分子診断市場 サイズとシェア 2025 – 2034

分子診断市場規模

2024年の世界の分子診断市場規模は270億ドルで、2025年には279億ドルに成長し、2034年には404億ドルに達すると予測されており、CAGRは4.2%と見込まれています。
 

この成長は、主に感染症の有病率の増加、分子診断技術の進歩、早期病気診断に対する世界的な認識の高まり、POC診断の需要の増加、高齢化社会の進展などの刺激要因によるものです。分子診断は、RNA、DNA、タンパク質などの生物マーカーを分析する診断技術で、さまざまな疾患の検出とモニタリングに利用されます。業界の主要企業には、アボット・ラボラトリーズ、F.ホフマン・ラ・ロシュ、ダナハー・コーポレーション、シーメンス・ヘルスケア、サーモ・フィッシャー・サイエンティフィックが含まれます。
 

市場は2021年の228億ドルから2023年には262億ドルに増加しました。この成長は、COVID-19の世界的な流行によるもので、効率的でより正確な迅速診断検査の需要が急増しました。この期間中に最も広く利用された分子診断技術の一つは、高い特異性と感度を備えた逆転写ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）で、SARS-CoV-2ウイルスの検出におけるゴールドスタンダードとして機能しました。
 

COVID-19、インフルエンザ、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）、結核、HIV、C型肝炎、B型肝炎などの感染症の有病率の増加は、分子診断市場の成長を大幅に推進しています。世界保健機関（WHO）によると、2023年現在、世界中で約3990万人がHIVと共に生活しており、エイズ関連疾患による死亡者数は約63万人に上ります。さらに、103カ国にわたる約2億3000万人がHIV診断検査を受けており、これは疾病予防に向けた世界的な取り組みの強さを反映しています。これらの動向は、早期疾病検出のための効果的で信頼性の高い分子診断機器とキットの需要が高まっていることを示しており、市場成長を支えています。
 

さらに、世界的な高齢化社会の進展は、分子診断市場の拡大に大きく寄与しています。世界保健機関（WHO）によると、60歳以上の世界人口は2023年の11億人から2030年には14億人に増加すると予測されています。中国では、2019年に65歳以上の人口は約2億5400万人で、2040年には60歳以上の人口が4億200万人に達すると予測されています。これらの動向は、高齢者は慢性疾患に罹患しやすいため、定期的な健康診断の重要性を強調しています。その結果、医療システムが高齢化社会のニーズに対応するために進化するにつれ、高度で使いやすい分子診断ソリューションの需要が増加すると予想されます。
 

分子診断とは、ゲノムとプロテオーム内のRNA、DNA、タンパク質などの生物マーカーを分析する診断方法で、高い効果と精度により、遺伝性疾患、感染症、がんの診断に広く利用されています。
 

分子診断市場の動向

• 世界市場は、マクロおよびマイクロレベルの両方のトレンドによって急速に進化しています。マクロレベルでは、技術の進歩が市場成長の主要な推進力となっています。主要企業は、従来の研究室設備外で複雑な検査を実施できる、使いやすくコンパクトな分子診断デバイスを導入しており、市場拡大を加速させています。
   
• 例えば、Huwel LifesciencesのRT-PCRシステムはこの傾向を示しています。この携帯型でコンパクトな分子診断装置は、研究、診断、現場テストに設計されています。高速なランプレートを備えたタイムセンサティブなワークフローに対応し、最大16サンプルをサポートします。さらに、このシステムはメンテナンスフリーで、USB互換性を備え、データ転送をスムーズに行うことができます。
   
• がんの有病率の増加は、高度な分子診断装置およびキットの需要を押し上げるもう一つの重要な要因です。アメリカがん協会によると、2024年には約200万件の新規がん症例と約611,720件のがん関連死亡が予測されており、効果的な分子診断ツールの必要性を示しています。
   
• さらに、現場診断分子診断の採用が増加していることで、開発途上地域の医療提供が革新され、診断能力が患者に近づいています。特に、インフラが整っていない地域や医療アクセスが限られた地域で、現場診断検査は、2032年には783億ドルに達すると予測されています。この検査は、不十分なインフラ、医療アクセスの限界、感染症の負担の増加といった課題に対応し、迅速な診断と治療を可能にし、患者管理を改善します。
   
• 例えば、オーストラリアの人口の28％が田舎に住んでいる一方、インドでは医療相談の86％が田舎の住民を対象としており、多くの人が医療サービスを受けるために100キロメートル以上を移動しています。分子現場診断検査は、このような地域の疾病管理を向上させ、健康結果の改善につながり、市場の成長をさらに促進しています。
   

分子診断市場分析

世界市場は2021年に228億ドルの規模でした。市場規模は2022年の255億ドルから2023年には262億ドルに達しました。
 

製品タイプ別にみると、市場は器具と試薬キットに分かれています。試薬キットセグメントは2024年に市場をリードし、高い市場シェアを占めました。これは、高スループットワークフローとルーティン診断検査による頻繁な繰り返し購入が原因です。このセグメントは2024年に194億ドルの規模で、2034年には288億ドルに達すると予測されており、CAGRは4.1％です。この成長は、主に世界的な慢性疾患の有病率の増加と高齢化社会の進展によるものです。一方、器具セグメントは2024年に76億ドルの規模で、2034年には115億ドルに達すると予測されており、CAGRは4.4％です。
 

• 試薬キットセグメントの成長は、主に研究および臨床応用での利用増加によるものです。
   
• 器具とは異なり、試薬キットは定期的に大量に購入されます。この繰り返し需要は、特に臨床検査室や病院で、感染症の有病率の増加によりルーティン診断検査が行われていることで明らかです。
   
• 結核などの感染症は、早期かつ正確な疾患診断のための高度な試薬キットの需要増加に大きく貢献しています。
   
• 例えば、世界保健機関によると、2023年には1080万人が結核に罹患し、2022年の1070万人から増加しました。この有病率の増加は、検査量の増加と試薬キットの需要増加に直接関連しています。
   
• さらに、標準化された試薬およびキットは、正確で効率的な結果を保証します。そのコスト効率、信頼性、そして一貫した結果を提供できる能力は、このセグメントの成長をさらに支えることが期待されています。
   

技術別では、分子診断市場はポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、ハイブリダイゼーション、シーケンシング、等温核酸増幅技術（INAAT）、マイクロアレイ、およびその他の技術に分類されます。ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）セグメントは、2024年に70.4％の最大市場シェアを占めました。一方、ハイブリダイゼーションセグメントは、2024年に28億ドルの価値があったものの、2034年までに40億ドルに成長し、CAGR4％を目指すと予想されています。
 

• PCRは、DNAおよびRNAを正確かつ迅速に増幅できる能力により、分子診断分野における重要な技術の一つです。これは、感染症、遺伝子変異、その他のバイオマーカーを引き起こすさまざまな病原体を検出するのに理想的です。
   
• さらに、PCRの高い感度により、極微量の核酸を検出できます。これは、早期の病気の検出とモニタリングに不可欠であり、さまざまな病気の検出アプリケーションにおける採用をさらに促進しています。
   
• さらに、次世代シーケンシング（NGS）技術には、いくつかの利点があり、新しい診断の可能性を提供しています。NGSの主な利点には、高いシーケンシング容量、高い診断感度、ワークフローのミニチュア化、コスト削減などがあり、セグメントの成長を加速させています。さらに、分子腫瘍学分野での広範な応用は、セグメントの成長をさらに促進すると予想されています。
   

応用別では、分子診断市場は感染症診断、遺伝子疾患検査、腫瘍学検査、およびその他の応用に分類されます。感染症診断市場はさらに、COVID-19、インフルエンザ、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）、結核、CT/NG、HIV、C型肝炎、B型肝炎、およびその他の感染症診断に細分化されます。感染症診断セグメントは、2024年に71.8％の最大市場シェアを占めました。一方、腫瘍学検査セグメントは、2024年に21億ドルの価値があったものの、2034年までに32億ドルに成長すると予想されています。
 

• このセグメントの成長を推進する主要な要因は、世界的ながんの有病率の増加です。
   
• Cancer Atlasの推計によると、2040年までにがんの発生率は60％増加し、2018年に報告された1810万人の患者に対し、約2940万人の新規患者が発生すると予想されています。
   
• この増加するがんの負担は、ライフスタイルの変化、高齢化、環境要因などの要因によって引き起こされており、早期がん検出に不可欠な高度な分子診断ソリューション、すなわち器具、キット、試薬への需要を高めています。
   
• 医療提供者がこれらの高度な診断ツールをさらに採用するにつれ、腫瘍学検査セグメントは大幅な成長を遂げると予想されています。
   
• さらに、新しい製品の導入とがんゲノムシーケンシング技術の進歩、例えば革新的なアッセイなどは、市場の拡大をさらに推進すると予想されています。
   

用途別にみると、分子診断市場は病院・クリニック、診断検査室、その他のエンドユーザーに分かれています。2024年には病院・クリニックセグメントが45.9%の最大シェアを占めました。
 

• 先進国・開発途上国を問わず、病院・クリニックの数が増加しており、人口増加、慢性疾患や感染症の有病率上昇、分子検査技術の進歩などの要因が、新設・既存の医療施設における高度な分子診断システムの需要を大幅に押し上げています。
   
• さらに、中東、アフリカ、アジア太平洋地域などの開発途上地域における医療インフラの拡大が、病院内での高度な分子診断技術、例えばPCRベースシステム、次世代シーケンシング（NGS）、その他の分子診断検査の採用を促進しています。
   
• 例えば、イギリスの保健福祉省は、2022年から2025年の期間に、ケニア、ガーナ、ナイジェリアなどの国々における医療インフラ整備と医療人材育成のため、公式開発援助（ODA）予算から約1740万ドルを割り当てました。
   
• このような医療インフラへの投資は、病院やクリニックにおける高度な分子診断技術の採用を促進すると予想されます。
   

北米は2024年に42.4%の最大シェアを占め、世界の分子診断市場をリードしています。この地域は医療インフラが整っており、革新的な分子診断機器や技術の採用率も高いです。さらに、米国とカナダにおける感染症の有病率が上昇しており、この市場の成長を推進しています。
 

• 2021年には88億ドル、2022年には98億ドルだった米国市場は、2023年の101億ドルから2024年には104億ドルに成長しました。
   
• 市場の成長を牽引しているのは、米国における感染症の有病率の上昇です。
   
• 例えば、疾病予防管理センター（CDC）のデータによると、2019年には米国で結核が8,916件、サルモネラ菌感染症が58,371件、ライム病が34,945件、髄膜炎菌感染症が371件報告されました。
   
• さらに、厳格な規制枠組みがあるものの、分子診断キットや機器などの革新的な医療ソリューションの承認と商業化に対する支援は大きいです。
   
• さらに、技術の進歩と、国内における高度な分子診断キットや機器の採用拡大が、市場成長をさらに推進しています。
   

ヨーロッパの分子診断市場は2024年に65億ドルに達し、予測期間中に有望な成長が見込まれています。
 

• この地域の市場成長を牽引する主要な要因の一つは、高齢化社会の進展です。高齢者では感染症のリスクが著しく高いためです。
   
• 例えば、欧州委員会によると、EUの人口のうち65歳以上は2022年に21.1%で、2100年には32.5%に達すると予測されています。したがって、高齢化が進むにつれ、今後もこの地域における高度で効果的な分子診断キットや機器の需要が増加すると予想されます。
   

ドイツの分子診断市場は、2025年から2034年までの間に安定した成長が見込まれています。
 

• その国の市場は、早期疾患診断への強い焦点が主な原動力となっており、民間および公共の医療専門家が、正確で効率的な疾患同定のために分子診断ツールを採用するように促されています。
   
• さらに、その国の整備された医療インフラと先進的な研究エコシステムは、革新的な分子診断製品の採用に適した環境を作り出し、市場成長をさらに促進しています。
   

アジア太平洋地域は、2024年に56億ドルの規模に達すると予測されており、2034年には88億ドルに達すると見込まれています。
 

• その地域の市場は、感染症とがんに対する認識の高まり、政府主導のスクリーニングイニシアチブの拡大、可処分所得の増加により、最も高いCAGRを経験すると予想されています。
   
• さらに、地域の高齢化人口の増加と保険カバレッジの改善が、需要をさらに促進しています。
   

日本の分子診断市場は、2025年から2034年にかけて大きな成長が見込まれています。
 

• 日本は最も高齢化が進んだ国の一つであり、感染症のスクリーニングとモニタリングの需要が高まっています。分子診断は、感染症の診断に効率的で信頼性の高いソリューションを提供し、国内での採用が増加しています。
   
• 例えば、2023年の世界経済フォーラムの予測によると、日本の10人に1人が80歳以上で、人口のほぼ3分の1を占めていました。
   
• この人口動態の傾向により、医療提供者や政策立案者の間で、感染症に対する年齢関連の脆弱性に対処するための効果的な戦略の必要性に対する認識が高まっており、市場成長に寄与しています。
   

ブラジルでは、分子診断市場が大きな成長を遂げています。
 

• その国の市場成長は、主に感染症診断に対する認識の高まりによって推進されています。
   
• 例えば、STOP-TBブラジルキャンペーンのような取り組みは、結核（TB）に関する公衆の理解を大幅に向上させ、診断率を高め、病気に対するスティグマを減少させました。
   
• 認識がさらに高まるにつれ、効果的なTB分子診断の需要が増加すると予想され、地域の市場拡大に寄与することになります。
   

サウジアラビアの分子診断市場は、2025年から2034年にかけて大きく成長すると予想されています。
 

• サウジアラビアの整備された医療インフラと、先進医療技術への投資増加が、国の患者人口の特定のニーズに合わせた高度な分子診断キットと機器の開発と採用を推進しています。
   
• さらに、さまざまな年齢層における感染症の早期かつ正確な診断の重要性に対する認識の高まりが、地域の市場成長をさらに促進しています。
   

分子診断市場のシェア

• アボット・ラボラトリーズ、F.ホフマン・ラ・ロシュ、ダナハー・コーポレーション、シーメンス・ヘルスケア、サーモ・フィッシャー・サイエンティフィックなどの主要企業は、世界市場の34.6%を占めています。これらの企業は、強力な製品ポートフォリオ、戦略的パートナーシップ、規制承認、継続的なイノベーションを通じて市場支配を維持しています。サーモ・フィッシャー・サイエンティフィックは、幅広い製品ラインナップを持つことで競争優位性を保っており、さまざまな医療現場で広く利用されています。
   
• ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニーは、戦略的な提携と製品の発売を通じて市場で強固な地位を確立しています。例えば、2022年6月、同社はCerTest Biotecと提携し、猿痘ウイルスを検出する診断テストを開発しました。この提携により、同社は製品ラインナップを拡大し、研究能力を強化することができました。
   
• さらに、2021年8月、ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニーは、米国で完全自動化された高スループット診断システムを導入しました。このシステムは、先進的なロボット技術とサンプル管理ソフトウェアアルゴリズムを統合し、感染症の分子検査における自動化の新たな基準を設定しました。この革新により、BDは市場で大きな競争優位性を得ることができました。
   

分子診断市場の主要企業

分子診断業界で活動する主要プレイヤーには以下が含まれます：

• アボット・ラボラトリーズ
• アジレント・テクノロジーズ
• ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー
• バイオカーティス
• ビオメリュー
• バイオ・ラッド・ラボラトリーズ
• ダナハー・コーポレーション
• F. ホフマン・ラ・ロシュ
• ホロジック
• ヒューウェル・ライフサイエンス
• イルミナ
• キアゲン
• クイデルオーソ・コーポレーション
• シーメンス・ヘルスケア
• シスメックス
• サーモ・フィッシャー・サイエンティフィック
   
• F. ホフマン・ラ・ロシュ

F. ホフマン・ラ・ロシュは、100カ国以上で事業を展開し、広範な流通ネットワークを持つことで、強固なグローバルプレゼンスを維持しています。この強力な流通ネットワークは、同社の市場到達範囲とアクセシビリティを大幅に向上させています。
 

• アボット・ラボラトリーズ

アボット・ラボラトリーズは、幅広い製品ポートフォリオを維持しており、市場成長に大きく貢献しています。同社は、アボット・パンビオCOVID-19抗原迅速検査など、様々なポイントオブケア検査製品を提供しています。
 

• ダナハー・コーポレーション

ダナハー・コーポレーションは、約63,000人のグローバルな従業員を擁しており、同社の革新と高品質なソリューションの効果的な提供を支えています。
 

分子診断業界の最新ニュース：

• 2023年2月、分子診断のリーディング企業であるバイオカーティスは、選定された顧客に対してIdylla IDH1-2 Mutation Assay Kit（RUO）を導入しました。このアッセイは、Idylla FLEX技術の最初の応用であり、Idyllaテストの汎用コンポーネントとテスト固有の要素を分離します。この発売により、バイオカーティスは分子診断市場における競争力を強化しました。
   
• 2022年5月、アボットはAlinity m STI AssayのFDA承認を取得しました。この診断テストは、クラミジア・トラコマティス（CT）、ネイセリア・ゴノレアエ（NG）、トリコモナス・バギナリス（TV）、マイコプラズマ・ジェニタリウム（MG）の4つの主要な性感染症（STI）を検出および区別することができます。このテストには、医師または患者が採取した単一のスワブまたは尿サンプルが必要です。アボットの高度な高スループット分子診断機器であるAlinity mシステムで動作するように設計されており、高感度のPCR技術を使用して正確な感染症検出を行います。この製品発売により、診断効率が向上し、患者のアウトカムが改善され、アボットの分子診断ポートフォリオが拡大し、収益成長に貢献しました。
   

分子診断市場の調査レポートには、2021年から2034年までの収益（百万ドル単位）の推定と予測を含む、以下のセグメントについての包括的な分析が含まれています：

製品タイプ別市場

• 機器
• 試薬とキット

技術別市場

• ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）
• ハイブリダイゼーション
• シーケンシング
• 等温核酸増幅技術（INAAT）
• マイクロアレイ
• その他の技術

市場、用途別

• 感染症診断
  • COVID-19
  • インフルエンザ
  • 呼吸器合胞体ウイルス（RSV）
  • 結核
  • CT/NG
  • HIV
  • C型肝炎
  • B型肝炎
  • その他の感染症診断
• 遺伝性疾患検査
• がん検査
• その他の用途

市場、用途別

• 病院およびクリニック
• 診断検査室
• その他の用途

上記の情報は、以下の地域および国に提供されています:

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• ヨーロッパ
  • ドイツ
  • イギリス
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • オランダ
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東およびアフリカ
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • UAE