核酸増幅検査市場 サイズとシェア 2024 - 2032

核酸増幅検査市場の規模

核酸増幅検査市場の規模は、2023年に約73億米ドルに達し、2032年までに188億米ドルを超えると推定されています。核酸増幅検査（NAAT）は、試料中の DNA や RNA などの核酸の特定配列を増幅・検出するために用いられる分子技術です。NAATは、医療診断、微生物学、遺伝子研究など、さまざまな分野で利用されています。
 

感染症は、引き続き世界の公衆衛生に重大な脅威をもたらしています。HIV/AIDS、結核、肝炎、性感染症などの疾病有病率の上昇により、正確かつ迅速な診断手法が必要とされています。例えば、世界保健機関（WHO）によると、2022年には結核により130万人が死亡し、そのうち 167,000 人は HIV に重複感染していました。結核は HIV/AIDS を上回り、世界で2番目に多い感染症による死因となっています。
 

新規結核症例は 1,060 万件に上り、男性 580 万人、女性 350 万人、子ども 130 万人が影響を受けました。このことは、結核があらゆる人口層に広がっていることを示しています。そのため、NAATはさまざまな病原体の検出において高い感度と特異度を発揮し、感染症の診断と管理に不可欠なツールとなっています。
 

ポイントオブケア検査（POCT）は、2023年までに783億米ドルに達すると推定されており、NAAT技術と組み合わせることで、遠隔地であっても迅速かつ正確な感染症診断を可能にします。迅速な結果の取得と分散型検査により、POCTは適時診断の需要に応え、患者ケアを改善するとともに、医療現場におけるNAATの導入を促進しています。
 

核酸増幅検査市場の動向

個別化医療は、患者一人ひとりの特性に合わせて医療を提供することを目指しています。NAATは、個人の遺伝的構成や病原体の特性に基づいて、疾患の正確な診断とモニタリングを可能にすることで、個別化医療において重要な役割を果たしています。医療提供者と患者が個別化治療アプローチの重要性を認識するにつれて、診断ツールとしてのNAATに対する需要は大幅に増加すると予想されます。
 

• 新たなバイオテクノロジー診断技術の開発を目的とした研究開発（R&D）への投資の増加が、NAAT技術の進歩に寄与しています。
   
• こうした投資は、感度、特異度、自動化、マルチプレックス機能を向上させた次世代 NAAT プラットフォームの開発を支えています。
   
• 研究開発の取り組みによる NAAT 技術の革新により、感染症診断、がんスクリーニング、遺伝子検査など、幅広い用途における NAAT アッセイの性能と有用性が高まっています。
   

核酸増幅検査市場の分析

主要な市場動向を把握するには

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製品タイプ別に見ると、市場は機器・システムと消耗品に区分されます。消耗品セグメントは、2032年までに130億米ドルに達すると推定されています。
 

• 試薬、プライマー、プローブ、使い捨てプラスチック器具などの消耗品は、NAATアッセイに不可欠であり、正確かつ高感度な診断検査を可能にします。
   
• 感染症診断、腫瘍学、遺伝子検査など、さまざまな医療分野でNAAT技術の導入が進んでいることから、医療施設や検査室が診断ワークフローにNAATを組み込むにつれて、消耗品の需要が高まっています。
   
• NAATの技術進歩により、より高度なアッセイが開発されており、性能特性が向上した専用消耗品の必要性が高まっています。
   
• さらに、市場の動向と競争により、性能と費用対効果を高めた新たな消耗品の導入が促され、消耗品セグメントの市場成長を刺激しています。

技術別では、核酸増幅検査市場は、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）検査、等温核酸増幅技術（INAAT）検査、リガーゼ連鎖反応（LCR）検査に分類されます。核酸増幅検査（NAAT）市場において、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）検査セグメントが 2023年に計上した 51億米ドルの大幅な収益は、PCRの確立された技術、多様な用途、継続的なイノベーションを反映しています。
 

• PCRは、信頼性、感度、汎用性に優れていることから、感染症や遺伝性疾患の診断に加え、さまざまな臨床・研究業務を実施するうえで、優先的に選択される手法となっています。
   
• さらに、COVID-19パンデミックによる需要の高まりが、特にSARS-CoV-2の検出を目的としたPCR検査の導入を一段と後押ししました。規制当局の承認や標準化の取り組みもPCRの信頼性を強化し、その品質、安全性、性能基準の確保に寄与しています。
   

用途別では、核酸増幅検査市場は、感染症検査、腫瘍学検査、遺伝性・ミトコンドリア疾患検査、その他の用途に分類されます。感染症検査セグメントの市場規模は、2032年までに 89億米ドルに達すると推定されます。
 

• 感染症の世界的なまん延と新たな病原体の出現により、正確かつ迅速な診断の必要性が高まっています。NAATは高い感度と特異度を備えているため、早期検出と精密な診断が可能となり、効果的な疾病管理とサーベイランスに不可欠な役割を果たします。
   
• COVID-19などの世界的な健康上の脅威やパンデミックを背景に、迅速かつ正確な診断への需要が高まっており、NAAT技術の重要性が改めて浮き彫りになっています。
   
• そのため、世界各国の医療制度が感染症対策を優先するなか、NAATを基盤とする診断ソリューションの需要は今後も増加し、感染症検査セグメントの大幅な成長を促すと予測されます。
   

最終用途別では、核酸増幅検査市場は、病院、診断検査室、バイオテクノロジー企業、その他のエンドユーザーに分類されます。診断検査室セグメントは、2023年に 30億米ドルの大幅な収益を計上しました。
 

• 診断検査室は、高度な機器と、正確で信頼性の高いNAATアッセイを実施できる訓練を受けた人材を備えた中核拠点として機能しています。
   
• 適時に診断結果を提供することで、疾病サーベイランス、アウトブレイク調査、患者ケアにおいて重要な役割を果たしています。高い感度と特異度で知られる NAAT アッセイは、感染症、遺伝性疾患、がんの診断において特に有用です。
   
• 感染症の罹患率上昇や個別化医療への需要に加え、COVID-19パンデミックの影響も相まって、診断検査室における NAAT アッセイの利用がさらに促進されています。

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

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2023年、北米は世界の核酸増幅検査市場で 40.8% の大きな市場シェアを占め、今後、市場は大幅に拡大すると予測されています。
 

• 北米では、医療の質と患者の安全性を重視する姿勢を背景に、感染症や遺伝性疾患を含むさまざまな疾患の検査において、NAAT などの正確かつ高感度な診断法が広く利用されています。
   
• 積極的な規制枠組みと充実した償還制度が、臨床現場における NAAT アッセイの導入をさらに後押ししています。
   
• COVID-19パンデミックへの対応に exemplified by its handling? also fueled demand for NAAT testing solutions, contributing to substantial market growth.
   

核酸増幅検査市場のシェア

核酸増幅検査業界は競争が激しく、複数の大手多国籍企業や中小企業が業界内で競争しています。異なる技術に基づく新規かつ先進的な製品・サービスの開発および発売は、主要な市場戦略の一つです。主要な業界企業の一部は、市場で確固たる存在感を示しています。
 

核酸増幅検査市場の企業

核酸増幅検査業界で事業を展開する主な市場参加企業には、以下が含まれます。

• Abbott Laboratories
• Becton, Dickinson and Company
• bioMerieux S.A.
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Danaher Corporation
• F. Hoffmann La Roche AG
• Illumina, Inc.
• QIAGEN N.V.
• Seegene Inc.
• Siemens Healthineers AG    
   

核酸増幅検査業界のニュース：

• 2023年8月、Becton, Dickinson and Company（BD）は、BD MAX System向け BD Respiratory Viral Panel（RVP）について、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得したと発表しました。この単一の分子診断検査は、1本の鼻腔または鼻咽頭ぬぐい液検体を用いて、約2時間でSARS-CoV-2、インフルエンザA、インフルエンザB、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）を識別します。この戦略により製品ポートフォリオが拡充され、BDの市場での地位が強化されました。
   
• 2023年3月、Bio-Rad Laboratories, Inc.は、AOAC INTERNATIONALおよびAFNORが、Bio-Rad iQ-Check Real-Time PCR Kitsと併用する CFX Opus Deepwell Real-Time PCR System を承認したと発表しました。これにより体外診断の製品機能が向上し、売上高の創出につながりました。
   

核酸増幅検査市場調査レポートには、以下のセグメントについて、2018年から2032年までの売上高（百万米ドル）に関する推計および予測を含む、業界の詳細な分析が掲載されています。

製品タイプ別市場

• 消耗品
• 機器・システム

技術別市場

• ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）検査
• 等温核酸増幅技術（INAAT）検査
• リガーゼ連鎖反応（LCR）検査

用途別市場

• 感染症検査
  • COVID-19検査
  • 蚊媒介性疾患検査
  • インフルエンザ検査
  • 性感染症検査
  • 肝炎検査
  • 結核検査
  • その他の感染症検査
• 腫瘍検査
• 遺伝性疾患・ミトコンドリア病検査
• その他の用途

最終用途別市場

• 病院
• 診断検査施設
• バイオテクノロジー企業
• その他の最終利用者

上記の情報は、以下の地域および国を対象としています。

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • その他の欧州
• アジア太平洋
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
  • その他のアジア太平洋地域
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
  • その他のラテンアメリカ
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • アラブ首長国連邦（UAE）
  • その他の中東・アフリカ