遺伝子検査市場 サイズとシェア 2024 - 2032

遺伝子検査市場規模

世界の遺伝子検査市場規模は 2023 年に 186 億米ドルに達し、2024 年から 2032 年にかけて年平均成長率（CAGR）12.3%で成長しました。市場の高い成長率は、ハイスループット・シーケンシング技術やバイオインフォマティクスツールの高度化など、ゲノミクス分野の進展に起因しています。これらの進展により、遺伝子検査はより正確かつ効率的で、利用しやすいものとなっています。
 

さらに、遺伝子検査とデジタルヘルスプラットフォームおよび電子健康記録との統合により、遺伝情報はより利用しやすく、有用なものとなっています。例えば、2023 年 7 月、Quest Diagnostics は questhealth.com で初の消費者主導型遺伝子検査「Genetic Insights」を開始し、個別化された、実行につながる健康リスク情報を提供しました。これにより、個人は特定の遺伝性疾患を発症する潜在的なリスクを把握できます。また、個別化された健康レポートや遺伝カウンセリングへのアクセスなど、高度な技術とエンドツーエンドのサポートも提供されます。このような製品・サービスの利用可能性に加え、技術開発の支援と促進を目的とする研究資金の増加も相まって、ゲノミクス分野における遺伝子検査の普及可能性が高まっています。
 

遺伝子検査とは、遺伝物質、染色体、タンパク質の変異を特定する検査を実施するために用いられる製品・サービスを指します。遺伝子検査によって、疑われる遺伝性疾患を確定または否定したり、個人が遺伝性疾患を発症する確率や、子どもに遺伝させる確率を判断したりできます。検査結果は、専用ソフトウェアおよび関連サービスの支援によって解釈できます。
 

遺伝子検査市場の動向

革新的な技術や新技術の開発に伴い、遺伝子検査の重要性が高まっています。出生前遺伝子検査に利用できる効率的で高感度な DNA シーケンシング手法の登場により、妊娠中の初期スクリーニングに新たなアプローチが提供されています。これらの手法では、妊娠中に母親の血液中を自然に循環する微量の胎児 DNA を検出できます。
 

• 遺伝子検査は、流産のリスクをなくす新しい種類の出生前検査を妊婦に提供します。この検査は妊婦から簡単に採血するだけで実施でき、妊娠の非常に早い段階から利用可能です。一般に、非侵襲的出生前検査（NIPT）または無細胞胎児 DNA 検査として知られています。NIPT の世界的な導入は大幅に拡大しており、毎年数百万人の妊婦がこの検査を受けています。
   
• さらに、全ゲノムまたはゲノムの特定部分のシーケンシングを可能にする急速に進化する技術である次世代シーケンシング（NGS）の発展により、生体試料から遺伝情報を迅速に抽出できるようになっています。この進展により、遺伝子検査の導入が促進され、今後の市場成長が加速すると予測されます。
   

遺伝子検査市場分析

主要な市場動向を把握するには

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製品・サービス別では、市場はキット・試薬とソフトウェア・サービスに分類されます。キット・試薬セグメントは、2023 年に売上高 121 億米ドルで市場をリードしました。
 

• 次世代シーケンシング（NGS）キットは、全ゲノムまたは特定領域をシーケンシングするためのハイスループットな手法を提供する。これらのキットには、ライブラリー調製、シーケンシング、データ解析用の試薬が含まれており、研究および臨床診断の両方における包括的な遺伝子解析を可能にする。例えば、Illumina の TruSight Oncology 500 キットは、がん関連遺伝子の包括的なプロファイリングを可能にする。同キットにはライブラリー調製およびシーケンシング用の試薬が含まれており、臨床医は変異を特定し、患者一人ひとりに合わせてがん治療を調整できる。
   
• さまざまな種類のキットや試薬を提供する企業が複数存在することは、多様な用途における遺伝子検査の導入拡大を反映しており、セグメントの成長を促進している。
   

検査タイプ別に見ると、遺伝子検査市場は、予測検査、保因者検査、出生前・新生児検査、診断検査、ファーマコゲノミクス検査、ニュートリゲノミクス、その他の検査タイプに分類される。出生前・新生児検査セグメントは、2023年に39.6%の市場シェアを占め、市場をリードした。
 

• 出生前・新生児スクリーニングが優位を占めている背景には、非侵襲的出生前検査（NIPT）や無細胞胎児 DNA 検査など、高度な検査キットおよび製品の開発がある。
   
• さらに、多くの先進国では、出生直後に遺伝性疾患および代謝異常のパネル検査を実施する新生児スクリーニングプログラムが義務付けられている。例えば、米国疾病予防管理センター（CDC）によると、米国では毎年、出生児のかかとから数滴の血液を採取し、特定の遺伝性疾患、内分泌疾患、代謝異常を検出する検査が数百万人の新生児に対して定期的に実施されている。
   
• ダウン症候群、エドワーズ症候群、パトウ症候群などの遺伝性疾患に対する認知度の高まりは、出生前スクリーニングの導入を促進する主要因であり、市場成長に寄与している。
   

用途別に見ると、遺伝子検査市場は、がん治療、移植用組織適合性検査、法医学的身元識別検査、祖先検査、親子鑑定、その他の用途に分類される。がん治療セグメントは、2032年までに238億米ドルに達すると予測される。
 

• 遺伝子検査技術の進歩により、がんの遺伝的素因をより早期の段階で検出する能力が向上している。早期検出によって介入を早めることができ、患者の転帰が改善する可能性がある。
   
• さらに、遺伝子検査データは臨床試験を通じた新たながん治療および療法の開発に寄与している。これにより、がん治療戦略におけるイノベーションが促進され、患者が利用できる選択肢の幅が広がることで、市場成長が後押しされている。
   

技術別に見ると、遺伝子検査市場は、ポリメラーゼ連鎖反応、DNA シーケンシング、細胞遺伝学的検査、マイクロアレイ、遺伝子発現プロファイリングに分類される。DNA シーケンシングセグメントは、2023年に41.6%の市場シェアを占め、市場をリードした。
 

• 塩基対当たりのシーケンシングコストが低下したことで、DNA シーケンシングはより利用しやすく、手頃な価格となり、医療提供者や研究者の導入拡大につながっている。
   
• 次世代シーケンシング（NGS）技術の進歩が、この成長を牽引している。これらの技術により、DNA シーケンシングに必要なコストと時間が大幅に削減された。Illumina や Thermo Fisher Scientific などの企業が提供するプラットフォームは、従来の数分の一のコストでハイスループットシーケンシングを可能にし、この分野を大きく変革した。
   
• さらに、DNAシーケンシング技術の幅広い用途が、同セグメントの成長を一段と促進すると見込まれる。
   

最終用途別に見ると、遺伝子検査市場は病院・診療所、診断研究所、法医学研究所、その他の最終用途に分類される。病院・診療所セグメントは、2024年から2032年にかけて 12.2% の年平均成長率（CAGR）を示すと予測される。
 

• 病院や診療所では、患者の遺伝的プロファイルに基づいて治療計画を個別化するため、遺伝子検査の導入が進んでいる。この動向は、遺伝的変異が疾患のかかりやすさや薬剤への反応に及ぼす影響についての理解が深まっていることを背景としている。
   
• さらに、遺伝子検査企業と医療提供者との連携により、既存の病院・診療所の業務フローへの検査サービスの統合が進んでいる。これにより検査がより利用しやすくなり、同セグメントの成長に寄与している。 
   

この市場を形成する主要なセグメントについて詳しく知る

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2023年、北米は遺伝子検査市場で 46.3% の大きな市場シェアを占め、予測期間を通じて市場をリードすると見込まれる。
 

• 同地域には、遺伝子研究に注力する主要企業や有力研究機関が数多く存在し、市場成長を促す環境が形成されている。
   
• また、北米では、確立された医療インフラと遺伝性疾患に関する高い認知度が市場成長を下支えしている。これらを背景に、遺伝子検査サービスや、キット、試薬、ソフトウェアなどの製品に対する需要が高まっている。
   
• さらに、米国政府はさまざまな取り組みや助成金を通じて研究開発に投資している。例えば、2021年11月には、DNAScript が研究支援を目的として National Human Genome Research Institute から 220万米ドルの助成金を受けた。
   
• こうした投資はイノベーションを促進するだけでなく、企業が遺伝子検査技術の可能性をさらに追求する競争環境の形成にも寄与している。総じて、米国政府によるこれらの取り組みは、同地域の市場成長に大きく貢献している。
   

欧州市場では、ドイツが大幅な成長率を記録すると見込まれる。
 

• 欧州諸国では、遺伝子検査に関する包括的な規制枠組みが整備され、品質管理と患者の安全が確保されている。2022年5月に全面施行された欧州連合の体外診断用医療機器規則（IVDR）は、より明確な指針と透明性の向上をもたらした。これにより遺伝子検査の信頼性と安全性が確保され、遺伝子検査サービスへの需要が高まることで、市場成長が促進されている。
   
• さらに、欧州では次世代シーケンシング技術への大規模な投資が行われており、より効率的かつ低コストな遺伝子検査が可能になっている。この技術の進展により、より幅広い遺伝子検査をより多くの人々に提供できるようになった。
   

アジア太平洋地域の遺伝子検査市場は、予測期間中に 13.3% の大幅な年平均成長率（CAGR）で拡大すると見込まれる。
 

• 同地域では、特にバイオテクノロジー、医薬品、遺伝子工学の分野で、研究開発活動が顕著に活発化している。この急増の背景には、精密医療、個別化医療、遺伝子検査の進展が重視されるようになったことがある。
   
• さらに、同地域では嚢胞性線維症、鎌状赤血球貧血、ハンチントン病などの遺伝性疾患の罹患率が上昇しており、遺伝子検査や個別化医療の必要性が高まっている。この動向により、個別対応型の遺伝子検査サービスへの需要が増加し、市場成長がさらに促進されている。
   
• また、急速な工業化と都市化を背景に、医療インフラや研究施設への投資が拡大している。これに加え、政府によるゲノム研究開発への支援策や資金提供も進められている。例えば、中国政府は遺伝子検査への支援を含め、ゲノム研究に多額の投資を行っている。
   

遺伝子検査市場シェア

市場の競争環境は、イノベーションの創出と市場での存在感拡大を目指す主要企業間の激しい競争によって特徴づけられる。Abbott Laboratories、Illumina Inc.、Qiagen N.V.などの大手企業は、幅広い製品ポートフォリオと積極的な研究開発投資により市場をリードしている。さらに、市場範囲の拡大や新たな技術力へのアクセスを目的として、合併・買収や戦略的提携も一般的な戦略となっている。
 

遺伝子検査市場の主要企業

遺伝子検査業界で事業を展開する主要企業は以下のとおりである。

• 23 and ME, Inc.
• Abbott Laboratories
• Ambry genetics
• Ancestry DNA 
• bioMerieux SA
• BGI Genomics
• Illumina, Inc.
• Invitae Corporation
• Luminex Corporation
• Myriad Genetics, Inc.
• Natera, Inc.
• QIAGEN N.V.
• Quest Diagnostics
• Siemens Healthineers AG
   

遺伝子検査業界のニュース：

• 2024年2月、Sysmex CorporationとHitachi High-Tech Corporationは、キャピラリー電気泳動シーケンサー（CEシーケンサー）を基盤とする遺伝子検査システムの開発で両社が協業することに合意したと発表した。この戦略により、両社の未開拓市場への展開が強化されると見込まれる。
   
• 2023年7月、Quest Diagnosticsは、同社初となる消費者主導型の遺伝子検査「Genetic Insights」の提供開始を発表した。この新サービスは、先進技術と、個別化された健康レポートや遺伝カウンセリングへのアクセスを含む一貫した支援を通じて、特定の遺伝性健康状態を発症する潜在的なリスクを理解できるよう支援するものである。これにより、同社は製品ラインアップを拡充した。
   

遺伝子検査市場に関する調査レポートは、以下のセグメントについて、2021〜2032年の収益（百万米ドル）に関する市場推計と予測を含む業界の詳細な分析を掲載している。

製品・サービス別市場

• キット・試薬
• ソフトウェア・サービス

検査タイプ別市場

• 予測検査
• 保因者検査
• 出生前・新生児検査
• 診断検査
• 薬理ゲノム検査
• ニュートリゲノミクス
• その他の検査タイプ

用途別市場

• がん治療
• 移植用組織適合性検査
• 法医学的個人識別検査
• 祖先検査
• 親子鑑定
• その他の用途

技術別市場

• ポリメラーゼ連鎖反応
• DNAシーケンシング
  • サンガーシーケンシング
  • 次世代シーケンシング
• 細胞遺伝学的検査
  • 染色体分析（核型分析）
  • 蛍光 in situ ハイブリダイゼーション（FISH）
• マイクロアレイ
• 遺伝子発現プロファイリング

最終用途別市場

• 病院・診療所
• 診断検査室
• 法医学検査室
• その他の最終利用者

上記の情報は、以下の地域および国を対象としている。

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
  • その他の欧州
• アジア太平洋
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
  • その他のアジア太平洋地域
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他のラテンアメリカ
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • その他の中東・アフリカ