異種移植市場 サイズとシェア 2025 - 2034

異種移植市場の規模

世界の異種移植市場は 2024 年に 479 億米ドルと評価され、2025 年から 2034 年にかけて年平均成長率（CAGR）8.8%で拡大すると予測されている。ヒトへの臓器移植に対する需要と、ヒトへの移植に利用可能な臓器数との隔たりは拡大し続けており、異種移植に関する研究開発を大きく刺激している。
 

公共部門だけを見ても、世界保健機関（WHO）は、生体ドナーまたは死体ドナーからの臓器移植に対する年間需要が臓器移植の供給を上回っていると指摘している。世界全体で実施される臓器移植は年間約 15 万件にとどまり、臓器移植に対する年間総需要の約 10%に相当する。つまり、ヒトへの移植に利用できる臓器は不足しており、臓器不足や移植待機リストの問題を解決するうえで、異種由来材料を用いた臓器移植は重要である。
 

近年では、CRISPR/Cas9などの遺伝子改変技術が大きく進歩し、科学者は免疫拒絶反応の可能性が低い遺伝子改変ブタを利用できるようになっている。米国国立衛生研究所（NIH）も、遺伝子改変ブタの臓器を用いた前臨床研究に成功し、ヒヒにおいて 900 日を超える生存期間が確認されたと報告している。これらの研究から得られた注目すべき成果は、異種移植が臓器不足に対する、より実現可能で現実的な解決策になりつつあることを示している。
 

現在、政府規制当局、バイオテクノロジー企業、ベンチャー企業は、異種移植の研究開発に対する資金提供を継続的に拡大している。NIHは 2018 年から 2022 年にかけて、異種移植研究を対象とする助成金として 1 億米ドル超を拠出した。これは、公共部門による異種移植への取り組みを強化するために、多大な資源が配分されていることを示している。こうした継続的かつ予測可能な資金提供は、異種移植技術および臨床介入に関する研究開発の進展に大きな影響を及ぼしている。
 

異種移植市場の動向

• 遺伝子工学、バイオテクノロジー、人工知能の進歩により、異種移植の分野は変革を遂げ、臨床応用の実現に近づいている。今後予測される複数の動向は、成功の可能性を高めるだけでなく、現在の異種移植で可能とされていることに対する見方を変える可能性がある。
   
• 人工知能（AI）を活用した臓器マッチングや免疫応答モニタリングなどの進歩により、移植の転帰が改善している。これらの技術は予測の可能性を高め、拒絶反応のリスクを低減する。CRISPR-Cas9や塩基編集による遺伝子編集の進歩は、免疫寛容性を高め、または人獣共通感染症のリスクを低減するドナー豚の遺伝子改変を改善している。
   
• 3Dバイオプリンティングと異種移植の相乗的な関係は、注目すべき分野となっている。バイオエンジニアリングによる足場と、患者固有の細胞を備えた異種細胞を組み合わせることで、特注の組織や臓器の作製、さらには移植の成功率向上が可能になると考えられる。
   
• さらに、バイオセーフティ、規制遵守、審査の強化によってこの隔たりが埋められつつあり、病原体を排除した新たな子孫・環境繁殖空間や、スクリーニング媒体の開発が進められている。また、規制対象となる外来性ブタ内在性レトロウイルス（PERV）の誘導にも対応する取り組みが進んでいる。加えて、規制当局は、異種移植の臨床試験、患者のリスクと安全性、および関連する倫理に関して、より明確で実用的な指針を示す可能性が高い。
   

異種移植市場の分析

主要な市場動向を把握するには

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製品タイプ別に見ると、市場は臓器保存液、移植診断、異種移植製品に分類されます。異種移植製品セグメントは、2024年に 75.2% の最大売上高シェアを占め、市場をリードしました。
 

• 遺伝子改変動物の臓器を含む異種移植製品は、世界的に深刻な移植可能臓器不足に対応するヒト臓器の代替手段となり、患者の待機期間を短縮します。
   
• バイオマテリアル、免疫調節薬、組織工学の分野における進歩により、異種移植製品の適合性が向上し、強力な免疫抑制療法の必要性が低下しています。その結果、患者が移植拒絶反応を起こす実質的なリスクが軽減されます。
   
• したがって、上述の要因により、予測期間中の同セグメントの成長が大幅に促進されると予測されます。
   

免疫抑制薬のタイプ別に見ると、異種移植市場は標準免疫抑制薬と異種移植専用免疫抑制薬に分類されます。標準免疫抑制薬セグメントは、2024年に 44億米ドルの最大売上高を記録して市場をリードし、予測期間中も大幅な年平均成長率（CAGR）で成長すると見込まれます。
 

• 異種移植には、超急性拒絶反応（HAR）、急性血管性拒絶反応（AVR）、慢性拒絶反応など、臓器不全につながる特有の免疫関連問題があります。
   
• したがって、こうした合併症を回避するため、標準免疫抑制薬は、カルシニューリン阻害薬（CNI）、mTOR阻害薬、コルチコステロイド、抗増殖薬などを使用して免疫反応を抑制し、他種由来の移植臓器を保護するとともに、臓器の生着および生存の可能性を高めます。
   
• 一方、既存の免疫抑制薬には、感染症、腎毒性、代謝機能障害などの重篤な副作用が伴います。異種移植における新たな進展として、十分な移植片保護を維持しながら全身性免疫抑制を最小限に抑え、副作用を防ぐ、より局所的な薬物送達システムやT細胞共刺激遮断が活用されています。
   
• したがって、上述の要因により、予測期間中の同セグメントの成長が大幅に促進されると予測されます。
   

用途別に見ると、異種移植市場は腎臓、心臓、肝臓、肺、その他の用途に分類されます。腎臓セグメントは、2024年に 47.7% の最大売上高シェアを占め、市場をリードしました。
 

• 異種移植とは、異なる種の間で臓器、組織、細胞を移植することを指します。腎移植では、末期腎疾患（ESRD）患者が利用できるドナー臓器が依然として限られていることから、遺伝子改変ブタの腎臓を移植することが異種移植の主な目的となっています。
   
• 調査では、世界で約 8億5,000万人が腎疾患と診断されていると推定されています。その大半は、腎疾患の診断、予防、治療へのアクセスが限られる低所得国および低中所得国（LICおよびLMIC）に集中しています。
   
• 慢性腎臓病（CKD）は、2040年までに損失生存年数（YLL）の第5位の要因になると予測されており、より優れた医療介入の必要性が一層強調されています。
   

最終用途別に見ると、異種移植市場は移植センター、病院、その他のエンドユーザーに分類されます。移植センターセグメントは、2024年に 223億米ドルの最大売上高を計上し、市場を支配しました。
 

• 移植センターは、臓器の調達や適合性の確認、実際の移植、患者の治療および回復に向けたケアの管理を統括する中心的な役割を担っています。ドナー臓器が継続的に不足するなか、異種移植を実行可能な代替手段として発展させるうえで、移植センターの役割は今後ますます重要になると見込まれます。
   
• さらに、特に末期腎不全（ESKD）をはじめとする末期臓器疾患が増加し続けるなか、移植センターへの需要も国際的に高まっています。
   
• 世界保健機関（WHO）によると、200万人を超える人々が腎臓透析を受けているか、腎移植を必要としており、ESKDが移植を促進する最も強力な要因の一つであることを示しています。
   

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

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北米の異種移植市場は2024年に 139億米ドルの規模に達し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）9.1%で成長すると見込まれます。市場の成長は、地域全体で進む高齢化によって後押しされています。
 

米国市場は、2024年の 138億米ドルから2034年には 327億米ドルへと大幅に拡大すると予測されます。
 

• 米国では現在、ドナー臓器が大幅に不足しており、全国の移植待機リストには10万人を超える人々が登録されています。毎年、移植を待つ数千人の患者が死亡しており、臓器の供給と需要のこの乖離により、異種移植は解決策となる可能性のある手段として、米国全体で注目を集めています。
   
• 米国国立衛生研究所（NIH）および米国保健福祉省は、再生医療と異種移植の研究に対して多額の助成金を継続的に提供しており、その結果、大学、バイオテクノロジー企業、スタートアップ企業による異種移植技術の開発が可能になっています。
   
• 米国では、eGenesis、United Therapeutics、NYU Langone、University of Marylandなどが、異種移植分野のイノベーターとして台頭しています。遺伝子工学、臓器灌流、動物およびヒトを対象とした移植試験における成果は、米国が異種移植分野で急速に存在感を高めていることを示しています。
   

欧州の異種移植市場は2024年に 123億米ドルの規模に達し、予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.8%で成長すると見込まれます。
 

• 欧州の多くの国では臓器提供の仕組みが整備されているものの、ドナー臓器は依然として深刻かつ恒常的に不足しています。臓器の供給と需要の不均衡を背景に、欧州の医療制度における臨床上のアンメットニーズに対応する追加的な手段として、異種移植への関心が高まっています。
   
• 欧州では、Horizon Europeおよび異種移植関連研究に資金を提供する各国の生物医学研究プログラムから資金を得られるという大きな優位性があります。欧州の枠組みは、臓器工学、免疫学、移植科学の進展に向けて、大学、バイオテクノロジー企業、病院が国境を越えて連携することを促進しています。
   
• 欧州医薬品庁（EMA）および各国の規制当局が整備した強固な倫理・バイオセーフティの枠組みは、異種移植の責任ある適用を体系化するのに役立つ。すべての規制と明確な実施方針により、実験的治療に対する信頼の醸成が進み、規制環境下でより早期の臨床試験が促進される。

英国の異種移植市場は、2025年から2034年にかけて大幅かつ有望な成長を遂げると予測される。

• 英国では、臓器提供のオプトアウト制度が導入されているにもかかわらず、ヒトの臓器提供者数に対して臓器移植を必要とする患者数が多く、深刻な圧力が続いている。この継続的な臓器不足により、臓器供給を改善し、移植待機リスト上の死亡率を低下させるため、異種移植など新たな臓器調達手段への需要が高まっている。
   
• 英国政府と NHS は、資金提供、さまざまな政策変更の開始、学術界および民間企業との連携を通じて、新たな先端医療イノベーションを共同で支援している。これらの機会は、異種移植および再生医療に関する橋渡し研究を支援するとともに、移植医療サービスの近代化と英国のバイオテクノロジー分野におけるリーダーシップ強化を目指す国家政策とも整合している。
   
• オックスフォード大学、ケンブリッジ大学、キングス・カレッジ・ロンドンは、遺伝学・免疫学研究に加え、移植研究でも重要な取り組みを行っている。これらの研究成果は、英国における異種移植プロトコルの開発、遺伝子編集能力の向上、臨床試験の実施準備に寄与するとみられる。
   
• したがって、上述の要因が同地域の市場成長を促進している。
   

アジア太平洋地域の異種移植市場は、予測期間中に 8.5% の年平均成長率（CAGR）で大幅に成長すると予測される。
 

• アジア太平洋地域では異種移植研究が急速に進展しており、日本、韓国、中国などの国々は、臓器不足の深刻化に対応するため、異種間臓器移植を解決策として検討し、取り組みを強化している。
   
• 日本を見ると、臓器提供率は世界で最も低い水準の一つとなっている。日本臓器移植ネットワークによると、日本の臓器提供率は世界平均を大幅に下回っている。日本では臓器の供給可能性と需要との間に大きな不均衡があることから、異種移植などの代替手段の必要性は極めて高い。
   
• 2024年11月、日本の研究チームは遺伝子改変ブタの腎臓をサルに移植することに成功した。これは同国の異種移植研究における重要な転機であり、日本の臓器不足危機に対する実行可能な選択肢の検討に向けた重要な一歩となった。この研究成果は、将来の臨床試験につながる可能性がある。
   

日本の異種移植市場は、2025年から2034年にかけて有望な成長を遂げると予測される。
 

• 日本では、脳死や臓器提供に関する文化的な認識に起因する問題も一因となり、ヒトの臓器提供者が不足している。
   
• すなわち、法改正が行われた後も、限られた臓器・組織提供者数が、移植需要を満たし、特に腎不全や肝不全の患者を救命するため、異種移植などの代替手段の模索を促している。
   
• 日本は、再生医療とバイオテクノロジーを国家的な医療イノベーション政策の重要課題に位置付けている。日本政府は、再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づき、厳格な規制を維持しながらもイノベーションに配慮した環境のもとで、異種移植関連技術の臨床試験と商業開発を促進している。
   
• したがって、上述の要因により、予測期間中の地域成長は大幅に押し上げられると予測される。
   

ブラジルの異種移植市場は、2025年から2034年にかけて有望な成長が見込まれます。
 

• ブラジルでは人口の高齢化が急速に進んでおり、予測によると、2050年までに 60 歳以上の人口が全人口の 30% を超える見込みです。ブラジルでは、特に移植センターへのアクセスが限られている地域で、臓器提供者が慢性的に不足しています。長年にわたる公衆衛生上の取り組みにもかかわらず、腎臓、肝臓、心臓の移植を待つ患者の長い待機リストが依然として存在します。異種移植は、ヒト臓器の不足を緩和し、末期臓器不全による死亡率を低下させる可能性があることから、魅力的な研究分野となっています。
   
• ブラジルでは、糖尿病、高血圧、血管疾患などの慢性疾患が一般的であり、腎不全や心不全の発症率が大幅に上昇しています。その結果、公的医療制度（SUS）への需要が高まる一方、医療提供体制への負担を軽減し、生活の質をさらに維持するため、異種移植のような革新的で費用対効果の高い治療選択肢の検討にも関心が集まっています。
   
• したがって、上述の要因により、予測期間中の地域市場の成長が大幅に促進されると予想されます。
   

中東・アフリカ：サウジアラビアの異種移植市場は、2025年から2034年にかけて大幅かつ有望な成長を遂げると予想されます。
 

• サウジアラビアでは慢性疾患の有病率が大幅に上昇しており、糖尿病、高血圧、心血管疾患の増加につながっています。これらの慢性疾患の多くは末期臓器不全、特に心不全や腎不全を引き起こし、臓器の必要性を高めます。このような末期臓器不全により、移植用臓器の需要はさらに高まっています。異種移植は、増大する医療ニーズに応える可能性を有しています。
   
• 臓器提供に関する意識向上に向けた取り組みが継続されている一方、サウジアラビアでは依然としてヒト提供臓器の供給が需要に追いついていません。臓器提供登録の普及は、宗教、文化、物流上の課題など、さまざまな要因の影響を受けています。異種移植は代替手段として開発されており、待機時間の短縮、待機リスト上の待ち時間の改善、患者の転帰向上につながる可能性があります。
• したがって、上述の要因により、予測期間中の同地域における市場成長が大幅に促進されると予想されます。
   

異種移植市場のシェア

同市場では、拡大する患者層による先進的な治療への需要の高まりに応えるため、革新的なソリューションを提供する国際企業と国内企業が混在しています。United Therapeutics、eGenesis、F. Hoffmann-La Roche、Novartis、Bristol-Myers Quibb などの企業が主要な競合企業であり、合計で約 80% の市場シェアを占めています。この分野の競争は、継続的な技術開発と、カスタマイズされたソリューションを提供する能力によって生じています。
 

発展途上国では、コストが重視されるため、多国籍企業は手頃な価格で高品質な異種移植ソリューションの提供を迫られています。国内メーカーはこの需要を捉え、費用対効果の高い代替製品を提供しています。これにより、多国籍企業は製品の安全性、堅牢性、規制上の受容性を維持しながら、価格戦略の変更を余儀なくされています。
 

異種移植市場の企業

異種移植業界で事業を展開する主な市場参加企業には、以下が含まれます。

• Astellas Pharma
• Bristol-Myers Squibb Company
• eGenesis
• F. Hoffmann-La Roche
• Makana Therapeutics
• Novartis
• Nzeno
• OrganOX
• Pfizer
• Preservation Solutions
• Sanofi
• United Therapeutics
• XVIVO
   
• United Therapeutics は、子会社 Revivicor を通じて異種移植における具体的な取り組みを進めている。Revivicor は、米国食品医薬品局（FDA）による臓器、特に肺および腎臓への画期的治療指定に近づく、遺伝子編集ブタの臓器開発を先導している。同社の強化された完全統合型の事業モデルには、臓器工学、免疫抑制に関する研究、独自の臓器灌流技術が組み込まれている。
   
• eGenesis は、レトロウイルスを除去し、ブタ臓器の免疫適合性を高める革新的な遺伝子編集を用いた、CRISPR ベースの異種移植分野のリーダーである。eGenesis の独自の EG-CRISPR プラットフォームは、複数の遺伝子を同時に編集するマルチプレックス遺伝子編集を可能にし、拒絶反応のリスクを軽減する。同社はハーバード大学医学大学院およびメイヨー・クリニックと強固な提携関係を築いており、ブタ腎臓異種移植およびブタ心臓異種移植の第 I 相試験を迅速化している。
   
• Roche は、異種移植向けの次世代免疫抑制薬および生物学的製剤の研究・開発を行っているため、他社とは異なる製品パイプラインを有している。Roche は、Genentech 部門を通じて免疫寛容療法にも取り組んでいる。具体的には、CD40/CD40L 経路を阻害する薬剤を開発しており、これは臓器拒絶反応の予防において重要である。Roche は、精密医療の分野や、移植後の期間における免疫抑制療法の使用方針に役立つコンパニオン診断の開発において、特に強みを有している。
   

異種移植市場調査レポートでは、以下のセグメントについて、2021〜2034年の収益（百万米ドル）に関する推計および予測を含む、業界の詳細な分析を提供している。

製品タイプ別

• 臓器保存液
• 移植診断
• 異種移植製品
  • 臓器
  • 細胞
  • 組織

免疫抑制薬の種類別

• 標準的免疫抑制薬
  • カルシニューリン阻害薬
  • 増殖抑制薬
  • mTOR 阻害薬
• 異種移植特異的免疫抑制薬
  • 共刺激遮断療法
  • 補体阻害薬
  • B 細胞・T 細胞調節薬

用途別

• 腎臓
• 心臓
• 肝臓
• 肺
• その他の用途

最終用途別

• 移植センター
• 病院
• その他の最終用途

上記の情報は、以下の地域および国について提供されている。

• 北米 
  • 米国
  • カナダ
• 欧州 
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • オランダ
• アジア太平洋 
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ 
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン 
• 中東・アフリカ