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Mercado de pruebas de amplificación de ácidos nucleicos Tamaño y compartir 2024 - 2032

Tamaño del mercado por tipo de producto (consumibles, instrumentos/sistemas), tecnología (PCR, INAAT, LCR), aplicación (enfermedades infecciosas, oncología, pruebas de enfermedades genéticas y mitocondriales), uso final: previsión global.

ID del informe: GMI8506
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Fecha de publicación: March 2024
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Formato del informe: PDF

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Nucleic Acid Amplification Testing Market Size

El tamaño del mercado de análisis de amplificación de ácido nucleic fue valorado en alrededor de USD 7,3 mil millones en 2023 y se estima que alcanzará más de USD 18,8 mil millones en 2032. La prueba de amplificación del ácido nucleico (NAAT) es una técnica molecular utilizada para amplificar y detectar secuencias específicas de ácidos nucleicos, como ADN o ARN, dentro de una muestra. La NAAT se emplea en diversos campos, incluyendo diagnósticos médicos, microbiología e investigación genética.

Principales conclusiones del mercado de pruebas de amplificación de ácidos nucleicos

Tamaño y crecimiento del mercado

  • Tamaño del mercado en 2023: USD 7.3 mil millones
  • Tamaño del mercado proyectado para 2032: USD 18.8 mil millones
  • TCAC (2024–2032): 11.3%

Principales impulsores del mercado

  • Aumento de la prevalencia de enfermedades infecciosas a nivel mundial.
  • Adopción creciente de la medicina personalizada.
  • Demanda creciente de pruebas en el punto de atención.
  • Mayor inversión en I+D para desarrollar técnicas de diagnóstico biotecnológico novedosas.

Desafíos

  • Alto costo de instrumentos y reactivos.
  • Escenario regulatorio estricto.

Las enfermedades infecciosas siguen constituyendo una amenaza importante para la salud pública mundial. La creciente prevalencia de enfermedades como el VIH/SIDA, la tuberculosis, la hepatitis y las infecciones de transmisión sexual requiere métodos de diagnóstico precisos y rápidos. Por ejemplo, según la Organización Mundial de la Salud (OMS), en 2022, la tuberculosis causó 1.3 millones de muertes, entre ellas 167.000 coinfectadas con el VIH, lo que la convirtió en la segunda causa infecciosa de muerte en todo el mundo, superando el VIH/SIDA.

Hubo 10,6 millones de nuevos casos de tuberculosis, que afectaron a 5,8 millones de hombres, 3,5 millones de mujeres y 1,3 millones de niños, destacando su prevalencia mundial en toda la demografía. Por lo tanto, NAAT ofrece alta sensibilidad y especificidad en la detección de varios patógenos, lo que lo convierte en una herramienta crucial en el diagnóstico y la gestión de enfermedades infecciosas.

Pruebas de punto de atención (POCT) which is estimated to USD 78.3 billion by 2023, with NAAT technologies allows for rapid, accurate diagnóstico de enfermedades infecciosas incluso en los lugares remotos. Con resultados rápidos y pruebas descentralizadas, POCT satisface la demanda de diagnóstico oportuno, mejora de la atención del paciente y estimula la adopción de NAAT en entornos sanitarios.

Nucleic Acid Amplification Testing Market

Nucleic Acid Amplification Testing Market Tendencias

La medicina personalizada pretende adaptar el tratamiento médico a las características individuales de cada paciente. La NAAT desempeña un papel crucial en la medicina personalizada permitiendo un diagnóstico y monitoreo precisos de enfermedades basadas en el maquillaje genético de un individuo y características patógenas específicas. A medida que los proveedores y pacientes de salud reconocen cada vez más la importancia de enfoques de tratamiento personalizados, se espera que la demanda de NAAT como herramienta de diagnóstico aumente significativamente.

  • Aumentar las inversiones en investigación y desarrollo (R plagaD) destinadas a desarrollar nuevas técnicas de diagnóstico biotecnológico contribuyen al avance de las tecnologías NAAT.
  • Estas inversiones apoyan el desarrollo de plataformas NAAT de próxima generación con mejores capacidades de sensibilidad, especificidad, automatización y multiplexación.
  • Las innovaciones en la tecnología NAAT impulsadas por los esfuerzos de RcienteD aumentan el rendimiento y la utilidad de los ensayos NAAT para una amplia gama de aplicaciones, incluyendo diagnóstico de enfermedades infecciosas, detección de cáncer y pruebas genéticas.

Nucleic Acid Amplification Testing Market Analysis

Nucleic Acid Amplification Testing Market, By Product Type, 2021 – 2032  (USD Billion)

Sobre la base del tipo de producto, el mercado se segmenta en instrumentos/sistemas y consumibles. Se calcula que el segmento de bienes fungibles representará 13.000 millones de dólares en 2032.

  • Consumibles como reactivos, cartillas, sondas y plásticos desechables son integrales para ensayos NAAT, asegurando pruebas diagnósticas precisas y sensibles.
  • La creciente adopción de tecnologías NAAT en diversos ámbitos sanitarios, incluyendo diagnóstico de enfermedades infecciosas, oncology, y Pruebas genéticas, alimenta la demanda de consumibles como instalaciones sanitarias y laboratorios integran NAAT en sus flujos de trabajo diagnóstico.
  • Los avances tecnológicos en el NAAT conducen al desarrollo de ensayos más sofisticados, lo que hace necesario contar con con consumibles especializados con mejores características de rendimiento.
  • Además, la dinámica del mercado y la competencia fomentan la introducción de nuevos consumibles que ofrezcan mayor rendimiento y eficacia en función de los costos, estimulando el crecimiento del mercado dentro del segmento de consumibles.

 

Nucleic Acid Amplification Testing Market, By Technology (2023)

Basado en la tecnología, el mercado de pruebas de amplificación de ácido nucleico se segmenta en pruebas de reacción en cadena de polimerasa (PCR), tecnología de amplificación del ácido nucleico isotérmico (INAAT) pruebas, y pruebas de reacción en cadena de ligasa (LCR). La reacción en cadena de polimerasa (PCR) prueba los ingresos sustanciales del segmento de USD 5,1 mil millones en 2023 dentro del mercado de pruebas de amplificación del ácido nucleico (NAAT) refleja la tecnología establecida de PCR, diversas aplicaciones e innovación continua.

  • La fiabilidad, sensibilidad y versatilidad de PCR han hecho de ella una opción preferida para diagnosticar enfermedades infecciosas, trastornos genéticos y realizar otras tareas clínicas y de investigación.
  • Además, el aumento de la demanda debido a la pandemia COVID-19 propulsaba aún más la adopción de pruebas PCR, en particular para la detección de SARS-CoV-2. Los esfuerzos de aprobación regulatoria y estandarización también han reforzado la credibilidad de PCR, asegurando su calidad, seguridad y estándares de rendimiento.

Basado en la aplicación, el mercado de pruebas de amplificación de ácido nucleico se segmenta en pruebas de enfermedades infecciosas, pruebas de oncología, pruebas genéticas de enfermedades mitocondriales y otras aplicaciones. Se estima que el segmento de pruebas de enfermedades infecciosas representa 8.900 millones de dólares en 2032.

  • La prevalencia mundial de enfermedades infecciosas y el surgimiento de nuevos patógenos ponen de relieve la necesidad de un diagnóstico preciso y oportuno. La alta sensibilidad y especificidad de NAAT permiten la detección temprana y el diagnóstico preciso, crucial para la gestión y vigilancia eficaces de enfermedades.
  • La creciente demanda de diagnóstico rápido y preciso, estimulada por amenazas y pandemias mundiales de salud como COVID-19, subraya la importancia de la tecnología NAAT.
  • Así, a medida que los sistemas sanitarios de todo el mundo prioricen el control de enfermedades infecciosas, se espera que la demanda de soluciones de diagnóstico basadas en NAAT siga aumentando, impulsando un crecimiento significativo en el segmento de pruebas de enfermedades infecciosas.

Basado en el uso final, el mercado de pruebas de amplificación del ácido nucleico se segmenta en hospitales, laboratorios de diagnóstico, empresas de biotecnología y otros usuarios finales. El segmento de laboratorios de diagnóstico tuvo un ingreso sustancial de USD 3 mil millones en 2023.

  • Los laboratorios de diagnóstico sirven como centros centrales equipados con instrumentos avanzados y personal capacitado capaz de realizar ensayos NAAT precisos y fiables.
  • Desempeñan un papel crucial en la vigilancia de enfermedades, la investigación de brotes y la atención de pacientes proporcionando resultados diagnósticos oportunos. Los ensayos NAAT, conocidos por su alta sensibilidad y especificidad, son particularmente valiosos para diagnosticar enfermedades infecciosas, trastornos genéticos y cáncer.
  • La creciente prevalencia de enfermedades infecciosas y la demanda de medicamentos personalizados, junto con el impacto de la pandemia COVID-19, han estimulado aún más la utilización de ensayos NAAT en laboratorios de diagnóstico.

 

North America Nucleic Acid Amplification Testing Market, 2020 – 2032 (USD Billion)

En 2023, América del Norte mantuvo una importante cuota de mercado del 40,8% en el mercado mundial de pruebas de amplificación de ácido nucleico y se prevé que es testigo de una expansión sustancial del mercado.

  • El compromiso de América del Norte con la calidad de la salud y la seguridad de los pacientes estimula la amplia utilización de métodos diagnósticos precisos y sensibles como el NAAT para una serie de condiciones, incluyendo enfermedades infecciosas y trastornos genéticos.
  • Los marcos regulatorios proactivos y las políticas de reembolso robustas proporcionan más impulso a la adopción de ensayos NAAT en la práctica clínica.
  • La rápida respuesta de la región a las emergencias de salud pública, ejemplificada por su manejo de la pandemia COVID-19, también ha alimentado la demanda de soluciones de pruebas de NAAT, contribuyendo al crecimiento sustancial del mercado.

Nucleic Acid Amplification Testing Market Share

La industria de pruebas de amplificación del ácido nucleico es competitiva en la naturaleza, con varias grandes multinacionales y pequeñas y medianas empresas que compiten en la industria. El desarrollo y lanzamiento de nuevos productos y servicios avanzados basados en diferentes tecnologías es una estrategia clave del mercado. Algunos de los principales jugadores de la industria tienen una presencia notable en el mercado.

Nucleic Acid Amplification Testing Market Companies

Algunos de los eminentes participantes del mercado que operan en la industria de pruebas de amplificación de ácido nucleico incluyen:

  • Abbott Laboratories
  • Becton, Dickinson and Company
  • bioMerieux S.A.
  • Bio-Rad Laboratories, Inc.
  • Danaher Corporation
  • F. Hoffmann La Roche AG
  • Illumina, Inc.
  • QIAGEN N.V.
  • Seegene Inc.
  • Siemens Healthineers AG

Nucleic Acid Amplification Testing Industry News:

  • En agosto de 2023, Becton, Dickinson y Company (BD) anunciaron la autorización de la FDA de EE.UU. para su panel viral respiratorio BD (RVP) para el sistema BD MAX. Estos solteros Diagnóstico molecular prueba distinguido SARS-CoV-2, influenza A, influenza B y Virus Sincitial Respiratorio (RSV) en aproximadamente dos horas usando un solo hisopo nasal o nasofaringe. Esta estrategia aumentó la cartera de productos y fortaleció la posición de mercado de BD.
  • En marzo de 2023, Bio-Rad Laboratories, Inc., anunció que AOAC INTERNATIONAL y AFNOR aprobaron el sistema CFX Opus Deepwell PCR en tiempo real para su uso con Bio-Rad iQ-Check en tiempo real PCR Kits. Esto mejoró las capacidades de producto del diagnóstico in vitro, generando así ventas.

El informe de investigación del mercado de la amplificación del ácido nucleico incluye una cobertura detallada de la industria con estimaciones " pronóstico en términos de ingresos en USD Millones de 2018 a 2032 para los siguientes segmentos:

Mercado, por tipo de producto

  • Consumibles
  • Instrumentos y sistemas

Market, By Technology

  • Pruebas de reacción en cadena de polimerasa (PCR)
  • Pruebas de amplificación del ácido nucleico (INAAT)
  • Pruebas de reacción en cadena de ligasa (LCR)

Mercado, por aplicación

  • Pruebas de enfermedades infecciosas
    • Pruebas COVID-19
    • Pruebas de enfermedades transmitidas por mosquitos
    • Pruebas de gripe
    • Pruebas de infecciones de transmisión sexual
    • Pruebas de hepatitis
    • Pruebas de tuberculosis
    • Otras pruebas de enfermedades infecciosas
  • Pruebas de oncología
  • Pruebas genéticas de enfermedades mitocondriales
  • Otras aplicaciones

Mercado, por uso final

  • Hospitales
  • Laboratorios de diagnóstico
  • Biotechnology companies
  • Otros usuarios finales

La información anterior se proporciona a las siguientes regiones y países:

  • América del Norte
    • EE.UU.
    • Canadá
  • Europa
    • Alemania
    • UK
    • Francia
    • España
    • Italia
    • El resto de Europa
  • Asia Pacífico
    • Japón
    • China
    • India
    • Australia
    • Corea del Sur
    • El resto de Asia Pacífico
  • América Latina
    • Brasil
    • México
    • Argentina
    • El resto de América Latina
  • Oriente Medio y África
    • Arabia Saudita
    • Sudáfrica
    • UAE
    • El resto del Oriente Medio y África

 

Autores:  Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani

Metodología de investigación, fuentes de datos y proceso de validación

Este informe se basa en un proceso de investigación estructurado basado en conversaciones directas con la industria, modelado propietario y validación cruzada rigurosa, y no solo en investigación de escritorio.

Nuestro proceso de investigación de 6 pasos

  1. 1. Diseño de investigación y supervisión de analistas

    En GMI, nuestra metodología de investigación se basa en la experiencia humana, la validación rigurosa y la transparencia total. Cada perspectiva, análisis de tendencias y pronóstico en nuestros informes es desarrollado por analistas experimentados que entienden los matices de su mercado.

    Nuestro enfoque integra una extensa investigación primaria a través del compromiso directo con participantes y expertos de la industria, complementada con una investigación secundaria integral de fuentes globales verificadas. Aplicamos análisis de impacto cuantificado para ofrecer pronósticos confiables, manteniendo una trazabilidad completa desde las fuentes de datos originales hasta los insights finales.

  2. 2. Investigación primaria

    La investigación primaria forma la columna vertebral de nuestra metodología, contribuyendo con casi el 80% a los insights generales. Implica el compromiso directo con los participantes de la industria para garantizar la precisión y profundidad en el análisis. Nuestro programa de entrevistas estructuradas cubre los mercados regionales y globales, con aportes de ejecutivos de nivel C, directores y expertos en la materia. Estas interacciones proporcionan perspectivas estratégicas, operativas y técnicas, permitiendo insights completos y pronósticos de mercado confiables.

  3. 3. Minería de datos y análisis de mercado

    La minería de datos es una parte clave de nuestro proceso de investigación, contribuyendo con casi el 20% a la metodología general. Implica analizar la estructura del mercado, identificar las tendencias de la industria y evaluar los factores macroeconómicos a través del análisis de participación en los ingresos de los principales actores. Los datos relevantes se recopilan de fuentes pagas y gratuitas para construir una base de datos confiable. Esta información se integra luego para respaldar la investigación primaria y el dimensionamiento del mercado, con validación de partes interesadas clave como distribuidores, fabricantes y asociaciones.

  4. 4. Dimensionamiento del mercado

    Nuestro dimensionamiento del mercado se basa en un enfoque ascendente, comenzando con datos de ingresos de empresas recopilados directamente a través de entrevistas primarias, junto con cifras de volumen de producción de fabricantes y estadísticas de instalación o implementación. Estos datos se ensamblan a través de los mercados regionales para llegar a una estimación global fundamentada en la actividad real de la industria.

  5. 5. Modelo de pronóstico y supuestos clave

    Cada pronóstico incluye documentación explícita de:

    • ✓ Principales impulsores de crecimiento y su impacto asumido

    • ✓ Factores restrictivos y escenarios de mitigación

    • ✓ Supuestos regulatorios y riesgo de cambio de política

    • ✓ Parámetro de la curva de adopción tecnológica

    • ✓ Supuestos macroeconómicos (crecimiento del PIB, inflación, moneda)

    • ✓ Dinámicas competitivas y expectativas de entrada/salida al mercado

  6. 6. Validación y aseguramiento de calidad

    Las etapas finales implican validación humana, donde expertos del dominio revisan manualmente los datos filtrados para identificar matices y errores contextuales que los sistemas automatizados podrían pasar por alto. Esta revisión de expertos añade una capa crítica de aseguramiento de calidad, asegurando que los datos se alineen con los objetivos de investigación y los estándares específicos del dominio.

    Nuestro proceso de validación de triple capa garantiza la máxima fiabilidad de los datos:

    • ✓ Validación estadística

    • ✓ Validación de expertos

    • ✓ Verificación de la realidad del mercado

Confianza & credibilidad

10+
Años de servicio
Entrega consistente desde el establecimiento
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Estándares profesionales y satisfacciones
ISO
Calidad certificada
Empresa certificada ISO 9001-2015
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Analistas de investigación
En más de 10 sectores industriales
95%
Retención de clientes
Valor de relación de 5 años

Fuentes de datos verificadas

  • Publicaciones comerciales

    Revistas del sector de seguridad y defensa y prensa especializada

  • Bases de datos industriales

    Bases de datos de mercado propias y de terceros

  • Documentos regulatorios

    Registros de contratación pública y documentos de política

  • Investigación académica

    Estudios universitarios e informes de instituciones especializadas

  • Informes corporativos

    Informes anuales, presentaciones a inversores y declaraciones

  • Entrevistas con expertos

    Alta dirección, responsables de compras y especialistas técnicos

  • Archivo GMI

    Más de 13.000 estudios publicados en más de 30 sectores industriales

  • Datos comerciales

    Volúmenes de importación/exportación, códigos HS y registros aduaneros

Parámetros estudiados y evaluados

Cada punto de datos de este informe se valida mediante entrevistas primarias, modelado ascendente real y rigurosas comprobaciones cruzadas. Lea sobre nuestro proceso de investigación →

Preguntas frecuentes(FAQ):
¿Cuán grande es la industria de pruebas de amplificación de ácido nucleico?
El mercado mundial de pruebas de amplificación del ácido nucleico se valoró en alrededor de 7.300 millones de dólares de los EE.UU. en 2023 y se calcula que alcanzará más de 18.800 millones de dólares en 2032, debido a la creciente prevalencia de enfermedades como el VIH/SIDA, la tuberculosis, la hepatitis y las infecciones de transmisión sexual.
¿Cómo influirá el segmento de enfermedades infecciosas en la demanda de pruebas de amplificación del ácido nucleico?
Se estima que el segmento de pruebas de enfermedades infecciosas representa 8.900 millones de dólares en 2032, favorecido por la prevalencia global de enfermedades infecciosas y el surgimiento de nuevos patógenos.
¿Cuál es el tamaño del mercado de pruebas de amplificación de ácido nucleico de América del Norte?
En 2023, América del Norte mantuvo una importante cuota de mercado del 40,8%, atribuida a los marcos regulatorios proactivos y a las políticas de reembolso robustas de la región.
¿Quiénes son los actores clave involucrados en la industria de pruebas de amplificación del ácido nucleico?
Abbott Laboratories, Becton, Dickinson, and Company, bioMérieux S.A., Bio-Rad Laboratories, Inc., Danaher Corporation, F. Hoffmann La Roche AG, Illumina, Inc., QIAGEN N.V., Seegene Inc., and Siemens Healthineers AG.
Autores:  Mariam Faizullabhoy, Gauri Wani
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Detalles del informe premium:

Año base: 2023

Empresas perfiladas: 10

Tablas y figuras: 340

Países cubiertos: 22

Páginas: 206

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