ウェアラブル心臓デバイス市場 サイズとシェア 2026-2035

ウェアラブル心臓デバイス市場規模

Global Market Insights Inc. が発表した最新の報告書によると、世界のウェアラブル心臓デバイス市場は 2025 年に 27 億米ドルと評価され、2026 年の 30 億米ドルから 2035 年までに 85 億米ドルへ拡大すると予測されており、年平均成長率（CAGR）12.2%で成長する見込みです。

ウェアラブル心臓デバイスは、従来の臨床現場以外で心血管疾患を継続的にモニタリング、診断、管理するために設計された先進的な医療技術です。これらのデバイスには、心電図検査（ECG）、バイオセンサー、ワイヤレス接続、デジタル信号処理などの技術が組み込まれており、心拍数、心拍リズムなどの心臓に関する重要な指標をリアルタイムで追跡します。ウェアラブル心臓デバイスにより、臨床医は不整脈、心房細動、虚血性イベント、心不全などの疾患を早期に検出できます。継続的なモニタリングとタイムリーな介入を可能にすることで、これらのデバイスは個別化医療を支援し、臨床転帰を改善し、入院を減らすとともに、患者の全体的な生活の質を向上させます。

市場規模は 2022 年の 20 億米ドルから 2024 年には 24 億米ドルに拡大しました。世界的な心血管疾患（CVD）の有病率上昇は、ウェアラブル心臓デバイス市場の成長を促進する主要因です。心血管疾患は、世界中で依然として死亡および長期的な障害の主な原因であり、世界全体の死亡者数のかなりの割合を占めています。2021 年だけでも、CVD による死亡者数は約 2,050 万人に上り、世界の全死亡者数のほぼ 3 分の 1 を占めました。この大きな疾病負担は、先進的な心臓モニタリングソリューションに対する需要の高まりを浮き彫りにしています。ウェアラブル心臓デバイスは、心臓の異常を継続的かつリアルタイムでモニタリングし、早期に検出することで、迅速な臨床介入と効果的な疾病管理を支援します。その結果、これらの技術は患者の転帰改善、医療費削減、世界全体における心血管疾患の疾病負担への対応において重要な役割を果たしています。

さらに、低侵襲デバイスへの選好の高まりもウェアラブル心臓デバイス市場の主要な成長要因です。患者と臨床医は、処置に伴うリスクや不快感、回復期間を抑えられるソリューションをますます重視しています。ウェアラブル心臓デバイスは、外科的な植込みを必要とせず、継続的かつ非侵襲的に心臓をモニタリングできるため、長期的な不整脈の検出、術後モニタリング、慢性心疾患の管理に特に適しています。使いやすさ、患者の治療遵守率の向上、リアルタイムで臨床的知見を提供する能力は、患者中心の医療および在宅医療への移行と親和性が高く、病院と遠隔医療の双方における導入を加速させています。

ウェアラブル心臓デバイスは、心臓の活動をリアルタイムで継続的にモニタリング、記録、分析するために設計された非侵襲的または低侵襲の医療機器です。これらは時計、パッチ、ベストなどの形状で身体に装着され、不整脈などの心臓の異常を検出します。これらのデバイスは、早期診断、遠隔患者モニタリング、心血管疾患の管理改善を支援します。

ウェアラブル心臓デバイス市場の動向

• ウェアラブル心臓デバイスにおける急速な技術革新は、ウェアラブル心臓デバイス業界の主要な成長要因として台頭しており、心血管パラメータの継続的かつ正確なリアルタイムモニタリングを可能にするとともに、患者の快適性と安全性を大幅に向上させています。
• 心電図（ECG）、光電式容積脈波記録法（PPG）、温度センサー、モーションセンサーなどの先進的なセンサー技術により、病院外でも心調律を長期間かつ高精度にモニタリングできるようになっています。iRhythm’s Zio Patchのようなデバイスは、最長14日間装着できる軽量の粘着式ECGモニターであり、装着期間の長さとAIを活用したデータ分析により、従来のホルター心電計と比べて優れた不整脈検出性能を実証しています。
• AIを活用した分析機能と機械学習アルゴリズムは、大量の連続データから心房細動、徐脈、頻脈などの心調律異常を自動検出することで、診断精度を高めています。BioIntelliSense’s BioStickerのような医療グレードのウェアラブルデバイスは、FDA承認済みのセンサーと高度な分析機能を統合し、心拍数の推移、呼吸数、活動量をモニタリングすることで、早期の臨床介入と効率的な遠隔患者管理を可能にしています。
• 接続性とデジタルヘルスとの統合も、臨床医、電子健康記録（EHR）、遠隔患者モニタリングプラットフォームへのシームレスなデータ送信を可能にすることで、ウェアラブル心臓デバイスの価値をさらに高めています。モバイルアプリケーション、クラウドベースのダッシュボード、遠隔心臓医療サービスとの統合により、心房細動や心不全などの疾患に対する継続的なケアの提供が支援され、通院や再入院の削減につながっています。
• これらの技術革新は総合的に、臨床転帰を改善し、疾患の早期検出を可能にするとともに、病院、循環器クリニック、外来医療センター、在宅医療環境におけるウェアラブル心臓デバイスの利用を拡大しています。先進的なセンサー、AI主導の分析機能、スマートな接続性の融合が、世界的な導入の拡大と市場の持続的な成長を促進しています。

ウェアラブル心臓デバイス市場分析

製品別に見ると、ウェアラブル心臓デバイス市場は、ホルター心電計、スマートウォッチ、パッチ、除細動器、パルスオキシメーター、その他の製品に分類されます。スマートウォッチセグメントが市場をリードし、2025年には総売上高シェアの28.5%を占めました。

• スマートウォッチは、使いやすく直感的なデザインを特徴としており、継続的な臨床監視を必要とせずに個人が心臓の健康状態を自らモニタリングできるため、幅広い消費者層における利用のしやすさが向上しています。
• これらのデバイスには高度なセンサーとAI主導の分析機能が組み込まれるようになっており、利用者と医療従事者の双方が心臓の状態をリアルタイムでモニタリングできるため、適時かつデータに基づく臨床意思決定を支援しています。
• さらに、高度なアルゴリズムにより、心房細動などの異常な心調律を早期に検出できるため、重篤な心血管イベントのリスク低減に役立っています。スマートウォッチは、心拍数、ECG、血中酸素飽和度、身体活動など複数のバイタルパラメータを追跡することで、心血管の健康状態を包括的に評価できます。
• 例えば、CardiacSense smartwatchは、心拍数の継続的なモニタリングと心房細動の検出に対応しています。同社は、呼吸数、酸素飽和度、深部体温、絶対血圧の継続的なモニタリングなど、追加機能の導入計画も発表しています。
• したがって、高度な機能、コンパクトなフォームファクター、主要市場参加企業による継続的なイノベーションの組み合わせが、市場におけるスマートウォッチ分野の持続的な成長に大きく寄与しています。

用途別に見ると、ウェアラブル心臓デバイス市場は、冠動脈疾患（CAD）、心筋症、心筋梗塞後、先天性心疾患、心臓手術後のケア、その他の用途に分類されます。冠動脈疾患（CAD）セグメントは 2025 年に市場シェア 37.5% を占め、堅調な成長を遂げ、2035 年には 33 億米ドルに達すると予測されています。

• 冠動脈疾患は世界で最も一般的な心血管疾患であり、心疾患関連の罹患率と死亡率の相当な割合を占めています。米国では、CAD により 2022 年に 371,506 人が死亡しており、この疾患に伴う大きな臨床的・経済的負担を示しています。
• 肥満、身体活動不足、不健康な食習慣、たばこの使用など、生活習慣に関連するリスク要因の増加が、CAD の発症率上昇に大きく寄与しています。こうしたリスク要因が引き続き深刻化するなか、継続的な心臓モニタリングソリューションへの需要が高まり、ウェアラブル心臓デバイスの採用拡大を促しています。
• 世界保健機関（WHO）の推計によると、2022 年には世界の 8 人に 1 人が肥満でした。さらに、成人の肥満は 1990 年以降 2 倍以上に増加し、青少年の肥満は 4 倍に増加しており、長期的な心血管リスクを大幅に高めています。
• したがって、不健康な生活習慣の蔓延が進んでいることは、CAD セグメントの優位性を支える主要因となっています。同セグメントは、疾患の蔓延が続いていることに加え、ウェアラブル心臓モニタリング技術の役割が拡大していることを背景に、予測期間を通じて首位を維持すると見込まれます。

最終用途別に見ると、ウェアラブル心臓デバイス市場は、病院、専門医療センター、在宅医療環境、その他のエンドユーザーに分類されます。在宅医療環境セグメントは 2025 年に市場シェア 35.5% を占め、非臨床環境での採用が進んでいることを示しています。

• 在宅医療環境では、患者は医療施設を頻繁に訪れることなくウェアラブル心臓デバイスを利用できるため、快適で慣れ親しんだ自宅環境で継続的な心臓モニタリングを行えます。これにより、患者の利便性、治療への遵守、長期的な疾病管理が向上します。
• ウェアラブル心臓デバイスは、ポイント・オブ・ケア（POC）用途に関する規制要件にも適合するよう設計されており、臨床上の信頼性と安全基準を維持しながら、在宅モニタリングに適しています。
• 例えば、手頃な価格、感度、特異度、使いやすさ、迅速かつ堅牢な性能、機器を必要としない運用、エンドユーザーへの提供可能性を重視する世界保健機関の ASSURED 基準は、分散型医療および在宅医療環境に適したウェアラブル心臓デバイスの開発において、メーカーを導く標準化された枠組みを提供しています。
• したがって、使いやすさ、患者の快適性の向上、確立された規制ガイドラインへの準拠が、市場における在宅医療環境セグメントの収益成長を促す主要因となっています。

北米のウェアラブル心臓デバイス市場

北米は 2025 年に市場シェア 40.4% を占め、世界市場をリードしました。

• 北米はウェアラブル心臓デバイス業界で大きなシェアを占めており、主な背景には米国における心血管疾患の高い有病率があります。米国疾病予防管理センター（CDC）によると、心血管疾患は米国の大半の民族集団において依然として死因の第1位であり、2022年には心疾患関連の死亡者数が 702,880 人に上りました。この深刻な疾病負担により、継続的な心臓モニタリングソリューションへの需要が高まり、北米市場の成長を支えています。
• さらに、米国は、整備された医療インフラとデジタルヘルス技術の高い導入率に支えられた、非常に先進的な医療制度を有しています。高度な医療施設の充実、 favorable reimbursement frameworks、および患者の認知度向上により、早期診断、遠隔モニタリング、長期的な疾病管理を目的としたウェアラブル心臓デバイスの利用が広く普及し、北米市場をさらに強化しています。

欧州のウェアラブル心臓デバイス市場

欧州市場は2025年に 5億9,170万米ドルに達し、予測期間中に有望な成長を示すと見込まれています。

• 欧州はウェアラブル心臓デバイスの有力な市場であり、その主な要因は域内全体で心疾患の負担が大きいことです。心血管疾患は、欧州連合（EU）において依然として死亡原因の第1位となっています。Eurostatによると、2022年にEUでは循環器系疾患による死亡者数が約168万人に上り、全死亡者数の約32.7%を占めました。同様に、世界保健機関（WHO）は、WHO欧州地域における全死亡者数のほぼ半数が心血管疾患によるものであり、1日当たりの死亡者数は推定 10,000 人に上ると報告しています。これは、心疾患がもたらす公衆衛生上の課題の規模を浮き彫りにしています。
• これらの要因により、欧州は市場の主要な成長地域となっており、遠隔および予防的な心臓モニタリングソリューションへの需要が高まっています。

英国のウェアラブル心臓デバイス市場は、2026年から2035年にかけて安定した成長を遂げると予測されています。

• 英国では、医療機器の安全性と有効性を確保する医薬品・医療製品規制庁（MHRA）などの機関により、十分に整備された規制環境が構築されています。そのため、企業はウェアラブル心臓デバイスを安心して市場に投入でき、イノベーションと製品の普及が促進されています。
• さらに、英国では心疾患が増加しています。British Heart Foundation（英国心臓財団）によると、英国では 760 万人を超える人々が心疾患を抱えて生活しています。
• したがって、上述の要因が英国市場の成長を促進すると予想されます。

アジア太平洋地域のウェアラブル心臓デバイス市場

アジア太平洋地域の市場規模は、2025年に 6億7,430万米ドルに達すると予測されています。

• アジア太平洋地域では、心血管疾患の負担が大きく、さらに増加していることから、ウェアラブル心臓デバイスの主要市場となっています。世界保健機関（WHO）の政府支援統計によると、心血管疾患は域内全体で死亡原因の第1位となっています。WHO東南アジア地域だけでも、2021年に心血管疾患関連の死亡者数が約430万人に上り、全死亡者数の約32%を占めました。また、アジア太平洋地域全体では、年間 1,000 万人を超える人々が心血管疾患で死亡しています。急速な都市化、高齢化、ライフスタイルの変化、ならびに中国、インド、日本、東南アジア諸国などでの高血圧症および糖尿病の有病率上昇が、各国における心疾患の増加に大きく寄与しています。
• この深刻な疾病負担を受け、各国政府と地域の保健当局は、心血管疾患の予防、スクリーニング、管理に関する取り組みを強化しています。
公衆衛生プログラムでは、WHO、各国の保健省、地域連携組織などが主導し、早期診断と継続的なモニタリングを重視することで、早期死亡の減少を目指している。こうした取り組みに加え、医療保障範囲の拡大、デジタルヘルスの導入拡大、遠隔医療および在宅ケアを支援する政策により、アジア太平洋地域ではウェアラブル心臓デバイスの需要が加速しており、同地域は継続的心臓モニタリングソリューションの高成長市場として位置付けられている。

日本のウェアラブル心臓デバイス市場は、2026年から2035年にかけて高い成長が見込まれる。

• 日本は世界有数の高齢人口を抱える国であり、心血管疾患の有病率も高い。例えば、Statistaによると、2022年には65歳以上の人口が日本の総人口の29.3%を占めており、出生率の低さを背景に、この割合は2070年までに38%へ上昇すると予測されている。さらに、National Center for Biotechnology Informationのデータによると、近年、日本では高齢化の進行に伴い、心疾患の粗死亡率が年々上昇している。
• さらに、日本の医療制度は心疾患予防への認識を高め、早期発見を促進している。これにより、心血管の健康状態を積極的にモニタリングしようとする消費者の間で、ウェアラブル心臓デバイスの人気が高まっている。

ラテンアメリカのウェアラブル心臓デバイス市場

ブラジルのウェアラブル心臓デバイス業界は、予測期間中に着実な成長が見込まれる。

• ブラジルでは、国内全体で心血管疾患の負担が大きいことを主因として、ウェアラブル心臓デバイス市場が拡大している。ブラジル保健省および国内の死亡統計システムがまとめた公式データによると、心血管疾患は全国の死亡者の約3人に1人を占めている。2022年には、ブラジルで約40万人が心血管疾患により死亡し、そのうち虚血性心疾患と脳卒中が合わせて約76%を占めた。さらに、政府が支援する分析によると、2019年には虚血性心疾患と脳血管疾患だけで、同国の全死亡者数の約21.4%を占めていた。このことは、心疾患が広く蔓延していることと、効果的なモニタリングソリューションが緊急に必要とされていることを示している。
• この深刻な疾病負担を受け、医療提供者と患者が早期診断、継続的なモニタリング、疾患管理の改善を求めていることから、ウェアラブル心臓デバイスの需要が増加している。ブラジルの公的医療制度の拡充、デジタルヘルス技術の導入拡大、予防的な心臓ケアへの認識の高まりが、市場成長を下支えしている。

中東・アフリカのウェアラブル心臓デバイス市場

サウジアラビアの市場は、2026年から2035年にかけて大幅かつ有望な成長が見込まれる。

• サウジアラビアでは、心血管疾患の有病率が高いことに加え、政府が医療の近代化を強く推進していることに支えられ、ウェアラブル心臓デバイス市場が着実に拡大している。心血管疾患は主要な死因の一つであり、非感染性疾患–関連死の相当な割合を占めている。
• 政府が支援し、WHOも支持する分析によると、非感染性疾患はサウジアラビアの全死亡者数の約35%に寄与しており、そのなかでも心血管疾患が最大の割合を占めている。主な要因は、虚血性心疾患と脳卒中である。
• 医療インフラへの政府の積極的な投資、全国的なスクリーニングプログラム、心血管の健康に対する認識の高まりにより、ウェアラブル心臓デバイスの導入が加速すると予想される。これにより、サウジアラビアは中東における主要な成長市場として位置付けられる。

ウェアラブル心臓デバイス市場シェア

• Medtronic、Abbott Laboratories、Boston Scientific、Koninklijke Philips、iRhythm Technologies は、世界のウェアラブル心臓デバイス業界をリードする企業であり、合計で市場全体の約 55% のシェアを占めています。
• これらの企業は、医療グレードのウェアラブル心臓モニタリングソリューション全般にわたる競争環境を形成しています。不整脈検出、心房細動スクリーニング、遠隔心電図（ECG）モニタリング、心拍変動評価、長期携帯型心臓診断など、幅広い適応に対応し、ECGパッチ、ホルター心電計、モバイル心臓テレメトリーシステム、接続型ウェアラブルプラットフォームを含む広範な製品ポートフォリオを展開しています。
• Medtronic と Abbott Laboratories は、堅牢で臨床的検証を受けたウェアラブルおよび植込み型機器関連の心臓モニタリング技術を通じて、世界中で高い採用実績を確立し、主導的な地位を維持しています。Medtronic は、ウェアラブルモニターにクラウドベースのデータ分析と医師向けワークフローを組み合わせた包括的な心臓診断エコシステムを構築し、実環境における継続的な心臓評価を支援しています。
• Philips、Boston Scientific、iRhythm Technologies は、携帯型心臓モニタリングおよびデジタル心臓病学に特化することで、競争環境における存在感を高めています。Philips は、コネクテッドケアと遠隔患者モニタリングに関する豊富な専門知識を活用し、病院や在宅ケア環境で利用される拡張性の高いウェアラブル心臓ソリューションを提供しています。
• これらの企業は総じて、継続的なモニタリング、早期診断、病院依存度の低減、個別化された心血管ケアに向けた市場の進化を方向付けています。
• AIを活用した不整脈検出、クラウドベースの分析、小型化されたセンサー技術、ワークフローに最適化された遠隔モニタリングプラットフォームへの戦略的投資により、臨床用途が拡大しています。また、病院、心臓病クリニック、外来診断センター、在宅ケア環境におけるウェアラブル心臓デバイスの世界的な普及も加速しています。

ウェアラブル心臓デバイス市場の企業

ウェアラブル心臓デバイス業界で事業を展開する主要企業には、以下が含まれます。

• Abbott Laboratories
• Boston Scientific
• Cardiac Insight
• CardiacSense
• Cardiac Rhythm
• iRhythm Technologies
• Integra LifeSciences
• Koninklijke Philips
• Medtronic
• Proteus Digital Health
• Qardio
• ZOLL Medical Corporation
• Welch Allyn
• VitalConnect
• Zimmer Biomet

• Medtronic

Medtronic は、モバイル心臓テレメトリーや遠隔患者モニタリングプラットフォームと統合された接続型ウェアラブルソリューションに及ぶ、幅広いポートフォリオを提供するウェアラブル心臓デバイス市場の世界的リーダーです。同社の製品は、長期的な心調律モニタリング、早期の不整脈検出、臨床医のワークフローとのシームレスな統合を重視し、病院と在宅ケアの双方の環境を支援しています。北米および欧州での強固な事業基盤に加え、デジタルヘルス、AI対応診断、ウェアラブル機器の形状に対する継続的な投資を行っており、発作的な心臓評価から継続的でデータに基づく心臓ケアへの移行を促す主要企業としての地位を確立しています。

• Abbott Laboratories

Abbott Laboratories は、接続型の長期心調律監視に重点を置く先進的な心臓モニタリングポートフォリオを通じて、ウェアラブル心臓デバイス業界で強固な地位を築いています。同社は、継続的なデータ伝送と遠隔での臨床意思決定を支援する、Bluetooth 対応の小型心臓モニタリング技術を重視しており、特に不整脈および心房細動の検出に注力しています。診断精度の向上、モニタリング期間の延長、臨床データの負担軽減を中核とする同社の戦略は、先進国および新興国の医療システム全体で高まる外来・遠隔心臓ケアの需要に適合しています。

• Boston Scientific

Boston Scientific は、継続的かつほぼリアルタイムの心臓診断を目的とした、携帯型およびウェアラブル心電図モニタリングソリューションを幅広く提供する主要企業です。同社のウェアラブル製品群は、患者が使いやすい軽量設計に加え、迅速な不整脈検出と臨床介入を支援する堅牢な遠隔データ伝送・分析機能に重点を置いています。心臓診断部門の拡大と統合型デジタルエコシステムへの注力を通じて、Boston Scientific は、ウェアラブルおよび在宅型の心臓モニタリングと、価値に基づく心臓医療モデルへの業界全体の移行を支えています。

ウェアラブル心臓デバイス業界のニュース

• 2023年1月、CardiacSense Ltd. は、心電図、心拍数、SpO2 を測定する CSF-3 ウォッチについて、FDA の承認を取得しました。これにより、同社はウェアラブル心臓デバイス市場における地位を強化しました。
• 2023年9月、iRhythm Technologies, Inc. は、米国で次世代の Zio モニターを発売しました。これは処方箋専用の心電図モニターであり、Zio LTCM サービスの重要な構成要素です。この発売により、患者と医療従事者の利用体験が向上し、市場成長が促進されました。
• 2021年1月、Philips は BioTelemetry と同社のウェアラブル遠隔心臓モニターを買収し、遠隔患者モニタリングデバイスの製品ポートフォリオを強化しました。この市場は 2032年に 413億米ドルに達すると予測されています。この買収により、同社は心臓の健康を対象とするモニタリングソリューションを提供できるようになり、デジタルヘルス分野における地位を強化しました。
• 2021年1月、Boston Scientific は、モバイル心臓テレメトリー用のホルターモニターを含む携帯型心臓健康ソリューションなどを提供する非公開企業 Preventice Solutions, Inc. を買収する契約を発表しました。この買収により、同社は携帯型心電図検査分野で強固な地位を確立しました。

ウェアラブル心臓デバイス市場の調査レポートでは、以下のセグメントについて、2022年から2035年までの収益（金額単位：百万米ドル）に基づく推計および予測を含む業界の詳細な分析を掲載しています。

製品別市場

• ホルターモニター
• スマートウォッチ
• パッチ
• 除細動器
• パルスオキシメーター
• その他の製品

用途別市場

• 冠動脈疾患（CAD）
• 心筋症
• 心筋梗塞後
• 先天性心疾患
• 心臓手術後のケア
• その他の用途

最終用途別市場

• 病院
• 専門医療センター
• 在宅医療環境
• その他の最終利用者                                               

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • アラブ首長国連邦