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分子診断機器・試薬市場 サイズとシェア 2026-2035

レポートID: GMI434
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発行日: July 2026
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分子診断機器・試薬市場規模

Global Market Insights Inc.が発表した最新レポートによると、世界の分子診断機器・試薬市場は2025年に185億米ドルと評価され、2026年の198億米ドルから2035年には386億米ドルに拡大し、年平均成長率(CAGR)7.6%で成長すると予測されている。この大幅な成長は、技術の進歩や世界的な早期疾患診断に対する認識の高まり、POC診断への需要増加、高齢者人口の拡大など、複数の主要因によって牽引されている。

分子診断機器・試薬市場の主なポイント

2025年の市場規模
185億米ドル
2026年の市場規模
198億米ドル
2035年の市場規模予測
386億米ドル
年平均成長率(CAGR)(2026〜2035年)
7.6%
地域別の優位性
最大市場
北米
最も急成長する地域
アジア太平洋
主要企業
  • 市場リーダー:Abbott Laboratoriesは、2025年に15%を超える市場シェアを獲得し、市場をリードした。

  • 主要企業:本市場の上位5社は、Abbott Laboratories、Danaher Corporation、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、QIAGEN N.V.、Thermo Fisher Scientific Inc.であり、2025年には合計で60%の市場シェアを占めた。

主要な市場成長要因
  • 技術の進歩と、世界的な早期疾患診断に対する意識の高まり
  • POC診断への需要の拡大
  • 高齢者人口の増加
機会
  • 薬理ゲノミクスおよびコンパニオン診断と精密医療の統合
課題
  • 分子診断検査の高コスト
  • 熟練人材の不足

分子診断機器・試薬は、DNA、RNA、その他の分子バイオマーカーを分析し、疾患や生物学的状態を検出、特定、モニタリングするために使用される機器、分析装置、アッセイキット、消耗品で構成される。これらの製品は、臨床診断、感染症検査、腫瘍学、遺伝子検査、研究分野での用途を支えるものであり、ソフトウェアや情報科学ソリューションは対象に含まれない。

分子診断機器・試薬市場の主要企業には、Abbott Laboratories、Danaher Corporation、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、QIAGEN N.V.、Thermo Fisher Scientific Inc.が含まれる。これらの企業は、分子診断技術の継続的な進歩、機器・試薬の製品群の拡充、感染症、腫瘍学、遺伝子検査分野における検査能力の強化を通じて、市場での地位を高めている。

感染症の有病率の上昇は、分子診断機器・試薬の需要を押し上げる重要な要因である。感染症の伝播拡大、新たな病原体の出現、流行の再発を受け、迅速かつ正確な診断検査の必要性が高まり、臨床上の迅速な意思決定を可能にしている。米国国立衛生研究所(NIH)によると、毎年約2,300万人の米国人が感染症の治療を求めて診療所やクリニックを受診しており、感染症が医療制度に与える負担の大きさを示している。呼吸器感染症の発生率上昇も、高度な分子診断技術の導入をさらに加速させている。米国疾病予防管理センター(CDC)は、2024〜2025年のインフルエンザシーズンに、米国でインフルエンザ関連疾患が5,100万件、医療機関の受診が2,300万件、入院が71万件、死亡が45,000件発生したと推定した。CDCはまた、このシーズンを深刻度が高いと分類しており、感染症が公衆衛生に及ぼす影響の拡大を示している。医療提供者が早期の疾患検出、正確な病原体の特定、流行管理をますます重視するなか、臨床現場や検査施設における分子診断機器、アッセイキット、試薬の需要は拡大し続けている。

さらに、高齢者人口の急速な増加も、分子診断機器・試薬市場の主要な成長要因である。高齢者は、正確かつ迅速な診断検査を必要とする慢性疾患、感染症、がん、心血管疾患、遺伝性疾患にかかりやすいためである。加齢に伴う健康状態の悪化が広がることで、早期の疾患発見、病状のモニタリング、個別化治療計画を可能にする高度な分子診断技術への需要が高まっている。世界保健機関(WHO)によると、2030年には世界人口の6人に1人が60歳以上となり、この年齢層の人口は2020年の10億人から14億人に増加する。さらに、世界の60歳以上の人口は2050年までに2倍の21億人に達すると予測されており、80歳以上の人口は3倍の4億2,600万人に増加する見込みである。 高齢者人口の拡大により診断検査件数が増加し、医療現場全体で分子診断機器、アッセイキット、試薬への持続的な需要が下支えされると予想される。
 

分子診断機器・試薬市場の動向

  • 疾患の早期診断の重要性に対する認識の高まりが、分子診断機器・試薬業界の大幅な成長を牽引している。医療機関や医療従事者は、感染症、がん、遺伝性疾患の迅速な発見をますます重視しており、分子診断ソリューションの導入が進んでいる。
  • さらに、予防医療や定期検診に対する患者の意識向上により、正確かつ迅速な診断検査への需要が増加している。分子診断機器・試薬は疾患の早期特定を可能にし、臨床転帰の改善と、より効果的な治療計画の策定を支える。
  • また、継続的な技術進歩が分子診断の状況を大きく変えている。ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)、次世代シーケンシング(NGS)、マルチプレックス検査技術の革新により、診断の感度、精度、効率が向上し、分子検査の信頼性と利用しやすさが高まっている。
  • 例えば、Roche Diagnosticsは、サンプル調製、増幅、検出を単一のワークフローに統合した全自動分子診断プラットフォーム「cobas 6800/8800 System」を発売した。このシステムは、精度、効率、拡張性を高めた高スループットのPCRベース検査を提供する。このような高度な技術を備えたソリューションにより、検査室はより多くの検査を短い所要時間で処理でき、市場の成長が促進される。
  • さらに、自動化、人工知能、ポイントオブケア分子診断システムの統合が、市場の主要な動向として浮上している。こうした進歩は、検査室のワークフローを効率化し、所要時間を短縮するとともに、医療現場全体で検査能力を拡大し、世界的な市場導入をさらに加速させている。

 

 

分子診断機器・試薬市場の分析

分子診断機器・試薬市場:製品タイプ別、2022〜2035年(10億米ドル)
分子診断機器・試薬市場:製品タイプ別、2022〜2035年(10億米ドル)

製品タイプ別に見ると、分子診断機器・試薬市場は機器と試薬・キットに区分される。試薬・キットセグメントは、2025年に71.9%と最大の市場シェアを占めた。

  • 試薬・キットは、感染症、腫瘍、遺伝子検査、出生前スクリーニングの各用途で実施されるすべての検査に必要であり、分子診断検査の運用基盤を形成している。診断手順の増加と検査機関における検査活動の拡大が、これらの消耗品に対する持続的な需要を生み出している。
  • さらに、アッセイ設計、多項目検出機能、疾患別検査パネルの継続的な革新により、診断の精度と効率が向上している。検査機関や医療提供者の間で標準化された使いやすい検査ソリューションへの選好が高まっていることも、高度な試薬・キットの導入を後押ししている。
  • 機器セグメントは2025年に52億米ドルを占め、2026年から2035年にかけて年平均成長率(CAGR)7.9%で拡大すると予測される。同セグメントは、世界各地の診断検査機関や医療施設で進む継続的な近代化の恩恵を受けている。迅速な疾患検出、ワークフローの最適化、高スループット検査への関心の高まりを背景に、医療提供者による高度な分子診断プラットフォームへの投資が促進されている。
  • さらに、自動化、統合データ管理、分析性能の向上といった技術の進歩により、最新の診断機器の魅力が高まっている。臨床・研究の現場でPCRシステム、シーケンシングプラットフォーム、自動分析装置の導入が進んでいることも、このセグメントの継続的な拡大に寄与している。

技術別に見ると、分子診断機器・試薬市場は、ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)、ハイブリダイゼーション、シーケンシング、 等温核酸増幅技術(INAAT)、マイクロアレイ、その他の技術に区分される。ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)セグメントは、2025年に45.5%と最大の市場シェアを占めた。 

  • PCRは、特定のDNAまたはRNA配列を増幅・検出し、疾患を正確に特定するための分子診断技術である。高い感度、迅速な結果判明、感染症、がんバイオマーカー、遺伝子異常の検出における幅広い適用性から、PCRは臨床診断で引き続き選好されている。通常の検査から複雑な検査まで幅広く対応できることが、医療現場での普及を後押ししてきた。
  • さらに、リアルタイムPCR、デジタルPCR、マルチプレックスPCRの各プラットフォームが継続的に改良され、検査能力が拡大するとともに業務効率も向上している。早期かつ正確な診断への需要の高まりに加え、検査機関での検査件数の増加も、PCRベースの分子診断ソリューションの利用を引き続き促進している。
  • ハイブリダイゼーションセグメントは2025年に19億米ドルを占め、2026年から2035年にかけて年平均成長率(CAGR)8%で拡大すると予測される。ハイブリダイゼーションは、相補的なDNA鎖またはRNA鎖を結合させて核酸配列を特定する分子診断技術である。この技術は、遺伝的変異、染色体異常、感染因子を高い特異性で検出するうえで重要な役割を果たす。確定検査や標的を絞った分子解析に対応できることから、専門的な診断用途での利用が拡大している。
  • さらに、ゲノミクスや分子生物学の研究活動の活発化により、ハイブリダイゼーション技術の適用範囲が広がっている。高度なプローブベースのシステムの継続的な開発も、診断精度を高め、市場拡大を後押ししている。
  • シーケンシングセグメントは2025年に8億9,300万米ドルを占め、2026年から2035年にかけて年平均成長率(CAGR)6.8%で拡大すると予測される。包括的なゲノム解析への需要の高まりが、疾患診断や治療方針の決定におけるシーケンシング技術の導入を促進している。この技術がもたらす詳細な遺伝情報は、腫瘍学、希少疾患の検出、精密医療の取り組みにおいて、ますます重要性を増している。
  • さらに、次世代シーケンシング(NGS)プラットフォームの継続的な進歩により、検査コストが低下する一方、処理能力とデータ品質が向上している。臨床現場と研究現場の双方でゲノム検査の利用が拡大し、このセグメントの成長を引き続き促進している。
  • INAATセグメントは2025年に15億米ドルを占め、2026年から2035年にかけて年平均成長率(CAGR)7.1%で拡大すると予測される。INAATは、サーマルサイクリングを必要とせず、一定温度で核酸を増幅する分子診断法である。検査手順を簡素化しながら、迅速かつ低コストで結果を得られることから、この技術への認知が高まっている。分散型診断やポイント・オブ・ケア診断に適していることが、特に医療資源の限られた環境での導入拡大を後押ししている。
  • さらに、携帯型診断ソリューションや、より迅速な疾患検出への需要の高まりを受け、INAATベースのプラットフォームへの投資が促進されている。この技術の操作の簡便さと必要なインフラの少なさが、市場での存在感の拡大に寄与している。
  • マイクロアレイセグメントは2025年に24億米ドルを占め、2026年から2035年にかけて年平均成長率(CAGR)6.5%で拡大すると予測される。高い処理能力を持つ分析技術であることから、大規模なゲノム研究、バイオマーカーの探索、疾患プロファイリングへの応用において価値を発揮する。個別化医療のアプローチが広がるなか、複数の生物学的標的を効率的に評価できる技術への需要が高まっている。
  • さらに、データ分析と分子生物学の進歩により、マイクロアレイ検査の信頼性と臨床的有用性が向上している。包括的な分子特性解析への関心の高まりが、研究機関や診断検査機関での幅広い利用を後押ししている。

 

用途別に見ると、分子診断機器・試薬市場は、感染症診断、遺伝性疾患検査、腫瘍検査、その他の用途に分類される。感染症診断市場はさらに、COVID-19、インフルエンザ、呼吸器合胞体ウイルス(RSV)、結核、CT/NG、HIV、C型肝炎、B型肝炎、その他の感染症診断に細分化される。感染症診断セグメントは、2025年に市場シェアが最も高く、71.8%を占めた。

  • 感染症診断では、分子検査技術を用いて細菌、ウイルス、真菌、寄生虫による感染症を検出・特定する。このセグメントは、感染症の負担増大と、迅速かつ正確な早期診断の必要性の高まりを背景に、引き続き成長している。医療機関では、適時の治療方針の決定、患者の転帰改善、疾病サーベイランスの強化を支援するため、分子診断の活用が拡大している。
  • さらに、検診プログラムの拡充、疾病予防に対する意識の高まり、ポイント・オブ・ケア検査ソリューションの普及が、感染症分子検査の需要を加速させている。複数の病原体を同時に検出できる高度なアッセイの継続的な開発も、このセグメントの成長を後押ししている。
  • 遺伝性疾患検査セグメントの市場規模は2025年に15億米ドルとなり、2026〜2035年に年平均成長率(CAGR)8.2%で拡大すると予測される。遺伝性疾患検査は、さまざまな疾患や健康状態に関連する遺伝性変異や遺伝子異常の特定に重点を置く。予防医療と早期リスク評価を重視する傾向が強まり、遺伝子検査ソリューションの需要を押し上げている。医療従事者は、適時の介入と個別化された患者管理を可能にするため、臨床現場で分子診断を取り入れるようになっている。
  • また、ゲノム技術の進歩と遺伝子検査サービスの利用しやすさの向上により、医療システム全体での導入が広がっている。遺伝性疾患や家族の健康歴に対する認識の高まりも、このセグメントの継続的な拡大に寄与している。
  • 腫瘍検査セグメントの市場規模は2025年に14億米ドルとなり、2026〜2035年に年平均成長率(CAGR)7.9%で拡大すると予測される。腫瘍検査では、分子診断法を用いて、がん関連バイオマーカー、変異、遺伝子変化を検出する。世界的ながん罹患率の上昇により、早期発見と標的治療の選択を支援する高精度な診断ツールへの需要が大幅に増加している。分子腫瘍検査により、臨床医は腫瘍の特性をより深く把握でき、より的確な治療方針の決定が可能になる。
  • さらに、精密医療やコンパニオン診断の普及が進み、がん医療における分子検査の役割が強まっている。バイオマーカーに基づく診断や個別化治療アプローチの継続的な革新も、このセグメントの成長をさらに促進している。

検査実施場所別に見ると、分子診断機器・試薬市場は、検査室ベースの検査とポイント・オブ・ケア検査に分類される。検査室ベースの検査セグメントは、2025年に市場シェアが最も高く、62.2%を占めた。

  • 検査室ベースの検査は、先進的な機器と専門的なワークフローを用いて中央検査室で実施される分子診断検査である。このセグメントは、高度な診断インフラ、熟練した人材、幅広い疾患の正確な検出を支える高スループット検査能力を活用できるという利点がある。医療提供者は、高い感度と包括的な結果の解釈が求められる複雑な分析において、引き続き検査室ベースの分子検査に依存している。
  • 例えば、HologicはPanther Systemを提供している。これは検査室向けの全自動分子診断プラットフォームであり、臨床検査室が単一の統合ワークフロー内で検体の前処理、核酸増幅、検出を実施できる。自動化、拡張性、大量の検査をより短い所要時間で処理できる能力により、検査室の効率と診断精度の向上に寄与し、市場の成長を促進している。
  • さらに、感染症、腫瘍、遺伝性疾患に関連する検査件数の増加を受け、検査室では自動化・統合型診断プラットフォームの導入が進んでいる。検査室の近代化とワークフローの最適化への継続的な投資も、検査室ベースの分子検査サービスに対する需要をさらに押し上げている。
  • ポイントオブケア検査セグメントは2025年に大きな収益を占め、予測期間中に年平均成長率(CAGR)7.8%で成長すると見込まれている。ポイントオブケア検査は患者の近くで実施される分子診断検査であり、中央検査室での処理を必要とせず、迅速な臨床上の意思決定を可能にする。医療システムがより迅速な診断と即時の治療開始を重視するなか、ポイントオブケア検査の普及が進んでいる。分散型医療提供への需要の高まりにより、診療所、救急部門、地域医療の現場で、携帯性に優れ使いやすい分子診断機器の導入が加速している。
  • 例えば、CepheidはGeneXpert Systemを提供している。これはポイントオブケア(POC)型の分子診断プラットフォームであり、医療提供者が自己完結型カートリッジシステム内で検体の前処理、核酸増幅、検出を自動で実施できる。患者の近くでの検査向けに設計されたこのプラットフォームは、手作業を最小限に抑え、高い精度を実現し、拡張可能なモジュール式構成により、病院、診療所、分散型医療の現場で利用できる迅速なPCR検査結果を提供する。ポイントオブケアで迅速かつ信頼性の高い診断結果を得られるため、臨床上の意思決定の改善、治療の遅れの低減、患者転帰の向上につながり、市場の成長を促進している。

分子診断装置・試薬市場、最終用途別(2025年)
分子診断装置・試薬市場、最終用途別(2025年)

最終用途別に見ると、分子診断機器・試薬市場は病院・診療所、診断検査室、その他のエンドユーザーに区分される。病院・診療所セグメントは、2025年に市場シェアの45.9%を占め、最大となった。

  • 病院や診療所では、疾患の検出、治療計画の策定、患者モニタリング、日常的な臨床上の意思決定に分子診断検査が活用されている。特に感染症の検出、がん診断、遺伝子検査など、標準的な患者ケアの流れに分子診断が組み込まれるケースが増えており、病院での活用が拡大している。患者の入院数の増加や、正確な診断結果への需要の高まりを受け、医療施設では分子検査の実施能力の拡充が進んでいる。
  • 高度な診断インフラの整備と、精密医療アプローチの普及拡大が、病院や診療所における分子診断技術の利用拡大を後押ししている。患者ケアの質の向上と診断所要時間の短縮に向けた継続的な投資も、このセグメントの成長に寄与している。
  • 診断検査機関セグメントは2025年に大きな収益を占め、予測期間中に年平均成長率(CAGR)8.1%で成長すると予測される。分子検査の複雑化と高精度な結果へのニーズを背景に、専門の診断検査機関への依存が高まっている。大量の検体を効率的に処理できることから、こうした検査機関は分子診断エコシステムに不可欠な存在となっている。
  • ゲノム、腫瘍、感染症に関する専門検査の需要拡大を受け、検査機関では自動化された次世代分子診断ソリューションの導入が進んでいる。基準検査機関ネットワークの拡大や検査機関の近代化に向けた投資も、このセグメント全体での導入を引き続き支えている。

米国の分子診断機器・試薬市場、2022〜2035年(10億米ドル)
米国の分子診断機器・試薬市場、2022〜2035年(10億米ドル)

北米の分子診断装置・試薬市場

2025年、北米地域は分子診断装置・試薬業界の42.4%を占めた。北米市場は力強い拡大を続けている。

  • 米国市場の規模は2024年の66億米ドルから2025年には71億米ドルに達し、2026年から2035年にかけて年平均成長率(CAGR)7.5%で成長すると予測される。
  • 北米では、HIVなどの感染症が大きな疾病負担となっていることから、分子診断検査への需要が引き続き大きい。米国では約120万人がHIVとともに生活しており、約8人に1人は自身の感染状況を認識していない。このことは、正確かつ早期に診断できるソリューションの必要性を示している。こうした状況を受け、迅速かつ信頼性の高い疾患検出を可能にする分子診断技術の導入が拡大している。
  • さらに、地域全体の医療提供者や公衆衛生機関は、疾病サーベイランス、定期的なスクリーニング、早期介入策をより重視している。分子診断検査は感度と特異度が高く、感染症を早期に特定し、適時の治療判断を支援する有用な手段となっている。
  • 加えて、高度な診断インフラへの投資拡大と、分子検査サービスへのアクセス拡大も市場成長を後押ししている。感染症の予防と管理に関する認識が高まり続けるなか、北米全域で分子診断装置・試薬への需要は予測期間を通じて堅調に推移すると見込まれる。

欧州の分子診断装置・試薬市場

欧州市場は2025年に44億米ドルに達し、予測期間中に高い成長が見込まれる。

  • 欧州全域でがんの有病率が上昇していることは、欧州の分子診断機器・試薬業界の成長を牽引する重要な要因である。世界保健機関(WHO)によると、欧州では年間370万件を超える新たながん症例が発生し、がん関連死亡者数は190万人に上る。これは、高度な診断ソリューションに対する大きなニーズを示している。この状況を受け、がんの早期かつ正確な検出に向けた分子診断技術の導入が加速している。
  • さらに、医療提供者は、個別化治療戦略を支えるがん特異的バイオマーカー、遺伝子変異、腫瘍の特性を特定するため、分子診断の活用を拡大している。精密医療を重視する傾向が強まるなか、地域全体で高度な分子診断機器と専用試薬への需要が拡大している。

アジア太平洋地域の分子診断機器・試薬市場

アジア太平洋地域は、予測期間中に約8.1%の高い成長を示すと予測される。

  • アジア太平洋地域では高齢者人口が急速に増加しており、分子診断検査の需要を押し上げている。高齢者は慢性疾患、がん、感染症、遺伝性疾患にかかりやすいためである。疾患の早期かつ正確な検出に対するニーズの高まりを受け、医療提供者による高度な分子診断技術の導入が進んでいる。
  • 例えば、インドの高齢者人口は2036年までに約2億3,000万人に達し、同国の総人口の約15%を占めると予測される。この人口動態の変化により、加齢に関連する疾患の症例数が増加すると見込まれ、疾患のスクリーニング、モニタリング、個別化治療計画に用いる分子診断機器・試薬への需要が一段と高まると予想される。
  • 地域各国の政府や医療機関は、高齢者を対象とした医療サービスを拡充している。予防医療と精密医療への注目がさらに高まるにつれ、分子診断ソリューションの導入が大幅に増加し、アジア太平洋地域全体の市場成長を支えると予想される。

ラテンアメリカの分子診断機器・試薬市場 

ラテンアメリカ市場は、分析期間を通じて力強い成長を遂げている。

  • ラテンアメリカ全域で感染症の有病率が上昇していることは、同地域の分子診断機器・試薬業界の成長を牽引する重要な要因である。デング熱、結核、HIV、肝炎、その他の感染症の症例増加により、迅速かつ正確な分子診断検査ソリューションへの需要が大幅に高まっている。
  • 地域各国の保健当局は、アウトブレイク管理と患者の転帰を改善するため、疾病サーベイランスとスクリーニングの取り組みを強化している。分子診断機器・試薬は高感度で信頼性の高い病原体検出を可能にするため、病院、検査機関、診断センターでの導入が加速している。

中東・アフリカの分子診断機器・試薬市場 

中東・アフリカ(MEA)市場は、分析期間を通じて力強い成長を遂げている。

  • 技術の進歩と、疾患の早期診断の重要性に対する認識の高まりが、中東・アフリカ市場の成長を促進している。医療提供者は、感染症、がん、遺伝性疾患の早期発見を可能にし、治療成績を向上させるため、分子診断技術の導入を拡大している。
  • さらに、PCRシステム、自動分子診断プラットフォーム、多項目検査ソリューションの革新により、検査の精度と速度、検査室の効率が向上している。こうした進歩を受け、医療施設では診断能力の近代化と分子検査サービスへのアクセス拡大が進んでいる。

分子診断機器・試薬市場シェア

  • 上位5社であるF. Hoffmann-La Roche Ltd.、Danaher Corporation、Abbott Laboratories、Thermo Fisher Scientific Inc.、QIAGEN N.V.は、分子診断機器・試薬業界全体の約60%を占めている。これらの企業は、幅広い分子診断製品ポートフォリオ、高度なPCR・分子検査プラットフォーム、多様な試薬・アッセイ、確立されたグローバル販売網、そして自動化、感染症診断、精密医療、次世代分子診断技術への継続的な投資を強みとして、市場で確固たる地位を築いている。
  • 分子診断機器・試薬メーカー、診断ソリューションプロバイダー、医療機関は、分子検査の精度、速度、臨床的価値を高めるため、技術の進歩に一層注力している。主な進展として、ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)、次世代シーケンシング(NGS)、等温核酸増幅技術、多項目分子アッセイ、自動診断プラットフォームの革新が挙げられる。さらに、検査室の自動化、統合データ管理システム、人工知能を活用した結果分析の進歩により、検査効率、ワークフローの最適化、診断の信頼性が向上している。高度な分子診断機器・試薬への継続的な投資は、病院、診断検査室、研究施設での導入拡大を後押しし、市場の成長を促進している。
  • 分子診断企業、医療提供者、診断検査室、研究機関などの市場参加者は、分子診断機器・試薬の適用範囲を拡大するため、戦略的提携を積極的に進めている。病院、公衆衛生機関、バイオテクノロジー企業、製薬会社との提携は、高度な診断アッセイの開発を促進し、分子検査サービスへのアクセス拡大につながっている。さらに、学術機関や研究センターとの連携は、感染症診断、腫瘍検査、遺伝性疾患の評価、精密医療への応用におけるイノベーションを加速している。こうした取り組みは、臨床的検証を強化し、分子診断技術の導入を促進するとともに、さまざまな医療現場での活用を拡大し、市場全体の成長を支えている。

分子診断機器・試薬市場の企業

分子診断機器・試薬業界で事業を展開する主な企業には、以下が含まれる。

  • Abbott Laboratories
  • Agilent Technologies
  • Becton, Dickinson and Company (BD)
  • Biocartis
  • bioMérieux
  • Bio-Rad Laboratories
  • Danaher Corporation
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd.
  • Hologic, Inc.
  • Huwel Lifesciences
  • Illumina, Inc.
  • QIAGEN N.V.
  • QuidelOrtho Corporation
  • Siemens Healthineers AG
  • Sysmex Corporation
  • Thermo Fisher Scientific Inc.

 

  •  F. Hoffmann-La Roche Ltd.

F. Hoffmann-La Roche Ltd.は、感染症、腫瘍、遺伝性疾患向けの包括的な分子検査ソリューションを提供し、市場をリードする企業である。自動化、イノベーション、診断精度を重視する同社の姿勢が、世界市場におけるリーダーシップを支えている。

  • Danaher Corporation

Danaher Corporationは、高度な分子検査ソリューションを通じて、分子診断機器・試薬市場で確固たる存在感を維持している。同社は迅速かつ正確な疾患検出を重視し、幅広い臨床用途に対応するとともに、多様な医療環境における分子診断へのアクセス拡大を支えている。

  • QIAGEN N.V.

QIAGEN N.V.は、疾患検出、ゲノム解析、精密医療を支える分子検査技術を専門としている。分子診断機器・試薬の幅広いポートフォリオに加え、サンプル調製とアッセイ開発を重視する同社の姿勢が、研究所や医療機関での導入拡大を支えている。

分子診断機器・試薬業界のニュース

  • 2022年5月、Abbottは、性感染症(STI)のうち広くみられる4種類、すなわちChlamydia trachomatis(CT)、Neisseria gonorrhoeae(NG)、Trichomonas vaginalis(TV)、Mycoplasma genitalium(MG)を検出・鑑別できる診断検査「Alinity m STI Assay」について、FDAの認可を取得した。この検査に必要な検体は綿棒による採取検体または尿検体のいずれか1つのみで、医療従事者または患者自身が採取できる。Abbottの先進的な大容量分子診断装置「Alinity m」システムでの使用を想定して設計された本アッセイは、高感度のPCR技術を活用し、感染症を高精度に検出する。この製品の発売により、診断効率と患者の転帰が改善し、Abbottの分子診断ポートフォリオが拡充するとともに、売上高の成長に寄与した。

分子診断機器・試薬市場調査レポートでは、以下のセグメントについて、2022〜2035年の売上高(百万米ドル)に関する推計・予測を含め、業界を詳細に分析している。
 

製品タイプ別市場

  • 機器
  • 試薬・キット

技術別市場

  • ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)
  • ハイブリダイゼーション
  • シーケンシング
  • 等温核酸増幅技術(INAAT)
  • マイクロアレイ
  • その他の技術

用途別市場

  • 感染症診断
    • COVID-19
    • インフルエンザ
    • 呼吸器合胞体ウイルス(RSV)
    • 結核
    • CT/NG
    • HIV
    • C型肝炎
    • B型肝炎
    • その他の感染症診断
  • 遺伝性疾患検査
  • 腫瘍検査
  • その他の用途

検査実施環境別市場

  • 検査室ベースの検査
  • ポイント・オブ・ケア(POC)検査

最終用途別市場

  • 病院・診療所
  • 診断検査機関
  • その他のエンドユーザー

上記の情報は、以下の地域および国を対象としている。

  • 北米
    • 米国
    • カナダ
  • 欧州
    • ドイツ
    • 英国
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • オランダ
  • アジア太平洋
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • オーストラリア
    • 韓国
  • 中南米
    • ブラジル
    • メキシコ
    • アルゼンチン
  • 中東・アフリカ
    • サウジアラビア
    • 南アフリカ
    • アラブ首長国連邦
著者:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni

よくある質問 (FAQs):

分子診断機器・試薬市場の市場規模は2025年に185億米ドルと推定され、2026年には198億米ドルに達すると予想される。
市場規模は2035年までに386億米ドルに達し、2026年から2035年にかけて年平均成長率(CAGR)7.6%で成長すると予測される。
北米は2025年時点で、分子診断機器・試薬市場において最大のシェアを占めている。
アジア太平洋地域は、予測期間中に最も高い成長率を示すと予測される。
分子診断装置・試薬市場の主要企業には、Abbott Laboratories、Danaher Corporation、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、QIAGEN N.V.、Thermo Fisher Scientific Inc.などがあり、これらの企業は2025年に合計で市場シェアの60%を占めた。

調査手法、データソース、検証プロセス

本レポートは、業界関係者への直接的なヒアリング、独自のモデル構築、厳格な相互検証を柱とする体系的な調査プロセスに基づいています。文献・公開情報の調査だけに依拠したものではありません。

当社の6段階の調査プロセス

  1. 1. 調査設計とアナリストによる監督

    GMIの調査手法は、専門家の知見、厳格な検証、徹底した透明性を基盤としています。当社のレポートに掲載される洞察、トレンド分析、予測はすべて、対象市場の特性を熟知した経験豊富なアナリストが作成しています。

    当社は、業界関係者や専門家との直接対話を通じた広範な一次調査と、信頼性を確認した世界各地の情報源に基づく包括的な二次調査を組み合わせています。定量的な影響分析を用いて信頼できる予測を提供するとともに、元のデータソースから最終的な分析結果までの追跡可能性を確保しています。

  2. 2. 一次調査

    一次調査は当社の調査手法の中核であり、分析上の知見全体の約80%を占めます。分析の正確性と深さを確保するため、業界関係者に直接ヒアリングを行います。体系的なインタビュープログラムは地域市場と世界市場を対象とし、経営幹部、取締役、各分野の専門家から情報を収集します。こうした対話から戦略面、事業運営面、技術面の見解を得ることで、多角的な分析と信頼性の高い市場予測につなげています。

  3. 3. データマイニングと市場分析

    データ収集・分析は当社の調査プロセスの重要な一部であり、調査手法全体の約20%を占めます。主要企業の売上高シェア分析を通じて、市場構造の分析、業界トレンドの特定、マクロ経済要因の評価を行います。有料・無料の情報源から関連データを収集し、信頼性の高いデータベースを構築します。その情報を一次調査と市場規模推計に活用し、販売代理店、メーカー、業界団体などの主要関係者による検証を受けます。

  4. 4. 市場規模の推計

    当社はボトムアップ方式で市場規模を推計します。一次インタビューで直接収集した企業の売上高データに加え、メーカーの生産量、設置件数または導入件数に関する統計を出発点とします。これらの情報を地域市場ごとに積み上げ、実際の業界活動に裏付けられた世界市場の推計値を算出します。

  5. 5. 予測モデルと主要な前提条件

    すべての予測には、以下の事項を明示しています。

    • ✓ 主な成長要因と、それぞれについて想定する影響

    • ✓ 成長抑制要因と、その影響を緩和するシナリオ

    • ✓ 規制に関する前提条件と政策変更リスク

    • ✓ 技術普及曲線のパラメーター

    • ✓ マクロ経済に関する前提条件(GDP成長率、インフレ率、為替)

    • ✓ 競争環境と市場への参入・撤退の見通し

  6. 6. 検証と品質保証

    最終段階では、各分野の専門家が選別済みデータを目視で確認し、自動化されたシステムでは見落とし得る微妙な差異や文脈上の誤りを特定します。この専門家によるレビューが品質保証の重要な層となり、データが調査目的と各分野の基準に合致していることを確認します。

    当社は3層の検証プロセスを通じて、データの信頼性を最大限に高めています。

    • ✓ 統計的検証

    • ✓ 専門家による検証

    • ✓ 市場実態との照合

信頼性と信用力

10+
事業年数
設立以来、継続してサービスを提供
A+
BBB認定
専門的な業務基準と顧客満足度
ISO
品質認証取得
ISO 9001:2015認証取得企業
150+
調査アナリスト
20以上の産業分野を担当
95%
顧客維持率
5年間の顧客関係の価値

検証済みのデータソース

  • 業界専門誌

    業界誌、専門誌、専門メディア

  • 業界データベース

    独自および第三者の市場データベース

  • 規制当局への提出書類

    政府の調達記録および政策文書

  • 学術研究

    大学の研究成果および専門研究機関のレポート

  • 企業レポート

    年次報告書、投資家向け説明資料、公的提出書類

  • 専門家へのインタビュー

    経営幹部、調達責任者、技術専門家

  • GMIの調査アーカイブ

    20以上の産業分野にわたる13,000件以上の公表済み調査

  • 貿易統計データ

    輸出入量、HSコード、通関記録

調査・評価対象の項目

本レポートのすべてのデータは、一次インタビュー、実際のデータを積み上げるボトムアップ方式のモデル、厳格な相互照合によって検証されています。 当社の調査プロセスについて詳しくはこちら →

著者:  Monali Tayade, Sampada Kulkarni
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