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Mercado de servicios de pruebas bioanalíticas Tamaño y Compartir 2025 - 2034

ID del informe: GMI8443
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Fecha de publicación: October 2025
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Formato del informe: PDF/Excel/Panel de control/Plataforma

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Tamaño del mercado de servicios de pruebas bioanalíticas

El mercado mundial de servicios de pruebas bioanalíticas se valoró en 4,200 millones de USD en 2024 y se prevé que crezca de 4,600 millones de USD en 2025 a 9,300 millones de USD en 2034, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,2 %, según el último informe publicado por Global Market Insights Inc. Este crecimiento sostenido está impulsado por la creciente tendencia a externalizar los servicios de análisis de laboratorio, los avances cada vez mayores en tecnología bioanalítica, la expansión de los procesos de desarrollo y aprobación de medicamentos y el aumento del volumen de actividades de investigación en curso y ensayos clínicos.
 

Principales conclusiones del mercado de servicios de pruebas bioanalíticas

Tamaño del mercado en 2024
$ 4,200 millones
Tamaño del mercado en 2025
$ 4,600 millones
Tamaño previsto del mercado en 2034
$ 9,300 millones
TCAC (2025–2034)
8,2%
Predominio regional
Mercado más grande
Norteamérica
Región de mayor crecimiento
Asia-Pacífico
Principales actores
  • Líder del mercado: Labcorp Drug Development lideró con más del 27% de cuota de mercado en 2024.

  • Principales actores: Los cinco principales actores de este mercado incluyen a Labcorp Drug Development, SGS Société Générale de Surveillance SA, Thermo Fisher Scientific Inc., Eurofins Scientific, ICON Plc, que en conjunto registraron una cuota de mercado del 60% en 2024.

Principales impulsores del mercado
  • Aumento de la externalización de los servicios de pruebas de laboratorio
  • Avances crecientes en tecnología bioanalítica
  • Crecimiento de los procesos de desarrollo y aprobación de fármacos
Oportunidad
  • Expansión de los ensayos clínicos en mercados emergentes
  • Integración de la IA y la automatización en los flujos de trabajo bioanalíticos
Retos
  • Complejo marco regulatorio para el mantenimiento de laboratorios
  • Elevado coste de los instrumentos y las tecnologías analíticas avanzadas

Los servicios de pruebas bioanalíticas comprenden una serie de servicios de laboratorio que implican el análisis de muestras biológicas, como sangre, orina, tejido, etc., para cuantificar la concentración de medicamentos, metabolitos, biomarcadores y otros analitos en matrices biológicas. Estos servicios se utilizan habitualmente en las industrias farmacéutica y biotecnológica con diversos fines, como el desarrollo de medicamentos, los estudios farmacocinéticos, las evaluaciones de bioequivalencia y los ensayos clínicos en general.
 

Entre las principales empresas del sector se encuentran Labcorp Drug Development, SGS Société Générale de Surveillance SA, Thermo Fisher Scientific Inc., Eurofins Scientific e ICON Plc. Esta globalización de las capacidades de análisis permite a las empresas ampliar su alcance de mercado, desarrollar alianzas estratégicas y aprovechar los recursos y la experiencia regionales para respaldar las actividades de desarrollo de medicamentos en múltiples segmentos de mercado, impulsando así el crecimiento del sector.
 

El mercado aumentó de 3,000 millones de USD en 2021 a 3,800 millones de USD en 2023. Este crecimiento puede atribuirse principalmente a la creciente tendencia a externalizar los servicios de análisis de laboratorio. A medida que las empresas farmacéuticas y biotecnológicas afrontan una presión cada vez mayor para reducir costes y acelerar los plazos de desarrollo de medicamentos, la externalización se ha consolidado como una solución estratégica. La creciente complejidad de los productos biológicos y las terapias personalizadas amplifica aún más la necesidad de capacidades de análisis especializadas, lo que convierte a la externalización en un factor clave de innovación y escalabilidad en el ámbito bioanalítico.
 

La expansión de los procesos de desarrollo y aprobación de medicamentos es uno de los principales factores que contribuyen al crecimiento del sector de servicios de pruebas bioanalíticas. Por ejemplo, en marzo de 2025 había 10,134 nuevos medicamentos en desarrollo en todo el mundo, lo que representa un aumento del 20 % con respecto a septiembre de 2021. La oncología representaba el 38 % de todos los medicamentos en desarrollo, mientras que los trastornos metabólicos suponían el 15 % de la cartera. Estas estadísticas indican que las empresas farmacéuticas y biotecnológicas están ampliando sus carteras para incluir nuevos medicamentos, productos biológicos y terapias personalizadas, impulsando así un fuerte aumento de la demanda de pruebas bioanalíticas sólidas. Estos servicios son esenciales para garantizar la seguridad, la eficacia y el cumplimiento normativo de los candidatos a medicamentos durante las fases preclínica y clínica.
 

Además, el aumento del volumen de actividades de investigación en curso y ensayos clínicos constituye un factor significativo de crecimiento del mercado de servicios de pruebas bioanalíticas. Según Statista, a mediados de 2025 había más de 540,000 estudios clínicos registrados en todo el mundo, lo que refleja la creciente escala de los esfuerzos mundiales de desarrollo de medicamentos. Entre 2018 y 2023, el 28 % de los ensayos clínicos de medicamentos iniciados correspondió a la oncología, mientras que las enfermedades infecciosas representaron el 13 %. Este aumento de los ensayos clínicos se traduce en una mayor demanda de servicios de pruebas bioanalíticas para respaldar estudios complejos, incluidas las evaluaciones farmacocinéticas y farmacodinámicas, el análisis de biomarcadores y la validación de métodos.
 

Los servicios de ensayos bioanalíticos se realizan en muestras biológicas, como sangre, plasma y tejido, para evaluar la concentración y el comportamiento de los fármacos en el organismo. Los ensayos bioanalíticos ofrecen apoyo a los estudios farmacocinéticos y farmacodinámicos, al análisis de biomarcadores y a la validación de métodos durante los estudios preclínicos y clínicos. Estos servicios son fundamentales para garantizar la seguridad y la eficacia de los fármacos, así como el cumplimiento de la normativa, durante su desarrollo.
 

Tendencias del mercado de servicios de ensayos bioanalíticos

  • El mercado mundial está experimentando una transformación dinámica, impulsada por los crecientes avances en tecnología bioanalítica.
     
  • Los avances en tecnologías bioanalíticas, como la espectrometría de masas, la cromatografía y los inmunoensayos, están mejorando significativamente la sensibilidad, la precisión y el rendimiento de los servicios de ensayos. Estas innovaciones permiten reducir los tiempos de respuesta, mejorar la calidad de los datos y ampliar las capacidades de elaboración de perfiles de metabolitos, descubrimiento de biomarcadores y estudios farmacocinéticos.
     
  • Por ejemplo, los servicios bioanalíticos de LC-MS/MS de ICON plc ofrecen un desarrollo y una validación completos de métodos, en consonancia con las normas ICH M10. Utilizan instrumentos avanzados de Sciex para analizar una amplia variedad de muestras, como plasma, orina y tejido, incluidos los micros muestreos húmedos y secos. Estos servicios respaldan ensayos clínicos, estudios de bioequivalencia, análisis de biomarcadores y ensayos de inmunogenicidad con alta sensibilidad y cumplimiento de la normativa.
     
  • Además, las empresas farmacéuticas están adoptando cada vez más el cribado de alto rendimiento (HTS), los dispositivos de laboratorio en un chip (LOC) y los biosensores para acelerar el descubrimiento y el desarrollo de fármacos, lo que permite realizar un cribado rápido de candidatos, identificar dianas y evaluar la eficacia.
     
  • Por ejemplo, la plataforma Single Molecule Array (SIMOA) es una tecnología de inmunoensayo de vanguardia utilizada en los servicios bioanalíticos de Syneos Health para el análisis de biomarcadores. Entre sus principales características se encuentra la detección ultrasensible de biomarcadores de baja abundancia, lo que la hace ideal para ensayos clínicos en fases iniciales y para la medicina de precisión. Es compatible con la multiplexación y el cribado de alto rendimiento, y puede utilizarse con diversas matrices biológicas, garantizando datos sólidos y reproducibles para las evaluaciones farmacodinámicas y de seguridad.
     
  • En conjunto, estos factores están impulsando un sólido crecimiento del mercado, aunque el complejo marco regulatorio aplicable al cumplimiento de los requisitos de los laboratorios puede plantear ciertos retos.
     

Análisis del mercado de servicios de ensayos bioanalíticos

Mercado de servicios de ensayos bioanalíticos, por tipo de molécula, 2021–2034 (miles de millones de USD)

 

El mercado de servicios de ensayos bioanalíticos, segmentado por tipo de molécula, se divide en moléculas pequeñas y grandes. El segmento de moléculas pequeñas representó la mayor cuota de mercado, con un 56% en 2024, y se espera que mantenga su posición dominante durante todo el período de análisis.
 

  • La demanda de ensayos bioanalíticos para moléculas pequeñas está aumentando debido al dominio continuado de los fármacos de moléculas pequeñas en áreas terapéuticas como la oncología, las enfermedades cardiovasculares y las enfermedades infecciosas. Su estructura relativamente sencilla, su fabricación rentable y sus vías regulatorias bien establecidas las hacen convenientes para las empresas farmacéuticas.
     
  • Además, el aumento del número de aprobaciones de medicamentos genéricos y el vencimiento de las patentes de fármacos de moléculas pequeñas de marca están impulsando la demanda de estudios de bioequivalencia. Los servicios de ensayos bioanalíticos son esenciales para demostrar la bioequivalencia de los medicamentos genéricos en comparación con sus equivalentes de marca, garantizando perfiles farmacocinéticos y eficacia terapéutica comparables, lo que impulsa el crecimiento del segmento.
     
  • A medida que la industria farmacéutica continúa innovando y ampliando su cartera de moléculas pequeñas, los servicios de ensayos bioanalíticos seguirán siendo un componente fundamental para garantizar la seguridad y la eficacia de los medicamentos, así como el cumplimiento normativo en los mercados de todo el mundo.
     

Según el tipo de ensayo, el mercado de servicios de ensayos bioanalíticos se clasifica en ensayos DMPK, ensayos de biomarcadores, ensayos virológicos, ensayos serológicos, ensayos de inmunogenicidad y otros tipos de ensayos. El segmento de ensayos virológicos se ha dividido a su vez en ensayos virológicos in vivo y ensayos virológicos in vitro. Los ensayos de biomarcadores lideraron el mercado y registraron un valor de 1,100 millones de USD en 2024.
 

  • Los ensayos de biomarcadores desempeñan un papel fundamental en los servicios de ensayos bioanalíticos de diversos sectores, incluidos los productos farmacéuticos, la biotecnología, las organizaciones de investigación por contrato (CRO) y la investigación académica. Los biomarcadores son indicadores cuantificables de procesos biológicos, estados patológicos o respuestas a intervenciones terapéuticas.
     
  • Por ejemplo, BioAgilytix ofrece servicios avanzados de ensayos de biomarcadores mediante plataformas como MSD-ECL (electroquimioluminiscencia de Meso Scale Discovery), que proporcionan una alta sensibilidad, capacidad de multiplexación y un amplio rango dinámico. MSD-ECL resulta especialmente eficaz para detectar simultáneamente múltiples biomarcadores en matrices biológicas complejas, como el suero o el plasma, por lo que es ideal para estudios de inmuno-oncología, inflamación y enfermedades neurodegenerativas.
     
  • Además, el crecimiento del segmento se atribuye principalmente a la detección precoz de enfermedades y a la predicción de su progresión, lo que ayudará a los médicos a tomar decisiones fundamentadas sobre la gestión y el tratamiento de los pacientes. Por tanto, se prevé que la demanda de ensayos de biomarcadores aumente en los próximos años.
     

Según la aplicación, el mercado de servicios de ensayos bioanalíticos se divide en oncología, neurología, enfermedades infecciosas, gastroenterología, cardiología y otras aplicaciones. El segmento de oncología representó una posición significativa en el mercado y se prevé que alcance 2,200 millones de USD en 2034.
 

  • Los servicios de ensayos bioanalíticos desempeñan un papel fundamental en oncología, ya que contribuyen a la investigación, el desarrollo de medicamentos, los ensayos clínicos y la atención de los pacientes.
     
  • El aumento mundial de la incidencia del cáncer está contribuyendo significativamente a la expansión del mercado de servicios de ensayos bioanalíticos. En 2022, se notificaron aproximadamente 20 millones de nuevos casos de cáncer y 9,7 millones de muertes relacionadas con el cáncer en todo el mundo, y las proyecciones indican que la cifra ascenderá a 35 millones de nuevos casos en 2050, impulsada principalmente por el crecimiento y el envejecimiento de la población. Esta creciente carga pone de relieve la necesidad fundamental de soluciones bioanalíticas avanzadas, especialmente de ensayos de biomarcadores, para respaldar la detección precoz, el diagnóstico preciso y la monitorización terapéutica, mejorando así la toma de decisiones clínicas y los resultados de los pacientes.
     
  • Además, los avances en los métodos de ensayos bioanalíticos utilizados en oncología están impulsando aún más el crecimiento del mercado, ya que mejoran la precisión, la eficiencia y la fiabilidad del diagnóstico del cáncer y de la monitorización terapéutica.
     

Mercado de servicios de ensayos bioanalíticos, por uso final (2024)
 

Según el uso final, el mercado de servicios de ensayos bioanalíticos se segmenta en empresas farmacéuticas y biotecnológicas, organizaciones de investigación por contrato, institutos de investigación y académicos, y otros usuarios finales. El segmento de empresas farmacéuticas y biotecnológicas registró una cuota de mercado del 45,8 % en 2024.
 

  • El segmento farmacéutico y biotecnológico se está expandiendo rápidamente debido al creciente desarrollo de productos biológicos complejos, biosimilares y terapias dirigidas. Estas empresas dependen en gran medida de los ensayos bioanalíticos para respaldar el descubrimiento de fármacos, los estudios preclínicos y los ensayos clínicos, garantizando el cumplimiento normativo y la integridad de los datos.
     
  • Además, la colaboración entre las empresas de ensayos bioanalíticos y las compañías farmacéuticas o biotecnológicas se está expandiendo rápidamente, lo que impulsa el mercado de servicios bioanalíticos. Estas alianzas mejoran la eficiencia, aceleran el desarrollo de fármacos y garantizan ensayos de alta calidad conformes con la normativa. Por ejemplo, en mayo de 2024, BBI Solutions y BioAgilytix formaron una alianza estratégica destinada a agilizar y simplificar los procesos de ensayos bioanalíticos para empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas. Esta colaboración integró la experiencia de BBI's en la producción de reactivos de anticuerpos personalizados de alta calidad con los reconocidos servicios de ensayos bioanalíticos de BioAgilytix, ampliando la oferta de ambas empresas en el mercado de servicios de ensayos bioanalíticos.
     
  • Se prevé que el creciente énfasis en la medicina personalizada y las terapias de precisión impulse aún más el crecimiento del mercado de servicios bioanalíticos.
     

Mercado estadounidense de servicios de ensayos bioanalíticos, 2021–2034 (miles de millones de USD)

Mercado norteamericano de servicios de ensayos bioanalíticos

Norteamérica lideró el mercado con la mayor cuota de mercado, del 39,4 %, en 2024.
 

  • En Estados Unidos, el mercado se valoró en 1,100 millones de USD en 2021 y en 1,200 millones de USD en 2022. En 2024, el tamaño del mercado aumentó hasta 1,500 millones de USD, frente a los 1,400 millones de USD de 2023. Este crecimiento se debe principalmente al aumento de la inversión de las industrias farmacéutica y biotecnológica en la investigación y el desarrollo de nuevos fármacos. Además, las empresas farmacéuticas y biotecnológicas se están centrando en ampliar sus capacidades de desarrollo de productos biológicos y en establecer alianzas con CRO y CDMO.
     
  • El mercado norteamericano de servicios de ensayos bioanalíticos está impulsado por varios factores clave que contribuyen a su sólido crecimiento. Los sectores farmacéutico y biotecnológico de la región, altamente avanzados, desempeñan un papel fundamental, con amplias actividades de investigación y desarrollo y un elevado número de proyectos de descubrimiento y desarrollo de fármacos que requieren ensayos bioanalíticos especializados.
     
  • El creciente número de aprobaciones de nuevos medicamentos para satisfacer la demanda al alza también está repercutiendo positivamente en el crecimiento del mercado. Por ejemplo, la FDA estadounidense aprobó 55 nuevos fármacos en 2023, frente a los 37 aprobados en 2022.
     
  • Asimismo, los organismos reguladores, como la FDA, hacen hincapié en unos protocolos de ensayo estrictos para garantizar la seguridad y la eficacia de los fármacos, lo que aumenta la dependencia de los servicios bioanalíticos. Además, la creciente adopción de productos biológicos, biosimilares y terapias génicas ha ampliado el alcance de los servicios de ensayo, especialmente en el caso de estructuras moleculares complejas, lo que está impulsando significativamente el mercado en Norteamérica.
     

Mercado europeo de servicios de ensayos bioanalíticos

El mercado europeo representó 1,100 millones de USD en 2024 y se prevé que registre un crecimiento favorable durante el período de previsión.
 

  • La creciente demanda de productos biológicos y biosimilares constituye un factor de crecimiento clave para el mercado de servicios bioanalíticos, ya que estas moléculas complejas requieren ensayos rigurosos para cumplir las normas regulatorias. Los organismos reguladores, como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), están haciendo cumplir estrictos requisitos de conformidad, lo que está llevando a las empresas farmacéuticas a externalizar los ensayos bioanalíticos a proveedores especializados para garantizar la calidad y el cumplimiento.
     
  • Además, el aumento de los ensayos clínicos en Europa, respaldado por una sólida infraestructura sanitaria y un enfoque centrado en la innovación, está acelerando aún más la demanda. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas, incluidos el cáncer y la diabetes, continúa impulsando el desarrollo de terapias avanzadas, lo que hace necesaria una validación bioanalítica sólida. Por ejemplo, la Comisión Europea informa de que más de 33 millones de personas de la región padecen diabetes, una cifra que se prevé que alcance los 38 millones en 2030.
     
  • Los avances en tecnologías analíticas, como la espectrometría de masas y la cromatografía, han mejorado significativamente la precisión y la eficiencia de los análisis. Estas innovaciones hacen que la externalización sea más rentable y escalable, lo que posiciona a Europa como un centro estratégico para los servicios de análisis bioanalítico.
     

Se prevé que el mercado alemán de servicios de análisis bioanalítico registre un crecimiento sostenido entre 2025 y 2034.
 

  • El mercado alemán de servicios de análisis bioanalítico registra un crecimiento significativo, impulsado en gran medida por la creciente demanda de análisis de biomarcadores y otros tipos de pruebas utilizados en estudios oncológicos. Según el Centro Alemán de Datos de Registros de Cáncer (ZfKD), cada año se notifican más de 500.000 nuevos casos de cáncer, lo que convierte a esta enfermedad en una de las principales causas de muerte en el país. Estos análisis se utilizan cada vez más en la investigación oncológica debido a su capacidad para respaldar enfoques terapéuticos dirigidos y personalizados.
     
  • Los continuos avances en tecnologías bioanalíticas están impulsando aún más el crecimiento del mercado alemán. Las innovaciones en plataformas como la espectrometría de masas de alta resolución, la secuenciación de nueva generación y los sistemas automatizados de manipulación de líquidos han mejorado significativamente la sensibilidad, la precisión y el rendimiento de los procesos de análisis.
     

Mercado de Servicios de Análisis Bioanalítico en Asia-Pacífico

Asia-Pacífico es el mercado de más rápido crecimiento y se prevé que registre una tasa de crecimiento del 9,1 % durante el período de previsión.
 

  • La rápida expansión de los sectores farmacéutico y biotecnológico en países como China, India y Corea del Sur constituye un importante factor de crecimiento del mercado.
     
  • Esta expansión cuenta con el respaldo de importantes inversiones públicas en infraestructura sanitaria e innovación. Por ejemplo, el presupuesto de la Unión de la India destinó 10,700 millones de USD a mejorar el acceso a la atención sanitaria y fomentar la innovación, lo que pone de manifiesto el compromiso del Gobierno con el fortalecimiento del sector.
     
  • Además, la creciente importancia de la región como centro de ensayos clínicos, respaldada por operaciones rentables y una base de pacientes diversa, ha impulsado significativamente la demanda de servicios de análisis bioanalítico. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas, junto con la mayor adopción de productos biológicos y biosimilares, pone aún más de relieve la necesidad de disponer de capacidades bioanalíticas avanzadas que garanticen la seguridad y la eficacia terapéuticas.
     

Se prevé que el mercado japonés de servicios de análisis bioanalítico registre un crecimiento atractivo entre 2025 y 2034.
 

  • El mercado japonés registra un crecimiento sostenido, impulsado por importantes avances en tecnologías analíticas y por un panorama farmacéutico cada vez más dinámico. Las innovaciones en cribado de alto rendimiento, espectrometría de masas y bioinformática han mejorado la precisión, la sensibilidad y la eficiencia de los análisis bioanalíticos, lo que permite ofrecer un respaldo más sólido a procesos complejos de desarrollo de fármacos.
     
  • Al mismo tiempo, el firme enfoque de Japón en la innovación farmacéutica, reforzado por reformas regulatorias y vías aceleradas de aprobación de medicamentos, ha dado lugar a un aumento de la investigación clínica y de las solicitudes de nuevos medicamentos.
     

Mercado de Servicios de Análisis Bioanalítico en América Latina

Brasil registra un crecimiento significativo en el mercado
 

  • Brasil está emergiendo como un actor clave en el mercado mundial, impulsado por un marcado aumento de las actividades de investigación en curso y los ensayos clínicos. En abril de 2024, Brasil había registrado aproximadamente 10,000 estudios clínicos, lo que lo convertía en el país líder de América Latina en ensayos clínicos, por delante de México y Argentina, que registraron alrededor de 5,000 y 4,000 estudios, respectivamente. Este aumento de la investigación clínica está impulsando significativamente la demanda de servicios especializados de análisis bioanalítico para respaldar el desarrollo de fármacos, los estudios farmacocinéticos y las solicitudes regulatorias.
     
  • El creciente volumen de ensayos clínicos también ha propiciado una mayor inversión en tecnologías bioanalíticas avanzadas e infraestructuras en todo Brasil. Estos avances permiten procesos de análisis más precisos, eficientes y conformes con la normativa, esenciales para la evaluación de productos biológicos complejos, biosimilares y terapias dirigidas.
     

Mercado de servicios de análisis bioanalítico de Oriente Medio y África

Se espera que el mercado de Arabia Saudí experimente un crecimiento significativo y prometedor de 2025 a 2034.
 

  • Arabia Saudí está emergiendo rápidamente como un centro regional de investigación clínica, lo que impulsa significativamente la demanda de servicios de análisis bioanalítico. Según el Registro de Ensayos Clínicos de Arabia Saudí (SCTR), el país recibió 477 solicitudes de ensayos clínicos de fármacos entre 2010 y 2021, con un aumento notable de las solicitudes anuales, de 18 en 2010 a 55 en 2021.
     
  • Junto con las inversiones en infraestructuras de investigación y la creación de instituciones como el Instituto Nacional de Salud de Arabia Saudí (NIH), estas iniciativas están generando un entorno favorable para los ensayos clínicos y los análisis bioanalíticos. En consecuencia, Arabia Saudí se ha convertido en un país líder para las empresas farmacéuticas mundiales que buscan servicios de análisis eficientes, conformes con la normativa y accesibles a escala regional en Oriente Medio y África.
     

Cuota de mercado de los servicios de análisis bioanalítico

  • Los 5 principales actores, como Eurofins Scientific, Labcorp Drug Development, ICON Plc, Thermo Fisher Scientific Inc. y SGS Société Générale de Surveillance SA, registraron conjuntamente el 60% de la cuota de mercado total.
     
  • El crecimiento del mercado está siendo impulsado significativamente por las acciones estratégicas y las innovaciones de actores mundiales líderes como Eurofins Scientific, Labcorp Drug Development y Thermo Fisher Scientific. Estas empresas desempeñan un papel fundamental en la configuración del mercado mediante sus inversiones en tecnologías avanzadas, la ampliación de sus redes de laboratorios y su compromiso con el cumplimiento normativo y los estándares de calidad.
     
  • Los principales actores ofrecen soluciones integrales de análisis que abarcan la farmacocinética, la farmacodinámica, el análisis de biomarcadores y las evaluaciones de inmunogenicidad. Su capacidad para proporcionar resultados precisos y puntuales ayuda a las empresas farmacéuticas y biotecnológicas a acelerar sus plazos de desarrollo y reducir costes, lo que, a su vez, impulsa la actividad del mercado.
     
  • Además, estas empresas están ampliando su presencia mundial mediante el establecimiento de laboratorios y centros de servicios en mercados emergentes, mejorando así el acceso a los servicios de análisis bioanalítico en todo el mundo.
     
  • Gracias a las inversiones sostenidas en tecnologías de vanguardia, la expansión hacia mercados emergentes y un fuerte enfoque en el cumplimiento normativo, los principales proveedores de servicios de análisis bioanalítico están acelerando aún más el crecimiento del mercado.
     

Empresas del mercado de servicios de análisis bioanalítico

Algunos de los principales actores que operan en el sector de los servicios de análisis bioanalítico son:

  • Altasciences
  • BioAgilytix
  • Cambrex Corporation
  • Charles River Laboratories, Inc.
  • Eurofins Scientific
  • Frontage Labs
  • ICON Plc
  • Intertek Group Plc
  • Labcorp Drug Development
  • LGC Limited
  • Pace Analytical Services LLC
  • SGS Société Générale de Surveillance SA
  • Syneos Health
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • WuXi AppTec
     

Thermo Fisher Scientific Inc.

Thermo Fisher Scientific Inc. es uno de los principales actores del mercado de servicios de pruebas bioanalíticas y aprovecha su amplia cartera de herramientas y tecnologías analíticas de alto rendimiento. La empresa presta apoyo a organizaciones farmacéuticas y biotecnológicas mediante servicios integrales de pruebas, incluidos estudios de farmacocinética, toxicología y análisis de biomarcadores. Su infraestructura mundial facilita la prestación eficiente de servicios en diversos entornos regulatorios y garantiza el cumplimiento de las normas internacionales. Al integrar instrumentación avanzada con soluciones de laboratorio escalables, Thermo Fisher ofrece capacidades de pruebas sólidas para respaldar la creciente demanda de productos biológicos y medicina de precisión.
 

Labcorp Drug Development

LabCorp Drug Development desempeña un papel fundamental en el mercado de servicios de pruebas bioanalíticas y ofrece una amplia variedad de soluciones analíticas clínicas y preclínicas. La experiencia de la empresa abarca la farmacodinámica, los estudios de biodisponibilidad y el desarrollo de ensayos personalizados, con los que responde a los requisitos esenciales de la innovación farmacéutica. Gracias a una red de laboratorios integrados, LabCorp proporciona apoyo integral para flujos de trabajo de pruebas complejos y garantiza la coherencia y la calidad de sus servicios. Su fortaleza en el descubrimiento y la validación de biomarcadores respalda la medicina personalizada y el desarrollo de nuevos tratamientos.
 

SGS Société Générale de Surveillance SA

SGS Société Générale de Surveillance SA es un actor clave en el mercado de servicios de pruebas bioanalíticas y está especializada en soluciones conformes con la normativa para clientes farmacéuticos y biotecnológicos. Su cartera incluye servicios analíticos para moléculas pequeñas, productos biológicos y biosimilares, que responden a las complejas exigencias del desarrollo farmacológico moderno. A través de su red mundial de laboratorios, SGS ofrece capacidades de pruebas adaptadas a cada región y garantiza la adecuación a las directrices regulatorias locales. El uso de tecnologías avanzadas, como la espectrometría de masas y la cromatografía, mejora la precisión y la sensibilidad de los procesos bioanalíticos.
 

Noticias del mercado de servicios de pruebas bioanalíticas:

  • En enero de 2024, Frontage Laboratories completó la adquisición de las actividades de bioanálisis y metabolismo farmacológico y farmacocinética (DMPK) de Accelera S.r.l. Esta operación estratégica se llevó a cabo a través de la filial de propiedad exclusiva de Frontage, Frontage Europe S.r.l., lo que amplió la presencia de la empresa en el mercado.
     
  • En diciembre de 2023, SGS se asoció con Agilex Biolabs, el principal laboratorio bioanalítico regulado de Australia, para mejorar sus capacidades mundiales de bioanálisis. Esta colaboración reforzó la posición de SGS en el mercado y respaldó el desarrollo avanzado de fármacos y el cumplimiento normativo en todo el mundo.
     

El informe de investigación del mercado de servicios de pruebas bioanalíticas ofrece una cobertura exhaustiva del sector, con estimaciones y previsiones de ingresos expresadas en miles de millones de USD para el período 2021–2034, correspondientes a los siguientes segmentos:

Mercado por tipo de molécula

  • Moléculas pequeñas
  • Moléculas grandes

Mercado por tipo de prueba

  • Pruebas de DMPK
  • Pruebas de biomarcadores
  • Pruebas virológicas
    • Pruebas virológicas in vivo
    • Pruebas virológicas in vitro
  • Pruebas serológicas
  • Pruebas de inmunogenicidad
  • Otros tipos de pruebas

Mercado por aplicación

  • Oncología
  • Neurología
  • Enfermedades infecciosas
  • Gastroenterología
  • Cardiología
  • Otras aplicaciones   

Mercado por uso final

  • Empresas farmacéuticas y biotecnológicas
  • Organizaciones de investigación por contrato
  • Instituciones de investigación y académicas
  • Otros usos finales

La información anterior se proporciona para las siguientes regiones y países:

  • América del Norte
    • Estados Unidos
    • Canadá
  • Europa
    • Alemania
    • Reino Unido
    • Francia
    • Italia
    • España
    • Países Bajos
  • Asia-Pacífico
    • China
    • India
    • Japón
    • Australia
    • Corea del Sur
  • América Latina
    • Brasil
    • México
    • Argentina
  • Oriente Medio y África
    • Arabia Saudí
    • Sudáfrica
    • Emiratos Árabes Unidos
Autores:  Monali Tayade , Jignesh Rawal

Preguntas frecuentes(FAQ):

¿Cuál es el tamaño del mercado de los servicios de pruebas bioanalíticas en 2024?
El tamaño del mercado se situó en 4,200 millones de USD en 2024 y se prevé una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,2% hasta 2034, impulsado por la externalización de los servicios de análisis de laboratorio, los avances en tecnología bioanalítica y el aumento de los ensayos clínicos.
¿Cuál será el valor previsto del mercado de servicios de ensayos bioanalíticos en 2034?
Se prevé que el mercado alcance los 9,300 millones de USD en 2034, impulsado por las innovaciones en las tecnologías de ensayo y el aumento de las actividades de desarrollo de fármacos.
¿Cuál se prevé que sea el tamaño del mercado de servicios de pruebas bioanalíticas en 2025?
Se prevé que el mercado alcance los 4,600 millones de USD en 2025.
¿Cuál fue la cuota de mercado del segmento de moléculas pequeñas en 2024?
El segmento de moléculas pequeñas representó el 56 % de la cuota de mercado en 2024 y se prevé que mantenga su dominio durante todo el período de análisis.
¿Cuál fue la valoración del segmento de pruebas de biomarcadores en 2024?
El segmento de pruebas de biomarcadores se valoró en 1,100 millones de USD en 2024 y lideró el mercado entre los tipos de pruebas.
¿Qué segmento de uso final dominó el mercado de servicios de pruebas bioanalíticas en 2024?
El segmento de empresas farmacéuticas y biotecnológicas registró la mayor cuota de mercado, del 45,8 %, en 2024.
¿Qué región lidera el mercado de servicios de pruebas bioanalíticas?
América del Norte lideró el mercado en 2024, con una cuota del 39,4 %, gracias a una infraestructura sanitaria avanzada y a importantes inversiones en I+D.
¿Cuáles son las próximas tendencias del mercado de servicios de ensayos bioanalíticos?
Entre las principales tendencias se encuentran los avances en espectrometría de masas, cromatografía e inmunoensayos, que permiten reducir los tiempos de respuesta, mejorar la calidad de los datos y ampliar las capacidades para el descubrimiento de biomarcadores y los estudios farmacocinéticos.
¿Quiénes son los principales actores del mercado de servicios de pruebas bioanalíticas?
Entre los principales actores se encuentran Altasciences, BioAgilytix, Cambrex Corporation, Charles River Laboratories, Inc., Eurofins Scientific, Frontage Labs, ICON Plc, Intertek Group Plc, Labcorp Drug Development y LGC Limited.

Metodología de investigación, fuentes de datos y proceso de validación

Este informe se basa en un proceso de investigación estructurado basado en conversaciones directas con la industria, modelado propietario y validación cruzada rigurosa, y no solo en investigación de escritorio.

Nuestro proceso de investigación de 6 pasos

  1. 1. Diseño de investigación y supervisión de analistas

    En GMI, nuestra metodología de investigación se basa en la experiencia humana, la validación rigurosa y la transparencia total. Cada perspectiva, análisis de tendencias y pronóstico en nuestros informes es desarrollado por analistas experimentados que entienden los matices de su mercado.

    Nuestro enfoque integra una extensa investigación primaria a través del compromiso directo con participantes y expertos de la industria, complementada con una investigación secundaria integral de fuentes globales verificadas. Aplicamos análisis de impacto cuantificado para ofrecer pronósticos confiables, manteniendo una trazabilidad completa desde las fuentes de datos originales hasta los insights finales.

  2. 2. Investigación primaria

    La investigación primaria forma la columna vertebral de nuestra metodología, contribuyendo con casi el 80% a los insights generales. Implica el compromiso directo con los participantes de la industria para garantizar la precisión y profundidad en el análisis. Nuestro programa de entrevistas estructuradas cubre los mercados regionales y globales, con aportes de ejecutivos de nivel C, directores y expertos en la materia. Estas interacciones proporcionan perspectivas estratégicas, operativas y técnicas, permitiendo insights completos y pronósticos de mercado confiables.

  3. 3. Minería de datos y análisis de mercado

    La minería de datos es una parte clave de nuestro proceso de investigación, contribuyendo con casi el 20% a la metodología general. Implica analizar la estructura del mercado, identificar las tendencias de la industria y evaluar los factores macroeconómicos a través del análisis de participación en los ingresos de los principales actores. Los datos relevantes se recopilan de fuentes pagas y gratuitas para construir una base de datos confiable. Esta información se integra luego para respaldar la investigación primaria y el dimensionamiento del mercado, con validación de partes interesadas clave como distribuidores, fabricantes y asociaciones.

  4. 4. Dimensionamiento del mercado

    Nuestro dimensionamiento del mercado se basa en un enfoque ascendente, comenzando con datos de ingresos de empresas recopilados directamente a través de entrevistas primarias, junto con cifras de volumen de producción de fabricantes y estadísticas de instalación o implementación. Estos datos se ensamblan a través de los mercados regionales para llegar a una estimación global fundamentada en la actividad real de la industria.

  5. 5. Modelo de pronóstico y supuestos clave

    Cada pronóstico incluye documentación explícita de:

    • ✓ Principales impulsores de crecimiento y su impacto asumido

    • ✓ Factores restrictivos y escenarios de mitigación

    • ✓ Supuestos regulatorios y riesgo de cambio de política

    • ✓ Parámetro de la curva de adopción tecnológica

    • ✓ Supuestos macroeconómicos (crecimiento del PIB, inflación, moneda)

    • ✓ Dinámicas competitivas y expectativas de entrada/salida al mercado

  6. 6. Validación y aseguramiento de calidad

    Las etapas finales implican validación humana, donde expertos del dominio revisan manualmente los datos filtrados para identificar matices y errores contextuales que los sistemas automatizados podrían pasar por alto. Esta revisión de expertos añade una capa crítica de aseguramiento de calidad, asegurando que los datos se alineen con los objetivos de investigación y los estándares específicos del dominio.

    Nuestro proceso de validación de triple capa garantiza la máxima fiabilidad de los datos:

    • ✓ Validación estadística

    • ✓ Validación de expertos

    • ✓ Verificación de la realidad del mercado

Confianza & credibilidad

10+
Años de servicio
Entrega consistente desde el establecimiento
A+
Acreditación BBB
Estándares profesionales y satisfacciones
ISO
Calidad certificada
Empresa certificada ISO 9001-2015
150+
Analistas de investigación
En más de 20 sectores industriales
95%
Retención de clientes
Valor de relación de 5 años

Fuentes de datos verificadas

  • Publicaciones comerciales

    Revistas sectoriales, publicaciones comerciales y medios especializados

  • Bases de datos industriales

    Bases de datos de mercado propias y de terceros

  • Documentos regulatorios

    Registros de contratación pública y documentos de política

  • Investigación académica

    Estudios universitarios e informes de instituciones especializadas

  • Informes corporativos

    Informes anuales, presentaciones a inversores y declaraciones

  • Entrevistas con expertos

    Alta dirección, responsables de compras y especialistas técnicos

  • Archivo GMI

    Más de 13.000 estudios publicados en más de 20 sectores industriales

  • Datos comerciales

    Volúmenes de importación/exportación, códigos HS y registros aduaneros

Parámetros estudiados y evaluados

Cada punto de datos de este informe se valida mediante entrevistas primarias, modelado ascendente real y rigurosas comprobaciones cruzadas. Lea sobre nuestro proceso de investigación →

Autores:  Monali Tayade, Jignesh Rawal
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