スマートインスリンペン市場 サイズとシェア 2025-2035

スマートインスリンペン市場規模

世界のスマートインスリンペン市場は、2025年に10億米ドルと評価されました。同市場は2026年に11億米ドル、2035年には27億米ドルに拡大すると予測されており、これは予測期間中の年平均成長率（CAGR）10.3%に相当します。最新のレポートによると、Global Market Insights Inc.が発表しています。

世界的な糖尿病有病率の上昇、コネクテッドヘルス技術への投資加速、デジタル統合型インスリン投与ソリューションに対する患者需要の増加が、主要地域全体の成長を支えています。糖尿病ケア管理における構造的な変化は、断続的な臨床介入から継続的でデータ主導の患者エンゲージメントへとシフトしており、予測期間を通じた持続的な市場拡大を支える耐久的な需要基盤を形成しています。北米と欧州における規制環境の整備も、コネクテッド型インスリン投与プラットフォームの市場アクセスを加速させ、従来型デバイスからスマートデバイスへの移行を後押ししています。

スマートインスリンペン市場の動向

持続血糖測定プラットフォームとのスマートインスリンペン統合

スマートインスリンペン市場における最も重要な技術的進展は、接続型ペンプラットフォームと持続血糖測定システムの加速度的な収束です。この統合により、より正確な投与推奨が可能になるとともに、医療従事者が患者の服薬遵守や血糖反応パターンを1日のサイクル全体で包括的に把握できるようになります。背景にあるのは、反応的なインスリン管理から予防的な管理へのシフトです。投与データと血糖データが共有環境に存在することで、患者と処方医の双方が、これまでA1c測定によってのみ得られていた洞察をリアルタイムで活用できるようになります。アボットのBigfoot Unityシステムは、接続型ペンキャップとLibre CGMデータを組み合わせ、注射時の投与ガイダンスを提供する商用例として実用化されています。

同プラットフォームは米国市場で商業的な成功を収め、選択的な欧州市場へも拡大しており、実臨床におけるエビデンスに基づき、血糖コントロール時間の改善が実証されています。2025年Q3の調査では、12カ国280人の内分泌専門医および糖尿病ケア専門家を対象としたところ、67%がCGMとペンの相互運用性をデバイス推奨の主要な考慮事項として挙げており、2023年の約31%から大幅に増加しています。ノボノルディスクはNovoPenプラットフォームを拡張して、幅広いCGMアプリケーションとのデータ同期をサポートしており、メドトロニックのInPenは自社のCGMポートフォリオとの公式な相互運用性を開発しています。市場の方向性はより深い統合へ向かっており、将来のデバイス世代では、インスリン投与と血糖管理のループをさらに閉じる自動投与ガイダンスアルゴリズムが組み込まれると予想されています。

電子商取引チャネルが流通経済を再構築

スマートインスリンペン販売のうち、電子商取引および患者直販のデジタルプラットフォームを通じた割合は472%の流通チャネルセグメントが2025年に達し、予測期間を通じて拡大し続けると見込まれています。この傾向は単なるチャネルの代替にとどまらず、糖尿病機器における患者アクセスモデルの構造的変化を反映しており、価格設定、フルフィルメント物流、患者サポートインフラの設計に影響を及ぼします。遠隔医療による糖尿病管理の処方拡大がこの変化の触媒となっており、デジタル処方箋は自然とデジタルフルフィルメントチャネルへと流れています。実店舗の薬局チャネルは52.8%という大半のシェアを維持していますが、これは処方取り扱い要件、保険請求インフラ、複雑な機器導入における対面での臨床サポートに対する患者の嗜好によるものです。

しかし、流通の方向性は明確にデジタル化へと向かっており、AbbottやEmperraなどのメーカーは、患者直送フルフィルメント機能への投資により、チャネル移行の機会を捉える好位置にあります。流通データを詳細に分析すると、米国、英国、ドイツにおけるECサイトの普及が最も進んでおり、確立されたオンライン薬局インフラとデジタル処方エコシステムがシームレスな機器フルフィルメントワークフローを支えています。

スマートペンデータの正式な臨床意思決定支援入力への再分類

スマートインスリンペン市場における新たな動向として、接続型ペンの投与量データが患者の利便性出力から正式な臨床意思決定支援ツールへと再分類されつつあります。米国および欧州における規制の発展がこの再分類を後押ししています。FDAの自動インスリン投与システムの相互運用性に関するガイダンスは、スマートペンデータを治療管理アルゴリズムに正式に組み込むための枠組みを提供しています。欧州の市場参加者は医療機器規則の枠組みの下で同様の動きに直面しており、スマートペンの接続性とデータ生成機能がより高い分類要件を引き起こし、それに応じてより厳格な臨床エビデンス提出が求められています。

臨床コミュニティもこれに応じて動いています。米国および英国の内分泌学会による専門ガイドラインは、構造化された投与量記録をインスリン管理の構成要素として推奨しており、査読付き研究においてスマートペンデータが患者のアドヒアランスと治療反応の検証済み指標としてますます頻繁に登場しています。この傾向は、消費者向け健康機器から臨床的に検証された医療機器への市場の転換を強化しており、償還経路、処方行動、臨床アウトカムデータを提示できる参加者の競争優位性に多大な影響を及ぼしています。

新興市場における未開拓の2型糖尿病患者層

新興市場におけるインスリン依存型2型糖尿病患者の拡大するプールは、この分野における最も重要な長期成長ベクトルの一つです。国際糖尿病連合のデータによると、未治療または不十分な治療を受けている2型糖尿病患者の絶対数が最も多いのはアジア太平洋地域とラテンアメリカ市場であり、都市化の急速な進展、食生活の変化、医療インフラのギャップにより、病状の進行に伴いインスリン療法を必要とする患者層が拡大しています。この層におけるスマートインスリンペンの普及率はごくわずかであり、コストの障壁、農村部における接続インフラの不足、医療提供者の認知不足によって制約されています。

しかし、いくつかの相乗効果を生む動向により、この状況が変わりつつあります。

インド、中国、ブラジルにおける都市部の中流階級の拡大により、民間医療サービスの利用が進み、高付加価値の糖尿病デバイスの対象患者層が拡大しています。中国とインドでは政府主導のデジタルヘルス政策が進展し、スマートペンの利便性を支える接続性とヘルスデータ基盤が整備されつつあります。ノボノルディスクやビオコープなどのメーカーは、これらの地域におけるインスリン依存患者を対象とした段階的な価格設定や市場参入プログラムを開始しており、新興市場への戦略的な取り組みを示しています。これは、予測期間における市場成長に大きく寄与する見込みです。

スマートインスリンペン市場分析

接続タイプ別

Bluetooth

Bluetooth技術は接続タイプセグメントにおいて支配的な地位を占めており、2025年にはスマートインスリンペン市場の78.7%を占め、2035年まで年平均成長率（CAGR）10.4%で成長すると予測されています。この優位性は、Bluetooth Low Energyの確立されたインフラメリットに起因します。広範なスマートフォンとの互換性、充実したAPI開発、主要CGMプラットフォームとの深い統合により、新規参入デバイスも最初から対応せざるを得ない自己強化型エコシステムが形成されています。その背景には、Bluetooth接続が患者向けウェアラブル機器や医療アクセサリーの標準インターフェース層として機能する、スマートペンメーカーとデジタルヘルスプラットフォームエコシステムとの戦略的な連携があります。ノボノルディスクのNovoPen 6とNovoPen Echo PlusはどちらもBluetoothプラットフォームで稼働しており、その市場存在感により処方医師コミュニティ全体で接続性の標準が確立されています。メドトロニックのInPenも同様にBluetoothを活用しており、用量ログ、体内インスリン残量の追跡、モバイルアプリを通じたボーラスガイダンス機能を提供しています。これにより、Bluetoothはフル機能型スマートペン導入のデフォルトアーキテクチャとしての地位を固めています。

NFC（近距離無線通信）

NFC技術は2025年に接続セグメントの21.3%を占め、2035年まで年平均成長率（CAGR）9.9%で成長すると予測されています。NFCベースのスマートペンは、Bluetoothのアクティブなデータストリーミングではなく受動的で摩擦の少ないデータキャプチャを重視する患者層にとって有意義な選択肢であり、デジタルヘルスに不慣れな患者層への市場アクセス拡大に戦略的に貢献しています。ビオコープのMallya接続キャップソリューションに代表されるNFCモデルでは、注射時にアプリを起動することなく、NFC対応スマートフォンにペンをタップするだけで用量を記録できます。

この設計思想は、デジタルヘルスに不慣れな患者層や、処方の優先事項としてデバイスの簡便性が重視される臨床現場で特に効果を発揮します。2025年上半期に実施した北米・欧州のインスリン依存患者415人を対象とした調査では、従来型ペンを使用中の患者の34%がインターフェースの複雑さをスマートデバイスへの移行における主な障壁として挙げており、NFCセグメントが提供する摩擦の少ないキャプチャ機能が、有意な患者層における未充足の採用障壁に対応していることが示されています。

適応症別

1型糖尿病

2025年の段階で、適応症セグメントの大半を占めるのは1型糖尿病で、54.7%を占めており、2035年まで年平均成長率（CAGR）10.1%で成長すると予測されています。この集中は、1型糖尿病管理におけるインスリン使用の強度の高さを反映しています。1型糖尿病患者は通常、複数回の毎日の注射を行い、それに伴い、投与量データをタイミング、食事の状況、血糖値の反応に関連付けて記録・分析する臨床的動機がより強くなります。1型糖尿病の処方医コミュニティは、この患者層におけるCGM（持続血糖測定器）の普及と、より統合された糖尿病管理プロトコルへの臨床的動向により、コネクテッドデバイス技術の早期採用者となっています。データからは、1型患者がスマートペン市場において最も臨床的エンゲージメントの高いセグメントであり、デバイスの利用率が高く、コンパニオンアプリの利用頻度が多く、また2型患者と比較してケアチームとの投与データ共有への意欲が強いことが示されています。メドトロニックのInPenと Novo NordiskのNovoPen Echo Plusは、この適応症において最も商業的に確立されたプラットフォームであり、いずれもBluetoothによる投与量記録機能を備え、CGMアプリケーションと統合することで、1型患者とそのケアチームに血糖値反応に対するインスリン投与の包括的な視点を提供しています。

2型糖尿病

2型糖尿病は2025年の適応症セグメントの45.3%を占めますが、CAGRは10.5%とより高い成長率で、予測期間を通じて1型との差を縮め、最終的に予測期間を通じた主要なボリューム成長の原動力になると見込まれています。背景にある要因は、疾患の進行に伴い経口薬による血糖コントロールが不十分となり、インスリン療法に移行する2型患者の増加です。この層が絶対数で拡大するにつれ、特にインスリン療法を初めて行う患者において、投与タイミングや調整に関する学習曲線が急峻であることから、コネクテッド投与量トラッキングの臨床的有用性が高まっています。適応症レベルの動向を詳しく見ると、2型セグメントの成長は新興市場に偏っており、糖尿病有病率の上昇とインスリンアクセスの拡大が同時に対象層を拡大させていることが分かります。サノフィは、2型糖尿病におけるインスリン開始セグメントを明確にターゲットとしたコネクテッドペンの提供で、患者と処方医双方のインスリン開始に伴う臨床的不安を軽減するツールとして自社プラットフォームを位置付けています。DUKADAも同様に、2型糖尿病管理における初回インスリン使用者に向けた、手頃な入門レベルのコネクテッドペン体験の開発に注力しています。

流通チャネル別

実店舗・医療機関

実店舗の小売および医療機関の薬局チャネルは、2025年の流通セグメントの52.8%を占め、2035年までCAGR10%で成長すると予測されています。物理的な調剤チャネルの持続的なパフォーマンスは、処方検証、保険請求、対面での患者カウンセリング機能など、インスリン投与デバイスの供給における薬局インフラの構造的役割を反映しており、これらは主要市場全体で運用面・商業面の両面で依然として重要です。病院、専門糖尿病クリニック、地域薬局ネットワークはこのチャネルにおける主な機関アクセスポイントであり、処方医との確立された関係が、eコマースプラットフォームがまだ置き換えていない持続的な流通基盤を提供しています。

Eコマース

Eコマースチャネルは2025年の流通セグメントの47.2%を占め、10.5%のCAGRで成長しており、これは流通チャネルオプションの中で最も速い成長率です。物理的なチャネルとデジタルチャネルの差は予測期間を通じてさらに縮小し続けています。糖尿病管理における遠隔医療処方の拡大が構造的な原動力となっており、デジタル処方箋は自然とデジタル流通チャネルに流れ、従来の薬局モデルでは再現できないほど、診察からデバイス配送までの摩擦を低減しています。AbbottやEmperraなどのメーカーは、デバイス注文、処方確認、患者オンボーディングを統合した直接患者向けEコマースプラットフォームを開発し、患者維持を強化する商業的に差別化されたモデルを生み出しています。Eコマースチャネルはまた、機関薬局チャネルよりもリッチな患者行動データをメーカーに提供し、個々の患者レベルでの商業的・臨床的関係構築を支援する、より直接的な販売後エンゲージメント機会を提供します。

地域別

北米スマートインスリンペン市場

北米はスマートインスリンペン市場で最大の地域市場であり、2025年には世界売上高の38.2%を占め、予測期間中に9.5%のCAGRで成長すると見込まれています。米国は、インスリン依存型糖尿病有病率の高さ、包括的な民間・公的保険制度、デバイス接続を支える高度に発達したデジタルヘルスエコシステムにより、同地域内で支配的な国内市場となっています。米国FDAの510(k)承認パスウェイは、連続血糖モニタリングシステムとの相互運用性を正式にサポートするデバイス分類のもと、複数のスマートペンプラットフォームが市場承認を受けている規制枠組みとなっています。

2024年11月、メドトロニックは米国の主要商業保険者に対し、InPenの償還範囲を拡大することを発表し、デバイスのアクセス可能な患者層を拡大しました。カナダは北米内の二次的な国内市場であり、スマートペンの償還が州の医薬品給付プログラムに段階的に組み込まれています。この地域の成長ダイナミクスは、初期採用者の浸透から主流の臨床展開へとシフトしており、技術開発ではなく償還拡大が主要な成長ドライバーとなっています。

欧州スマートインスリンペン市場

欧州は2025年に世界のスマートインスリンペン市場の27.6%を占め、2035年までに10%のCAGRで成長すると見込まれています。ドイツと英国は同地域内で最大の国内市場であり、いずれも堅牢な公的償還枠組みと、接続型糖尿病デバイスに対する確立された臨床ガイドラインの推奨によって支えられています。ドイツの「デジタル医療法（Digitale-Versorgung-Gesetz）」は、接続型インスリンデリバリープラットフォームを含むデジタルヘルスアプリケーションに対して正式な規制・償還パスウェイを創設し、他のEU加盟国が政策モデルとして検討している全国モデルを確立しています。

EU医療機器規則（MDR）は2021年から完全適用されており、アクティブ接続機能を備えたスマートペンシステムについて、分類とエビデンス要件が引き上げられ、資源を有する大手企業がClass IIaおよびClass IIb機器の要件を満たすことで市場シェアを集中させている。フランス、イタリア、スペインは欧州連合内で重要な二次市場を形成しており、糖尿病患者向けの適格者に対する公的保険償還を可能とする健康技術評価承認が拡大している。Emperraは2025年2月にドイツの「Digitale Gesundheitsanwendungen（デジタル医療アプリケーション）」枠組みの下でESYSTAプラットフォームの公的償還承認を正式に取得し、欧州市場全体における接続型ペンメーカーにとって、償還の先例となる重要なマイルストーンを打ち立てた。

アジア太平洋地域のスマートインスリンペン市場

アジア太平洋地域はスマートインスリンペン市場で最も成長率の高い地域であり、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）11.4%が見込まれ、2025年には世界売上高の24.3%を占める。中国とインドは同地域における主要市場であり、予測期間を通じて増分売上高の最大シェアを占める見込みだ。国際糖尿病連合（IDF）のデータによると、中国とインドは世界の糖尿病患者の3分の1以上を占めており、インスリン送達機器にとって極めて大きな対象市場を形成している。中国国家薬品監督管理局（NMPA）はデジタル医療機器に関する規制枠組みを段階的に更新しており、最近の「ソフトウェア医療機器」分類ガイダンス改訂により、中国登録を目指す国際的なスマートペンメーカーの市場参入プロセスが迅速化されている。

インドでは、民間医療インフラの拡充、Ayushman Bharatデジタル健康ミッションを通じた都市部における健康保険普及率の向上、CGMプラットフォームの利用可能性拡大が相まって、接続型インスリン送達製品にとって実行可能で拡大する商業環境が形成されている。日本と韓国は同地域における高付加価値市場であり、先進的な償還インフラと接続型糖尿病機器の高い臨床採用率によって特徴付けられる。

スマートインスリンペン市場シェア

スマートインスリンペン市場は競争構造の上位で中程度から高い集中度を示しており、リーディングプレイヤーである Novo Nordisk、Medtronic、Abbott の3社が2025年現在、世界市場シェアの約65%を占めている。この集中度は、処方決定が臨床エビデンスの蓄積や機器の相互運用性に強く影響される市場において、製品ポートフォリオの規模、確立された臨床関係、統合エコシステム戦略がもたらす優位性を反映している。残りの35%の市場シェアは、Biocorp、DUKADA、pendiq、Emperra、Sanofi などの中堅・専門系プレイヤーに分散しており、これらはカテゴリーリーダーとの直接的な競争ではなく、差別化された価値提案によって競争している。

Novo Nordiskはスマートインスリンペン市場においてリーディングポジションを占めており、これは世界最大のインスリンメーカーとしての地位と、主要市場における糖尿病ケアプロバイダーとの深い臨床関係に由来する。同社の市場リーダーシップは、特に NovoPen 6 および NovoPen Echo Plus プラットフォームを中心とした NovoPen フランチャイズによって強化されており、これらはBluetooth対応の投与履歴機能とCGM互換のデータ同期機能を備えている。

Medtronic competes from a position of strong technological credibility built around the InPen smart insulin pen system, which was among the earliest Bluetooth enabled smart pens to receive FDA clearance in the United States market. Medtronic's competitive differentiation rests on the depth of InPen's integration with its CGM and connected diabetes platform ecosystem, enabling a unified data environment that appeals to clinicians seeking integrated therapy documentation. The company's established relationships with hospital systems and large endocrinology practices provide an institutional sales channel advantage that supports its market position across North America and in select European markets. The organization's ongoing development of InPen interoperability with broader CGM platform partnerships positions it as a credible competitor in the advanced insulin management segment expected to define the next generation of the market.

Abbott has built its smart insulin pen presence through the Bigfoot Unity system, developed under its Bigfoot Biomedical acquisition. The Bigfoot Unity platform is notable for its clinical differentiation: it combines a connected pen cap with Libre CGM data to deliver dose guidance at the point of injection, a design architecture that differentiates it from companion app dependent competitors by bringing guidance functionality directly to the device. Abbott's competitive advantage is the deep integration between the Bigfoot Unity platform and the Libre ecosystem, the world's most widely adopted CGM platform by prescription volume, which provides an unrivaled installed base from which to convert existing CGM users to connected pen adoption.

M&A activity has been a material shaping force in the market's competitive structure. Abbott's acquisition of Bigfoot Biomedical provided the strategic entry point for its smart pen position and reflects the broader trend of established pharmaceutical and device companies acquiring digital health platforms to accelerate connected device capability development. Conversations with eight senior commercial executives at leading diabetes device manufacturers during our Q4 2025 expert panel converged on a consistent view: further consolidation among mid tier smart pen developers is likely over the next three to five years, with pharmaceutical companies holding insulin franchises representing the most probable acquirers of device only platforms seeking to integrate insulin and device commercial relationships into a bundled offering.

Smart Insulin Pens Market Companies

Major players operating in the smart insulin pens industry are:

Novo Nordisk - Novo Nordisk is the global market leader in the smart insulin pens segment, supported by its position as the world's largest insulin manufacturer and the breadth of its clinical relationships with diabetes care providers across all major markets. Its NovoPen 6 and NovoPen Echo Plus platforms represent the most widely prescribed connected insulin delivery devices globally, offering Bluetooth enabled dose memory that integrates with a growing range of CGM and diabetes management applications.

ノボノルディスクのスマートペンにおける競争戦略は、インスリンの商業戦略と密接に連携しています。同社は、接続型ペンの採用をインスリン療法開始の自然な拡張として位置付け、デバイスを超えた包括的な価値提案を提供することで、インスリン療法全体の体験向上を図っています。また、同社は段階的な価格設定プログラムや、新興市場の患者層におけるスマートペンアクセス拡大を目指し、アジア太平洋地域やラテンアメリカの特定市場で現地保健省との提携を開始しており、これは同社の糖尿病有病率予測に沿った長期的な地理的多角化戦略を反映しています。

メドトロニック - メドトロニックのInPenシステムは、市場で最も臨床的に検証されたスマートインスリンペンの一つであり、実臨床データの蓄積により、1型および2型糖尿病患者層における時間内血糖範囲（TIR）の改善や投与アドヒアランスの向上を実証しています。Bluetooth接続と専用アプリケーションにより、詳細な投与履歴の記録、インスリン残量の追跡、食事に基づく投与ガイダンスなどの機能を提供し、特に1日複数回の注射を必要とする1型糖尿病患者にとって、日中の正確なインスリン作用の把握が可能となります。メドトロニックの市場投入戦略は、病院の糖尿病プログラムや大規模内分泌学専門クリニックとの機関的関係を活用し、高ボリューム処方環境における流通面での優位性を提供しています。同社がInPenのCGMプラットフォームとの相互運用性開発を継続していることは、メドトロニックのセンサー製品ポートフォリオに限定されることなく、あらゆるCGMシステムを使用する患者層への対象拡大を目指す戦略的意図を示しています。

アボット（ビッグフット経由）- アボットのスマートインスリンペンは、ビッグフット・ユニティシステムを中心に展開されており、Bluetooth対応のペンキャップがアボットのリブレCGMプラットフォームと統合され、注射時の投与ガイダンスを提供します。ビッグフット・ユニティの臨床的差別化は、クローズドループ型のインサイトアーキテクチャにあります。同システムはリブレCGMのグルコースデータを活用して基礎インスリンおよび追加インスリンの投与ガイダンスを調整し、スマートペン分野における最先端の療法最適化を実現しています。アボットの戦略的ポジションは、リブレCGMエコシステムの規模から恩恵を受けています。リブレプラットフォームは処方容量ベースで世界最大のCGM市場シェアを誇り、既存のリブレユーザーに対して自然なデバイスアップグレードパスを通じて接続型ペンの採用を促進するための圧倒的なインストールベースを有しています。同社の統合ロードマップは、ペンとセンサーのプラットフォーム間のアルゴリズム連携をさらに強化する方向で開発が進められています。

ビオコープ - ビオコープは、従来型インスリンペンを接続デバイスに変換するMallya接続キャップとセンサー追加ソリューションにより、スマートインスリンペン市場で差別化を図っています。このリトロフィットアプローチは、フルデバイスの交換には抵抗があるものの、補助機能を通じて接続機能を追加したいと考える従来型ペンユーザーの膨大な既存層に対応します。ビオコープの戦略は、薬局および直接患者向けチャネルをターゲットとしており、Mallyaプラットフォームは欧州をはじめとするラテンアメリカなどの特定市場で商業流通を実現しています。同社は、既存のデバイスラインのアップグレードを目指すメーカーと、フルデバイスの大規模な入れ替えにかかる資本コストを回避しつつデジタルヘルスの統合を図る医療システムの双方に対応する、独特の競争的ニッチを占めています。

DUKADA（デュカダ）は、アクセスしやすいスマートペン機能に重点を置いた、接続型インスリン送達ソリューションに注力しています。直感的なデザインと簡素化されたデジタルインターフェースが臨床的・商業的優先事項となる患者層や医療システムをターゲットとしています。同社のプラットフォームは、インスリン療法を初めて始める方や、2型糖尿病患者（インスリン療法導入時）を対象に位置付けられており、臨床的不安やデバイスの複雑さが普及の障壁となっていることが知られています。DUKADAの競争戦略は、高度な機能差別化よりもアクセシビリティとシンプルさを重視しており、従来のペンからの移行が摩擦の軽減によって左右される市場セグメントに対応しています。

Pendiq（ペンディック）は、電子制御式の投与メカニズムにより、従来のペンダイヤル機構を上回る精密な投与量測定を実現しており、この差別化要因は、投与精度がデジタルエコシステム統合よりも臨床的優先事項となる患者や臨床医にアピールしています。Pendiq 2.0プラットフォームは、この精密投与機構に投与履歴の記録とBluetooth接続を統合し、ソフトウェア中心の競合他社とは一線を画す、機械的精度を基盤とした接続型体験を実現しています。同社は主に欧州市場で事業を展開しており、複雑な多回投与インスリンレジメンを管理する患者層において、投与精度が処方の最重要基準となる臨床現場でデバイスを位置付けています。

Emperra（エンペラ）は、ドイツ語圏の欧州市場を中心に展開するスマートインスリンペン「ESYSTA」とデータ管理エコシステムを運営しています。ESYSTAプラットフォームは、投与履歴記録機能を内蔵した電子インスリンペンと、患者および臨床医向けの構造化レポートを可能にする接続型データ管理システムで構成されており、公的医療保険者が求める臨床的価値の実証を支援する継続的なアウトカムモニタリングに対応しています。Emperraの競争優位は、デジタルヘルスの償還を推進するドイツの医療システムの先進的な枠組み（デジタル医療法「Digitale Versorgung Gesetz」）を活用し、デジタル糖尿病管理ツールの償還分類を実現した点にあります。同社の戦略は、幅広い地理的拡大よりも臨床統合の深化と医療システムとのパートナーシップに重点を置いています。

Sanofi（サノフィ）は、主要なインスリンメーカーとして、接続型デバイスやデジタルヘルスプラットフォームのプロバイダーとの戦略的パートナーシップを通じて、スマートインスリンペン市場に参入しています。世界的なインスリン療法セグメントにおける強固な商業関係を背景に、SanofiはNovo Nordiskに類似したバンドル型商業アプローチで、スマートペンソリューションを自社の療法オファーに統合する立場にあります。同社は、接続型ペンの開発を自社でハードウェア開発するのではなく、デジタルヘルス企業と提携し、インスリン送達デバイスや患者サポートプログラムに接続機能を拡張しています。Sanofiの戦略的意図は、接続型ペン機能が独立したデバイス市場というよりも、競争力のあるインスリン療法オファーの標準的な構成要素となるという確信が高まっており、この機能へのアクセスをパートナーシップを通じて確保することが商業的に合理的な道であると捉えています。

スマートインスリンペン業界ニュース

• 2025年11月：Novo Nordisk（ノボノルディスク）は、オーストラリアと韓国を含むアジア太平洋地域の新たな市場へNovoPen 6の国際展開を拡大し、同接続型ペンプラットフォームの地理的カバレッジを広げるとともに、これらの市場におけるCGM（持続血糖測定器）との統合を患者に提供しました。
• 2025年9月：アボットはドイツとフランスでBigfoot Unity接続式ペンシステムの拡大CEマーク取得を発表し、両国の公的医療保険者との償還対象化に向けた議論を支援するとともに、デバイスを裏付ける臨床的根拠パッケージを検証しました。
• 2025年7月：メドトロニックは、自社のセンサー製品群を超えて複数のサードパーティ製CGMプラットフォームとのInPenの相互運用性拡大を発表し、北米および欧州市場においてメドトロニック以外のCGMシステムを使用する患者向けのエコシステム拡大を強化しました。
• 2025年4月：ビオコープは、ブラジルとメキシコを含むラテンアメリカ市場へのMallya接続式ペンキャップの商業展開を完了し、両国の確立された薬局チャネルパートナーシップを通じてインスリン依存患者層をターゲットにしました。
• 2025年2月：エンペルサはドイツの「Digitale Gesundheitsanwendungen」フレームワークの下でESYSTAプラットフォームの正式な償還承認を取得し、資格を満たす糖尿病患者に対する公的医療保険者によるカバレッジを可能にするとともに、他の欧州接続式ペンメーカーにとっても償還の先例を確立しました。

市場集中度スコア

スマートインスリンペン市場は集中度スケールで7点/10点と評価されており、これは3社（ノボノルディスク、メドトロニック、アボット）が世界市場シェアの約65%を占める強固な寡占構造を反映しています。一方で、5社の追加参加者が差別化されたニッチ市場で競争していますが、上位3社の支配力を脅かすほどの存在にはなっていません。

スマートインスリンペン市場の調査レポートには、2022年から2035年までの収益（米ドル）に関する推定値と予測値が、以下のセグメント別に詳細にカバーされています。

市場（接続タイプ別）

• Bluetooth
• 近距離無線通信（NFC）

市場（適応症別）

• 1型糖尿病
• 2型糖尿病

市場（流通チャネル別）

• 実店舗
• Eコマース

上記情報は以下の地域・国に提供されています。

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • オランダ
  • スペイン
  • イタリア
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • UAE