Autores:
Monali Tayade, Jignesh Rawal
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Mercado de servicios de pruebas bioanalíticas Tamaño y Compartir 2025 - 2034
ID del informe: GMI8443
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Fecha de publicación: October 2025
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Formato del informe: PDF/Excel/Panel de control/Plataforma
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Mercado de servicios de pruebas bioanalíticas
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Mercado de servicios de pruebas bioanalíticas
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Tamaño del mercado de servicios de pruebas bioanalíticas
El mercado mundial de servicios de pruebas bioanalíticas se valoró en 4,200 millones de USD en 2024 y se prevé que crezca de 4,600 millones de USD en 2025 a 9,300 millones de USD en 2034, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,2 %, según el último informe publicado por Global Market Insights Inc. Este crecimiento sostenido está impulsado por la creciente tendencia a externalizar los servicios de análisis de laboratorio, los avances cada vez mayores en tecnología bioanalítica, la expansión de los procesos de desarrollo y aprobación de medicamentos y el aumento del volumen de actividades de investigación en curso y ensayos clínicos.
Principales conclusiones del mercado de servicios de pruebas bioanalíticas
Líder del mercado: Labcorp Drug Development lideró con más del 27% de cuota de mercado en 2024.
Principales actores: Los cinco principales actores de este mercado incluyen a Labcorp Drug Development, SGS Société Générale de Surveillance SA, Thermo Fisher Scientific Inc., Eurofins Scientific, ICON Plc, que en conjunto registraron una cuota de mercado del 60% en 2024.
Los servicios de pruebas bioanalíticas comprenden una serie de servicios de laboratorio que implican el análisis de muestras biológicas, como sangre, orina, tejido, etc., para cuantificar la concentración de medicamentos, metabolitos, biomarcadores y otros analitos en matrices biológicas. Estos servicios se utilizan habitualmente en las industrias farmacéutica y biotecnológica con diversos fines, como el desarrollo de medicamentos, los estudios farmacocinéticos, las evaluaciones de bioequivalencia y los ensayos clínicos en general.
Entre las principales empresas del sector se encuentran Labcorp Drug Development, SGS Société Générale de Surveillance SA, Thermo Fisher Scientific Inc., Eurofins Scientific e ICON Plc. Esta globalización de las capacidades de análisis permite a las empresas ampliar su alcance de mercado, desarrollar alianzas estratégicas y aprovechar los recursos y la experiencia regionales para respaldar las actividades de desarrollo de medicamentos en múltiples segmentos de mercado, impulsando así el crecimiento del sector.
El mercado aumentó de 3,000 millones de USD en 2021 a 3,800 millones de USD en 2023. Este crecimiento puede atribuirse principalmente a la creciente tendencia a externalizar los servicios de análisis de laboratorio. A medida que las empresas farmacéuticas y biotecnológicas afrontan una presión cada vez mayor para reducir costes y acelerar los plazos de desarrollo de medicamentos, la externalización se ha consolidado como una solución estratégica. La creciente complejidad de los productos biológicos y las terapias personalizadas amplifica aún más la necesidad de capacidades de análisis especializadas, lo que convierte a la externalización en un factor clave de innovación y escalabilidad en el ámbito bioanalítico.
La expansión de los procesos de desarrollo y aprobación de medicamentos es uno de los principales factores que contribuyen al crecimiento del sector de servicios de pruebas bioanalíticas. Por ejemplo, en marzo de 2025 había 10,134 nuevos medicamentos en desarrollo en todo el mundo, lo que representa un aumento del 20 % con respecto a septiembre de 2021. La oncología representaba el 38 % de todos los medicamentos en desarrollo, mientras que los trastornos metabólicos suponían el 15 % de la cartera. Estas estadísticas indican que las empresas farmacéuticas y biotecnológicas están ampliando sus carteras para incluir nuevos medicamentos, productos biológicos y terapias personalizadas, impulsando así un fuerte aumento de la demanda de pruebas bioanalíticas sólidas. Estos servicios son esenciales para garantizar la seguridad, la eficacia y el cumplimiento normativo de los candidatos a medicamentos durante las fases preclínica y clínica.
Además, el aumento del volumen de actividades de investigación en curso y ensayos clínicos constituye un factor significativo de crecimiento del mercado de servicios de pruebas bioanalíticas. Según Statista, a mediados de 2025 había más de 540,000 estudios clínicos registrados en todo el mundo, lo que refleja la creciente escala de los esfuerzos mundiales de desarrollo de medicamentos. Entre 2018 y 2023, el 28 % de los ensayos clínicos de medicamentos iniciados correspondió a la oncología, mientras que las enfermedades infecciosas representaron el 13 %. Este aumento de los ensayos clínicos se traduce en una mayor demanda de servicios de pruebas bioanalíticas para respaldar estudios complejos, incluidas las evaluaciones farmacocinéticas y farmacodinámicas, el análisis de biomarcadores y la validación de métodos.
Los servicios de ensayos bioanalíticos se realizan en muestras biológicas, como sangre, plasma y tejido, para evaluar la concentración y el comportamiento de los fármacos en el organismo. Los ensayos bioanalíticos ofrecen apoyo a los estudios farmacocinéticos y farmacodinámicos, al análisis de biomarcadores y a la validación de métodos durante los estudios preclínicos y clínicos. Estos servicios son fundamentales para garantizar la seguridad y la eficacia de los fármacos, así como el cumplimiento de la normativa, durante su desarrollo.
Tendencias del mercado de servicios de ensayos bioanalíticos
Análisis del mercado de servicios de ensayos bioanalíticos
El mercado de servicios de ensayos bioanalíticos, segmentado por tipo de molécula, se divide en moléculas pequeñas y grandes. El segmento de moléculas pequeñas representó la mayor cuota de mercado, con un 56% en 2024, y se espera que mantenga su posición dominante durante todo el período de análisis.
Según el tipo de ensayo, el mercado de servicios de ensayos bioanalíticos se clasifica en ensayos DMPK, ensayos de biomarcadores, ensayos virológicos, ensayos serológicos, ensayos de inmunogenicidad y otros tipos de ensayos. El segmento de ensayos virológicos se ha dividido a su vez en ensayos virológicos in vivo y ensayos virológicos in vitro. Los ensayos de biomarcadores lideraron el mercado y registraron un valor de 1,100 millones de USD en 2024.
Según la aplicación, el mercado de servicios de ensayos bioanalíticos se divide en oncología, neurología, enfermedades infecciosas, gastroenterología, cardiología y otras aplicaciones. El segmento de oncología representó una posición significativa en el mercado y se prevé que alcance 2,200 millones de USD en 2034.
Según el uso final, el mercado de servicios de ensayos bioanalíticos se segmenta en empresas farmacéuticas y biotecnológicas, organizaciones de investigación por contrato, institutos de investigación y académicos, y otros usuarios finales. El segmento de empresas farmacéuticas y biotecnológicas registró una cuota de mercado del 45,8 % en 2024.
Mercado norteamericano de servicios de ensayos bioanalíticos
Norteamérica lideró el mercado con la mayor cuota de mercado, del 39,4 %, en 2024.
Mercado europeo de servicios de ensayos bioanalíticos
El mercado europeo representó 1,100 millones de USD en 2024 y se prevé que registre un crecimiento favorable durante el período de previsión.
Se prevé que el mercado alemán de servicios de análisis bioanalítico registre un crecimiento sostenido entre 2025 y 2034.
Mercado de Servicios de Análisis Bioanalítico en Asia-Pacífico
Asia-Pacífico es el mercado de más rápido crecimiento y se prevé que registre una tasa de crecimiento del 9,1 % durante el período de previsión.
Se prevé que el mercado japonés de servicios de análisis bioanalítico registre un crecimiento atractivo entre 2025 y 2034.
Mercado de Servicios de Análisis Bioanalítico en América Latina
Brasil registra un crecimiento significativo en el mercado
Mercado de servicios de análisis bioanalítico de Oriente Medio y África
Se espera que el mercado de Arabia Saudí experimente un crecimiento significativo y prometedor de 2025 a 2034.
Cuota de mercado de los servicios de análisis bioanalítico
27 % de cuota de mercado
La cuota de mercado conjunta en 2024 es del 60 %
Empresas del mercado de servicios de análisis bioanalítico
Algunos de los principales actores que operan en el sector de los servicios de análisis bioanalítico son:
Thermo Fisher Scientific Inc.
Thermo Fisher Scientific Inc. es uno de los principales actores del mercado de servicios de pruebas bioanalíticas y aprovecha su amplia cartera de herramientas y tecnologías analíticas de alto rendimiento. La empresa presta apoyo a organizaciones farmacéuticas y biotecnológicas mediante servicios integrales de pruebas, incluidos estudios de farmacocinética, toxicología y análisis de biomarcadores. Su infraestructura mundial facilita la prestación eficiente de servicios en diversos entornos regulatorios y garantiza el cumplimiento de las normas internacionales. Al integrar instrumentación avanzada con soluciones de laboratorio escalables, Thermo Fisher ofrece capacidades de pruebas sólidas para respaldar la creciente demanda de productos biológicos y medicina de precisión.
Labcorp Drug Development
LabCorp Drug Development desempeña un papel fundamental en el mercado de servicios de pruebas bioanalíticas y ofrece una amplia variedad de soluciones analíticas clínicas y preclínicas. La experiencia de la empresa abarca la farmacodinámica, los estudios de biodisponibilidad y el desarrollo de ensayos personalizados, con los que responde a los requisitos esenciales de la innovación farmacéutica. Gracias a una red de laboratorios integrados, LabCorp proporciona apoyo integral para flujos de trabajo de pruebas complejos y garantiza la coherencia y la calidad de sus servicios. Su fortaleza en el descubrimiento y la validación de biomarcadores respalda la medicina personalizada y el desarrollo de nuevos tratamientos.
SGS Société Générale de Surveillance SA
SGS Société Générale de Surveillance SA es un actor clave en el mercado de servicios de pruebas bioanalíticas y está especializada en soluciones conformes con la normativa para clientes farmacéuticos y biotecnológicos. Su cartera incluye servicios analíticos para moléculas pequeñas, productos biológicos y biosimilares, que responden a las complejas exigencias del desarrollo farmacológico moderno. A través de su red mundial de laboratorios, SGS ofrece capacidades de pruebas adaptadas a cada región y garantiza la adecuación a las directrices regulatorias locales. El uso de tecnologías avanzadas, como la espectrometría de masas y la cromatografía, mejora la precisión y la sensibilidad de los procesos bioanalíticos.
Noticias del mercado de servicios de pruebas bioanalíticas:
El informe de investigación del mercado de servicios de pruebas bioanalíticas ofrece una cobertura exhaustiva del sector, con estimaciones y previsiones de ingresos expresadas en miles de millones de USD para el período 2021–2034, correspondientes a los siguientes segmentos:
Mercado por tipo de molécula
Mercado por tipo de prueba
Mercado por aplicación
Mercado por uso final
La información anterior se proporciona para las siguientes regiones y países:
Preguntas frecuentes(FAQ):
Metodología de investigación, fuentes de datos y proceso de validación
Este informe se basa en un proceso de investigación estructurado basado en conversaciones directas con la industria, modelado propietario y validación cruzada rigurosa, y no solo en investigación de escritorio.
Nuestro proceso de investigación de 6 pasos
1. Diseño de investigación y supervisión de analistas
En GMI, nuestra metodología de investigación se basa en la experiencia humana, la validación rigurosa y la transparencia total. Cada perspectiva, análisis de tendencias y pronóstico en nuestros informes es desarrollado por analistas experimentados que entienden los matices de su mercado.
Nuestro enfoque integra una extensa investigación primaria a través del compromiso directo con participantes y expertos de la industria, complementada con una investigación secundaria integral de fuentes globales verificadas. Aplicamos análisis de impacto cuantificado para ofrecer pronósticos confiables, manteniendo una trazabilidad completa desde las fuentes de datos originales hasta los insights finales.
2. Investigación primaria
La investigación primaria forma la columna vertebral de nuestra metodología, contribuyendo con casi el 80% a los insights generales. Implica el compromiso directo con los participantes de la industria para garantizar la precisión y profundidad en el análisis. Nuestro programa de entrevistas estructuradas cubre los mercados regionales y globales, con aportes de ejecutivos de nivel C, directores y expertos en la materia. Estas interacciones proporcionan perspectivas estratégicas, operativas y técnicas, permitiendo insights completos y pronósticos de mercado confiables.
3. Minería de datos y análisis de mercado
La minería de datos es una parte clave de nuestro proceso de investigación, contribuyendo con casi el 20% a la metodología general. Implica analizar la estructura del mercado, identificar las tendencias de la industria y evaluar los factores macroeconómicos a través del análisis de participación en los ingresos de los principales actores. Los datos relevantes se recopilan de fuentes pagas y gratuitas para construir una base de datos confiable. Esta información se integra luego para respaldar la investigación primaria y el dimensionamiento del mercado, con validación de partes interesadas clave como distribuidores, fabricantes y asociaciones.
4. Dimensionamiento del mercado
Nuestro dimensionamiento del mercado se basa en un enfoque ascendente, comenzando con datos de ingresos de empresas recopilados directamente a través de entrevistas primarias, junto con cifras de volumen de producción de fabricantes y estadísticas de instalación o implementación. Estos datos se ensamblan a través de los mercados regionales para llegar a una estimación global fundamentada en la actividad real de la industria.
5. Modelo de pronóstico y supuestos clave
Cada pronóstico incluye documentación explícita de:
✓ Principales impulsores de crecimiento y su impacto asumido
✓ Factores restrictivos y escenarios de mitigación
✓ Supuestos regulatorios y riesgo de cambio de política
✓ Parámetro de la curva de adopción tecnológica
✓ Supuestos macroeconómicos (crecimiento del PIB, inflación, moneda)
✓ Dinámicas competitivas y expectativas de entrada/salida al mercado
6. Validación y aseguramiento de calidad
Las etapas finales implican validación humana, donde expertos del dominio revisan manualmente los datos filtrados para identificar matices y errores contextuales que los sistemas automatizados podrían pasar por alto. Esta revisión de expertos añade una capa crítica de aseguramiento de calidad, asegurando que los datos se alineen con los objetivos de investigación y los estándares específicos del dominio.
Nuestro proceso de validación de triple capa garantiza la máxima fiabilidad de los datos:
✓ Validación estadística
✓ Validación de expertos
✓ Verificación de la realidad del mercado
Confianza & credibilidad
Fuentes de datos verificadas
Publicaciones comerciales
Revistas sectoriales, publicaciones comerciales y medios especializados
Bases de datos industriales
Bases de datos de mercado propias y de terceros
Documentos regulatorios
Registros de contratación pública y documentos de política
Investigación académica
Estudios universitarios e informes de instituciones especializadas
Informes corporativos
Informes anuales, presentaciones a inversores y declaraciones
Entrevistas con expertos
Alta dirección, responsables de compras y especialistas técnicos
Archivo GMI
Más de 13.000 estudios publicados en más de 20 sectores industriales
Datos comerciales
Volúmenes de importación/exportación, códigos HS y registros aduaneros
Parámetros estudiados y evaluados
Cada punto de datos de este informe se valida mediante entrevistas primarias, modelado ascendente real y rigurosas comprobaciones cruzadas. Lea sobre nuestro proceso de investigación →