ソマトスタチン類似体市場 サイズとシェア 2025 - 2034

ソマトスタチンアナログ市場規模

世界のソマトスタチンアナログ市場規模は、2024年に 72億米ドルと推定された。市場規模は、2025年の 76億米ドルから2034年には 143億米ドルに拡大し、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は 7.2%になると予測される。先端巨大症や神経内分泌腫瘍（NET）など、ホルモン過剰産生に関連する疾患の罹患率が上昇していることに加え、ソマトスタチンアナログに対する認知度も高まっている。これにより、これらの薬剤の採用が増加し、市場成長に寄与している。
 

世界における先端巨大症の年間罹患率は 100万人当たり3〜4件と推定されている。一方、神経内分泌腫瘍の世界的な有病率は上昇しており、米国では年間 35,000件の新規症例が発生していると推定される。このように、先端巨大症やNETなどの疾患に対する認知度が高まるなか、より多くの患者が早期に診断されるようになっている。その結果、治療率が上昇し、ソマトスタチンアナログ（SSA）の使用が増加することで、市場成長が後押しされている。
 

さらに、長時間作用型注射剤など、SSA治療の利便性と有効性を高める、より効果的な製剤や投与システムの開発に向けた研究開発活動が継続しており、市場を下支えしている。これにより、より幅広い採用が促されている。例えば、2025年3月、Exelixis, Inc.は、米国食品医薬品局（FDA）が、12歳以上の成人および小児における、治療歴があり、切除不能、局所進行または転移性で、十分に分化した膵神経内分泌腫瘍（pNET）および膵外神経内分泌腫瘍（epNET）の治療薬として、CABOMETYX（カボザンチニブ）を承認したと発表した。
 

また、個別化治療に対する需要が一般化するにつれて、先端巨大症やNETなどの疾患を抱える患者は、それぞれのニーズに合わせたSSAを受けるケースが増えており、これも市場成長に寄与している。例えば、あるレポートによると、腫瘍学における個別化医療アプローチは、年平均成長率（CAGR） 10%超で成長すると予測されており、SSAの利用にプラスの影響を及ぼすと見込まれる。加えて、米国食品医薬品局（FDA）などの規制当局が、新たな適応症や製剤についてソマトスタチンアナログを継続的に承認していることも、これらの薬剤の使用を促進している。その結果、さまざまな疾患の治療における適用範囲が広がり、市場成長を牽引している。
 

ソマトスタチンアナログは、体内で過剰に産生されるホルモンの調節に役立つ医薬品である。一部の神経内分泌腫瘍（NET）は高濃度のホルモンを産生し、カルチノイド症候群と呼ばれる状態を引き起こす。ソマトスタチンアナログは、この症候群の患者に対する治療選択肢となり得る。ソマトスタチンの合成類縁体であるこれらの薬剤は、半減期が延長されているため、より高い効果を発揮する。現在、規制当局は3種類のソマトスタチンアナログを承認している。第1世代SSAに分類されるランレオチドおよびオクトレオチドと、第2世代に属するパシレオチドである。
 

ソマトスタチンアナログ市場動向

ホルモン関連疾患の有病率が上昇していることに加え、製薬企業による臨床試験や製品開発が継続していることが、市場の主要な成長要因となっている。
 

• 製薬企業は、有効性と安全性を高めた新規ソマトスタチンアナログの開発に向け、研究開発活動に多額の投資を行っている。例えば、2022年3月、Ipsen は、患者の注射投与体験を改善するため、somatuline autogel/somatuline depot（ランレオチド）向けの最新型電子式自動注入器への投資を発表した。新しいデバイスは Phillips-Medi size との協業により製造される予定である。
   
• こうした進展により、採用率と市場の潜在性が高まり、市場成長が後押しされると予測される。
   
• さらに、先端巨大症およびクッシング症候群の有病率上昇により、成長ホルモンの分泌抑制に有効なソマトスタチンアナログへの需要が高まっている。これらは、先端巨大症および関連疾患に対する主要な治療法となっている。
   
• 加えて、医療費の増加を背景に、政府および民間団体による希少疾患治療への投資が拡大しており、ソマトスタチンアナログ（SSA）市場の拡大に寄与している。例えば、世界経済フォーラムが公表した報告書によると、世界の医療費は2026年までに 10兆米ドルに達すると予測されている。このうち、米国だけで希少疾患に年間 8,000億米ドル超が費やされており、SSA 治療の普及に寄与している。
   
• また、米国、欧州、日本などの主要市場地域では、SSA に対する償還政策が整備されており、治療へのアクセスが向上している。米国の希少疾病用医薬品法（Orphan Drug Act）は、神経内分泌腫瘍（NET）や先端巨大症などの希少疾患向け治療薬の開発にインセンティブを提供し、SSA への投資をさらに促進している。
   
• 最後に、高齢者人口の急速な増加により、高齢者が神経内分泌腫瘍を発症するリスクが高まっている。例えば、国連が公表した報告書によると、65歳以上の人口は2050年までに 15億人に達すると予測されており、SSA 治療への需要が高まり、市場成長に寄与すると見込まれる。
   

ソマトスタチンアナログ市場分析

主要な市場動向を把握するには

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タイプ別に見ると、世界市場はオクトレオチド、ランレオチド、パシレオチドに分かれる。ランレオチドセグメントが市場をリードし、2024年の市場規模は 39億米ドルに達した。ランレオチドセグメントの市場規模は、2022年の 35億米ドルから2023年には 37億米ドルに拡大すると予測されている。
 

• ランレオチドは主に、特にカルチノイド腫瘍や下垂体腺腫などの神経内分泌腫瘍（NET）治療に使用される。NET と診断される患者数の増加が、ランレオチドの使用拡大に直接寄与している。
   
• さらに、ランレオチドには長時間作用型製剤があり、他のソマトスタチンアナログと比べて投与頻度を減らすことができる。これにより、患者の服薬遵守率が高まり、ランレオチドへの選好が強まっている。
   
• 加えて、ランレオチドの適応症拡大に向けた研究開発活動が継続しており、市場の成長をさらに促進している。また、米国食品医薬品局（U.S. FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの規制当局は、ランレオチドの治療適応症拡大を支援しており、市場での存在感が一段と高まる可能性がある。
   
• さらに、新興市場では、医療インフラの整備、医薬品へのアクセス改善、希少疾患に対する認知度向上を背景に、ランレオチドの採用が拡大している。こうした成長は、ソマトスタチンアナログへの需要が急増している中国やインドなどを含むアジア太平洋地域で特に顕著である。

適応症別に見ると、世界のソマトスタチンアナログ市場は、神経内分泌腫瘍（NETs）、先端巨大症、その他の適応症に分類されます。神経内分泌腫瘍（NETs）セグメントは、2024年に 46.8% と最大の市場シェアを占めました。
 

• 診断技術の進歩により、より多くの神経内分泌腫瘍（NETs）が診断されるようになっています。したがって、認知度と検出技術が向上するにつれて、NETsの診断症例数は増加すると予想されます。これによりソマトスタチンアナログの需要が高まり、市場成長が下支えされます。
   
• さらに、腫瘍学分野では標的療法を選好する傾向が高まっており、NETs治療におけるソマトスタチンアナログの採用拡大につながっています。標的療法は、従来の化学療法と比較して副作用が少なく、特異性に優れているため、市場成長に寄与しています。
   
• また、NETsに対するソマトスタチンアナログの有効性向上を目的とした研究や臨床試験が継続しており、市場の成長をさらに拡大させる可能性があります。
   
• 加えて、多くの製薬企業がNETs患者の治療成果を向上させるため、革新的な製剤や併用療法に投資しており、市場成長を促進しています。
   

投与経路別に見ると、世界のソマトスタチンアナログ市場は、経口剤と非経口剤に分類されます。非経口剤セグメントは2024年に最大の市場シェアを占め、分析期間中の年平均成長率（CAGR）は 7.1% になると予測されます。
 

• 皮下（SC）注射や筋肉内（IM）注射などの非経口薬物送達法では、ソマトスタチンアナログをほぼ即時に血流中の治療濃度に到達させることができます。これは、迅速かつ持続的な薬効が不可欠な神経内分泌腫瘍（NETs）や先端巨大症などの疾患において重要です。
   
• 一方、長期治療を必要とする慢性疾患の患者は、皮下投与経路を選好します。これにより、ソマトスタチンアナログの市場ポテンシャルが高まっています。
   
• この投与経路では、経口投与時に多くの薬剤を不活化する初回通過肝代謝を回避できます。その結果、より多くの薬剤が血液循環に到達し、薬効が高まります。これは特にオクトレオチドとランレオチドにおいて重要です。
   
• さらに、自動注射器やプレフィルドシリンジの普及により、非経口投与の利便性が向上し、患者の治療遵守率の向上につながっています。これらの進歩により自己投与が簡便になり、医療従事者の支援がなくても患者が適切な用量を投与できるため、市場拡大が進んでいます。
   
• また、非経口薬物送達システムに関する研究開発活動の活発化により、注射頻度の低減を目的とした長時間作用型放出（LAR）製剤が開発されています。例えば、2023年12月、Camurusは、先端巨大症の治療を目的とした月1回投与の皮下（SC）オクトレオチド持続性製剤「Oclaiz（CAM2029）」について、米国食品医薬品局（FDA）に新薬承認申請（NDA）を提出したと発表しました。
   
• 最後に、頻回投与に伴う負担の軽減は、患者の満足度と治療継続率の向上につながります。これにより患者の生活の質が改善され、市場の発展も促進されます。
   

最終用途別に見ると、世界のソマトスタチンアナログ市場は、病院、専門クリニック、その他のエンドユーザーに分類されます。病院セグメントは2024年に市場をリードし、2034年までに市場規模が 90億米ドル に達すると予測されています。
 

• 治療プロトコルの進展と、特に NETs および先端巨大症治療におけるソマトスタチンアナログの病院での採用拡大により、ホルモン分泌の抑制と腫瘍サイズの縮小が可能となり、ソマトスタチンアナログは病院での有用な治療選択肢となっている。これが市場成長に寄与している。
   
• 先進地域と発展途上地域の双方で医療費支出が増加していることにより、病院や、ソマトスタチンアナログを使用する専門サービスを含むその他の専門医療サービスの成長が促進されている。
   
• 患者は、専門家による投与を受けられることから、臨床現場または病院で注射薬による治療を受ける傾向を強めている。ソマトスタチンアナログは定期的な投与を必要とするため、病院はこうした治療の管理に最適な環境である。

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

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北米のソマトスタチンアナログ市場は、世界市場において 2024 年に 46.5% の最大市場シェアを占め、予測期間中は 7% の年平均成長率（CAGR）で拡大すると予測されている。
 

2024 年、米国は北米市場で大きな位置を占め、市場規模は 30 億米ドルに達した。
 

• Somatuline depot（lanreotide）、Signifor（pasireotide）をはじめとする複数のソマトスタチンアナログ製剤が、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しており、ソマトスタチンアナログの市場対象範囲を拡大している。
   
• PET や CT スキャンなどの高度な画像診断技術の利用可能性が高まっていることに加え、米国で啓発キャンペーンが拡大していることにより、NETs や先端巨大症を早期に発見しやすくなっている。その結果、ソマトスタチンアナログ療法の対象となる患者数が増加し、市場成長を後押ししている。
   
• さらに、米国の Medicare および民間保険会社が提供する保険適用は、ソマトスタチンアナログを基盤とする治療の利用を支えており、より多くの人々に高度な治療を提供することに寄与している。希少疾患の治療を支援する保険制度の拡大が、市場の発展を加速させている。
   
• また、Affordable Care Act（ACA）が他の医療制度改革と相まって、希少疾患の治療を含む高度な医療施設やサービスを、より多くの米国民に提供している。これにより、ソマトスタチンアナログを必要とする疾患の治療へのアクセスが改善し、市場成長を促している。
   

ドイツのソマトスタチンアナログ市場は、欧州のソマトスタチンアナログ市場において高い成長可能性を示している。
 

• ドイツでは、先端巨大症や神経内分泌腫瘍（NETs）などの慢性内分泌疾患を抱える患者が多い。これらの疾患にはソマトスタチンアナログによる長期治療が必要である。German Society for Endocrinology は、ドイツで先端巨大症を抱えて生活する人が約 5,000〜6,000 人おり、毎年約 60〜70 件の新規症例が診断されていると推定している。
   
• より高度な診断技術が利用可能になっていることに加え、ホルモン関連疾患の有病率が上昇していることから、ソマトスタチンアナログの需要が高まり、市場成長に寄与している。
   
• German Society for Endocrinology や Neuroendocrine Tumor Society NETS などの患者支援団体も、これらの疾患に対する認知度の向上と治療選択肢の改善に取り組んでおり、ソマトスタチンアナログの需要をさらに高めている。
   
• NETs および先端巨大症の治療におけるソマトスタチンアナログの用途拡大は、引き続き市場成長に寄与する要因の一つである。神経内分泌腫瘍の治療に使用される注射用ソマトスタチンアナログの需要は特に高く、ドイツでは NETs の有病率が高いことも背景となって市場規模を押し上げている。
   

アジア太平洋地域のソマトスタチンアナログ市場は、今後数年間にわたり 7.5% の年平均成長率（CAGR）で成長すると推定される。
 

• 神経内分泌腫瘍（NET）と先端巨大症は、同地域で顕在化しつつある内分泌疾患である。認知度の高まりと診断能力の向上により、検出率の精度が高まっている。例えば、インド、日本、韓国では NET の診断件数が急増しており、ソマトスタチンアナログの使用が必要となっている。
   
• さらに、アジア太平洋地域では高齢化が進んでおり、ホルモン疾患や腫瘍を含む多くの疾患に罹患しやすい人口が増加している。こうした疾患の増加により、同地域でのソマトスタチンアナログの使用が拡大し、市場成長につながると予想される。
   

中国のソマトスタチンアナログ市場は、分析期間中、アジア太平洋市場で高い成長を示す見込みである。
 

• 医療画像技術と診断技術の向上により、中国では NET の認識と診断が改善している。中国におけるがん患者の増加は、世界的な NET 診断件数の増加にも寄与している。
   
• 中国の医療制度は引き続き改善している。北京、上海、広州などの中国の一線都市には、NET と先端巨大症の診断・治療に向けた先進技術を備えた一流病院がある。これにより、こうした大都市ではソマトスタチンアナログ（SSA）の供給と需要が増加している。
   
• また、多国籍製薬企業および中国の製薬企業の関心により、中国では多様なソマトスタチンアナログが利用可能となっている。さらに、ソマトスタチンアナログを含む先進的な生物製剤の国内生産に対する中国政府の関心が高まっており、外国製品への依存が低下している。
   

ブラジルのソマトスタチンアナログ市場は、今後数年間、ラテンアメリカ市場で大幅な成長を遂げると予測される。
 

• ブラジルでは、公共部門および民間部門による投資を通じて医療制度が改善され、医療へのアクセスが向上している。病院や医療センターでは、NET や先端巨大症の治療を含む専門的な治療の提供が拡大しており、ソマトスタチンアナログの需要を押し上げている。
   
• ブラジルの国民医療制度である Sistema Unico de Saude（SUS）は、特定の疾患に対する治療に補助金を支給するか、無料で提供することが多い。ソマトスタチンアナログは先端巨大症や NET などの疾患の治療に用いられるため、特に低所得層を中心に需要を押し上げている。
   
• ブラジルでは、研究開発（R&D）投資の増加に加え、内分泌学や腫瘍学に重点を置く複数の研究機関の存在により、ソマトスタチンアナログを含む、より先進的で有効な治療選択肢の導入が進んでいる。
   

サウジアラビアは、中東・アフリカのソマトスタチンアナログ市場で成長すると予想される。
 

• サウジアラビアは、医療施設と医療サービスの強化に向け、医療分野に多額の投資を行っている。こうした改善により、患者により適切な診断・治療の選択肢が提供され、ソマトスタチンアナログなどの専門的な医薬品の需要が高まっている。
   
• サウジアラビア政府は、医療へのアクセスと affordability の改善に向けた政策を実施している。これらの取り組みは、ソマトスタチンアナログを含む先進的な治療法の利用可能性と使用を支えており、市場成長を促している。
   
• 国際的な製薬企業とサウジアラビアの医療提供者との協力が拡大し、先進的な治療法の導入が進んでいる。こうした提携により、同国で高品質なソマトスタチンアナログが確実に利用できるようになり、市場成長に寄与している。
   

ソマトスタチンアナログ市場シェア

市場の上位 6 社は、Pfizer、Novartis、Ipsen Pharma、Sun Pharmaceutical、Camurus AB、Peptron Inc. を含め、市場シェアの約 75% を占めています。これらの企業は、世界的に増加する神経内分泌腫瘍（NET）や先端巨大症などのホルモン関連疾患の負担に対応するため、新たなソマトスタチンアナログの開発に注力しています。強力な研究開発パイプラインに加え、良好な規制環境と迅速な承認プロセスが、新たなソマトスタチンアナログの導入と普及を後押ししてきました。こうした規制面での支援により、市場の大手製薬企業は製品を発売しやすくなり、市場の成長に寄与しています。
 

さらに、Novartis、Pfizer、Sun Pharmaceutical などの企業は、低価格のソマトスタチンアナログを提供し、製品ラインアップを拡充することで競争を激化させています。例えば、2024年4月、Novartis は、ソマトスタチン受容体陽性（SSTR+）の消化管・膵神経内分泌腫瘍（GEP-NET）患者のうち、前腸、中腸、後腸 NET を含む 12 歳以上の小児患者の治療を目的として、米国食品医薬品局（FDA）が Lutathera（lutetium Lu 177 dotatate）を承認したと発表しました。この承認により、Lutathera は GEP-NET の小児患者を対象として審査・承認された初の治療法となりました。さらに、企業は市場でのプレゼンスを強化し、世界的な流通ネットワークを改善するとともに、新たなソマトスタチンアナログの発売を加速させるため、戦略的提携、合併、買収を行うケースを増やしており、これが市場の持続的な成長を促しています。
 

ソマトスタチンアナログ市場の企業

企業概要のセクションには、市場で商業化された医薬品を提供する企業と、臨床開発段階にある企業の両方が含まれます。市場で事業を展開する主な企業は以下のとおりです。

• Camurus
• Chiasma
• Crinetics Pharmaceuticals
• Dauntless Pharmaceuticals
• Debiopharm
• GlyTech
• Ipsen Pharma
• Novartis
• Peptron
• Pfizer
• Sun Pharmaceutical
• Teva Pharmaceuticals 
   
• Teva Pharmaceuticals は、米国で Sandostatin LAR Depot の初かつ唯一のジェネリック製品である Sandostatin などのソマトスタチンアナログを提供しています。注射用懸濁液オクトレオチド酢酸塩（Sandostatin LAR Depot のジェネリック製品）を発売することで、Teva は先端巨大症の治療における新たな選択肢を患者に提供しています。
   
• Camurus は、ソマトスタチンアナログ分野で事業を展開するグローバル企業です。同社は最近、先端巨大症患者の治療を目的とする Oclaiz（CAM2029）の新薬承認申請（NDA）について、米国食品医薬品局（FDA）が審査を受理したと発表しました。Oclaiz の NDA 申請が FDA に受理されたことは、先端巨大症患者向けの新たな有効な治療法の開発に向けた取り組みにおける重要な節目となります。この治療法は、治療に伴う負担を軽減し、生活の質を高める可能性があります。
   

ソマトスタチンアナログ業界のニュース

• 2022年11月、Lantheus Holdings, Inc. と POINT Biopharma Global Inc. は戦略的提携契約を締結したと発表しました。この契約により、Lantheus は POINT の PNT2002 および PNT2003（ソマトスタチン受容体）開発候補製品について、全世界における独占的権利のライセンスを取得します。これにより、同社は製品ラインアップを拡充しました。
   
• 2021年9月、Xeris Pharmaceuticals, Inc. は、以前発表していた Strongbridge Biopharma plc の買収提案を株主が承認したと発表しました。この買収は、ソマトスタチンアナログの追加を含め、Xeris Pharmaceuticals の治療選択肢の提供範囲を拡大することを目的としていました。
   
• 2020年6月、Chiasma は、初かつ唯一の経口ソマトスタチンアナログである Mycapssa（オクトレオチド）カプセルについて、FDA の承認を取得したと発表しました。この製品の発売により、同社は製品ラインアップを拡充しました。
   

ソマトスタチンアナログ市場調査レポートでは、以下のセグメントについて、2021年〜2034年の収益（百万米ドル）ベースの推計および予測を含む、業界の詳細な分析を提供しています。

市場、タイプ別

• オクトレオチド
• ランレオチド
• パシレオチド

市場、適応症別

• 神経内分泌腫瘍（NET）
• 先端巨大症
• その他の適応症

市場、投与経路別

• 経口
• 非経口

市場、最終用途別

• 病院
• 専門クリニック
• その他の最終用途

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリア
  • 韓国 
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン 
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • UAE