原発性胆汁性胆管炎治療薬市場 サイズとシェア 2024 – 2032

原発性胆汁性胆管炎治療薬市場規模

原発性胆汁性胆管炎治療薬市場の規模は、原発性胆汁性胆管炎の有病率上昇などを背景に、2023年には 6億7,720万米ドルに達し、2024年から2032年にかけて 7.1% の年平均成長率（CAGR）で成長すると見込まれています。
 

例えば、Haymarket Media, Inc. が発表したレポートによると、PBCの発生率と有病率は地域によって異なり、北米の有病率が最も高く（10万人当たり21.81人）、次いで欧州（10万人当たり14.59人）となっています。アジア太平洋地域の有病率は最も低く、10万人当たり9.82人でした。このように、原発性胆汁性胆管炎の有病率が上昇していること、特に中年女性の間で増加していることから、効果的な治療法への需要が高まり、市場の成長を促進すると予想されます。
 

さらに、診断機器における技術革新の進展により、PBCの早期かつ正確な検出が可能となり、適時の治療と患者転帰の改善につながることで、市場の成長が促進されています。
 

PBCの治療薬は、症状の管理、疾患の進行抑制、合併症への対処を目的としています。ウルソデオキシコール酸（UDCA）は第一選択治療薬であり、胆汁の流れの改善、肝臓の炎症軽減、疾患進行の遅延に寄与しますが、すべての患者に有効であるとは限りません。第二選択治療薬であるオベチコール酸（OCA）は、UDCAへの反応が不十分な患者に使用され、胆汁酸の合成を抑制して胆汁の流れを改善します。
 

原発性胆汁性胆管炎治療薬市場の動向

• 原発性胆汁性胆管炎（PBC）の有病率上昇は、治療を必要とする患者数を増加させ、革新的な治療法への需要を高めることで、PBC治療薬市場の成長を大きく促進しています。加えて、PBCに対する認知度と診断率が向上することで、より多くの患者が特定されて治療を受けるようになり、治療ソリューション市場の拡大につながっています。
   
• 例えば、National Institute of Healthの機関誌に2022年8月に掲載された研究では、PBCの世界的な有病率は10万人当たり1.9〜40.2人の範囲にあると報告されています。診断は通常55〜65歳の間に行われ、女性の罹患率が不均衡に高く、男女比は最大で女性9対男性1となっています。このため、診断例数が増加するにつれて、効果的な治療選択肢への需要も高まります。
   
• さらに、PBCと診断された患者には、疾患の進行を遅らせ、症状を軽減するための長期的な管理が必要であり、PBC治療薬市場は安定的かつ持続的な成長が見込まれます。
   
• また、製薬企業は、新規かつ改良された治療法の導入に向けた研究開発活動に積極的に取り組んでいます。患者数の増加により、既存薬と新規治療薬の双方にとって有望な市場が形成され、業界内のイノベーションと競争が促進されています。
   

原発性胆汁性胆管炎治療薬市場の分析 

主要な市場動向を把握するには

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薬剤別に見ると、市場はウルソデオキシコール酸、オベチコール酸、その他の薬剤に分類されます。ウルソデオキシコール酸セグメントは、2023年に 3億2,960万米ドルの売上高を計上し、市場をリードしました。
 

• ウルソデオキシコール酸は、原発性胆汁性胆管炎（PBC）患者の肝機能改善と疾患進行の遅延に有効であることが広く認識されています。長年にわたる使用実績と良好な安全性プロファイルにより、第一選択治療として好まれています。
   
• さらに、臨床研究では、ウルソデオキシコール酸が原発性胆汁性胆管炎患者の生存率を大幅に改善し、肝移植の必要性を低減することが示されています。こうしたエビデンスに基づく研究に加え、新規治療製品に注力する企業の取り組みが、市場成長を下支えすると見込まれます。
   

用途別に見ると、世界の原発性胆汁性胆管炎治療薬市場は、ヒト用と動物用に分類されます。2023年には、ヒト用セグメントが 88.2% の市場シェアを占め、最大となりました。
 

• 原発性胆汁性胆管炎は主に女性に発症し、特に 40〜60 歳の女性で多く見られます。この有病率の上昇により治療介入の必要性が高まり、市場成長を後押しすると予想されます。
   
• さらに、ヒト患者向けに整備された医療インフラが、PBC治療の効果的な提供を可能にしています。病院、診療所、専門医療機関はヒトの症例に対応する設備がより充実しており、高度な治療薬の使用を促進しています。
   

流通チャネル別に見ると、原発性胆汁性胆管炎治療薬市場は、病院薬局、ドラッグストア・小売薬局、オンライン薬局に分類されます。病院薬局セグメントは、2024年から2032年にかけて 7.4% の年平均成長率（CAGR）を示すと予想されます。
 

• 病院薬局は、必要な医薬品の供給を確保し、複雑な治療レジメンを管理することで、医療専門家を支援しています。また、病院薬局は、小売薬局や地域薬局では容易に入手できない高度かつ専門的な治療薬を在庫として保管し、調剤する体制を整えています。これには、PBCの治療に用いられる生物学的製剤やその他の高額医薬品が含まれます。
   
• さらに、病院は臨床試験や研究の実施施設となることが多く、新たな実験的治療へのアクセスを提供しています。そのため、病院薬局はこれらの試験における物流と管理において重要な役割を果たし、最先端の治療薬の供給を可能にしています。
   

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

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2023年、北米は世界の原発性胆汁性胆管炎治療薬市場で 45.2% の大きな市場シェアを確保し、予測期間を通じて市場をリードすると見込まれます。
 

• 北米では、他の地域と比較してPBCの有病率が比較的高くなっています。患者数の多さが、PBC治療薬に対する大きな市場需要を生み出しています。加えて、同地域には、病院、診療所、研究機関など、確立された医療制度を含む高度な医療インフラが整備されています。これにより、PBC患者の早期診断、治療、革新的な治療法へのアクセスが促進されています。

• さらに、米国食品医薬品局（FDA）が定める厳格な規制基準により、原発性胆汁性胆管炎（PBC）治療薬の安全性、有効性、品質が確保されています。FDAの承認は市場での販売承認を与えるとともに、医療従事者や患者の信頼を高めるため、治療薬の採用と市場成長を促進します。
   

ドイツは市場で最も高い成長率を記録し、評価期間中、欧州の他国を上回ると見込まれます。
 

• ドイツは国民皆保険を含む強固な医療インフラを有しており、PBC患者が診断と治療を受けられる環境が整っています。発達した医療施設および専門医のネットワークが、疾患の早期発見と管理を促進しています。
   
• さらに、個別化医療や患者ごとに最適化された治療アプローチが重視されるなか、分子診断およびバイオマーカーの特定が進展しています。これにより、PBC患者向けの個別化治療戦略が可能となり、治療成果の改善と市場成長につながっています。
   

インドの原発性胆汁性胆管炎治療薬市場は、予測期間中に高い年平均成長率（CAGR）で成長すると見込まれます。
 

• 経済成長と政府の取り組みを背景にインドの医療支出が増加しており、PBCを含む慢性疾患の診断・治療など、医療サービスへのアクセスが改善しています。この投資拡大が治療薬市場の成長を支え、市場成長をさらに押し上げると予想されます。
   
• さらに、ジェネリック医薬品や医薬品有効成分（API）の生産で知られるインドの堅調な製薬産業により、PBC治療薬が競争力のある価格で安定的に供給されています。そのため、国内製薬企業の存在がイノベーションを促進し、市場成長を後押ししています。
   

原発性胆汁性胆管炎治療薬市場のシェア

市場の競争環境は、先進的な原発性胆汁性胆管炎治療薬製品を製造し、市場シェアをめぐって競争する既存の製薬企業によって形成されています。主要企業は、製品ポートフォリオの強化に向け、協業、製品投入、投資、提携などの戦略的取り組みを進めています。各社は、原発性胆汁性胆管炎治療薬に対する高まる需要に対応するため、多面的なアプローチを積極的に採用しています。
 

原発性胆汁性胆管炎治療薬市場の主要企業

市場で事業を展開する主な企業は以下のとおりです。

• Abbott Laboratories
• Arlak Biotech Pvt. Ltd
• Cadila Pharmaceuticals
• Drag Pharma
• Gilead Sciences, Inc.
• Intercept Pharmaceuticals, Inc.
• Ipsen
• Leeford Healthcare Limited
• Lupin
• Sun Pharmaceuticals Ltd.
• Viatris, Inc. (Mylan N.V.)
• Vivaldis
   

原発性胆汁性胆管炎治療薬業界ニュース：

• 2024年2月、Gilead Sciences, Inc.とCymaBay Therapeutics, Inc.は、GileadがCymaBayを買収する最終契約を締結したと発表しました。この買収により、原発性胆汁性胆管炎（PBC）に伴うそう痒症を含む症状の治療を目的として開発中のCymaBayの主力候補製品であるセラデルパル（seladelpar）が加わり、Gileadの既存の肝疾患治療薬ポートフォリオが補完されることを目指しています。
   
• 2024年2月、バイオ医薬品企業でAlfasigma S.p.A.の完全子会社であるIntercept Pharmaceuticals, Inc.は、米国食品医薬品局（FDA）が原発性胆汁性胆管炎（PBC）患者の治療を目的とするOcalivaの追加新薬承認申請（sNDA）を受理したと発表しました。この戦略により、同社はOcalivaの販売から大幅な収益を上げることが期待されます。
   

原発性胆汁性胆管炎治療薬市場の調査レポートには、以下のセグメントについて、2021〜2032年の収益（百万米ドル）ベースの推計および予測を含む、業界の詳細な分析が掲載されています。

医薬品別市場

• ウルソデオキシコール酸
• オベチコール酸
• その他の医薬品

用途別市場

• ヒト用
• 動物用

流通チャネル別市場

• 病院薬局
• ドラッグストア・小売薬局
• オンライン薬局  

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • オランダ
  • その他の欧州
• アジア太平洋
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
  • その他のアジア太平洋
• 中南米
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他の中南米
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
• その他の中東・アフリカ