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핵산 증폭 검사 시장 규모 및 점유율 2024 - 2032

보고서 ID: GMI8506
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발행일: March 2024
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보고서 형식: PDF/엑셀/대시보드/플랫폼

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핵산 증폭 검사 시장 규모

핵산 증폭 검사 시장 규모는 2023년에 약 73억 미국 달러로 평가되었으며, 2032년까지 188억 미국 달러를 초과할 것으로 추정됩니다. 핵산 증폭 검사(NAAT)는 검체 내 DNA 또는 RNA와 같은 특정 핵산 서열을 증폭하고 검출하는 데 사용되는 분자 기술입니다. NAAT는 의료 진단, 미생물학, 유전학 연구를 비롯한 다양한 분야에서 활용됩니다.
 

핵산 증폭 검사 시장 주요 요약

2023년 시장 규모
73억 미국 달러
2032년 예상 시장 규모
188억 미국 달러
연평균성장률(CAGR) (2024~2032년)
11.3%
주요 기업
  • Abbott Laboratories, Becton, Dickinson and Company, bioMerieux S.A., Bio-Rad Laboratories, Inc., Danaher Corporation, F. Hoffmann La Roche AG, Illumina, Inc., QIAGEN N.V., Seegene Inc., Siemens Healthineers AG
주요 시장 성장 요인
  • 전 세계 감염병 유병률 증가
  • 맞춤형 의료 도입 확대
  • 현장진단 검사 수요 증가
과제
  • 기기 및 시약의 높은 비용
  • 엄격한 규제 환경

감염병은 계속해서 전 세계 공중보건에 중대한 위협이 되고 있습니다. HIV/AIDS, 결핵, 간염, 성매개감염병 등의 유병률이 높아지면서 정확하고 신속한 진단 방법의 필요성이 커지고 있습니다. 예를 들어 세계보건기구(WHO)에 따르면 2022년 결핵으로 인한 사망자는 130만 명에 달했으며, 이 중 HIV에 동시 감염된 사망자는 16만 7,000명이었습니다. 이에 따라 결핵은 HIV/AIDS를 넘어 전 세계에서 두 번째로 많은 사망자를 발생시키는 감염병이 되었습니다.
 

신규 결핵 환자는 1,060만 명으로, 남성 580만 명, 여성 350만 명, 아동 130만 명에게 영향을 미쳤습니다. 이는 결핵이 모든 인구 집단에서 전 세계적으로 널리 발생하고 있음을 보여줍니다. 따라서 NAAT는 다양한 병원체를 높은 민감도와 특이도로 검출할 수 있어 감염병의 진단 및 관리에 필수적인 도구로 활용됩니다.
 

현장진단검사(POCT)는 2023년까지 783억 미국 달러 규모에 이를 것으로 추정되며, NAAT 기술을 활용하면 원격지에서도 신속하고 정확한 감염병 진단이 가능합니다. POCT는 신속한 결과 제공과 분산형 검사를 통해 시기적절한 진단에 대한 수요를 충족하고 환자 치료를 개선하며, 다양한 의료 환경에서 NAAT 도입을 촉진합니다.
 

핵산 증폭 검사 시장 동향

개인 맞춤형 의료는 각 환자의 개별 특성에 맞춰 의료 치료를 조정하는 것을 목표로 합니다. NAAT는 개인의 유전적 구성과 특정 병원체의 특성에 기반해 질병을 정밀하게 진단하고 모니터링할 수 있도록 함으로써 개인 맞춤형 의료에서 중요한 역할을 합니다. 의료 서비스 제공자와 환자가 개인 맞춤형 치료 접근법의 중요성을 점점 더 인식함에 따라 진단 도구로서 NAAT에 대한 수요도 크게 증가할 전망입니다.
 

  • 새로운 생명공학 진단 기술 개발을 목표로 하는 연구개발(R&D) 투자가 확대되면서 NAAT 기술의 발전에 기여하고 있습니다.
     
  • 이러한 투자는 민감도, 특이도, 자동화 및 다중 분석 역량이 향상된 차세대 NAAT 플랫폼 개발을 뒷받침합니다.
     
  • 연구개발(R&D) 활동에 의해 추진되는 NAAT 기술 혁신은 감염병 진단, 암 선별검사 및 유전자 검사를 비롯한 광범위한 용도에서 NAAT 분석의 성능과 활용성을 높이고 있습니다.
     

핵산 증폭 검사 시장 분석

제품 유형별 핵산 증폭 검사 시장, 2021~2032년(10억 미국 달러 단위)

제품 유형에 따라 시장은 기기·시스템과 소모품으로 세분화됩니다. 소모품 부문은 2032년까지 130억 미국 달러 규모를 차지할 것으로 추정됩니다.
 

  • 시약, 프라이머, 프로브 및 일회용 플라스틱 소모품과 같은 소모품은 NAAT 검사에 필수적이며, 정확하고 민감한 진단 검사를 보장합니다.
     
  • 감염성 질환 진단, 종양학유전자 검사를 비롯한 다양한 의료 분야에서 NAAT 기술의 도입이 확대되면서 의료 시설과 검사실이 NAAT를 진단 업무 흐름에 통합하고 있으며, 이에 따라 소모품 수요가 증가하고 있습니다.
     
  • NAAT의 기술 발전으로 더욱 정교한 검사가 개발되면서 성능 특성이 향상된 전문 소모품에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
     
  • 또한 시장 동향과 경쟁으로 인해 성능과 비용 효율성이 향상된 새로운 소모품이 출시되면서 소모품 부문의 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

 

핵산 증폭 검사 시장, 기술별(2023년)

기술별로 핵산 증폭 검사 시장은 중합효소 연쇄반응(PCR) 검사, 등온 핵산 증폭 기술(INAAT) 검사 및 리가아제 연쇄반응(LCR) 검사로 세분화됩니다. 핵산 증폭 검사(NAAT) 시장에서 중합효소 연쇄반응(PCR) 검사 부문이 2023년에 기록한 51억 미국 달러의 상당한 매출은 PCR의 확립된 기술력, 다양한 활용 분야 및 지속적인 혁신을 반영합니다.
 

  • PCR은 신뢰성, 민감도 및 활용성이 뛰어나 감염성 질환과 유전 질환을 진단하고 다양한 임상 및 연구 업무를 수행하는 데 선호되는 방법으로 자리 잡았습니다.
     
  • 또한 COVID-19 팬데믹으로 수요가 크게 증가하면서 특히 SARS-CoV-2 검출을 위한 PCR 검사 도입이 더욱 확대되었습니다. 규제 승인과 표준화 노력도 PCR의 신뢰성을 강화하여 품질, 안전성 및 성능 기준을 보장했습니다.
     

용도별로 핵산 증폭 검사 시장은 감염성 질환 검사, 종양학 검사, 유전 및 미토콘드리아 질환 검사, 기타 용도로 세분화됩니다. 감염성 질환 검사 부문의 시장 규모는 2032년까지 89억 미국 달러에 이를 것으로 추정됩니다.
 

  • 감염성 질환의 전 세계적 유병률과 새로운 병원체의 출현은 정확하고 신속한 진단의 필요성을 높이고 있습니다. NAAT는 높은 민감도와 특이도를 바탕으로 조기 발견과 정확한 진단을 가능하게 하며, 이는 효과적인 질병 관리와 감시에 필수적입니다.
     
  • COVID-19와 같은 전 세계적 보건 위협과 팬데믹으로 인해 신속하고 정확한 진단 수요가 증가하면서 NAAT 기술의 중요성이 더욱 부각되고 있습니다.
     
  • 따라서 전 세계 의료 시스템이 감염성 질환 관리를 우선시함에 따라 NAAT 기반 진단 솔루션에 대한 수요는 계속 증가할 전망이며, 이에 따라 감염성 질환 검사 부문이 크게 성장할 것으로 예상됩니다.
     

최종 용도별로 핵산 증폭 검사 시장은 병원, 진단 검사실, 생명공학 기업 및 기타 최종 사용자로 세분화됩니다. 진단 검사실 부문은 2023년에 30억 미국 달러의 상당한 매출을 기록했습니다.
 

  • 진단 검사실은 정확하고 신뢰성 높은 NAAT 검사를 수행할 수 있는 첨단 장비와 숙련된 인력을 갖춘 핵심 거점 역할을 합니다.
     
  • 적시에 진단 결과를 제공함으로써 질병 감시, 발병 조사 및 환자 진료에서 중요한 역할을 합니다. 높은 민감도와 특이도로 알려진 NAAT 검사는 감염병, 유전 질환 및 암을 진단하는 데 특히 유용합니다.
     
  • 감염병 유병률 증가와 맞춤형 의료 수요, 그리고 COVID-19 팬데믹의 영향이 맞물리면서 진단검사실에서 NAAT 검사의 활용이 더욱 확대되었습니다.

 

북미 핵산 증폭 검사 시장, 2020~2032년(10억 미국 달러 단위)

2023년 북미는 전 세계 핵산 증폭 검사 시장에서 40.8%의 상당한 시장 점유율을 차지했으며, 시장이 크게 확대될 것으로 전망됩니다.
 

  • 북미는 의료 품질과 환자 안전을 중시하고 있어 감염병과 유전 질환을 비롯한 다양한 질환에 대해 NAAT와 같은 정확하고 민감한 진단 방법의 활용이 폭넓게 확대되고 있습니다.
     
  • 선제적인 규제 체계와 탄탄한 보험급여 정책은 임상 현장에서 NAAT 검사의 도입을 더욱 촉진하고 있습니다.
     
  • COVID-19 팬데믹 대응에서 잘 드러난 이 지역의 공중보건 비상사태에 대한 신속한 대응 역시 NAAT 검사 솔루션 수요를 높여 시장의 상당한 성장에 기여했습니다.
     

핵산 증폭 검사 시장 점유율

핵산 증폭 검사 산업은 경쟁이 치열하며, 여러 대형 다국적 기업과 중소기업이 시장에서 경쟁하고 있습니다. 다양한 기술을 기반으로 한 혁신적인 첨단 제품 및 서비스의 개발과 출시는 주요 시장 전략 중 하나입니다. 주요 산업 기업 중 일부는 시장에서 상당한 입지를 확보하고 있습니다.
 

핵산 증폭 검사 시장 기업

핵산 증폭 검사 산업에서 활동하는 주요 시장 참여 기업은 다음과 같습니다.

  • Abbott Laboratories
  • Becton, Dickinson and Company
  • bioMerieux S.A.
  • Bio-Rad Laboratories, Inc.
  • Danaher Corporation
  • F. Hoffmann La Roche AG
  • Illumina, Inc.
  • QIAGEN N.V.
  • Seegene Inc.
  • Siemens Healthineers AG    
     

핵산 증폭 검사 산업 뉴스:

  • 2023년 8월, Becton, Dickinson and Company(BD)는 BD MAX System용 BD Respiratory Viral Panel(RVP)에 대해 미국 FDA 승인을 받았다고 발표했습니다. 이 단일 분자진단 검사는 하나의 비강 또는 비인두 면봉 검체를 사용해 약 2시간 내에 SARS-CoV-2, 인플루엔자 A, 인플루엔자 B 및 호흡기세포융합바이러스(RSV)를 구별했습니다. 이 전략은 제품 포트폴리오를 확대하고 BD의 시장 입지를 강화했습니다.
     
  • 2023년 3월, Bio-Rad Laboratories, Inc.는 AOAC INTERNATIONAL과 AFNOR가 Bio-Rad iQ-Check Real-Time PCR Kits와 함께 사용할 수 있도록 CFX Opus Deepwell Real-Time PCR System을 승인했다고 발표했습니다. 이를 통해 체외진단 제품의 역량이 향상되어 매출이 창출되었습니다.
     

핵산 증폭 검사 시장 조사 보고서는 다음 부문에 대해 2018년부터 2032년까지 매출 기준(100만 미국 달러 단위)의 추정 및 전망을 포함한 산업을 심층적으로 다룹니다:

제품 유형별 시장

  • 소모품
  • 기기/시스템

기술별 시장

  • 중합효소연쇄반응(PCR) 검사
  • 등온성 핵산 증폭 기술(INAAT) 검사
  • 리가제 연쇄반응(LCR) 검사

용도별 시장

  • 감염병 검사
    • COVID-19 검사
    • 모기 매개 감염병 검사
    • 인플루엔자 검사
    • 성매개감염병 검사
    • 간염 검사
    • 결핵 검사
    • 기타 감염병 검사
  • 종양 검사
  • 유전성 및 미토콘드리아 질환 검사
  • 기타 용도

최종 용도별 시장

  • 병원
  • 진단검사실
  • 생명공학 기업
  • 기타 최종 사용자

위 정보는 다음 지역 및 국가를 대상으로 제공됩니다:

  • 북미
    • 미국
    • 캐나다
  • 유럽
    • 독일
    • 영국
    • 프랑스
    • 스페인
    • 이탈리아
    • 기타 유럽
  • 아시아 태평양
    • 일본
    • 중국
    • 인도
    • 호주
    • 한국
    • 기타 아시아 태평양
  • 라틴 아메리카
    • 브라질
    • 멕시코
    • 아르헨티나
    • 기타 라틴 아메리카
  • 중동 및 아프리카
    • 사우디아라비아
    • 남아프리카공화국
    • 아랍에미리트(UAE)
    • 기타 중동 및 아프리카

 

저자:  Monali Tayade , Sampada Kulkarni

자주 묻는 질문(FAQ):

핵산 증폭 검사 산업의 규모는 얼마나 됩니까?
전 세계 핵산 증폭 검사 시장 규모는 2023년에 약 73억 미국 달러로 평가되었으며, HIV/AIDS, 결핵, 간염 및 성매개 감염과 같은 질병의 유병률 증가에 힘입어 2032년까지 188억 미국 달러를 넘어설 것으로 추정됩니다.
감염병 부문은 핵산 증폭 검사 수요에 어떤 영향을 미칠 것인가?
감염병 검사 부문은 전 세계적인 감염병 유병률과 새로운 병원체의 출현에 힘입어 2032년까지 89억 미국 달러 규모를 차지할 것으로 추정됩니다.
북미 핵산 증폭 검사 시장 규모는 얼마입니까?
2023년 북미 지역은 40.8%의 상당한 시장 점유율을 기록했으며, 이는 해당 지역의 선제적인 규제 체계와 탄탄한 보험급여 정책에 기인합니다.
핵산 증폭 검사 산업의 주요 기업은 어디입니까?
Abbott Laboratories, Becton, Dickinson, and Company, bioM

연구 방법론, 데이터 소스 및 검증 프로세스

이 보고서는 직접적인 산업 대화, 독자적인 모델링, 엄격한 교차 검증을 기반으로 한 구조화된 연구 프로세스에 기반하며, 단순한 데스크 리서치가 아닙니다.

6단계 연구 프로세스

  1. 1. 연구 설계 및 애널리스트 감독

    GMI에서 우리의 연구 방법론은 인간 전문 지식, 엄격한 검증, 그리고 완전한 투명성의 기반 위에 구축되었습니다. 우리 보고서의 모든 통찰, 트렌드 분석 및 예측은 고객의 시장 뉴앙스를 이해하는 경험 있는 애널리스트에 의해 개발됩니다.

    우리의 접근 방식은 업계 참여자 및 전문가와의 직접적인 교류를 통한 광범위한 1차 연구를 통합하고, 검증된 글로볌 출처의 포괄적인 2차 연구로 보완합니다. 원본 데이터 소스에서 최종 인사이트까지 완전한 추적성을 유지하면서 신뢰할 수 있는 예측을 제공하기 위해 정량화된 영향 분석을 적용합니다.

  2. 2. 1차 연구

    1차 연구는 우리 방법론의 추출이며, 전체 인사이트의 약 80%를 기여합니다. 분석의 정확성과 깊이를 보장하기 위해 업계 참여자와의 직접적인 교류가 포함됩니다. 우리의 구조화된 인터뷰 프로그램은 C-suite 임원, 이사 및 주제 전문가들의 입력을 받아 지역 및 글로볌 시장을 다룹니다. 이러한 상호 작용은 전략적, 운영적, 기술적 관점을 제공하여 종합적인 인사이트와 신뢰할 수 있는 시장 예측을 가능하게 합니다.

  3. 3. 데이터 마이닝 및 시장 분석

    데이터 마이닝은 우리 연구 프로세스의 핵심 부분으로, 전체 방법론의 약 20%를 기여합니다. 주요 플레이어의 수익 점유율 분석을 통해 시장 구조 분석, 업계 트렌드 식별, 거시경제 요인 평가가 포함됩니다. 관련 데이터는 유료 및 무료 출처에서 수집되어 신뢰할 수 있는 데이터베이스를 구축합니다. 이 정보는 유통업체, 제조업체, 협회 등 주요 이해관계자의 검증을 받아 1차 연구와 시장 규모 산정을 지원하기 위해 통합됩니다.

  4. 4. 시장 규모 산정

    우리의 시장 규모 산정은 상향식 접근 방식에 기반하며, 1차 인터뷰를 통해 직접 수집된 기업 수익 데이터와 함께 제조업체의 생산량 수치 및 설치 또는 배포 통계를 활용합니다. 이러한 입력값들을 지역 시장 전반에 걸쳐 종합하여 실제 산업 활동에 기반한 글로벌 추정치를 도출합니다.

  5. 5. 예측 모델 및 주요 가정

    모든 예측에는 다음 사항에 대한 명시적인 문서화가 포함됩니다:

    • ✓ 핵심 성장 원동력 및 가정된 영향

    • ✓ 저해 요인 및 완화 시나리오

    • ✓ 규제 가정 및 정책 변화 리스크

    • ✓ 기술 수용 곡선 매개변수

    • ✓ 거시경제 가정 (GDP 성장률, 인플레이션, 통화)

    • ✓ 경쟁 역학 및 시장 진입/이탈 예상

  6. 6. 검증 및 품질 보증

    마지막 단계에서는 도메인 전문가들이 필터링된 데이터를 수동으로 검토하여 자동화 시스템이 놀칠 수 있는 뉘앙스와 맥락적 오류를 식별하는 인간 검증이 포함됩니다. 이 전문가 검토는 품질 보증의 중요한 층을 추가하여 데이터가 연구 목표 및 도메인별 기준에 부합하는지 확인합니다.

    당사의 3단계 검증 프로세스는 데이터 신뢰성을 최대화합니다:

    • ✓ 통계적 검증

    • ✓ 전문가 검증

    • ✓ 시장 현실 검토

신뢰와 신용

10+
서비스 연수
설립 이래 일관된 제공
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전문 표준 및 만족도
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인증된 품질
ISO 9001-2015 인증 회사
150+
연구 분석가
20개 이상의 산업 분야
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5년 관계 가치

검증된 데이터 소스

  • 무역 간행물

    산업 저널, 무역 출판물 및 전문 미디어

  • 산업 데이터베이스

    자체 및 제3자 시장 데이터베이스

  • 규제 신고서류

    정부 조달 기록 및 정책 문서

  • 학술 연구

    대학 연구 및 전문 기관 보고서

  • 기업 보고서

    연간 보고서, 투자자 프레젠테이션 및 공시 자료

  • 전문가 인터뷰

    C레벨 임원, 구매 담당자 및 기술 전문가

  • GMI 아카이브

    20개 이상의 산업 분야에 걸친 13,000건 이상의 발행 연구

  • 무역 데이터

    수출입 물량, HS 코드 및 세관 기록

연구 및 평가된 매개변수

이 보고서의 모든 데이터 포인트는 1차 인터뷰와 실제 상향식 모델링 및 철저한 교차 검증을 통해 검증됩니다. 당사 연구 프로세스에 대해 읽어보세요 →

저자:  Monali Tayade, Sampada Kulkarni
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