整形外科向け受託製造市場 サイズとシェア 2024 - 2032

整形外科受託製造市場規模

整形外科受託製造市場の規模は、2023年に約70億米ドルと評価され、2024年から2032年にかけて年平均成長率（CAGR）8.8%で拡大すると推定されています。整形外科疾患の有病率の上昇、外傷事故の増加、カスタマイズされた整形外科ソリューションに対する需要の拡大などの要因が、市場の拡大を後押ししています。
 

整形外科疾患の有病率の上昇により、世界全体で整形外科用医療機器の受託製造に対する需要が高まっています。高齢化、道路交通事故やその他の負傷の増加、変形性関節症や関節リウマチなどの疾患に伴う障害といった要因が、整形外科疾患の有病率上昇に関連しています。道路交通事故（RTC）の増加は、むち打ち症から骨折まで重症度が異なる筋骨格系損傷を引き起こすことが多く、障害や生活の質の低下につながります。
 

例えば、NCBIが2022年に発表した記事によると、交通事故により毎年およそ130万人が死亡しており、低・中所得国が世界の道路交通事故死亡者数の93%を占めています。
 

さらに、高齢者は、骨密度の低下、虚弱性、基礎疾患などの要因により、道路交通事故で重傷を負いやすい傾向があります。軽微な衝突であっても、骨折や軟部組織損傷などの深刻な整形外科的損傷につながる可能性があります。そのため、整形外科疾患の有病率上昇が、整形外科用医療機器の受託製造に対する需要を押し上げています。
 

整形外科受託製造とは、整形外科用医療機器、インプラント、器具および関連部品の生産を専門メーカーに委託することを指します。整形外科受託製造企業は、医療機器企業、整形外科医、病院その他の医療機関に代わって、これらの製品を製造することを専門としています。
 

整形外科受託製造市場の動向

整形外科受託製造分野における継続的な技術進歩により、医療機器に革新的な技術が導入され、世界全体でその需要が高まっています。より高度な医療機器の製造に向けた先進的な生体材料技術の活用が、市場の成長を支えています。
 

• 継続的な技術進歩への取り組みにより、積層造形プロセスなどの革新的な製造技術が生まれています。例えば、選択的レーザー溶融（SLM）や電子ビーム溶融（EBM）などの生体材料技術を活用することで、大腿骨頭、ステム、ネックなどの股関節インプラント部品を含む整形外科用インプラントを製造できます。こうした技術は、カスタマイズされた整形外科用インプラントの開発を促進し、手術の有効性を高めます。これらすべての要因が、市場に対する需要の増加に寄与しています。
   
• さらに、アルミナやジルコニアなどのセラミック材料は、生体適合性、耐摩耗性、低摩擦特性に優れているため、整形外科用インプラントでの使用が拡大しています。例えば、機械的特性と生体活性を向上させた先進セラミック複合材料を活用することで、オッセオインテグレーションの促進が可能になります。これらの先進材料は、本来備わっている特性により、所定の製造基準および安全基準への適合を促進し、患者の治療に用いる高品質な医療機器の製造を可能にします。これらの要因が相まって、市場における需要の拡大を牽引しています。
   

整形外科医療機器受託製造市場の分析

主要な市場動向を把握するには

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製品タイプ別に見ると、市場はインプラント、器具、ケース、トレーに分類されます。インプラントセグメントは 2023年に売上高シェアで首位を占め、2032年までに 93億米ドルに達すると予測されています。
 

• スポーツ関連のけが、特に筋骨格系に影響を及ぼすけがの発生件数が増加しているため、機能と可動性を回復させるインプラントなど、高度な整形外科的介入が必要とされています。その結果、スポーツ関連のけがの有病率の上昇が、整形外科用インプラント機器の需要拡大に直接つながっています。
   
• さらに、アスリート、スポーツ関係者、一般の人々の間で、整形外科的なけがに対する適時の診断と治療の重要性に関する認識が高まっていることも、整形外科用インプラント機器の需要を押し上げています。この認識の高まりにより、人々は迅速に医療機関を受診し、必要に応じて外科的介入を選択するようになり、整形外科用インプラントの導入が促進されています。
   

カテゴリー別に見ると、整形外科医療機器受託製造市場は、鍛造・鋳造、脊椎・外傷、膝部品の機械加工・仕上げ、器具の機械加工・仕上げ、股関節部品の機械加工・仕上げ、その他のカテゴリーに分類されます。鍛造・鋳造セグメントは 2023年に売上高シェアで首位を占め、2032年までに 49億米ドルに達すると予測されています。
 

• 鍛造および鋳造には、金型や設備への多額の初期投資が必要となりますが、機械加工などの代替製造技術と比較して、大規模な生産を行う場合には歩留まりの向上により、1個当たりのコストを削減できることが多くなっています。このコスト効率性により、鍛造および鋳造は、大量生産される整形外科用インプラント機器にメーカーが採用する最も魅力的な技術となっています。
   
• また、鍛造および鋳造による整形外科用インプラントの優れた強度と耐久性は、人体の厳しい生体力学的環境において信頼性の高い性能と長寿命を確保する重要な特性です。これらのインプラントは、日常活動の負荷に耐え、整形外科的介入で良好な結果をもたらす能力について、患者と外科医に信頼感を与えます。こうした特性が医療従事者やメーカーの注目を集め、非常に効果的な機器の開発にこれらの技術が活用されることで、市場の成長につながっています。
   

医療機器のクラス別に見ると、整形外科医療機器受託製造市場は、クラスI医療機器、クラスII医療機器、クラスIII医療機器に分類されます。クラスII医療機器セグメントが市場をリードし、2023年には事業シェアの 54.4%超を占めました。
 

• 低侵襲手術技術は、患者の不快感の軽減、迅速な回復、治療結果の向上など、良好な成果が得られることを背景に、整形外科手術で普及が進んでいます。関節鏡手術器具や内視鏡インプラントなど、低侵襲手術器具向けに設計されたクラスII整形外科用機器の需要拡大は、外科医の間でこうした先進技術の採用が広がっていることを反映しています。これにより、MISの需要増加が当該セグメントの市場拡大を促進しています。
   
• さらに、股関節インプラントや膝関節インプラントなどの関節インプラント機器、および椎間板インプラントや椎弓根スクリューなどの脊椎インプラント機器は、高齢化する人口における筋骨格系疾患がもたらす課題への対応に重要な役割を果たしています。こうしたクラスII機器は、身体機能と生活の質を高めるだけでなく、人々が活動的で生産的な生活を維持し、日常活動に参加できるようにすることで、高齢者人口の経済的・社会的な福祉にも寄与します。したがって、高齢者人口の増加がセグメントの成長を加速させています。
   

整形外科用受託製造市場は、サービス別に、機器開発・製造サービス、品質管理サービス、包装・組立サービス、その他のサービスに分類されます。機器開発・製造サービスセグメントの売上規模は、2023年に約33億米ドルに達しました。
 

• 相手先ブランド名製造企業（OEM）や医療機器企業は、機器開発・製造サービスを専門の受託製造企業へ委託するケースを増やしています。アウトソーシングにより、OEMは研究、イノベーション、市場拡大などの中核業務に注力しながら、受託製造企業の専門知識、インフラ、生産規模の拡張性を活用できます。
   
• 受託製造企業は、製品設計、試作、試験、妥当性確認、製造までを含む一貫したサービスを提供し、OEMによる市場投入までの期間の短縮、コスト削減、社内製造に伴うリスクの軽減を可能にしています。
   
• さらに、患者の解剖学的特徴や医療上の要件に合わせてカスタマイズされた整形外科用機器の需要が高まっています。患者や医療従事者は、適合性、機能、治療結果を改善する、個別化された整形外科用インプラント、器具、機器を求めています。機器開発・生産サービスを専門とする受託製造企業は、3Dプリンティング、コンピューター支援設計（CAD）、積層造形などの高度な技術を活用して患者固有の整形外科用機器を提供しており、これが市場の発展を後押ししています。
   

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

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北米の整形外科用受託製造市場は、2023年に売上高26億米ドルを計上し、今後大幅な市場拡大が見込まれています。
 

• 北米には、最先端の整形外科技術や治療法を備えた先進的な病院、研究機関、医療施設など、高度な医療インフラが整っています。同地域の強固な医療インフラは、先進的な整形外科ソリューションのイノベーション、協業、導入を促進しており、医療提供者や患者の変化するニーズに対応する受託製造サービスの需要を押し上げています。
   
• さらに、この地域には、整形外科用インプラントの設計、材料、生産方法におけるイノベーションを促進する多数の主要医療機器企業、研究機関、学術機関が存在します。この地域の受託製造企業は、3Dプリンティング、ロボット工学、デジタル画像処理などの先進技術を活用して、高品質で患者ごとに最適化された整形外科用機器やインプラントを製造しており、世界市場におけるイノベーションの主要な推進地域としての地位を確立しています。
   

整形外科向け受託製造市場のシェア

整形外科向け受託製造業界は競争が激しく、複数の大手多国籍企業に加え、中小企業も競争を繰り広げています。新たな先進製品の開発・上市は、業界各社にとって主要な市場戦略の一つです。主要な業界企業には、Avalign Technologies、CRETEX Medical、Orchid MPS Holdings, LLC、Tecomet, Inc.などがあり、市場で確固たる存在感を示しています。
 

整形外科向け受託製造市場の企業

整形外科向け受託製造業界で事業を展開する主な市場参加企業には、以下が含まれます。

• ARCH Medical Solutions Corp.
• Autocam Medical
• Avalign Technologies
• CRETEX Medical
• LISI Medical
• Norman Noble, Inc.
• Orchid MPS Holdings, LLC
• Paragon Medical
• Tecomet, Inc.
• Viant
   

整形外科向け受託製造業界のニュース：

• 2023年6月、医療機器製造分野で著名な4社、EOS、Tecomet、Orthopaedic Innovation Centre（OIC）、Precision ADMは、医療機器の付加製造向けにエンドツーエンドのソリューションを提供するため、協業パートナーシップを締結しました。この提携は、フロントエンドエンジニアリングおよび設計、510(k)規制対応プロセス、機器・装置のバリデーション、前臨床試験、商業化など、幅広いサービスを提供します。
   
• 2021年2月、Avalign Technologiesは、整形外科用途の金属構造体および部品の3Dプリンティング向け付加製造を提供する大手企業、Slice Manufacturing Studiosを買収し、統合したことを発表しました。SMSの買収により、インプラントおよび手術器具の製造に関するAvalignの既存能力が強化されます。
   

整形外科向け受託製造市場調査レポートは、2018年から2032年までの売上高（百万米ドル）について、推計と予測を含む業界の詳細な分析を、以下のセグメント別に提供しています。

製品タイプ別市場

• インプラント
• 手術器具
• ケース
• トレー

カテゴリー別市場

• 鍛造・鋳造
• 脊椎・外傷
• 膝関節の機械加工・仕上げ
• 手術器具の機械加工・仕上げ
• 股関節の機械加工・仕上げ
• その他のカテゴリー

医療機器クラス別市場

• クラスI医療機器
• クラスII医療機器
• クラスIII医療機器

サービス別市場

• 機器開発・製造サービス
  • 機器・部品製造
  • プロセス開発サービス
  • 機器エンジニアリングサービス
• 品質管理サービス
  • 包装バリデーションサービス
  • 検査・試験サービス
  • 滅菌サービス
• 包装・組立サービス
  • 一次包装・二次包装
  • ラベリング
  • その他の包装・組立サービス
• その他のサービス

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • その他の欧州
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
  • アジア太平洋地域のその他
• 中南米
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
  • 中南米のその他
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • UAE
  • 中東・アフリカのその他