la demande de services d'essais cliniques, y compris la gestion des essais cliniques, le soutien aux affaires réglementaires et les services de laboratoire spécialisés, augmente en conséquence, ce qui favorise la taille du marché.

En 2023, l'Amérique du Nord a obtenu une part de marché substantielle de 43,2 % sur le marché mondial des services d'essais cliniques en thérapie cellulaire et devrait dominer tout au long de la période de prévision.

• La présence d'une industrie biopharmaceutique robuste avec de nombreuses sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie qui participent activement à des activités de recherche et de développement en thérapie cellulaire en Amérique du Nord, ainsi que des investissements considérables dans des technologies et des thérapies novatrices, stimule la demande de services d'essais cliniques en thérapie cellulaire dans cette région.
• De plus, des organismes de réglementation en Amérique du Nord, comme la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis et Santé Canada, ont établi des voies réglementaires et des lignes directrices pour faciliter le développement et l'approbation des thérapies cellulaires. Des initiatives comme la désignation de la médecine régénérative de thérapie avancée (RMAT) et les programmes d'examen accéléré de la FDA accélèrent le processus d'approbation réglementaire des produits de thérapie cellulaire prometteurs, favorisant ainsi la croissance du marché.

L'Allemagne connaît le taux de croissance le plus élevé du marché, dépassant les autres pays d'Europe au cours de la période d'évaluation.

• L'Allemagne accueille des établissements universitaires et de recherche de premier plan ayant une expertise en biologie cellulaire, en immunologie et en médecine régénératrice. Les collaborations entre les promoteurs de l'industrie et ces établissements facilitent la conception et la conduite d'essais cliniques innovateurs en thérapie cellulaire. Par conséquent, l'accès aux chercheurs de premier plan, aux installations spécialisées et aux populations de patients contribue à la croissance du marché en Allemagne.

Le marché des services d'essais cliniques en thérapie cellulaire en Asie-Pacifique devrait croître avec un TCAC important au cours de la période de prévision.

• L'abondance de patients de la région, notamment dans des pays comme la Chine, l'Inde, la Corée du Sud et le Japon, présente d'importantes perspectives de marché. De plus, les partenariats entre les intervenants de l'industrie et les efforts gouvernementaux contribuent à stimuler la croissance de ce marché dynamique et en évolution.
• De plus, la migration progressive des essais cliniques des pays occidentaux vers les pays asiatiques, motivée par des considérations de coûts et des avantages pour le recrutement des patients, stimulera la croissance du marché régional.
• En outre, la région de l'Asie et du Pacifique est appelée à se développer substantiellement sur le marché de la thérapie cellulaire et génique, sous l'impulsion de facteurs tels que l'augmentation des dépenses de santé, l'incidence croissante des troubles génétiques et des environnements réglementaires favorables.

Part de marché des services d'essais cliniques en thérapie cellulaire

Le paysage concurrentiel de l'industrie des services d'essais cliniques en thérapie cellulaire se caractérise par la présence d'entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie établies ainsi que d'ORC qui collaborent pour fournir des services d'essais cliniques en thérapie cellulaire en quête de parts de marché. Les principaux intervenants participent à des initiatives stratégiques comme la collaboration, l'investissement et les partenariats pour renforcer leur portefeuille de services. Les entreprises adoptent activement une approche multiforme pour répondre à la demande croissante de services d'essais cliniques en thérapie cellulaire.

Cellothérapie Services d'essais cliniques Sociétés du marché

Les principaux acteurs du marché sont les suivants:

• ICON PLC
• IQVIA
• Voir aussi Medpace, Inc.
• LabCorp
• Parexel International
• Essais cliniques mondiaux
• Charles River Laboratories International, Inc.
• Synéos Santé
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Novotech
• Catalent Pharma
• Groupe de médecine de précision, LLC

Services d'essais cliniques en thérapie cellulaire Nouvelles de l'industrie :

• En novembre 2022, Coeptis Therapeutics Holdings, Inc., une entreprise biopharmaceutique qui développe des plateformes de thérapie cellulaire innovantes pour le cancer, a annoncé un accord avec IQVIA, un fournisseur mondial de pointe d'analyses, de solutions technologiques et de services contractuels pour l'industrie des sciences de la vie, afin de soutenir le développement de SNAP-CAR, une technologie multi-antigènes de récepteurs d'antigènes chimériques T (CAR T). SNAP-CAR est conçu comme une plate-forme de thérapie cellulaire « universelle » CAR T qui peut être adaptée à différentes indications de cancer, y compris les tumeurs hématologiques et solides. Cette stratégie a permis à l'entreprise d'améliorer ses relations commerciales.
• En août 2022, Worldwide Clinical Trials, Inc., l'industrie, leader mondial, intermédiaire, organisme de recherche à contrat complet (CRO), a élargi ses capacités et services de molécules de grande phase avec un nouveau laboratoire dédié de 15 000 pieds carrés à son Centre d'excellence bioanalytique à Austin, Texas. Ainsi, grâce à cette capacité accrue, Worldwide Clinical Trials, Inc. fournit à ses commanditaires des flux de travail optimisés pour le traitement des échantillons et l'analyse pendant des délais d'exécution minimes, ainsi que la flexibilité nécessaire pour étendre continuellement les capacités supplémentaires en flux de travail préexistants, renforçant ainsi sa position sur le marché.

Le rapport d'étude de marché des services d'essais cliniques de thérapie cellulaire comprend une couverture approfondie de l'industrie avec des estimations et des prévisions en termes de revenus en millions de dollars américains de 2021 à 2032 pour les segments suivants:

Marché, par service

• Conception et planification des essais cliniques
• Fournitures et services logistiques
• Affaires réglementaires et conformité
• Gestion des données et biostatique
• Gestion et surveillance du site
• Autres services

Marché, par phase

• Phase I
• Phase II
• Phase III
• Phase IV

Marché, par indication

• Oncologie
• Hématologie
• Neurologie
• Maladies cardiovasculaires
• Affections musculo-squelettiques
• Autres indications

Marché, par utilisation finale

• Sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie
• Organismes de recherche contractuels
• Instituts universitaires et de recherche
• Autres utilisateurs finals

Les informations ci-dessus sont fournies pour les régions et les pays suivants:

• Amérique du Nord
  • États-Unis
  • Canada
• Europe
  • Allemagne
  • Royaume Uni
  • France
  • Italie
  • Espagne
  • Belgique
  • Reste de l'Europe
• Asie-Pacifique
  • Japon
  • Chine
  • Inde
  • Australie
  • Corée du Sud
  • Reste de l ' Asie et du Pacifique
• Amérique latine
  • Brésil
  • Mexique
  • Reste de l'Amérique latine
• Moyen-Orient et Afrique
  • Afrique du Sud
  • Arabie saoudite
  • EAU
  • Reste du Moyen-Orient et Afrique