Autores:
Monali Tayade, Jignesh Rawal
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Mercado de servicios de pruebas bioanalíticas Tamaño y Compartir 2025 - 2034
ID del informe: GMI8443
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Fecha de publicación: October 2025
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Formato del informe: PDF/Excel/Panel de control/Plataforma
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Mercado de servicios de pruebas bioanalíticas
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Mercado de servicios de pruebas bioanalíticas
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Tamaño del mercado de servicios de pruebas bioanalíticas
El mercado mundial de servicios de pruebas bioanalíticas se valoró en 4,200 millones de USD en 2024 y se prevé que crezca de 4,600 millones de USD en 2025 a 9,300 millones de USD en 2034, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,2 %, según el último informe publicado por Global Market Insights Inc. Este crecimiento sostenido está impulsado por la creciente tendencia a externalizar los servicios de análisis de laboratorio, los avances cada vez mayores en tecnología bioanalítica, la expansión de los procesos de desarrollo y aprobación de medicamentos y el aumento del volumen de actividades de investigación en curso y ensayos clínicos.
Principales conclusiones del mercado de servicios de pruebas bioanalíticas
Líder del mercado: Labcorp Drug Development lideró con más del 27% de cuota de mercado en 2024.
Principales actores: Los cinco principales actores de este mercado incluyen a Labcorp Drug Development, SGS Société Générale de Surveillance SA, Thermo Fisher Scientific Inc., Eurofins Scientific, ICON Plc, que en conjunto registraron una cuota de mercado del 60% en 2024.
Los servicios de pruebas bioanalíticas comprenden una serie de servicios de laboratorio que implican el análisis de muestras biológicas, como sangre, orina, tejido, etc., para cuantificar la concentración de medicamentos, metabolitos, biomarcadores y otros analitos en matrices biológicas. Estos servicios se utilizan habitualmente en las industrias farmacéutica y biotecnológica con diversos fines, como el desarrollo de medicamentos, los estudios farmacocinéticos, las evaluaciones de bioequivalencia y los ensayos clínicos en general.
Entre las principales empresas del sector se encuentran Labcorp Drug Development, SGS Société Générale de Surveillance SA, Thermo Fisher Scientific Inc., Eurofins Scientific e ICON Plc. Esta globalización de las capacidades de análisis permite a las empresas ampliar su alcance de mercado, desarrollar alianzas estratégicas y aprovechar los recursos y la experiencia regionales para respaldar las actividades de desarrollo de medicamentos en múltiples segmentos de mercado, impulsando así el crecimiento del sector.
El mercado aumentó de 3,000 millones de USD en 2021 a 3,800 millones de USD en 2023. Este crecimiento puede atribuirse principalmente a la creciente tendencia a externalizar los servicios de análisis de laboratorio. A medida que las empresas farmacéuticas y biotecnológicas afrontan una presión cada vez mayor para reducir costes y acelerar los plazos de desarrollo de medicamentos, la externalización se ha consolidado como una solución estratégica. La creciente complejidad de los productos biológicos y las terapias personalizadas amplifica aún más la necesidad de capacidades de análisis especializadas, lo que convierte a la externalización en un factor clave de innovación y escalabilidad en el ámbito bioanalítico.
La expansión de los procesos de desarrollo y aprobación de medicamentos es uno de los principales factores que contribuyen al crecimiento del sector de servicios de pruebas bioanalíticas. Por ejemplo, en marzo de 2025 había 10,134 nuevos medicamentos en desarrollo en todo el mundo, lo que representa un aumento del 20 % con respecto a septiembre de 2021. La oncología representaba el 38 % de todos los medicamentos en desarrollo, mientras que los trastornos metabólicos suponían el 15 % de la cartera. Estas estadísticas indican que las empresas farmacéuticas y biotecnológicas están ampliando sus carteras para incluir nuevos medicamentos, productos biológicos y terapias personalizadas, impulsando así un fuerte aumento de la demanda de pruebas bioanalíticas sólidas. Estos servicios son esenciales para garantizar la seguridad, la eficacia y el cumplimiento normativo de los candidatos a medicamentos durante las fases preclínica y clínica.
Además, el aumento del volumen de actividades de investigación en curso y ensayos clínicos constituye un factor significativo de crecimiento del mercado de servicios de pruebas bioanalíticas. Según Statista, a mediados de 2025 había más de 540,000 estudios clínicos registrados en todo el mundo, lo que refleja la creciente escala de los esfuerzos mundiales de desarrollo de medicamentos. Entre 2018 y 2023, el 28 % de los ensayos clínicos de medicamentos iniciados correspondió a la oncología, mientras que las enfermedades infecciosas representaron el 13 %. Este aumento de los ensayos clínicos se traduce en una mayor demanda de servicios de pruebas bioanalíticas para respaldar estudios complejos, incluidas las evaluaciones farmacocinéticas y farmacodinámicas, el análisis de biomarcadores y la validación de métodos.
Los servicios de ensayos bioanalíticos se realizan en muestras biológicas, como sangre, plasma y tejido, para evaluar la concentración y el comportamiento de los fármacos en el organismo. Los ensayos bioanalíticos ofrecen apoyo a los estudios farmacocinéticos y farmacodinámicos, al análisis de biomarcadores y a la validación de métodos durante los estudios preclínicos y clínicos. Estos servicios son fundamentales para garantizar la seguridad y la eficacia de los fármacos, así como el cumplimiento de la normativa, durante su desarrollo.
Tendencias del mercado de servicios de ensayos bioanalíticos
Análisis del mercado de servicios de ensayos bioanalíticos
El mercado de servicios de ensayos bioanalíticos, segmentado por tipo de molécula, se divide en moléculas pequeñas y grandes. El segmento de moléculas pequeñas representó la mayor cuota de mercado, con un 56% en 2024, y se espera que mantenga su posición dominante durante todo el período de análisis.
Según el tipo de ensayo, el mercado de servicios de ensayos bioanalíticos se clasifica en ensayos DMPK, ensayos de biomarcadores, ensayos virológicos, ensayos serológicos, ensayos de inmunogenicidad y otros tipos de ensayos. El segmento de ensayos virológicos se ha dividido a su vez en ensayos virológicos in vivo y ensayos virológicos in vitro. Los ensayos de biomarcadores lideraron el mercado y registraron un valor de 1,100 millones de USD en 2024.
Según la aplicación, el mercado de servicios de ensayos bioanalíticos se divide en oncología, neurología, enfermedades infecciosas, gastroenterología, cardiología y otras aplicaciones. El segmento de oncología representó una posición significativa en el mercado y se prevé que alcance 2,200 millones de USD en 2034.
Según el uso final, el mercado de servicios de ensayos bioanalíticos se segmenta en empresas farmacéuticas y biotecnológicas, organizaciones de investigación por contrato, institutos de investigación y académicos, y otros usuarios finales. El segmento de empresas farmacéuticas y biotecnológicas registró una cuota de mercado del 45,8 % en 2024.
Mercado norteamericano de servicios de ensayos bioanalíticos
Norteamérica lideró el mercado con la mayor cuota de mercado, del 39,4 %, en 2024.
Mercado europeo de servicios de ensayos bioanalíticos
El mercado europeo representó 1,100 millones de USD en 2024 y se prevé que registre un crecimiento favorable durante el período de previsión.
Se prevé que el mercado alemán de servicios de análisis bioanalítico registre un crecimiento sostenido entre 2025 y 2034.
Mercado de Servicios de Análisis Bioanalítico en Asia-Pacífico
Asia-Pacífico es el mercado de más rápido crecimiento y se prevé que registre una tasa de crecimiento del 9,1 % durante el período de previsión.
Se prevé que el mercado japonés de servicios de análisis bioanalítico registre un crecimiento atractivo entre 2025 y 2034.
Mercado de Servicios de Análisis Bioanalítico en América Latina
Brasil registra un crecimiento significativo en el mercado
Mercado de servicios de análisis bioanalítico de Oriente Medio y África
Se espera que el mercado de Arabia Saudí experimente un crecimiento significativo y prometedor de 2025 a 2034.
Cuota de mercado de los servicios de análisis bioanalítico
27 % de cuota de mercado
La cuota de mercado conjunta en 2024 es del 60 %
Empresas del mercado de servicios de análisis bioanalítico
Algunos de los principales actores que operan en el sector de los servicios de análisis bioanalítico son:
Thermo Fisher Scientific Inc.
Thermo Fisher Scientific Inc. es uno de los principales actores del mercado de servicios de pruebas bioanalíticas y aprovecha su amplia cartera de herramientas y tecnologías analíticas de alto rendimiento. La empresa presta apoyo a organizaciones farmacéuticas y biotecnológicas mediante servicios integrales de pruebas, incluidos estudios de farmacocinética, toxicología y análisis de biomarcadores. Su infraestructura mundial facilita la prestación eficiente de servicios en diversos entornos regulatorios y garantiza el cumplimiento de las normas internacionales. Al integrar instrumentación avanzada con soluciones de laboratorio escalables, Thermo Fisher ofrece capacidades de pruebas sólidas para respaldar la creciente demanda de productos biológicos y medicina de precisión.
Labcorp Drug Development
LabCorp Drug Development desempeña un papel fundamental en el mercado de servicios de pruebas bioanalíticas y ofrece una amplia variedad de soluciones analíticas clínicas y preclínicas. La experiencia de la empresa abarca la farmacodinámica, los estudios de biodisponibilidad y el desarrollo de ensayos personalizados, con los que responde a los requisitos esenciales de la innovación farmacéutica. Gracias a una red de laboratorios integrados, LabCorp proporciona apoyo integral para flujos de trabajo de pruebas complejos y garantiza la coherencia y la calidad de sus servicios. Su fortaleza en el descubrimiento y la validación de biomarcadores respalda la medicina personalizada y el desarrollo de nuevos tratamientos.
SGS Société Générale de Surveillance SA
SGS Société Générale de Surveillance SA es un actor clave en el mercado de servicios de pruebas bioanalíticas y está especializada en soluciones conformes con la normativa para clientes farmacéuticos y biotecnológicos. Su cartera incluye servicios analíticos para moléculas pequeñas, productos biológicos y biosimilares, que responden a las complejas exigencias del desarrollo farmacológico moderno. A través de su red mundial de laboratorios, SGS ofrece capacidades de pruebas adaptadas a cada región y garantiza la adecuación a las directrices regulatorias locales. El uso de tecnologías avanzadas, como la espectrometría de masas y la cromatografía, mejora la precisión y la sensibilidad de los procesos bioanalíticos.
Noticias del mercado de servicios de pruebas bioanalíticas:
El informe de investigación del mercado de servicios de pruebas bioanalíticas ofrece una cobertura exhaustiva del sector, con estimaciones y previsiones de ingresos expresadas en miles de millones de USD para el período 2021–2034, correspondientes a los siguientes segmentos:
Mercado por tipo de molécula
Mercado por tipo de prueba
Mercado por aplicación
Mercado por uso final
La información anterior se proporciona para las siguientes regiones y países:
Preguntas frecuentes (FAQs):
Metodología de investigación, fuentes de datos y proceso de validación
Este informe se basa en un proceso de investigación estructurado que combina conversaciones directas con participantes del sector, modelos propios y una rigurosa validación cruzada. No depende únicamente de la investigación documental.
Nuestro proceso de investigación en 6 pasos
1. Diseño de la investigación y supervisión de analistas
La metodología de investigación de GMI se fundamenta en la experiencia humana, una validación rigurosa y una transparencia total. Todos los hallazgos, análisis de tendencias y pronósticos de nuestros informes son elaborados por analistas experimentados que comprenden las particularidades de su mercado.
Nuestro enfoque integra una amplia investigación primaria mediante el contacto directo con participantes y expertos del sector, complementada con una investigación secundaria exhaustiva basada en fuentes globales verificadas. Aplicamos análisis cuantitativos de impacto para ofrecer pronósticos fiables y mantenemos la trazabilidad desde las fuentes de datos originales hasta los resultados finales.
2. Investigación primaria
La investigación primaria es la base de nuestra metodología y aporta cerca del 80 % de los hallazgos totales. Implica el contacto directo con participantes del sector para garantizar la precisión y profundidad del análisis. Nuestro programa estructurado de entrevistas abarca mercados regionales y globales y recoge aportaciones de altos ejecutivos, directores y especialistas en la materia. Estas conversaciones proporcionan perspectivas estratégicas, operativas y técnicas que permiten obtener una visión integral y pronósticos de mercado fiables.
3. Minería de datos y análisis de mercado
La minería de datos es una parte importante de nuestro proceso de investigación y representa cerca del 20 % de la metodología general. Mediante el análisis de la participación en los ingresos de los principales actores, examinamos la estructura del mercado, identificamos tendencias sectoriales y evaluamos factores macroeconómicos. Recopilamos datos relevantes de fuentes de pago y gratuitas para construir una base de datos fiable. Integramos esta información para respaldar la investigación primaria y la estimación del tamaño del mercado, y la validamos con partes interesadas clave, como distribuidores, fabricantes y asociaciones.
4. Estimación del tamaño del mercado
Estimamos el tamaño del mercado mediante un enfoque ascendente. Partimos de los ingresos de las empresas obtenidos directamente en entrevistas de investigación primaria, junto con los volúmenes de producción de los fabricantes y las estadísticas de instalaciones o implementaciones. Después agregamos estos datos por mercados regionales para obtener una estimación global basada en la actividad real del sector.
5. Modelo de pronóstico y supuestos clave
Cada pronóstico documenta explícitamente:
✓ Los principales motores de crecimiento y su impacto supuesto
✓ Los factores limitantes y los escenarios para mitigar su impacto
✓ Los supuestos regulatorios y el riesgo de cambios en las políticas
✓ Los parámetros de la curva de adopción tecnológica
✓ Los supuestos macroeconómicos (crecimiento del PIB, inflación y tipos de cambio)
✓ La dinámica competitiva y las expectativas de entrada y salida del mercado
6. Validación y garantía de calidad
En las etapas finales, expertos del sector revisan manualmente los datos filtrados para detectar matices y errores de contexto que los sistemas automatizados podrían pasar por alto. Esta revisión especializada añade una capa esencial de garantía de calidad y confirma que los datos se ajusten a los objetivos de la investigación y a los estándares propios del sector.
Nuestro proceso de validación de tres niveles garantiza la máxima fiabilidad de los datos:
✓ Validación estadística
✓ Validación por expertos
✓ Contraste con la realidad del mercado
Confianza y credibilidad
Fuentes de datos verificadas
Publicaciones sectoriales
Revistas especializadas, publicaciones sectoriales y medios especializados
Bases de datos sectoriales
Bases de datos de mercado propias y de terceros
Documentos regulatorios presentados
Registros de contratación pública y documentos de políticas
Investigación académica
Estudios universitarios e informes de instituciones especializadas
Informes empresariales
Informes anuales, presentaciones para inversores y documentos oficiales
Entrevistas con expertos
Altos ejecutivos, responsables de compras y especialistas técnicos
Archivo de GMI
Más de 13.000 estudios publicados en más de 20 sectores industriales
Datos comerciales
Volúmenes de importación y exportación, códigos SA y registros aduaneros
Parámetros estudiados y evaluados
Cada dato de este informe se valida mediante entrevistas de investigación primaria, modelos ascendentes basados en datos reales y rigurosas comprobaciones cruzadas. Conozca nuestro proceso de investigación →